一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：巴戟天、仙茅、羊紅膻、墨旱蓮、人參、刺五加、紅景天、雞血藤、元寶草、大血藤、夏天無、郁金、石楠葉、獨活、蘄蛇。本發明提供的口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，可降低了手術率，與采用糖皮質激素局部封閉、口服消炎止痛藥物治療等相比，具有療效肯定、副作用小、患者依從性高等優點。采用本發明提供的口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物水煎劑治療55例患者，經30～50天治療，治愈19例，好轉30例，未愈6例，總有效率89.1％。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥科技領域，特別涉及一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物。 一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物

【背景技術】
[0002] 腰椎管狹窄癥是中老年人常見病，是由于骨性或纖維性增生、椎體移位等導致一 個或多個平面管腔狹窄，壓迫馬尾神經或神經根而產生臨床癥狀的疾病。我國正進入老齡 化社會，腰椎管狹窄癥發病率呈上升趨勢。手術治療是目前公認有效的治療手段，受傳統文 化及經濟狀況影響，國人大多拒絕手術治療。研究證實，多數腰椎管狹窄癥患者臨床癥狀可 自限，部分患者病情可長期穩定而不需手術干預，且適當延遲手術時間并不影響手術療效， 故臨床癥狀輕者可先行保守治療，癥狀較重但無急診手術指征者在考慮手術干預之前應該 進行一段時間的系統保守治療，這就為保守治療提供了依據。藥物治療腰椎管狹窄癥多采 用糖皮質激素局部封閉、口服消炎止痛藥物等，但療效不肯定，不良反應較多，且患者依從 性低。尋找療效肯定、副作用小、患者依從性高的治療腰椎管狹窄癥專用藥物具有重要臨床 意義。


【發明內容】

[0003] 本發明的目的在于克服現有技術中所存在的上述不足，提供一種口服治療腰椎管 狹窄癥中藥組合物。
[0004] 為了實現上述發明目的，本發明提供了以下技術方案：
[0005] -種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，由以下質量比例的原料藥制成的藥劑：
[0006] 巴戟天9?15份、仙茅9?15份、羊紅膻9?15份、墨旱蓮8?12份、人參8? 12份、刺五加15?25份、紅景天8?12份、雞血藤20?30份、元寶草9?15份、大血藤 9?15份、夏天無8?12份、郁金8?12份、石楠葉9?15份、獨活6?10份、蘄蛇5? 8份。
[0007] 巴戟天：辛、甘、微溫，歸腎、肝經。補腎助陽，祛風除濕。主治腎陽虛陽痿、宮冷不 孕、小便頻數；風濕腰膝疼痛及腎虛腰膝酸軟無力。巴戟天有明顯的促腎上腺皮質激素樣作 用。
[0008] 仙茅：辛、熱、有毒，歸腎、肝經。溫腎壯陽，祛寒除濕。主治腎陽不足，命門火衰之 陽痿精冷、小便頻數；腰膝冷痛，筋骨痿軟無力。仙茅可延長實驗動物的平均存活時間。仙 茅醇浸劑對抗印防已毒素所致小鼠驚厥，具鎮定、抗驚厥作用。
[0009] 羊紅膻：辛、甘、溫，歸心、腎、肺、脾經。溫腎助陽，活血化瘀，養心安神，溫肺散寒。 主治陽痿不舉，精少精冷；氣滯血瘀，胸痹心痛；心悸失眠，胸悶氣短；外感風寒，寒飲咳嗽。 羊紅膻能增強心肌及腦組織呼吸酶的活性；有明顯的降壓作用，并具有一定強壯作用。
[0010] 墨旱蓮：甘、酸、寒，歸肝、腎經。滋補肝腎，涼血止血。主治肝腎陰虛證，陰虛血熱 的失血證。墨旱蓮具有提高機體非特異性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧 酶，保護染色體，保肝，促進肝細胞的再生，增加冠狀動脈流量，延長小鼠在常壓缺氧下的生 命，提高在減壓缺氧情況下小鼠的存活率；并有鎮靜、鎮痛、促進毛發生長、使頭發變黑、止 血、抗菌、抗阿米巴原蟲、抗癌等作用。
[0011] 人參：甘、微苦、平，歸肺、脾、心經。大補元氣，補脾益肺，生津，安神益智。主治元 氣虛脫證，肺脾心腎氣虛證，熱病氣虛津傷口渴及消渴證。人參具有抗體克作用；可使心搏 振輻及心率顯著增加，在心功能衰竭時，強心作用更為顯著；能興奮垂體一腎上腺皮質系 統，提高應激反應能力；對高級神經活動的興奮和抑制過程均有增強作用；能增強神經活 動過程的靈活性，提高腦力勞動功能；有抗疲勞，促進蛋白質、RNA、DNA的合成，促進造血系 統功能，調節膽固醇代謝等作用；能增強機體免疫功能；能增強性腺機能，有促性腺激素樣 作用；能降低血糖。此外，尚有抗炎、抗過敏、抗利尿及抗腫瘤等多種作用。人參的藥理活性 常因機體能狀態不同而呈雙向作用。
[0012] 刺五加：甘、微苦、溫，歸脾、肺、心、腎經。益氣健脾，補腎安神。主治脾肺氣虛證； 腎虛腰膝酸痛；心脾不足，失眠、健忘。刺五加具有明顯的抗疲勞、抗輻射、抗應激、耐缺氧、 提高機體對溫度變化的適應力、解毒等作用；能降低細胞脂質過氧化，對動物實驗性移植 瘤、藥物誘發瘤、癌的轉移和小鼠自發白血病都有一定的抑制作用，可以減輕抗癌藥物的毒 性；能增加特異性和非特異性免疫功能；改善大腦皮層的興奮、抑制過程，提高腦力勞動效 能；還有抗心律失常、改善大腦供血量、升高低血壓、降低高血壓、止咳、祛痰、擴張支氣管、 調節內分泌功能紊亂、促性腺、抗炎、抗菌和抗病毒等作用。
[0013] 紅景天：甘、寒，歸脾、肺經。健脾益氣，活血化瘀。紅景天長于治療脾氣虛衰，倦怠 乏力等癥，及跌打損傷等癒血證。其具有抗疲勞、抗缺氧、抗寒冷、提1?工作效率等作用。
[0014] 雞血藤：苦、微甘、溫，歸肝、腎經。行血補血，調經，舒筋活絡。主治月經不調、痛經、 閉經；風濕痹痛，手足麻木，肢體癱瘓及血虛萎黃。雞血藤對血小板聚集有明顯抑制作用； 可降低動物膽固醇，明顯對抗動脈粥樣硬化病變；有明顯的抗炎作用，及一定的鎮靜催眠作 用，并對免疫系統有雙向調節功能。
[0015] 元寶草：苦、辛、涼，歸肝、脾經。活血，止血，解毒。主治吐血、衄血、跌打損傷、瘡瘍 腫毒。
[0016] 大血藤：苦、平，歸大腸、肝經。清熱解毒，活血，祛風，止痛。主治腸癰腹痛，熱毒瘡 瘍；跌打損傷，經閉痛經；風濕痹痛。大血藤能抑制血小板聚集，增加冠脈流量，抑制血栓形 成，提高血漿環腺苷酸水平，提高實驗動物耐缺氧能力，擴張冠狀動脈，縮小心肌梗塞范圍。
[0017] 夏天無：苦、微辛、溫，歸肝經。活血止痛，舒筋通絡，祛風除濕。主治中風半身不遂、 跌仆損傷及肝陽頭痛；風濕痹痛，關節拘攣不利。夏天無具有鎮痛和鎮靜作用；能增加冠脈 流量，擴張外周血管，降低血壓；能抑制血小板聚集，對抗血栓形成；對子宮平滑肌和腸平 滑肌具有松弛和解痙作用。
[0018] 郁金：辛、苦、寒，歸肝、膽、心經。活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。主治氣 滯血瘀之胸、脅、腹痛；熱病神昏，癲癇痰閉；吐血、衄血、倒經、尿血、血淋；肝膽濕熱黃疸、 膽石癥。郁金有保護肝細胞、促進肝細胞再生、去脂和抑制肝細胞纖維化的作用；能促進膽 汁分泌和排泄；能刺激胃酸及十二指腸液分泌；能降低全血粘度，抑制血小板聚集，降低血 漿纖維蛋白含量；郁金也有一定的抗炎止痛作用。
[0019] 石楠葉：辛、苦、平、有小毒，歸肝、腎經。祛風濕，通經絡，益腎氣。主治風濕痹證， 頭風頭痛，風疹瘙癢。石楠葉明顯的安定和降溫作用，并有鎮痛、抗炎及抗癌作用，對革蘭氏 陽性菌、陰性菌和酵母菌有抑制作用。
[0020] 獨活：辛、苦、微溫，歸腎、膀胱經。祛風濕，止痛，解表。主治風寒濕痹，風寒挾濕表 證，少陰頭痛。獨活有抗炎、鎮痛及鎮靜作用，對血小板聚集有抑制作用，并有降壓作用。
[0021] 蘄蛇：甘、咸、溫、有毒，歸肝經。祛風，通絡，止痙。主治風濕頑搏，中風半身不遂； 小兒驚風，破傷風；麻風，疥癬。蘄蛇有鎮靜、催眠及鎮痛作用；注射液有顯著降壓作用；水 提物能激活纖溶系統；醇提物可增強巨噬細胞吞噬能力，顯著增加炭粒廓清率。
[0022] 中醫認為腰椎管狹窄癥屬"骨痹"、"腰痛"等癥的范疇。《雜病源流犀燭·腰臍病 源流》指出："腰痛.精氣虛而邪客痛也"。腎主骨生髓，肝主筋藏血，脾主四末，肝脾腎虧虛， 則筋骨失養，復受外邪、跌仆，日久閉阻經絡，故產生一系列臨床癥狀。治宜溫補肝腎，健脾 益氣，化瘀通絡。本發明采用巴戟天、仙茅、羊紅膻溫補肝腎，墨旱蓮滋陰養血，人參、刺五 力口、紅景天健脾益氣，雞血藤、元寶草、大血藤、夏天無、郁金活血止痛,石楠葉、獨活、蘄蛇祛 風通絡。諸藥合用，切中病機。
[0023] 優選的，所述口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物由以下質量比例的原料藥制成的 藥劑：
[0024] 巴戟天11?13份、仙茅11?13份、羊紅膻11?13份、墨旱蓮9?11份、人參 9?11份、刺五加18?22份、紅景天9?11份、雞血藤23?27份、元寶草11?13份、大 血藤11?13份、夏天無9?11份、郁金9?11份、石楠葉11?13份、獨活7?9份、蘄 蛇5?7份。
[0025] 進一步優選的，所述口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物由以下質量比例的原料藥 制成的藥劑：
[0026] 巴戟天12份、仙茅12份、羊紅膻12份、墨旱蓮10份、人參10份、刺五加20份、紅 景天10份、雞血藤25份、元寶草12份、大血藤12份、夏天無10份、郁金10份、石楠葉12 份、獨活8份、蘄蛇6份。
[0027] 所述口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物可以采用現有中藥制劑技術制備成任何 常規內服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現有中藥制劑 技術將所述治療腰椎管狹窄癥中藥組合物制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服 液、顆粒劑。
[0028] 與現有技術相比，本發明的有益效果
[0029] 本發明提供的口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，可降低了手術率，與采用糖皮 質激素局部封閉、口服消炎止痛藥物治療腰椎管狹窄癥等相比，具有療效肯定、副作用小、 患者依從性高等優點。
[0030] 一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，臨床療效總結
[0031] 1 一般資料
[0032] 55例患者中，男性20例、女性35例，年齡最大者70歲，最小者38歲，平均年齡 44. 1歲；病程最長5年，最短6月，平均2. 1年。
[0033] 2診斷標準
[0034] 采用《中醫病證診斷療效標準》（國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南 京：南京大學出版社，1994 :203-204.)中腰椎管狹窄癥的診斷標準：①有慢性腰痛史，部分 病人有外傷史。②多發生于40歲以上的體力勞動者。③長期反復的腰腿痛和間歇性跛行， 腰痛在前屈時減輕，在后伸時加重，腿痛多為雙側，可交替出現，站立和行走時出現腰腿痛 或麻木無力，疼痛和跛行逐漸加重，休息后好轉。嚴重者可引起尿頻或排尿困難。④下肢肌 萎縮，腱反射減弱、腰過伸試驗陽性。⑤CT或MRI檢查證實腰椎管狹窄。
[0035] 3治療方法
[0036] 巴戟天12克、仙茅12克、羊紅膻12克、墨旱蓮10克、人參10克、刺五加20克、紅 景天10克、雞血藤25克、元寶草12克、大血藤12克、夏天無10克、郁金10克、石楠葉12 克、獨活8克、蘄蛇6克按照常規中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0037] 4治療結果
[0038] 4. 1療效標準：采用《中醫病證診斷療效標準》（國家中醫藥管理局.中醫病證診 斷療效標準.南京：南京大學出社，1994 :203-204.)中腰椎管狹窄癥的療效標準：①治愈： 腰腿痛癥狀消失，功能基本恢復正常。②好轉：腰腿痛減輕，勞累后仍有疼痛。③未愈：癥 狀、體征無改善。
[0039] 4. 2結果：經30?50天治療，治愈19例，好轉30例，未愈6例，總有效率89. 1 %。

【具體實施方式】
[0040] 下面結合【具體實施方式】對本發明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發明 上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發明內容】
所實現的技術均屬于本發明的范 圍。
[0041] 實施例1
[0042] 一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，是由巴戟天15克、仙茅15克、羊紅膻15 克、墨旱蓮12克、人參12克、刺五加25克、紅景天12克、雞血藤30克、元寶草15克、大血 藤15克、夏天無12克、郁金12克、石楠葉15克、獨活10克、蘄蛇8克按照常規中藥制劑技 術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0043] 實施例2
[0044] 一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，是由巴戟天13克、仙茅13克、羊紅膻13 克、墨旱蓮11克、人參11克、刺五加22克、紅景天11克、雞血藤27克、元寶草13克、大血 藤13克、夏天無11克、郁金11克、石楠葉13克、獨活9克、蘄蛇7克按照常規中藥制劑技 術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0045] 實施例3
[0046] -種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，是由巴戟天12克、仙茅12克、羊紅膻12 克、墨旱蓮10克、人參10克、刺五加20克、紅景天10克、雞血藤25克、元寶草12克、大血 藤12克、夏天無10克、郁金10克、石楠葉12克、獨活8克、蘄蛇6克按照常規中藥制劑技 術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0047] 實施例4
[0048] 一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，是由巴戟天11克、仙茅11克、羊紅膻11 克、墨旱蓮9克、人參9克、刺五加18克、紅景天9克、雞血藤23克、元寶草11克、大血藤11 克、夏天無9克、郁金9克、石楠葉11克、獨活7克、蘄蛇5克按照常規中藥制劑技術制成水 煎劑，每人每日一劑。
[0049] 實施例5
【權利要求】
1. 一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，其特征在于，由以下質量比例的原料藥制 成的藥劑： 巴戟天9?15份、仙茅9?15份、羊紅膻9?15份、墨旱蓮8?12份、人參8?12 份、刺五加15?25份、紅景天8?12份、雞血藤20?30份、元寶草9?15份、大血藤9? 15份、夏天無8?12份、郁金8?12份、石楠葉9?15份、獨活6?10份、蘄蛇5?8份。
2. 如權利要求1所述的口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，其特征在于，由以下質量 比例的原料藥制成的藥劑： 巴戟天11?13份、仙茅11?13份、羊紅膻11?13份、墨旱蓮9?11份、人參9? 11份、刺五加 18?22份、紅景天9?11份、雞血藤23?27份、元寶草11?13份、大血 藤11?13份、夏天無9?11份、郁金9?11份、石楠葉11?13份、獨活7?9份、蘄蛇 5?7份。
3. 如權利要求1所述的口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，其特征在于，由以下質量 比例的原料藥制成的藥劑： 巴戟天12份、仙茅12份、羊紅膻12份、墨旱蓮10份、人參10份、刺五加20份、紅景天 10份、雞血藤25份、元寶草12份、大血藤12份、夏天無10份、郁金10份、石楠葉12份、獨 活8份、蘄蛇6份。
4. 如權利要求1所述一種口服治療腰椎管狹窄癥中藥組合物，其特征在于，將所述質 量比例的中藥組分制備成水煎劑、片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。
【文檔編號】A61P19/08GK104056200SQ201410304600
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年6月24日 優先權日:2014年6月24日
【發明者】劉旺亮, 史延杰 申請人:劉旺亮