預防酒精性肝病的組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種對酒精性肝病對人類肝損傷的組合物，特別還涉及這種組合物在食品及保健食品或藥品中的應用。本發明所述的預防酒精性肝病的組合物由白茅根20-80份、葛根20-100份、桑椹20-100份、烏梅10-50份、茶1-20份、玉米低聚肽30-150份、低聚木糖20-80份、γ-氨基丁酸1-20份、牛磺酸1-20份組成。本發明的組合物，配方篩選在結合中醫方劑應用以及臨床藥理學為基礎。因大量飲酒后在體內產生自由基、超氧離子等，引起脂質過氧化，導致肝細胞損傷；乙醇進入體內主要在乙醇脫氫酶的作用下氧化生成乙醛，再進一步生成二氧化碳和水。據此在配方材料的選擇上依據配方對鄰苯三酚自氧化的抑制作用及乙醇脫氫酶（ADH）激活比率測定來實現。
【專利說明】預防酒精性肝病的組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種對酒精性肝病對人類肝損傷的組合物，特別還涉及這種組合物在食品及保健食品或藥品中的應用。
【背景技術】
[0002]在中國飲酒歷史悠久，適量飲酒可以促進人體血液循環，解除疲勞；但飲酒過量會造成昏睡、肝損傷、胃出血、中樞神經系統麻痹等癥狀，對人體造成巨大的危害，脂肪肝、急或慢性肝炎，嚴重的會發展為肝纖維化、肝硬化甚至肝癌。酒精性肝病是西方國家最常見的肝硬化病因，我國的酒精性肝病發病率也有日益增多趨勢。一般情況下的酒精性肝病多是因長期、大量飲用各種含有乙醇飲料所導致的肝臟代謝功能損害性改變，酒精性肝病與飲酒時間的長短，飲用量的多少有關。但酒精性肝病的發病機制尚不完全明確，根據近代大量的臨床研究表明其主要由酒精及其代謝產物對肝臟的直接毒素性作用，導致肝細胞代謝紊舌L、肝組織免疫系統受到損傷、肝臟微循環出現障礙以及各種營養物質缺乏等等因素。
[0003]中醫藥理論中對酒精性肝病沒有明確定義，中醫認為酒性濕熱，在防治肝病方面多采用疏肝健脾或清熱利濕治法用藥。西方醫學理論中多通過化學單體加速酒精從血液中清除或抗纖維化等治療措施。由于酒精性肝病在初期沒有明確的臨床癥狀，一般都是在發病后采用針對性的治療。新資源食品開發的熱點都趨于將具有一定治療功效并且安全性相對較高的材料作為新資源食品原料，該類原料作用不夠明確且因其安全性等其他因素都對每天攝入量有一定限制，因此有些品種食用量遠遠低于起效作用量。傳統中藥效果平穩、毒副作用少適合長期服用。本發明組合物在對同類產品及相關技術的分析基礎上將新資源食品與傳統中藥材料科學配伍組合后起到協同增效的作用，能夠對酒精性肝病起到一定預防的作用。`

【發明內容】

[0004]本發明的目的旨在提供一種對酒精性肝病有一定預防作用的組合物。
[0005]本發明的另一目的在于提供這種組合物的應用。
[0006]本發明所述的預防酒精性肝病的組合物由白茅根20-80份、葛根20-100份、桑椹20-100份、烏梅10-50份、茶1-20份、玉米低聚肽30-150份、低聚木糖20-80份、Y -氨基丁酸1-20份、牛磺酸1-20份組成。
[0007]本發明組合物配方可優化為白茅根35-50份、葛根60-90份、桑椹35_50份、烏梅10-30份、茶1-10份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖20-30份、、-氨基丁酸1_6份、牛磺酸1-6份組成。
[0008]進一步的配方可以為白茅根35-40份、葛根70-85份、桑椹35_45份、烏梅12_18份、茶1-5份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖23-28份、Y -氨基丁酸2_5份、牛磺酸2_4份組成。
[0009]上述的茶可以選自是紅茶、綠茶、烏龍茶、普洱茶中的一種或幾種。[0010]本發明涉及所述的組合物在制備食品中的應用。
[0011 ] 本發明涉及所述的組合物在制備保健食品中的應用。
[0012]本發明涉及所述的組合物在制備藥品中的應用。
[0013]本發明所述的組合物藥食同源部分選擇白茅根、葛根、桑椹、烏梅、茶，其中白茅根清熱利濕能解煩渴、葛根解酒毒配桑椹、烏梅增加生津潤燥的作用，以茶調和同時其中的多酚類物質能夠起到抗氧化抗自由基的作用。搭配新資源食品玉米低聚肽能夠激活乙醇脫氫酶活性，抑制酒精中毒；低聚木糖幫助調理腸胃功能；Y-氨基丁酸能夠幫助活化肝功能，調節免疫功能；牛磺酸強肝利膽、解熱抗炎。本組合物的配方組成以中醫中藥辨證施治為基礎，搭配新資源食品單體成分，能夠充分利用新資源食品作用指向明確的優點，同時發揮中藥對臟器的綜合調理作用，達到協同增效的作用。
[0014]本組合物長期食用或代茶飲不會帶來不良反應及副作用。
[0015]本發明所述的組合物采用新資源食品材料與藥食同源的傳統中藥進行配伍，充分發揮各組份的功效能夠減少酒精性肝病發病率。可以制成液體飲料、口服液、顆粒劑、軟膠囊、硬膠囊、片劑。可根據需要將組合物中的藥材部分(白茅根、葛根、桑椹、烏梅和茶)進行提取后制成提取液或浸膏，再按比例加入其它配料后直接配制成液體飲料或口服液；或者取藥材部分經粉碎后按比例加入其它配料后再添加適宜的賦形劑等輔料制成顆粒劑或膠囊或片劑。還可以按照食品或保健食品的加工要求，添加食品配料或添加劑制成具有預防酒精性脂肪肝或酒精性肝炎或酒精性肝纖維化或酒精性肝硬化作用的食品或保健食品或藥品。
[0016]本發明的組合物，配方篩選在結合中醫方劑應用以及臨床藥理學為基礎。因大量飲酒后在體內產生自由基、超氧離子等，引起脂質過氧化，導致肝細胞損傷；乙醇進入體內主要在乙醇脫氫酶的作用下氧化生成乙醛，再進一步生成二氧化碳和水。據此在配方材料的選擇上依據配方對鄰苯三酚自氧化的抑制作用及乙醇脫氫酶(ADH)激活比率測定來實現。
[0017]具體實驗方法:
以蒸餾水為空白對照、市售某解酒保健食品(口服液)及市售某保肝顆粒為陽性對照、以實施例8制備的口服液為供試樣。對照樣及待測樣均制成每ml含藥材/原料0.5g的溶液進行實驗。
[0018]1、根據不同樣品對鄰苯三酚自氧化的抑制作用來進行對比。參照分光光度計檢測氧自由基的方法，鄰苯三酚自養化產物在320-325nm有最大吸收，反應開始后每隔I分鐘讀取一次吸光度，各組樣品與空白組對照后計算02~.清除率，本實驗條件下測定結果見表
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[0019]表1不同樣品溶液對02~.清除作用結果
【權利要求】
1.一種預防酒精性肝病的組合物，其特征在于由白茅根20-80份、葛根20-100份、桑椹20-100份、烏梅10-50份、茶1-20份、玉米低聚肽30-150份、低聚木糖20-80份、Y -氨基丁酸1-20份、牛磺酸1-20份組成。
2.如權利要求1所述的預防酒精性肝病的組合物，其特征在于由白茅根35-50份、葛根60-90份、桑椹35-50份、烏梅10-30份、茶1_10份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖20-30份、Y -氨基丁酸1-6份、牛磺酸1-6份組成。
3.如權利要求1所述的預防酒精性肝病的組合物，其特征在于由白茅根35-40份、葛根70-85份、桑椹35-45份、烏梅12-18份、茶1_5份、玉米低聚肽50-120份、低聚木糖23-28份、Y -氨基丁酸2-5份、牛磺酸2-4份組成。
4.如權利要求1所述的預防酒精性肝病的組合物，其特征在于由白茅根20份、葛根20份、桑椹20份、烏梅10份、紅茶1份、玉米低聚肽30份、低聚木糖20份、Y -氨基丁酸1份、牛磺酸1份組成。
5.如權利要求1所述的預防酒精性肝病的組合物，其特征在于由白茅根39份、葛根78份、桑椹39份、烏梅15.6份、紅茶2.4份、玉米低聚肽120份、低聚木糖25份、、-氨基丁酸5份、牛磺酸3份組成。
6.如權利要求1-5所述的預防酒精性肝病的組合物在制備食品中的應用。
7.如權利要求1-5所述的預防酒精性肝病的組合物在制備保健食品中的應用。
8.如權利要求1-5所述 的預防酒精性肝病的組合物在制備藥品中的應用。
【文檔編號】A61P1/16GK103705768SQ201310656462
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月9日 優先權日:2013年12月9日
【發明者】韋建榮, 宗青云, 黃衛東, 王麗娜, 吳韜 申請人:云南白藥天頤茶品有限公司