一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療抑郁癥的中藥組合物，以重量份計，由以下原料制成：益智700~1500份、麥冬500~1200份、黃芪400~1000份、甘草700~1000份、菊花60~80份、草決明250~270份、密蒙花60~80份、黃枝子40~60份。本發明提供的中藥組合物對治療抑郁癥療效顯著，且價格低廉，無毒副作用。
【專利說明】一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥制劑領域，尤其涉及一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術】
[0002]抑郁癥又稱抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的主要類型。臨床可見心境低落與其處境不相稱，情緒的消沉可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，自卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運動性激越；嚴重者可出現幻覺、妄想等精神病性癥狀。抑郁癥患者每次發作持續至少2周以上、長者甚或數年，多數病例有反復發作的傾向，每次發作大多數可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉為慢性。
[0003]目前，抑郁癥病因與發病機制還不明確，研究者認為可能與大腦突觸間隙神經遞質和去甲腎上腺激素的濃度下降有關。抗抑郁藥物的研究發展很快，新型藥物層出不窮。現有的抗抑郁西藥主要分為三類:單胺氧化酶抑制劑，三環類抗抑郁劑和雜環類抗抑郁劑。單胺氧化酶抑制劑是五十年代初發現的抗抑郁藥，但是因其具有嚴重的毒副作用，很快被三環類抗抑郁藥所取代；三環類抗抑郁劑是目前應用廣泛的抗抑郁劑，適用于各種抑郁癥；雜環類抗抑郁劑包括麥普替林、米安舍林、帕羅西汀、氟優草胺等。抑郁癥屬于慢性病，長期服用抗抑郁西藥不僅費用昂貴，而且毒副作用強，給患者帶來極大的痛苦。
[0004]相對于西藥而言，中藥具有較高的安全性。我國的中醫藥文化源遠流長，對抑郁癥的診治采用邏輯推理的辯證思維方式，認為抑郁癥是氣血不足的表現，故以益氣養陰、健脾益腎養心為主要治療手段。目前，市場上的抗抑郁中成藥有蒲郁膠囊、解郁安神顆粒、解郁丸等，但價格昂貴，療效也未達到滿意的效果。因此，目前人們對價格低廉且療效更佳的抗抑郁中藥制劑仍有需求。


【發明內容】

[0005]本發明解決的技術問題在于提供一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物對治療抑郁癥療效顯著，且價格低廉，無毒副作用。
[0006]有鑒于此，本申請提供了一種治療抑郁癥的中藥組合物，以重量份計，由以下原料制成:
益智700?1500份、麥冬500?1200份、黃芪400?1000份、甘草700?1000份、菊花60?80份、草決明25(Γ270份、密蒙花6(Γ80份、黃枝子40?60份。
[0007]優選的，以重量份計，由以下原料制成:
益智750?900份、麥冬550?850份、黃芪400?450份、甘草800?950份、菊花65?75份、草決明25(Γ270份、密蒙花65?75份、黃枝子40?55份。
[0008]本申請還提供了一種中藥組合物的制備方法，以重量份計，原料包括:益智700^1500份、麥冬500?1200份、黃芪400?1000份、甘草700?1000份、菊花60?80份、草決明250^270份、密蒙花6(Γ80份、黃枝子40飛0份，將所述原料與水或乙醇混合，將得到的混合物經提取、過濾與濃縮，得到中藥組合物。
[0009]優選的，所述原料與所述水或乙醇的重量比為1:(2飛)。
[0010]優選的，所述提取的方式為加熱煮沸、加熱回流或微波輔助。
[0011]優選的，所述的提取時間為2(T60min或2?15min。
[0012]本申請還提供了由上述的制備方法制得的中藥組合物。
[0013]本申請還提供了一種中藥制劑，由所述的中藥組合物和藥學上可接受的輔料組成。
[0014]優選的，所述中藥制劑的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿齊U、沖劑、滴丸劑或湯劑。
[0015]本申請采用的中草藥組合物采用具有益氣安神的益智，養陰生津、潤肺清心的麥冬，補氣固表的黃芪，補脾益氣的甘草，平抑肝陽的菊花，清肝瀉火的草決明，清熱養肝的密蒙花以及瀉火除煩的黃枝子進行組合制得中藥組合物，該中藥組合物氣陰得補，心神得養，脾氣健運，具有益氣養陰、健脾益腎養心之功效，對治療抑郁癥具有顯著效果。

【具體實施方式】
[0016]為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0017]本發明實施例公開了一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，由以下原料制成:
益智700?1500份、麥冬500?1200份、黃芪400?1000份、甘草700?1000份、菊花60?80份、草決明25(Γ270份、密蒙花6(Γ80份、黃枝子40?60份。
[0018]益智，亦稱益智仁、益智子，主產于廣東、海南、廣西、云南、福建等地，其果實可入藥，具有溫脾、暖胃、固氣、澀精之功效，主治冷氣腹痛、中寒吐瀉、多唾、遺精、小便余浙、夜多小便。本發明所述益智的含量為700重量份?1500重量份，在一些實施例中，優選為700^1000重量份，更優選為750重量份?900重量份。
[0019]麥冬，又名沿階草、書帶草、麥門冬，主產于四川、浙江等地，其塊根可入藥，具有養陰生津、潤肺清新的功效，主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱。本發明中所述麥冬的含量為500重量份?1200重量份，在一些實施例中，所述麥冬的含量優選為50(Γ1000重量份，更優選為550?850重量份。
[0020]黃芪，為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，蒙古黃芪生產于內蒙古、山西及黑龍江，膜莢黃芪主要分布于中國東北、華北、甘肅、四川、西藏等省區，具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。本發明中所述黃芪的含量為400重量份?1000重量份，在某些實施例中，優選為40(Γ800重量份，更優選為40(Γ450重量份。
[0021]甘草，又名甜草根、紅甘草、粉甘草，為常用大宗藥材，藥食兼用品種，主要分布于內蒙古、寧夏、新疆、甘肅，藥用部位是根及根莖，具有補益之功效，主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等，本申請中所述甘草的含量為70(Γ1000重量份，優選為750、50重量份，更優選為800?950重量份。
[0022]菊花屬解表藥，具有疏散風熱、平抑肝陽，清肝明目，清熱解毒等功效。本發明中所述菊花的含量為60?80重量份,在一些實施例中優選為65?75重量份。
[0023]草決明，又名決明子，為豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成樹種子。草決明性微寒，味甘、苦、咸，歸肝、大腸經。具清熱明目，潤腸通便，清肝瀉火，養陰明目，降壓降脂等功效。主要用于治療目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明等病癥。本發明中所述草決明的含量為25(Γ270重量份，在一些實施例中優選為255?265重量份。
[0024]密蒙花，又名蒙花、小錦花、黃飯花，為馬錢科植物密蒙花的干燥花蕾及其花絮。密蒙花性微寒，味甘，歸肝、膽經。具清熱養肝，明目退翳，祛風，涼血，潤肝，明目等功效。主要用于治療目赤腫痛，多淚羞明，青盲翳障，風弦爛眼等病癥。本發明中所述密蒙花的含量為60?80重量份,在一些實施例中優選為65?75重量份。
[0025]黃枝子，又名桅子，性苦，味寒，歸心、肺、胃、三焦經。具瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，清腫止痛等功效。主要用于治療熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疳、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛等疾病。本發明中所述黃枝子的含量為4(Γ60重量份，在一些實施例中優選為40?55重量份。
[0026]本申請采用的中草藥組合物采用具有益氣安神的益智，養陰生津、潤肺清心的麥冬，補氣固表的黃芪，補脾益氣的甘草，平抑肝陽的菊花，清肝瀉火的草決明，清熱養肝的密蒙花以及瀉火除煩的黃枝子進行組合制得中藥組合物，該中藥組合物氣陰得補，心神得養，脾氣健運，具有益氣養陰、健脾益腎養心之功效，對治療抑郁癥具有顯著效果。
[0027]本發明還提供了一種中藥組合物的制備方法，以重量份計，原料包括:益智700^1500份、麥冬500?1200份、黃芪400?1000份、甘草700?1000份、菊花60?80份、草決明250^270份、密蒙花6(Γ80份、黃枝子40飛0份，將所述原料與水或乙醇混合，將得到的混合物經提取、過濾與濃縮，得到中藥組合物。
[0028]在制備中藥組合物的過程中，根據中藥中各種有效成分溶解度的性質，選用對有效成分溶解度大而對其他成分溶解度小的溶劑，將有效成分從藥材組織中溶解出來，常見的溶解包括水、親水性有機溶劑和親脂性有機溶劑三類。在本發明提供的一些實施例中，溶劑選用水或乙醇，原料與水或乙醇的重量比優選為1:(2飛)。
[0029]中藥有效成分提取的方式主要包括加熱煮沸、加熱回流、微波輔助等。在中藥提取的方法中，加熱煮沸是最早使用的方法；加熱回流指用溶劑浸提藥材成分，浸提液被加熱，溶劑餾出后又被冷凝餾回浸出器中浸提藥材，這樣周而復始，直至有效成分提取完全；微波輔助是用微波能加熱與樣品相接觸的溶劑，將所需化合物從樣品基體中分離，進入溶劑中的過程。在本發明提供的一些實施例中，提取的方式為加熱煮沸；在另一些實施例中，提取的方式為加熱回流；在另一些實施例中，提取的方式為微波輔助。在本發明提供的一些實施例中，所述提取的時間為2(T60min ;在另一些實施例中，提取的時間優選為2?15min。在本發明提供的一些實施例中，加熱煮沸的時間優選為2(T60min，所述加熱回流的時間優選為2(T60min。在本發明提供的一些實施例中，所述微波輔助的時間優選為2?15min。在本發明提供的一些實施例中，所述提取的次數優選為2?3次。
[0030]本發明還提供了一種中藥制劑，其由本發明提供的中藥組合物和醫藥上可接受的輔料組成。
[0031]在本發明提供的一些實施例中，中藥制劑的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸齊U、口服液、糖漿劑、沖劑、滴丸劑或湯劑。
[0032]本發明提供了一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物以重量份計，由原料益智700?1500份、麥冬500?1200份、黃芪400?1000份、甘草700?1000份、菊花6(Γ80份、草決明25(Γ270份、密蒙花60?80份、黃枝子40?60份制成。
[0033]本發明提供的中藥組合物藥效學實驗顯示，與對照組相比，能夠使試驗小鼠懸尾不動時間和強迫游泳不動時間明顯減少，且能明顯增加5-ΗΤΡ誘導的小鼠甩頭模型的甩頭次數，同時實驗小鼠的體重無顯著性差異，毛色光澤且無明顯差異，表明本發明提供的中藥組合物有減輕小鼠絕望行為的作用，并且無毒副作用；本發明提供的中藥組合物臨床療效觀察實驗顯示，使用該中藥組合物中對50例抑郁癥患者進行為期8周的治療，結果痊愈20例，顯效20例，有效5例，無效5例，治療有效率達到90%，且無一例出現不良反應，表明該中藥組合物對治療抑郁癥療效顯著，無毒副作用。由此可知，本發明提供的中藥組合物對治療抑郁癥療效顯著，且價格低廉，無毒副作用。
[0034]為了進一步理解本發明，下面結合實施例對本發明提供的中藥組合物及其制備方法進行詳細介紹，本發明的保護范圍不受以下實施例的限制。
[0035]本發明提供的重要組合物及其制備方法所用原料藥或輔料均可由市場購得，原料藥的規格符合國家標準。
[0036]實施例1
將700g益智、500g麥冬、400g黃芪、700g甘草、60g菊花、250g草決明、60g密蒙花與40g黃枝子混合均勻，加入4倍量的50%的乙醇中，加熱回流提取兩次，每次30min。合并提取液，過濾，減壓濃縮，得到浸膏。
[0037]實施例2
將1500g益智、1200g麥冬、100g黃芪、100g甘草、80g菊花、270g草決明、80g密蒙花與60g黃枝子混合均勻，加入4倍量的水中，每次煎煮40min，合并水煎煮液，過濾，減壓濃縮，得到浸膏。
[0038]實施例3
將750g益智、550g麥冬、400g黃芪、800g甘草、65g菊花、250g草決明、65g密蒙花與40g黃枝子混合均勻，加入2倍量的50%的乙醇中，微波輔助提取3次，每次2min。合并提取液，過濾，減壓濃縮，得到浸膏。
[0039]實施例4
將900g益智、850g麥冬、450g黃芪、950g甘草、75g菊花、270g草決明、75g密蒙花與55g黃枝子混合均勻，加入3倍量的水，加熱回流提取2次，每次50min。合并提取液，過濾，減壓濃縮，得到浸膏。
[0040]實施例5
將800g益智、600g麥冬、420g黃芪、850g甘草、70g菊花、260g草決明、70g密蒙花與50g黃枝子混合均勻，加入5倍量的水中，每次煎煮50min，合并水煎煮液，過濾，減壓濃縮，得到浸膏。
[0041]實施例6
將850g益智、800g麥冬、440g黃芪、900g甘草、72g菊花、265g草決明、72g密蒙花與52g黃枝子混合均勻，加入2倍量的50%的乙醇中，微波輔助提取3次，每次4min。合并提取液，過濾，減壓濃縮，得到浸膏。
[0042]實施例7實施例中藥組合物的藥效學研究
取正常ICR小鼠，實驗前I周將小鼠分籠飼養，明暗周期為12h/12h，室溫為2(T22°C，自由飲食。實驗前取合格小鼠，將小鼠放入高20cm，直徑12cm的盛水圓柱形玻璃缸中，水深12cm,水溫25°C。觀察6min,記錄后4min內小鼠累計不動時間，選取累計不動時間在10(T190S的小鼠作為合格動物，所謂不動是指小鼠在水中停止掙扎，或呈漂浮狀態，僅有細小的肢體運動及保持頭部浮在水面。取100只合格的正常ICR小鼠隨即分成5組，即空白對照組(蒸餾水)、陽性藥對照(百憂解，20ml/kg)、實施例1制備的中藥組合物大劑量組(150mg/kg)、實施例1制備的中藥組合物中劑量組(100mg/kg)、實施例1制備的中藥組合物小劑量組(50mg/kg)。各組雌雄各半。實驗均在下午1:0(T5:00間進行，按劑量分別給各組小鼠灌胃服蒸餾水、百解憂、實施例1提供的中藥組合物，每日一次，連續給藥14天。記錄給藥前、給藥前I周、給藥2周后小鼠的體重，并觀察小鼠毛色。末次給藥后對ICR小鼠進行行為學檢測，包括小鼠懸尾實驗、小鼠強迫游泳實驗和5-HTP誘導的小鼠甩頭模型實驗。
[0043]小鼠懸尾實驗:某次給藥1.5h后進行小鼠懸尾實驗，將小鼠尾端2cm部位用木夾子固定，倒懸于12 X 27 X 27cm的箱內，頭部離底面約5cm。懸掛6min,記錄其后4min的累計不動時間，數據分析結果見表1。
[0044]小鼠強迫游泳實驗:末次給藥1.5h后進行小鼠強迫游泳實驗，將小鼠放入玻璃缸中觀察6min,記錄后4min內小鼠累計不動狀態時間,數據分析結果見表2。
[0045]5-HTP誘導的小鼠甩頭模型:末次給藥1.5h后，腹腔注射150mg/kg的5-HTP，單獨放入小鼠籠，記錄20min內小鼠甩頭次數，數據分析結果見表3。
[0046]表1本發明實施例1中提供的中藥組合物對小鼠懸尾不動時間的影響

【權利要求】
1.一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，由以下原料制成: 益智700?1500份、麥冬500?1200份、黃芪400?1000份、甘草700?1000份、菊花60?80份、草決明25(Γ270份、密蒙花6(Γ80份、黃枝子40?60份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，由以下原料制成: 益智750?900份、麥冬550?850份、黃芪400?450份、甘草800?950份、菊花65?75份、草決明25(Γ270份、密蒙花65?75份、黃枝子40?55份。
3.—種中藥組合物的制備方法，其特征在于，以重量份計，原料包括:益智70(Γ1500份、麥冬500?1200份、黃芪400?1000份、甘草700?1000份、菊花60?80份、草決明250?270份、密蒙花6(Γ80份、黃枝子4(Γ60份，將所述原料與水或乙醇混合，將得到的混合物經提取、過濾與濃縮，得到中藥組合物。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述原料與所述水或乙醇的重量比為 1: (2?5)。
5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述提取的方式為加熱煮沸、加熱回流或微波輔助。
6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的提取時間為2(T60min或2?15min。
7.如權利要求3飛任一項所述的制備方法制得的中藥組合物。
8.—種中藥制劑，其特征在于，由權利要求1、2或7所述的中藥組合物和藥學上可接受的輔料組成。
9.根據權利要求8所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑、沖劑、滴丸劑或湯劑。
【文檔編號】A61K36/9062GK104162083SQ201410406985
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年8月19日 優先權日:2014年8月19日
【發明者】劉慶芳 申請人:劉慶芳