夾板及夾板的制造方法
【專利摘要】本發明公開了一種夾板，所述夾板應用于人的手、手腕及前臂。所述夾板包括襯墊層及位于所述襯墊層上的加固桿。所述加固桿在人的手被使用的情況下會變形，一旦所述手不被使用便恢復到預定的位置。本發明的夾板利用加固桿可以變形，從而可以更好地支撐手、手腕及前臂，并能將手、手腕及前臂保持在正確的中立位置，且允許手、手腕及前臂自由活動。本發明還提供了一種夾板的制造方法。
【專利說明】夾板及夾板的制造方法
[0001]本發明主張申請號為61/813,408、申請日為2013年4月18日的美國臨時申請的優先權。
【技術領域】
[0002]本發明涉及一種夾板，特別涉及一種能夠提供支持、輕柔按摩和在使用過程中可以產生摩擦熱的夾板及夾板的制造方法。
【背景技術】
[0003]現有的夾板不適合最大限度地治療具有腕管和肌腱炎的手腕。現有的夾板都不能有效地正確治療手和腕部的生理性疾病。大多數現有的夾板把手腕放在牽引或傾斜的位置。其它的夾板不是太硬就是不能提供足夠的支持。
[0004]為了克服上述現有夾板的缺點，有必要提供一種夾板和夾板制造方法，用于有效地治療在手腕具有腕管和肌腱炎的疾病，這種疾病可以是生理性的，也可以定制以滿足用戶像帶手套一樣習慣，和或者根據佩戴者的手和手腕定制以促進佩戴者從損傷或錯亂的狀態愈合。

【發明內容】

[0005]本發明所要解決的技術問題在于，用于解決現有技術中的夾板不能將手、手腕及前臂保持在正確位置 的問題。
[0006]為解決上述技術問題，本發明提供如下技術方案:
一方面，本發明的首選方法是用于制造一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂的的。所述方法包括:運用彈力織物到所述手腕和所述前臂，所述彈力織物形成所述夾板的第一層；在所述夾板的所述第一層纏繞一個織物材料以形成第二層，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂；當需要將所述手腕保持在一個中立的位置時，在所述夾板的所述第二層纏繞一個半彈性編織材料以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性；及在所述第三層上放置一個加固桿并將所述加固桿固定到所述手腕附近，從而所述加固桿有利于將所述手腕保持在中立的位置。
[0007]另一方面，本發明的首選方法是提供一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述方法包括:運用彈力織物到所述手腕和所述前臂，所述彈力織物形成所述夾板的第一層；在所述夾板的所述第一層纏繞一個織物材料以形成第二層，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂；當需要將所述手腕保持在一個中立的位置時，在所述夾板的所述第二層纏繞一個半彈性編織材料以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性；及在所述第三層上放置一個加固桿并將所述加固桿固定到所述手腕附近，從而所述加固桿有利于將所述手腕保持在中立的位置。
[0008]另一方面，本發明的首選方法是使用一種夾板，所述方法包括:提供彈力織物到所述手腕和所述前臂，所述彈力織物形成所述夾板的第一層；在所述夾板的所述第一層纏繞一個織物材料以形成第二層，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂；當需要將所述手腕保持在一個中立的位置時，在所述夾板的所述第二層纏繞一個半彈性編織材料以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性；及在所述第三層上放置一個加固桿并將所述加固桿固定到所述手腕附近，從而所述加固桿有利于將所述手腕保持在中立的位置。
[0009] 另一方面，本發明的首選方法是用于制造一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述方法包括:在一個人的手和前臂的一部分纏繞一個織物材料以形成所述夾板的第二層，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂；當需要將所述手腕保持在一個中立的位置時，在所述夾板的所述第二層纏繞一個半彈性編織材料以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性；及在所述第三層上放置一個加固桿并將所述加固桿固定到所述手腕附近，從而所述加固桿有利于將所述手腕保持在中立的位置。
[0010]另一方面，本發明直接提供了一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述夾板包括適合定位手腕和前臂的彈力織物，所述彈力織物形成所述夾板的第一層。一個織物材料放置于所述夾板的所述第一層以形成所述夾板的第二層，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂。一個半彈性編織材料放置在所述夾板的所述第二層以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性。一個加固桿放置在所述第三層上并接近所述夾板適合覆蓋所述手腕的部分，從而所述加固桿有利于將所述手腕保持在中立的位置。
[0011]另一方面，本發明直接提供了一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述夾板包括適合定位手腕和前臂的彈力織物，所述彈力織物形成所述夾板的第一層。一個織物材料放置于所述夾板的所述第一層以形成所述夾板的第二層，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂。一個半彈性編織材料放置在所述夾板的所述第二層以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性。一個加固桿放置在所述第三層上并接近所述夾板適合覆蓋所述手腕的部分，從而所述加固桿有利于將所述手腕保持在中立的位置。
[0012]另一方面，本發明的首選方法是用于制造一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述方法包括:在一個人的手和前臂的一部分纏繞一個織物材料以形成所述夾板的第二層(在所述夾板中可以有第一層也可以沒有)，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂；當需要將所述手腕保持在一個期望的位置時，在所述夾板的所述第二層纏繞一個半彈性編織材料以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性；及在所述第三層上放置一個加固桿并將所述加固桿固定到所述手腕附近，從而所述加固桿有利于將所述手腕保持在所述期望的位置。
[0013]其中，定位所述加固桿的步驟進一步包括:所述加固桿由平行于所述夾板的縱向軸線的細長聚合物形成并延伸覆蓋所述夾板的所述手腕部分，當所述夾板被佩戴時，以有利于將所述手腕支撐在期望的位置。
[0014]其中，定位所述加固桿的步驟進一步包括:所述加固桿由具有預熱的熱塑性狀態的細長聚合物形成。
[0015]其中，進一步包括:在所述加固桿上纏繞半彈性膠帶的步驟，并將所述夾板的所述第三層固定于在所述夾板內部的所述加固桿并形成所述夾板的第四層，以對所述前臂和手提供額外的支撐。
[0016]其中，纏繞所述織物材料的步驟進一步包括所述織物材料包括棉。
[0017]其中，纏繞所述織物材料的步驟進一步包括所述織物材料包括棉粘著材料。
[0018]其中，進一步包括擁綁所述棉粘著材料的末端以將所述棉粘著材料固定于所述彈力織物上面的適當位置的步驟。
[0019]其中，運用所述彈力織物的步驟進一步包括所述彈力織物至少覆蓋所述人的所述前臂的四分之三。
[0020]其中，纏繞所述第四層的步驟進一步包括:在所述加固桿和所述第三層纏繞一個透氣的彈性膠帶以形成第四層，從而為所述夾板提供額外的容積并為所述前臂和所述手提供支撐。
[0021]其中，纏繞所述夾板的所述第一層、所述第二層、所述第三層及所述第四層的步驟包括覆蓋至少一部分拇指。
[0022]其中，進一步包括沿所述夾板的一個外表面從靠近第三跖趾關節到所述夾板的中間標記一條路線，并沿著所述路線切割所述夾板以便可以拆卸所述夾板，切割所述路線的結果是在所述夾板的內部形成兩條縱長的邊線。 [0023]其中，進一步包括標出在所述拇指周圍和手掌的橫向折痕被切割的區域。
[0024]其中，進一步包括沿所述拇指周圍和所述手掌的橫向折痕被標出的所述區域切割所述夾板。
[0025]其中，進一步包括沿設計于所述夾板內的所述拇指孔的一側放置一個堆疊的軟性花瓣織物以防止磨損。
[0026]其中，進一步包括在所述夾板的所述兩條縱長邊線的周圍折疊長條狀的透氣的彈性膠帶的步驟，折疊的長條狀的所述彈性膠帶沿所述夾板的縱向軸線排列。
[0027]其中，定位所述加固桿的步驟進一步包括所述加固桿由具有預熱的熱塑性狀態的細長聚合物形成。
[0028]其中，定位所述加固桿的步驟進一步包括:當加在所述加固桿的端點的力量超過四磅或更多時，所述加固桿從預定位置變形，當力量小于四磅時，所述加固桿恢復到預定位置。
[0029]本發明的另一種實施方式是提供一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述夾板包括襯墊層。一個加固桿放置于所述襯墊層上面或所述襯墊層里面。所述加固桿在人的手被使用的情況下會變形，一旦所述手不被使用便恢復到預定的位置。一層覆蓋層環繞于所述襯墊層和所述加固桿，所述加固桿由具有預熱的熱塑性狀態的細長聚合物形成。當加在所述加固桿的端點的力量超過四磅或更多時，所述加固桿從預定位置變形，當力量小于四磅時，所述加固桿恢復到預定位置。
[0030]本發明的另一種實施方式是提供一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述夾板包括襯墊層。一個加固桿放置于所述襯墊層上面或所述襯墊層里面。所述加固桿在人的手被使用的情況下會變形，一旦所述手不被使用便恢復到預定的位置。
[0031]本發明的另一種實施方式是提供一種夾板，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂。所述夾板包括襯墊層。一個加固桿放置于所述襯墊層上面或所述襯墊層里面。所述加固桿在人的手被使用的情況下會變形，一旦所述手不被使用便恢復到預定的位置。所述加固桿被固定到所述夾板的部分位置使得所述加固桿具有葉片彈簧的功能，從而可以偏離平衡的位置(最好是手腕的中立位置)。無論在所述手腕偏離所述平衡位置的任何時候，所述加固桿都會產生一個恢復力量。所述加固桿促使所述手腕回到正常位置。所述加固桿的材料由于手腕的運動最好可以產生熱量和具有按摩功能。在1-10磅任何壓力(或其它合適的數值)下，所述夾板可以對手掌和前臂提供恢復傾向以促使手腕回到預定的位置。另外，所述加固桿可以被當做所述夾板內的減震器，允許手慢慢地回到預定的平衡位置。相似地，當手腕偏離原來的位置時，所述加固桿可以提供一個增加或減少的恢復力中的任意一個。
[0032]其中，所述加固桿由具有預熱的熱塑性狀態的細長聚合物形成，一層覆蓋層放置于所述襯墊層和所述加固桿的上面。
[0033]其中，當加在所述加固桿的端點的力量超過四磅或更多時，所述加固桿從預定位置變形，當力量小于四磅時，所述加固桿恢復到預定位置。[0034]由此可見，本發明提供的夾板，利用加固桿能夠變形，從而可以更好地支撐手、手腕及前臂，并能將手、手腕及前臂保持在正確的中立位置，且允許手、手腕及前臂自由活動，以利于手、手腕及前臂的愈合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]綜上所述，下面將結合附圖對本發明的優選實施例進行詳細描述。為了更清楚地說明本發明的技術方案，下面將對實施方式中所需要使用的附圖作簡單地介紹。可以理解的是，下面描述中的附圖僅僅是為了清楚地描述本發明，但本發明并不局限于此。附圖如下:
圖1是根據本發明的優選實施方法制造的夾板30的立體圖；夾板30最好包括拇指部分32及包括D形環36和鉚釘38的維可牢尼龍搭扣帶34 ;圖1中顯示的夾板30覆蓋一個人的約3 / 4前臂、手腕、手的手掌部分及手掌的根部。
[0036]圖2是圖1中夾板的立體圖，但未被人佩戴；在圖2中可以清晰地看到一個拇指孔。
[0037]圖3是圖1中夾板30的剖視圖。
[0038]圖3A是圖3中夾板30的局部放大圖。
[0039]圖4是圖2中夾板30的剖視圖。
[0040]圖5是圖4中的夾板30沿直線5-5的剖視圖。
[0041]圖6描述了一個人的手臂放置于合適的位置，且彈力織物42纏繞于手臂并覆蓋手腕和前臂；彈力織物42最好形成夾板30的第一層44 ;彈力織物42最好至少覆蓋一個人前臂的四分之三；彈力織物42可以包括拇指部分。
[0042]圖7是一個織物材料46纏繞于夾板30的第一層44以形成夾板30的第二層48的立體圖，以使夾板具有大的容積，并保護被夾板覆蓋的手腕和前臂；織物材料46是最好的材料，但不是必須的，棉粘著材料可纏繞成卷筒狀以增加夾板的容積，佩戴由棉粘著材料制造的夾板對人具有保暖和保護作用；織物材料46最好的保存方法是加工成帶狀；一個適合織物材料46的保存方法是阿特福(Artiflex)粘著方法。
[0043]圖8是一個半彈性編織材料52纏繞于夾板30的第二層48以形成夾板30的第三層54的立體圖，第三層54為夾板30提供彈性和透氣性；它是優選的，但不是必需的，在包裝過程中為了手腕保持在中立位置，手被一個支撐物56支撐；對本領域普通技術人員來說，手腕保持在中立以外的位置也在本發明保護的范圍內；由半彈性材料形成的第三層54更好地為夾板30提供了彈性和透氣性；在正常使用過程中，半彈性材料層進一步提供了壓縮和松弛的空間，以使夾板具有按摩作用；優選地，夾板包括三層半彈性材料層，但是，對本領域普通技術人員來說，任何層數的半彈性材料52層均在本發明保護的范圍內；一個合適的半彈性材料52可以是2英寸的莫能菌素(Coban);無論是氯丁橡膠,阿特福(Artiflex)材料，或任何其他合適的材料可用來形成夾板30中的一層。
[0044]圖9是夾板30第三層54的加固桿58定位到鄰近手腕的位置的立體圖，加固桿58用于保持手腕在期望的位置(如，中立位置)；加固桿58 —般由平行于夾板30縱向軸線的細長聚合物形成，這是優選的方式，但不是必須的；將加固桿58延伸到覆蓋手腕的區域有利于當用戶佩戴夾板30時可以將手腕保持在期望的位置；加固桿58最好由具有預熱的熱塑性狀態的材料形成，且長度在2英寸和5英寸之間，寬度在四分之一英寸和2英寸之間；更進一步，加固桿58的長度在3英寸和4英寸之間，寬度在四分之三英寸和1.5英寸之間。但是，對本領域普通技術人員來說，單純改變加固桿58的尺寸仍然在本發明的范圍內；例如，加固桿58的長度可以約9英寸，寬度可以約4英寸；加固桿58可以通過使用加熱/成型的聚合物在夾板30靠近手腕區域提供半剛性的支撐；這種方式更好地為夾板30提供了剛性支撐以使手腕保持在期望的位置。[0045]圖10是半彈性膠帶60覆蓋在加固桿58和夾板30第三層54以加固加固桿58在夾板30的位置并形成夾板30的第四層以對手腕和前臂提供更進一步的支撐的立體圖；半彈性膠帶最好為具有透氣孔的彈性膠帶；這種合適的膠帶可以為彈性膠帶；具有透氣孔的半彈性膠帶對手腕和前臂提供了更進一步的支撐；最好在夾板30的第三層有兩層半彈性膠帶60 ;但是，對本領域普通技術人員來說，任何層數的半彈性透氣膠帶60層均在本發明保護的范圍內，夾板30的第一層、第二層、第三層及第四層最好至少要覆蓋拇指的一部分，但不是必須的；然而在夾板30的一個可選的實施方式中，夾板大約覆蓋一個人的手臂；對本領域普通技術人員來說，本發明的夾板可以使用任何合適的方法制造，包括應用于夾板的可以將多層材料固定為一體的自動化制程及夾板的預定的和或標準的尺寸。
[0046]圖11是一個人的手腕傾斜于(即，優選地，手掌朝下)支撐面56以允許切割夾板的背面并利于將夾板佩戴于佩戴者或從佩戴者身上取下夾板的立體圖；路線64是沿夾板30的外表面從靠近第三跖趾關節(MCP)到夾板30中間標記的一條直線；最好用油性鋼筆66和直尺68從第三跖趾關節(MCP)到夾板的中間畫一條直線。
[0047]圖12是本發明夾板30的立體圖，顯示了從第三跖趾關節(MCP)到夾板30中間的切割路線64 ;用剪刀70或其它合適的工具切割均不脫離本發明的保護范圍。
[0048]圖13描述了本發明的夾板30沿路線64切割后的狀態；在夾板30中，切割路線64變成了兩條縱長的邊線72 ;拇指74周圍的區域和手掌76的橫向折痕最好也被標記。
[0049]圖14描述了制造本發明夾板30的下一個步驟，而且顯示了從如圖13所示的人的手上如何取下夾板30及沿在圖13中標記的線如何剪切夾板。
[0050]圖15描述了制造夾板30的下一個步驟，這個步驟包括沿拇指孔40的一側放置堆疊的軟性花瓣織物以保護佩戴者不被磨損。[0051]圖16描述了長條狀的具有透氣孔的彈性膠帶60沿靠近加固桿58的內表面放置以減少夾板30在使用過程中的磨損；另外，長條狀的具有透氣孔的彈性膠帶60也可以沿夾板30的兩條縱長邊線72纏繞；折疊的長條狀的膠帶沿夾板30的縱向軸線排列；覆蓋在縱長邊線72的膠帶在夾板30開口的附近形成了平滑的邊緣。
[0052]圖17描述了使用油性鋼筆標注鉚釘和搭扣帶的位置；夾板最好有四個等間距布置的維可牢尼龍搭扣帶，而且間距大致為I至1.5英寸；但是，對本領域普通技術人員來說，任何數量或位置的鉚釘和搭扣帶均在本發明保護的范圍內；打孔機80可以在夾板30的兩側打孔。
[0053]圖18描述了利用打孔機80在維可牢尼龍搭扣帶的兩端打孔的過程。
[0054]圖19描述了如何將維可牢尼龍搭扣帶安裝到夾板30 ;如圖18所示的維可牢尼龍搭扣帶34包括在夾板打孔后插入夾板的D形環36，然后，搭扣帶34沿D形環36折疊，鉚釘38穿過維可牢尼龍搭扣帶34的自由末端以將維可牢尼龍搭扣帶34固定于夾板30。
[0055]圖20描述了打孔機80如何在維可牢尼龍搭扣帶34的一側打孔。
[0056]圖21描述了如何通過壓力機82將圖2所示的一半的維可牢尼龍搭扣帶34通過鉚釘38固定于夾板30。
[0057]圖22描述了一張由軟性織物制成的薄單84鋪在夾板30下面的一側78 ;用油性鋼筆66在薄單上畫出夾板的輪廓并標出拇指孔40的內邊界；值得注意的是，夾板30要平放于薄單84上。
[0058]圖23是剪刀70沿在圖22中標出的邊界剪切薄單84的立體圖。
[0059]圖24描述了沿夾板30的內表面放置泡沫墊86以提供靠近加固桿58區域的減振。
[0060]圖25描述了將薄單84放置于夾板30的內表面；這樣可以增加夾板30的舒適性和耐磨性；另外，夾板30的外表面覆蓋有氯丁橡膠也不脫離本發明的范圍；對于本領域普通技術人員來說，特諾塑料(tenoplast)帶或任何適合的材料均可以被另一種材料替換，如氯丁橡膠，夾板可以被切割，而且不需要包裝材料也可以成形，夾板的外層包括與氯丁橡膠類似的半透氣材料，而且這種結構可以支持和容納內層以替換膠帶和包裝用的半彈性材料外層。
[0061 ] 圖26描述了本發明第二種實施方式的夾板30，在第二種實施方式中，加固桿58放置于一個緩沖層88上，泡沫墊86放在夾板30的與緩沖層88相對的一側；優選地，夾板夾裹在氯丁橡膠90內；圖26八是圖26所示的夾板30中的虛線圓所示的局部放大圖；圖27和圖28是圖26所示的夾板30的剖視圖；對于本領域普通技術人員來說，特諾塑料(tenoplast)帶或任何適合的材料均可以被另一種材料替換，如氯丁橡膠，夾板可以被切割，而且不需要包裝材料也可以成形，夾板的外層包括與氯丁橡膠類似的半透氣材料，而且這種結構可以支持和包含內層以替換膠帶和包裝用的半彈性材料外層。
【具體實施方式】
[0062]下面將結合本發明實施方式中的附圖，對本發明實施方式中的技術方案進行清楚、完整地描述。
[0063]下面所述的技術名字僅僅是為了描述上的方便而不是限制。“外”和/或“外向”指的是遠離的位置或相對參考單元的幾何中心和指定零件的外表面。用在權利要求和說明書中的術語“夾板”，指的是“一種隔離一個人的身體受傷的部分和限制受傷部分的運動以促進損傷愈合”的裝置，但不包括旨在處理、引導和矯正人體兩個相連的不同部位的運動關系的整形外科設備。例如，術語“夾板”不包括用于連接腿的上部和下部以促進正常行走和由于關節運動不便而安裝于腿部等類似的整形外科設備。另外，單詞“一”被定義為包括一個或多個，除非特別說明。專業術語包括上面特別提到的詞語、派生詞及其它類似的由外文翻譯的詞。
[0064]簡單地說，本發明的夾板30由各種材料制成的。對于本領域技術人員來說，任何適合做夾板的材料均在本發明保護的范圍內。本發明的夾板是一個特定的夾板30，特別地，用于支持手腕、將手腕定位于合適的中性點和允許手腕自由活動。
[0065]夾板30最好做成膠帶形、唯一的并對大多數人都有療效的夾板。實驗數據表明，約百分之五十(50%)腕管疾病以及較大范圍的手和手腕的肌腱炎均可以治愈；通過本發明的夾板只需保守治療而不需手術，并得到發明人和外科醫生的實驗和理論支持。夾板用于治療在手腕、前臂和肘部的肌腱炎。只要堅持使用本發明的夾板，關節炎、滑膜炎、基底關節炎、骨折、肘部炎、前臂疼痛及手和手腕的疼痛都容易治愈。
[0066]本發明夾板一些特殊的特征如下:
?包括半彈性材料；
?手腕最好保持在中立位置；
?可以使用整形外科的、合適的聚合物，或半剛性零件；
?最好，但不是必須，不是一個傾斜性夾板；
?最好允許具有支持的保護運動；
?最好允許肌肉生長和防止萎縮；
?最好能夠防止異常和過度綜合征；
?最好減輕肌腱炎和神經性刺激；
?具有一致性和舒適性；
?最好包括調節帶以適合不同程度的緊固；
?最好包括具有保護功能的半柔性鉸支桿58 (也被稱為加固桿58)同時，穩定性好；
?最好是中性功能的保護和愈合裝置；
?構成夾板的外層部分和材料最好可以分層包裹。
[0067]佩戴本發明的夾板30最好具有保護功能和對屈肌腱及中區神經穿越腕管和前臂到達手和手指具有鎮靜效果。不用于傳統的剛性和笨拙的定位夾板，膠帶夾板30的優勢在于具有舒緩按摩的軟組織，通過其獨特的保護設計、加熱層以及按摩組織可以壓緊手、手腕及手指的任何部位，接近自然地鎮靜腱鞘炎和在腕管中區神經周圍的炎癥。腕關節重要位置的愈合意義重大。在腕管和肌腱炎的病例文獻中清楚地表明，通過導管內部的壓力檢測和超聲檢查發現當手腕彎曲或伸直時對中區神經和肌腱結構的壓力最大。因此，本發明的夾板，最好，但不是必須，鼓勵將手腕放置在中性的位置，與其他“傾斜性夾板”相比，對腕關節損傷的治療具有較好 和獨特的療效。另外，夾板30的加熱作用、按摩作用及加固桿58的支撐作用為腕管損傷的治療具有較好的療效。
[0068]腕管和肌腱炎的病理生理學:
對屈肌腱的反復加壓和拉緊導致慢性炎癥以及最終將壓力施加于腕管的中區神經。其他相關的問題由肌腱炎和在屈肌腱周圍的滑膜的參與時間及伸肌機構和前臂參與的次數產生。因為很難確定多少癥狀由炎癥產生，且很難確定在神經和肌腱附近形成的多少疤痕是由不可逆轉的疾病產生的時候，保守治療沒有明顯療效，盡管，炎癥很適合保守治療。
[0069]神經病理生理學疾病的發展是最終神經的周圍組織變得傷痕累累而且一旦這些疤痕組織固定將成為永久性的長期神經損傷。導致的結果是持續的麻木、刺痛感、神經癥狀和最終陽性肌電圖神經傳導檢查。隨著生長功能惡化、創傷加重和每一天工作的進展或手在一定程度上的被使用強調上述機制。一旦我們有了永久的神經疤痕，這就成為一個不可逆轉的過程而且我們也擁有永久性神經損傷。盡管我們能夠使癥狀鎮靜下來，每個患者仍然會有不同程度的持續性的功能障礙。即使通過外科手術，30%的患者仍有癥狀或存在復發的問題。如果患者恢復到引起問題的最初狀態，則不止30%。首先嘗試合理的保守治療并查看有多少是可逆性炎癥及有多少是永久性疤痕。在我們的經驗中，多達50%的患者反應，至少部分地，可以保守治療。
[0070]請參考圖1，夾板30可以根據本發明的一個優選方法制造。然而，本發明包括不管由何種方法制造的相類似的夾板。下面將結合附圖描述夾板制造方法的步驟。
[0071]夾板30最好包括拇指部分32及包括D形環36和鉚釘38的維可牢尼龍搭扣帶
34。夾板30可以覆蓋一個人的約3 / 4前臂、手腕、手的手掌部分及手掌的根部。請參考圖2，描述了圖1中未被人佩戴的夾板30。夾板30可以包括拇指孔40。請參考圖6，描述了一個人的手臂放置于 合適的位置，且彈力織物42纏繞于手臂并覆蓋手腕和前臂，本發明的夾板30最好包括彈力織物42，對于本領域技術人員來說沒有彈力織物42也在本發明保護的范圍內；彈力織物42最好形成夾板30的第一層44 ;彈力織物42最好至少覆蓋一個人前臂的四分之三；彈力織物42可以包括拇指部分；
請參考圖7，描述了一個織物材料46纏繞于夾板30的第一層44以形成夾板30的第二層48，以使夾板具有大的容積和最適合保護被夾板30覆蓋的手腕。織物材料46是最好的材料，但不是必須的，棉粘著材料也可以。棉粘著材料可成卷筒狀從而是夾板具有更大的容積，佩戴由棉粘著材料制造的夾板對人具有保暖和保護作用。織物材料46最好的保存方法是加工成帶狀。一個適合織物材料46的保存方法是阿特福(Artiflex)粘著方法；然而,對于本領域技術人員來說，其它的合適的織物材料也在本發明的保護范圍內。
[0072]如圖8所示，一個半彈性編織材料52纏繞于夾板30的第二層48以形成夾板30的第三層54。第三層54為夾板30提供彈性和透氣性；它是最好的，但不是必需的，在包裝過程中為了使手腕保持在中立位置，手的端點(前臂和手)被一個支撐物56支撐；對本領域普通技術人員來說，手腕保持在中立以外的位置也在本發明保護的范圍內；由半彈性材料形成的第三層54更好地為夾板30提供了彈性和透氣性；在正常使用過程中，半彈性材料層進一步提供了壓縮和松弛的空間，以使夾板具有按摩作用；優選地，夾板包括三層半彈性材料層，但是，對本領域普通技術人員來說，任何層數的半彈性材料52層均在本發明保護的范圍內；一個合適的半彈性材料52是2英寸的莫能菌素(Coban)。
[0073]請參考圖9，夾板30第三層54上的加固桿58定位到鄰近手腕的位置，加固桿58用于保持手腕在期望的位置(如，中立位置)。加固桿58—般由平行于夾板30縱向軸線的細長聚合物形成。這是優選的方式，但不是必須的，將加固桿58延伸到覆蓋手腕的區域有利于當用戶佩戴夾板30時可以將手腕保持在期望的位置。加固桿58最好由熱塑性材料制成，且長度在2英寸和5英寸之間，寬度在四分之一英寸和2英寸之間。更進一步，拉長的聚合物的長度在3英寸和4英寸之間，寬度在四分之三英寸和1.5英寸之間。更進一步，加固桿58的長度在3英寸和4英寸之間，寬度在四分之三英寸和1.5英寸之間。然而，對本領域普通技術人員來說，單純改變加固桿58的尺寸仍然在本發明的范圍內。加固桿58可以通過使用加熱/成型的聚合物在夾板30靠近手腕區域提供半剛性的支撐。這種方式更好地為夾板30提供了剛性支撐以使手腕保持在期望的位置。矯形塑料長度可以達到9英寸，寬度達4英寸(或任何其他合適的長度)以對需要治療的前臂和手腕提供更安全的支持。
[0074]如 圖10所示，半彈性膠帶60覆蓋在加固桿58和夾板30第三層54以加固加固桿58在夾板30的位置并形成夾板30的第四層以對手腕和前臂提供更進一步的支撐。半彈性膠帶最好為具有透氣孔的彈性膠帶。這種合適的膠帶可以為彈性膠帶。具有透氣孔的半彈性膠帶可以對手腕和前臂提供更進一步的支撐。最好在夾板30的第三層有兩層半彈性膠帶60。但是，對本領域普通技術人員來說，任何層數的半彈性透氣膠帶60層均在本發明保護的范圍內。夾板30的第一層、第二層、第三層及第四層最好至少要覆蓋拇指的一部分，但不是必須的。外層可以是另外的材質和制造方法，如氯丁橡膠，及外層在形成過程中不纏繞人的手臂但包圍內部材料。例如夾板可以通過分層或其他的自動化過程形成。
[0075]請參考圖11，一個人的手腕傾斜于(即，優選地，手掌朝下)支撐面56以允許切割夾板的背面并利于將夾板佩戴于佩戴者或從佩戴者身上取下夾板；路線64是沿夾板30的外表面從靠近第三跖趾關節(MCP)到夾板30中間標記的一條直線；最好用油性鋼筆66(或其它任何適合書寫的工具)和直尺68從第三跖趾關節(MCP)到夾板的中間畫一條直線。請參考圖12，剪刀70或其它合適的工具用于切割從第三跖趾關節(MCP)到夾板30中間的切割路線64。如圖13所示，在夾板30中，切割路線64變成了兩條縱長的邊線72 ;拇指74周圍的區域和手掌76的橫向折痕最好也被標記；
如圖14所示，描述了制造本發明夾板30的下一個步驟，顯示了從人的手上如何取下夾板及沿標記的線如何剪切夾板。
[0076]長條狀的具有透氣孔的彈性膠帶60可以纏繞于夾板30的縱長邊線。折疊的長條狀的膠帶最好沿夾板30的縱向軸線排列以覆蓋縱長邊線72，而且夾板30開口的附近形成了平滑的邊緣。
[0077]請參考圖17，使用油性鋼筆標注鉚釘和搭扣帶的位置；夾板最好有四個等間距布置的維可牢尼龍搭扣帶，而且間距大致為I至1.5英寸；但是，對本領域普通技術人員來說，任何數量或位置的鉚釘和搭扣帶均在本發明保護的范圍內；打孔機80可以在夾板30的兩側打孔；如圖18所示，打孔機80可以在維可牢尼龍搭扣帶的兩端打孔。請參考圖19，安裝到夾板30的維可牢尼龍搭扣帶包括在夾板打孔后插入夾板的D形環36，鉚釘38穿過維可牢尼龍搭扣帶34的自由末端以將維可牢尼龍搭扣帶34固定于夾板30 ;如圖20所示，壓力機82用于將一半的維可牢尼龍搭扣帶34通過鉚釘38固定于夾板30。
[0078]請參考圖22，描述了一張由軟性織物制成的薄單84鋪在夾板30下面的一側78 ；用油性鋼筆66在薄單84上畫出夾板的輪廓并標出拇指孔40的內邊界；值得注意的是，夾板30要平放于薄單84上。
[0079]如圖23所示,剪刀70用于沿標出的邊界線剪切薄單84。請參考圖24,泡沫墊86放置在沿夾板30的內表面以提供靠近加固桿58區域的減振。請參考圖25，薄單84放置并固定于夾板30的內表面以增加夾板30的舒適性和耐磨性。另外,夾板30的外表面覆蓋有氯丁橡膠也不脫離本發明的范圍。
[0080]如圖26所示，本發明第二種實施方式的夾板30使用了一個緩沖層88 (或泡沫墊)，加固桿58放置于緩沖層88上，而且泡沫墊86放置于夾板30的相對的一側。優選地，夾板夾裹在氯丁橡膠90 (或一個覆蓋層)內。
[0081]換句話說，本發明可以涉及一種用在一個人的手、手腕和前臂并包括襯墊層的夾板30。加固桿58可以放置于緩沖層88的上面或里面。加固桿在一個人的手被使用的情況下會變形，一旦手不被使用便恢復到預定的位置。覆蓋層90可以圍繞襯墊層和加固桿。加固桿由具有熱塑性的細長聚合物形成。當加在加固桿的端點的力量超過四磅時，加固桿可以從預定位置變形，當力量小于四磅時，加固桿恢復到預定位置。另外，加固桿可以被設計成夾板30中的葉片彈簧。當超過十磅的壓力施加于靠近加固桿的端部時，加固桿會暫時變形。例如，當一個用戶的手掌相對前臂的平面沿加固桿58移動時，加固桿58被定位導致加固桿58的端部施加力量于加固桿58使得加固桿58從用戶的角度看向里或向外彎曲。另外，當超過五磅的壓力施加于靠近加固桿的端部時，加固桿58會暫時變形。另外，當超過二磅的壓力施加于靠近加固桿的端部時，加固桿58會暫時變形。對于本領域技術人員來說，使加固桿58變形或彎曲的壓力的數值的改變不會脫離本發明的范圍。另外，加固桿58可以設計為像減震器一樣提供阻尼運動，運動范圍約九十度(從最大翹起向上的位置到最大豎起向下的位置)。另外，加固桿58可以設計為像減震器一樣提供阻尼運動，運動范圍約五十度(從最大翹起向上的位置到最大豎起向下的位置)。對于本領域技術人員來說，運動范圍的改變不會脫離本發明的范圍。
[0082]本發明的動態夾板是最好的膠帶形夾板，它容許最佳的愈合狀態并減少炎癥和腫脹。它使愈合的神經和肌腱結構處于正確的位置并專門解決手的肌腱炎和周圍神經炎。這些夾板在改善柔軟度及限制因非理想定位而增加癥狀的問題，如發炎，也是理想的，而且也允許更好地適用于軟織物和更好的愈合。
[0083]夾板最好包括和滿足下列基本條件:
1.安裝舒適
2.遵循生物機械原理
3.可由患者獨立使用
4.討人喜歡
5.滿足病人的需要不需要中斷病人的生活方式。(例如，個人護理，假期，愛好)
6.在白天和晚上均可以使用這種夾板
7.以特定的方式戴上這種夾板
8.打開魔術貼，手被放在夾板里，而且拇指穿過與拇指相同的開口。夾板然后纏在手、前臂和手腕使它適合舒適性 但不要太緊
9.扣緊魔術貼，用標準方式使用尼龍搭扣在端點密封夾板。然后調節魔術貼以提供合適的支持也不要太緊。根據活動和或所需的任何腫脹或舒適性的調節放松或拉緊個別魔術貼。在活動和夜間均可以佩戴夾板以提供支撐，但也隨活動對屈肌腱和中區神經提供了間歇性的壓縮和加熱，根據腕管本身的設計和動態放置在前臂掌側肌韌帶結構附近的間歇性變動壓力。在活動和夜間均可以佩戴夾板以提供支撐，根據結構和動態放置在前臂掌側肌韌帶結構附近的間歇性變動壓力，但也隨活動對屈肌腱和腕管本身的中區神經提供了間歇性的壓緊和加熱。從而提供了一種可以從這些結構移動液體的工具，實際上用于抽出腫脹區域的積液，以允許減少炎癥和對周圍的軟組織的刺激，并可以防止病理性瘢痕組織的形成。
[0084]在洗澡、輕微活動和休息時該裝置可被拆卸，該裝置將被醫學從業者或治療專家當做標準。
[0085]該夾板可以設計為一個拇指人字形繃帶，包含拇指以保護基底關節，并有助于防止目前已有關節炎的進一步發展。
[0086]制造這種裝置的初始層可以是深厚的襯墊。這種夾板可以通過在拇指周圍設計開口以支持基礎關節和掌指(MP)關節，從而達到預期的效果。給開口裝上襯墊以防止磨損和過度拉緊拇指根部，從而保護肌腱和神經血管結構，如手指神經。接下來的第二支撐層可以采用一層膠帶。動態的半彈性加固桿可以增加對手腕的支撐以使手腕保持在中立的O度。如果第二膠帶層靠近加固桿可以增加夾板所期望的剛度。接下來增加一個襯墊層。[0087]一旦形成了最后外層就可以被應用。夾板所有的層都是密封的以防止松開和被水損害。
[0088]以上所述是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也視為本發明的保護范圍。
【權利要求】
1.一種夾板的制造方法，所述夾板適用于人的手、手腕及前臂，其特征在于，所述方法包括: 運用彈力織物到手腕和前臂，所述彈力織物形成所述夾板的第一層； 在所述夾板的所述第一層纏繞一個織物材料以形成第二層，以使所述夾板具有大的容積，并保護被所述夾板覆蓋的所述手腕和所述前臂； 當需要將所述手腕保持在一個中立的位置時，在所述夾板的所述第二層纏繞一個半彈性編織材料以形成所述夾板的第三層，以使所述夾板具有彈性和透氣性 '及 在所述第三層上放置一個加固桿并將所述加固桿固定到所述手腕附近，從而所述加固桿將所述手腕保持在中立的位置。
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，定位所述加固桿的步驟進一步包括:所述加固桿由平行于所述夾板的縱向軸線的細長聚合物形成并延伸覆蓋所述夾板的所述手腕部分，當所述夾板被佩戴時，以有利于將所述手腕支撐在期望的位置。
3.如權利要求2所述的方法，其特征在于，定位所述加固桿的步驟進一步包括:所述加固桿由具有預熱的熱塑性狀態的細長聚合物形成。
4.如權利要求2所述的方法，其特征在于，進一步包括:在所述加固桿上纏繞半彈性膠帶的步驟，并將所述夾板的所述第三層固定于在所述夾板內部的所述加固桿并形成所述夾板的第四層，以對所述前臂和手提供額外的支撐。
5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，纏繞所述織物材料的步驟進一步包括所述織物材料包括棉。
6.如權利要求5所述的方法，其特征在于，纏繞所述織物材料的步驟進一步包括所述織物材料包括棉粘著材料。
7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，進一步包括捆綁所述棉粘著材料的末端以將所述棉粘著材料固定于所述彈力織物上面的適當位置的步驟。
8.如權利要求7所述的方法，其特征在于，運用所述彈力織物的步驟進一步包括所述彈力織物至少覆蓋所述人的所述前臂的四分之三。
9.如權利要求8所述的方法，其特征在于，纏繞所述第四層的步驟進一步包括:在所述加固桿和所述第三層纏繞一個透氣的彈性膠帶以形成第四層，從而為所述夾板提供額外的容積并為所述前臂和所述手提供支撐。
10.如權利要求9所述的方法，其特征在于，纏繞所述夾板的所述第一層、所述第二層、所述第三層及所述第四層的步驟包括覆蓋至少一部分拇指。
11.如權利要求10所述的方法，其特征在于，進一步包括沿所述夾板的一個外表面從靠近第三跖趾關節到所述夾板的中間標記一條路線，并沿著所述路線切割所述夾板以便可以拆卸所述夾板，切割所述路線的結果是在所述夾板的內部形成兩條縱長的邊線。
12.如權利要求11所述的方法，其特征在于，進一步包括標出在所述拇指周圍和手掌的橫向折痕被切割的區域。
13.如權利要求12所述的方法，其特征在于，進一步包括沿所述拇指周圍和所述手掌的橫向折痕被標出的所述區域切割所述夾板。
14.如權利要求13所述的方法，其特征在于，進一步包括沿設計于所述夾板內的所述拇指孔的一側放置一個堆疊的軟性花瓣織物以防止磨損。
15.如權利要求14所述的方法，其特征在于，進一步包括在所述夾板的所述兩條縱長邊線的周圍折疊長條狀的透氣的彈性膠帶的步驟，折疊的長條狀的所述彈性膠帶沿所述夾板的縱向軸線排列。
16.如權利要求15所述的方法，其特征在于，定位所述加固桿的步驟進一步包括所述加固桿由具有預熱的熱塑性狀態的細長聚合物形成。
17.如權利要求1所述的方法，其特征在于，定位所述加固桿的步驟進一步包括:當加在所述加固桿的端點的力量超過四磅或更多時，所述加固桿從預定位置變形，當力量小于四磅時，所述加固桿恢復到預定位置。
18.一種夾板，應用于人的手、手腕及前臂，其特征在于，所述夾板包括: 襯墊層；及 位于所述襯墊層上的加固桿，所述加固桿在人的手被使用的情況下會變形，一旦所述手不被使用便恢復到預定的位置。
19.如權利要求18所述的夾板，其特征在于，所述加固桿由具有預熱的熱塑性狀態的細長聚合物形成，一層覆蓋層放置于所述襯墊層和所述加固桿的上面。
20.如權利要求19所述的夾板，其特征在于，當加在所述加固桿的端點的力量超過四磅或更多時，所述 加固桿從預定位置變形，當力量小于四磅時，所述加固桿恢復到預定位置。
【文檔編號】A61F7/08GK103892948SQ201410094276
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年3月14日 優先權日:2013年4月18日
【發明者】斯科特·弗里德 申請人:斯科特·弗里德