一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物及其制備方法，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g；該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物制備方法包括以下步驟：按湯劑的煎煮方法進行浸提，煎煮時間每次為1h2h，取汁留渣，再進行煎煮，如此反復3次；采用酶的凈化處理；濾過后的提取液再進行濃縮；在分裝前，液體中加入矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封；采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進行滅菌。本發明方法簡單，制作成本低，治療效果好。
【專利說明】一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥【技術領域】，尤其涉及一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]調查顯示，在威脅我國公眾健康的各種疾病中，心腦血管疾病占45%，癌癥占25%。具體到每個城市比例有所變化，但大致都在40%到50%中間。無疑，心腦血管疾病是威脅我國國民健康的頭號疾病。至于心腦血管疾病的低齡化問題，已經是眾所周知的普遍存在，這就是所說的兒童得青年病，青年得老年病。現在我國社會的特點是:人口老齡化，疾病年輕化，醫療過度化。
[0003]目前，我國心腦血管疾病患者已經超過2億人，包括心臟病、高血壓、高血脂癥等。人們經常聽說的動脈硬化是造成不少心腦血管疾病患者痛苦的原因。動脈硬化即動脈血管內壁有脂肪、膽固醇等沉積，并伴隨著纖維組織的增生與鈣化等病變，形成粥樣性斑塊沉積。這種病變發展至心臟冠狀動脈并使管腔狹窄超過50%時，則形成冠心病(心絞痛、心肌梗塞及急性死亡)。從正常動脈到無癥狀的動脈粥樣硬化以及硬化斑塊使動脈管腔嚴重狹窄，需要十余年到幾十年的時間。但從斑塊破裂到血栓形成、血管阻塞，造成急性心肌梗塞或腦卒中則只需要幾分鐘至幾小時，所以死亡率很高。心腦血管疾病不管有無自覺癥狀都應該高度重視，比如常見的高血壓，若任其自然發展，平均減壽20年。現全國高血壓患者高達2億人，而僅有6%的高血壓病人控制在正常水平。
[0004]下肢動脈粥樣硬化(LowerExtremity Atherosclerotic Disease, LEAD)是指下肢動脈粥樣硬化導致動脈狹窄甚至閉塞，使下肢組織出現慢性或急性缺血癥狀的疾病。我國文獻報告，北京60歲以上老年人群為16.4%，代謝綜合征人群為22.5%，糖尿病人群為19.4%.。不同人群LEAD的患病率均隨增齡而增高，女性患病率高于男性。LEAD的主要病因是動脈粥樣硬化，致動脈粥樣硬化的危險因素如吸煙、糖尿病、血脂紊亂、高血壓、高同型半胱氨酸血癥均增加LEAD患病的危險性。因此下肢動脈粥樣硬化性疾病的治療包括控制危險因素，抗血小板藥物和抗凝藥物，改善跛行癥狀的藥物，治療嚴重肢體缺血的藥物和治療急性肢體缺血的溶栓藥物。
[0005]近年來，健康四大基石的說法漸漸為公眾所熟知。世界衛生組織1992年在加拿大維多利亞召開的國際心臟健康會議上發表《維多利亞宣言》。宣言認為:“當前主要的問題是在科學論據和民眾之間架起一座健康金橋，使科學更好地為民眾服務。這座健康金橋有四大基石，它們是:合理膳食，適量運動，戒煙限酒，心理平衡。”
[0006]2008年美國公 布了一項追蹤調查報告，對8萬名年齡35歲到59歲的中年婦女經過長達24年的觀察發現，健康的生活方式可以使死亡率下降55%。洪昭光說，21世紀是健康的世紀。研究表明，I元錢的預防投入可以節省醫藥費8.59元，還可以節省重癥搶救費100元。心腦血管疾病的預防主要是靠健康生活方式，可以將發病率減少一半，死亡率降低一半，壽命延長10年，生活質量大大提高。[0007]然而目前治療動脈硬化性疾病的藥物在市場上多以活血化瘀、軟堅散結為治則的藥物為主，本發明研究了一種以中醫清法為主要治則治療動脈硬化性疾病的藥物，臨床研究以及實驗研究均表明療效高于單純的活血化瘀及軟堅散結方法；不僅可以大量生產，且原料成本低、治療效果好。

【發明內容】

[0008]本發明實施例的目的在于提供一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物及其制備方法，旨在解決現有的藥物治療存在的副作用大，治療效果不佳的問題。
[0009]本發明實施例是這樣實現的，一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g。
[0010]進一步，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物按照重量比還可以為:垂盆草:生大黃:昆布:茯苓:丹參=50:15:30:30:30o
[0011]本發明實施例的另一目的在于提供一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物制備方法，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物制備方法包括以下步驟:
[0012]步驟一、浸提，將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉，按湯劑的煎煮方法進行浸提，煎煮時間每次為lh_2h，取汁留渣，再進行煎煮，如此反復3次，合并汁液，濾過備用；
[0013]步驟二、凈化，采用酶的凈化處理；
[0014]步驟三、濃縮，濾過后的提取液再進行濃縮，以每日服用量在30ml_60ml ；
[0015]步驟四、分裝，在分裝前，液體中加入10%蔗糖和0.175%甜菊苷作為矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封；
[0016]步驟五、滅菌，分裝后，采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進行滅菌。
[0017]本發明提供的中藥治療動脈硬化性疾病的藥物及其制備方法原材料成本低、制造工藝簡單，很多動脈硬化方面的疾病就可以通過藥物治療得到根治，無需手術，減輕了患者的病痛，且使患者治療費用大大降低，真正給社會帶來極大的經濟效益。本發明研究了一種以中醫清法為主要治則中藥治療動脈硬化性疾病的藥物，臨床研究以及實驗研究均表明療效高于單純的活血化瘀及軟堅散結方法；不僅可以大量生產，且原料成本低、治療效果好。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是本發明實施例提供的中藥治療動脈硬化性疾病的藥物制備方法流程圖。【具體實施方式】
[0019]為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0020]下面結合附圖及具體實施例對本發明的應用原理作進一步描述。
[0021]一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g。[0022]該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物按照重量比還可以為:垂盆草:生大黃:昆布:茯苓:丹參=50:15:30:30:30。
[0023]如圖1所示，本發明實施例的中藥治療動脈硬化性疾病的藥物及其制備方法包括以下步驟:
[0024]SlOl:浸提，將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉，按湯劑的煎煮方法進行浸提，煎煮時間每次為lh_2h，取汁留渣，再進行煎煮，如此反復3次，合并汁液，濾過備用；
[0025]S102:凈化，采用酶的凈化處理；
[0026]S103:濃縮，濾過后的提取液再進行濃縮，以每日服用量在30ml_60ml ；
[0027]S104:分裝，在分裝前，液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封；
[0028]S105:滅菌， 分裝后，采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進行滅菌。
[0029]本發明的具體步驟為:
[0030]1、浸提:將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉。一般是按湯劑的煎煮方法進行浸提，由于I次投料量較多，故煎煮時間每次為lh_2h，取汁留渣，再進行煎煮，如此反復3次，合并汁液，濾過備用；
[0031]2、凈化:為了減少口服液中的沉淀，需采用凈化處理，過去多采用水提醇沉靜化處理，目前采用酶處理法較好，可降低成本，提高質量；
[0032]3、濃縮:濾過后的提取液再進行適當濃縮。其濃縮程度，一般以每日服用量在30ml-60ml 為宜。
[0033]4、分裝:在分裝前，液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或適宜的容器中，密封。
[0034]5、滅菌:分裝后，采用多種滅菌法(如煮沸法、蒸汽法、熱壓法等)進行滅菌.[0035]國內目前中醫臨床常采用活血化瘀法辨證分型治療動脈硬化性閉塞主證相關疾病(AS0)，而現代醫學多以降脂、抗凝、手術等方法，對癥對因處理。但在臨床中我們發現以軟堅清脈為原則治療ASO動脈硬化性閉塞主證相關疾病方面效果顯著，并做大量臨床研究。研究中選擇中藥丹參為活血化瘀代表藥，配合辨證配伍作中藥對照組。并選擇多烯康降脂藥物為西藥對照組對比觀察。從ASO臨床主證和/或體征動態變化結果進行統計學分析(對跛距、靜息痛、紫紺、壞死、抬高蒼白試驗分別作輕重分為0、1、I1、III級進行判定)，治療4周軟堅清脈方組優于丹參對照組和多烯康對照組，同時丹參對照組與多烯康對照組比較有顯著性差異。說明采用中醫藥治療ASO優于西藥降脂藥物，且軟堅清脈方的療效更明顯。治療12周軟堅清脈方組與兩對照組比較差異顯著，而其中無效3例，I例因并發急性心肌梗塞而向壞死發展，I例因足跟凍傷后形成潰破壞死合并感染，發展屬V級。提示ASO發生者，不可避免加強內科疾病的綜合治療，以及局部保暖、防止霉菌感染等，確是不容忽視的因素。連續給藥24周，軟堅清脈方組仍優于丹參對照組，提示軟堅清脈方遠期療效穩定。ASO主證是全身功能失調導致肢體缺血所表現的癥候群。作者未對單個主證進行療效評估，而是綜合分析，可能更符合整體觀。軟堅清脈方對ASO主證取效有三個特點:(I)清脈軟堅化痰祛瘀并用，藥味少，劑量大，作用強，療效穩定。方中海藻能促進病理產物和炎性滲出物吸收，并使病態組織崩潰和溶解[1]，國外報道，具有較強抗凝、抗血栓形成作用，其效與肝素等同。(2)雙重辨證。注重按病因辨邪，按病理辨期；本病常見主邪為痰濕凝滯絡脈，見挾虛、挾風之證或見感染后多兼并濕熱。傳統醫學認為本病血脂升高，血管壁粥樣斑塊形成應屬“痰”的范疇，因此以祛痰清脈達到治療的目的。⑶祛邪與活血通治的不同。本所1972年曾總結以當歸、毛冬青、丹參等為主的活血化瘀法辨證不辨病1004例，平均顯效率為45%，截肢率為11 %。20世紀90年代初按分期辨證祛邪法總結AS0347例，就肢體缺血癥候群、疼痛消失、瘡面愈合情況分析，顯效297例，好轉36例，截肢14例[2]。本次對比研究亦顯示軟堅清脈方組近期及遠期療效優于活血化瘀藥丹參組及降脂藥多烯康組。
[0036][1]金嵐，金若敏.新編中藥藥理與臨床應用[M].上海:上海科學技術文獻出版社，1995.381-382
[0037][2]蘭錫純，馮卓榮.心臟血管外科學[M].北京:人民衛生出版社，2002.1025-1034
[0038]本發明在臨床中采用以清法為主的治療原則治療AS0，取得了更加顯著的效果。清法為主原則治療ASO經過體外實驗以及動物實驗研究表明，效果優于單純活血組、軟堅組以及西藥辛伐他汀組，不但可以治療動脈硬化性疾病，還可以治療動脈硬化閉塞癥(頭、頸、四肢)、冠狀動脈閉塞狹窄(冠心病)等疾病，清法方臨床應用效果也優于軟堅清脈方以及活血化瘀治療，相關動物實驗以及體外實驗業已證實。
[0039]以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物，其特征在于，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g。
2.如權利要求1所述的中藥治療動脈硬化性疾病的藥物，其特征在于，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物按照重量比還可以為:垂盆草:生大黃:昆布:茯苓:丹參=50:15:30: 30: 30 ο
3.—種中藥治療動脈硬化性疾病的藥物制備方法，其特征在于，該中藥治療動脈硬化性疾病的藥物制備方法包括以下步驟: 步驟一、浸提，將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉，按湯劑的煎煮方法進行浸提，煎煮時間每次為lh_2h，取汁留渣，再進行煎煮，如此反復3次，合并汁液，濾過備用； 步驟二、凈化，采用酶的凈化處理； 步驟三、濃縮，濾過后的提取液再進行濃縮，以每日服用量在30ml-60ml ； 步驟四、分裝 ，在分裝前，液體中加入10%蔗糖和0.175%甜菊苷作為矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封； 步驟五、滅菌，分裝后，采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進行滅菌。
【文檔編號】A61K36/88GK103784626SQ201410047019
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年2月11日 優先權日:2014年2月11日
【發明者】趙凱 申請人:趙凱