專利名稱：一次性使用輸液器導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體的說是一種一次性使用輸液器導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
輸液器是一種量大、面廣的一次性醫(yī)用器具，全國(guó)每年用量達(dá)50多億只。輸液器質(zhì)量的優(yōu)劣和使用安全性直接關(guān)系到每個(gè)人的身體健康。目前，國(guó)內(nèi)外的一次性輸液器導(dǎo)管多采用的是醫(yī)用軟PVC樹脂制造而成的。軟PVC添加的增塑劑如DEHP和熱穩(wěn)定劑中的重金屬如鈣、鋅離子等會(huì)遷移出來，隨著藥液進(jìn)入到人體內(nèi)，給人體帶來潛在的危害。增塑劑的急性毒性很低，沒有急性中毒的表現(xiàn)，但其慢性毒性大，會(huì)引起肝腎功能下降、血紅細(xì)胞減少，具有致突變性和致癌性。檸檬酸酯增塑劑可以避免DEHP增塑劑帶來的危害，正成為PVC樹脂增塑劑的主力軍。隨著人們健康意識(shí)的提高，順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的要求，市場(chǎng)上陸續(xù)出現(xiàn)了 TPE、TPU、PVC/TPU (雙層擠出)等材質(zhì)的一次性輸液器導(dǎo)管。然而，TPE、TPU價(jià)格較高，還是限制了此類一次性輸液器的大范圍的應(yīng)用。以PVC為外層的雙層擠出的導(dǎo)管是近年來新發(fā)展的一種導(dǎo)管，它避免了單純PVC樹脂的缺陷，又比單純的TPE、TPU價(jià)格便宜。然而，內(nèi)層材質(zhì)為TPU仍然無法避免TPU為極性材料對(duì)藥液的吸附作用；而內(nèi)層為TPE材質(zhì)無法保證PVC極性材料與TPE非極性材料雙層導(dǎo)管間剝離現(xiàn)象的存在，極易造成內(nèi)層損壞，進(jìn)而無法避免PVC材料中小分子物質(zhì)的往內(nèi)層的遷移或析出。DEHP是一種小分子有機(jī)物質(zhì)，與聚合物有一定的相容性，但是隨著時(shí)間的推移，會(huì)慢慢遷移到聚合物的表面。如果外層為DEHP增塑的PVC，會(huì)存在下面的風(fēng)險(xiǎn)=DEHP因?yàn)榕c聚合物都有一定的相容性，會(huì)慢慢從PVC遷移到內(nèi)層材質(zhì)，進(jìn)而在內(nèi)層表面析出。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)構(gòu)合理，組成簡(jiǎn)單，使用安全、價(jià)格低廉、不含有任何對(duì)患者的健康造成潛在危害的有害物質(zhì)的一次性使用輸液器導(dǎo)管。本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是:一次性使用輸液器導(dǎo)管，其特征是:其為三層共擠出管材，與藥液接觸的內(nèi)層為PP基彈性體材料，中間層為EVA材料，夕卜層為檸檬酸酯增塑的PVC材料，內(nèi)層PP基彈性體材料的厚度在0.05-0.2mm之間，中間層EVA材料的厚度在0.05-0.2mm之間，外層檸檬酸酯增塑的PVC材料的厚度在0.2-0.5mm之間。本實(shí)用新型與現(xiàn)有的技術(shù)相比，成本較低，性能更安全可靠。PP基彈性體硬度低，柔性好，較TPE和TPU價(jià)格低，而且是一種非極性材料對(duì)藥液不存在物理吸附作用，大大提高了藥液利用率；EVA具有醋酸乙烯極性基團(tuán)和乙烯非極性基團(tuán)兩種基團(tuán)，分別與PVC和PP基彈性體具有一定的相容性，可以起到一個(gè)粘接層的作用，避免不同材質(zhì)導(dǎo)管間的剝離，而且其價(jià)格較低；檸檬酸酯增塑聚氯乙烯避免了 DEHP帶來的潛在危害。以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。


圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)號(hào)是:1.內(nèi)層，2.中間層，3.外層。
具體實(shí)施方式
如
圖1所示，本實(shí)用新型是一種一次性使用輸液器導(dǎo)管，它與穿瓶針、滴斗蓋、滴斗、液體流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器、靜脈針用環(huán)己酮粘接組成一個(gè)通路。所述導(dǎo)管為三層共擠出管材。與藥液接觸的內(nèi)層I為PP基彈性體材料，中間層2為EVA材料，外層3為檸檬酸酯增塑的PVC材料。與藥液接觸的PP基彈性體不會(huì)和藥液發(fā)生物理吸附作用，提高藥液利用率。內(nèi)層I PP基彈性體材料和外層3檸檬酸酯增塑PVC材料需要中間層EVA材料作為粘結(jié)層，EVA材料分別與檸檬酸酯增塑PVC材料和PP基彈性體材料有一定的相容性，避免了不同材質(zhì)導(dǎo)管間的剝離，起到一種粘接層作用。檸檬酸酯增塑聚氯乙烯避免了 DEHP帶來的潛在危害。所述內(nèi)層I的厚度在0.05-0.2mm之間，中間層2的厚度在0.05-0.2mm之間，外層3檸檬酸酯增塑的PVC材料的厚度在0.2-0.5mm之間。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)合理，組成簡(jiǎn)單，使用安全、價(jià)格低廉、性能更安全可靠。PP基彈性體硬度低，柔性好，較TPE和TPU價(jià)格低，而且是一種非極性材料對(duì)藥液不存在物理吸附作用，大大提高了藥液利用率；EVA具有醋酸乙烯極性基團(tuán)和乙烯非極性基團(tuán)兩種基團(tuán)，分別與PVC和PP基彈性體具有一定的相容性，可以起到一個(gè)粘接層的作用，避免不同材質(zhì)導(dǎo)管間的剝離，而且其價(jià) 格較低；檸檬酸酯增塑聚氯乙烯避免了 DEHP帶來的潛在危害。
權(quán)利要求1.一種一次性使用輸液器導(dǎo)管，其特征是:其為三層共擠出管材，與藥液接觸的內(nèi)層為PP基彈性體材料，中間層為EVA材料，外層為檸檬酸酯增塑的PVC材料，內(nèi)層PP基彈性體材料的厚度在0.05-0.2mm之間，中間層EVA材料的厚度在0.05-0.2mm之間，外層檸檬酸酯增塑的P VC材料的厚度在0.2-0.5mm之間。
專利摘要本實(shí)用新型是一種一次性使用輸液器導(dǎo)管，其為三層共擠出管材，與藥液接觸的內(nèi)層為PP基彈性體材料，中間層為EVA材料，外層為檸檬酸酯增塑的PVC材料，內(nèi)層PP基彈性體材料的厚度在0.05-0.2mm之間，中間層EVA材料的厚度在0.05-0.2mm之間，外層檸檬酸酯增塑的PVC材料的厚度在0.2-0.5mm之間。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)合理，組成簡(jiǎn)單，使用安全、價(jià)格低廉、不含有任何對(duì)患者的健康造成潛在危害的有害物質(zhì)，是一種理想的一次性使用輸液器導(dǎo)管。
文檔編號(hào)A61M25/00GK203123269SQ20132017653
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月10日
發(fā)明者戰(zhàn)源益, 楊志華 申請(qǐng)人:威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司