用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，包括背襯膜、密封膜、離型紙三層，包括兩張密封膜，即A膜和B膜，A膜是一張的矩形密封膜，B膜是一張缺口膜，B膜上有1～5個由邊沿向中心的U形缺口，U形缺口的開口長度L＝1-10cm，寬度h＝0.5-2.5cm；B膜上的離型紙分兩段，第一B膜離型紙和第二B膜離型紙，第一B膜離型紙與第二B膜離型紙在U形缺口根部處分隔，其分隔處有第一B膜離型紙和第二B膜離型紙b的蝴蝶邊。所述的A膜的離型紙沿其縱向分三段，第一A膜離型紙、第二A膜離型紙和第三A膜離型紙，三段離型紙在分隔處都有A膜蝴蝶邊。本發明可對需要密封的引流管環套膠膜進行快速的定位、固定和密封，減少貼膜密封的操作步驟，有效降低手術時間和患者痛苦。
【專利說明】用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜

【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫療器械領域，具體地說是一種用于安全快速密封負壓封閉引流系統 的密封膜。

【背景技術】
[0002] 負壓封閉引流技術（vacuum sealing drainage,簡稱VSD)是德國ULM大學Wim Fleischman博士于1992年首創，并形成理論雛形，用于四肢創面的引流；1994年中國裘華 德教授首次將負壓封閉引流技術應用于普外科，開創了負壓封閉引流技術在普外科應用的 先河，王彥峰、裘華德教授在中國于1998年3月18日得到授權的專利CN2276350,為負壓封 閉引流技術的第一個專利。從此，負壓封閉引流技術在我國得到了較大的發展。
[0003] 負壓封閉引流技術是通過負壓封閉引流系統來實現的，它包括多孔泡沫軟墊、一 端設置在多孔泡沫軟墊內的引流管、用于密封多孔泡沫軟墊的密封薄膜。將裝配引流管的 多孔泡沫軟墊鋪設在創面上，用密封薄膜密封，并將引流管接通負壓，從而在創面處建立了 一個封閉的引流區，進行持續地負壓封閉引流。與現有的普通換藥相比，負壓封閉引流技術 能將被引流區內的滲出物和壞死組織通過多孔泡沫軟墊及引流管非常及時地清除，從而使 被引流區可達到"零積聚"狀態，創面能夠處于持續的清潔環境下，大大降低了機體對毒素 的重吸收；即使有較大的腔隙存在，腔隙也因負壓的存在而加速縮小。對淺表創面而言，密 封薄膜和多孔泡沫軟墊也使局部環境更接近生理性的濕潤狀態；同時，作用于創面軟組織 上的負壓刺激，有利于局部微環境的改善和組織水腫的消退，加速了創面中肉芽組織的新 生，縮短創面愈合時間。在負壓封閉引流技術治療下，創面3-7天內無需換藥，降低了醫務 人員的工作量，減少了患者痛苦，降低了綜合醫療費用。
[0004] 在我國負壓封閉引流技術已廣泛適用于：創傷科、骨科、普外科、燒傷科等領域。
[0005] 在負壓封閉引流系統中，封閉是前提，良好的創面密封才能提供足夠的負壓對創 面進行治療。然而，目前用于負壓封閉引流系統密封的密封膜多為矩形，矩形膜用于負壓封 閉引流系統的密封非常復雜和繁瑣。由于負壓封閉引流系統中多孔泡沫軟墊內裝配有一根 或多根配有環套膠膜的引流管，需要保證整個負壓封閉引流系統的密封，必須在密封好多 孔泡沫軟墊后再對引流管四周進行密封，這個過程需將矩形膜裁剪成多張小膜，單獨對引 流管環套膠膜四周進行密封，此過程操作時間長，且極易產生密封不嚴的情況，從而導致整 個負壓系統漏氣。雖然在臨床操作中可以將矩形密封膜中手工開一個或多個孔，然后將一 根或多根引流管穿過該孔，進行密封可以保證密封性，但在實際操作中，引流管較長且材質 較硬，將引流管穿過膜上孔洞的動作很難操作，密封膜也很容易誤粘到引流管上造成貼膜 失敗。同時，該方法只適用于單張負壓封閉引流護創材料的操作，多張負壓封閉引流材料并 用時，引流管間的干涉會使此方法的操作變的非常的費時費力，密封性也得不到有效的保 證。
[0006] -旦負壓封閉引流系統中密封性無法得到保證，由于漏氣，首先，負壓將無法得到 保證，會使創面滲出液堆積在創面造成毒素二次吸收，造成創面嚴重感染，增加患者痛苦和 治療費用。其次，無法密閉的空間會導致水分迅速喪失，無法模擬更接近生理性的濕潤狀 態，會嚴重影響創面的愈合速度。最后，漏氣會導致負壓封閉引流護創材料某些局部的迅速 干結，導致負壓封閉材料內堵塞，嚴重影響引流效果。
[0007] 因此，由于現有密封膜操作過復雜會增加了手術時間。同時密封不嚴漏氣會導致 負壓封閉引流系統的治療效果削弱甚至失敗


【發明內容】

[0008] 本發明的目的在于克服上述【背景技術】的不足，提供一種用于安全快速密封負壓封 閉引流系統的密封膜，它結構簡單，使用方便，操作性和密封性能優異，能迅速對負壓封閉 引流系統進行密封操作，同時適用于多張材料并串聯使用。
[0009] 本發明的技術方案：本發明的一種用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封 膜包括有上到下的背襯膜、密封膜、離型紙三層，包括兩張密封膜，即A膜和B膜，A膜是一 張的矩形密封膜，B膜是一張缺口膜，B膜上有1?5個由邊沿向中心的U形缺口，U形缺口 的開口長度L = 1-lOcm，寬度h = 0. 5-2. 5cm ;B膜上的離型紙分兩段，第一 B膜離型紙和 第二B膜離型紙，第一 B膜離型紙與第二B膜離型紙在U形缺口根部處分隔，其分隔處有第 一 B膜離型紙和第二B膜離型紙b的蝴蝶邊。
[0010] 所述的A膜的離型紙沿其縱向分三段，第一 A膜離型紙、第二A膜離型紙和第三A 膜離型紙，三段離型紙在分隔處都有A膜蝴蝶邊。
[0011] 優選地，所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征在于：B膜 上有2個縱向U形缺口，開口寬度h = 1.2?1.5cm，長度L = 5?6cm，2個U形缺口的中 心口間距Η = 5?5. 5cm。
[0012] 優選地，所述的B膜上有2個縱向U形缺口，開口寬度h = 0. 5cm，開口底部為直徑 D = 1. 2?1. 5cm的圓孔，長度L = 5?6cm，2個U形缺口的中心口間距Η = 5?5. 5cm。
[0013] 優選地，所述的B膜上的離型紙分兩段，第一 B膜離型紙和第二B膜離型紙，第一 B膜離型紙與第二B膜離型紙在2個縱向U形缺口根部連線處分隔；其第一 B膜離型紙的 蝴蝶邊與第二B膜離型紙的蝴蝶邊在分隔處有重疊。
[0014] 所述的A膜矩形膜長邊尺寸為5-50cm，短邊尺寸為5-50cm ;B膜膜長邊尺寸為 5_50cm，短邊尺寸為5_50cm。
[0015] 優選地，所述的A膜為20 X 28cm，B膜為12 X 20cm。
[0016] 本發明具有如下優點：①矩形密封膜具有三段離型紙，具有可以快速剝離離型紙 的蝴蝶邊設計，在VSD治療中，可根據需要迅速的剝離需要剝離的離型紙，將負壓封閉引流 護創材料固定在創面上；②缺口膜具有兩段離型紙設計配合可以快速剝離的離型紙的蝴蝶 邊設計，可對需要密封的引流管環套膠膜進行快速的定位、固定和密封；③由于減少了貼膜 密封的操作步驟，將有效的降低手術時間和患者痛苦；④引流管環套膠膜采用整張膜一次 密封，無多余修補動作，保證了創面的密封性，有效的降低治療失敗的風險，減少了患者的 經濟負擔。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017] 圖1為密封膜截面結構示意圖；
[0018] 圖2為本發明矩形膜結構示意圖；
[0019] 圖3為本發明缺口膜結構示意圖；
[0020] 圖4為本發明缺口膜另一種實施例的結構示意圖；
[0021] 圖5為貼膜多管密封實施例1的結構示意圖；
[0022] 圖6為貼膜單管密封實施例2的剖視結構示意圖。

【具體實施方式】
[0023] 下面結合附圖詳細說明本發明的實施情況，但它們并不構成對發明的限定，僅作 舉例而已。同時通過說明，本發明的優點將變得更加清楚和容易理解。
[0024] 如圖1、圖2、圖3 :密封膜包括有上到下的背襯膜1、密封膜2、離型紙3三層，本發 明包括兩張密封膜，即A膜和B膜，A膜是一張的矩形密封膜，B膜是一張缺口膜，B膜上有 1?5個由邊沿向中心的U形缺口 Ba，U形缺口 Ba的開口長度為l-10cm，寬度為0. 5-2. 5cm ; B膜上的離型紙分兩段，第一 B膜離型紙B3a和第二B膜離型紙B3b，第一 B膜離型紙B3a 與第二B膜離型紙B3b在U形缺口 Ba根部處分隔，其分隔處有第一 B膜離型紙B3a和第二 B膜離型紙B3b的蝴蝶邊B3。
[0025] 所述的A膜的離型紙A3a沿其縱向分三段，第一 A膜離型紙A3a、第二A膜離型紙 A3b和第三A膜離型紙A3c，三段離型紙在分隔處都有A膜蝴蝶邊A3。
[0026] 優選地，所述的B膜上有2個縱向U形缺口 Ba，開口長度為1.5X5. 3cm，2個U形 缺口 Ba的中心口間距為5. 3cm。
[0027] B膜上的離型紙分兩段，第一 B膜離型紙B3a和第二B膜離型紙B3b，第一 B膜離 型紙B3a與第二B膜離型紙B3b在2個縱向U形缺口 Ba根部連線處分隔；其第一 B膜離型 紙的蝴蝶邊B31與第二B膜離型紙的蝴蝶邊B32在分隔處有重疊。
[0028] 所述的A膜矩形膜長邊尺寸為5-50cm，短邊尺寸為5-50cm ;B膜膜長邊尺寸為 5_50cm，短邊尺寸為5_50cm。
[0029] 優選地，所述的A膜為20 X 28cm，B膜為12 X 20cm。
[0030] 圖4為本發明缺口膜另一種實施例的結構示意圖：B膜上有2個縱向U形缺口 Ba， 開口寬度h = 0· 5cm，開口底部為直徑D = 1.2?1.5cm的圓孔，長度L = 5?6cm，2個U 形缺口 Ba的中心口間距Η = 5?5. 5cm。
[0031] 如附圖5 :在使用本發明時，先將負壓封閉引流多孔泡沫軟墊平鋪于創面，然后將 本發明的A膜從離型紙蝴蝶邊A3剝離A膜中間一段、即第二A膜離型紙A3b，將A膜橫向上 邊緣平齊于負壓封閉引流系統的兩根引流管4并與根部的環套膠膜重疊、粘貼，其他部分 與多孔泡沫軟墊及多孔泡沫軟墊邊緣皮膚粘貼；適當調整多孔泡沫軟墊位置后，剝離A膜 兩側二段離型紙、即第一 A膜離型紙A3a和第三A膜離型紙A3c，粘貼于周圍皮膚，將負壓封 閉引流多孔泡沫軟墊固定于創面上；在剝離A膜上部的背襯膜A1，完成多孔泡沫軟墊固定。 然后，將B膜的兩個2個縱向U形缺口 Ba對準兩根引流管4根部環套膠膜插入，沿B膜離 型紙蝴蝶邊B3剝離B膜第一 B膜離型紙B3a，將剝離面粘貼于多孔泡沫軟墊和周圍皮膚上， 對B膜完成固定；沿B膜離型紙蝴蝶邊B3剝離第二B膜離型紙B3b，將剝離面與引流管根4 部環套膠膜和B膜重合、粘貼，完成密封。最后剝離B膜背襯膜B1，完成全部貼膜。
[0032] 圖6為貼膜單管密封實施例2的剖視結構示意圖：與圖4使用方法相同，附圖6為 在密封單管負壓封閉引流裝置使用。
[0033] 綜上所述：本發明的核心是利用一張矩形膜和一張缺口膜簡易、快速的將負壓封 閉引流護創材料固定密封于創面上，因此，在發明原理的基礎上，通過對膜進行開口處理來 固定、密封負壓封閉引流護創材料，均屬于本發明的保護范圍。
【權利要求】
1. 一種用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，包括有上到下的背襯膜（1)、 密封膜（2)、離型紙（3)三層，其特征在于：包括兩張密封膜，即A膜和B膜，A膜是一張的 矩形密封膜，B膜是一張缺口膜，B膜上有1?5個由邊沿向中心的U形缺口（Ba)，U形缺 口（Ba)的開口長度L = l_10cm，覽度h = 0· 5_2. 5cm ;B U旲上的尚型紙分兩段，弟一 BU旲尚 型紙（B3a)和第二B膜離型紙（B3b)，第一 B膜離型紙（B3a)與第二B膜離型紙（B3b)在U 形缺口（Ba)根部處分隔，其分隔處有第一 B膜離型紙（B3a)和第二B膜離型紙（B3b)的蝴 蝶邊（B3)。
2. 根據權利要求1所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征在 于：A膜的離型紙（A3a)沿其縱向分三段，第一 A膜離型紙（A3a)、第二A膜離型紙（A3b)和 第三A膜離型紙（A3c)，三段離型紙在分隔處都有A膜蝴蝶邊（A3)。
3. 根據權利要求1或2所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征 在于：B膜上有2個縱向U形缺口（Ba)，開口寬度h = 1. 2?1. 5cm，長度L = 5?6cm，2個 U形缺口（Ba)的中心口間距Η = 5?5. 5cm。
4. 根據權利要求1或2所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征 在于：B膜上有2個縱向U形缺口（Ba)，開口寬度h = 0. 5cm，開口底部為直徑D = 1. 2? 1.5cm的圓孔，長度L = 5?6cm，2個U形缺口（Ba)的中心口間距H = 5?5.5cm。
5. 根據權利要求3所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征在 于：B膜上的離型紙分兩段，第一 B膜離型紙（B3a)和第二B膜離型紙（B3b)，第一 B膜離型 紙（B3a)與第二B膜離型紙（B3b)在2個縱向U形缺口（Ba)根部連線處分隔；其第一 B膜 離型紙的蝴蝶邊（B31)與第二B膜離型紙的蝴蝶邊（B32)在分隔處有重疊。
6. 根據權利要求4所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征在 于：B膜上的離型紙分兩段，第一 B膜離型紙（B3a)和第二B膜離型紙（B3b)，第一 B膜離型 紙（B3a)與第二B膜離型紙（B3b)在2個縱向U形缺口（Ba)根部連線處分隔；其第一 B膜 離型紙的蝴蝶邊（B31)與第二B膜離型紙的蝴蝶邊（B32)在分隔處有重疊。
7. 根據權利要求1或2所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征 在于：A膜矩形膜長邊尺寸為5-50cm，短邊尺寸為5-50cm ;B膜膜長邊尺寸為5-50cm，短邊 尺寸為5-50cm。
8. 根據權利要求1或2所述的用于安全快速密封負壓封閉引流系統的密封膜，其特征 在于：A 膜為 20 X 28cm，B 膜為 12 X 20cm。
【文檔編號】A61M27/00GK104043188SQ201410266975
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年6月16日 優先權日:2014年6月16日
【發明者】丁俊文 申請人:武漢維斯第醫用科技股份有限公司