用于定位和收緊體內植入物的系統和方法
【專利摘要】用于定位和收緊體內植入物的系統和方法。一種體內植入物，能夠沿著由遠至近的方向收緊所述植入物并且這有助于在收緊之后重新定位植入物。植入物包括至少一根拉繩，其用于在沿著縱向方向收緊植入物的同時使得植入物沿著徑向方向擴展。在設置多根拉繩的情況中，所述多根拉繩能夠沿著植入物長度固定到植入物的間隔開的位置處，并且相繼拉動所述拉繩，以便沿著由遠至近的方向收緊植入物。還可以設置引導構件，以接收拉繩且有助于縱向收緊。
【專利說明】用于定位和收緊體內植入物的系統和方法

【技術領域】
[0001]本實施例涉及醫療裝置和程序，特別地涉及定位和收緊體內植入物。

【背景技術】
[0002]多種療法通常用于治療中空解剖結構(HAS)的疾病，諸如靜脈回流癥和其它疾病。一個示例性靜脈內療法涉及將阻塞植入物放置在HAS中，諸如放置在大隱靜脈(GSV)中。植入物可以例如是生物可再吸收纖維體，所述生物可再吸收纖維體可以構造成團塊的結構。植入物致使HAS局部阻塞，此后諸如因身體的自然異物愈合反應形成的有機纖維化阻塞而完成或者基本完成阻塞。
[0003]在將植入物放置在治療部位之后，植入物可以擴展，以沿著徑向方向局部或者完全阻塞HAS。例如。植入物可以自擴展。替代地或者附加地，用于放置植入物的系統可以包括用于手動使得植入物擴展的機構。然而，在一些示例中，處于其徑向擴展狀態中的植入物不會充分阻塞HAS，以致使不能完全或者基本完全阻塞來治療疾病。未能全部阻塞可能是因為材料沒有充分徑向擴展和/或材料不具有足夠高的密度。
[0004]此外，在一些情況中，植入物的初始放置可能不符合期望。在這種情況中，理想的是，一次或者多次重新定位植入物，直到實現理想放置為止。


【發明內容】

[0005]本實施例具有若干特征。在不限制由所附權利要求表述的本實施例的范圍的前提下，現在將簡要討論它們的特征。在考慮本論述之后，并且特別地在閱讀名為“【具體實施方式】”的章節之后，技術人員將理解本實施例的特征如何提供在此描述的優勢。
[0006]總體來說，在一個方面中，本公開的實施的特征是一種醫療系統，所述醫療系統包括細長撓性的管狀推桿，所述推桿具有遠端。醫療系統還包括引導構件，所述引導構件聯接成毗鄰推桿的遠端。醫療系統還包括植入物，所述植入物聯接成毗鄰推桿的遠端，位于引導構件的近側而且沿著推桿向近側延伸。植入物具有毗鄰近端的近側部分和毗鄰遠端的遠側部分。植入物包括多根生物可吸收纖維。醫療系統還包括遠側拉繩，所述拉繩延伸通過引導構件并且在植入物的遠側部分內的第一附接點處固定到植入物。醫療系統還包括近側拉繩，所述近側拉繩延伸通過引導構件并且在植入物的近側部分內的第二附接點處固定到植入物。沿著近側方向拉動遠側拉繩在遠側方向上收緊了植入物的遠側部分的至少一部分，沿著近側方向拉動近側拉繩在遠側方向上收緊植入物的近側部分的至少一部分。
[0007]可以包括以下特征中的一個或者多個。植入物還可以包括:中間部分，所述中間部分布置在遠側部分和近側部分之間；和中間拉繩，所述中間拉繩延伸通過引導構件并且在植入物的中間部分內的第三附接點處固定到植入物，其中，沿著近側方向拉動中間拉繩在遠側方向上收緊植入物的中間部分的至少一部分。
[0008]引導構件可以是生物可吸收的。引導構件可以呈管狀和U狀。
[0009]醫療系統還可以包括細長的撓性線材，所述線材延伸通過推桿。推桿可以包括毗鄰推桿的遠端的第一開口和第二開口。推桿中的第一和第二開口可以沿著推桿的長度軸向相互間隔開。線材可以通過第一開口延伸離開推桿并且通過第二開口延伸返回到推桿中。引導構件可以延伸通過由推桿和線材界定并且位于推桿中的第一和第二開口之間的空間。引導構件可以至少包括延伸通過該引導構件的第一和第二內部通道。替代地，植入物可以延伸通過由推桿和線材界定并且位于推桿中的第一和第二開口之間的空間。
[0010]總體來說，在另一個方面中，本公開的實施的特征是一種醫療系統，所述醫療系統包括細長的撓性推桿，所述推桿具有遠端。醫療系統包括植入物，所述植入物聯接成毗鄰推桿的遠端并且沿著推桿向近側延伸。植入物具有毗鄰近端的近側部分和毗鄰遠端的遠側部分。植入物包括多根生物可吸收纖維。醫療系統還包括遠側拉繩，所述遠側拉繩在植入物的遠側部分內的第一附接點處固定到植入物。遠側拉繩沿著推桿從第一附接點向遠側延伸，然后沿著植入物向近側延伸。醫療系統還包括近側拉繩，所述近側拉繩在植入物的近側部分內的第二附接點處固定到植入物。近側拉繩沿著推桿從第二附接點向遠側延伸，然后沿著植入物向近側延伸。
[0011]可以包括以下特征中的一個或者多個。推桿可以是海波管。推桿的遠端的側壁可以包括螺旋狀切割部。
[0012]醫療系統還可以包括引導構件，所述引導構件聯接成毗鄰推桿的遠端并且位于植入物的遠端的遠側。拉繩可以延伸通過引導構件。引導構件可以是生物可吸收的。引導構件可以呈管狀和U狀。
[0013]醫療系統還可以包括細長的撓性線材，所述線材延伸通過推桿。推桿可以包括毗鄰推桿的遠端的第一開口和第二開口。推桿中的第一和第二開口可以沿著推桿的長度軸向相互間隔開。線材可以通過第一開口延伸離開推桿并且通過第二開口延伸返回到推桿中。
[0014]醫療系統還可以包括引導構件，其中，引導構件延伸通過由推桿和線材界定并且位于推桿中的第一開口和第二開口之間的空間。引導構件可以包括延伸通過該引導構件的第一和第二內部通道。替代地，遠側拉繩和近側拉繩可以延伸通過由推桿和線材界定并且位于推桿中的第一和第二開口之間的空間。
[0015]總體來說，在另一個方面中，本公開的實施的特征是一種用于阻塞中空解剖結構(HAS)的植入物。植入物包括本體部分，所述本體部分具有毗鄰近端的近側部分、Btt鄰遠端的遠側部分和布置在近側部分和遠側部分之間的中間部分。本體部分包括多根生物可吸收纖維。植入物還包括遠側拉繩，所述遠側拉繩在植入物的遠側部分內的第一附接點處固定到植入物。植入物還包括近側拉繩，所述近側拉繩在植入物的近側部分內的第二附接點處固定到植入物。植入物還包括中間拉繩，所述中間拉繩在中間部分內的第三附接點處固定到植入物。拉繩構造成從本體部分的遠側延伸然后向本體部分的近側延伸，并且構造成被向近側拉動，沿著遠側方向順序地收緊本體部分的遠側部分、本體部分的中間部分和本體部分的近側部分。
[0016]可以包括以下特征中的一個或者多個。植入物可以與推桿相組合，其中，植入物聯接成毗鄰推桿的遠端。組合還可以包括引導構件，所述引導構件聯接成毗鄰推桿的遠端。拉繩可以延伸通過引導構件。引導構件是生物可吸收的。引導構件可以呈管狀和U狀。組合還可以包括細長的撓性線材，所述線材延伸通過推桿。推桿可以包括毗鄰推桿的遠端的第一開口和第二開口。推桿中的第一和第二開口可以沿著推桿的長度軸向相互間隔開。線材可以通過第一開口延伸離開推桿并且通過第二開口延伸返回到推桿中。引導構件可以延伸通過由推桿和線材界定并且位于推桿中的第一和第二開口之間的空間。替代地，遠側、近側和中間拉繩可以延伸通過由推桿和線材界定并且位于推桿中的第一和第二開口之間的空間。
[0017]總體來說，在另一個方面中，本公開實施的特征是一種治療中空解剖結構(HAS)的方法。這種方法包括將生物可吸收纖維植入物插入到HAS中。植入物包括本體部分，所述本體部分具有毗鄰近端的近側部分和毗鄰遠端的遠側部分。植入物還包括遠側拉繩，所述遠側拉繩在植入物的遠側部分內的第一附接點處固定到植入物。植入物還包括近側拉繩，所述近側拉繩在植入物的近側部分內的第二附接點處固定到植入物。方法還包括向近側拉動遠側拉繩，以便沿著遠側方向收緊本體部分的遠側部分的至少一部分。方法還包括向近側拉動近側拉繩，以便沿著遠側方向收緊本體部分的近側部分的至少一部分。
[0018]可以包括下特征中的一個或者多個。可以相繼地拉動拉繩，首先拉動遠側拉繩，接下來拉動近側拉繩。將植入物插入到HAS中可以包括利用細長的撓性推桿推動植入物，所述細長的撓性推桿具有遠端，所述植入物聯接成毗鄰推桿的遠端。推桿可以是管狀。細長的撓性線材可以延伸通過推桿。推桿可以包括毗鄰推桿的遠端的第一開口和第二開口。推桿中的第一和第二開口可以沿著推桿的長度軸向相互間隔開。線材可以通過第一開口延伸離開推桿并且通過第二開口延伸返回到推桿中。植入物可以延伸通過由推桿和線材界定并且位于推桿中的第一和第二開口之間的空間。替代地，遠側和近側拉繩可以延伸通過由推桿和線材界定的空間。方法還可以包括相對于推桿向近側拉動線材，以便使得植入物與推桿分離。
[0019]本體部分還可以包括中間部分，所述中間部分布置在遠側部分和近側部分之間。植入物還可以包括中間拉繩，所述中間拉繩在植入物的中間部分內的第三附接點處固定到植入物。方法還可以包括向近側拉動中間拉繩，以便沿著遠側方向收緊本體部分的中間部分的至少一部分。
[0020]總體來說，在另一個方面中，本公開實施的特征是一種治療中空解剖結構(HAS)的方法。這種方法包括將細長的撓性推桿插入到HAS中。推桿具有:引導構件，所述引導構件聯接成毗鄰推桿的遠端；和生物可吸收纖維植入物，所述生物可吸收纖維植入物聯接成毗鄰推桿的遠端并且位于引導構件的近側。植入物包括本體部分，所述本體部分具有毗鄰近端的近側部分、Btt鄰遠端的遠側部分和布置在近側部分和遠側部分之間的中間部分。植入物還包括遠側拉繩，所述遠側拉繩在植入物的遠側部分內的第一附接點處固定到植入物，向遠側延伸通過引導構件然后沿著推桿向近側延伸。植入物還包括近側拉繩，所述近側拉繩在植入物的近側部分內的第二附接點處固定到植入物，向遠側延伸通過引導構件然后沿著推桿向近側延伸。植入物還包括中間拉繩，所述中間拉繩在植入物的中間部分內的第三附接點處固定到植入物，向遠側延伸通過引導構件然后沿著推桿向近側延伸。方法還包括向近側拉動遠側拉繩，以便沿著遠側方向收緊本體部分的遠側部分的至少一部分。方法還包括向近側拉動中間拉繩，以便沿著遠側方向收緊本體部分的中間部分的至少一部分。方法還包括向近側拉動近側拉繩，以便沿著遠側方向收緊本體部分內的近側部分的至少一部分。
[0021]本實施例提供了用于定位和收緊體內植入物的設備和方法。例如，植入物至少包括:遠側拉繩，用于沿著遠側方向收緊植入物的遠側部分的至少一部分；和近側拉繩，用于沿著遠側方向收緊植入物的近側部分的至少一部分。本發明可以提供以下優勢中的一種或者多種。沿著遠側方向收緊植入物通過增大指定區域中的植入物的直徑和密度而在指定區域中提供了更多的植入物材料。此外，因為收緊植入物往往致使植入物較之其自然擴展進一步徑向擴展，所以植入物初始可以具有更小的直徑，從而需要更小的插入護套。例如，可以將8F的插入護套減小至6F，這可以在手術期間減輕患者的不適感并且有助于更快速地愈合。而且，沿著由遠及近的方向(即，首先遠側部分，然后近側部分)收緊植入物有助于反轉收緊操作，使得在初始放置不符合預期的情況中能夠將植入物重新定位在身體內。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]現在將強調突出有利特征來討論本實施例。這些實施例僅僅用于闡釋的目的。這些附圖包括以下附圖，其中，相同的附圖標記表示相同的部件:
[0023]圖1A是纖維體內植入物的側視圖；
[0024]圖1B-1D是用于將體內植入物輸送到中空解剖結構(HAS)的方法的示意圖；
[0025]圖2A和2B是構造成用于在用于放置和收緊纖維體內植入物的系統中使用的推桿的側視圖；
[0026]圖3是根據本實施例的纖維體內植入物和構造成定位植入物的推桿的側視圖；
[0027]圖4是圖3的由圖3中的圓圈4-4表示的部分的細節圖；
[0028]圖5是用于與圖3和圖4的植入物和推桿一起使用的引導構件的側透視圖；
[0029]圖6-9是圖3的與根據本實施例的用于放置和收緊植入物的方法相關示出的植入物和推桿的側視圖，其示出了植入物收緊的不同階段；和
[0030]圖10是用于放置和收緊纖維體內植入物的系統和方法的另一個實施例的側透視圖。

【具體實施方式】
[0031]參照附圖在下文詳細描述了本實施例。在附圖中，附圖標記標注本實施例的元件。結合對應附圖特征的討論在下文再現了這些附圖標記。
[0032]在此使用的方向術語參照圖中示出的構造使用，諸如，近側、遠側、上、下、順時針、逆時針等。例如，當從圖中示出的角度觀察時描繪為順時針旋轉的部件可以說當從相反的角度觀察時逆時針旋轉。此外，可以通過改變或者顛倒多個部件的位置或者運動方向對本實施例做出修改。因此，在此使用的方向術語不應當理解為限制。
[0033]圖1A圖解了用于阻塞中空解剖結構(HAS)的植入物10的示例。植入物10包括生物可再吸收本體12。在一個實施例中，本體12包括纖維形式的生物可再吸收材料，所述生物可再吸收材料可包括單根纖維的集合，所述單根纖維能夠紡織成多絲紗線。纖維或者紗線能夠構造成團塊的結構。在一個實施例中，多根纖維或者紗線能夠組裝在一起形成本體12。構造的纖維或者紗線能夠成波形，以便防止毗鄰的紗線緊靠在一起并且賦予本體12團塊狀和自擴展的性能。能夠以任何適當的方式處理和/或團聚纖維，以便實現理想的結構、密度、幾何形狀等。纖維能夠制造或者處理成使得本體12能夠被壓縮和/或擴展。例如，如在圖解的實施例中所示，本體12能夠自然呈現徑向擴展狀態并且在施加壓縮力的作用下轉換成壓縮狀態。替代地，本體12能夠自然呈現壓縮狀態并且在施加擴展力的情況下轉換成擴展狀態。生物可再吸收材料能夠是任何適當的生物可再吸收材料，諸如，選自果酸類的材料，例如聚乳酸(PLA)和/或聚乙交酯(PGA)。
[0034]在2006年9月21日公開的題為“用于中空解剖結構的永久阻塞的結構”的美國專利申請公報N0.2006/0212127和2007年10月25日公開的題為“用于中空解剖結構的阻塞植入物和方法”的美國專利申請公報N0.2007/0248640中公開了用于團塊的纖維生物可再吸收體(和/或單根紗線或者纖維)的示例性適當形式和材料。這些公報的全部內容，特別地公報N0.2007/0248460中的第10-171段和在這些段落中引用的附圖在此以援引的方式并入本發明。
[0035]植入物還包括聯接到本體12的系繩14。作為一個示例，本體12能夠形成具有遠端16和近端18的大體細長狀，其中，遠端16和近端18之間的距離(本體12的長度)可選地大于本體12的橫截面直徑。系繩14聯接在本體12的遠端16附近或者聯接到所述遠端16。可以通過將本體12的纖維在自身上翻折而形成本體12，其中，折疊部形成遠端16，并且系繩14拴系在折疊部周圍。能夠使用任何適當的方式將系繩14聯接到本體12，所述任何適當方式的示例包括將系繩14栓系或者縫合到本體12,應用諸如生物可再吸收或者生物不可再吸收粘合劑的聯接劑以及使得系繩14與本體12成一體。系繩14能夠具有相對于本體12的長度任何適當的長度。例如，系繩14的長度能夠大于、等于或者小于本體12的長度。
[0036]系繩14能夠是生物可再吸收的，并且由與制成本體12的材料相同或者不同的材料制成。替代地，系繩14能夠是非生物可再吸收的。此外，系繩14可以無彈性或者具有彈性。在一個實施例中，系繩14由與本體12相同的生物可再吸收材料制成，本體12包括多根纖維，所述多根纖維處理和構造成使得本體12成團塊狀、具有彈性并且可壓縮，系繩14包括多根纖維，所述多根纖維紡成單根的相對光滑并且無彈性的紗線，其中，本體12在其自然擴展狀態中的橫截面直徑明顯大于系繩14的橫截面直徑。
[0037]植入物10能夠定位在諸如血管的HAS中，以便阻塞HAS，使得減小流動通過HAS的血液或者防止血液流動通過HAS。在植入物10能夠以任何適當的方式，諸如在來自專利申請公報的在上文包含的材料中公開的方式定位在HAS中的情況中，能夠應用在此討論的替代或者附加的技術和/或設備。
[0038]在一個示例性實施例中，植入物本體12具有7200丹尼爾的總線性質量密度，并且由48層75丹尼爾、30根絲的100%聚乙交酯(PGA)紗線形成。PGA材料具有超過12，750的分子量(Mn)和介于1.1和1.8之間的多分散指數(TOI)。30cm長度的集合的48層具有介于30和501bf之間的斷裂負荷。在48層中，24層是“S”狀扭絞而24層呈“Z”狀扭絞，所有層均具有每英寸90捻的假捻構造。使用針捻構造單獨地對紗線進行假捻。48層在本體12的遠端處再一次對折，產生7200丹尼爾的植入物本體12。系繩14由16層75丹尼爾、30根絲的100%聚乙交酯(PGA)紗線形成。絲的丹尼爾數為2.5或者大約2.5。所有16層均為每英寸2捻和4捻之間的“Z”狀扭絞，并且熱定型。40cm長度的集合的16層具有介于10和171bf之間的斷裂負荷。
[0039]能夠將成團塊的紗線切割成適當的長度(優選地50cm)并且系繩14系到中間點處。紗線的兩半相互折疊，以便形成植入物本體12，其中，系繩14系在現在形成的本體12的遠端16處。
[0040]上述用于植入物本體12和系繩14的具體參數僅僅為示例性，并且能夠在其它實施例中有所變化或者忽略。例如，能夠單獨或者與其它材料相互組合地應用除了 PGA之外的生物可吸收材料(諸如，聚乳酸(PLA))，或者在此規定的任何其它適當的生物可吸收或者生物可再吸收材料。例如，能夠使用PGA和PLA層/纖維/絲的混合物。也可以采用非生物可吸收或者非生物可再吸收的材料。在其它實施例中，本體12中的絲丹尼爾數能夠根據需要在1.5和3.5之間，或者在0.5和5.0之間變化，而絲數量可以在2000和4000之間或者在1000和5000之間變化，或者處于針對線性質量密度規定的以上范圍內。在在形成本體12時使用PGA的情況中，分子量(Mn)能夠在10，000和15，0000之間或者在5，000和20，000之間變化。
[0041]圖1B-1D圖解了將植入物10輸送至中空解剖結構(HAS)中的方法的一個實施例，輸送導管13和/或護套插入到HAS 11中。HAS 11能夠是靜脈(例如，大隱靜脈(GSV)或者小隱靜脈(SSV))或者其它HAS 11 (例如，輸卵管、卵巢靜脈或者精索內靜脈)。
[0042]植入物10裝載到輸送導管13中。植入物10可以在輸送導管13中呈徑向壓縮構造。將植入物10推至輸送導管13的遠端部分15。在一些實施例中，能夠使用推桿17使得植入物10前進。參照圖1D，將植入物10推出輸送導管13的遠端部分15并且推入到HAS11中。在一些實施例中，能夠使用推桿17向遠側驅使植入物10。在一些實施例中，推桿17能夠大體保持靜止并且能夠向近側拉動輸送導管13，以便將植入物10輸送到HAS 11中。繼而植入物10如下文進一步所述可以收緊，以便當處于HAS 11中的合適位置中時呈現治療狀態或者呈擴展狀態。植入物10優選地形成支架，用于植入物10中阻塞的向內生長和凝塊，最終形成HAS 11的持久阻塞。
[0043]當例如治療諸如GSV的隱靜脈時，導管13能夠插入到HAS 11中的遠離GSV內的隱股結合部的插入部位處并且朝向隱股結合部前進或者前進至隱股結合部。在需要時，植入物10能夠處于靜脈中，使得其從隱股結合部一直延伸至插入部位。
[0044]圖2A和2B圖解了推桿20的一個實施例，所述推桿20構造成用于在定位體內植入物時使用。為了簡化起見，僅僅示出了推桿20的遠側部分。參照圖2A，推桿20是管狀，其包括管腔22。推桿20的遠側末端24封閉并且優選地倒圓且光滑，以便減小末端24損傷HAS內壁的可能性。推桿20的側壁26包括第一和第二縱向間隔開的開口 28、30。線材32從推桿20的近端延伸通過管腔22。線材32通過第一近側開口 28向外延伸并且通過第二遠側開口 30延伸返回到管腔22中。線材32可以通過線材32和開口 28、30的接觸線材32的邊緣之間的摩擦而保持在合適位置中。替代地或者附加地，線材32的遠側末端(未示出)可以固定到推桿20的內部部分。
[0045]由線材32和推桿20的側壁26界定的空間34形成植入物接收空間34，如下文進一步所述。推桿20可以包括例如不銹鋼、鈦或者任何其它生物可相容的材料，所述任何其它生物可相容的材料具有足夠的斷裂強度而且還具有足夠的撓性，以使得其能夠從進入部位至治療部位前進通過身體，諸如通過曲折的脈管系統。線材32可以類似地包括例如不銹鋼、鈦或者任何其它生物可相容的材料。
[0046]與圖1A示出的纖維植入物10類似的植入物36保持在線材32和推桿20的側壁26之間的空間34中，使得推桿20能夠用于使得植入物36前進通過身體至治療部位。例如，治療部位可以位于諸如血管的中空解剖結構(HAS)中。當植入物36根據需要定位在治療部位時，操作者將指向近側的拉力施加在線材32上，使得從推桿20中的開口 28、30收回線材32，通過收回線材32從線材32和推桿20的側壁之間的空間34釋放植入物36。繼而收回推桿20，從而將植入物36留置在治療部位處。
[0047]進一步參照圖2A，推桿20的遠側部分38包括貫通側壁26的螺旋狀切割部40。螺旋切割部40可以例如由激光或者經由任何其它適當的方法形成。參照圖2B，螺旋切割部40增大了遠側部分38的撓性，并且致使推桿20的遠側末端24無損傷，使得其即使在無護套的情況下前進通過HAS時也不會損傷HAS的內壁。在圖解的實施例中，螺旋切割部40的螺距在由近及遠的方向上沿著推桿20的長度減小。然而，在替代實施例中，螺旋切割部40的螺距可以沿著推桿20的長度保持不變。
[0048]有利地，由于設有無創傷末端24，因此圖2A-2B中圖解的推桿20可操作，以在不需要護套一直延伸至治療部位的遠端的情況下將植入物36定位在HAS中。能夠使用標準護套(例如，對于SSV或者GSV而言，7 - 8Fr, 7 一 Ilcm)將推桿一植入物組件插入到靜脈中，并且能夠使得推桿一植入物組件向遠側前進越過護套的遠端至治療部位的遠端。一旦推桿20和植入物36完全位于靜脈的遠側中，則能夠在推桿20上向近側拉回引入器護套并且移除所述引入器護套。
[0049]在一些情況中，植入物的自然徑向擴展不足以適當地阻塞HAS，理想的是在治療區域中提供更密集的材料的同時使得植入物進一步擴展。此外，體內植入物的初始放置可能不符合預期。在這種情況中，理想的是重新定位植入物一次或者多次直到實現理想的放置為止。本實施例提供了用于定位和收緊體內植入物的設備和方法。例如，植入物包括至少一遠側拉繩，用于收緊植入物的遠側部分的至少一部分。一些實施例還可以至少包括中間拉繩，用于收緊植入物的中間部分的至少一部分。用于收緊植入物的方法包括拉動遠側拉繩并且繼而拉動近側拉繩，以便沿著由遠及近的方向收緊植入物(即，首先遠側部分，然后近側部分)。通過以這種方式收緊植入物，較之自然擴展的植入物，植入物可以進一步徑向擴展。此外，通過沿著由遠及近的方向收緊植入物還有助于反轉收緊操作的能力，使得在初始放置未符合預期的情況下能夠將植入物重新定位在身體內。
[0050]圖3圖解了本纖維體內植入物42的一個實施例。植入物42示出為與推桿44相組合，如下文詳細所述，所述推桿44構造成用于在定位和收緊植入物42的方法中使用。植入物42包括多根纖維45，所述纖維45的性能與參照圖1A的植入物10在上文描述的性能類似。植入物42還至少包括近端46和遠端48、毗鄰近端46的近側部分50、毗鄰遠端48的遠側部分52、以及位于近側部分50和遠側部分52之間的中間部分54。
[0051]每一根纖維45均包括相對的端部部分56和中間部分58。當如圖3所示植入物42固定到推桿44時，纖維45的端部部分56毗鄰植入物42的近端46，并且中間部分58毗鄰植入物42的遠端48。如下文更加詳細所述，纖維45的對應于植入物42的遠端48的中間部分58固定到推桿44，并且纖維45沿著推桿44從附接點向近側延伸。
[0052]植入物42還包括多條拉繩60、62、64，如下文詳細所述,所述拉繩構造成用于收緊植入物42。圖解的實施例包括三條拉繩60、62、64，包括遠側拉繩60、近側拉繩62和中間拉繩64。然而，在替代實施例中，可以提供任何數量的拉繩，包括一根、兩根、或者多于三根。例如,可以僅僅存在遠側拉繩60和近側拉繩62。拉繩60、62、64可以包括與植入物42的纖維45相同的材料，諸如PGA和/或PLA，或者任何其它材料。然而，拉繩60、62、64的材料(多種材料)優選地是生物可吸收或者生物可再吸收的材料。
[0053]遠側拉繩60包括第一端部66，所述第一端部66固定到植入物42的遠側部分52中。類似地，近側拉繩62包括第一端部68，所述第一端部68固定到植入物42的近側部分50中，中間拉繩64包括第一端部70，所述第一端部70固定到植入物42的中間部分54中。在特定實施例中，拉繩60、62、64可以通過拴系固定到植入物42。然而，可以設想任何適當的附接方法，諸如，熔融材料(例如，通過加熱或者化學熔融)或者用粘合劑粘合。當植入物42如圖3所示固定到推桿44時，拉繩60、62、64中的每一根均沿著植入物42和推桿44從每根拉繩60、62、64的相應第一端部66、68、70向遠側延伸，圍繞植入物42附接到推桿44的附接點成環，并且沿著植入物42和推桿44從附接到推桿44的附接點向近側延伸。
[0054]圖4是植入物42和推桿44在如圖3中的圓4_4所示的植入物42固定到推桿44的區域中的細節圖。為了簡化起見，圖4孤立地示出了推桿44，但是參照圖4和圖5在下文描述了植入物42相對于推桿44的構造。
[0055]參照圖4，推桿44是管狀并且限定了管腔72。如參照圖2的推桿20在上文描述的那樣，推桿44的遠側部分74可以包括螺旋切割部76，以便增強推桿44的遠側部分74的撓性。然而，在替代實施例中，可以省略螺旋切割部76。
[0056]如圖4所示，推桿44的側壁78在遠側部分74中限定了第一開口 80和第二開口82。第一和第二開口 80、82沿著推桿44的縱向軸線相互間隔開。推桿44的管腔72接收細長撓性線材32。線材32的遠側部分84通過推桿44中的第一開口 80向外延伸并且通過推桿44中的第二開口 82返回到管腔72中。在管腔72內，線材32的遠側末端86毗鄰推桿44的遠側部分74。線材32通過在線材32與第一和第二開口 80、82的邊緣之間的接觸點處的摩擦而保持在合適位置中。線材32包括任何適當的撓性的生物可相容材料，諸如，不銹鋼或者鈦。
[0057]推桿44的側壁78還可以限定位于第一和第二開口 80、82之間的第三開口 88。參照圖4和圖5，引導構件90可以置于由第三開口 88形成在側壁78中的凹陷部中。參照圖4，當觀察管狀推桿44的輪廓時，第三開口 88呈現出U狀下陷部。引導構件90可以橫過推桿44延伸并且置于第三開口 88內，其中，線材32覆蓋弓I導構件90。替代地，可以不設置第三開口 88，并且引導構件90可以直接緊靠側壁78。
[0058]參照圖5，引導構件90是管狀和U狀。植入物42的拉繩60、62、64延伸通過引導構件90，從而在引導構件90的第一端部92處進入并且在引導構件90的第二端部94處離開。保持在線材32和第三開口 88之間的合適位置中或者替代地抵靠側壁78的引導構件90由此將拉繩60、62、64聯接到推桿44。當拉動每根拉繩60、62、64收緊植入物42時，弓丨導構件90向每根拉繩都提供了供抵靠的光滑的低摩擦的內部表面。然而，在其它替代性實施例中，可以省略引導構件90，使得在引導構件90不介入的情況下拉繩60、62、64保持在線材32和推桿44之間的空間中。
[0059]引導構件90優選地由一種或者多種可植入的材料(諸如一種或者多種生物可吸收或者生物可再吸收材料)構成，使得引導構件90能夠連同植入物42 —起植入體內。引導構件90可以由與植入物42相同的材料構成或者由不同的材料構成。例如，引導構件90可以包括PGA/PLA或者任何其它適當的生物可吸收或者生物可再吸收的材料。
[0060]圖6圖解了定位在HAS 96內的治療部位處的圖3的植入物42和推桿44。當根據需要定位植入物42時，可以通過以遠及近的順序拉動三根拉繩60、62、64來收緊所述植入物42。例如，參照圖7，首先，操作者通過將向近側的拉力施加在遠側拉繩60的從進入部位向外延伸的部分上來拉動遠側拉繩60。因為遠側拉繩60延伸通過U狀引導構件90，所以指向近側的拉力被轉換成施加到位于一點處的植入物42的指向遠側的拉力，在所述點處，遠側拉繩60的第一端部66附接到植入物42。因此，在由遠側拉繩60施加到所述植入物42的力的影響下收緊所述植入物42。然而，因為遠側拉繩60附接到植入物42的遠側部分52中，所以在這個收緊階段期間僅僅收緊了植入物42的遠側部分52，如圖7所示。具體地，只是收緊植入物42的位于遠側拉繩60的第一端部66附接到植入物42的點遠側的部分。但是，植入物42的中間部分54和近側部分50可以向遠側運動而又沒有被收緊。
[0061]參照圖8，在已經按照預期收緊植入物42的遠側部分52之后，操作者接下來通過將指向近側的拉力施加到中間拉繩64的從進入部位向外延伸的部分上來拉動中間拉繩64。因為中間拉繩64延伸通過U狀引導構件90，所以在中間拉繩64的第一端部70附接到植入物42的點處，向近側指向的拉力被轉換成施加到植入物42的向遠側指向的拉力。植入物42因此在由中間拉繩64施加到植入物42上的力的作用下被收緊。然而，因為中間拉繩64附接到植入物42的中間部分54處，所以僅僅植入物42的中間部分54在這個收緊階段期間收緊，如圖8所示。具體地，僅僅植入物42的位于中間拉繩64的第一端部70附接到植入物42的點遠側的部分收緊。
[0062]參照圖9，在植入物42的中間部分54已經按照預期收緊之后，操作者接下來通過將向近側指向的拉力施加到近側拉繩62的從進入部位向外延伸的部分上而拉動近側拉繩62。因為近側拉繩62延伸通過U狀引導構件90，所以在近側拉繩62的第一端部68附接到植入物42的點處，向近側指向的拉力轉換成施加到植入物42的向遠側指向的拉力。因此植入物42在由近側拉繩62施加到植入物42上的力的作用下被收緊。然而，因為近側拉繩62附接到植入物42的近側部分50，所以僅僅植入物42的近側部分50在這個收緊階段期間收緊，如圖9所示。具體地，僅僅植入物42的位于近側拉繩62的第一端部68附接到植入物42的點處遠側的部分收緊。
[0063]在植入物42已經完全收緊并且按照預期定位植入物42之后，操作者將向近側指向的拉力施加到線材32。從推桿44的側壁78中的開口 80、82(圖4)收回線材32的遠側末端86，從而從推桿44釋放植入物42。然后從HAS 96收回推桿44，從而將收緊的植入物42留置在治療部位處的合適位置。在收回推桿44之前，可以相對于推桿44進一步收回線材32，直到從推桿44的管腔72完全收回線材32為止。替代地，線材32可以部分留置在推桿44內，并且推桿44和線材32可以從HAS 96—起收回。
[0064]收緊植入物42致使植入物42沿著縱向方向縮短，沿著徑向方向擴展并且在治療部位處增大密度，如圖6-9所示。優選地，徑向擴展和密度增大足以致使植入物42完全堵塞HAS 96。植入物42優選地形成用于植入物42中的阻塞向內生長和凝塊的支架，最終形成HAS的持續阻塞。
[0065]沿著由遠至近方向收緊植入物42有利地有助于重新定位植入物42。例如，如果沒有按照預期將植入物42初始放置在治療部位處，但是植入物42已經部分或者全部被收緊，則通過使得推桿44前進進入到HAS 96中更遠的距離能夠反轉收緊步驟。當推桿44前進時，仍然固定到推桿44的植入物42將沿著由遠至近方向伸長，這是因為前進的推桿44將向遠側指向的力施加到植入物42的遠端48，該力與收緊的植入物42和HAS 96的內壁之間的摩擦相耦合，以產生作用在植入物42上的張力。張力拉長了植入物42并且反轉收緊。當已經充分反轉收緊，使得植入物42可以在HAS 96內向近側和向遠側自由運動時，在以上述方式類似的方式再次收緊植入物42之前操作者能夠依需按照預期重新定位植入物42多次。
[0066]如上文討論的那樣，本實施例可以包括任何數量的拉繩。例如，在一些實施例中，僅僅提供了兩條拉繩，在所述情況中，遠側拉繩固定到植入物的遠側部分，近側拉繩固定到植入物的近側部分。在這種實施例中，用于收緊植入物的處理包括首先拉動遠側拉繩，以便收緊植入物的遠側部分，然后拉動近側拉繩，以便收緊植入物的近側部分。在包括多于三根拉繩的實施例中，可以相繼拉動拉繩，以便分階段收緊植入物，在所述情況中，收緊階段沿著由遠至近的方向進行。
[0067]圖10圖解了引導構件98的替代實施例。引導構件98包括限定了中央凹槽104、106的上表面100和下表面102，所述凹槽104、106分別接收線材32和推桿44。線材32和推桿44與它們相應的槽104、106的接合增大了引導構件98在限定于線材32和推桿44之間的空間內的穩定性。第一和第二 U狀通道108、110延伸通過引導構件98，以便接收拉繩60、62。在圖解的實施例中，為了簡便僅僅示出了遠側和近側拉繩60、62。提供多條通道108、110使得拉繩60、62能夠相互隔離開，這減小了在拉動拉繩60、62以壓縮植入物42時的摩擦。在替代實施例中，可以提供任何數量的通道，諸如針對每條拉繩提供單獨的通道。
[0068]應當理解的是，前述描述旨在闡釋而非限制本發明的范圍，本發明的范圍由所附權利要求的范圍來限定。其它實施例落入以下權利要求的范圍內。
【權利要求】
1.一種醫療系統，其包括: 細長的撓性管狀推桿，所述推桿具有遠端； 引導構件，所述引導構件聯接到所述推桿的遠端附近； 植入物，所述植入物聯接到所述推桿的遠端附近，位于所述引導構件的近側而且沿著所述推桿向近側延伸，并且植入物具有毗鄰近端的近側部分和毗鄰遠端的遠側部分，所述植入物包括多根生物可吸收的纖維； 遠側拉繩，所述遠側拉繩延伸通過所述引導構件并且在所述植入物的所述遠側部分內的第一附接點處固定到所述植入物；和 近側拉繩，所述近側拉繩延伸通過所述引導構件并且在所述植入物的所述近側部分內的第二附接點處固定到所述植入物； 其中，沿著近側方向拉動所述遠側拉繩在遠側方向上收緊了所述植入物的所述遠側部分的至少一部分，沿著近側方向拉動所述近側拉繩在遠側方向上收緊了所述植入物的所述近側部分的至少一部分。
2.根據權利要求1所述的系統，其中，所述植入物還包括:中間部分，所述中間部分布置在所述遠側部分和所述近側部分之間；和中間拉繩，所述中間拉繩延伸通過所述引導構件并且在所述植入物的所述中間部分內的第三附接點處固定到所述植入物，其中，沿著近側方向拉動所述中間拉繩在遠側方向上收緊了所述植入物的所述中間部分的至少一部分。
3.根據權利要求1所述的系統，其中，所述引導構件是生物可吸收的。
4.根據權利要求1所述的系統，其中，所述引導構件是管狀和U狀。
5.根據權利要求1所述的系統，所述系統還包括延伸通過所述推桿的細長的撓性線材。
6.根據權利要求5所述的系統，其中，所述管狀推桿的側壁限定了毗鄰所述推桿的所述遠端的第一開口和第二開口。
7.根據權利要求6所述的系統，其中，所述推桿中的所述第一和第二開口沿著所述推桿的長度彼此軸向間隔開。
8.根據權利要求7所述的系統，其中，所述線材通過所述第一開口延伸離開所述推桿而通過所述第二開口延伸返回到所述推桿中。
9.根據權利要求8所述的系統，其中，所述引導構件延伸通過一空間，該空間由所述推桿和所述線材界定且位于所述推桿中的所述第一和第二開口之間。
10.根據權利要求8所述的系統，其中，所述植入物延伸通過一空間，該空間由所述推桿和所述線材界定且位于所述推桿中的所述第一和第二開口之間。
11.根據權利要求1所述的系統，其中，所述引導構件限定了通過該引導構件的至少第一內部通道和第二內部通道。
12.—種醫療系統，其包括: 細長的撓性推桿，其具有遠端； 植入物，所述植入物聯接到所述推桿的遠端附近，并且沿著所述推桿向近側延伸，所述植入物具有毗鄰近端的近側部分和毗鄰遠端的遠側部分，所述植入物包括多根生物可吸收的纖維； 遠側拉繩，所述遠側拉繩在所述植入物的所述遠側部分內的第一附接點處固定到所述植入物，所述遠側拉繩沿著所述推桿從所述第一附接點向遠側延伸然后沿著所述植入物向近側延伸； 近側拉繩，所述近側拉繩在所述植入物的近側部分內的第二附接點處固定到所述植入物，所述近側拉繩沿著所述推桿從所述第二附接點向遠側延伸然后沿著所述植入物向近側延伸。
13.根據權利要求12所述的系統，其中，所述推桿包括海波管。
14.根據權利要求13所述的系統，其中，所述推桿的所述遠端的側壁包括螺旋狀切割部。
15.根據權利要求12所述的系統，還包括引導構件，所述引導構件聯接到所述推桿的遠端附近，并且位于所述植入物的遠端的遠側。
16.根據權利要求15所述的系統，其中，所述拉繩延伸通過所述引導構件。
17.根據權利要求15所述的系統，其中，所述引導構件是生物可吸收的。
18.根據權利要求15所述的系統，其中，所述引導構件是管狀和U狀。
19.根據權利要求12所述的系統，還包括延伸通過所述推桿的細長的撓性線材。
20.根據權利要求19所述的系統，其中，所述推桿的側壁限定了毗鄰所述推桿的遠端的第一開口和第二開口。
21.根據權利要求20所述的系統，其中，所述推桿中的所述第一開口和第二開口沿著所述推桿的長度彼此軸向間隔開。
22.根據權利要求21所述的系統，其中，所述線材通過所述第一開口延伸離開所述推桿而且通過所述第二開口延伸返回到所述推桿中。
23.根據權利要求22所述的系統，還包括弓I導構件，其中，所述弓I導構件延伸通過一空間，該空間由所述推桿和所述線材界定且位于所述推桿中的所述第一開口和所述第二開口之間。
24.根據權利要求22所述的系統，其中，所述遠側拉繩和所述近側拉繩延伸通過一空間，該空間由所述推桿和所述線材界定且位于所述推桿中的所述第一開口和所述第二開口之間。
25.根據權利要求15所述的系統，其中，所述引導構件限定了延伸通過該引導構件的第一內部通道和第二內部通道。
26.—種醫療系統,包括: 細長的撓性管狀推桿，所述推桿具有遠端； 細長的撓性線材，所述細長的撓性線材延伸通過所述推桿，其中，所述管狀推桿的側壁在所述推桿的所述遠端附近限定了第一開口和第二開口，所述線材通過所述第一開口延伸離開所述推桿而通過所述第二開口延伸返回到所述推桿中，從而限定了一空間，該空間由所述推桿和所述線材界定并位于所述推桿的所述第一開口和第二開口之間； 植入物，所述植入物聯接到所述推桿的所述遠端附近，位于所述引導構件的近側而且沿著所述推桿向近側延伸，所述植入物具有毗鄰近端的近側部分、Btt鄰遠端的遠側部分以及布置在所述遠側部分和所述近側部分之間的中間部分，所述植入物包括多根生物可吸收的纖維； 遠側拉繩，所述遠側拉繩延伸通過由所述推桿和所述線材界定的空間，并且在所述植入物的所述遠側部分內的第一附接點處固定到所述植入物； 近側拉繩，所述近側拉繩延伸通過由所述推桿和所述線材界定的空間，并且在所述植入物的所述近側部分內的第二附接點處固定到所述植入物；和 中間拉繩，所述中間拉繩延伸通過由所述推桿和所述線材界定的空間，并且在所述植入物的所述中間部分內的第三附接點處固定到所述植入物， 其中，沿著近側方向拉動所述遠側拉繩在遠側方向上收緊了所述植入物的所述遠側部分的至少一部分，沿著近側方向拉動所述中間拉繩在遠側方向上收緊了所述植入物的所述中間部分的至少一部分，并且沿著近側方向拉動所述近側拉繩在遠側方向上收緊了所述植入物的所述近側部分的至少一部分。
【文檔編號】A61F2/00GK104510543SQ201410513223
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年9月29日 優先權日:2013年9月30日
【發明者】S·W·李, R·C·勒吉德勒吉德, W·J·史蒂文斯三世 申請人:柯惠有限合伙公司