一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其包括如下活性組份，地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、黃芪26-30重量份。本發明的藥物組合物配伍嚴謹，能夠活血通絡，平肝化痰，改善眩暈癥狀，特別適用于椎動脈型頸椎病，本發明的藥物組合物除用于椎動脈型頸椎病，還可以用于血管神經性頭疼、頭暈等癥。本發明藥物組合物將各活性組份混合粉碎，灌裝入膠囊即可獲得膠囊劑，無需進行提純等復雜工序，制備方法簡單易行。
【專利說明】一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，本發明還涉及該藥物組合物的制備方法。
【背景技術】
[0002]頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關節炎、增生性頸椎炎、頸神經根綜合征、頸椎間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變為基礎的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經根或椎動脈受壓，出現一系列功能障礙的臨床綜合征。表現為頸椎間盤退變本身及其繼發性的一系列病理改變，如椎節失穩、松動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經等組織，引起一系列癥狀和體征。
[0003]目前市場上治療頸椎病多從風濕瘀阻方面著手，其配方也多為活血通絡，除濕化痹，頸椎病有多種癥型，除風濕瘀阻外還有氣滯血瘀、肝腎不足、肝陽上擾等，如椎動脈型頸椎病，需要研究人員深入研究，研制能夠適用于氣滯血瘀、肝腎不足、肝陽上擾等癥型的中藥配方，適于椎動脈型頸椎病患者，為頸椎病患者提供更為廣泛的藥物治療方法。

【發明內容】

[0004]本發明要解決的技術問題是提供一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，該藥物組合物能夠活血通絡，平肝化痰，有效改善椎動脈型頸椎病人的眩暈癥狀，減輕病痛，縮短治療周期。
[0005]為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其包括如下活性組份，地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、黃芪26-30重量份。
[0006]上述治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黃芪27重量份。
[0007]上述治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物,其中，所述藥物組合物還包括鉤藤，該藥物組合物的活性組份包括地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃芪26-30重量份。
[0008]上述治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物,其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
[0009]上述治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物,其中，所述藥物組合物還包括菊花，該藥物組合物的活性組份包括地 龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、菊花5-6重量份、當歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5_6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃芪26-30重量份。
[0010]上述治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、菊花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
[0011]上述治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物在采用各活性組份的基礎上，加入藥學上可接受的輔料，按照常規方法制備成口服制劑，可以為丸劑、顆粒齊?、膠囊劑、片劑、滴丸劑或口服液劑，優選為膠囊劑。 [0012]本發明還提供了一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟:
[0013]a、將所述藥物組合物中的各活性組份于60_70°C烘干4_7小時；
[0014]b、將步驟a中烘干后的各活性組分混合粉碎，過80-100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，制得膠囊劑。
[0015]本發明的藥物組合物除了能用于制備治療椎動脈型頸椎病的藥物，還能用于制備治療血管神經性頭痛的藥物。
[0016]本發明的藥物組合物中各活性組份具有如下藥理活性和功效:
[0017]地龍:清熱定驚，通絡、平喘，利尿，用于腦血栓、腦梗塞、冠心病、中風，關節麻痹，肢體麻木，半身不遂，高血壓癥等病癥。
[0018]天麻:潤而不燥，主入肝經，長于平肝息風，用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風、癲癇、抽搐、破傷風等癥。
[0019]桃仁:有活血祛瘀、潤腸通便的功效，可用于經閉、痛經、癥瘕痞塊、跌撲損傷、腸燥便秘等。
[0020]紅花:活血通經，散瘀止痛，用于經閉、痛經、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛。
[0021]菊花:具有疏風、清熱、明目、解毒之功效，主要治療頭痛、眩暈、目赤、心胸煩熱、疔瘡、腫毒等癥
[0022]當歸:性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0023]陳皮:性溫，味辛、味苦，入脾經、胃經、肺經，理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良，濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏，痰濕壅肺之咳嗽氣喘。
[0024]赤芍:性微寒，味苦，歸肝經，清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發斑，吐血，衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0025]法半夏:性溫、味辛，歸脾、胃、肺經，主治燥濕化痰，用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。
[0026]葛根:性涼、味甘辛，有解表退熱，生津、透疹、升陽止瀉等多種功能，可治外感發熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱疹、泄瀉等多種疾病。
[0027]鉤藤:性微寒，味甘、微苦，歸肝、心包經；質堅潛降，具有清熱平肝，熄風止痙的功效，主治肝火上逆頭痛目赤，肝陽上亢頭暈目眩，熱盛動風驚癇，小兒驚風，夜啼，子癇，中風癱瘓，肢節攣急。
[0028]黃芪:性微溫、味甘，歸肺、脾、肝、腎經，增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0029]中醫藥認為頸椎病屬“眩暈”范疇，本發明的藥物組合物重在益氣活血，平肝化痰。中醫認為“氣為血之帥”、“血為氣之母”。具體地說，即是存在著氣能生血、行血、攝血和血為氣之母等四個方面的關系。氣虛則推動無力，血行遲緩；氣滯則血行滯澀不暢，甚則可形成血瘀。其次“諸風掉眩，皆屬于肝。”肝風內動，上擾清竅可至眩暈頭痛。本發明藥物組合物中桃仁、紅花、赤芍、地龍、陳皮行氣活血，化瘀通絡；天麻、法半夏平肝息風，化痰通絡，能增加腦血流量，降低血管阻力；葛根生津液、舒筋絡，能舒張頸內動脈，治項背痛，改善微循環、腦循環及外周循環。黃芪、當歸補益氣血，氣血足，推動有力，瘀化痰消，癥消病愈，諸藥合用，使氣血得充、肝風得息、痰瘀得除而諸癥消。在本發明基本方的基礎上，還可以加入鉤藤，其與天麻、法半夏協同作用，增強了平息肝風、通絡作用。本發明還提出了一種最優配方，在加入鉤藤的基礎上，加入菊花，菊花、鉤藤、天麻和法半夏協同作用，增強藥效，有效提高腦供血量，改善眩暈癥狀，能夠顯著縮短治療周期。
[0030]本發明的藥物組合物配伍嚴謹，能夠活血通絡，平肝化痰，改善眩暈癥狀，特別適用于椎動脈型頸椎病，本發明的藥物組合物除用于椎動脈型頸椎病，還可以用于血管神經性頭疼、頭暈等癥。本發明藥物組合物將各活性組份混合粉碎，灌裝入膠囊即可獲得膠囊劑，無需進行提純等復雜工序，制備方法簡單易行。 【具體實施方式】
[0031]下面結合實施例詳細描述本發明。
[0032]實施例1
[0033]取地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黃芪27重量份，于70°C烘干5小時，混合粉碎，過100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0034]實施例2
[0035]取地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份，于70°C烘干5小時，混合粉碎，過100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0036]實施例3
[0037]取地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、菊花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份，于70°C烘干5小時，混合粉碎，過100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝
0.2g，制得膠囊劑。
[0038]實施例4
[0039]取地龍6重量份、天麻5重量份、桃仁6重量份、紅花6重量份、菊花6重量份、當歸6重量份、陳皮5重量份、赤芍5重量份、法半夏6重量份、葛根10重量份、鉤藤18重量份、黃芪26重量份，于60°C烘干7小時，混合粉碎，過80目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0040]實施例5
[0041]取地龍6重量份、天麻6重量份、桃仁6重量份、紅花6重量份、菊花6重量份、當歸6重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏6重量份、葛根15重量份、鉤藤20重量份、黃芪30重量份，于70°C烘干4小時，混合粉碎，過100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒裝0.2g，制得膠囊劑。
[0042]臨床試驗
[0043]試驗例I
[0044]選擇我院椎動脈型頸椎病病例240例，年齡35-70歲，隨機分成實驗組1、實驗組
2、實驗組3和對照組，每組各60例。
[0045]實驗組1、實驗組2和實驗組3分別服用實施例1、實施例2、實施例3中的膠囊劑，每日3次，每次5粒，對照組服用頸復康藥業集團有限公司的頸復康顆粒。實驗組1、實驗組
2、實驗組3和對照組均用藥30天。
[0046]療效評定:
[0047]痊愈:頸性眩暈消除，無頭痛、眼花等癥狀；
[0048]好轉:頸性眩暈癥狀減輕，仍有耳鳴、眼花等；
[0049]無效:癥狀無改善。
[0050]臨床實驗結果見表1。
[0051]表1
[0052]
【權利要求】
1.一種治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其包括如下活性組份，地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當歸5-6重量份、陳皮5_6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、黃芪26-30重量份。
2.如權利要求1所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、黃芪27重量份。
3.如權利要求1所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物還包括鉤藤，該藥物組合物的活性組份包括地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、當歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5-6重量份、法半夏5_6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃苗26-30重量份。
4.如權利要求3所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
5.如權利要求3所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物還包括菊花，該藥物組合物的活性組份包括地龍5-6重量份、天麻5-6重量份、桃仁5-6重量份、紅花5-6重量份、菊花5-6重量份、當歸5-6重量份、陳皮5-6重量份、赤芍5_6重量份、法半夏5-6重量份、葛根10-15重量份、鉤藤16-20重量份、黃芪26-30重量份。
6.如權利要求5所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物的活性組份包括地龍5重量份、天麻6重量份、桃仁5重量份、紅花5重量份、菊花5重量份、當歸5重量份、陳皮6重量份、赤芍6重量份、法半夏5重量份、葛根11重量份、鉤藤16重量份、黃芪27重量份。
7.如權利要求1-6中任一項求所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑或口服液劑。
8.如權利要求7所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為膠囊劑。
9.一種權利要求8所述的治療椎動脈型頸椎病的藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟: a、將所述藥物組合物中的各活性組份于60-70°C烘干4-7小時； b、將步驟a中烘干后的各活性組分混合粉碎，過80-100目篩，攪拌均勻，裝入膠囊，制得膠囊劑。
10.權利要求1-8所述的藥物組合物在制備治療椎動脈型頸椎病、血管神經性頭痛、頭暈藥物中的應用。
【文檔編號】A61P25/00GK103920021SQ201410167154
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月23日 優先權日:2014年4月23日
【發明者】李國柱, 王心亞, 姜志戎 申請人:寶應縣中醫醫院