一種fmt糞便處理裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種FMT糞便處理裝置。本實用新型的一種FMT糞便處理裝置，包括懸液袋和濾液袋，所述濾液袋一端通過連接管與懸液袋連通；所述濾液袋另一端通過輸出管與外界連通；所述連接管上設有第一控制閥和一級過濾器，并且第一控制閥位于懸液袋與一級過濾器之間；所述輸出管上設有第二控制閥和二級過濾器，并且第二控制閥位于濾液袋與二級過濾器之間；所述懸液袋上還設有帶蓋的注便口和帶塞的第一注水口；所述濾液袋上還設有帶塞的第二注水口。本實用新型的FMT糞便處理裝置能夠有效溶解新鮮糞便中的活性微生物，減少固體雜質，避免輸液污染，從而即時獲得糞便微生物混懸液，并且使用方便。
【專利說明】一種FMT糞便處理裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種FMT糞便處理裝置。
【背景技術】
[0002]幾便微生物移植(Fecal microbiota transplantation, FMT)是指將健康人的幾便懸浮液導入另一個人的消化道中以治療某些特殊的疾病，包括復發性艱難梭狀芽孢桿菌感染(RCDI )、炎癥性腸病(IBD)、腸易激綜合征(IBS)、特發性便秘及一些非消化道疾病。近來的研究發現腸道菌群在免疫和能量代謝方面發揮了重要的作用，腸道共生菌群的失調是某些疾病發現的重要因素。近年來的研究發現糞便是一種具有生物活性的復雜生物體混合物，對于艱難梭狀芽孢桿菌干擾、部分腸道疾病、部分非腸道疾病有著潛在的治療價值。采用糞便混懸液口服治療食物中毒或嚴重腹瀉的方法首次報道于我國四世紀的葛洪，16世紀的李時珍記錄了采用各種糞便產物治療腹瀉、發熱、腹痛、嘔吐、便秘的方法。在16世紀，西方首次使用糞便灌腸治療偽膜性腸炎。
[0003]艱難梭狀芽孢桿菌感染是在近20年發病率明顯升高，死亡率在從2000年的1.2%升至2004年的2.3%，復發病例約15-30%。現在認為在該類患者中存在抗生素其他損害導致的腸道菌群失調。FMT可能通過供者的糞便重建腸道菌群平衡從而給患者帶來治療效果，通過將供者糞便灌輸入患者結腸而重建腸道菌的多樣性，可以誘導RCDI患者的臨床緩解。一項研究發現，大部分患者能在接受FMT治療后的三天因為腸道菌群重建而獲益。
[0004]目前認為腸道非致病菌在有遺傳因素的宿主中引起的連續性抗原刺激導致的持續性免疫反應是炎癥性腸病發病的一種原因。國外報道提示，已經進行了 FMT治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病的嘗試，并且均取得了較好的療效。一種關于治療難治性潰瘍性結腸炎的項目發現(Brandt and Aroniadis ACG annual meeting, 2012),八名患者中 7 名患者的腹痛和腹瀉癥狀得到了緩解，并且多次FMT治療可能有助于疾病的持續緩解。腸易激綜合征可能始發于腸道菌群的改變。文獻報道了 55例IBD和IBS患者采用FMT治療的結果，其中20例患者治愈，9例患者癥狀緩解。在一項45例慢性腹瀉患者參與的研究中發現，FMT治療后40例患者解編性狀、腹脹和腹痛癥狀緩解迅速。
[0005]另外，對非腸道疾病的研究也發現，FMT治療對于免疫疾病、中樞神經系統疾病也有一定的療效，例如特發性血小板減少性紫癜、肌張力障礙綜合征、帕金森病、肥胖癥、慢性疲勞等。
[0006]FMT是一種涉及將健康供者的糞便輸入患者腸道的過程，旨在恢復患者腸道的健康微生物群。人力糞便用于治療時，相當于藥物和生物制劑。因此，該試驗從美國食品與藥物管理局(FDA)獲得了研究性新藥批準，以使用FMT治療潰瘍性結腸炎。
[0007]目前臨床在FMT治療過程中，采用供者提供的新鮮糞便，使一定量的糞便與無菌溶液(生理鹽水或其他溶液)相混合，以濾網或濾器過濾掉糞便中的固體物質，濾液再加無菌溶液混合至一定容量，最后采用保留灌腸或腸鏡下注射的方式植入結腸。在糞便的處理過程中，難免需要觸碰和處理糞便，一方面存在衛生問題，另一方面增加醫護人員的處理負擔，增加治療成本。
實用新型內容
[0008]本實用新型的目的在于克服現有技術的缺陷，提供一種避免污染，操作方便，并且處理效果較佳的糞便過濾裝置。
[0009]本實用新型的技術方案為:一種FMT糞便處理裝置，包括懸液袋和濾液袋，所述濾液袋一端通過連接管與懸液袋連通；所述濾液袋另一端通過輸出管與外界連通；所述連接管上設有第一控制閥和一級過濾器，并且第一控制閥位于懸液袋與一級過濾器之間；所述輸出管上設有第二控制閥和二級過濾器，并且第二控制閥位于濾液袋與二級過濾器之間；所述懸液袋上還設有帶蓋的注便口和帶塞的第一注水口 ；所述濾液袋上還設有帶塞的第二注水口。
[0010]優選的，所述一級過濾器中設有濾網，所述濾網的孔徑為150μπι。
[0011]優選的，所述二級過濾器中設有濾網，所述濾網的孔徑為74μπι。
[0012]優選的，FMT糞便處理裝置還包括生理鹽水袋和與之連通的輸液皮條，所述生理鹽水袋與輸出管的末端連接。
[0013]使用時，首先關閉第一控制閥和第二控制閥，將適量糞便懸液從注便口輸入懸液袋，通過第一注水口注入適量無菌水，關閉各開口，將懸液袋內液體混勻后，打開第一控制閥，使濾液注入濾液袋，通過第二注水口注入適量無菌水，關閉各開口，混合；將輸出管通過輸液皮條接入輸液袋(例如生理鹽水袋)，然后再將輸液袋通過另一輸液皮條插入結腸或者連接結腸鏡注水孔；打開控制閥進行使用。
[0014]本實用新型的FMT糞便處理裝置作為一種固定且成套的設備，能夠有效溶解新鮮糞便中的活性微生物，減少固體雜質，避免輸液污染，從而即時獲得糞便微生物混懸液。
[0015]本實用新型FMT糞便處理裝置的優點在于:1)將糞便懸液過濾與灌腸一體化；2)將糞便的懸液、過濾過程置于密閉的裝置中，減少了外界微生物對懸液的污染，也避免了糞便懸液濺撒對周圍物品的污染；3)使用方便，簡化了糞便懸液制備的步驟，節省人力物力。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1:FMT糞便處理裝置結構示意圖
[0017]圖2 =FMT糞便處理裝置結構示意圖
[0018]1.懸液袋2.濾液袋3.連接管4.輸出管Al.第一控制閥B1.—級過濾器A2.第二控制閥B2.二級過濾器11.帶蓋的注便口 12.帶塞的第一注水口 21.帶塞的第二注水口
5.生理鹽水袋和6.輸液皮條
【具體實施方式】
[0019]以下由特定的具體實施例說明本實用新型的實施方式，熟悉此技術的人士可由本說明書所揭露的內容輕易地了解本實用新型的其他優點及功效。
[0020]請參閱圖1至圖2。須知，本說明書所附圖式所繪示的結構、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內容，以供熟悉此技術的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新型可實施的限定條件，故不具技術上的實質意義，任何結構的修飾、比例關系的改變或大小的調整，在不影響本實用新型所能產生的功效及所能達成的目的下，均應仍落在本實用新型所揭示的技術內容得能涵蓋的范圍內。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中間”及“一”等的用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的范圍，其相對關系的改變或調整，在無實質變更技術內容下，當亦視為本實用新型可實施的范疇。
[0021]如圖1所示的一種FMT糞便處理裝置，包括懸液袋I和濾液袋2，所述濾液袋2 —端通過連接管3與懸液袋I連通；所述濾液袋2另一端通過輸出管4與外界連通；所述連接管3上設有第一控制閥Al和一級過濾器BI，并且第一控制閥Al位于懸液袋I與一級過濾器BI之間；所述輸出管4上設有第二控制閥A2和二級過濾器B2，并且第二控制閥A2位于濾液袋2與二級過濾器B2之間；所述懸液袋I上還設有帶蓋的注便口 11和帶塞的第一注水口 12;所述濾液袋上還設有帶塞的第二注水口 21。所述一級過濾器中設有濾網，所述濾網的孔徑為150 μ m;所述二級過濾器中設有濾網，所述濾網的孔徑為74 μ m。
[0022]本實用新型的FMT糞便處理裝置還可以如圖2所示，包括懸液袋I和濾液袋2，所述濾液袋2 —端通過連接管3與懸液袋I連通；所述濾液袋2另一端通過輸出管4與外界連通；所述連接管3上設有第一控制閥Al和一級過濾器BI，并且第一控制閥Al位于懸液袋I與一級過濾器BI之間；所述輸出管4上設有第二控制閥A2和二級過濾器B2，并且第二控制閥A2位于濾液袋2與二級過濾器B2之間；所述懸液袋I上還設有帶蓋的注便口 11和帶塞的第一注水口 12 ;所述濾液袋上還設有帶塞的第二注水口 21。FMT糞便處理裝置還包括生理鹽水袋5和與之連通的輸液皮條6，所述生理鹽水袋5與輸出管4的末端連接。
[0023]使用時，首先關閉第一控制閥和第二控制閥，將適量糞便懸液從注便口輸入懸液袋，通過第一注水口注入適量無菌水，關閉各開口，將懸液袋內液體混勻后，打開第一控制閥，使濾液注入濾液袋，通過第二注水口注入適量無菌水，關閉各開口，混合；將輸出管通過輸液皮條接入輸液袋(例如生理鹽水袋)，然后再將輸液袋通過另一輸液皮條插入結腸或者連接結腸鏡注水孔；打開控制閥進行使用。
【權利要求】
1.一種FMT糞便處理裝置，包括懸液袋和濾液袋，其特征在于，所述濾液袋一端通過連接管與懸液袋連通；所述濾液袋另一端通過輸出管與外界連通；所述連接管上設有第一控制閥和一級過濾器，并且第一控制閥位于懸液袋與一級過濾器之間；所述輸出管上設有第二控制閥和二級過濾器，并且第二控制閥位于濾液袋與二級過濾器之間；所述懸液袋上還設有帶蓋的注便口和帶塞的第一注水口 ；所述濾液袋上還設有帶塞的第二注水口。
2.如權利要求1所述的FMT糞便處理裝置，其特征在于，所述一級過濾器中設有濾網，所述濾網的孔徑為150 μ m。
3.如權利要求1所述的FMT糞便處理裝置，其特征在于，所述二級過濾器中設有濾網，所述濾網的孔徑為74 μ m。
4.如權利要求1所述的FMT糞便處理裝置，其特征在于，FMT糞便處理裝置還包括生理鹽水袋和與之連通的輸液皮條，所述生理鹽水袋與輸出管的末端連接。
【文檔編號】A61M3/02GK203694209SQ201320787622
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2013年12月3日 優先權日:2013年12月3日
【發明者】張瑾 申請人:上海市第十人民醫院