一種治療胃癌的中西藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療胃癌的中西藥組合物及其制備方法。其中中藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成：急性子2～3份、七葉一枝花5～10份、喜樹(shù)果3～5份、藤梨根3～5份、半枝蓮2～3份、菝葜2～3份、菱角殼5～10份、生黃芪10～20份、高良姜3～5份、甘草3～5份；其中西藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成：卡培他濱5～10份、α-甘露聚糖肽4～6份、云芝糖肽4～6份。制備成膠囊，通過(guò)中藥的養(yǎng)陰生津、扶正固本、消腫散結(jié)之效結(jié)合西藥的靶向作用，能夠直接作用于腫瘤組織，使藥物具有更直接的腫瘤殺傷作用及更好的安全性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療胃癌的中西藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療胃癌的中西藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]胃癌在我國(guó)各種惡性腫瘤中居首位。早期胃癌多數(shù)病人無(wú)明顯癥狀，少數(shù)人有惡心、嘔吐或是類(lèi)似潰瘍病的上消化道癥狀。疼痛與體重減輕是進(jìn)展期胃癌最常見(jiàn)的臨床癥狀。病人常有較為明確的上消化道癥狀，如上腹不適、進(jìn)食后飽脹，隨著病情惡化進(jìn)展為上腹疼痛加重、食欲下降、乏力。晚期胃癌病人常可出現(xiàn)貧血、消瘦、營(yíng)養(yǎng)不良甚至惡病質(zhì)等癥狀。
[0003]對(duì)于胃癌的治療，目前1、II期胃癌，以手術(shù)根治切除為主，術(shù)后II期胃癌可考慮進(jìn)行化療及中藥治療；111期胃癌爭(zhēng)取作根治切除術(shù)，如果確實(shí)不能作根治術(shù)，作姑息性切除術(shù)；IV期胃癌而無(wú)明顯遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者，其中部分病例可作根治性手術(shù)或姑息性切除術(shù)，不能切除者作短路手術(shù)，術(shù)后采用化療治療。但手術(shù)和化療治療的方法均有缺陷性，手術(shù)治療是局部治療的手段，對(duì)于轉(zhuǎn)移到血液或其他組織中的腫瘤細(xì)胞毫無(wú)作用；化療可以有效傷癌細(xì)胞，但是同時(shí)又會(huì)殺傷正常細(xì)胞而導(dǎo)致患者的免疫功能被抑制，出現(xiàn)更多的并發(fā)癥，給患者身體帶來(lái)極大損傷。中國(guó)專(zhuān)利(CN102861193A)公開(kāi)了一種治療胃癌的中藥，具有消腫散結(jié)、解毒抗癌之效，但單純中藥的治療效果不穩(wěn)定，且該專(zhuān)利只對(duì)于體外腫瘤實(shí)驗(yàn)和小鼠實(shí)驗(yàn)有效，對(duì)實(shí)際患者的治療效果有待商榷，治療周期也未做說(shuō)明，實(shí)際推廣有一定的限制。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療胃癌的中西藥組合物及其制備方法，具有制備使用方便、療程短和療效顯著的特點(diǎn)；通過(guò)中藥的養(yǎng)陰生津、扶正固本、消腫散結(jié)之效結(jié)合西藥的靶向作用，能夠直接作用于腫瘤組織，使藥物具有更直接的腫瘤殺傷作用及更好的安全性。
[0005]本發(fā)明提供一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:急性子2?3份、七葉一枝花5?10份、喜樹(shù)果3?5份、藤梨根3?5份、半枝蓮2?3份、菝葜2?3份、菱角殼5?10份、生黃芪10?20份、高良姜3?5份、甘草3?5份；其中西藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:卡培他濱5?10份、α -甘露聚糖肽4?6份、云芝糖肽4?6份。
[0006]其中中藥組分進(jìn)一步優(yōu)選為由以下重量份數(shù)的原料配制而成:急性子2份、七葉一枝花6份、喜樹(shù)果4份、藤梨根4份、半枝蓮2份、菝葜2份、菱角殼7份、生黃苗15份、高良姜4份、甘草4份。
[0007]其中西藥組分進(jìn)一步優(yōu)選為由以下重量份數(shù)的原料配制而成:卡培他濱8份、α -甘露聚糖肽5份、云芝糖肽5份。
[0008]制備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥原料，洗凈、干燥、紫外殺菌后備用；2、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取西藥原料，磨成細(xì)粉備用；3、將稱(chēng)好的中藥原料加5?10倍量水煎煮I?3小時(shí)，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加適量糊精混勻后干壓制成顆粒；4、加入稱(chēng)取好的西藥原料，混勻，以每粒0.3?0.6g劑量裝入膠囊，包裝即可。
[0009]藥理分析:
[0010]急性子:微苦、辛，溫，有小毒；歸脾、肝經(jīng)。功能敗毒抗癌、散淤消腫。破血軟堅(jiān)，消積。用于癥瘕痞塊，經(jīng)閉，噎膈。藥敏試驗(yàn)證明其對(duì)胃淋巴肉瘤細(xì)胞敏感；對(duì)肉瘤-37有抑制作用。
[0011]七葉一枝花:苦微寒小毒，入肝經(jīng)。功能清熱解毒、消腫止痛，熄風(fēng)定痙；主治消化道癌瘤，肺癌、腦腫瘤及惡性淋巴瘤，臨床多用于熱毒雍滯的惡性淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、腦腫瘤及消化系統(tǒng)腫瘤如胃癌、食管癌、肝癌等。
[0012]喜樹(shù)果:性寒，味苦、澀，有毒。功能抗癌，散結(jié)，破血化瘀，用于多種腫瘤，如胃癌、腸癌、絨毛膜上皮癌、淋巴肉瘤等。
[0013]藤梨根:功能清熱解毒，清熱利濕，防腫瘤抗癌，祛風(fēng)除濕，利尿止血，解毒消腫，主治消化不良、嘔吐、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)濕骨痛、消化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風(fēng)濕骨痛及黃疸等癥。
[0014]半枝蓮:辛，平；功能清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛，抗癌；主治闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、胃癌、子宮頸癌、乳腺炎等；外用治痛癤療，跌打腫痛等癥。
[0015]菝葜:祛風(fēng)利濕，解毒消癰。主風(fēng)濕痹痛，淋濁，帶下，泄瀉，痢疾，癰腫瘡毒，頑癬，燒燙傷；解毒，驅(qū)風(fēng)，瘡科要藥，有發(fā)汗，驅(qū)風(fēng)，利尿及治淋病，癌癥，消渴癥的功用.其中以胃癌和食管癌效果較好；葉搗爛外稃治惡瘡。
[0016]菱角殼:味甘、澀、性涼；功效補(bǔ)脾益氣健脾，強(qiáng)股膝、健力益氣，主治泄瀉、脫肛、痔瘡、療腫、黃水瘡、天皰瘡。現(xiàn)代藥理學(xué)證明，菱角殼具有防治食道癌、胃癌、宮頸癌、乳腺癌等作用，可用做抗癌藥物。
[0017]生黃芪:味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)，入氣分，可升可降。功效補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，行水消腫，脫毒生肌。主治內(nèi)傷勞倦，神疲乏力，脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，內(nèi)臟下垂，脾不統(tǒng)血之出血，自汗，盜汗等。古籍《本草經(jīng)》述:“補(bǔ)元陽(yáng)，充腠理，治勞傷，長(zhǎng)肌肉。”《本草匯言》曰:“補(bǔ)肺健脾，實(shí)衛(wèi)斂汗，祛風(fēng)運(yùn)毒。”《衷中參西錄?藥物》述:“善利小便”，“善治肢體痿廢。”現(xiàn)代藥理研究報(bào)道，黃芪有明顯的提高免疫功能、保護(hù)心肌、保護(hù)和改善造血系統(tǒng)、抗氧化、抗衰老、抗腫瘤、利尿保腎、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)、抗菌、抗病毒和促進(jìn)消化功能等作用。
[0018]高良姜:性味辛、大溫、無(wú)毒。歸脾、胃經(jīng)，功能溫胃散寒，消食止痛，主治脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸。
[0019]甘草:味甘，性平；入脾、胃、肺經(jīng)；功能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0020]卡培他濱:是一種可以在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類(lèi)藥物，主要用于晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，直腸癌、結(jié)腸癌和胃癌的治療。
[0021]α-甘露聚糖肽:是增強(qiáng)免疫力的藥，用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。
[0022]云芝糖肽:菌株Cov-1的菌絲體中提取的高分子糖肽聚合物，補(bǔ)益精氣，健脾養(yǎng)心。對(duì)細(xì)胞免疫功能和血象有一定的保護(hù)作用。用于食管癌、胃癌及原發(fā)性肺癌患者放、化療所致的氣陰兩虛、心脾不足證。
[0023]在本發(fā)明中，急性子、七葉一枝花、喜樹(shù)果、藤梨根、半枝蓮、菝葜、菱角殼均具有防治胃癌的作用，而生黃芪、高良姜和甘草，具有消食止痛、增強(qiáng)免疫力和調(diào)節(jié)藥性的功效，與抗癌藥物搭配能夠使得本發(fā)明藥物的藥性更適用于胃癌的治療；而且，在中藥組分的基礎(chǔ)上添加卡培他濱、α -甘露聚糖肽和云芝糖肽，結(jié)合西藥的靶向作用，能夠直接作用于腫瘤組織，使藥物具有更直接的腫瘤殺傷作用及更好的安全性。
[0024]服用本發(fā)明中西藥組合藥物，一次2粒，每日兩次，分早晚兩次于飯后半小時(shí)用水吞服，連用兩周，休息一周，三周為一個(gè)療程。如病情繼續(xù)惡化或產(chǎn)生不能耐受的毒性時(shí)應(yīng)停止治療，妊娠及哺乳期婦女慎用。
[0025]療效判斷:
[0026]顯效:體質(zhì)增強(qiáng)，肢體有力，腹部不適消失，胃部腫瘤瘤體縮小，其它部位未見(jiàn)新生腫瘤；
[0027]有效:體質(zhì)增強(qiáng)，胃部腫瘤未見(jiàn)增大，其它部位未見(jiàn)新生腫瘤；
[0028]無(wú)效:癥狀無(wú)變化，胃部腫瘤瘤體增大，或其它部位出現(xiàn)新生腫瘤。
[0029]治療結(jié)果:治療158名胃癌患者，使用2個(gè)療程本發(fā)明的藥物后，顯效146例，占92.4%，有效11例，占7.0%，無(wú)效I例，占0.6%。
[0030]附幾例病例作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0031]病例1:周某，男，69歲，來(lái)院檢查病理結(jié)果顯示胃切除標(biāo)本:胃大彎長(zhǎng)15CM，小彎8cm,小彎側(cè)見(jiàn)潰瘍形腫物4.5*3cm，周?chē)つけ诼∑穑状植冢缶W(wǎng)膜12.5X12X1.5cm,內(nèi)見(jiàn)腫大淋巴結(jié)。光鏡所見(jiàn):癌組織呈腺管狀、篩網(wǎng)狀生長(zhǎng)，形狀不規(guī)則，細(xì)胞異型性明顯，核大深染，可見(jiàn)核仁，組織表面見(jiàn)壞死細(xì)胞，癌組織浸潤(rùn)性生長(zhǎng)至胃壁全層。病理診斷:胃潰瘍型中分化腺癌，癌組織侵犯胃壁全層，遂給予本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，使用2個(gè)療程后有效，3個(gè)療程后顯效，隨訪I年腫瘤無(wú)增大現(xiàn)象。
[0032]病例2:薛某某，女，70歲，因無(wú)明顯誘因出現(xiàn)反酸燒心，進(jìn)食后明顯，病癥進(jìn)行性加重來(lái)我處就醫(yī)。胃鏡檢查小彎側(cè)可見(jiàn)3cm大小類(lèi)圓形潰瘍，底平，上附污苔，周邊粘膜欠光滑；病理顯示為腺癌，遂給予本發(fā)明藥物，2個(gè)療程后顯效，半年后腫瘤消失，隨訪半年無(wú)復(fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0033]以下所述實(shí)施例，僅為本發(fā)明之較佳實(shí)施例而已，當(dāng)不能限定本發(fā)明實(shí)施范圍，SP凡依本申請(qǐng)范圍所作均等變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本發(fā)明涵蓋范圍內(nèi)。
[0034]實(shí)施例1:
[0035]一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:急性子2份、七葉一枝花6份、喜樹(shù)果4份、藤梨根4份、半枝蓮2份、菝葜2份、菱角殼7份、生黃芪15份、高良姜4份、甘草4份；其中西藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:卡培他濱8份、α -甘露聚糖肽5份、云芝糖肽5份。
[0036]制備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥原料，洗凈、干燥、紫外殺菌后備用；2、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取西藥原料，磨成細(xì)粉備用；3、將稱(chēng)好的中藥原料加6倍量水煎煮2小時(shí)，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加適量糊精混勻后干壓制成顆粒；4、加入稱(chēng)取好的西藥原料，混勻，以每粒0.5g劑量裝入膠囊，包裝即可。
[0037]實(shí)施例2:
[0038]一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:急性子2份、七葉一枝花10份、喜樹(shù)果3份、藤梨根5份、半枝蓮2份、菝葜3份、菱角殼5份、生黃芪20份、高良姜3份、甘草5份；其中西藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:卡培他濱5份、α -甘露聚糖肽6份、云芝糖肽4份。
[0039]制備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥原料，洗凈、干燥、紫外殺菌后備用；2、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取西藥原料，磨成細(xì)粉備用；3、將稱(chēng)好的中藥原料加10倍量水煎煮I小時(shí)，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加適量糊精混勻后干壓制成顆粒；4、加入稱(chēng)取好的西藥原料，混勻，以每粒0.6g劑量裝入膠囊，包裝即可。
[0040]實(shí)施例3:
[0041]一種治療胃癌的中西藥組合物，其中中藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:急性子3份、七葉一枝花5份、喜樹(shù)果5份、藤梨根3份、半枝蓮3份、菝葜2份、菱角殼10份、生黃芪10份、高良姜5份、甘草3份；其中西藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:卡培他濱10份、α -甘露聚糖肽4份、云芝糖肽6份。
[0042]制備方法是由以下步驟組成:1、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥原料，洗凈、干燥、紫外殺菌后備用；2、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取西藥原料，磨成細(xì)粉備用；3、將稱(chēng)好的中藥原料加5倍量水煎煮3小時(shí)，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加適量糊精混勻后干壓制成顆粒；4、加入稱(chēng)取好的西藥原料，混勻，以每粒0.3g劑量裝入膠囊，包裝即可。
【權(quán)利要求】
1.一種治療胃癌的中西藥組合物，其特征在于其中中藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:急性子2?3份、七葉一枝花5?10份、喜樹(shù)果3?5份、藤梨根3?5份、半枝蓮2?3份、菝葜2?3份、菱角殼5?10份、生黃苗10?20份、高良姜3?5份、甘草3?5份；其中西藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:卡培他濱5?10份、α -甘露聚糖肽4?6份、云芝糖肽4?6份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療胃癌的中西藥組合物，其特征在于其中中藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:急性子2份、七葉一枝花6份、喜樹(shù)果4份、藤梨根4份、半枝蓮2份、菝葜2份、菱角殼7份、生黃芪15份、高良姜4份、甘草4份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療胃癌的中西藥組合物，其特征在于其中西藥組分由以下重量份數(shù)的原料配制而成:卡培他濱8份、α -甘露聚糖肽5份、云芝糖肽5份。
4.制備如權(quán)利要求1所述的治療胃癌的中西藥組合物的方法，其特征在于由以下步驟組成:1、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取中藥原料，洗凈、干燥、紫外殺菌后備用；2、按上述重量份數(shù)稱(chēng)取西藥原料，磨成細(xì)粉備用；3、將稱(chēng)好的中藥原料加5?10倍量水煎煮I?3小時(shí)，提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加適量糊精混勻后干壓制成顆粒；4、加入稱(chēng)取好的西藥原料，混勻，以每粒0.3?0.6g劑量裝入膠囊，包裝即可。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK104383519SQ201410568763
【公開(kāi)日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】王喜功, 潘吉榮 申請(qǐng)人:王喜功