一種治療復發性口腔炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療復發性口腔炎的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：當歸20-30克、生地10-20克、赤芍10-20克、黃連10-20克、黃芩10-20克、梅片8-15克、青黛8-15克、細辛8-15克、白芷8-15克、黃柏8-15克、梔子8-15克、荊芥8-15克、丹皮8-15克、甘草8-15克、連翹8-15克、升麻8-15克。諸藥配伍精良，共奏益氣養陰，清熱解毒，清胃瀉火，活血化瘀，消腫止痛之功，用于治療復發性口腔炎見效快，療程短、無副作用且治愈率高，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】一種治療復發性口腔炎的中藥制劑

【技術領域】
[0001] 本發明屬中藥領域，具體的說是一種可以治療復發性口腔炎的中藥制劑。

【背景技術】
[0002] 復發性口腔潰瘍是一種常見的口腔黏膜疾病，好發于任何年齡，男女老少均可發 生，以局限性口腔黏膜潰瘍、疼痛、反復發作，纏綿難愈為特點，影響患者正常飲食，部分患 者伴有發熱癥狀。屬中醫"口瘡"、"口瘍"等范疇。復發性口腔潰瘍的病因目前不是很明確， 西醫認為可能與免疫因素、遺傳因素、系統性疾病、感染因素、環境因素等有關。
[0003] 由于復發性口腔潰瘍病因的不確定性，到目前為止，還沒有針對復發性口腔潰瘍 的特效治療方法，目前局部用藥是治療口腔潰瘍的重要方法。西醫認為本病與自身免疫性 疾病有關，多診斷為非特異性炎癥，局部治療一般以消炎止痛，促進潰瘍愈合為主，其方法 多為含漱金霉素溶液，或者高錳酸鉀溶液或者呋喃西林溶液等。疼痛明顯者甚至也會用到 普魯卡因液外涂以暫時止痛，或者也有用燒灼，局部封閉以及激光治療等，全身治療會用到 免疫抑制劑。中醫也有一些外用散劑，如冰硼散、錫類散、青黛散、養陰生肌散、黃連散等，也 有一定的治療效果。但這些治療效果往往不明顯，導致病人反復發作，難以根治徹底。


【發明內容】

[0004] 本發明克服了目前在治療復發性口腔炎方面存在的技術不足，提供了一種見效 快、療程短、無副作用且治愈率高不易復發的中藥制劑。
[0005] 本發明所采用的技術方案為：一種治療復發性口腔炎的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 當歸20-30克、生地10-20克、赤芍10-20克、黃連10-20克、黃芩10-20克、梅片 8-15克、青黛8-15克、細辛8-15克、白芷8-15克、黃柏8-15克、桅子8-15克、荊芥8-15 克、丹皮8-15克、甘草8-15克、連翹8-15克、升麻8-15克。
[0007] 作為這一種優化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 當歸20克、生地10克、赤芍10克、黃連10克、黃芩10克、梅片8克、青黛8克、細 辛8克、白芷8克、黃柏8克、桅子8克、荊芥8克、丹皮8克、甘草8克、連翹8克、升麻8克。
[0010] 作為這一種優化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 當歸25克、生地15克、赤芍15克、黃連15克、黃芩15克、梅片12克、青黛12克、 細辛12克、白芷12克、黃柏12克、桅子12克、荊芥12克、丹皮12克、甘草12克、連翹12 克、升麻12克。
[0013] 作為這一種優化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 當歸30克、生地20克、赤芍20克、黃連20克、黃芩20克、梅片15克、青黛15克、 細辛15克、白芷15克、黃柏15克、桅子15克、荊芥15克、丹皮15克、甘草15克、連翹15 克、升麻15克。
[0016] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 當歸，味辛，性溫；歸肝、心、脾經。具有補血活血，止痛潤腸之功效。
[0019] 生地，味甘、苦，性寒；歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰生津之功效。
[0020] 赤芍，微苦、寒；歸肝經。具有清熱涼血，活血化瘀，消腫止痛之功效。
[0021] 黃連，味苦，性寒；歸心、胃、肝、大腸經。具有清熱燥濕，瀉熱解毒之功效。
[0022] 黃芩，味苦，性寒；歸肺、膽、胃、大腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血止血之功 效。
[0023] 梅片，味辛、苦，性微寒；歸心、脾、肺經。具有開竅醒神，清熱止痛之功效。
[0024] 青黛，味咸，性寒；歸肝、肺、胃經。具有清熱解毒，涼血消腫之功效。
[0025] 細辛，味辛，性溫；歸肺、腎經。具有祛風止痛，散寒解表，溫肺化飲，宣通鼻竅之功 效。
[0026] 白芷，味辛，性溫；歸肺、胃經。具有散寒解表，祛風燥濕，消腫排膿，止痛之功效。
[0027] 黃柏，味苦，性寒；歸腎、膀胱、大腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒，清退虛熱之功效。
[0028] 桅子，味苦，性寒；歸肺、腎、心、肝、三焦經。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消 腫止痛之功效。
[0029] 荊芥，味辛，性微溫；歸肺、肝經。具有祛風解表，透疹消瘡，止血之功效。
[0030] 丹皮，味苦、辛，性微寒；歸心、肝、胃經。具有清熱涼血，活血散瘀之功效。
[0031] 甘草，味甘，性平；歸心、脾、肺、胃經。具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止 痛，調和諸藥之功效
[0032] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心、膽經。具有清熱解毒，消癰散結之功效。
[0033] 升麻，味甘、辛，性微寒；歸脾、胃、肺、大腸經。具有發表透疹，清熱解毒，升舉陽氣 之功效。
[0034]復發性口腔潰瘍的發病與患者免疫功能改變、內分泌功能紊亂及遺傳因素有關， 中醫謂之" 口瘡"、"口瘍"。其病因多為七情內傷，素體虛弱，外感六淫之邪，導致肝郁氣滯， 郁熱化火，心火熾盛，胃火上攻或心腎不交，虛火上炎，熏蒸口舌而發病，尤以心胃火盛最為 多見。
[0035] 本發明中藥制劑中，赤巧、丹皮、青黛、連翅能清熱涼血，活血散瘀，改善創面循環， 修復潰瘍創面；黃連、黃芩、黃柏、桅子共伍能清熱燥濕，瀉火解毒，涼血止血，治療心胃火盛 引起的潰瘍腫痛而療效顯著；荊芥、梅片、細辛、白芷祛風止痛，散寒解表，消腫排膿，透疹消 瘡；升麻、當歸即能清熱解毒，亦可清營養陰，與生地合用，增強養陰補腎、滋陰降火之力，增 防熱盛傷陰劫液之效；甘草即可補氣而行津，又有緩諸藥過寒傷陽之弊。
[0036] 諸藥相配標本兼治，方簡而效宏，共奏益氣養陰，清熱解毒，清胃瀉火，活血化瘀， 消腫止痛之功，藥物抵達人體，能調理臟腑，提高免疫力，促進黏膜毛細血管增生、改善創面 微循環、促進創面壞死組織脫落、加速上皮組織新生，修復潰瘍創面，達到徹底治愈之目的。 用于治療因脾氣虛弱，腎陽不足，虛陽上越所致的復發性口腔潰瘍有療效確切、依從性好、 治愈率高且不易復發的優勢，值得臨床推廣和應用。
[0037] 為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 80例復發性口腔潰 瘍患者進行臨床試驗，其中男性38例，女性42例，年齡16?71歲，病史1年以上。每年發 作5次以上，潰瘍數目單個或多個不等，平均病程1周。臨床表現以口腔黏膜局部紅腫和中 心潰瘍、糜爛、疼痛為主。排除創傷性潰瘍和嚴重系統性疾病，無藥物過敏史。將80例患者 隨機分為治療組和對照組，每組各40例，治療組男16例，女24例，年齡18?71歲，對照組 男22例，女18例，年齡17?70歲。兩組的一般資料無顯著性差異（P> 0. 05)，具有可比 性。
[0038] 治療方法：
[0039] 治療前囑患者漱口，保持口腔衛生。治療組采用當歸25克、生地15克、赤芍15克、 黃連15克、黃芩15克、梅片12克、青黛12克、細辛12克、白芷12克、黃柏12克、桅子12 克、荊芥12克、丹皮12克、甘草12克、連翹12克、升麻12克。將上述重量配比的原料中藥 混合后，按照傳統煎制中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服。對照組口服炎清 齊U(廣州白云山中藥廠生產，批準文號：粵衛藥準字第A32-041號），每次1包，每日3次； 復合維生素B、維生素C(廣東華南藥業集團有限公司生產，國藥準字：H40023351)，每次各 lOOmg，每日3次。
[0040] 治療過程中禁食過酸過辣的刺激性食物，對病情嚴重的如有發熱等，給予退熱抗 感染治療。兩組療程均為1周，連續治療2個療程。服藥后3天、7天、14天、1個月、3個月、 6個月、12個月復診，觀察并記錄病情變化，復發與否及復發程度。
[0041] 療效標準：
[0042] 痊愈：用藥7天內口腔潰瘍完全愈合，經1年隨訪觀察未見復發；
[0043] 顯效：用藥7天內口腔潰瘍愈合，且3個月以上未見復發；
[0044] 好轉：用藥7天以上口腔潰瘍愈合，且超過1個月未見復發。
[0045] 無效：用藥超過2周后未見愈合，或1個月內復發。
[0046] 療效結果：
[0047] 1.臨床療效結果：
[0048]治療后，治療組痊愈32例，顯效5例，好轉2例，無效1例，痊愈率為80. 0 %，有效 率達97. 5 % ;對照組痊愈18例，顯效6例，好轉2例，無效14例，痊愈率為45. 0 %，有效率 達65. 0%;治療組治愈率及有效率明顯高于對照組，（兩組結果相比P<差0. 05,異有統計 學意義）。
[0049] 表1 :兩組病例治療后的療效對照結果表
[0050]

【權利要求】
1. 一種治療復發性口腔炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中 藥原材料組成： 當歸20-30克、生地10-20克、赤芍10-20克、黃連10-20克、黃芩10-20克、梅片8-15 克、青黛8-15克、細辛8-15克、白芷8-15克、黃柏8-15克、桅子8-15克、荊芥8-15克、丹 皮8-15克、甘草8-15克、連翹8-15克、升麻8-15克。
2. 根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 當歸20克、生地10克、赤芍10克、黃連10克、黃芩10克、梅片8克、青黛8克、細辛8 克、白芷8克、黃柏8克、桅子8克、荊芥8克、丹皮8克、甘草8克、連翹8克、升麻8克。
3. 根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 當歸25克、生地15克、赤芍15克、黃連15克、黃芩15克、梅片12克、青黛12克、細辛 12克、白芷12克、黃柏12克、桅子12克、荊芥12克、丹皮12克、甘草12克、連翹12克、升 麻12克。
4. 根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 當歸30克、生地20克、赤芍20克、黃連20克、黃芩20克、梅片15克、青黛15克、細辛 15克、白芷15克、黃柏15克、桅子15克、荊芥15克、丹皮15克、甘草15克、連翹15克、升 麻15克。
【文檔編號】A61P1/02GK104257863SQ201410579218
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月24日 優先權日:2014年10月24日
【發明者】曹元智, 徐維亮, 段元東 申請人:曹元智