一種用于便秘的藥物及膠囊的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于便秘的藥物及膠囊，其按照重量份包括：10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門冬。潤腸通便，增加小腸容積，提高糞便在大腸中排泄速度的作用，動物長期毒性研究結果表明：給藥期間及停藥后給藥組動物的一般狀態、生長發育、飲食等均未見異常，血常規、肝腎功能等多項生理生化指標與對照組比較均無明顯差異，病理觀察及送檢大鼠的主要臟器標本鏡下檢查均未見與藥物毒性有關的病理改變。表明該藥毒性較低，臨床劑量口服安全。
【專利說明】—種用于便秘的藥物及膠囊
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種用于便秘的藥物及膠囊。
【背景技術】
[0002]便秘是臨床常見的復雜癥狀，主要是指排便次數減少、糞便量減少、糞便干結、排便費力等。主要由于大腸傳導功能失常，糞便在腸內停留過久，水分被吸收，導致糞便干燥，病機主要為腸胃燥熱，氣機淤滯，津液耗傷。便秘輕者對人體影響不大，重者可致腹脹腹痛，納差食減，肛門裂傷，血栓性痔瘡，肛竇炎，便血，脫肛以及面部起痘，面色晦暗起斑。目前國內尚無特效治療藥物。

【發明內容】

[0003]鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種用于便秘的藥物及膠囊，以提供一種中藥藥物，提高對便秘的治療效果。
[0004]本發明的技術方案如下:
[0005]一種用于便秘的藥物，其按照重量份包括:
[0006]10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門冬。
[0007]所述的藥物，其中，其按照重量份包括:30份的熟大黃、5份的炒桃仁與15份的天門冬。
[0008]一種使用如所述藥物制成的膠囊。
[0009]本發明提供的一種用于便秘的藥物及膠囊，采用熟大黃、炒桃仁與天門冬精制加工而成，大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功能，炒桃仁具有有活血祛瘀、潤腸通便的功能，天門冬具有養陰生津的功能，僅僅采用三味中藥就能促進胃內容物的排空，潤腸通便，增加小腸容積，提高糞便在大腸中排泄速度的作用，動物長期毒性研究結果表明:給藥期間及停藥后給藥組動物的一般狀態、生長發育、飲食等均未見異常，血常規、肝腎功能等多項生理生化指標與對照組比較均無明顯差異，病理觀察及送檢大鼠的主要臟器標本鏡下檢查均未見與藥物毒性有關的病理改變。表明該藥毒性較低，臨床劑量口服安全。
【具體實施方式】
[0010]本發明提供了一種用于便秘的藥物及膠囊，為使本發明的目的、技術方案及效果更加清楚、明確，以下對本發明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0011]本發明提供了一種用于便秘的藥物，其按照重量份包括:10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門冬。
[0012]更進一步的，其按照重量份包括:30份的熟大黃、5份的炒桃仁與15份的天門冬。
[0013]可以將上述藥物制成的膠囊、片劑、水分散片等劑型。
[0014]為了更詳盡的描述本發明，以下進行更詳盡的描述。[0015]采用200g的熟大黃、70g的炒桃仁與100g的天門冬制成片劑。
[0016]動物毒性試驗
[0017]大鼠在動物觀察室飼養I周后，取80只隨機分成4組，每組雌雄各半。第一組為對照組，灌胃給予20ml/kg7jC，第二、三、四組為高、中、低三劑量組，分別灌胃給予秘寶膠囊粉
4.0,2.0,0.6g/kg(相當于臨床用藥量的200,100,30倍)，每日I次，一般均在上午8.30~10.30分灌胃給藥，連續8周。每日觀察動物的行為活動、飲食、飲水及糞便等情況，每周稱體重I次。每周3次測定大鼠的攝食、飲水量。在末次給藥后24小時，各組分別處死10只大鼠，取血作白細胞(WBC)計數及分類(LY、MO、GR)、紅細胞計數(RBC)、血小板數(Pit)、血紅蛋白(Hb)、平均紅細胞體積(MCV)、平均紅細胞血紅蛋白含量(MCH)檢查，取血離心，用血清測定谷丙轉氨酶(ALT，IFCC推薦的酶法)、谷草轉氨酶(AST，IFCC推薦的酶法)、總蛋白(TP，雙縮脲法)、白蛋白(ALB，溴甲酚綠法)、肌酐(CR)、尿素(UREA，PAP酶法)、血糖(GLU，氧化酶法)、總膽固醇(CH0L，PAP酶法)、總膽紅素(T-BLL，重氮法)、堿性磷酸酶(ALP，IFCC推薦的酶法)。解剖大鼠，肉眼觀察動物各臟器的變化，并取心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、睪丸、附睪、前列腺、甲狀腺、卵巢和子宮稱重，計算臟器指數并取上述組織和胃、小腸、大腸作組織病理學檢查。剩下大鼠停藥后，繼續觀察兩周，恢復期結束后同上述方法檢測。試驗結果經t檢驗處理，用X土SD表示，結果見表1 _6及病理報告
[0018]試驗結果
[0019]1.對大鼠外觀行為等的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續8周灌胃給藥，給藥2日后，三個給藥組大部分大鼠為軟便，4日后，全部為軟便，8周內高劑量組有2只雄性大鼠，在給藥后3周后是溏便，到第5周，全部為軟便，大鼠行為活動正常，毛色光亮、無異常現象發生。停藥后，三個給藥組均無繼發便秘現象。
[0020]2.對大鼠體重的影響秘寶膠囊4.0、2.0、0.6g/kg連續8周灌胃給藥，從第二周開始中劑量組大鼠體重增長速度較快，平均體重稍高于對照組，高劑量組雄性大鼠在給藥6周后，體重增長速度減慢，體重稍少于對照組，高劑量組雌性大鼠和低劑量組大鼠體重增長，三個劑量組與對照組比較均無明顯差異。結果見表1。
[0021]3.對大鼠攝食飲水的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續8周灌胃給藥，各給藥組大鼠各周攝食和飲水量與
[0022]對照組大鼠相應周比較無明顯差異。結果見表2。
[0023]4.對大鼠臟器指數的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續8周給大鼠灌胃給藥，高劑量組心臟、肝臟、腎臟、腎上腺、卵巢臟器指數稍高于對照組，但與對照組比較無組間差異。中、低劑量組所測定的臟器指數，與對照組比較無明顯差異。恢復期大鼠肺臟指數高、中劑量組稍少于對照組，但與對照組比較無組間差異。其他臟器指數與對照組比較無明顯差異。恢復期三個給藥組大鼠臟器指數與對照組大鼠比較無明顯差異。結果見表3，4。
[0024]5.對大鼠血常規的影響秘寶膠囊4.0,2.0,0.6g/kg連續8周灌胃給藥，三個劑量組大鼠的RBC、WBC、H gb、Pit、GR、LY、MO、MCV、MCH檢測值均在正常范圍內，與對照組比較無明顯差異。恢復期各組大鼠血常規之間也無明顯差異。結果見表5。
[0025]6.對大鼠血液生化指標的影響秘寶膠囊4.0、2.0、0.6g/kg連續8周灌胃給藥,三個劑量組大鼠的ALT、TP、ALB、UREA、CR、CHOL, ALP、AST、GLU、T-BIL檢測值均值，與對照組比較無明顯差異。給藥8周后高劑量組ALP和AST均值高于對照組，可能是給藥劑量大，增加肝臟負擔所致。但與對照組比較無組間差異。恢復期各組大鼠血液生化指標也無明顯差
巳
[0026]表1對大 鼠體重的影響(X士 SD) ~~
[0027]
[0028]
【權利要求】
1.一種用于便秘的藥物，其按照重量份包括: 10份-30份的熟大黃、5份-10份的炒桃仁與5份-15份的天門冬。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，其按照重量份包括:30份的熟大黃、5份的炒桃仁與15份的天門冬。
3.一種使用如權利要求1所述藥物制成的膠囊。
【文檔編號】A61P1/10GK103948780SQ201410168640
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年4月23日 優先權日:2014年4月23日
【發明者】孟昭敏, 騰紅艷, 李穎 申請人:通化萬通藥業股份有限公司