一種促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物及其應用，該組合物由活性成分和藥用輔料制備而成，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎后提取而成：荔枝核70-100份、小伸筋草31-40份、遠志15-23份、附子7-14份。本發明的藥物組合物可通過外用敷于神闕穴，能興奮腸管，促進腸蠕動，縮短肛門排氣時間，從而起到消脹除滯的作用，使產婦恢復正常飲食的時間大幅度提前，從而促進促進剖宮產術后胃腸功能的早期恢復。
【專利說明】一種促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥【技術領域】，具體而言，涉及一種促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物及其應用。
【背景技術】
[0002]近年來，剖宮產在我國儼然已成為了主流生產方式，而由此帶來的術后并發癥問題也呈逐年上升趨勢。其中腹脹是剖宮產術后常見的并發癥之一，多因精神緊張、麻醉、術中牽拉等因素，使機體的腸道出現暫時性的功能障礙，導致腸蠕動減弱甚至消失，使得肛門排氣延遲，影響產婦的進食和身體康復。因此如何促進術后腸蠕動的盡早恢復，懈除腸麻痹和腹脹，也成為產科臨床護理工作中需要解決的問題之一。[0003]產婦由于腹部切口的疼痛、子宮收縮痛，體位的受限等，使其舒適感降低，精神緊張，睡眠質量差，影響進食，泌乳量減少。中醫認為剖宮產術后由于傷氣耗血、血虛氣滯、虛實夾雜，導致腸腑之氣機運行降而不升，動而不靜；病機是脾失健運、胃失和降、傳導失職、脈絡受損、氣滯血瘀、中焦受阻和體虛、腎氣不足、氣不能推動腸蠕動所致。臍部為神闕穴，系任脈之主穴，與十二經脈相連，也與臟腑和全身相通，為通調周身經點，臍之深部直接與大腸相連，故神闕穴為開竅復蘇之要穴。敷臍又稱臍療，是以中醫經絡學說和臟腑學說為理論基礎，根據不同病癥的需要選擇相應的治療藥物，是一種經穴外治法，屬于經皮給藥范疇，是WHO推薦的第三代給藥法。通過局部藥物吸收、腧穴經絡傳遞、系統調節的作用，可達到溫通元陽、扶正固本、調暢經絡、健運脾胃、化塞濕積等功效。

【發明內容】

[0004]中藥敷臍是運用中醫藥的特色療法緩解患者癥狀的護理手段。鑒于此，本發明的目的在于提供一種采用敷臍療法促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物及其應用。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
一種促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物，由活性成分和藥用輔料制備而成，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎后提取而成:荔枝核70-100份、小伸筋草31-40份、遠志15-23份、附子7-14份。
[0006]優選地，如上所述促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎后提取而成:荔枝核75-90份、小伸筋草34-36份、遠志17-20份、附子9-11份。
[0007]進一步優選地，如上所述促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎后提取而成:荔枝核80份、小伸筋草35份、遠志18份、附子10份。
[0008]需要說明的是，本發明所采用的中藥材原料具有如下來源:荔枝核選用無患子科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。小伸筋草選用玄參科植物短冠草的干燥全草。遠志選用遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。附子選用毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根。
[0009]本發明人通過大量臨床應用發現，本發明的藥物組合物敷于神闕穴能興奮腸管，促進腸蠕動，縮短肛門排氣時間，從而起到消脹除滯的作用，使產婦恢復正常飲食的時間大幅度提前。因此，本發明還提供了一種制藥新用途，即:上述的活性成分在制備促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物中的應用。優選地，上述的活性成分在制備促進剖宮產術后胃腸功能恢復的外用藥物中的應用。
[0010]中藥敷臍前，要向產婦說明用藥的目的、方法、注意事項等，寒冷季節要注意保暖。護理人員動作要熟練，用藥量要準確。操作時，要注意充分消毒臍部，用藥后也要認真清洗，保持臍部干燥。清潔臍部皮膚時，不可用力擦拭，防止皮膚破損。用油劑、糊劑和散劑敷臍時，貼敷藥物時要敷以塑料膜或膠布固定牢固，以保持藥效，防止藥物流失或污染衣被。中藥敷臍后，要密切觀察患者有無不適，如有不適應立即停藥。注意皮膚有無過敏、皮疹和水泡等現象，避免覆蓋的紗布或膠布潮濕、污染，防止皮膚感染。切忌用用停停，以免影響療效。臍部皮膚有炎癥、破損或對藥物過敏者禁用。
[0011]本發明藥物組合物的制備方法包括如下步驟:稱取荔枝核70-100份、小伸筋草31-40份、遠志15-23份、附子7-14份，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，然后加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮
0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=0.5-1: I的藥物浸膏，將浸膏噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過100目篩，得到清膏粉；將清膏粉與輔料按照常規工藝制備為各種外用制劑，如凝膠劑、乳膏劑、軟膏劑、擦劑、巴布劑，等等。
[0012]本發明的藥物組合物可通過外用敷于神闕穴，能興奮腸管，促進腸蠕動，縮短肛門排氣時間，從而起到消脹除滯的作用，使產婦恢復正常飲食的時間大幅度提前，從而促進剖宮產術后胃腸功能的早期恢復。該藥在敷臍使用過程中，產婦無痛苦，患者用藥依存性高。
【具體實施方式】
[0013]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護范圍之內。
[0014]實施例1
稱取蒸枝核7.5kg、小伸筋草3.1kg、遠志1.5kg、附子1.4kg,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒，然后加入藥材重量12倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，將浸膏噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0 .2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過100目篩，得到清膏粉。
[0015]實施例2
稱取蒸枝核9.0kg、小伸筋草3.6kg、遠志2.3kg、附子1.1kg,洗凈去雜，晾干,粉碎成顆粒，然后加入藥材重量10倍量的水煎煮1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮0.5h，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，將浸膏噴霧干燥(條件為進風溫度為100°c，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉。
[0016]實施例3
稱取蒸枝核8.0kg、小伸筋草3.5kg、遠志1.8kg、附子1.0kg,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒，然后加入藥材重量15倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，將浸膏噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過100目篩，得到清膏粉。
[0017]實施例4
稱取蒸枝核10.0kg、小伸筋草4.0kg、遠志1.8kg、附子0.7kg,洗凈去雜，晾干,粉碎成顆粒，然后加入藥材重量12倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，將浸膏噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過100目篩，得到清膏粉。
[0018]臨床應用例
首次行剖腹產分娩的單胎孕足月初產婦76例，年齡21-33歲，孕周38-41周，無妊娠合并癥，均在蛛網膜下腔麻醉下行子宮下段剖宮產，術后留有鎮痛泵。根據隨機分組原則，將76例產婦隨機分為對照組和試驗組各38例，兩組產婦在年齡、孕周、手術方式、手術時間等情況比較無顯著性差異，具有可比性。
[0019]對照組產婦術后安返病房后，進行抗炎補液治療，護理人員并給予常規護理:去枕平臥、禁食禁水6h，6h后進高熱量、少渣、易消化的清淡飲食如稀粥等，通過飲食的咀嚼動作誘發胃腸蠕動。同時，自產婦下腹回盲腸部開始循結腸向上運行，向左向下按摩推揉，手法由慢到快，由弱到強，每次20min，每天2次。術后8h開始每2h翻身I次，24h以后下床進行簡單活動，并隨時間加大運動量并延長活動時間。
[0020]試驗組產婦在術后常規護理的基礎上，于術后6h開始采用本發明實施例3制備的清膏粉進行臍部敷貼，每天I次，外敷3d，一貼為I療程。實施方法:用棉簽蘸75%酒精消毒肚臍后，帶好手套將消毒紗布一塊(IOcmX IOcm)，取清膏粉5_8g，用少許蜂蜜調和成糊狀，涂于紗布上，將紗布平鋪在肚臍上，再將另一塊紗布打開覆蓋在上面，用膠布適當固定，敷藥時間為60min，注意保暖，敷藥后整理產婦衣服和床單位。由護理人員觀察并記錄首次肛門排氣時間和首次排便時間。治療結束后，統計試驗結果，兩組初產婦剖宮產術后排氣時間和排便時間的比較見表1。
[0021]表1兩組初產婦剖宮產術后首次排氣時間和排便時間的比較(h)
【權利要求】
1.一種促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物，由活性成分和藥用輔料制備而成，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎后提取而成:荔枝核70-100份、小伸筋草31-40份、遠志15-23份、附子7-14份。
2.根據權利要求1所述促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎后提取而成:荔枝核75-90份、小伸筋草34-36份、遠志17-20份、附子9-11份。
3.根據權利要求2所述促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物組合物，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經水煎后提取而成:荔枝核80份、小伸筋草35份、遠志18份、附子10份。
4.權利要求1-3任一項所述的活性成分在制備促進剖宮產術后胃腸功能恢復的藥物中的應用。
5. 根據權利要求4所述的應用，其特征在于:所述的藥物為外用藥物。
【文檔編號】A61K36/80GK103893356SQ201410173886
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月29日 優先權日:2014年4月29日
【發明者】李正美 申請人:楊獻華