一種復方三七平肝活血膠囊及其制備方法
【專利摘要】一種復方三七平肝活血膠囊及其制備方法，屬于醫藥【技術領域】。本發明的復方三七平肝活血膠囊利用三七為主要原料，輔配白芍、丹皮、炒梔子、柴胡而成。多種藥材復配互相促進提高藥效，補充單一藥材的不足。產品口感良好，具有明顯的效果，保質期長。生產工藝科學有效，簡便易于操作。針對不同藥物原料的特性進行提純，最大限度的保留的有效成分。
【專利說明】一種復方三七平肝活血膠囊及其制備方法
[0001]【技術領域】:
本發明涉及一種復方三七平肝活血膠囊及其制備方法，屬于醫藥【技術領域】。
[0002]【背景技術】:
我國幅員遼闊植物資源十分豐富，而利用率缺相對較低。在這些豐富的植物中，許多種類具有重要食用、藥用價值，同時它們的作用隨著科學技術的進步和研究的不斷深入被發現。隨著人類生活水平的不斷提高，世界人口的持續增長，糧食、醫藥和工業原料需求量日益增多。據初步統計，目前我國作為主要商品進行國際貿易的工業原料植物不過100種左右。世界衛生組織正式確定的藥用植物20000種，但只有200種作過較詳盡的研究，而我國中草藥種類在6000種以上。[0003]中藥三七為多年生草本；根狀莖短，竹鞭狀，橫生，有2至幾條肉質根；肉質根圓柱形，長約2-4厘米，直徑約I厘米，干時有縱皺紋。地上莖單生，高約40厘米，有縱紋，無毛，基部有宿存鱗片。三七有“止血神藥”之稱，散瘀血，止血而不留瘀，對出血兼有瘀滯者更為適宜。三七具有較強的止血作用，對不同動物，不同給藥途徑，不同制劑，均顯示明顯止血作用。麻醉大灌胃三七粉后,頸動脈血體外凝血時間和凝血酶原時間縮短。如事先結扎門靜脈，則止血作用消失，推測三七口服后，必需經肝臟代謝才能產生止血作用。三七注射液給家兔靜脈注射，可縮短凝血時間，凝血酶原時間和凝血酶時間，同時增加血小板數，提高血小板的粘附性。三七注射液腹腔注射，或三七溶液灌胃，均能使小鼠出血時間和凝血時間縮短。三七止血活性成分為三七氨酸。利用尾靜脈切斷法測定出血時間，三七氨酸溶液給小鼠腹腔注射，能使出血時間縮短，并可增加血小板數。用高分子右旋糖酐與凝血活酶聯合給家兔靜脈注射，可引起家兔肺間質及肺泡內有不同程度的出血，同時又有小血管及毛細血管內小血栓形成，造成出血與瘀血并存的病理模型。該模型動物用三七注射液治療后，肺出血顯著減輕，血栓也顯著減少，與三七止血而不留瘀的中藥理論極其相符。
[0004]三七具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。三七抗血栓形成作用環節包括了抗血小板聚集、抗凝血酶和促進纖維蛋白溶解過程。
[0005]隨著生活水平和健康意識的提高，對十健康的支出也越來越多，由此可見，一種具有平肝活血增強免疫力功能的良好保健品蘊含著廣闊的市場。我國人民的生活節奏和人口老齡化進程的加快，免疫力低下的人群不斷加大。根據國家人口和計劃生育委員會的工作網站公布的信息，到2004年底，我國60歲及以上老年人口已達到1.43億。隨著我國經濟的發展、社會競爭的激烈，業健康也越來越多地引起人們的關注，長期處十業健康狀態，會使人體的免疫功能明顯下降。WHO報道，全世界約有70%以上的人處十業健康狀態，在我國處十業健康狀態的人已超過7億。業健康在我國也稱為次健康、灰色狀態、病前狀態、業臨床期、潛病期等。有調查資料表明，國人處十業健康狀態的比例正在急劇攀升，適應人群數量的龐大，決定了此類產品的市場潛力巨大。
[0006]
【發明內容】
:
本發明提供一種復方三七平肝活血膠囊，以白芍、丹皮、炒桅子、柴胡為輔，采用軟膠囊的方式。其可以滿足生產，包裝，儲運的要求，同時藥效口感俱佳。[0007]本發明技術方案如下:
一種復方三七平肝活血膠囊，以重量百分比記，各成分如下:
三七
40%-65%
白芍5%~20%
木糖醇5%~15%
丹皮5%~15%
炒梔子3%~10%
柴胡2%~5%
羧甲基纖維素鈉 0.2%~0.5%
木糖醇硬脂酸鎂 0.2%~0.5%
微粉硅膠 0.2%~0.5% ?
[0008]其制備方法如下:
1、原料優選
將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡選出雜質，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速洗滌，60~95°C干燥。
[0009]2、滅菌、干燥、粉碎
將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌I小時，轉置熱風循環烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數不低于100目。
[0010]3、三七提取
將三七投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時,第三次加8倍量水提取I小時。分次過濾,合并濾液入貯罐。
[0011]4、藥液濃縮
合并的水提藥液，減壓濃縮(65°C~75°C，-0.04~-0.08Mpa)至相對密度為1.25~
1.30 (60°C熱測)的稠膏。
[0012]5、濕混
將白芍等四味生藥粉與三七的稠膏置槽型混合機以轉速24轉/分鐘混合30± 10分鐘攪拌混勻后進行干燥。
[0013]6、干燥
膏粉混合后進入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小時，取出浸膏進行敲碎，浸膏塊繼續進入真空干燥10~12小時后，取出放冷至室溫或接近室溫時，轉入粉碎工序。
[0014]7、粉碎
將已干燥的浸膏塊置粉碎機粉碎(80-100目)。
[0015]8、總混
將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機以20轉/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉入中間庫待驗。[0016]9、填充
取化驗合格的總混藥粉用全自動膠囊充填機按《全自動膠囊充填機標準操作規程》進行充填，控制好裝量差異。充填間應與外室保持相對負壓，粉塵由吸塵裝置排除。溫度應控制在18-26 °C，濕度應控制在45-65%。
[0017]10、拋光
取填充好的膠囊用藥品拋光機進行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。
[0018]本發明的有益效果為:
本發明的復方三七平肝活血膠囊利用三七為主要原料，輔配白芍、丹皮、炒桅子、柴胡而成。多種藥材復配互相促進提高藥效，補充單一藥材的不足。產品口感良好，具有明顯的效果，保質期長。
[0019]本發明的復方三七平肝活血膠囊生產工藝科學有效，簡便易于操作。針對不同藥物原料的特性進行提純，最大限度的保留的有效成分。
[0020]【具體實施方式】:
為了更好地理解本發明的技術方案，以下通過具體的實施例作進一步詳細描述，具體實施例不限制本發明。
[0021]實施實例1:
一種復方三七平肝活血膠囊，是由以下原料制得:
三七40g、白芍5g、木糖醇5g、丹皮5g、炒桅子3g、柴胡2g、羧甲基纖維素鈉0.2g、
木糖醇硬脂酸鎂0.2g、微粉硅膠0.2g。
[0022]白附子復方膠囊的制備方法如下:
1、原料優選
將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡選出雜質，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速洗滌，60~95°C干燥。
[0023]2、滅菌、干燥、粉碎
將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌I小時，轉置熱風循環烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數不低于100目。
[0024]3、三七提取
將三七投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時,第三次加8倍量水提取I小時。分次過濾,合并濾液入貯罐。
[0025]4、藥液濃縮
合并的水提藥液，減壓濃縮(65°C~75°C，-0.04~-0.08Mpa)至相對密度為1.25~1.30 (60°C熱測)的稠膏。
[0026]5、濕混
將白芍等四味生藥粉與三七的稠膏置槽型混合機以轉速24轉/分鐘混合30± 10分鐘攪拌混勻后進行干燥。
[0027]6、干燥
膏粉混合后進入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小時，取出浸膏進行敲碎，浸膏塊繼續進入真空干燥10~12小時后，取出放冷至室溫或接近室溫時，轉入粉碎工序。[0028]7、粉碎
將已干燥的浸膏塊置粉碎機粉碎(80-100目)。
[0029]8、總混
將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機以20轉/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉入中間庫待驗。
[0030]9、填充
取化驗合格的總混藥粉用全自動膠囊充填機按《全自動膠囊充填機標準操作規程》進行充填，控制好裝量差異。充填間應與外室保持相對負壓，粉塵由吸塵裝置排除。溫度應控制在18-26 °C，濕度應控制在45-65%。
[0031]10、拋光
取填充好的膠囊用藥品拋光機進行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。
[0032]實施實例2:
一種復方三七平肝活血膠囊，是由以下原料制得:
三七65g、白芍15g、木糖醇15g、丹皮15g、炒桅子10g、柴胡5g、羧甲基纖維素鈉0.5g、木糖醇硬脂酸鎂0.5g、微粉硅膠0.5g。
[0034]加工方法同實施例1。
【權利要求】
1.一種復方三七平肝活血膠囊，其特征在于，是以下原料經滅菌，提取，減壓濃縮，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份數均為重量份:
三七40%~65%
白芍5%~20%
木糖醇5%~15%
丹皮5%~15%
炒振子3%~10%
柴胡2%~5%羧甲基纖維素鈉0.2%~0.5%木糖醇硬脂酸鎂0.2%~0.5%微粉硅膠0.2%~0.5%。
2.權利要求1所述的一種復方三七平肝活血膠囊的制備方法，步驟如下: . 1)、將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡選出雜質，霉變品等，并篩去灰屑；清水迅速洗滌，60~95°C干燥； .2)、將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌I小時，轉置熱風循環烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機粉碎，粉碎目數不低于100目； .3)、將三七投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時、第二次加8倍量水提取2小時，第三次加8倍量水提取I小時；分次過濾，合并濾液入貯罐；4)、合并的水提藥液，減壓濃縮(65°C~75°C，-0.04~-0.08Mpa)至相對密度為1.25~1.30 (60°C熱測)的稠膏； .5)、將白芍等四味生藥粉與三七的稠膏置槽型混合機以轉速24轉/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進行干燥； .6)、膏粉混合后進入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小時，取出浸膏進行敲碎，浸膏塊繼續進入真空干燥10~12小時后，取出放冷至室溫或接近室溫時，轉入粉碎工序；. 7)、將已干燥的浸膏塊置粉碎機粉碎(80-100目)； .8)、將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機以20轉/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉入中間庫待驗； .9)、取化驗合格的總混藥粉用全自動膠囊充填機按《全自動膠囊充填機標準操作規程》進行充填，控制好裝量差異，充填間應與外室保持相對負壓，粉塵由吸塵裝置排除，溫度應控制在18-26 °C，濕度應控制在45-65% ； .10)、取填充好的膠囊用藥品拋光機進行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。
【文檔編號】A61P7/02GK103720835SQ201310681092
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年12月12日 優先權日:2013年12月12日
【發明者】孫波 申請人:濟南新起點醫藥科技有限公司