眼部植入物及方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種眼部植入物（100），其適于至少部分地就位于眼睛（20）的施累姆氏管（38）的一部分中。在一些實(shí)施例中，植入物具有體部（104）和形成于體部（104）中的多個(gè)開口區(qū)域及支柱區(qū)域，該體部在縱軸線形成圓弧的彎曲體積中延伸，開口區(qū)域在限定彎曲體積的表面的多于50%上延伸，支柱區(qū)域包圍開口區(qū)域，該體部具有在0.005英寸至0.04英寸之間的直徑。本發(fā)明還提供了一種治療青光眼的方法，包括如下步驟：利用植入物支承形成眼睛中的施累姆氏管的組織，該植入物至少部分地在管中沿軸向長(zhǎng)度在管中延伸；和沿軸向長(zhǎng)度利用植入物接觸形成管的組織的少于50%。
【專利說(shuō)明】眼部植入物及方法
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2008年09月23日、名稱為“眼部植入物及方法”的專利申請(qǐng)N0.200880116684.4 的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0003]本申請(qǐng)要求2007年9月24日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)SN11/860, 318和2008年3月4日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)SN61/033，746的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容通過(guò)引用結(jié)合在本文中。
[0004]通過(guò)引用的結(jié)合
[0005]本說(shuō)明書中提及的所有出版物和專利申請(qǐng)通過(guò)引用結(jié)合在本文中，如同明確地和單獨(dú)地指出各出版物或?qū)＠暾?qǐng)通過(guò)引用而被結(jié)合。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0006]本發(fā)明總體涉 及在眼睛中植入的裝置。更具體地，本發(fā)明涉及有助于流體從眼睛的一個(gè)區(qū)域中向眼睛的另一區(qū)域的傳輸?shù)难b置。
【背景技術(shù)】
[0007]根據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所(UnitedStates National Institutes of Health,NIH)的國(guó)家眼科研究所(National Eye Institute，NEI)的報(bào)告草案，青光眼是目前世界上導(dǎo)致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上僅次于白內(nèi)障的導(dǎo)致失明的第二原因。因此，NEI報(bào)告草案得出結(jié)論“要繼續(xù)關(guān)注和努力加強(qiáng)該疾病的病理生理學(xué)研究和管理”。青光眼研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)高的眼內(nèi)壓力與青光眼之間的強(qiáng)相關(guān)性。為此，眼科保健專家常規(guī)地通過(guò)使用作為眼壓計(jì)已知的裝置測(cè)量眼內(nèi)壓力來(lái)篩查患者是否患有青光眼?，F(xiàn)在很多眼壓計(jì)通過(guò)靠著眼睛的外表面突然吹送一股空氣來(lái)進(jìn)行該測(cè)量。
[0008]眼睛在概念上可被認(rèn)為是填充有流體的球。在眼睛中存在兩種流體。晶狀體后的腔室填充有作為玻璃體已知的粘性流體。晶狀體前的腔室填充有作為水狀體已知的流體。人在觀察物體時(shí)是透過(guò)玻璃體和水狀體兩者觀察該物體的。
[0009]人在觀察物體時(shí)，還透過(guò)眼睛的角膜和晶狀體觀察該物體。為了透明，角膜和晶狀體可不包括血管。因此，沒有血液流經(jīng)角膜和晶狀體以向這些組織提供營(yíng)養(yǎng)和從這些組織去除廢物。相反，這些功能通過(guò)水狀體實(shí)現(xiàn)。水狀體連續(xù)流動(dòng)通過(guò)眼睛向眼睛的沒有血管的部分(即，角膜和晶狀體)提供營(yíng)養(yǎng)。水狀體的該流動(dòng)還從這些組織去除廢物。
[0010]水狀體由作為睫狀體已知的器官產(chǎn)生。睫狀體包括連續(xù)分泌水狀體的上皮細(xì)胞。在健康的眼睛中，當(dāng)睫狀體的上皮細(xì)胞分泌出新的水狀體時(shí)，水狀體流通過(guò)小梁網(wǎng)組織(trabecular meshwork)流出眼睛的前房并進(jìn)入施累姆氏管(Schlemm，s canal)。該過(guò)量的水狀體從施累姆氏管進(jìn)入靜脈血液流，并隨著靜脈血液被輸送離開眼睛。
[0011]當(dāng)眼睛的自然排泄機(jī)構(gòu)停止正常作用后，眼睛內(nèi)的壓力開始升高。研究理論表明，長(zhǎng)期暴露于高的眼內(nèi)壓力導(dǎo)致從眼睛向腦傳送感覺信息的視神經(jīng)的損壞。這種視神經(jīng)的損壞導(dǎo)致周圍視覺喪失。隨著青光眼的發(fā)展，越來(lái)越多的視野喪失，直到患者完全失明。
[0012]除了藥物治療外，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)青光眼的各種手術(shù)治療。例如，植入分流管(shunt)以將水狀體從前房導(dǎo)向眼外靜脈(Lee和Scheppens，“Aqueous_venous shunt andintraocular pressure”，Investigative Ophthalmology(1996 年 2 月))。其它早期的青光眼治療植入物從前房通向結(jié)膜下的泡體(bleb)(例如，US4，968，296和US5，180，362)。另外一些是從前房通向恰好位于施累姆氏管內(nèi)的一點(diǎn)的分流管(Spiegel等人，“Schlemm’scanal implant:a new method to lower intraocular pressure in patients withPOAG?” Ophthalmic Surgery and Lasers (1999 年 6 月)；US6，450，984;US6，450，984)。除了藥物治療外，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了青光眼的多種手術(shù)治療。例如，植入分流管以將水狀體從前房導(dǎo)向眼外靜脈(Lee和Scheppens, “Aqueous -venous shunt and intraocularpressure”，Investigative Ophthalmology (1996 年 2 月))。其它早期的青光眼治療植入物從前房通向結(jié)膜下的泡體(例如，US4，968，296和US5，180，362)。另外一些是從前房導(dǎo)向恰好位于施累姆氏管內(nèi)的一點(diǎn)的分流管(Spiegel等人,“Schlemm’s canal implant:a newmethod to lower intraocular pressure in patients with P0AG?”0phthalmic Surgeryand Lasers (1999 年 6 月)；US6, 450，984; US6, 450，984)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]盡管一些現(xiàn)有的青光眼治療植入物確實(shí)提供了前房和施累姆氏管之間的流動(dòng)路徑，但是，這些現(xiàn)有的裝置沒有意識(shí)到(I)以無(wú)阻礙狀態(tài)(敞開狀態(tài)，patent state)支承施累姆氏管的顯著部分的重要性，或(2)在裝置的任何部分處或其周圍的較高的流體流動(dòng)速度造成的對(duì)相鄰組織的損傷。本發(fā)明的眼部植入物裝置和方法提出了這些設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中的一者或兩者。 [0014]根據(jù)本發(fā)明的一方面，可將眼部植入物插入眼睛的施累姆氏管中，以方便水狀體流出眼睛的前房一例如通過(guò)支承小梁網(wǎng)組織中和施累姆氏管中的組織。由于存在眼部植入物而被促進(jìn)的流動(dòng)可包括沿著施累姆氏管的軸向流動(dòng)、從眼睛的前房進(jìn)入施累姆氏管中的流動(dòng)、和經(jīng)由與管連通的出口離開施累姆氏管的流動(dòng)。
[0015]在經(jīng)由出口離開施累姆氏管后，水狀體進(jìn)入靜脈血液流并隨著靜脈血液被輸送離開眼睛。靜脈系統(tǒng)的壓力趨向于高于大氣壓力約5-10毫米汞柱。因此，靜脈系統(tǒng)提供了壓力阻擋(pressure backstop),這確保了眼睛的前房中的壓力保持高于大氣壓力。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的一些示例性的眼部植入物具有一體部，該體部具有形成在其中的多個(gè)開口區(qū)域、支柱區(qū)域和脊部區(qū)域。支柱區(qū)域和脊部區(qū)域用作增強(qiáng)結(jié)構(gòu)，這些增強(qiáng)結(jié)構(gòu)以無(wú)阻礙狀態(tài)保持施累姆氏管的壁，使得管的壁提供流動(dòng)通道或瘺管(fistula)。另外，脊部區(qū)域和支柱區(qū)域可定尺寸和定形狀成增強(qiáng)施累姆氏管，同時(shí)占據(jù)施累姆氏管的總橫向截面積的相對(duì)較少部分。在該情況下，眼部植入物對(duì)于沿施累姆氏管的長(zhǎng)度流動(dòng)的水狀體提供了最小阻礙。利用管中存在的最少金屬物質(zhì)增強(qiáng)施累姆氏管還可促進(jìn)隨時(shí)間的安全康復(fù)反應(yīng)。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的一些示例性的眼部植入物具有限定有開口的體部，這些開口定尺寸和定形狀成有助于水狀體經(jīng)過(guò)和/或通過(guò)眼部植入物的體部的橫向流動(dòng)。水狀體的橫向流動(dòng)可包括水狀體通過(guò)小梁網(wǎng)并進(jìn)入施累姆氏管中的流動(dòng)。水狀體的橫向流動(dòng)還可包括水狀體通過(guò)與施累姆氏管連通的出口的流動(dòng)。
[0018]本發(fā)明一方面提供了一種眼部植入物，其適于至少部分地就位于眼睛的施累姆氏管的一部分中。在一些實(shí)施例中，眼部植入物具有體部和形成于體部中的多個(gè)開口區(qū)域及支柱區(qū)域，該體部在縱軸線形成圓弧的彎曲體積中延伸，開口區(qū)域在限定彎曲體積的表面的多于50%上延伸，支柱區(qū)域包圍開口區(qū)域，該體部具有在0.005英寸至0.04英寸之間的直徑。
[0019]在一些實(shí)施例中，開口區(qū)域形成在沿彎曲體積延伸的第一縱向部分中。該縱向部分可包括彎曲體積的最大半徑部分。植入物的開口區(qū)域還可包括形成在植入物體部的第二縱向部分上的多個(gè)開口，該第二縱向部分布置成例如與第一縱向部分相對(duì)。此外，可能存在布置在形成于第二縱向部分上的開口之間的脊部部分。
[0020]在一些實(shí)施例中，支柱區(qū)域在體部周圍從第一縱向部分的一側(cè)向第一縱向部分的另一側(cè)沿軸向和沿周向延伸。一些開口區(qū)域可形成在支柱區(qū)域之間。
[0021]在一些實(shí)施例中，植入物由形狀記憶材料形成為近似等于彎曲體積的形狀。植入物的彎曲體積可延伸過(guò)60° -180°的圓弧。在一些實(shí)施例中，在植入物的多于90%上，在垂直于縱軸線的圓形橫截面中的彎曲體積中的材料覆蓋率小于50%。[0022]在一些實(shí)施例中，植入物具有布置在體部的一端處、與體部流體連通且從圓弧向內(nèi)延伸的進(jìn)口部分。該進(jìn)口部分可以90°的角度從引自進(jìn)口部分與體部的連接點(diǎn)的切線延伸。在一些實(shí)施例中，進(jìn)口部分具有大于體部的直徑的長(zhǎng)度。進(jìn)口部分可形成為例如盤繞結(jié)構(gòu)(coil),具有至少一個(gè)開口的縱向部分的溝槽等與植入物的體部流體連通。進(jìn)口部分還可沿著與體部相同的圓弧延伸。
[0023]在一些實(shí)施例中，植入物可具有布置在一端的鈍稍，并且可能存在通過(guò)鈍稍形成的內(nèi)腔。
[0024]在一些實(shí)施例中，可在植入物的體部上涂鍍有治療劑。該治療劑可以是抗青光眼的藥物，例如前列腺素類藥物(例如拉坦前列腺素(Iatanprost ))。
[0025]本發(fā)明另一方面提供了一種眼部植入物，其具有沿大體彎曲的縱軸線延伸的體部，該彎曲的縱軸線限定了第一平面，該體部具有在0.005英寸至0.04英寸之間的直徑，并適合于布置在人體眼睛中的施累姆氏管中；其中，體部具有在沿第一平面彎曲時(shí)的第一柔性和在沿第二平面彎曲時(shí)的第二柔性，該第二柔性不同于第一柔性，該第二平面與第一平面相交且不與第一平面重合，例如是正交于第一平面的平面。在一些實(shí)施例中，體部具有關(guān)于第一平面對(duì)稱的形狀。
[0026]本發(fā)明的植入物還可具有多種特征。在一些實(shí)施例中，植入物體部在垂直于縱軸線的橫截面中具有周向材料覆蓋率，在體部的全部長(zhǎng)度上，該周向材料覆蓋率小于360度。體部可限定有細(xì)長(zhǎng)槽隙，當(dāng)體部未受限制時(shí)，該細(xì)長(zhǎng)槽隙沿徑向向外開口。
[0027]在一些實(shí)施例中，體部具有多對(duì)組織支承框架和與相鄰的每對(duì)組織支承框架相連的脊部。每個(gè)脊部可具有關(guān)于第一平面對(duì)稱的形狀，每個(gè)組織支承框架可具有關(guān)于第一平面對(duì)稱的形狀。在一些實(shí)施例中，脊部沿縱向相互對(duì)齊。
[0028]在一些實(shí)施例中，每個(gè)脊部具有第一小側(cè)、第一大側(cè)、第二小側(cè)和第二大側(cè)；其中，每個(gè)脊部具有在每個(gè)大側(cè)上的至少一點(diǎn)與第二大側(cè)上的至少一點(diǎn)之間延伸的厚度；每個(gè)脊部具有在每個(gè)小側(cè)上的至少一點(diǎn)與第二小側(cè)上的至少一點(diǎn)之間延伸的寬度；以及，寬度與厚度的尺寸比大于約2。在一些實(shí)施例中，第一大側(cè)與第二大側(cè)可彼此相對(duì)。并且，第一大側(cè)可具有凹面，第二大側(cè)可具有凸面。凹面與凸面可以是同心的。[0029]在一些實(shí)施例中，每個(gè)組織支承框架具有至少第一支柱和第二支柱。每個(gè)支柱可遵循例如周向起伏的路徑，同時(shí)在第一脊部與第二脊部之間沿縱向延伸。
[0030]在一些實(shí)施例中，每個(gè)支柱具有第一小側(cè)、第一大側(cè)、第二小側(cè)和第二大側(cè)。在這種實(shí)施例中，每個(gè)支柱具有:在第一大側(cè)上的至少一點(diǎn)與第二大側(cè)上的至少一點(diǎn)之間延伸的厚度；在第一小側(cè)上的至少一點(diǎn)與第二小側(cè)上的至少一點(diǎn)之間延伸的寬度；以及，寬度與厚度的尺寸比大于約2。在一些實(shí)施例中，第一大側(cè)與第二大側(cè)可彼此相對(duì)。并且，第一大側(cè)可具有凹面，第二大側(cè)可具有凸面。凹面與凸面可以是同心的。
[0031]在一些實(shí)施例中，眼部植入物的體部具有超彈性性質(zhì)。該體部可由鎳和鈦以合適比例制成，例如其中，基于合金的總重量百分?jǐn)?shù)，鎳的重量百分?jǐn)?shù)在約29.5至約50.5重量百分?jǐn)?shù)之間，鈦的重量百分?jǐn)?shù)在約29.5至約50.5重量百分?jǐn)?shù)之間。
[0032]在眼部植入物的一些實(shí)施例中，體部延伸過(guò)約60度至約180度的弓形范圍。在一些實(shí)施例中，在植入物體部上可涂鍍有治療劑。治療劑可以是抗青光眼的藥物，例如前列腺素類藥物(例如拉坦前列腺素)。
[0033]本發(fā)明另一方面提供了一種治療人眼睛的方法，包括如下步驟:在人眼睛的施累姆氏管中插入植入物，該植入物具有在沿第一平面彎曲時(shí)的第一柔性和在沿第二平面彎曲時(shí)的第二柔性，該第二柔性不同于第一柔性，該第二平面與第一平面相交且不與第一平面重合；和利用植入物支承形成施累姆氏管的組織。
[0034]在一些實(shí)施例中，植入物具有細(xì)長(zhǎng)槽隙，該方法還包括在施累姆氏管中沿徑向向外地定向細(xì)長(zhǎng)槽隙。在一些實(shí)施例中，定向步驟至少部分地通過(guò)允許植入物相對(duì)于管自定向而實(shí)現(xiàn)。一些實(shí)施例還增加了通過(guò)植入物提供前房與管之間的流體連通的步驟。 [0035]本發(fā)明再一方面提供了一種治療青光眼的方法，包括如下步驟:利用植入物支承眼睛中的形成施累姆氏管的組織，該植入物至少部分地在管中沿一軸向長(zhǎng)度在管內(nèi)延伸；和沿著軸向長(zhǎng)度利用植入物接觸形成管的組織的小于50%。在一些實(shí)施例中，植入物具有沿第一縱向部分通過(guò)脊部區(qū)域分隔的開口區(qū)域，在該情況下，支承步驟包括將第一縱向部分開口朝向管的小梁網(wǎng)部分定向的步驟。支承步驟還可包括在管中與第一縱向部分相對(duì)地定向植入物的第二縱向部分的步驟，該第二縱向部分至少90%開口。
[0036]在一些實(shí)施例中，支承步驟包括利用植入物支承在管周圍延伸近似60° -180°的組織的步驟。
[0037]在一些實(shí)施例中，該方法包括通過(guò)植入物一例如通過(guò)使小梁網(wǎng)組織與植入物接合——提供前房與管之間的流體連通的步驟。
[0038]在一些實(shí)施例中，支承步驟包括利用植入物支承組織的步驟，從而使得在植入物的軸向長(zhǎng)度的大于90%上，在與管的縱軸線垂直的植入物的橫截面內(nèi)，植入物對(duì)組織的材料覆蓋率小于50%。
[0039]本發(fā)明再一方面提供了一種眼部植入物，其具有:第一脊部；第二脊部；在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸的第一支柱；在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸的第二支柱；其中，隨著支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸，每個(gè)支柱的第一邊的角度尺寸Θ波動(dòng)；以及隨著支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸，每個(gè)支柱的外表面的半徑r基本保持不變。
[0040]本發(fā)明又一方面提供了一種眼部植入物，其具有:第一脊部部分；第二脊部部分；和在第一脊部部分與第二脊部部分之間延伸的第一框架，該框架具有在0.005英寸至0.04英寸之間的直徑；該眼部植入物適于被布置在人眼睛中的施累姆氏管中。
[0041]在一些實(shí)施例中，第一脊部部分、第二脊部部分、和第一框架形成單一管狀壁的部分。每個(gè)脊部部分可可選地只包括單一脊部。在一些實(shí)施例中，每個(gè)脊部部分在橫向截面中具有弓形形狀。在一些實(shí)施例中，第一脊部具有第一周向尺度，第一框架具有第二周向尺度，其中第二周向尺度大于第一周向尺度。
[0042]在一些實(shí)施例中，第一框架具有第一支柱和第二支柱，并可僅具有兩個(gè)支柱。每個(gè)支柱可可選地在橫向截面中具有弓形形狀。
[0043]在第一支柱具有第一邊(在眼部植入物中部分地限定了例如第一開口)的實(shí)施例中，隨著支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸，第一邊的角度尺寸Θ可波動(dòng)。隨著支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸，第一邊的角度尺寸θ還可先增加再減小。并且，隨著支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸，第一邊的半徑r可基本保持不變。
[0044]在一些實(shí)施例中，第一支柱具有沿徑向方向基本不變的厚度。在一些實(shí)施例中，第一支柱具有沿周向方向成弧形延 伸的寬度。在一些實(shí)施例中，第一支柱具有沿軸向方向延伸的長(zhǎng)度，該軸向方向基本平行于眼部植入物的縱軸線。
[0045]第一脊部部分和第二脊部部分可彼此沿軸向?qū)R。第二支柱的形狀還可與第一支柱的形狀鏡像對(duì)稱。
[0046]眼部植入物的一些實(shí)施例具有在第二脊部與第三脊部之間延伸的第二框架。眼部植入物的一些實(shí)施例具有在第一支柱的第一邊與第二支柱的第一邊之間延伸的第一開口。在一些實(shí)施例中，第一支柱的第二邊與第二支柱的第二邊限定了第二開口。在一些實(shí)施例中，第一支柱、第二支柱、第一脊部部分和第二脊部部分全部限定了圓柱形體積。
[0047]眼部植入物的一些實(shí)施例具有涂鍍?cè)诳蚣芎图共坎糠稚系闹委焺?例如抗青光眼的藥物，諸如前列腺素類藥物，例如拉坦前列腺素)。
[0048]本發(fā)明再一方面提供了一種眼部植入物，具有:第一脊部；第二脊部；包括第一支柱和第二支柱的第一框架；每個(gè)支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸；在第一支柱的第一邊與第二支柱的第一邊之間延伸的眼部植入物的第一開口 ；第一支柱的第二邊和第二支柱的第二邊，它們限定了第二開口 ；其中，隨著支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸，每個(gè)支柱的第一邊的角度尺寸θ波動(dòng)；以及隨著支柱在第一脊部與第二脊部之間沿軸向方向Z延伸，每個(gè)支柱的外表面的半徑r基本保持不變。
[0049]在一些患者中，施累姆氏管可能已經(jīng)被隔室化。在該情況下，施累姆氏管變成通過(guò)間斷部或分隔件分隔的一系列小隔室。當(dāng)眼部植入物被進(jìn)給到施累姆氏管中時(shí)，眼部植入物的遠(yuǎn)側(cè)末稍刺穿間斷部/分隔件。這種刺穿作用重新建立相鄰隔室之間的流體連通。在重新建立流體連通之后，眼部植入物的體部通過(guò)停留在施累姆氏管中而有助于橫過(guò)分隔件的流動(dòng)。
[0050]本文公開的一些示例性的眼部植入物包括具有大體圓化的形狀的鈍稍。例如，鈍稍可具有大體半球形形狀。在植入過(guò)程期間，當(dāng)眼部植入物被進(jìn)給到施累姆氏管中時(shí)，鈍稍的該大體半球形形狀可增加眼部植入物的體部循著施累姆氏管的可能性。
[0051]本文公開的一些示例性的眼部植入物包括進(jìn)口部分，該進(jìn)口部分定形狀和定尺寸成延伸通過(guò)眼睛的小梁網(wǎng)組織。該進(jìn)口部分可提供前房與施累姆氏管之間的流動(dòng)路徑。在進(jìn)入施累姆氏管后，水狀體可在眼部植入物的近側(cè)部分與眼部植入物的中間部分之間流動(dòng)。眼部植入物的中間部分在概念上可被看作是沿著施累姆氏管的一部分分配水狀體的集管(manifold)。沿著施累姆氏管的該部分的長(zhǎng)度可定位有多個(gè)出口。在該情況下，施累姆氏管中的眼部植入物的存在有助于水狀體通過(guò)這些出口的流動(dòng)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0052]特別是在所附權(quán)利要求中提出了本發(fā)明的新穎特征。將通過(guò)參考下面給出了利用本發(fā)明的原理的示例性實(shí)施例的詳細(xì)描述獲得對(duì)本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)的更好的理解，在附圖中:
[0053]圖1是示出了眼睛的一部分的平面圖；
[0054]圖2是前圖所示的眼睛的一部分的放大平面圖；
[0055]圖3是示出了示例性的眼部植入物的中間部分的俯視平面圖；
[0056]圖4是前圖所示的眼部植入物的側(cè)視平面圖；
[0057]圖5是前圖所示的眼部植入物的橫剖視圖；
[0058]圖6是前圖所示的眼部植入物的另一橫剖視圖；
[0059]圖7A、7B和7 C分別是示出了示例性的眼部植入物的側(cè)視、仰視和俯視平面圖；
[0060]圖8A、8B和8C分別是圖7A、7B和7C所示的示例性的眼部植入物的另一放大的側(cè)視、仰視和俯視平面圖；
[0061]圖9是示出了前圖所示的眼部植入物的另一側(cè)視平面圖；
[0062]圖10是示出了前圖所示的眼部植入物的俯視平面圖；
[0063]圖11是示例性的眼部植入物的透視圖；
[0064]圖12是另一示例性的眼部植入物的平面圖；
[0065]圖13A、13B和13C分別是示出了另一示例性的眼部植入物的側(cè)視、仰視和俯視平面圖；
[0066]圖14是眼部植入物的透視圖；
[0067]圖15是圖14的眼部植入物的側(cè)視圖；
[0068]圖16是再一眼部植入物的透視圖；
[0069]圖17是又一眼部植入物的透視圖；
[0070]圖18示出了圖11和12的眼部植入物就位在患者眼睛中；
[0071]圖19示出了圖14和15的眼部植入物就位在患者眼睛中；
[0072]圖20是示出了人眼睛的一部分和布置在施累姆氏管中的眼部植入物的一部分的透視圖；
[0073]圖21是示出了圖20的植入物的一部分的放大透視圖；
[0074]圖22是示出了由圖20和21的眼部植入物的體部限定的體積的透視圖；
[0075]圖23是示出了與眼部植入物的體部相交的第一平面的透視圖；
[0076]圖24是示出了作用在眼部植入物上的彎曲力矩的透視圖；
[0077]圖25是圖24所示的植入物的平面圖，但沒有任何彎曲力矩；
[0078]圖26A是沿圖25的剖線A-A截取的圖25的眼部植入物的橫剖視圖；[0079]圖26B是沿圖25的剖線B-B截取的圖25的眼部植入物的橫剖視圖；
[0080]圖27是沿圖25的剖線B-B截取的圖25的眼部植入物的放大的橫剖視圖；
[0081]圖28是沿圖25的剖線A-A截取的圖25的眼部植入物的放大的橫剖視圖；
[0082]圖29是示出了根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的眼部植入物的平面圖，該眼部植入物具有沿其長(zhǎng)度變化的縱向曲率半徑；
[0083]圖30是示出了根據(jù)本發(fā)明再一實(shí)施例的眼部植入物的透視圖，該眼部植入物基本不具有曲率半徑；
[0084]圖31是示出了可用于形成根據(jù)本發(fā)明一示例性實(shí)施例的眼部植入物的體部的等軸測(cè)圖；
[0085]圖32是前圖所示的體部的等軸測(cè)圖；
[0086]圖33A是示出了前圖所示的眼部植入物的一部分的平面圖；
[0087]圖33B是圖33A所示的眼部植入物沿剖線B-B截取的橫剖視圖；
[0088]圖33C是圖33A所示的眼部植入物沿剖線C-C截取的橫剖視圖；
[0089]圖34是示出了前 圖所示的眼部植入物的一部分的等軸測(cè)圖；
[0090]圖35是示出了圖34所示的眼部植入物的一部分的放大平面圖；
[0091]圖36A到36E是圖35所示的眼部植入物分別沿剖線D_D、E_E、F_F、G-G和H-H截取的橫剖視圖；
[0092]圖37示出了與圖36A-E所示的橫剖視圖對(duì)應(yīng)的多個(gè)柱坐標(biāo)值；
[0093]圖38是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施例的眼部植入物的等軸測(cè)圖；
[0094]圖39示出了本發(fā)明的眼部植入物就位于人眼睛中；
[0095]圖40是示出了前圖所示的眼睛的一部分的放大平面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0096]圖1-3是示出了人的眼睛20的一部分的視圖。眼睛20可在概念上被認(rèn)為是具有兩個(gè)室的、流體填充的球。眼睛20的鞏膜22包圍后房24，該后房填充有作為玻璃體已知的粘性流體。眼睛20的角膜26圍繞前房30，該前房填充有作為水狀體已知的流體。角膜26與鞏膜22在眼睛20的角鞏緣(Iimbus)28處相接。眼睛20的晶狀體32位于前房30和后房24之間。晶狀體32通過(guò)一定數(shù)量的睫狀帶34保持就位。
[0097]人在觀察物體時(shí)，透過(guò)眼睛的角膜、水狀體和晶狀體觀察該物體。為了透明，角膜和晶狀體可不包括血管。因此，沒有血液流經(jīng)角膜和晶狀體以向這些組織提供營(yíng)養(yǎng)和從這些組織去除廢物。相反，這些功能通過(guò)水狀體實(shí)現(xiàn)。水狀體連續(xù)流動(dòng)通過(guò)眼睛向眼睛的沒有血管的部分(即，角膜和晶狀體)提供營(yíng)養(yǎng)。水狀體的該流動(dòng)還從這些組織去除廢物。
[0098]水狀體由作為睫狀體已知的器官產(chǎn)生。睫狀體包括連續(xù)分泌水狀體的上皮細(xì)胞。在健康的眼睛中，當(dāng)睫狀體的上皮細(xì)胞分泌出新的水狀體時(shí)，水狀體流流出眼睛。該過(guò)量的水狀體進(jìn)入血液流，并隨著靜脈血液被輸送離開眼睛。這種將水狀體從前房30排出的結(jié)構(gòu)包括施累姆氏管38和大量靜脈40。
[0099]在圖1中可看到，施累姆氏管38包圍虹膜42。水狀體離開前房30并通過(guò)流經(jīng)小梁網(wǎng)36而進(jìn)入施累姆氏管38。水狀體通過(guò)流經(jīng)一定數(shù)量的出口 40而離開施累姆氏管38。在離開施累姆氏管38后，水狀體行進(jìn)通過(guò)靜脈41并被吸入血液流中。施累姆氏管通常具有非圓形的截面形狀，其直徑可沿著管的長(zhǎng)度并根據(jù)測(cè)量直徑的所采用的角度而變化。此外，可能存在沿著施累姆氏管的長(zhǎng)度形成的多個(gè)局部袋或局部隔室(未示出)。施累姆氏管的部分的形狀和直徑、以及局部袋或局部隔室的存在和相對(duì)位置可限制或防止從施累姆氏管的一點(diǎn)向另一點(diǎn)的流體流動(dòng)。因此，施累姆氏管的每個(gè)出口 40可僅排出施累姆氏管的一部分。
[0100]圖2是前圖所示的眼睛20的一部分的放大平面圖。在圖2中用箭頭表示出水狀體在健康眼睛20中的流動(dòng)。在圖2中，流經(jīng)小梁網(wǎng)36并進(jìn)入施累姆氏管38中的水狀體由一定數(shù)量的橫向流動(dòng)箭頭12表示。水狀體沿施累姆氏管的長(zhǎng)度的流動(dòng)用一定數(shù)量的軸向流動(dòng)箭頭10表示。
[0101]參考圖2將理解到，一定數(shù)量的出口 40與施累姆氏管38連通。在圖2中，水狀體離開施累姆氏管38和流經(jīng)出口 40的流動(dòng)用另外的橫向流動(dòng)箭頭12表示。在離開施累姆氏管38后,水狀體行進(jìn)通過(guò)靜脈41并被吸入血液流中。[0102]圖3和4是示出了示例性的眼部植入物100的中間部分的頂視和側(cè)視圖。眼部植入物100可插入施累姆氏管、小梁網(wǎng)組織和前房中，以有助于水狀體從前房中流出。該流動(dòng)可包括沿著施累姆氏管的軸向流動(dòng)、從前房向施累姆氏管中的流動(dòng)、以及經(jīng)由與施累姆氏管連通的出口離開施累姆氏管的流動(dòng)。當(dāng)在眼睛中就位時(shí)，眼部植入物100將支承小梁網(wǎng)組織和施累姆氏管組織，并將提供前房與施累姆氏管之間(經(jīng)由小梁網(wǎng)組織)以及在沿著施累姆氏管的袋或隔室之間的改善的連通。
[0103]圖3和4的眼部植入物100包括體部104，該體部具有外表面106。眼部植入物100的體部104具有通過(guò)脊部部分124分隔的多對(duì)支柱120和122。這些支柱和脊部限定了開口溝槽134，其開口側(cè)沿著植入物體部的一個(gè)縱向部分布置。在支柱120和122之間、在植入物的與溝槽134的開口側(cè)相對(duì)的縱向部分上形成有多個(gè)開口 130。盡管在該實(shí)施例中開口 130與溝槽134的開口側(cè)成180°，但在其它實(shí)施例中，開口 130可與溝槽134的開口側(cè)成140° -150°布置。體部104的直徑選擇成支承施累姆氏管的組織而不將其拉伸，并優(yōu)選地在0.005英寸至0.04英寸的范圍內(nèi)，最優(yōu)選地在0.005英寸至0.02英寸的范圍內(nèi)。
[0104]如在這些圖中所示的，水狀體可沿軸向流下開口溝槽134 (如圖4中的箭頭36所示)，或如橫向流動(dòng)箭頭34所示經(jīng)開口溝槽134的開口流出植入物(第一次經(jīng)過(guò)，例如通過(guò)開口 130和/或沿著溝槽134)。在植入時(shí)，植入物100的體部104優(yōu)選地繞著施累姆氏管形成的圓延伸60°、90°、150°或180°。支柱、開口區(qū)域和脊部區(qū)域沿著植入物100的布置以最少量的材料支承施累姆氏管的組織。在圖3和4所示的實(shí)施例中，例如，開口區(qū)域在假想表面一該假想表面覆蓋位于施累姆氏管中的植入物部分的體積一的多于50%上延伸。該特征組合有助于水狀體在形成于施累姆氏管中的任何袋或隔室之間、并因此在前房與施累姆氏管的去往靜脈系統(tǒng)的出口之間流動(dòng)。
[0105]圖5是沿著圖4所示的線5-5截取的眼部植入物100的橫剖視圖，圖6是沿著圖4所示的線6-6截取的眼部植入物100的橫剖視圖。通常存在多個(gè)從前房經(jīng)小梁網(wǎng)組織進(jìn)入施累姆氏管的流動(dòng)路徑。水狀體因此可從小梁網(wǎng)組織經(jīng)一個(gè)或多個(gè)開口 130和/或圍繞支柱120/122和脊部124流入植入物100的體部部分104中的溝槽134中。因此，在圖5中，流經(jīng)脊部區(qū)域124的水狀體用橫向流動(dòng)箭頭34示出，在圖6中，在第一支柱區(qū)域120和第二支柱區(qū)域122之間流動(dòng)的水狀體用橫向流動(dòng)箭頭34示出。[0106]圖5和6還示出了植入物100的另一獨(dú)特特征:支柱、開口和脊部區(qū)域的布置確保了在植入物和管的幾乎任何橫剖面中，施累姆氏管的材料覆蓋率都小于50%。這種材料覆蓋率關(guān)系對(duì)于多于90%的植入物長(zhǎng)度都是正確的。
[0107]在一些實(shí)施例中，除了如上所述的施累姆氏管部分外，眼部植入物還包括至少一個(gè)可選的進(jìn)口部分，該進(jìn)口部分適于被至少部分地布置在眼睛的前房中。該進(jìn)口部分構(gòu)造成支承小梁網(wǎng)組織，并允許水狀體從前房流入施累姆氏管中的植入物的開口溝槽中。圖7A-C和8A-C示出了示例性的眼部植入物100，其除了與前面實(shí)施例基本相同的多個(gè)支柱120、122、開口 130和脊部區(qū)域124外，還具有可選的進(jìn)口區(qū)域150。在圖7和8的實(shí)施例中，眼部植入物100的進(jìn)口區(qū)域150包括盤繞結(jié)構(gòu)。盤繞結(jié)構(gòu)150包括由大體螺旋形的槽隙154限定的多個(gè)匝道152。盤繞結(jié)構(gòu)150可彎曲以穿過(guò)小梁網(wǎng)伸入前房中，同時(shí)裝置的剩余部分位于施累姆氏管中。水狀體可經(jīng)開口端148和經(jīng)槽隙154流入進(jìn)口區(qū)域。
[0108]在一些實(shí)施例中，眼部植入物可具有可選的鈍梢，其用于幫助無(wú)創(chuàng)傷地將裝置送入施累姆氏管中。如圖7和8所示，眼部植入物100的遠(yuǎn)端部分140包括鈍梢142。在眼部植入物100的一些有用的實(shí)施例中，鈍梢142具有大體圓化的形狀。在圖7和8所示的實(shí)施例中，鈍梢142具有大體半球形的形狀。
[0109]在圖7和8的實(shí)施例中，眼部植入物100的體部104示出為采取大體為直的形狀。但是，體部104具有大體彎曲的靜止形狀的眼部植入物100的實(shí)施例也是可能的。
[0110]眼部植入 物100可與治療患者的方法相結(jié)合使用。一些這類方法可包括將芯部構(gòu)件插入由眼部植入物100限定的內(nèi)腔中的步驟。該芯部構(gòu)件可包括例如線或管?？蓪⒀鄄恐踩胛锏倪h(yuǎn)端插入施累姆氏管中。然后可將眼部植入物和芯部構(gòu)件進(jìn)給到施累姆氏管中，直到眼部植入物到達(dá)希望的位置。然后可將芯部構(gòu)件抽離眼部植入物。
[0111]圖9和10類似于圖7和8，示出了眼部植入物100的另一實(shí)施例。參考圖9和10，內(nèi)腔156形成在鈍梢42中。在將植入物植入到患者眼睛中時(shí)，該內(nèi)腔可被用于通過(guò)鈍梢注射對(duì)比介質(zhì)。內(nèi)腔156還可用于在植入物移入施累姆氏管中時(shí)在植入物前方向部分組織注射黏彈性介質(zhì)。
[0112]圖9和10中的虛線160表示包圍植入物100的柱形封殼。在一些實(shí)施例中，眼部植入物100的開口區(qū)域(由開口 130和開口溝槽134的開口部分組成)在柱形表面160的多于50%上延伸。
[0113]圖11和12示出了根據(jù)本發(fā)明的另一示例性的眼部植入物200。在圖11和12的實(shí)施例中，沒有外力作用在眼部植入物200上，眼部植入物200自由地采取大體彎曲的靜止形狀，其中其縱軸線形成圓266的弧，如圖11和12所示。在眼部植入物200的一些有用實(shí)施例中，在眼部植入物200中可布置有較堅(jiān)挺的芯部，以使其在輸送期間采取大體為直的形狀。
[0114]如圖11和12所示，植入物200在體部的較短半徑側(cè)上沿一縱向部分具有多個(gè)開口 230，以及在形成體部的最大半徑部分的縱向部分上具有沿徑向向外朝向的開口溝槽234。如同在先前實(shí)施例中那樣，植入物200還具有形成在植入物的體部部分204中的多個(gè)支柱236和脊部區(qū)域224。如圖所示，開口區(qū)域(包括開口 230和溝槽234的開口部分)在包圍植入物200的假想圓柱256的表面的多于50%上延伸。此外，在占植入物200長(zhǎng)度的多于90%的橫截面中，施累姆氏管的材料覆蓋率少于50%,如在前一實(shí)施例中那樣。[0115]圖11和12的眼部植入物200包括從圓266向內(nèi)延伸的進(jìn)口部分268。眼部植入物200的進(jìn)口部分268包括盤繞結(jié)構(gòu)250，該盤繞結(jié)構(gòu)具有由大體螺旋形槽隙254限定的多個(gè)匝道252。在進(jìn)口部分268的一端形成有進(jìn)口 274。當(dāng)體部部分204位于施累姆氏管中時(shí)，進(jìn)口部分268將經(jīng)小梁網(wǎng)組織延伸到眼睛的前房中。
[0116]圖11和12的眼部植入物200包括具有大體圓化形狀的鈍梢242。在植入過(guò)程中，當(dāng)眼部植入物200進(jìn)給到管中時(shí)，鈍梢242的大體圓化形狀會(huì)增加體部204循著施累姆氏管的可能性。
[0117]如圖11和12所示，眼部植入物200延伸過(guò)圓366的180°弧。當(dāng)然，其它植入物尺寸也是可能的，例如繞圓延伸60°、90°和150°。如圖12所示，進(jìn)口部分268示出為從切線T以角度A延伸。在圖13的實(shí)施例中，角度A為約90度。進(jìn)口部分268具有長(zhǎng)度L，眼部植入物300的體部204具有直徑D。在圖12的實(shí)施例中，長(zhǎng)度L大于直徑D。如在其它實(shí)施例中那樣，直徑可在0.005英寸至0.04英寸范圍內(nèi)，優(yōu)選地在0.005英寸至0.02英寸范圍內(nèi)，以便位于施累姆氏管中并支承該管。
[0118]圖18示出了圖11和12的植入物在患者眼睛中保持就位。體部部分(包括多個(gè)支柱對(duì)236、開口 230、開口溝槽234、脊部區(qū)域224和鈍梢242)位于施累姆氏管284的壁中并支承所述壁。開口 230至少部分地朝向小梁網(wǎng)組織282定向，開口溝槽234的開口部分在管的最大半徑部分上定向成面對(duì)從施累姆氏管去往靜脈系統(tǒng)(未示出)中的開口 286。如圖所示，植入物的體部 圍繞管延伸大約180°。植入物的進(jìn)口部分250通過(guò)小梁網(wǎng)組織282延伸到前房280中，使得進(jìn)口 274和螺旋槽隙254與前房中的水狀體流體連通。
[0119]圖13A-C示出了另一示例性的眼部植入物400。如上面所示的實(shí)施例中的那樣，眼部植入物400包括體部404，該體部具有多個(gè)開口 430、一開口溝槽434、多對(duì)支柱420和422、和脊部區(qū)域424。如在之前的實(shí)施例中那樣，開口區(qū)域(包括開口 430和溝槽434的開口部分)在包圍植入物400的體部部分404的假想圓柱的多于50%上延伸，且在占植入物400長(zhǎng)度的多于90%的橫截面中，施累姆氏管的材料覆蓋率小于50%。還設(shè)有鈍梢442，如在之前的實(shí)施例中那樣。
[0120]但是，植入物的進(jìn)口部分450與先前實(shí)施例不同。進(jìn)口部分450形成為開口溝槽476。當(dāng)植入物的體部部分404布置在施累姆氏管中且進(jìn)口部分150經(jīng)小梁網(wǎng)組織伸入前房中時(shí)，水狀體可經(jīng)開口溝槽476流入植入物中，并然后進(jìn)入施累姆氏管內(nèi)的體部部分404中。進(jìn)口部分450的開口特性減小了水狀體流入植入物中的速度，由此減少了與流動(dòng)有關(guān)的吸力造成的對(duì)鄰近組織的潛在損傷。
[0121]圖14和15示出了與圖13類似的實(shí)施例，其中植入物400具有形式為圓的弧的靜止形狀。如在之前的實(shí)施例中那樣，植入物可繞圓的任何部分延伸，例如60°、90°、150°或180°。例如，圖14和15的植入物在150°弧中延伸，在圖16中示出了在60°弧中延伸的植入物500，在圖17中示出了在90°弧中延伸的植入物600。
[0122]但是，與圖11和12所示的實(shí)施例中不同，進(jìn)口部分450與植入物的其余部分沿著相同的圓弧布置。當(dāng)進(jìn)口部分450布置在前房(如圖19所示)中且植入物的其它部分位于施累姆氏管中時(shí)，水狀體從進(jìn)口 450到開口溝槽434中的軸向流動(dòng)的方向不像在其中進(jìn)口部分與植入物的體部部分成90°角度的實(shí)施例中那樣劇烈改變。
[0123]圖19示出了圖14和15的植入物在患者眼睛中就位。體部部分(包括多個(gè)支柱對(duì)420、開口 430、開口溝槽434、脊部區(qū)域424和鈍梢442)位于施累姆氏管484的壁中并支承所述壁。開口 430至少部分地朝向小梁網(wǎng)組織482定向，開口溝槽434的開口部分在導(dǎo)管的最大半徑部分上定向成面對(duì)從施累姆氏管去往靜脈系統(tǒng)(未示出)中的開口 486。如圖所示，植入物的體部圍繞管延伸大約150°。植入物的進(jìn)口部分450通過(guò)小梁網(wǎng)組織482延伸到前房480中，使得進(jìn)口部分的開口溝槽476與前房中的水狀體流體連通。
[0124]在圖20中，眼部植入物1100布置在眼睛20的施累姆氏管38中。眼部植入物1100具有體部1102，該體部包括多個(gè)組織支承框架1104和多個(gè)脊部1106。體部1102還包括第一邊1120和第二邊1122，它們限定了第一開口 1124。第一開口 1124形成為槽隙，且與由體部1102的內(nèi)表面1128限定的細(xì)長(zhǎng)溝槽1126流體連通。參照?qǐng)D20將理解到，第一開口1124布置在體部1120的外側(cè)1130上。因此，溝槽1126經(jīng)由第一開口 1124在徑向向外的方向1132上敞開。
[0125]眼部植入物1100可插入人眼睛的施累姆氏管中，以有助于水狀體流出前房。該流動(dòng)可包括沿著施累姆氏管的軸向流動(dòng)、從前房到施累姆氏管中的流動(dòng)、以及經(jīng)由與施累姆氏管連通的出口離開施累姆氏管的流動(dòng)。當(dāng)在眼睛中就位時(shí)，眼部植入物1100將支承小梁網(wǎng)組織和施累姆氏管組織，并將提供前房與施累姆氏管之間(經(jīng)由小梁網(wǎng)組織)以及在沿著施累姆氏管的袋或隔室之間的改善的連通。如圖20所示，植入物優(yōu)選地定向成使得第一開口 1124沿徑向向外地布置在施累姆氏管中。
[0126]圖21是示出了前圖 所示的眼部植入物1100的一部分的放大透視圖。眼部植入物1100具有沿大體彎曲的縱軸線1134延伸的體部1102。體部1102具有多個(gè)組織支承框架1104和多個(gè)脊部1106。如圖21所示，這些脊部1106和框架1104以反復(fù)的AB構(gòu)型布置，其中每個(gè)A是組織支承框架，每個(gè)B是脊部。在圖21的實(shí)施例中，一個(gè)脊部在相鄰的每對(duì)框架1104之間延伸。
[0127]體部1102的框架1104包括眼部植入物1100的布置在第一脊部1140和第二脊部1142之間的第一框架1136。在圖21的實(shí)施例中，第一框架1136形成為在第一脊部1140和第二脊部1142之間延伸的第一支柱1144。第一框架1136還包括在第一脊部1140和第二脊部1142之間延伸的第二支柱1146。在圖21的示例性實(shí)施例中，每個(gè)支柱當(dāng)其在第一脊部1140和第二脊部1142之間縱向延伸時(shí)在周向方向上起伏/呈波狀輪廓。
[0128]在圖21的實(shí)施例中，體部1102具有縱向半徑1150和橫向半徑1148。眼部植入物1100的體部1102包括第一邊1120和第二邊1122，它們限定了第一開口 1124。第一開口 1124與由體部1102的內(nèi)表面1128限定的細(xì)長(zhǎng)溝槽1126流體連通。第二開口 1138由第一支柱1144的第二邊1122A和第二支柱1146的第二邊1122B限定。第一開口 1124、第二開口 1138和由眼部植入物1100限定的另外的開口允許水狀體橫向地流經(jīng)和/或橫向地流過(guò)眼部植入物1100。體部1102的外表面限定了體積1152。
[0129]圖22是示出了由前圖所示的眼部植入物的體部限定的體積1152的另一透視圖。參照?qǐng)D22將理解到，體積1152沿大體彎曲的縱軸線1134延伸。體積1152具有縱向半徑1150、橫向半徑1148和大體圓形的橫向截面1153。
[0130]圖23是示出了均與眼部植入物1100相交的第一平面1154和第二平面1155的透視圖。在圖23中，第一平面1154用填充標(biāo)記描繪。參照?qǐng)D23將理解到，體部1102的脊部1106大體上彼此對(duì)齊，且第一平面1154與圖23所示的全部脊部1106相交。在圖24的實(shí)施例中，眼部植入物1100的體部1102大體上關(guān)于第一平面1154對(duì)稱。
[0131]在圖23的實(shí)施例中，當(dāng)體部1102沿第一平面1154彎曲時(shí)，體部的1102的柔性最大，體部1102在沿著不同于第一平面1154的平面(例如與第一平面1154相交的平面)彎曲時(shí)柔性最小。例如，在圖23所示的實(shí)施例中，體部1102在沿著第二平面1155彎曲時(shí)具有第二柔性，該第二柔性小于體部1102在沿著第一平面1154彎曲時(shí)具有的第一柔性。
[0132]換句話說(shuō)，在圖23的實(shí)施例中，當(dāng)體部1102沿著第一平面1154彎曲時(shí)，體部1102的彎曲模量最小。體部1102在沿第一平面1154彎曲時(shí)具有第一彎曲模量，在沿不同于第一平面1154的平面(例如與第一平面1154相交的平面)彎曲時(shí)具有更大的彎曲模量。例如，在圖23所示的實(shí)施例中，體部1102在沿第二平面1155彎曲時(shí)具有第二彎曲模量，該第二彎曲模量大于體部1102在沿第一平面1154彎曲時(shí)所具有的第一彎曲模量。
[0133]圖24是示出了前圖所示的眼部植入物1100的一部分的放大透視圖。在圖24的示例性實(shí)施例中，向眼部植入物1100的體部1102作用彎曲力矩M。彎曲力矩M圍繞大體垂直于第一平面1154的第一軸線1156作用。圖24還示出了第二軸線1158和第三軸線1160。第二軸線1158大體垂直于第一軸線1156。第三軸線1160相對(duì)于第一軸線1156傾斜。
[0134]體部1102的內(nèi)表面1128限定了溝槽1126。眼部植入物1100的體部1102包括第一邊1120和第二邊1123，它們限定了第一開口 1124。眼部植入物1100的溝槽1126與第一開口 1124流體連通。第二開口 1138由第一支柱1144的第二邊1122A和第二支柱1146的第二邊1122B限定。第一開口 1124、第二開口 1138和由眼部植入物1100限定的另外的開口允許水狀體橫向地流經(jīng)和/或橫向地流過(guò)眼部植入物1100。 [0135]如圖24所示，眼部植入物1100具有第一脊部1140和第二脊部1142。第一支柱1144和第二支柱1146形成眼部植入物1100的在第一脊部1140和第二脊部1142之間延伸的第一框架1136。在圖24的示例性實(shí)施例中，每個(gè)支柱當(dāng)其在第一脊部1140和第二脊部1142之間縱向延伸時(shí)在周向方向上起伏/呈波狀輪廓。
[0136]在圖24的實(shí)施例中，當(dāng)體部1102被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)，體部的1102的柔性最大，體部1102在被圍繞不同于第一軸線1156的軸線(例如第二軸線1158和第三軸線1160)作用的力矩彎曲時(shí)柔性較小。換句話說(shuō)，當(dāng)體部1102被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)，體部1102的彎曲模量最小，體部1102在被圍繞不同于第一軸線1156的軸線(例如第二軸線1158和第三軸線1160)作用的力矩彎曲時(shí)具有較大的彎曲模量。
[0137]圖25是示出了前圖所示的眼部植入物1100的平面圖。在圖25的實(shí)施例中，沒有外力作用在眼部植入物1100的體部1102上，體部1102自由地采取圖25所示的大體彎曲的靜止形狀。體部1102限定了位于體部1102的外側(cè)1130上的第一開口 1124。溝槽1126由體部1102的內(nèi)表面限定，且經(jīng)由第一開口 1124在徑向向外的方向上1132敞開。進(jìn)口部分1101形成在一端處。
[0138]在圖25中可看到剖線A-A和B-B。剖線A-A與眼部植入物1100的第一框架1136相交。剖線B-B與眼部植入物1100的第一脊部1140相交。
[0139]圖26A是眼部植入物1100的沿前圖所示的剖線A-A截取的橫剖視圖。剖線A-A與第一支柱1144和第二支柱1146在這些支柱的周向起伏最大的部位相交。眼部植入物1100的體部1102具有縱向半徑1150和橫向半徑1148。體部1102的內(nèi)表面1128限定了溝槽1126。第一開口 1124與溝槽1126流體連通。
[0140]在圖26A中可看到，體部1102中的第一開口 1124在第一支柱1144的第一邊1120A與第二支柱1146的第一邊1120B之間延伸。參考圖26A將理解到，第二支柱1146的形狀與第一支柱1144的形狀鏡像對(duì)稱。
[0141]圖26B是眼部植入物1100的沿前圖所示的剖線B-B的橫剖視圖。剖線B-B與眼部植入物1100的第一脊部1140相交。體部1102具有縱向半徑1150和橫向半徑1148。在圖26B的實(shí)施例中，橫向半徑1148的中心1159和縱向半徑1150的中心1163布置在第一脊部1140的相對(duì)側(cè)上。橫向半徑1148的中心1159布置在第一脊部1140的第一側(cè)上。縱向半徑1150的中心1163布置在第二脊部1142的第二側(cè)上。
[0142]圖27是眼部植入物1100的沿圖25的剖線B-B截取的放大剖視圖。第一脊部1140包括第一大側(cè)1160、第二大側(cè)1162、第一小側(cè)1164和第二小側(cè)1166。參照?qǐng)D27將理解到，第一大側(cè)1160包括凹面1168。第二大側(cè)1162與第一大側(cè)1160相對(duì)。在圖27的實(shí)施例中，第二大側(cè)1162包括凸面1170。
[0143]脊部的幾何形狀為眼部植入物提供了柔性特征，這會(huì)有助于將眼部植入物進(jìn)給到施累姆氏管中。在圖27的實(shí)施例中，第一脊部1140具有在第一大側(cè)1160和第二大側(cè)1162之間延伸的厚度Tl。還在圖27的實(shí)施例中，第一脊部1140具有在第一小側(cè)1164和第二小側(cè)1166之間延伸的寬度Wl。
[0144]在一些有用的實(shí)施例中，根據(jù)該詳細(xì)描述的眼部植入物的脊部具有大于約2的寬度Wl與厚度Tl的縱橫比。在一些特別有用的實(shí)施例中，根據(jù)該詳細(xì)描述的眼部植入物的脊部具有大于約4的寬度Wl與厚度Tl的縱橫比。在一有用的實(shí)施例中，眼部植入物具有寬度Wl與厚度Tl的縱橫比 為約5.2的脊部。
[0145]圖27示出了第一軸線1156、第二軸線1158和第三軸線1160。第二軸線1158大體垂直于第一軸線1156。第三軸線1160相對(duì)于第一軸線1156傾斜。
[0146]在圖27的實(shí)施例中，當(dāng)?shù)谝患共?140被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)，第一脊部1140的柔性最大。第一脊部1140在被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)具有第一柔性，且當(dāng)被圍繞不同于第一軸線1156的軸線(例如第二軸線1158和第三軸線1160)作用的力矩彎曲時(shí)具有較小的柔性。例如，第一脊部1140在被圍繞圖27所示的第二軸線1158作用的力矩彎曲時(shí)具有第二柔性。該第二柔性小于第一脊部1140在被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)具有的第一柔性。
[0147]在圖27的實(shí)施例中，當(dāng)?shù)谝患共?140被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)，第一脊部1140的彎曲模量最小。第一脊部1140在被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)具有第一彎曲模量，在被圍繞不同于第一軸線1156的軸線(例如第二軸線1158和第三軸線1160)作用的力矩彎曲時(shí)具有較大的彎曲模量。例如，第一脊部1140在被圍繞圖27所示的第二軸線1158作用的力矩彎曲時(shí)具有第二彎曲模量。該第二彎曲模量大于第一脊部1140在被圍繞第一軸線1156作用的力矩彎曲時(shí)具有的第一彎曲模量。
[0148]圖28是眼部植入物1100的沿圖25的剖線A-A截取的放大剖視圖。剖線A-A與第一支柱1144和第二支柱1146在這些支柱的周向起伏最大的部位處相交。
[0149]圖28所示的每個(gè)支柱包括第一大側(cè)1160、第二大側(cè)1162、第一小側(cè)1164和第二小側(cè)1166。參照?qǐng)D28將理解到，每個(gè)第一大側(cè)1160包括凹面1168，每個(gè)第二大側(cè)1162包括凸面1170。
[0150]在圖28的實(shí)施例中，每個(gè)支柱具有在第一大側(cè)1160和第二大側(cè)1162之間延伸的厚度T2。還在圖28的實(shí)施例中，每個(gè)支柱具有在第一小側(cè)1164和第二小側(cè)1166之間延伸的寬度W2。在一些有用的實(shí)施例中，根據(jù)該詳細(xì)描述的眼部植入物包括其寬度Wl比眼部植入物的支柱的寬度W2大的脊部。
[0151]在一些有用的實(shí)施例中，根據(jù)該詳細(xì)描述的眼部植入物的支柱具有大于約2的寬度W2與厚度T2的縱橫比。在一些特別有用的實(shí)施例中，根據(jù)該詳細(xì)描述的眼部植入物的支柱具有大于約4的寬度W2與厚度T2的縱橫比。一個(gè)示例性的眼部植入物具有其寬度W2與厚度T2的縱橫比為約4.4的支柱。
[0152]眼部植入物1100的體部1102具有縱向半徑1150和橫向半徑1148。在一些有用的實(shí)施例中，根據(jù)該詳細(xì)描述的眼部植入物足夠柔軟，以在眼部植入物進(jìn)給到眼睛中時(shí)采取與施累姆氏管的縱向曲率相匹配的形狀。還在一些有用的實(shí)施例中，眼部植入物的長(zhǎng)度選擇成使得，當(dāng)植入物定位在施累姆氏管中時(shí)，植入物將延伸過(guò)預(yù)定角度范圍。適于一些應(yīng)用的預(yù)定角度范圍的示例包括60°、90°、150°和180°。根據(jù)該詳細(xì)描述的眼部植入物的直徑可選擇成使得，眼部植入物定尺寸為布置在施累姆氏管中并支承該管。在一些有用的實(shí)施例中，眼部植入物的直徑在約0.005英寸至約0.04英寸的范圍內(nèi)。在一些特別有用的實(shí)施例中，眼部植入物的直徑在約0.005英寸至約0.02英寸的范圍內(nèi)。
[0153]應(yīng)理解，根據(jù)本詳細(xì)描述的眼部植入物可以是直的或彎曲的。如果眼部植入物是彎曲的，其在整個(gè)長(zhǎng)度上可具有基本均勻的縱向半徑，或者眼部植入物的縱向半徑可沿著其長(zhǎng)度變化。圖25示出了具有基本均勻的曲率半徑的眼部植入物的一個(gè)示例。圖29示出了具有沿著眼部植入物的長(zhǎng)度變化的縱向曲率半徑的眼部植入物的一個(gè)示例。圖30示出了基本為直的眼部植入物的示例。
[0154]圖29是示出了具有沿其長(zhǎng)度變化的縱向曲率半徑的眼部植入物1200的平面圖。在圖29的實(shí)施例中，眼部植入物1200具有大體彎曲的靜止形狀。該靜止形狀例如可用熱固過(guò)程實(shí)現(xiàn)。圖29所示的眼部植入物形狀包括遠(yuǎn)側(cè)半徑RA、靠近進(jìn)口 1201的近側(cè)半徑RC、和中間半徑RB。在圖29的實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)半徑RA大于中間半徑RB和近側(cè)半徑RC。還在圖29的實(shí)施例中，中間半徑RB大于近側(cè)半徑RC而小于遠(yuǎn)側(cè)半徑RA。
[0155]在圖29的實(shí)施例中，眼部植入物的遠(yuǎn)側(cè)部分沿著延伸過(guò)角度AA的弧。眼部植入物的近側(cè)部分沿著延伸過(guò)角度AC的弧。眼部植入物的中間部分布置在近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間。中間部分延伸過(guò)角度AB。在一有用的實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)半徑RA約為0.320英寸，中間半徑RB約為0.225英寸，近側(cè)半徑RC約為0.205英寸，角度AA約為55度，角度AB約為79度，角度AC約為60度。在另一有用的實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)半徑RA約為0.310英寸，中間半徑RB約為0.215英寸，近側(cè)半徑RC約為0.105英寸，角度AA約為55度，角度AB約為79度，角度AC約為60度。
[0156] 眼部植入物1200可與對(duì)人類患者眼睛進(jìn)行治療以治療疾病和/或錯(cuò)亂(例如青光目艮)的方法相結(jié)合使用。一些這類方法可包括將芯部構(gòu)件插入由眼部植入物1200限定的內(nèi)腔中的步驟。該芯部構(gòu)件可包括例如線或管?？蓪⒀鄄恐踩胛锏倪h(yuǎn)端插入施累姆氏管中。然后可將眼部植入物和芯部構(gòu)件進(jìn)給到施累姆氏管中，直到眼部植入物到達(dá)希望的位置。然后可將芯部構(gòu)件抽離眼部植入物。眼部植入物輸送系統(tǒng)的其它細(xì)節(jié)可在2007年11月20提交的美國(guó)專利申請(qǐng)S.N.11/943，289中找到。
[0157]本發(fā)明的眼部植入物的柔性和彎曲模量特征可有助于確保植入物在施累姆氏管中的正確定向。圖20示出了當(dāng)植入物1100位于施累姆氏管中時(shí)開口 1124的希望的定向。如圖所示，開口 1124沿徑向向外朝向。植入物1100因此設(shè)計(jì)成使得，如圖20所示，當(dāng)沿著由植入物1100的縱軸線限定的平面彎曲時(shí)其柔性最大，當(dāng)在其它平面中彎曲時(shí)柔性較小，由此使得如果植入物最初在施累姆氏管中以不同的朝向布置，那么施累姆氏管的彎曲形狀能幫助將植入物自動(dòng)地以該朝向布置。
[0158]根據(jù)本詳細(xì)描述，圖30是示出了根據(jù)另一實(shí)施例的眼部植入物300的透視圖。參照?qǐng)D30將理解到，眼部植入物300具有總體為直的靜止(即，無(wú)應(yīng)力)形狀。眼部植入物300沿基本為直的縱軸線334延伸。在一些有用的實(shí)施例中，眼部植入物300足夠柔軟以在進(jìn)給到眼睛的施累姆氏管中時(shí)采取彎曲形狀。
[0159]眼部植入物300包括體部302。參照?qǐng)D30將理解到，體部302包括多個(gè)組織支承框架304和多個(gè)脊部306。如圖30所示，這些脊部306和框架304以交替構(gòu)型布置，其中一個(gè)脊部在相鄰的每對(duì)框架304之間延伸。體部302的框架304包括布置在第一脊部340與第二脊部342之間的眼部植入物300的第一框架336。在圖30的實(shí)施例中，第一框架336包括在第一脊部340和第二脊部342之間延伸的第一支柱344。第一框架的第二支柱346也在第一脊部340和第二脊部342之間延伸。每個(gè)支柱當(dāng)其在第一脊部340和第二脊部342之間縱向延伸時(shí)在周向方向上起伏/呈波狀輪廓。
[0160]體部302的內(nèi)表面328限定了溝槽326。眼部植入物300的體部302包括第一邊320和第二邊322，它們限定了第一開口 324。眼部植入物300的溝槽326與第一開口 324流體連通。第一框架336的第一支 柱344包括第一邊325A。第二支柱346具有第一邊325B。在圖30中可看到，體部302中的第一開口 324在第一支柱344的第一邊325A與第二支柱346的第一邊325B之間延伸。
[0161]圖30示出了第一軸線356、第二軸線358和第三軸線360。第二軸線358大體垂直于第一軸線356。第三軸線360相對(duì)于第一軸線356大體傾斜。當(dāng)體部302被圍繞第一軸線356作用的力矩彎曲時(shí)，體部的302的柔性最大，體部302在被圍繞不同于第一軸線356的軸線(例如第二軸線358和第三軸線360)作用的力矩彎曲時(shí)柔性較小。換句話說(shuō)，在圖30的實(shí)施例中，當(dāng)體部302被圍繞第一軸線356作用的力矩彎曲時(shí)，體部302的彎曲模量最小，體部302在被圍繞不同于第一軸線356的軸線(例如第二軸線358和第三軸線360)作用的力矩彎曲時(shí)具有較大的彎曲模量。
[0162]圖31是示出了體部2100的等軸測(cè)圖，該體部可用于形成根據(jù)本發(fā)明一示例性實(shí)施例的眼部植入物。體部2100包括第一脊部2102、第二脊部2104和布置在第一脊部2102和第二脊部2104之間的第一框架2106。在圖31的實(shí)施例中，第一框架2106包括第一支柱2120和第二支柱2122。參照?qǐng)D31應(yīng)能理解，每個(gè)支柱在第一脊部2102和第二脊部2104之間延伸。
[0163]第一框架2106的第一支柱2120包括第一邊2124A和第二邊2126A。參照?qǐng)D31應(yīng)能理解，第二支柱2122的形狀與第一支柱2120的形狀鏡像對(duì)稱。第二支柱2122包括第一邊2124B和第二邊2126B。第二支柱2122的第二邊2126B和第一支柱2120的第二邊2126A限定了第二開口 2130。第二開口 2130總體上將第一框架2106分成第一支柱2120和第二支柱2122。
[0164]繼續(xù)參照?qǐng)D31將能理解，體部2100包括多個(gè)脊部和多個(gè)框架。在圖31的實(shí)施例中，這些脊部和框架以ABAB構(gòu)型布置。每個(gè)脊部具有第一橫向尺度2132，每個(gè)框架具有第二橫向尺度2134，第二橫向尺度2134大于第一橫向尺度2132。
[0165]圖32是前圖所示的體部2100的等軸測(cè)圖。在圖32的實(shí)施例中，體部2100被定形狀以形成一眼部植入物2136，該眼部植入物具有限定了大體為圓柱形體積的外表面2138。體部2100的內(nèi)表面2140限定了細(xì)長(zhǎng)溝槽2142。眼部植入物2136可被插入人眼睛的施累姆氏管中，以有助于水狀體流出前房。這種流動(dòng)可包括沿著施累姆氏管的軸向流動(dòng)、從前房向施累姆氏管中的流動(dòng)、和經(jīng)由與施累姆氏管連通的出口離開施累姆氏管的流動(dòng)。當(dāng)在眼睛中就位時(shí)，眼部植入物2136將支承小梁網(wǎng)組織和施累姆氏管組織，并將提供前房與施累姆氏管之間(經(jīng)由小梁網(wǎng)組織)以及在沿著施累姆氏管的袋或隔室之間的改善的連通。
[0166]眼部植入物2136的細(xì)長(zhǎng)溝槽2142與第一開口 2128及進(jìn)口部分2101流體連通?？墒褂酶鞣N制作技術(shù)來(lái)制作眼部植入物2136。例如，可通過(guò)提供大體上扁平的材料片和激光切割材料片以形成圖31所示的體部2100，從而制作眼部植入物2136。然后，體部2100可形成為如圖32所示的大體管狀形狀?？蛇x地，任何接合邊(例如邊2103)可被焊接。通過(guò)第二示例，可通過(guò)提 供一管和在該管中激光切割開口以形成圖32所示的形狀來(lái)制作眼部植入物2136。
[0167]如圖32所示，眼部植入物2136包括第一脊部2102和第二脊部2104。眼部植入物2136的第一框架2106布置在第一脊部2102和第二脊部2104之間。在圖32的實(shí)施例中，第一框架2106包括在第一脊部2102和第二脊部2104之間延伸的第一支柱2120。第一框架2106還包括第二支柱2122。第二支柱2122也在第一脊部2102和第二脊部2104之間延伸。
[0168]第一框架2106的第一支柱2120包括第一邊2124A和第二邊2126A。第二支柱2122的形狀與第一支柱2120的形狀鏡像對(duì)稱。在圖32中可看出，眼部植入物2136的第一開口 2128在第一支柱2120的第一邊2124A與第二支柱2122的第一邊2124B之間延伸。第二支柱2122的第二邊2126B和第一支柱2120的第二邊2126A限定了第二開口 2130。眼部植入物2136限定的第二開口 2130和另外的開口(例如第一開口 2128)允許水狀體橫向地流過(guò)和/或橫向地流經(jīng)眼部植入物2136。
[0169]圖33A是示出了前圖所示的眼部植入物2136的一部分的平面圖。眼部植入物2136的體部2100包括第一脊部2102、第二脊部2104和布置在第一脊部2102與第二脊部2104之間的第一框架2106。在圖33A的實(shí)施例中，第一框架2106包括第一支柱2120和第二支柱2122。如圖所示，每個(gè)支柱在周向方向上起伏/呈波狀輪廓，同時(shí)在第一脊部2102與第二脊部2104之間沿軸向方向Z延伸。
[0170]圖33B是沿剖線B-B截取的眼部植入物2136的橫剖視圖。剖線B-B與第一支柱2120和第二支柱2122在這些支柱周向起伏最大的部位處相交。第一支柱2120和第二支柱2122形成第一框架2106。在圖33B的實(shí)施例中，第一框架2106具有第一周向尺度2144。
[0171]圖33C是沿剖線C-C截取的眼部植入物2136的橫剖視圖。剖線C-C與第一脊部2102在第一脊部2102寬度最大的部位處相交。在該部位，第一脊部2102具有第二周向尺度2146。在圖33C中使用尺寸線示出了第一脊部2102的第二周向尺度2146。參照?qǐng)D33C和33B將能理解，第一框架2106的第一周向尺度2144大于第一脊部2102的第二周向尺度2146。
[0172]圖34是示出了前圖所示的眼部植入物2136的一部分的等軸測(cè)圖。參照?qǐng)D34將能理解，第一脊部2102、第二脊部2104、第一支柱2120和第二支柱2122的外表面限定了大體上為圓柱形體積V的部分。眼部植入物2136的形狀可使用圖34所示的柱坐標(biāo)來(lái)描述。這些柱坐標(biāo)包括半徑r、角度0和軸向尺寸Z。柱坐標(biāo)可在概念上被認(rèn)為是二維的極坐標(biāo)的延伸，以包括縱向或軸向尺寸Z。典型的極坐標(biāo)系統(tǒng)的兩個(gè)尺寸是半徑r和角度Θ。在圖34的實(shí)施例中，尺寸Z沿著圓柱體積V的縱軸線2148延伸。
[0173]如圖34所示，第一支柱2120沿軸向方向Z在第一脊部2102與第二脊部2104之間延伸。第二支柱2122也在第一脊部2102與第二脊部2104之間延伸。在圖34的實(shí)施例中，每個(gè)支柱的外表面的半徑r基本保持不變。隨著第一支柱2120沿軸向方向Z在第一脊部2102與第二脊部2104之間延伸，第一支柱的第一邊2124A的角度尺寸Θ變化。類似地，隨著第二支柱2122沿軸向方向Z在第一脊部2102與第二脊部2104之間延伸，第二支柱的第二邊2126A的角度尺寸Θ變化。
[0174]圖35是示出了前圖所示的眼部植入物2136的一部分的放大平面圖。在圖35中，一定數(shù)量的剖線被示出為橫過(guò)眼部植入物2136的第一支柱2120和第二支柱2122。在圖35的實(shí)施例中，每個(gè)支柱在周向方向上起伏/呈波狀輪廓，同時(shí)沿軸向方向Z在第一脊部2102與第二脊部2104之間 延伸。第一支柱的周向起伏在下一圖中用以柱坐標(biāo)標(biāo)注的橫剖視圖示出。
[0175]圖36A至36E是前圖所示的眼部植入物2136的橫剖視圖。這些橫剖視圖對(duì)應(yīng)于前圖所示的剖線。參照這些橫剖視圖將能理解，隨著第一支柱2120沿軸向方向Z在第一脊部與第二脊部之間延伸，與第一支柱2120的第一邊2124A相關(guān)的角度尺寸Θ波動(dòng)。在圖36的實(shí)施例中，隨著第一支柱2120沿軸向方向Z在第一脊部與第二脊部之間延伸,第一支柱2120的外表面的半徑r基本保持不變。
[0176]圖37對(duì)應(yīng)于前圖所示的橫剖視圖示出了多個(gè)柱坐標(biāo)值。參照?qǐng)D37所示的數(shù)值將能理解，隨著第一支柱2120沿軸向方向Z在第一脊部與第二脊部之間延伸，第一邊2124的角度尺寸Θ的數(shù)值先增加再減小。隨著第一支柱2120沿軸向方向Z在第一脊部與第二脊部之間延伸，數(shù)值r保持不變。
[0177]圖38是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施例的眼部植入物2236的等軸測(cè)圖。如圖38所示，眼部植入物2236包括第一脊部2202和第二脊部2204。眼部植入物2236的第一框架2206布置在第一脊部2202和第二脊部2204之間。在圖38的實(shí)施例中，第一框架2206包括在第一脊部2202和第二脊部2204之間延伸的第一支柱2220。第一框架2206還包括第二支柱2222。參照?qǐng)D38將能理解，第二支柱2222也在第一脊部2202與第二脊部2204之間延伸。
[0178]圖38的眼部植入物2236限定了通向第一開口 2228的溝槽2242。在圖38中可看出，眼部植入物2236的第一開口 2228在第一支柱2220和第二支柱2222之間延伸。第一支柱2220和第二支柱2222還限定了第二開口 2230。第一開口 2228、第二開口 2230和圖38所示的另外的開口允許水狀體橫向地流過(guò)和/或橫向地流經(jīng)眼部植入物2236。
[0179]在圖38的實(shí)施例中，進(jìn)口部分2250形成在眼部植入物2236的近端附近。當(dāng)眼部植入物的一部分位于施累姆氏管中時(shí)，進(jìn)口部分2250可延伸通過(guò)小梁網(wǎng)組織進(jìn)入眼睛的前房。
[0180]在圖38的實(shí)施例中，鈍梢2252布置在眼部植入物2236的遠(yuǎn)端。在眼部植入物2236的一些有用的實(shí)施例中，鈍梢2252具有大體圓化的形狀。在圖38所示的實(shí)施例中，鈍梢2252具有大體半球形形狀。在植入過(guò)程期間，當(dāng)眼部植入物2236進(jìn)給到導(dǎo)管中時(shí)，鈍梢2252的大體圓化的形狀可增加體部2220循著施累姆氏管的可能性。
[0181]在圖38中，眼部植入物2236示出為采取大體為直的形狀。如上所述，具有大體彎曲的靜止形狀的眼部植入物2236的實(shí)施例是可能的。可例如通過(guò)激光切割一管以產(chǎn)生圖38所示的形狀來(lái)制作眼部植入物2236。在此情況下，可能希望在激光切割過(guò)程期間旋轉(zhuǎn)直的管狀工件。在激光切割過(guò)程后，眼部植入物可被熱固化，使得眼部植入物偏向于采取選定形狀(例如大體彎曲的形狀)。
[0182]圖39和40示出了根據(jù)本發(fā)明的眼部植入物2236就位于人眼睛中。圖39的眼睛包括被角膜遮蓋的前房30?？煽闯?，施累姆氏管38包圍眼睛的虹膜?？蓪⒀鄄恐踩胛?236插入施累姆氏管38中，以有助于水狀體流出前房。這種流動(dòng)可包括沿著施累姆氏管的軸向流動(dòng)、從前房向施累姆氏管中的流動(dòng)、和經(jīng)由與施累姆氏管連通的出口離開施累姆氏管的流動(dòng)。當(dāng)在眼睛中就位時(shí)，眼部植入物2236將支承小梁網(wǎng)組織36和施累姆氏管組織，并將提供前房24與施累姆氏管20之間(經(jīng)由小梁網(wǎng)組織36)以及在沿著施累姆氏管的袋或隔室之間的改善的連通。 [0183]參考圖40將理解到，眼部植入物2236通過(guò)施累姆氏管38延伸過(guò)角度G。多種植入物尺寸是可能的，當(dāng)置于施累姆氏管中時(shí)，不同的植入物尺寸可跨越不同的角度G?？蛇m于一些應(yīng)用的角度范圍的示例包括60°、90°、150°和180°。
[0184]在圖40中，眼部植入物2236的進(jìn)口部分2250示出為延伸穿過(guò)小梁網(wǎng)36。水狀體可離開前房30并通過(guò)流經(jīng)眼部植入物2236的進(jìn)口部分2250而進(jìn)入施累姆氏管38。水狀體還可離開前房30并通過(guò)流經(jīng)眼睛的小梁網(wǎng)36而進(jìn)入施累姆氏管38。參考圖40將理解到，眼部植入物2236的脊部支承小梁網(wǎng)36。
[0185]如上所述，水狀體通過(guò)流經(jīng)一定數(shù)量的出口而離開施累姆氏管。在離開施累姆氏管之后，水狀體行進(jìn)通過(guò)組織通道和靜脈，并被吸收到血液流中。施累姆氏管典型地具有非圓形的橫截面形狀，其直徑可沿著管的長(zhǎng)度和根據(jù)測(cè)量直徑所采取的角度而變化。此外，可能存在沿著施累姆氏管的長(zhǎng)度形成的多個(gè)局部袋或局部隔室(未在圖中示出)。施累姆氏管的部分的形狀和直徑以及局部袋或隔室的存在和相對(duì)位置可限制或防止從施累姆氏管的一點(diǎn)到另一點(diǎn)的流體流動(dòng)。因此，施累姆氏管的每個(gè)出口可僅排放施累姆氏管的一部分。這種狀況可通過(guò)在施累姆氏管中布置眼部植入物2236而改善。圖40中所示的眼部植入物2236包括多個(gè)支柱、脊部和開口。當(dāng)在眼睛中就位時(shí)，眼部植入物2236將支承小梁網(wǎng)組織和施累姆氏管組織，并將提供前室與施累姆氏管之間和在沿著施累姆氏管的袋或隔室之間的改善的連通。
[0186]在圖40中，眼部植入物2236的第一開口 2228示出為在施累姆氏管38中沿徑向向外朝向。水狀體可通過(guò)流經(jīng)出口而離開施累姆氏管38，這些出口呈輻射狀離開施累姆氏管38并與施累姆氏管連通。在流經(jīng)這些出口后，該過(guò)量的水狀體可進(jìn)入靜脈血液流，并被靜脈血液流動(dòng)攜帶出眼睛。眼部植入物2236的直徑可在0.005英寸至0.04英寸范圍內(nèi)，優(yōu)選地在0.005英寸至0.02英寸范圍內(nèi)，以位于施累姆氏管中并支承該管。
[0187]可使用各種制作技術(shù)來(lái)制作眼部植入物。例如，可通過(guò)提供大致扁平的材料片、切割該材料片、和將該材料形成為希望的形狀來(lái)制作眼部植入物。通過(guò)第二示例，可通過(guò)提供一管和在該管中激光切割開口以形成眼部植入物，從而制作眼部植入物。
[0188]本發(fā)明的眼部植入物可用具有所需結(jié)構(gòu)和機(jī)械特性的各種生物相容的材料制成。金屬和非金屬材料均合適。金屬材料的示例包括不銹鋼、鉭、金、鈦、和本領(lǐng)域中作為鎳鈦諾(Nitinol)已知的鎳-鈦合金。鎳鈦諾在市場(chǎng)上可從Memry Technologies (Brookfield,Conn.)、TiNi Alloy Company (San Leandro, Calif.)和 Shape Memory Applications(Sunnyvale, Calif.)得到。例如可通過(guò)在管中激光切割開口以形成希望的開口區(qū)域，從而制作眼部植入物?？衫缤ㄟ^(guò)熱固化來(lái)形成任何希望的彎曲形狀。
[0189]眼部植入物可包括一種或多種治療劑。一種或多種治療劑可例如被結(jié)合到涂鍍?cè)谘鄄恐踩胛锏闹е图共康耐獗砻嫔系木酆衔锿繉又?。治療劑可包括例如抗青光眼的藥物。抗青光眼的藥物的示例包括前列腺素類藥物。前列腺素類藥物的示例包括拉坦前列腺素?br> [0190]盡管已經(jīng) 示出了和描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例，但是可作出修改，并且所附權(quán)利要求因此應(yīng)理解為涵蓋了所有這種改變和修改，它們都落在本發(fā)明的真實(shí)精神和范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種眼部植入物，該眼部植入物適于至少部分地就位于眼睛的施累姆氏管的一部分中，該植入物包括: 體部，該體部在縱軸線形成圓弧的彎曲體積中延伸，和 形成在體部中的多個(gè)開口區(qū)域和支柱區(qū)域，開口區(qū)域在限定彎曲體積的表面的多于50%上延伸，支柱區(qū)域圍繞開口區(qū)域， 該體部具有在0.005英寸至0.04英寸之間的直徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的植入物，其特征在于，開口區(qū)域包括沿彎曲體積延伸的第一縱向部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的植入物，其特征在于，第一縱向部分包括彎曲體積的最大直徑部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的植入物，其特征在于，開口區(qū)域還包括形成在第二縱向部分上的多個(gè)開口。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的植入物，其特征在于，還包括布置在形成于在第二縱向部分上的開口之間的脊部部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的植入物,其特征在于,第二縱向部分與第一縱向部分相對(duì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的植入物，其特征在于，支柱區(qū)域圍繞體部從縱向部分的一側(cè)向縱向部分的另一側(cè)沿軸向和沿周向延伸。
8.根據(jù)權(quán)利要求4的植入物，其特征在于，開口區(qū)域包括位于支柱區(qū)域之間的開口區(qū)域。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的植入物，其特征在于，在植入物的多于90%上，在垂直于縱軸線的圓形橫截面中的材料覆蓋率小于50%。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的植入物，其特征在于，還包括布置在體部的一端處、與體部流體連通且從圓弧向內(nèi)延伸的進(jìn)口部分。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的眼部植入物，其特征在于，體部在垂直于縱軸線的橫截面中具有周向材料覆蓋率，在體部的全部長(zhǎng)度上，該周向材料覆蓋率小于360度。
12.根據(jù)權(quán)利要求5的眼部植入物，其特征在于，每個(gè)支柱遵循周向起伏的路徑，同時(shí)在第一脊部與第二脊部之間沿縱向延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求5的眼部植入物，其特征在于，每個(gè)支柱在橫向截面中具有弓形形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求1的植入物，其特征在于，每個(gè)支柱在橫向截面中具有弓形形狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求1的植入物，當(dāng)體部就位于施累姆氏管中時(shí)，體部的縱軸線形成一平面，該植入物還包括多個(gè)脊部部分，其中，所述平面穿過(guò)脊部部分和開口區(qū)域。
【文檔編號(hào)】A61F9/007GK103932840SQ201410095603
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2008年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2007年9月24日
【發(fā)明者】A·T·施伯爾, C·L·奧特耐爾 申請(qǐng)人:伊萬(wàn)提斯公司