專利名稱：子宮采樣器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫用器材技術領域，具體涉及一種子宮采樣器，用于采集子宮內膜脫落細胞，為診斷子宮病變提供依據。
背景技術：
京華時報健康周刊(2008年)載文:“子宮內膜癌為女性生殖器三大惡性腫瘤之一，高發年齡為58-61歲，約占女性癌癥總數的7%，占女性生殖道惡性腫瘤的20-30%，并且發病率呈上升趨勢。國外研究指出，在子宮腫瘤中，宮頸癌由三十年前的75.4%下降至40%,而子宮內膜癌則由20.3%上升至46.3%,亦即子宮內膜癌與子宮癌發生率之比已由
0.27: I上升至1.15: 1，子宮內膜癌已趨于接近甚至超過子宮頸癌，成為影響婦女健康的主要殺手之一”。子宮內膜脫落細胞檢查是早期發現子宮內膜癌的主要手段。目前，對于子宮內膜癌的診斷通常是在患者自感明顯癥狀如陰道不規則出血、陰道排液異常、下腹脹痛和/或痙攣疼痛后才請醫問掛，然而一經刮宮或宮腔鏡檢查診斷，通常因錯過了早期治療的機會而為時已晚。尤其，在我國多年來形成的婦女病例行年度免費檢查中，雖然將子宮檢查列為主要項目，但是由于檢查手段主要通過刮宮、宮腔鏡或吸管，因此被檢查者往往并不愿意接受檢查，原因在于:刮宮和宮腔鏡檢查的創傷大、疼痛嚴重并且具有局限性而并不能達到理想的診斷效果；吸管檢查雖有無創傷、無疼痛和方便快捷的長處，但是不能全方位采集宮腔脫落細胞而致準確率低系其不足。毫無疑問，無創傷·、無疼痛和取樣全面是目前醫患雙方共同追求的方向，并且基本上能滿足這些要求的子宮內膜脫落細胞采樣器在已公開的中國專利文獻中可見諸，典型的如授權公告號CN2403362Y推薦的“宮頸采樣器”，該專利方案由球頭、采樣刷和操作手柄(專利稱操作柄)組成，長處如同其說明書第I頁第17-18行所述，缺點之一，由于取樣刷不論是在進入子宮還是在退出子宮時均以露裸狀態位于操作手柄的一端，因此在取樣刷完成了對子宮壁的掃刷后，從子宮壁上脫落的子宮內膜細胞及粘液無法取出，僅憑沾附在取樣刷上的量是極其有限的，最終對診斷造成困惑；其二，由于不具有將子宮內的由取樣刷刷脫的子宮內膜脫落細胞及粘液以負壓狀態吸出的功能，因此檢材的全面性受到影響，致使診斷的準確率并不能達到醫療上期望的效果。授權公告號CN202604894U提供有“一種子宮刷”，由于該專利方案相對于前述CN2403362Y的結構增加了一外套管，因而可以消除CN2403362Y的前述第一點欠缺，具體可參見該專利的說明書第0010至0012段，應該說該專利方案兌現了其說明書第0007段所載明的技術效果，但是僅憑取樣刷與外套管之間的相對位移而在取樣刷進入外套管的外套管腔時產生的負壓是極其微弱的，于是外套管難以足量地將由取樣刷刷脫的子宮內膜脫落細胞以及粘液吸入到外套管腔內，不利于醫務人員化驗并診斷。申請人認為，只有使芯桿與外套管的外套管腔的腔壁之間形成合理的活塞效應，才能由外套管將取樣刷刷脫的子宮內膜脫落細胞以及粘液有效地吸取，進而為化驗、診斷的準確性提供保障。[0006]針對上述已有技術，本申請人作了積極而有益的設計，終于形成了下面將要介紹的技術方案，并且在采取了必要的保密措施下在本申請人的實驗室作了模擬試驗，結果證明是切實可行的。
發明內容本實用新型的任務在于提供一種有助于保障被檢查者無創傷無疼痛而藉以為被檢查者接受、有益于對子宮內腔全面采樣而藉以避免局限性、有利于將取樣刷刷脫的子宮內膜脫落細胞以及粘液以負壓狀態吸入外套管而藉以保障理想的取樣效果和有便于方便操作而藉以節約取樣時間的子宮采樣器。本實用新型的任務是這樣來完成的，一種子宮米樣器，包括一芯桿，該芯桿的一端固定有一取樣刷和一導向頭，導向頭位于取樣刷的末端，芯桿的另一端構成有一操作手柄；一外套管，該外套管套置在所述的芯桿外，特征在于:在所述的芯桿朝向所述取樣刷的一端的壁體上構成有活塞凹道，在活塞凹道內嵌設有一活塞，活塞與外套管的外套管腔的腔壁密封配合；并且在芯桿的所述另一端移動地套設有一套管座，所述外套管朝向所述操作手柄的一端探入到套管座的套管座腔內，并且與套管座腔相配合。在本實用新型的一個具體的實施例中，所述的取樣刷由一組圍繞芯桿的所述一端的圓周方向并且以輻射狀分布的刷毛構成。在本實用新型的另一個具體的實施例中，所述的導向頭的形狀呈圓球形。在本實用新型的又一個具體的實施例中，在所述的操作手柄上構成有防滑凸緣。在本實用新型的再一個具體的實施例中，所述的活塞凹道的數量有一個或一對。
在本實用新型的還有一個具體的實施例中，在所述套管座的套管座腔內構成有一限位臺階，所述的外套管與該限位臺階相配合。在本實用新型的更而一個具體的實施例中，所述的外套管由醫用無毒聚氯乙烯制成,并且該外套管的外徑為3.5 mm。在本實用新型的進而一個具體的實施例中，在所述的外套管上設置有刻度標記。在本實用新型的又更而一個具體的實施例中，所述的外套管是透明的。在本實用新型的又進而一個具體的實施例中，所述的活塞為橡膠圈。本實用新型提供的技術方案相對于已有技術的技術效果之一，由于可由取樣刷對子宮內腔掃刷，因而不會產生疼痛，并且無創傷，此外，導向頭具有良好的無疼痛導向作用；之二，由于通過轉動操作手柄而帶動取樣刷在子宮內360°轉動，因而可避免對子宮取樣的局限性；之三，由于在芯桿上開設了活塞凹道并且在活塞凹道內設置了與外套管的外套管腔的腔壁密封配合的活塞，因此當取樣刷完成了對子宮內壁的掃刷后，在取樣刷返回到外套管腔內的過程中，可由外套管腔內的負壓作用而將由取樣刷刷脫的子宮內膜脫落細胞以及粘液吸入到外套管腔內，從而具有良好的取樣效果；之四，由于整體結構簡單以及可通過套管座對外套管的驅趕而使外套管移動平穩并且保障一邊使取樣刷進入外套管腔內一邊將子宮內膜脫落細胞以及粘液吸入外套管腔內，因而操作十分方便而可節省時間。

圖1為本實用新型的實施例結構圖。[0020]圖2為圖1所示的取樣刷伸展到外套管的外套管腔外的工作狀態示意圖。圖3為圖1所示的取樣刷縮入外套管的外套管腔內的非工作狀態示意圖。
具體實施方式
為了使專利局的審查員尤其是公眾能夠更加清楚地理解本實用新型的技術實質和有益效果，申請人將在下面以實施例的方式作詳細說明，但是對實施例的描述均不是對本實用新型方案的限制，任何依據本實用新型構思所作出的僅僅為形式上的而非實質性的等效變換都應視為本實用新型的技術方案范疇。實施例:請參見圖1，給出了一芯桿1，在該芯桿I的一端即圖1所示位置狀態的左端固定有一取樣刷11和一導向頭12,取樣刷11由一組刷毛111構成,該一組刷毛111由芯桿I的一端(左端)的絞合鋼絲15固定，并且該一組成刷毛111圍繞芯桿I的一端更確切地講圍繞絞合鋼絲15的圓周方向以輻射狀分布。導向頭12的形狀呈圓球形，更形象地講該導向頭12呈黃豆的形狀，當然也可將導向頭12設計成子彈頭的形狀。由圖所示，導向頭12位于取樣刷11的末端，即位于圖示位置狀態的左端。由于這種形狀的導向頭12不論是進入子宮還是退出子宮均具有良好的柔順效果而不會給子宮造成創傷以及不會使被檢查者產生痛楚，因而與人體具有親合性。導向頭12的材料采用樹脂或其它等效的材料，粘固在芯桿I的左端，即位于取樣刷11的 末端。在芯桿I的另一端即圖示位置狀態的右端構成有一操作手柄13，在該操作手柄13上構成有防滑凸緣131，操作手柄13及其上的防滑凸緣131的形狀并不受到圖1所示形狀的限制。前述的芯桿I實質上是由鋼絲和結合在鋼絲外的護層構成的。給出了一外套管2，該外套管2套置在前述的芯桿I外，并且可沿著芯桿I的長度方向左右移動，在該芯桿2的外壁上設有刻度標記22，以便醫務人員把握外套管2探險入子宮內的程度(深度)。外套管2優選使用透明的醫用高分子材料如醫用無毒級聚氯乙烯制成，并且該外套管2的直徑(B卩外徑)為3.5 mm，該尺寸具有無需對子宮擴宮的長處。作為本實用新型提供的技術方案的技術要點，在前述的芯桿I上并且朝向取樣刷11的一端開設有一對活塞凹道14,并且在各活塞凹道14內嵌設有一凸起活塞凹道14表面即凸起于芯桿I的表面的活塞141，活塞141為橡膠圈，并且當芯桿I容納于外套管2的外套管腔21內后，也即，當外套管2套置到芯桿I外時，活塞141便與外套管腔21的腔壁卿內壁)形成密封配合。于是，以圖1所示位置狀態，當外套管2向芯桿I的左端移動時并且在整個取樣刷11進入外套管腔21內時，外套管腔21的左端便產生負壓，在該負壓的作用下產生有力的抽吸作用，以便將由取樣刷11刷脫的子宮內膜脫落細胞以及粘液吸入到外套管腔21內。由此可知，由于活塞141的作用而使外套管2與芯桿I之間的關系形成猶如日常生活中所見的手動式打氣筒的原理。申請人:需要說明的是:如果在前述的芯桿I上僅開設一個活塞凹道14，并且在該活塞凹道14內設置活塞141，則同樣是可行的。也就是說不能以活塞凹道14的數量變化而限制本實用新型。請繼續見圖1，在前述的芯桿I上并且朝向操作手柄13的一端套設有一套管座3，該套管座3的作用是驅趕外套管2朝向背離操作手柄13的一端的方向移動，在該套管座3的套管座腔31的腔壁上構成有一限位臺階311，外套管2的右端探入到套管座腔31內并且與限位臺階311接觸。由于該套管座3的設置，使移動外套管2變得十分方便。應用例1:請參見圖2，在本實用新型結構大體上呈圖3所示的狀態下插入子宮內，依據外套管2上的刻度標記22而判斷插入程度，接著將外套管2循著芯桿I向右移動，使取樣刷11整體露出外套管腔21，呈圖2所示狀態，而后由醫務人員以順時針與逆時針交替的方式或者按同一方向轉動操作手柄13,使芯桿I相應轉動,帶動取樣刷11轉動，在取樣刷11轉動的過程中對子宮內壁掃刷，以獲取從子宮內壁脫落的子宮內膜脫落細胞以及粘液。應用例2:請見圖3，在完成了應用例I的過程后，通過對套管座3的操作，使套管座3向左位移，迫使外套管2向左位移,使取樣刷11進入外套管腔21內，在該狀態下，由于外套管腔21位于活塞141的左側的管腔處于負壓狀態，因此先前由取樣刷11掃刷脫落的子宮內膜脫落細胞以及粘液進入到外套管腔21內，待芯桿I連同外套管2完全退出子宮后，將保持于外套管腔21內的脫落細胞和粘液送檢。綜上所述，本實用新型提供的技術方案克服了已有技術中的欠缺，完成了發明任務，客觀體現了申請人在上 面所述的技術效果。
權利要求1.一種子宮米樣器，包括一芯桿(1)，該芯桿(I)的一端固定有一取樣刷(11)和一導向頭(12)，導向頭(12)位于取樣刷(11)的末端，芯桿(I)的另一端構成有一操作手柄(13);一外套管(2)，該外套管(2)套置在所述的芯桿(I)外，其特征在于:在所述的芯桿(I)朝向所述取樣刷(11)的一端的壁體上構成有活塞凹道(14)，在活塞凹道(14)內嵌設有一活塞(141)，活塞(141)與外套管(2)的外套管腔(21)的腔壁密封配合；并且在芯桿(I)的所述另一端移動地套設有一套管座(3)，所述外套管(2)朝向所述操作手柄(13)的一端探入到套管座(3)的套管座腔(31)內，并且與套管座腔(31)相配合。
2.根據權利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的取樣刷(11)由一組圍繞芯桿(I)的所述一端的圓周方向并且以輻射狀分布的刷毛(111)構成。
3.根據權利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的導向頭(12)的形狀呈圓球形。
4.根據權利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于在所述的操作手柄(13)上構成有防滑凸緣(131) ο
5.根據權利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的活塞凹道(14)的數量有一個或一對。
6.根據權利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于在所述套管座(3)的套管座腔(31)內構成有一限位臺階(311)，所述的外套管(2)與該限位臺階(311)相配合。
7.根據權利要求1或6所述的子宮采樣器，其特征在于所述的外套管(2)由醫用無毒聚氯乙烯制成，并且該外套管(2)的外徑為3.5 mm。
8.根據權利要求7所述的子宮采樣器，其特征在于在所述的外套管(2)上設置有刻度標記(22) ο
9.根據權利要求7所述的子宮采樣器，其特征在于所述的外套管(2)是透明的。
10.根據權利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的活塞(141)為橡膠圈。
專利摘要一種子宮采樣器，屬于醫用器材技術領域。包括一芯桿，該芯桿的一端固定有一取樣刷和一導向頭，導向頭位于取樣刷的末端，芯桿的另一端構成有一操作手柄；一外套管，該外套管套置在所述的芯桿外，特征在于在所述的芯桿朝向所述取樣刷的一端的壁體上構成有活塞凹道，在活塞凹道內嵌設有一活塞，活塞與外套管的外套管腔的腔壁密封配合；并且在芯桿的所述另一端移動地套設有一套管座，所述外套管朝向所述操作手柄的一端探入到套管座的套管座腔內，并且與套管座腔相配合。優點不會產生疼痛，且無創傷，導向頭具有良好的無疼痛導向作用；可避免對子宮取樣的局限性；具有良好的取樣效果；操作十分方便而可節省時間。
文檔編號A61B10/02GK203153815SQ201320178859
公開日2013年8月28日 申請日期2013年4月11日 優先權日2013年4月11日
發明者郝進爭 申請人:上海宇度醫學科技股份有限公司