胸主動脈覆膜支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種胸主動脈覆膜支架，包括裸支架段和覆膜支架段，裸支架段包括裸波形環狀物，覆膜支架段具有小彎側區和大彎側區、以及位于小彎側區與大彎側區之間且相對的兩個中間區，覆膜支架段包括第一圈近端波形環狀物。該支架還包括均與裸波形環狀物和第一圈近端波形環狀物連接的第一連接件、第一側連接件和第二側連接件，第一連接件設于小彎側區，第一側連接件和第二側連接件設于兩個中間區。本實用新型在曲率半徑較小的小彎側附近，具有剛性連接裸支架段與覆膜支架段的連接組件，通過其約束可以有效防止釋放過程中裸支架段向血管壁翻轉，使覆膜支架段的近端穩固貼壁，避免“翻船”效應。
【專利說明】胸主動脈覆膜支架
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械【技術領域】，尤其涉及一種胸主動脈覆膜支架。
【背景技術】
[0002]主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤；主動脈瘤進一步分為主動脈真性動脈瘤和主動脈假性動脈瘤。主動脈瘤和主動脈夾層是一種極為兇險的疾病,發病后48小時內的死亡率大于50%，兩周內的死亡率大于85%，已經嚴重威脅人類健康。隨著中國老齡化趨勢的到來，其發病率將不斷攀升。
[0003]以胸主動脈夾層為例，如圖1所示，主動脈I包括與心臟相連的升主動脈11、降主動脈12、以及兩者之間的主動脈弓13 ;降主動脈12分為胸主動脈21和腹主動脈(圖未示)；主動脈弓13上具有三個分支血管:無名動脈15、左頸總動脈16、以及左鎖骨下動脈17。因主動脈內膜破損，高壓血流經夾層破口 18沖入血管壁，造成中膜撕裂，使完整的主動脈壁結構一分為二，在夾層的內、外壁間的裂開間隙中形成一個夾層腔20。為了與主動脈腔區另O，夾層腔20稱為假腔，主動脈腔稱為真腔。夾層腔20位于胸主動脈21的大彎側19，在胸主動脈的小彎側22也可能形成夾層腔。
[0004]目前外科治療這類疾病主要有傳統的開放式外科手術和微創的血管腔內介入隔絕手術。外科手術治療難度大，操作困難，手術時間長，對病人的創傷大，且死亡率高。同時，還需用到輔助技術:深低溫停循環、腦灌注、常規體外循環、升降溫、以及心血管麻醉等。另夕卜，手術野內管道眾多且順序復雜，吻合口多，導致手術時間延長，腦缺血時間和體外循環時間亦相應延長，從而增加了手術死亡率和并發癥(尤其是腦部并發癥)的發生。
[0005]在利用腔內隔絕原理的微創傷介入治療技術中，通常采用覆膜支架隔絕血流與主動脈瘤或主動脈夾層。目前市場上主動脈覆膜支架主要由金屬絲及覆蓋在其上的PET (聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂)膜或ePTFE (聚四氟乙烯)膜組成，金屬絲制成圓筒形支架骨架，其上覆蓋PET膜或ePTFE膜。用管徑較細的輸送系統，將被壓縮狀態的覆膜支架沿著事先植入的導絲引導送入人體，在顯影系統的協助下，送達病變血管的位置后準確釋放，覆蓋在病變血管段，隔絕病變并形成新的血流通道。對于動脈瘤,在喪失血液供應后,瘤腔內殘留血液逐漸形成血栓并肌化形成血管組織，擴張狀態的瘤壁因受負壓而收縮，逐漸恢復到解決原始形態，從而達到治療動脈瘤的目的。對于主動脈夾層，覆膜支架將主動脈夾層破口覆蓋，假腔內逐漸血栓化，受負壓逐漸變小，從而達到治療主動脈夾層的目的。
[0006]目前胸主動脈覆膜支架(以下可簡稱為支架)包括近端帶裸支架段和近端不帶裸支架段的兩種，此處的裸支架段指的是無覆膜覆蓋的金屬絲筒狀部分。業內根據血流流向定義支架的近端和遠端，血流從支架的近端流向遠端。近端裸支架段可延長支架近端錨定區，同時不會封堵主動脈弓上的分支血管，并且還會增加支架覆膜近端的貼壁性能。因此對于胸主動脈中夾層破口相對靠近主動脈弓上的分支血管、或者胸主動脈瘤頸相對較短的患者具有更好的適應性。
[0007]現有支架中，裸支架段通常通過縫接的方式固定在覆膜近端，因此裸支架段與覆膜支架段之間為柔性連接，以確保支架植入后的整體柔順性。然而支架在血管內的釋放過程中，輸送器在支架遠端推動支架，使支架從近端到遠端逐漸釋放，由于裸支架段與覆膜支架段之間為柔性連接，該推動力將可能造成裸支架段內的金屬絲向血管壁發生翻轉，從而抵觸血管壁，使覆膜支架段近端無法緊固貼壁，形成所謂的“翻船”效應。一旦發生上述“翻船”效應，不僅裸支架段內翻轉的金屬絲會對血管造成損失，且支架與血管間還易發生I型內漏，即因支架的近端與血管間未能完全封閉，導致血流持續性流入動脈瘤或動脈夾層中，由此可引起動脈瘤腔或夾層腔持續增大，使治療失敗并最終導致其破裂的嚴重后果。
實用新型內容
[0008]本實用新型的目的在于，提供一種避免裸支架段內的金屬絲向血管壁發生翻轉的胸主動脈覆膜支架。
[0009]本實用新型一實施例提供的技術方案是:一種胸主動脈覆膜支架，包括裸支架段和覆膜支架段，所述裸支架段包括裸波形環狀物，所述覆膜支架段具有小彎側區和大彎側區、以及位于所述小彎側區與所述大彎側區之間且相對的兩個中間區，所述覆膜支架段包括第一圈近端波形環狀物，所述支架還包括均與所述裸波形環狀物和所述第一圈近端波形環狀物連接的第一連接件、第一側連接件和第二側連接件，所述第一連接件設于所述小彎側區，所述第一側連接件和第二側連接件設于所述兩個中間區。
[0010]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述裸波形環狀物和所述第一圈近端波形環狀物均包括波峰、波谷和連設于所述波峰與所述波谷之間的支撐體，所述第一連接件、第一側連接件和第二側連接件的兩端均與所述支撐體連接。
[0011]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述第一連接件、第一側連接件和第二側連接件均通過鋼套與所述支撐體連接。
[0012]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述覆膜支架段沿近端到遠端方向還包括多圈體波形環狀物、第二圈遠端波形環狀物、以及第一圈遠端波形環狀物；所述支架進一步包括在所述大彎側區依次剛性連接所述第一圈近端波形環狀物、所述多圈體波形環狀物、以及所述第二圈遠端波形環狀物的主體連接組件。
[0013]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述主體連接組件為直線形。
[0014]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述主體連接組件包括多個連接件，每個所述連接件剛性連接相鄰的所述波形環狀物。
[0015]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述支架進一步包括在所述中間區剛性連接所述第一圈遠端波形環狀物與所述第二圈遠端波形環狀物的遠端連接組件。
[0016]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述遠端連接組件個數為兩個，且關于所述小彎側區對稱設置。
[0017]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，沿所述小彎側區到所述大彎側區方向，所述裸波形環狀物的波形高度逐漸減小，波形圓角逐漸增大。
[0018]在依據本實用新型實施例的胸主動脈覆膜支架中，所述覆膜支架段還包括一個位于所述裸波形環狀物和第一圈近端波形環狀物之間的波形環狀物，所述裸波形環狀物與該小波形環狀物縫合連接。
[0019]上述一技術方案提供的胸主動脈覆膜支架在曲率半徑較小的小彎側附近，具有剛性連接裸支架段與覆膜支架段的連接組件，通過其約束可以有效防止釋放過程中裸支架段向血管壁翻轉，使覆膜支架段的近端穩固貼壁，避免“翻船”效應的發生。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]下面將結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明，附圖中:
[0021]圖1為胸主動脈夾層的示意圖；
[0022]圖2為依據本實用新型一實施例的胸主動脈覆膜支架的示意圖；
[0023]圖3為圖2中支架的透視圖；
[0024]圖4為圖3中支架的局部示意圖；
[0025]圖5為圖3中支架的局部示意圖；
[0026]圖6為圖2中的支架沿圓周方向的分區示意圖；
[0027]圖7為圖2中支架的裸支架段的優選實施方式的示意圖；
[0028]圖8為圖3中的支架植入胸主動脈后的示意圖；
[0029]圖9為本實用新型又一實施例的胸主動脈覆膜支架的示意圖；
[0030]圖10為圖9中的支架植入胸主動脈后的效果圖；
[0031]圖11為本實用新型再一實施例的胸主動脈覆膜支架的示意圖；
[0032]圖12為圖11的支架從另一個視角的示意圖；
[0033]圖13為圖11的支架植入胸主動脈覆膜支架后的效果圖；
[0034]圖14為本實用新型一實施例提供的直筒形支架的示意圖；
[0035]圖15為本實用新型一實施例提供的圓臺形支架的示意圖。
【具體實施方式】
[0036]為了對本實用新型的技術特征、目的和效果有更加清楚的理解，現對照附圖詳細說明本實用新型的【具體實施方式】。
[0037]參見圖2和3，本實用新型一實施例的胸主動脈覆膜支架100(以下可簡稱為支架)沿軸向從近端到遠端依次包括裸支架段110、覆膜支架段120、以及剛性連接裸支架段110與覆膜支架段120的連接組件。
[0038]覆膜支架段120包括多圈波形環狀物121、122、123、125、126、以及覆膜120a，覆膜120a固定在多圈波形環狀物上以連接多圈波形環狀物，并圍合形成具有縱軸的管腔120b，當支架植入血管后，該管腔120b作為血流流過的通道。
[0039]多圈波形環狀物從近端到遠端依次間隔排布，優選平行間隔排布；并依次包括第一圈近端波形環狀物121、多圈體波形環狀物122、以及第一圈遠端波形環狀物125和第二圈遠端波形環狀物126。每圈波形環狀物均包括多個近端頂點120a、多個遠端頂點120b、以及連接相鄰近端頂點120a與遠端頂點120b的支撐體120c，近端頂點120a和遠端頂點120b對應為波形的波峰或波谷。多圈波形環狀物間具有相同或相似的波形形狀，例如，波形環狀物可以是Z形波、V形波或正弦波等。
[0040]不僅波形環狀物的波形可根據需要設置，同時每圈波形環狀物中的波形個數以及波形高度均可根據需要設置。例如，根據支架100植入胸主動脈后的位置可以設置第一圈近端波形環狀物121具有8個波形，波形高度為12_，為均勻波形。體波形環狀物122可有7個波形，波形高度為12mm，為均勻波形，體波形環狀物的數量不超過5圈。第一和第二圈遠端波形環狀物125，126每圈可有7個波形，波形高度為14_，為均勻波形。
[0041]該胸主動脈覆膜支架100可通過以下方式制備:將金屬絲編織或切割成所需波形，該金屬絲可采用鎳鈦合金絲，絲徑例如為0.55mm ;經熱定型后，采用第一鋼套124套接金屬絲的兩個端部，并通過機械壓緊的方式固定，使金屬絲和第一鋼套124連接緊固，從而形成波形環狀物。所有波形環狀物制作完成后，在依次間隔排布的多圈波形環狀物的表面覆膜。例如，可在多圈波形環狀物的內表面和外表面整體覆e-PTFE膜，多圈波形環狀物位于兩層覆膜中間，通過高溫加壓的方式，將內外層的e-PTFE覆膜粘接在一起，從而將多圈波形環狀物固定在覆膜之間。
[0042]當然，當波形環狀物通過金屬管整體切割形成時，不需要通過第一鋼套124固定連接。或者，還可采用焊接的方式固定金屬絲的兩個端點來形成波形環狀物。
[0043]裸支架段110包括至少一圈未覆膜的裸波形環狀物111，裸波形環狀物111可采用與覆膜支架段120中的波形環狀物類似的方法制備，此處不再贅述。圖2和3中示例地示出了一圈裸波形環狀物111，應當知曉，該結構僅用作舉例，并不是對本實用新型的限制。
[0044]結合圖4和圖5，裸波形環狀物111包括多個大彎側近端頂點111a、多個中間近端頂點111b、多個小彎側近端頂點111c、對應的多個遠端頂點llld、以及連接相鄰近端頂點與遠端頂點的支撐體llle。其中，當支架植入到胸主動脈后，如圖8所示，多個大彎側近端頂點Illa位于主動脈I的大彎側19附近,多個小彎側近端頂點Illc位于主動脈I的小彎側22附近，兩部分中間近端頂點Illb分別位于大彎側近端頂點Illa與小彎側近端頂點Illc之間。圖中示出的各近端頂點均為兩個，但根據支架的尺寸或設計可選擇其它數量的近端頂點。遠端頂點Illd與近端頂點對應,具有相同的數量,優選地,所有遠端頂點Illd位于垂直于縱軸的同一平面內。
[0045]基于此，參見圖6，根據支架100在胸主動脈內的植入情況，可將支架100的覆膜支架段120沿圓周方向分為相對的小彎側區IOOc和大彎側區100a、以及位于小彎側區IOOc與大彎側區IOOa之間的且相對的兩個中間區100b。換句話說,小彎側區IOOc為覆膜支架段120上過小彎側近端頂點Illc的軸向區域，大彎側區IOOa為覆膜支架段120上過大彎側近端頂點Illa的軸向區域，中間區IOOb為覆膜支架段120上過中間近端頂點Illb的軸向區域。
[0046]參見圖3?4，剛性連接裸支架段110與覆膜支架段120的連接組件包括第一連接件131、第一側連接件132和第二側連接件133 ;第一連接件131設于小彎側區，第一側連接件132和第二側連接件133設于兩個中間區；可將第一側連接件132和第二側連接件133設于同一個中間區，或者分別設于兩個中間區。優選地，第一側連接件132和第二側連接件133分別設于兩個中間區，且關于第一連接件131對稱設置。各連接件為鎳鈦合金制成的剛性金屬片或金屬桿。其中，第一連接件131連接小彎側近端頂點Illc與遠端頂點Illd之間的小彎側支撐體Ille與第一圈近端波形環狀物121，第一圈近端波形環狀物121上的連接點位于與小彎側支撐體Ille對應的遠端頂點121b與近端頂點121a間的支撐體121c上。此處所說的“對應”指的是相比于第一圈近端波形環狀物121的其它支撐體，小彎側支撐體Ille與該支撐體的連接距離最短。
[0047]相應地，第一側連接件132連接一側中間近端頂點Illb與遠端頂點Illd之間的支撐體與第一圈近端波形環狀物121上與其對應的支撐體；第二側連接件133連接相對的另一側中間近端頂點Illb與遠端頂點Illd之間的支撐體與第一圈近端波形環狀物121上與其對應的支撐體。
[0048]可采用鋼套或焊接方式將連接組件與裸波形環狀物111和第一圈波形環狀物121固定。圖中采用第二鋼套134將連接組件中各連接件的末端分別與裸波形環狀物111和第一圈波形環狀物121固定，具體實施過程與第一鋼套124類似。
[0049]裸支架段110和覆膜支架段120之間可通過縫接的方式結合在一起，參見圖3到圖5，覆膜支架段120還包括一個位于裸波形環狀物111與第一圈波形環狀物121之間的波形環狀物123，其絲徑略小于覆膜支架段120上其它波形環狀物的絲徑，例如當其它波形環狀物的絲徑為0.55mm時，該波形環狀物的絲徑可為0.3?0.5mm。且相比于覆膜支架段120中的其它波形環狀物，此波形環狀物123包含較多的波形數量，以及波形高度較小，因此下文將其稱之為小波形環狀物。例如，當裸波形環狀物111的波形數量為6個時，小波形環狀物123的波形數量為12個。
[0050]具體如圖5所示,小波形環狀物123包括多個近端頂點123a、多個遠端頂點123b、以及連接相鄰近端頂點123a和遠端頂點123d的支撐體123c。裸波形環狀物111的遠端頂點Illd與小波形環狀物123的近端頂點123a相對，兩者之間可通過PTFE (聚四氟乙烯)127縫合固定連接。采用PTFE線實現柔性連接，可在確保支架整體柔順性的同時，使裸支架段110更好地貼覆血管壁。
[0051]參見圖7，優選地，沿小彎側近端頂點Illc到大彎側近端頂點Illa方向(即沿小彎側區到大彎側區方向)，裸波形環狀物111的波形高度逐漸變小，波形圓角逐漸增大。此處所說的波形高度指的是相鄰近端頂點與遠端頂點之間的相對距離；波形圓角指的是近端頂點或遠端頂點附近彎折區的曲率半徑。
[0052]具體而言，小彎側近端頂點Illc與遠端頂點Illd間的波形高度hi大于中間近端頂點Illb與遠端頂點Illd之間的波形高度h2，h2大于大彎側近端頂點Illa與遠端頂點Illd間的波形高度h3，此時遠端頂點Illd均位于垂直于縱軸的同一平面內。相應地，小彎側近端頂點Illc處的波形圓角Rl小于中間頂點處的波形圓角R2，R2小于大彎側近端頂點Illa處的波形圓角R3。
[0053]如圖8所示，支架100植入到胸主動脈后，裸支架段110位于左鎖骨下動脈17附近，因此沒有阻斷血流流入分支血管；覆膜支架段120覆蓋夾層破口 18，防止血流流入夾層腔20，并形成血流流經的管腔，起到隔絕夾層的作用。同時，在曲率半徑較小的小彎側22附近，即支架100植入后形成內彎的區域，支架100具有剛性連接裸支架段110與覆膜支架段120的連接組件，通過其約束，可以有效防止釋放過程中裸支架段110向血管壁翻轉，使覆膜支架段120的近端穩固貼壁，避免“翻船”效應的發生。
[0054]連接組件中位于支架100的中間區的第一側連接件132和第二側連接件133還可進一步增強裸支架段110的徑向支撐力。相較于現有技術，即為獲得較大徑向支撐力，需要采用絲徑較大的金屬絲形成波形環狀物，本實施例中裸支架段110可在確保相同徑向支撐力的同時采用絲徑較小的金屬絲來形成波形環狀物。以覆膜支架段120中多圈波形環狀物米用0.55mm絲徑的金屬絲為例,此時裸支架段110可米用0.4?0.55mm絲徑的金屬絲。這樣做的益處在于，絲徑越小，波形環狀物自身的徑向支撐力越小，對血管壁損傷越小。[0055]另，連接組件在大彎側區不具有相應的剛性連接件，可避免支架100在此彎曲時，此處的裸支架段110形成向血管壁上翹的力，從而減小對大彎側血管的損傷。
[0056]且，大彎側區的裸波形環狀物111的波形高度較小，可以避免裸波形環狀物111伸入分支血管中；而該處的波形圓角較大，因此彎折處平滑不尖銳，降低了對分支血管的損傷程度。
[0057]參見圖9和10，本實用新型又一實施例提供的支架200在上一個實施例提供的支架100的基礎上，還進一步包括主體連接組件230，該主體連接組件230依次連續剛性連接覆膜支架段220的第一圈近端金屬環221、多圈體金屬環222、以及第二圈遠端金屬環223。主體連接組件包括多個第三鋼套232、以及連接相鄰第三鋼套232的多個主體連接件231。主體連接件231為剛性連接桿或連接片，可采用鎳鈦合金制成。主體連接件231通過第三鋼套232與第一圈近端金屬環221、多圈體金屬環222、以及第二圈遠端金屬環223連接，與前述的第一和第二鋼套類似，第三鋼套232固定金屬線的兩個端部形成波形環狀物，并將主體連接件231的一個端部固定在其中，以將主體連接件231與波形環狀物固定。優選地，第三鋼套232位于波形環狀物的近端頂點與遠端頂點之間的支撐體上。
[0058]優選地，各主體連接件231與第三鋼套232組合形成直線形主體連接組件230。且主體連接組件230位于支架200的大彎側區，對應裸支架段210的裸波形環狀物211的大彎側近端頂點211a，植入胸主動脈后均位于其大彎側19處。同樣地，裸波形環狀物211還包括植入后位于小彎側22處的小彎側近端頂點211c、以及分別位于大彎側近端頂點211a與小彎側近端頂點211c之間兩部分中間近端頂點211b。
[0059]通過在大彎側設置剛性的直線形主體連接組件230，可增加覆膜支架段220整體的軸向支撐性，避免其軸向短縮。且，主體連接組件230僅連接至第二圈遠端波形環狀物223，相對于主體連接組件230，第一圈遠端波形環狀物224處于懸空狀態，由此不僅在支架釋放過程，而且在術后遠期過程中，可避免支架遠端端部由剛性主體連接組件230連接所產生的對血管壁的回彈力作用，從而避免支架遠端端部抵觸血管壁，盡可能減少覆膜支架遠端對主動脈的損傷。
[0060]參見圖11到13，本實用新型再一實施例提供的支架300在上一個實施例提供的支架200的基礎上，還進一步包括遠端連接組件，其在支架300的中間區剛性連接第一圈遠端金屬環324和第二圈遠端金屬環323 ;其中遠端連接組件的個數為兩個:第一遠端連接組件341和第二遠端連接組件342，兩者關于小彎側區對稱設置。
[0061]第一遠端連接組件341包括分別設置在第一圈遠端金屬環324和第二圈遠端金屬環323的兩個第四鋼套341a、以及連接在兩個第四鋼套341a之間的第一遠端連接件341b。第一遠端連接件341b為剛性連接桿或連接片，可采用鎳鈦合金制成。與前述的第一、第二以及第三鋼套類似，第四鋼套341a固定金屬線的兩個端部形成波形環狀物，并將第一遠端連接件341a的一個端部固定在其中，以將第一遠端連接件341a與波形環狀物固定。優選地，第四鋼套341a位于波形環狀物的近端頂點與遠端頂點之間的支撐體上。第二遠端連接組件342的結構與第一遠端連接組件341的結構相同，不再贅述。
[0062]第一遠端連接組件341和第二遠端連接組件342分別設置在主體連接組件330的相對兩側，并與裸支架段310的裸波形環狀物311的中間近端頂點對應311b對應(其中兩部分中間近端頂點311b分別位于大彎側近端近點311a與小彎側近端頂點311c之間)。植入到胸主動脈血管中后，第一遠端連接組件341和第二遠端連接組件324位于胸主動脈的大彎側19與小彎側22之間的中間區，且兩者相向設置。
[0063]如以上所述，直線形主體連接組件330依次連續連接第一圈近端波形環狀物321、多圈體波形環狀物322、以及第二圈遠端波形環狀物323，第一圈遠端波形環狀物324與第二圈遠端波形環狀物323之間沒有主體連接組件330的連接，因此可以避免支架遠端端部對血管壁的回彈力帶來的損傷。然而，由于第一圈遠端波形環狀物324與第二圈遠端波形環狀物323之間僅為覆膜形成的柔性連接，缺少剛性約束，因此在支架釋放以及術后遠期過程中兩者之間易于短縮，支架遠端向近端短縮時可能進入瘤腔，使得瘤體無法全部被覆膜支架段覆蓋，造成I型內漏的產生。本實施例中在第一圈遠端波形環狀物324與第二圈遠端波形環狀物323之間增設的剛性第一遠端連接組件341和第二遠端連接組件324增強了支架遠端的穩定性，減少支架向夾層或瘤體短縮的風險。同時，該遠端連接組件設置在大彎側區與小彎側區之間的中間區，又可避免支架回彈力對血管壁造成的損失。
[0064]值得一提的是，依據本實用新型的支架可以為直筒形或中空圓臺形。參見圖14，直筒形支架400可以為上述支架100、200以及300中的一種，支架釋放后裸支架段410形成的管腔的直徑與覆膜支架段420形成的管腔的直徑相等。參見圖15，圓臺形支架500可以為上述支架100、200以及300中的一種，覆膜支架段520形成的管腔的徑長在與裸支架段510連接的近端處最大，遠端處最小，中間徑長逐漸變化。
【權利要求】
1.一種胸主動脈覆膜支架，包括裸支架段和覆膜支架段，所述裸支架段包括裸波形環狀物，所述覆膜支架段具有小彎側區和大彎側區、以及位于所述小彎側區與所述大彎側區之間且相對的兩個中間區，所述覆膜支架段包括第一圈近端波形環狀物，其特征在于，所述胸主動脈覆膜支架還包括均與所述裸波形環狀物和所述第一圈近端波形環狀物連接的第一連接件、第一側連接件和第二側連接件，所述第一連接件設于所述小彎側區，所述第一側連接件和第二側連接件設于所述兩個中間區。
2.如權利要求1所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述裸波形環狀物和所述第一圈近端波形環狀物均包括波峰、波谷和連設于所述波峰與所述波谷之間的支撐體，所述第一連接件、第一側連接件和第二側連接件的兩端均與所述支撐體連接。
3.如權利要求2所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述第一連接件、第一側連接件和第二側連接件均通過鋼套與所述支撐體連接。
4.如權利要求1所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架段沿近端到遠端方向還包括多圈體波形環狀物、第二圈遠端波形環狀物、以及第一圈遠端波形環狀物；所述支架進一步包括在所述大彎側區依次剛性連接所述第一圈近端波形環狀物、所述多圈體波形環狀物、以及所述第二圈遠端波形環狀物的主體連接組件，所述主體連接組件設于所述大彎側區。
5.如權利要求4所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述主體連接組件為直線形。
6.如權利要求5所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述主體連接組件包括多個連接件，每個所述連接件剛性連接相鄰的所述波形環狀物。
7.如權利要求4至6中任一項所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述支架進一步包括在所述中間區剛性連接所述第一圈遠端波形環狀物與所述第二圈遠端波形環狀物的遠端連接組件。
8.如權利要求7所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述遠端連接組件個數為兩個，且關于所述小彎側區對稱設置。
9.如權利要求1所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，沿所述小彎側區到所述大彎側區方向，所述裸波形環狀物的波形高度逐漸減小，波形圓角逐漸增大。
10.如權利要求1所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架段還包括一個位于所述裸波形環狀物和第一圈近端波形環狀物之間的波形環狀物，所述裸波形環狀物與該波形環狀物縫合連接。
【文檔編號】A61F2/07GK203576697SQ201320772672
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2013年11月28日 優先權日:2013年11月28日
【發明者】王永勝, 劉彩萍, 張德元 申請人:先健科技(深圳)有限公司