鎂合金管螺紋連接放射性粒子鏈的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種鎂合金管連接放射性粒子鏈，它由放射性粒子(螺栓)、鎂合金管(螺母)組成。放射性粒子兩端表面存在螺紋，其螺紋形狀、尺寸大小與鎂合金管套兩端內(nèi)腔螺紋吻合。螺紋方向?yàn)橛倚菁y，螺紋的平面形狀可為三角形、矩形、梯形或鋸齒形。本實(shí)用新型粒子鏈各單元連接處具備緊密、穩(wěn)固等特點(diǎn)，利用鎂合金所具備的優(yōu)異的機(jī)械性能，能保證連接的粒子鏈在手術(shù)植入的過程中植入方便，縮短手術(shù)時(shí)間，術(shù)中或術(shù)后粒子鏈各單元不會(huì)發(fā)生滑脫、移位。鎂合金管生物安全性高，且具有可控的生物降解性，這些都給放射性粒子植入治療腫瘤帶來極大的安全性和便利性。
【專利說明】鎂合金管螺紋連接放射性粒子鏈

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用器械，具體涉及一種以特定方式連接的放射性粒子鏈。

【背景技術(shù)】
[0002]放射性粒子組織間插植治療惡性腫瘤是應(yīng)用計(jì)算機(jī)立體定位計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)的設(shè)計(jì)方案，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像學(xué)引導(dǎo)下通過微創(chuàng)方式將放射性粒子按照腫瘤大小、形態(tài)植入腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，通過微型放射源發(fā)出持續(xù)、短距離的放射線，使得腫瘤組織遭受最大程度的殺傷，而正常組織不損傷或僅有微小損傷，最終達(dá)到治療腫瘤的目的。由于粒子植入治療具有創(chuàng)傷小、近距離照射高度適形，周圍組織損傷小等特點(diǎn)，因此此項(xiàng)治療方法在臨床上逐漸得到重視。但目前放射性粒子多使用鈦合金作為包裝外殼，表面光滑，體積短小，易發(fā)生移位和遷移，造成腫瘤區(qū)局部放射劑量改變，甚至遠(yuǎn)處移位造成器官栓塞，嚴(yán)重時(shí)需要二次手術(shù)將其取出。文獻(xiàn)報(bào)到前列腺癌放射性粒子植入后，粒子移位至肺的發(fā)生率達(dá)17%?18%。并且在粒子植入手術(shù)的實(shí)際操作過程中，往往難以保持粒子的直線排列及粒子之間的距離，使得粒子劑量分布極為不均，影響了臨床放射性粒子的近距離治療的整體療效。先前通過端口套接而構(gòu)成的粒子鏈，由于套接方式的局限性，放射性粒子鏈在手術(shù)操作過程中或植入后由于機(jī)體運(yùn)動(dòng)引起粒子鏈脫離、分散。本實(shí)用新型放射性粒子鏈各單元通過螺紋連接，具有穩(wěn)固、緊密等特點(diǎn)，能保證連接的粒子鏈在手術(shù)植入的過程中或術(shù)后粒子鏈各單元不會(huì)發(fā)生滑脫、移位，較先前通過套接方式的粒子鏈具有顯著的優(yōu)越性。
[0003]鎂是人體必需的營養(yǎng)元素，是人體內(nèi)僅次于鉀、鈉、鈣的細(xì)胞內(nèi)陽離子，在人體內(nèi)總量約20多克。參與蛋白質(zhì)合成，能催化和激活體內(nèi)300多鐘酶系，調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)，保障心肌正常收縮，幾乎參與人體內(nèi)所有新陳代謝過程。從近十幾年來國內(nèi)外各方面對(duì)鎂及鎂合金的報(bào)道不難發(fā)現(xiàn)，鎂作為醫(yī)用植入材料，與現(xiàn)在已投入臨床使用的各種金屬植入材料相比，具有以下突出的優(yōu)點(diǎn)；①資源豐富，價(jià)格低廉生物可控降解性；③良好的生物相容性，鎂在水介質(zhì)中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)轉(zhuǎn)變?yōu)殒V離子，鎂離子通過體內(nèi)的吸收和腎臟的代謝來調(diào)節(jié)平衡，從而使鎂合金材料在體內(nèi)逐漸被降解吸收。初步的細(xì)胞毒性研究表明:鎂對(duì)于骨髓細(xì)胞的生長沒有抑制作用，也沒有發(fā)現(xiàn)細(xì)胞溶解現(xiàn)象。大鼠體內(nèi)植入鎂及鎂合金試驗(yàn)顯示大鼠生化指標(biāo)未見明顯波動(dòng)，肝、腎病理分析未見明顯異常。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種放射性粒子鏈連接方式，所制成的粒子鏈各單元連接處具備緊密、穩(wěn)固。用于彌補(bǔ)目前臨床上使用的單個(gè)放射性粒子植入治療腫瘤時(shí)存在的劑量分布不均或傳統(tǒng)粒子鏈術(shù)后各粒子單元滑脫移位的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005]本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0006]鎂合金管連接放射性粒子鏈由放射性粒子(1)、鎂合金套管(2)組成，通過在放射性粒子(1)兩端表面設(shè)置外螺紋(3)，鎂合金套管(2)兩端內(nèi)腔表面設(shè)置內(nèi)螺紋(4)，內(nèi)外螺紋相互匹配吻合，旋緊固定，使鎂合金套管(2)得以將各放射性粒子連接成粒子鏈。
[0007]本實(shí)用新型所述的放射性粒子為金屬被殼密封的放射性核素，這種金屬被殼目前使用的多為鈦合金，放射性核素可為碘-125，金-198和鈀-103。
[0008]所述的鎂合金套管2為鎂含量大于80%的鎂鋁系列合金、鎂鋅系列合金、鎂錳系列合金、鎂鈣系列合金、鎂鋯系列合金、鎂稀土系列合金、鎂銀系列合金或鎂鋰系列合金的一種或由這些體系組成的二元、三元或多元系鎂合金。
[0009]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及有益效果是:
[0010]1、本發(fā)明所制成的粒子鏈，其各單元通過螺紋連接，具有穩(wěn)固、緊密等特點(diǎn)，利用鎂合金所具備的優(yōu)異的機(jī)械性能，能保證連接的粒子鏈在手術(shù)植入的過程中植入方便，縮短手術(shù)時(shí)間，術(shù)中或術(shù)后粒子鏈各單元不會(huì)發(fā)生滑脫、移位。
[0011]2、本發(fā)明采用的鎂合金生物安全性高，合金中主要成分是鎂，其他成分包括鋅、錳、鈣、鋁、鋯等多為人體必需的元素，另外可能含有不可避免的雜質(zhì)因含量甚微，對(duì)人體的危害也幾乎為零。初步的細(xì)胞毒性研究表明:鎂對(duì)于骨髓細(xì)胞的生長沒有抑制作用，也沒有發(fā)現(xiàn)細(xì)胞溶解現(xiàn)象。大鼠體內(nèi)植入鎂及鎂合金試驗(yàn)顯示:觀察18周，大鼠生化指標(biāo)未見明顯波動(dòng)，肝、腎病理分析未見明顯異常。
[0012]3、本發(fā)明采用的鎂合金具有可控的生物降解性，鎂合金在水溶液中會(huì)發(fā)生下列反應(yīng):
[0013]2Mg—2Mg++2e (陽極反應(yīng))
[0014]Mg++20H—— Mg (OH) 2
[0015]2H++2e —H2 (陰極反應(yīng))
[0016]2H20+2e — 2 OH--^H2
[0017]由于Mg (OH) 2的保護(hù)作用很弱，特別是在含有氯離子的溶液中，表面的Mg (0H)2會(huì)被氯離子侵蝕而發(fā)生如下反應(yīng):
[0018]Mg (OH) 2+Cl — MgCl2+20H —
[0019]因此鎂合金在含氯離子的溶液中很容易被腐蝕。因人體內(nèi)含有大量的氯離子，故鎂合金在人體能快速降解，研究表明鎂合金在體內(nèi)大約2個(gè)月可完全降解。
[0020]目前鎂合金在醫(yī)用方面的研究主要集中于可降解血管支架、可降解骨釘、骨縫合線，人造骨用的醫(yī)療設(shè)備。在此方面，前人已做了大量的研究來降低鎂合金的腐蝕性；但是加速鎂合金的腐蝕，以縮短鎂合金在體內(nèi)的降解時(shí)間的研究尚未見報(bào)道。本發(fā)明通過調(diào)整鎂合金的組成成份以及各成份的比例，使鎂合金加速降解，使其降解時(shí)間保持在10?40天，并且可控，達(dá)到與核素放射性衰減匹配，最終使放射性粒子的間距在腫瘤縮小的同時(shí)逐漸縮小。
[0021]4、本發(fā)明將會(huì)給臨床上放射性粒子植入治療腫瘤帶來極大的方便，能大大縮短手術(shù)時(shí)間，從而減少醫(yī)務(wù)工作者與放射性核素近距離接觸的時(shí)間，降低醫(yī)務(wù)工作者輻射劑量。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1:放射性粒子結(jié)構(gòu)圖；
[0023]圖2:鎂合金套管結(jié)構(gòu)圖；
[0024]圖3:放射性粒子鏈結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0025]鎂合金管連接放射性粒子鏈由放射性粒子(1)、鎂合金套管(2)組成，其特征在于放射性粒子(1)兩端表面設(shè)置外螺紋(3)，鎂合金套管(2)兩端內(nèi)腔表面設(shè)置內(nèi)螺紋(4)，內(nèi)外螺紋相互匹配吻合，旋緊固定，鎂合金套管(2)將各放射性粒子連接成粒子鏈。放射性粒子(1)之間等距排列。
[0026]放射性粒子(1)的主體外徑為0.8mm，粒子長度可以為5.0?8.0mm，單側(cè)螺紋范圍為1.0?2.0mm，側(cè)螺紋外徑為0.6?0.8mm ;鎂合金套管(2)外徑為0.8?1.0mm，壁厚0.2mm,長度5.0?8.0mm。放射性粒子(1)兩端表面螺紋螺距0.1?0.2mm,螺紋方向?yàn)橛倚菁y，螺紋的平面形狀可為三角形、矩形、梯形或鋸齒形。
[0027]將粒子設(shè)計(jì)為總長度為5.0?8.0mm，單側(cè)螺紋范圍為1.0?2.0mm，最大管外徑為0.8mm，其兩側(cè)端表面存在螺紋(如圖1)。并設(shè)計(jì)與該密封有放射性核素的碘粒子(螺栓)兩端螺紋形狀相匹配的鎂合金管(螺母)(如圖2)，通過兩者螺紋連接，制成一定長度的放射性粒子鏈(如圖3)。手術(shù)中將制成的粒子鏈裝入匹配的植入槍，按術(shù)前計(jì)劃在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下植入到腫瘤瘤體內(nèi)。放射性碘-125的半衰期為60天，經(jīng)過大量臨床研究表明，放射性碘-125粒子在植入瘤體后的10?40天內(nèi)對(duì)腫瘤的殺傷效益最大。
[0028]本發(fā)明可以替代原來的單個(gè)放射性粒子，廣泛用于不能開顱的腦腫瘤；需要保留重要功能性組織或手術(shù)將累及重要器官的腫瘤；無法手術(shù)切除的原發(fā)腫瘤；對(duì)化療不敏感的實(shí)體腫瘤；外照射效果不佳或劑量不足，作為外照射的局部劑量補(bǔ)充。適宜粒子鏈植入的治療的病種十分廣泛，包括腦膠質(zhì)瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤、腦膜瘤；鼻咽癌、眶內(nèi)腫瘤、視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤、口咽癌、舌癌、口底癌、頰粘膜癌；頸部轉(zhuǎn)移瘤；肺癌、胸腺瘤、胸膜間皮瘤、乳腺癌；胰腺癌、膽管癌、肝癌；前列腺癌、婦科腫瘤；骨腫瘤。
【權(quán)利要求】
1.一種鎂合金管連接放射性粒子鏈，由放射性粒子(I)、鎂合金套管(2)組成，其特征在于放射性粒子(I)兩端表面設(shè)置外螺紋(3)，鎂合金套管(2)兩端內(nèi)腔表面設(shè)置內(nèi)螺紋(4)，內(nèi)外螺紋相互匹配吻合，旋緊固定，鎂合金套管(2)將各放射性粒子連接成粒子鏈。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎂合金管連接放射性粒子鏈，其特征在于放射性粒子(I)之間等距排列。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎂合金管連接放射性粒子鏈，其特征在于放射性粒子(I)的主體外徑為0.8mm，粒子長度為5.0?8.0mm，單側(cè)螺紋范圍為1.0?2.0mm，側(cè)螺紋外徑為0.6?0.8mm ;續(xù)合金套管⑵外徑為0.8?1.0mm,壁厚0.2mm,長度5.0?8.0mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎂合金管連接放射性粒子鏈，其特征在于放射性粒子(I)兩端表面螺紋螺距0.1?0.2mm，螺紋方向?yàn)橛倚菁y，螺紋的平面形狀可為三角形、矩形、梯形或鋸齒形。
【文檔編號(hào)】A61K51/00GK204170122SQ201420152981
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年3月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月31日
【發(fā)明者】張福君 申請(qǐng)人:張福君