一種治療乳腺癌的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療乳腺癌的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。該中藥組合物由黃柏l0-30份、肉蓯蓉l5-25份、夏枯草5-15份、木通l0-30份、蜈蚣5-15份、穿山甲5-15份、當(dāng)歸15-30份、川芎l0-20份、山萸肉l0-20份制成。本發(fā)明的中藥組合物中各藥協(xié)同作用，治療乳腺癌的效果顯著，其有效率可達(dá)95％，治愈率可達(dá)75％，且治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】一種治療乳腺癌的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺癌的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺癌是指乳腺導(dǎo)管上皮細(xì)胞在各種內(nèi)外致癌因素的作用下，細(xì)胞失去正常特性而異常增生，以致超過(guò)自我修復(fù)的限度而發(fā)生癌變的疾病。乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，發(fā)病率占全身各種惡性腫瘤的7-10%，是一種嚴(yán)重影響婦女身心健康甚至危及生命的疾病。其最早的表現(xiàn)是患乳出現(xiàn)單發(fā)的、形態(tài)偏于圓形、橢圓形或不規(guī)則形的小腫塊，質(zhì)地一般較硬、境界不清；少數(shù)病人可有脹痛、鈍痛。乳腺癌的發(fā)病常與遺傳有關(guān)，以及40-60歲之間、絕經(jīng)期前后的婦女發(fā)病率較高。乳腺癌的病因至今還沒(méi)有完全明確，但生育狀況、口服避孕藥、遺傳因素、電離輻射、不健康的飲食習(xí)慣等因素已經(jīng)被確認(rèn)與乳腺癌有關(guān)。尤其是長(zhǎng)期的飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣等因素造成體質(zhì)過(guò)度酸化，人體整體的機(jī)能下降，引起腎虛肝亦虛，進(jìn)而引起上焦代謝循環(huán)變慢，容易造成甲狀腺疾病和內(nèi)分泌失調(diào)、免疫功能下降，從而發(fā)展為乳腺組織異常增生，終致癌變。本病在中醫(yī)臨床中，多屬于“乳巖”、“乳石癰”等范疇，認(rèn)為乳腺癌是由于情志失調(diào)，肝氣郁結(jié)或因沖任失調(diào)，氣血運(yùn)行不暢，氣滯血凝，經(jīng)絡(luò)阻塞，結(jié)滯于乳中所致。
[0003]目前的治療方法主要有手術(shù)治療、放射治療以及輔助的藥物治療，但治療效果都不理想，治標(biāo)不治本，治愈后還會(huì)復(fù)發(fā)，且對(duì)患者身體創(chuàng)傷大，易引發(fā)并發(fā)癥，治療費(fèi)用昂貴。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療乳腺癌的中藥組合物，該中藥組合物治療效果好、無(wú)毒副作用，可治愈乳腺癌。
[0005]本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療乳腺癌的中藥組合物，由如下重量份的中藥制備而成:黃柏10-30份、肉蓯蓉15-25份、夏枯草5-15份、木通10-30份、蜈蚣5_15份、穿山甲5-15份、當(dāng)歸15-30份、川芎10-20份、山萸肉10-20份。
[0006]在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物優(yōu)選由如下重量份的中藥制備而成:黃柏20份、肉蓯蓉25份、夏枯草10份、木通15份、蜈蚣10份、穿山甲10份、當(dāng)歸25份、川芎15份、山萸肉15份。
[0007]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述中藥組合物的制備方法，具體步驟如下:
1)按照組合物配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡30-45分鐘后，武火煮沸，文火煎煮25-35分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒(méi)過(guò)藥渣面2-5cm，武火煮沸，文火煎煮20-30分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和濾渣，
4)合并兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。[0008]在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，可以按照本領(lǐng)域常規(guī)的制備方法，通過(guò)加入適量的輔料，將本發(fā)明組合物制成合適的藥物制劑。
[0009]述藥物制劑優(yōu)選為注射劑和口服制劑。
[0010]所述口服制劑優(yōu)選為顆粒劑、片劑、膠囊、煎膏劑、丸劑、茶劑、散劑、滴丸等制劑。
[0011]所述的輔料包括各種醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)通用的常用輔料。
[0012]本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供所述中藥組合物在治療乳腺癌方面的醫(yī)藥用途。該組合物中各藥協(xié)同作用，具有疏肝理氣、活血散結(jié)、消炎止痛等功效，對(duì)乳腺癌有明顯的治療作用，其有效率可達(dá)95 %，治愈率可達(dá)75 %，且治愈后不易復(fù)發(fā)。由于選用天然植物藥為原料，對(duì)人體無(wú)毒副作用，且價(jià)格低廉、服用方便。
[0013]
【具體實(shí)施方式】
[0014]通過(guò)以下實(shí)施方式進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。需要指出的是，以下說(shuō)明僅僅是對(duì)本發(fā)明要求保護(hù)的技術(shù)方案的舉例說(shuō)明，并非對(duì)這些技術(shù)方案的任何限制。本發(fā)明的保護(hù)范圍以所附權(quán)利要求書(shū)記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
[0015]實(shí)施例1
處方組成:黃柏20g、肉灰蓉25g、夏枯草10g、木通15g、蜈蟻10g、穿山甲10g、當(dāng)歸25g、川芎15g、山萸肉15g;
制備方法:
1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟1)中的原料藥用水浸泡45分鐘后，武火煮沸，文火煎煮35分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒(méi)過(guò)藥渣面3cm，武火煮沸，文火煎煮30分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和濾渣，
4)合并兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0016]實(shí)施例2
處方組成:黃柏10g、肉灰蓉25g、夏枯草5g、木通25g、蜈蟻8g、穿山甲15g、當(dāng)歸15g、川芎20g、山萸肉10g ；
制備方法:
1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟1)中的原料藥用水浸泡30分鐘后，武火煮沸，文火煎煮30分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒(méi)過(guò)藥渣面5cm，武火煮沸，文火煎煮20分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和濾渣，
4)合并兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0017]實(shí)施例3
處方組成:黃柏30g、肉灰蓉15g、夏枯草15g、木通10g、蜈蟻15g、穿山甲5g、當(dāng)歸30g、川芎10g、山萸肉20g ；
制備方法:1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡40分鐘后，武火煮沸，文火煎煮20分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒(méi)過(guò)藥渣面5cm，武火煮沸，文火煎煮25分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和濾渣，
4)合并兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0018]實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗(yàn)觀察
1.病例選擇:
選擇具有完整資料的住院病人共100例，年齡為32-58歲，平均年齡45歲。
[0019]2.診斷標(biāo)準(zhǔn):
乳房?jī)?nèi)摸到腫塊、質(zhì)硬，表面不平，病理或細(xì)胞學(xué)檢查找到了癌細(xì)胞，確診為乳腺癌。
[0020]3.治療方法:
服用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物，每日一劑，分兩次早晚服用，連續(xù)服用兩個(gè)月。
[0021]4.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
①全消(CR):所有可查見(jiàn)的癌灶完全消失，溶骨性病變?cè)赬線上全 部鈣化；
②部分消失(PR):可測(cè)量病變縮小50%(2個(gè)最大垂直軸徑的乘積)，
同時(shí)無(wú)新病灶出現(xiàn)；
③穩(wěn)定無(wú)變(S):腫瘤縮小〈50%，或增大〈25%。
[0022]④惡化(PD):有些病灶縮小〈50%，同時(shí)有些病灶增加> 25%，或所有病灶增大，或有新病灶出現(xiàn)。
[0023]5.治療結(jié)果:100個(gè)病例中全消(CR)組為75人，部分消失(PR)組為15人，穩(wěn)定無(wú)變(S)組為5人，惡化(PD)組為5人。總有效率為95%，治愈率為75%。
[0024]實(shí)施例5典型實(shí)施例
蔡某，女，49歲，一年前體檢發(fā)現(xiàn)乳房腫塊，無(wú)明顯疼痛，亦無(wú)周期性變化，質(zhì)地堅(jiān)硬如巖，活動(dòng)度差。經(jīng)醫(yī)院診斷為乳腺癌，癥見(jiàn)經(jīng)事紊亂，經(jīng)前乳房脹痛，乳房腫塊堅(jiān)硬，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈弦細(xì)。服用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物后I個(gè)月，患者經(jīng)前乳房脹痛有所減輕。繼服本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物I個(gè)療程，患者經(jīng)前乳房脹痛消失，月經(jīng)周期正常，乳房腫塊較前縮小。繼服本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物I個(gè)療程，乳房腫塊消失，諸癥皆除，醫(yī)院檢查無(wú)異樣。至今未復(fù)發(fā)。
[0025]華某，女，53歲，右乳發(fā)現(xiàn)一個(gè)腫塊約2X3.3cm，質(zhì)硬、表面不光滑、周圍不規(guī)則，醫(yī)院診斷為乳腺癌。癥見(jiàn)右臂疼痛，偶感麻木，面色萎黃，精神倦怠，舌苔薄膩。服用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物I個(gè)月，患者睡眠變好，諸癥皆有緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月，患者右乳腫塊縮小，右臂脹痛、麻木癥狀消失。繼服本發(fā)明中藥組合物I個(gè)月，鞏固治療，腫瘤的指標(biāo)均正常。隨訪一年，身體良好。
[0026]劉某，女，51歲，一年前經(jīng)檢查確認(rèn)患有乳腺癌，乳房有腫塊，疼痛，伴有身體乏力，食欲不振，睡眠質(zhì)量差等癥狀，服用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物，I個(gè)月后，食欲轉(zhuǎn)好，睡眠改善，各種癥狀有所緩解。繼續(xù)服用2個(gè)月，乳房腫塊變小，疼痛減輕。繼續(xù)服用I個(gè)月，乳房腫脹癥狀消失，身體有力，經(jīng)醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤的指標(biāo)均正常。一年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。[0027]由此可見(jiàn)，本發(fā)明的治療乳腺癌的中藥組合物療效顯著，成本低廉，具有廣闊的應(yīng)用前景。
[0028]本
【發(fā)明內(nèi)容】
僅僅舉例說(shuō)明了要求保護(hù)的一些具體實(shí)施方案，其中一個(gè)或更多個(gè)技術(shù)方案中所記載的技術(shù)特征可以與任意的一個(gè)或多個(gè)技術(shù)方案相組合，這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案也在本申請(qǐng)保護(hù)范圍內(nèi)，就像這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案已經(jīng)在本發(fā)明公開(kāi)內(nèi)容中具體記載一 樣。
【權(quán)利要求】
1.一種治療乳腺癌的中藥組合物，其特征在于，其由如下重量份的中藥制備而成:黃柏10-30份、肉蓯蓉15-25份、夏枯草5-15份、木通10-30份、蜈蚣5_15份、穿山甲5_15份、當(dāng)歸15-30份、川芎10-20份、山萸肉10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其優(yōu)選由如下重量份的中藥制備而成:黃柏20份、肉蓯蓉25份、夏枯草10份、木通15份、蜈蚣10份、穿山甲10份、當(dāng)歸25份、川彎15份、山萸肉15份。
3.—種權(quán)利要求1-2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下: 1)按照組合物的配比稱取各原料藥粉碎，混合備用； 2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡30-45分鐘后，武火煮沸，文火煎煮25-35分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和藥渣； 3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒(méi)過(guò)藥渣面2-5cm，武火煮沸，文火煎煮20-30分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和濾渣， 4)合并兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟如下:1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用； 2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡45分鐘后，武火煮沸，文火煎煮35分鐘，冷卻、過(guò)濾后得到濾液和藥渣； 3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒(méi)過(guò)藥渣面3cm，武火煮沸，文火煎煮30分鐘，冷卻、過(guò)濾后得 到濾液和濾渣， 4)合并兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
5.一種含有權(quán)利要求1所述的中藥組合物的藥物制劑，其特征在于，將所述中藥組合物和藥學(xué)上可接受的輔料制備成合適的藥物制劑，優(yōu)選為口服制劑，例如顆粒劑、片劑、膠劑囊、丸劑、散劑、滴丸。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，所述口服制劑優(yōu)選為片劑或顆粒劑。
7.權(quán)利要求1-2所述的中藥組合物在制備治療乳腺癌的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK103800505SQ201410070739
【公開(kāi)日】2014年5月21日 申請(qǐng)日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月28日
【發(fā)明者】張真, 張小濤, 韓淑燕, 韓淑紅 申請(qǐng)人:張真, 韓淑紅