導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種導(dǎo)管，即使在構(gòu)成編織層的線材的厚度及前端頂部的厚度變薄的情況下，也能夠確保線材彼此的焊接強(qiáng)度，并且防止編織層引起的前端頂部的刺破。導(dǎo)管（1）在第一線材（26a）的前端不原樣放置切斷時(shí)產(chǎn)生的鋒利的殘留部（36a），而是變更為帶有圓形的隆起部（27），由此能夠減少位于編織層（26）的前端的鋒利的線材，即使在醫(yī)師用力推入插入到血管中的導(dǎo)管（1）的情況下，也能夠減少編織層（26）刺破前端頂部（12）的危險(xiǎn)。另外，位于第一線材（26a）的前端的隆起部（27）相對(duì)于前端頂部（12）作為錨固件發(fā)揮功能，因此還能夠減輕前端頂部（12）從導(dǎo)管軸（10）拔出的危險(xiǎn)。
【專利說(shuō)明】導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及插入到血管、消化管、尿管等的導(dǎo)管，尤其涉及作為導(dǎo)管的加強(qiáng)體的編織層的前端。
【背景技術(shù)】
[0002]插入到血管、消化管、尿管等的導(dǎo)管具備:由樹(shù)脂構(gòu)成的內(nèi)層；包覆在內(nèi)層的外周的由樹(shù)脂構(gòu)成的外層；以及織入內(nèi)層與外層之間的作為加強(qiáng)體的編織層。根據(jù)導(dǎo)管所要求的性能(推入性能、轉(zhuǎn)矩傳遞性能、耐壓性能等)觀點(diǎn)，編織層一般通過(guò)交替地織入由鎢、不銹鋼等金屬構(gòu)成的線材而形成。
[0003]構(gòu)成編織層的線材由于線材自身所具有張力會(huì)從前端側(cè)擴(kuò)展。為了防止擴(kuò)展，已有在編織層的前端焊接線材彼此而在周向上具備焊接部的編織層(例如參照下述專利文獻(xiàn)I)。在專利文獻(xiàn)I中，在線材彼此交叉的部位形成焊接部之后，通過(guò)除去位于更前端側(cè)的剩余的線材，形成在周向上焊接的編織層的前端。
[0004]然而，在上述的方法中，由于在焊接部切斷剩余的線材，因此線材彼此的焊接面積減少為一半，在確保焊接強(qiáng)度上有界限。特別是，伴隨著導(dǎo)管的縮小規(guī)格，具有編織層的厚度變薄的傾向，因此若線材的厚度變薄，則焊接強(qiáng)度變?nèi)酰嬖诰幙棇訑U(kuò)展開(kāi)的危險(xiǎn)。
[0005]另外，在上述的方法中，在形成于周向上的焊接部切斷線材時(shí)，通過(guò)良好地切斷焊接部的正中間，能夠不使編織層的前端包含鋒利的狀態(tài)的線材，但實(shí)際上，由于織入時(shí)產(chǎn)生的線材的間距偏移的原因，織入的線材間的間隙(換言之，鄰接的線材的間隙)不固定的情況較多，難以僅在焊接部的正中間切斷。在從焊接部的正中間偏移的位置切斷剩余的線材時(shí)，在編織層的前端包含鋒利的狀態(tài)的線材，因此在醫(yī)師用力推入導(dǎo)入到血管、消化管、尿管等的導(dǎo)管時(shí)，存在編織層的前端刺破前端頂部的危險(xiǎn)。尤其是，在為了減輕患者的負(fù)擔(dān)而要求縮小規(guī)格的導(dǎo)管中，在減小了前端頂部的壁厚及長(zhǎng)度的情況下，該問(wèn)題變得明顯。
[0006]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)
[0008]專利文獻(xiàn)1:國(guó)際公報(bào)第2008 / 019236號(hào)公報(bào)小冊(cè)子
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]發(fā)明所要解決的課題
[0010]本發(fā)明是鑒于這種情形而提出的方案，課題是提供一種導(dǎo)管，即使在構(gòu)成編織層的線材的厚度及前端頂部的厚度變薄的情況下，也能夠確保線材彼此的焊接強(qiáng)度，并且防止編織層引起的前端頂部的刺破。
[0011 ] 用于解決課題的方法
[0012]上述課題利用以下列舉的方法來(lái)解決。
[0013] 本發(fā)明的方案I是一種導(dǎo)管，其特征在于，具備:內(nèi)層；由第一線材和第二線材編織在上述內(nèi)層的外周，且在上述第一線材的前端或上述第二線材的前端中的至少一方具有隆起部的編織層；以及形成于上述內(nèi)層的前端和上述編織層的上述前端，且覆蓋上述隆起部的前端頂部。
[0014]本發(fā)明的方案2根據(jù)方案I所述的導(dǎo)管，其特征在于，上述隆起部包括:形成于上述第一線材的前端的由與上述第一線材相同的材料構(gòu)成的第一隆起部；以及形成于上述第二線材的前端的由與上述第二線材相同的材料構(gòu)成的第二隆起部。
[0015]本發(fā)明的方案3根據(jù)方案I或2所述的導(dǎo)管，其特征在于，上述隆起部形成為環(huán)狀。
[0016]本發(fā)明的方案4根據(jù)方案I~3任一項(xiàng)中所述的導(dǎo)管，其特征在于，上述隆起部形成于上述第一線材與上述第二線材交叉的交點(diǎn)。
[0017]本發(fā)明的效果如下。
[0018]本發(fā)明的方案I的導(dǎo)管由于在第一線材的前端或第二線材的前端的至少一方具備隆起部，因此被切斷的線材不會(huì)是鋒利的狀態(tài)，能夠減少編織層刺破前端頂部的危險(xiǎn)。另外，由于位于編織層的前端的隆起部相對(duì)于前端頂部作為錨固件發(fā)揮功能，因此還能夠減少前端頂部從導(dǎo)管軸拔出的危險(xiǎn)。
[0019]就本發(fā)明的方案2的導(dǎo)管而言，由于隆起部由多個(gè)構(gòu)成(換言之，在第一線材的前端形成有由與第一線材相同的材料構(gòu)成的第一隆起部，在第二線材的前端形成有由與第二線材相同的材料構(gòu)成的第二隆起部)，因此能夠防止編織層引起的前端頂部的刺破。另外，由于第一隆起部由與第一線材相同的材料構(gòu)成，第二隆起部由與第二線材相同的材料構(gòu)成，因此可減少第一隆起部從第一線材的前端脫落、或者從第二隆起部從第二線材的前端脫落的危險(xiǎn)。并且，還可得到基于第一隆起部和第二隆起部的錨固效應(yīng)，因此能夠防止前端頂部的拔出。
[0020]就本發(fā)明的方案3的導(dǎo)管而言，通過(guò)設(shè)置環(huán)狀的隆起部，能夠防止編織層引起的前端頂部的刺破及前端頂部的拔出。另外，通過(guò)環(huán)狀的隆起部，能夠焊接第一線材彼此或第二線材彼此、或者第一線材和第二線材，因此能夠防止構(gòu)成編織層的第一線材或第二線材擴(kuò)展開(kāi)。
[0021]就本發(fā)明的方案4的導(dǎo)管而言，由于在第一線材與第二線材交叉的交點(diǎn)也設(shè)有隆起部，因此除了上述方案I~3任一項(xiàng)中所述的效果以外，在形成隆起部時(shí)，能夠同時(shí)進(jìn)行在交點(diǎn)的第一線材與第二線材的焊接。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1是本實(shí)施方式的導(dǎo)管的整體圖。
[0023]圖2是表示導(dǎo)管的前端部的圖。但是，為了便于說(shuō)明，除去了前端頂部和外層的一部分。
[0024]圖3是導(dǎo)管軸的前端部和前端頂部的剖視圖。
[0025]圖4 (a)是表示切斷前的編織層的俯視圖。圖4 (b)是表示切斷后的編織層的俯視圖。圖4 (C)是在編織層的前端形成隆起部時(shí)的俯視圖。
[0026]圖5 (a)是表示切斷后的第一線材的前端和第二線材的前端的示意圖。圖5 (b)是在第一線材的前端形成隆起部時(shí)的示意圖。
[0027]圖6 (a)是表示切斷后的第一線材的前端和第二線材的前端的示意圖。圖6 (b)是在第一線材的前端形成第一隆起部、在第二線材的前端形成第二隆起部時(shí)的示意圖。
[0028]圖7是表示圖2的其他實(shí)施方式的圖。
[0029]圖8 (a)~圖8 (C)是表示圖6 (a)、圖6 (b)的其他實(shí)施方式的圖。
[0030]圖中:
[0031]I—導(dǎo)管，10—導(dǎo)管軸，12—前端頂部，14一連接器，15—前端開(kāi)口部，18—管腔，24 —內(nèi)層，26—編織層，26a、26b —線材，27、37、47、57—隆起部，28 —外層，29—中間層，30—交點(diǎn)，32—切斷面，36a、36b—鋒利的殘留部。
【具體實(shí)施方式】
[0032]參照?qǐng)D1~圖8 (C)，以使用了本實(shí)施方式的導(dǎo)管I的情況為例進(jìn)行說(shuō)明。在圖1~圖3、圖7中，圖示左側(cè)為插入到體內(nèi)的前端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)為由醫(yī)師等手術(shù)者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。此外，在各圖中，為了容易理解，構(gòu)成以下所示的編織層26的第一線材26a、第二線材26b、隆起部27、37、47、57等比其部分小的部件，按照與其他部件的尺寸的關(guān)系稍微夸張地圖示。
[0033]圖1所示的導(dǎo)管I是全長(zhǎng)約為1200mm的管狀的醫(yī)療用設(shè)備。導(dǎo)管I主要包括:具有撓性的導(dǎo)管軸10 ;粘接在該導(dǎo)管軸10的前端的前端頂部12 ;以及固定在導(dǎo)管軸10的后端部的連接器14。
[0034]如圖2、圖3所示，導(dǎo)管軸10在半徑方向上從內(nèi)側(cè)開(kāi)始依次包括內(nèi)層24、作為加強(qiáng)體的編織層26、以及外層28。
[0035]內(nèi)層24由樹(shù)脂形成，構(gòu)成用于在內(nèi)部插入導(dǎo)絲或其他導(dǎo)管的管腔18。形成內(nèi)層24的樹(shù)脂材料沒(méi)有特別限定，但在本實(shí)施方式中使用PTFE (聚四氟乙烯)。
[0036]在內(nèi)層24的外周形成有作為加強(qiáng)體的編織層26。如圖2、圖4所示，編織層26是第一線材26a及第二線材26b以網(wǎng)眼狀(網(wǎng)格狀)織入而成的構(gòu)件。本實(shí)施方式的情況下，8根第一線材26a及8根第二線材26b共計(jì)16根(8根X8根)線材交替地織入。即、在一個(gè)方向上卷繞第一線材26a，在另一個(gè)方向上卷繞第二線材26b。
[0037]而且，編織層26的第一線材26a和第二線材26b的組合并不限于這樣8根X 8根，例如也可以是4根X4根、2根X2根那樣的對(duì)稱的組合，也可以采用4根X8根、2根X4根等的非對(duì)稱的組合。另外，第一線材26a的線材寬度與第二線材26b的線材寬度既可以相同，也可以使一方的線材26a的線材寬度比另一方的線材26b的線材寬度大。并且，第一線材26a與第二線材26b的織入以每2根(每隔I根)交替地織入方法來(lái)形成，但并不限定于此，也可以以每I根交替地織入方法來(lái)形成。
[0038]第一線材26a和第二線材26b的材料既可以使用相同的材料，也可以使用不同的材料。在本實(shí)施方式中，使用由不銹鋼(SUS316)構(gòu)成的融點(diǎn)低的第一線材26a、由鎢構(gòu)成的融點(diǎn)高的第二線材26b，但第一線材26a和第二線材26b所使用的材料并沒(méi)有特別限定。例如也可以使用金屬以外的材料(例如，強(qiáng)化塑料)。另外，就第一線材26a及第二線材26b的截面形狀而言，在本 實(shí)施方式中，使第一線材26a為矩形、使第二線材26b為圓形，但并不限定于此。也可以使第一線材26a和第二線材26b的截面形狀均為矩形、或者均為圓形。
[0039]如圖2、圖3所示，在構(gòu)成編織層26的第一線材26a的前端設(shè)有隆起部27。隆起部27的形狀只要不是鋒利的狀態(tài)(換言之，只要是帶有球狀、橢圓狀等的圓形的形狀)則沒(méi)有特別限定。
[0040]在編織層26的外周形成有由樹(shù)脂構(gòu)成的外層28，包覆內(nèi)層24及編織層26。形成外層28的樹(shù)脂材料沒(méi)有特別限定，使用聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚氨酯等。
[0041]如圖3的剖視圖所示，除了前端頂部12以外的導(dǎo)管軸10的全長(zhǎng)由外層28包覆。外層28是如下結(jié)構(gòu)，即、以從導(dǎo)管軸10的后端側(cè)朝向前端側(cè)變得柔軟的方式，使用硬度不同的樹(shù)脂材料。在圖3中，編織層26利用由樹(shù)脂構(gòu)成的中間層29和由樹(shù)脂構(gòu)成的外層28包覆，但并不限定于該結(jié)構(gòu)。通過(guò)不使用中間層29地形成導(dǎo)管軸10，能夠使導(dǎo)管軸10的外徑縮小規(guī)格。此外，中間層29既可以使用與形成內(nèi)層24、外層28的樹(shù)脂材料相同的材料，也可以使用不同的材料。
[0042]另外，在圖3的剖視圖中，導(dǎo)管軸10成為在軸向上具有同一內(nèi)徑的形狀，但并不限定于該形狀，通過(guò)使直徑朝向?qū)Ч茌S10的后端以錐形形狀變大，從而也可以是僅將導(dǎo)管軸10的前端直徑縮小了的形狀。
[0043]在導(dǎo)管軸10的前端安裝有由樹(shù)脂構(gòu)成的前端頂部12。前端頂部12是具有前端開(kāi)口部15的圓筒狀的部件。形成該前端頂部12的樹(shù)脂沒(méi)有特別限定，但由聚氨酯、聚氨酯彈性體等。另外，前端頂部12中也可以含有放射線不透射性的粉末。例如，通過(guò)前端頂部12在大約65w%~大約90w%的范圍具有放射線不透射性的粉末(例如，鎢粉末)，從而在冠狀動(dòng)脈造影時(shí)，醫(yī)師等能夠準(zhǔn)確地把握導(dǎo)管I的位置。
[0044]其次，對(duì)設(shè)置在編織層26的前端的隆起部27進(jìn)行說(shuō)明。
[0045]如圖4 (a)所示，第一線材26a和第二線材26b織入而成的編織層26通過(guò)在切斷面32 (換言之，在第一線材26a上的?位置、在第二線材26b的位置)照射激光，從而切斷剩余的第一線材26a和第二線材26b。此時(shí)，為了防止第一線材26a和第二線材26b擴(kuò)展，在切斷剩余的第一線材26a和第二線材26b之前，在交叉的交點(diǎn)30焊接第一線材26a和第二線材26b。此外，在圖4 (a)中，在位于編織層26的前端的全部交點(diǎn)30焊接第一線材26a和第二線材26b，但并不限定于此。在確保第一線材26a與第二線材26b的焊接強(qiáng)度的情況下，也可以是位于編織層26的前端的交點(diǎn)30中沒(méi)有焊接的部位。
[0046]此外，在圖4 Ca)中，使切斷面32為從交點(diǎn)30偏移的位置，但并不限定于此。通過(guò)線材的間距偏移，織入的線材間的間隙(換言之，鄰接的線材的間隙)不一定的情況下，切斷面32不僅包含從交點(diǎn)30偏移的位置，也可以包含交點(diǎn)30。但是，為了確保第一線材26a與第二線材26b的焊接強(qiáng)度，如圖4 Ca)所示，切斷面32優(yōu)選為從交點(diǎn)30偏移的位置。
[0047]在切斷剩余的第一線材26a和第二線材26b時(shí)，如圖4 (b)及圖5 (a)所示，切斷面32成為鋒利的狀態(tài)。在本實(shí)施方式中，在第一線材26a的前端產(chǎn)生鋒利的殘留部36a，在第二線材26b的前端產(chǎn)生鋒利的殘留部36b。
[0048]然后，在鋒利的殘留部36a (圖5 (a)的?位置)再次照射激光，形成圖4 (C)及圖5 (b)所示那樣的帶圓形的、而且與第一線材26a自身相比具有厚度的隆起部27。隆起部27既可以由與第一線材26a相同的材料形成，也可以由與第一線材26a不用的材料形成。但是在由與第一線材26a相同的材料形成的情況下，能夠減少隆起部27從第一線材26a的前端脫落的危險(xiǎn)。
[0049]此外，為了形成切斷面32及隆起部27而使用的激光沒(méi)有特別限定。在本實(shí)施方式中，使用了 YAG脈沖激光。[0050]這樣，在第一線材26a的前端不原樣放置切斷時(shí)產(chǎn)生的鋒利的殘留部36a，而是變更為帶有圓形的隆起部27，由此能夠減少存在于編織層26的前端的鋒利的線材，即使在醫(yī)師用力推入插入到血管中的導(dǎo)管I的情況下，也能夠減少編織層26刺破前端頂部12的危險(xiǎn)。另外，形成于第一線材26a的前端的隆起部27與第一線材26a自身相比具有厚度，因此相對(duì)于前端頂部12作為錨固件>力一)發(fā)揮功能。因此，還能夠減輕前端頂部12從導(dǎo)管軸10拔出的危險(xiǎn)。并且，切斷剩余的第一線材26a的位置(換言之，切斷面32的位置)沒(méi)有特別限定，在由于線材的間距偏移而織入的第一線材26a間的間隙不固定的情況下也有用。
[0051]在到此為止的說(shuō)明中，僅在第一線材26a的前端設(shè)置隆起部27，但并不限定于此。也可以如圖6 (a)、圖6 (b)所示，不僅在產(chǎn)生于第一線材26a的前端的鋒利的殘留部36a(圖6 (a)的?位置)、而且在產(chǎn)生于第二線材26b的前端的鋒利的殘留部36b (圖6 (a)的位置)也照射激光，分別在第一線材26a的前端形成隆起部27，在第二線材26b的前端形成隆起部37。
[0052]通過(guò)分別在第一線材26a的前端形成由與第一線材26a相同的材料構(gòu)成的隆起部27，在第二線材26b的前端形成由與第二線材26b相同的材料構(gòu)成的隆起部37，從而能夠進(jìn)一步防止編織層26引起的前端頂部12的刺破。另外，由于隆起部27、37分別由與第一線材26a、第二線材26b相同的材料構(gòu)成，因此可減少隆起部27、37從第一線材26a、第二線材26b的前端脫落的危險(xiǎn)。并且，還能得到基于隆起部27、37的錨固效應(yīng)，因此能夠防止前端頂部12從導(dǎo)管軸10拔出。
[0053]另外，作為與圖2不同的其他實(shí)施方式，也可以不在第一線材26a的前端、第二線材26b的前端分別形成隆起部27、37，而是在第一線材26a的前端和第二線材26b的前端作為一個(gè)整體地形成環(huán)狀的隆起部47 (參照?qǐng)D7)。通過(guò)使隆起部47為環(huán)狀，與交點(diǎn)30不同，能夠焊接第一線材26a和第二線材26b，因此能夠進(jìn)一步提高第一線材26a與第二線材26b的焊接強(qiáng)度，使編織層26的厚度縮小規(guī)格。
[0054]在圖7中，環(huán)狀的隆起部47作為一個(gè)整體形成于第一線材26a的前端和第二線材26b的前端，但并不限定于此。例如也可以在切斷剩余的第一線材26a之后，使用與第一線材26a相同的材料，連結(jié)在第一線材26a的前端產(chǎn)生的鋒利的殘留部36a，由此在第一線材26a的前端形成環(huán)狀的隆起部47，另一面，在第二線材26b的前端形成圖6 (b)那樣的隆起部37。這樣，通過(guò)在第一線材26a的前端或第二線材26b的前端的至少一方形成環(huán)狀的隆起部47，并焊接第一線材26a彼此或第二線材26b彼此，從而能夠防止編織層26擴(kuò)展。
[0055]此時(shí)，隆起部47所使用的材料既可以使用與第一線材26a相同的材料或與第二線材26b相同的材料，也可以使用與第一線材26a和第二線材26b不同的材料。例如，通過(guò)使用具有放射線不透射性的材料(金、白金、鎢、由這些元素構(gòu)成的合金等)，還能夠使隆起部47作為標(biāo)識(shí)器發(fā)揮功能。
[0056]另外，在上述的說(shuō)明中，在第一線材26a的前端和第二線材26b的前端的任一方或兩方設(shè)置隆起部27、37、47，但并不限定于此。也可以如圖8 (a)~圖8 (c)所示，在第一線材26a與第二線材26b的交點(diǎn)30形成隆起部57。在此，調(diào)整向產(chǎn)生于第一線材26a的前端的鋒利的殘留部36a (圖8 (a)的?位置)、產(chǎn)生于第二線材26b的前端的鋒利的殘留部36b (圖8 Ca)的的位置)照射的激光的強(qiáng)度及位置等的條件，在第二線材26b的前端形成隆起部37，另一方面，在交點(diǎn)30形成隆起部57。隆起部57通過(guò)下述方法形成，即、利用激光的能量使熔融的鋒利的殘留部36a —邊向第一線材26a的軸向L以及與軸向L交叉的方向M前進(jìn)一邊固化(參照?qǐng)D8 (b))，在交點(diǎn)30，第一線材26a的前端盤繞在第二線材26b的側(cè)面，從而形成隆起部57 (參照?qǐng)D8 (C))。
[0057]如圖8 (a)~圖8 (C)所示，由于在第一線材26a的前端形成隆起部57的同時(shí)，還能夠在交點(diǎn)30焊接第一線材26a和第二線材26b，因此能夠省略切斷剩余的第一線材26a和第二線材26b之前的進(jìn)行的在交點(diǎn)30的焊接工序，能夠減少制作導(dǎo)管I的成本。
[0058] 如以上所敘述的那樣，在本發(fā)明中，由于在編織層26的前端具備隆起部27、37、47，因此被切斷的第一線材26a的前端或第二線材26b的前端不是鋒利的狀態(tài)，能夠減少編織層26刺破前端頂部12的危險(xiǎn)。另外，由于處于編織層26的前端的隆起部27、37、47相對(duì)于前端頂部12作為錨固件發(fā)揮功能，因此還能夠減少前端頂部12從導(dǎo)管軸10拔出的危險(xiǎn)。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管,其特征在于,具備: 內(nèi)層； 由第一線材和第二線材編織在上述內(nèi)層的外周，且在上述第一線材的前端或上述第二線材的前端中的至少一方具有隆起部的編織層；以及 形成于上述內(nèi)層的前端和上述編織層的上述前端，且覆蓋上述隆起部的前端頂部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述隆起部包括:形成于上述第一線材的前端的由與上述第一線材相同的材料構(gòu)成的第一隆起部；以及形成于上述第二線材的前端的由與上述第二線材相同的材料構(gòu)成的第二隆起部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述隆起部形成為環(huán)狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)中所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述隆起部形成于上述第一線材與上述第二線材交叉的交點(diǎn)。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK103961778SQ201410010309
【公開(kāi)日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2014年1月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月30日
【發(fā)明者】弘重忠則, 西岸誠(chéng), 金田賢司, 梶井龍彥 申請(qǐng)人:朝日英達(dá)科株式會(huì)社