一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：白牛膝、豹骨、芡實、巴戟天、地榆、扁藤、赤脛散、白芍藥、博落回、白草莓、赤瓟、長桿蘭、苞薔薇根、蕨麻、單條草和釣蘭；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有補肝益腎、益氣養血、消腫止痛之功效，對于腰椎間盤突出引發的腰腿疼痛等具有獨特療效，且療效顯著，使腰椎間盤突出患者擺脫了痛苦，治愈后不復發，安全無副作用，服藥期間可正常工作和生活，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑及制備方法。【背景技術】
[0002]腰椎間盤突出癥是由于腰椎間盤變性，纖維環破裂，髓核突出刺激或壓迫神經根、馬尾神經所表現出來的一系列臨床癥狀和體征，俗稱“腰突癥”，是臨床的常見病和引起腰腿痛最主要的原因，常給患者的生活和工作帶來諸多痛苦，甚至造成殘疾，喪失勞動能力。
[0003]椎間盤在成年之后逐漸缺乏血液循環，修復能力差。在上述因素作用的基礎上，某種可導致椎間盤所承受壓力突然升高的誘發因素，即可能使彈性較差的髓核穿過已變得不太堅韌的纖維環，造成髓核突出。
[0004]髓核的退變主要表現為含水量的降低，并可因失水引起椎節失穩、松動等小范圍的病理改變；纖維環的退變主要表現為堅韌程度的降低，而長期反復的外力造成輕微損害，加重了退變的程度。
[0005]目前，對于腰椎間盤突出的治療，一般服用消炎鎮痛類藥物，這些藥物需飯后服用、患者更要注意藥物禁忌。對處于急性期的腰間盤突出癥患者，一般使用靜點類固醇類藥物，輔以脫水劑，以消除神經根水腫。內服藥物通過腸胃吸收、消化、分解，最后通過血液循環，才可將藥物輸入送給局部，整個過程需要通過層層屏障才能到達病灶部位，然藥效已所剩無幾，因此效果極為緩慢且低效，且臨床應用這些方法只能緩解疼痛癥狀，功能康復是無法逆轉的，骨質修復更是無從 談起；而且口服藥對肝、腎、胃腸損傷極大。
[0006]中藥作為我國傳統醫學，在治療腰椎間盤突出方面具有悠久的歷史，因此選擇一種中藥制劑來治療腰椎間盤突出能徹底解決腰間盤突出帶來的痛苦。

【發明內容】

[0007]本發明提供了一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑及制備方法；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有補肝益腎、益氣養血、消腫止痛之功效，對于腰椎間盤突出引發的腰腿疼痛等具有獨特療效，且療效顯著，使腰椎間盤突出患者擺脫了痛苦，治愈后不復發，安全無副作用，服藥期間可正常工作和生活，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0008]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0009]一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0010]白牛膝62~88份豹骨59~77份芡實51~77份巴戟天46~73份
[0011]地榆46~72份扁藤42~71份赤脛散42~71份白芍藥38~65份
[0012]博落回37~64份白草毒32~61份赤廳30~60份長桿蘭26~54份
[0013]苞薔薇根25~51份蕨麻22~47份單條草19~40份釣蘭17~36份。
[0014]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:[0015]白牛膝66~84份豹骨63~81份芡實55~73份巴戟天51~69份
[0016]地榆50~69份扁藤48~66份赤脛散46~66份白芍藥42~60份
[0017]博落回41~60份白草毒36~56份赤廳35~55份長桿蘭31~49份
[0018]苞薔薇根29~47份蕨麻26~44份單條草23~36份釣蘭21~33份。
[0019]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0020]白牛膝71~79份豹骨68~76份芡實60~68份巴戟天56~64份
[0021]地榆55~63份扁藤53~61份赤脛散51~59份白芍藥47~55份
[0022]博落回46~54份白草毒41~51份赤廳40~50份長桿蘭36~44份
[0023]苞薔薇根34~42份蕨麻31~39份單條草27~31份釣蘭25~29份。
[0024]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0025]白牛膝75份豹骨72份芡實64份巴戟天60份
[0026]地榆59份扁藤57份赤脛散55份白芍藥51份
[0027]博落回50份白草莓46份赤瓞45份長桿蘭40份
[0028]苞薔薇根38份蕨麻35份單條草29份釣蘭27份。
[0029]一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0030](I)將白牛膝、芡實、巴戟天、地榆、赤脛散、白芍藥、白草莓、長桿蘭和苞薔薇根洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，
[0031]煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0032](2)將豹骨、扁藤和釣蘭洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.11~1.14的稠膏，備用；
[0033](3)將博落回、赤瓞和蕨麻放入容器內，進行粉碎處理，研末，過160目細粉，備用；
[0034](4)將單條草洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0035](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療腰椎間盤突出的中藥制劑。
[0036]本發明所用中藥的藥性如下:
[0037]白牛膝:味甘、苦，性平；歸肝、脾經。活血化瘀，通淋泄濁，解毒消腫。主血瘀痛經，經閉，倒經，癥瘕結塊，熱淋，血淋，白濁，白帶，痹痛入絡，經脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡毒，乳蛾，白喉。《滇南本草》載:“補肝，破瘀塊，涼血熱。治月經閉，濕腹痛，蓐癆，室女逆經，衄、嘔、吐血，紅崩，白帶，尿急淋漓，寒濕氣筋骨疼痛，強筋舒筋，攻瘡癰熱毒紅腫，痄腮，乳蛾，男子血淋赤白便濁，婦人赤白帶下。舒通筋絡，破血。散瘰疬結核，攻癰疽腫毒紅硬，服之有膿出頭，無膿立消。”
[0038]豹骨:味甘、辛，性溫；歸肝、腎經。祛風通絡，強筋健骨。用于風濕痹痛，腳膝酸軟。《四川中藥志》載:“追風定痛，強筋壯骨。治筋骨疼痛，風寒濕痹，四肢痙攣屈伸不得。”
[0039]芡實:味甘、潘，性平；歸脾、腎經。益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶。常用于白濁，帶下，遺精，小便不禁，兼濕濁者尤宜。據《本草綱目》載:“芡實主治濕痹、腰脊膝痛、補中、除暴疾、益精氣強志、令耳目聰明、開胃助氣、止渴，炒后性偏溫，氣香，增強補脾和固澀作用。”[0040]巴戟天:味甘、辛，性微溫；歸腎、肝經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟。
[0041]地榆:味苦、酸，性寒，無毒；入肝、肺、腎、大腸經。涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。主治吐血，咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏,瘡癰腫痛,濕疹，陰癢。《別錄》載:“止膿血，諸痿，惡瘡，消酒，除消渴，補絕傷，產后內塞，可作金瘡膏，主內漏不止，血不足。”現代醫學研究證實，地榆含有大量鞣質，有較強的收斂性，能收縮血管，降低血管的通透性，減少炎性滲出，同時還有明顯的殺菌作用，能對抗綠膿桿菌感染。
[0042]扁藤:味酸、潘，性溫；歸心、肝經。祛風化濕，舒筋活絡。主風濕痹痛，腰肌勞損，中風偏癱，跌打損傷。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:“祛風燥濕。治風濕性腰腿痛，半身不遂，肌肉風濕痛。”
[0043]赤脛散:味微苦、澀，性平。清熱解毒，活血止痛，解毒消腫。用于急性胃腸炎，吐血咯血，痔瘡出血，月經不調，跌打損傷；外用治乳腺炎，癰癤腫毒。《四川常用中草藥》載:“清熱，活血。治內傷，血熱頭昏頭痛，紅崩，經閉，虛火咳嗽，赤白痢，癰毒惡瘡。”
[0044]白芍藥:味酸，微寒，有小毒。通順血脈,緩中，散惡血,逐賊血,去水氣,利膀胱、大小腸。主癰腫，時行寒熱，中惡，腹痛，腰痛。《藥性論》載:“臣能治肺邪氣，腹中絞痛，血氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治心腹堅脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。”現代醫學研究證明，白芍藥對人體心腦血管具有很好地保護和調養的作用，對人體中樞神經病痛有很好地治療和抑制作用。
[0045]博落回:味苦，性寒，有大毒。祛風解毒，散瘀消腫。用于跌打損傷，風濕關節痛，癰癤腫毒，下肢潰瘍，指疔，膿腫，急性扁桃體炎，中耳炎，滴蟲性陰道炎，燙傷，頑癬。《江西民間草藥》載:“治臁瘡，頑 癬，白禿子，以葉浸醋內七、八日，杵爛敷患處，一日一換。”現代醫學研究證實，博落回中的三種生物堿，有殺線蟲作用，對某些細菌及真菌也有抑制效力。
[0046]白草莓:味甘、苦，性涼；歸肺、肝、腎經。清肺止咳，解毒消腫。主肺熱咳嗽，百日咳，口舌生瘡，疔瘡，蛇咬傷，燙火傷。《云南中草藥選》載:“消炎解毒，續筋接骨。治口腔炎，口腔潰瘍，血尿，泌尿系感染，腰椎結核，骨折。”
[0047]赤瓞:味酸、苦，性平。理氣活血，祛痰利濕。主反胃吐酸，肺癆咳血，黃疸，痢疾，胸脅疼痛，跌打扭傷，筋骨疼痛，閉經。《黑龍江中藥》載:“治扭腰岔氣，胸脅疼痛。”
[0048]長桿蘭:味苦，性平。清熱解毒，祛風利濕。主治熱淋，黃疸，水腫，腳氣浮腫，疝氣腹痛，風濕痹痛，毒蛇咬傷，瘡癰腫毒，跌打損傷。《云南思茅中草藥選》載:“清熱解毒，祛風濕，消炎，利尿。治風濕性腰腿痛，胃痛，尿路感染，腳氣水腫，食物中毒。”
[0049]苞薔薇根:味甘、苦、潘，性溫；歸脾、腎經。益脾補腎，斂肺澀腸，止汗，活血調經，祛風濕，散結解毒。主腰膝酸軟，水腫，腳氣，遺精，盜汗，陰挺，久瀉，脫肛，咳嗽氣喘，胃脘痛，疝氣，風濕痹痛，月經不調，閉經，帶下，瘰疬，腸癰，燙傷。《浙江中藥資源名錄》:祛風活血，通經補腎。
[0050]蕨麻:味甘，性平；歸脾、胃經。補氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。用于病后貧血，營養不良，脾虛腹瀉，風濕痹痛。《西藏常用中草藥》載:“健脾益胃，生津止渴，益氣補血，治脾虛腹瀉，病后貧血，營養不良。”
[0051]單條草:味苦，性涼；歸脾、腎經。清熱解毒，活血止痛，利溫消腫。主治咽喉腫痛，癰腫瘡毒，乳癰，毒蛇咬傷，跌打骨折，風濕痹痛，腳氣水。《貴州植藥調查》載:“解表，清熱。”[0052]釣蘭:味甘、酸，性涼。清熱，去瘀，消腫，解毒。治咳嗽，聲啞，吐血，經閉，跌打損傷，癰疽腫毒，聹耳，牙痛。《南寧市藥物志》載:“清熱去瘀。治聲撕喉啞、咳嗽；取汁洗滌耳流膿；搗爛填患處，治牙痛。”
[0053]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0054]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有補肝益腎、益氣養血、消腫止痛之功效，對于腰椎間盤突出引發的腰腿疼痛等具有獨特療效，且療效顯著，使腰椎間盤突出患者擺脫了痛苦，治愈后不復發，安全無副作用，服藥期間可正常工作和生活，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0055]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0056]實施例1
[0057]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0058]白牛膝84g豹骨81g突實73g巴戟天69g
[0059]地榆69g扁藤66g赤胚散66g白茍藥60g
[0060]博落回60g白草莓56g赤瓞55g長桿蘭49g
[0061]荀薔薇根47g蕨 麻44g單條草36g釣蘭33g。
[0062]一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0063](I)將白牛膝、芡實、巴戟天、地榆、赤脛散、白芍藥、白草莓、長桿蘭和苞薔薇根洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0064](2)將豹骨、扁藤和釣蘭洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.11~1.14的稠膏，備用；
[0065](3)將博落回、赤瓞和蕨麻放入容器內，進行粉碎處理，研末，過160目細粉，備用；
[0066](4)將單條草洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0067](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療腰椎間盤突出的中藥制劑。
[0068]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，3~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。實施例2
[0069]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0070]白牛膝79g豹骨76g芡實68g巴戟天64g
[0071]地榆63g扁藤61g赤胚散59g白茍藥55g
[0072]博落回54g白草莓51g赤瓞50g長桿蘭44g
[0073]苞薔薇根42g蕨麻39g單條草31g釣蘭29g。
[0074]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0075]實施例3[0076]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0077]白牛膝75g豹骨72g芡實64g巴戟天60g
[0078]地榆59g扁藤57g赤脛散55g白芍藥51g
[0079]博落回50g白草莓46g赤瓞45g長桿蘭40g
[0080]荀薔薇根38g蕨麻35g單條草29g釣蘭27g。
[0081]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0082]實施例4
[0083]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0084]白牛膝71g豹骨68g芡實60g巴戟天56g
[0085]地榆55g扁藤53g赤脛散51g白芍藥47g
[0086]博落回46g白草莓41g赤瓞40g長桿蘭36g
[0087]苞薔薇根34g蕨麻31g單條草27g釣蘭25g。
[0088]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0089]實施例5
[0090]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0091]白牛膝66g豹骨63g芡實55g巴戟天51g
[0092]地榆50g扁藤48g赤脛散46g白芍藥42g
[0093]博落回41g白草莓36g赤瓞35g長桿蘭31g
[0094]苞薔薇根29g蕨麻26g單條草23g釣蘭21g。
[0095]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0096]臨床資料:
[0097]1、病例選擇:
[0098]作為治療腰椎間盤突出的中藥制劑，選擇確診的腰椎間盤突出患者210例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組105例，其中男性53例，女性52例，年齡45~74歲，平均年齡59.5歲，病程I~15年；對照組105例，其中男性54例，女性51例，年齡46~75歲，平均年齡60.5歲，病程I~14年。
[0099]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0100]2、藥物選擇:
[0101 ]治療組服用本發明中藥制劑，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，3~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0102]對照組服用骨刺膠囊，口服，一次3粒，一日3次，或遵醫囑，病情嚴重者遵醫囑酌
增用量。
[0103]3、療效判定:
[0104](I)治愈:腰椎間盤突出的各類臨床癥狀消失，腰椎恢復正常。
[0105](2)顯效:腰椎間盤突出臨床癥狀明顯減輕。
[0106](3)有效:腰椎間盤突出臨床癥狀有所減輕。
[0107](4)無效:腰椎間盤突出臨床癥狀無變化。 [0108]4、結果:
【權利要求】
1.一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白牛膝62~88份豹骨59~77份芡實51~77份巴戟天46~73份 地榆46~72份扁藤42~71份赤脛散42~71份白芍藥38~65份 博落回37~64份白草毒32~61份赤廳30~60份長桿蘭26~54份 苞薔薇根25~51份蕨麻22~47份單條草19~40份釣蘭17~36份。
2.根據權利要求1所述的一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白牛膝66~84份豹骨63~81份芡實55~73份巴戟天51~69份 地榆50~69份扁藤48~66份赤脛散46~66份白芍藥42~60份 博落回41~60份白草毒36~56份赤廳35~55份長桿蘭31~49份 苞薔薇根29~47份蕨麻26~44份單條草23~36份釣蘭21~33份。
3.根據權利要求1所述的一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白牛膝71~79份豹骨68~76份芡實60~68份巴戟天56~64份 地榆55~63份扁藤53~61份赤脛散51~59份白芍藥47~55份 博落回46~54份白草毒41~51份赤廳40~50份長桿蘭36~44份 苞薔薇根34~42份蕨麻31~39份單條草27~31份釣蘭25~29份。
4.根據權利要求1所述的一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白牛膝75份豹骨72份芡實64份巴戟天60份 地榆59份扁藤57份赤脛散55份白芍藥51份 博落回50份白草莓46份赤瓞45份長桿蘭40份 苞薔薇根38份蕨麻35份單條草29份釣蘭27份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療腰椎間盤突出的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將白牛膝、芡實、巴戟天、地榆、赤脛散、白芍藥、白草莓、長桿蘭和苞薔薇根洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (2)將豹骨、扁藤和釣蘭洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.11~1.14的稠膏，備用； (3)將博落回、赤瓞和蕨麻放入容器內，進行粉碎處理，研末，過160目細粉，備用； (4)將單條草洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療腰椎間盤突出的中藥制劑。
【文檔編號】A61P29/00GK103800685SQ201410083921
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月9日 優先權日:2014年3月9日
【發明者】邱光學 申請人:邱光學