雙層包裝滅菌輸液軟袋的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于：包括藥液袋和外包裝袋，所述藥液袋內貯存藥液，所述外包裝袋套在所述藥液袋上，外包裝袋內部與外界隔絕密封。本實用新型使用方便，在生產(chǎn)中可有效地防止污染，讓藥液袋始終處于無菌裝態(tài)，在一些特定無菌醫(yī)療場所可以即拆即用，不會因為藥液袋的外表面的清潔度而污染醫(yī)療環(huán)境。
【專利說明】雙層包裝滅菌輸液軟袋

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種輸液軟袋，具體地說是一種雙層包裝滅菌的輸液軟袋，屬于醫(yī)用輸液制造領域。

【背景技術】
[0002]輸液產(chǎn)品直接進入人體靜脈，參與血液循環(huán)。輸液產(chǎn)品的品質對保障人的生命安全和健康將會產(chǎn)生直接影響的重要性毋容置疑。為了保證輸液產(chǎn)品的安全，在各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，都應做到保證無菌。在儲運和使用過程中也應保證避免受到污染。目前對于大容量輸液的生產(chǎn)工藝過程大致為:灌裝藥液、封口、對灌裝好藥液的輸液產(chǎn)品進行滅菌、燈檢、加裝外保護袋、裝箱入庫。在醫(yī)療場所，拆開保護外袋即使用。
[0003]在經(jīng)以上工藝過程生產(chǎn)出的輸液產(chǎn)品，雖然內包裝的表面經(jīng)過滅菌處理，但是在封裝入外保護袋的過程中，內包裝表面始終被暴露在有菌環(huán)境中，還是會被環(huán)境中的細菌、病毒和微粒等污染到。用這種工藝流程生產(chǎn)出來的輸液，只能在普通醫(yī)療場所使用。對于外科手術室、重癥病人監(jiān)護室等一些衛(wèi)生等級要求較嚴格的醫(yī)療場所，則無法達到無菌等級要求，在保證病人的生命安全和健康方面存在一定的隱患。為了保證在這種特定的醫(yī)療場所使用時達到無菌要求，每次使用前，都需采用對輸液包裝的外表面進行消毒處理。這就增加了醫(yī)護人員的工作量和相關的消毒成本。
[0004]為了保證病人的生命和健康的安全，減輕醫(yī)護人員的工作強度，市場需要一種可以在無菌醫(yī)療環(huán)境中即拆即用的軟袋包裝輸液產(chǎn)品。


【發(fā)明內容】

[0005]本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術中存在的不足，提供一種雙層包裝滅菌輸液軟袋，其使用方便，在生產(chǎn)中可有效地防止污染，讓藥液袋始終處于無菌裝態(tài)，在一些特定無菌醫(yī)療場所可以即拆即用，不會因為藥液袋的外表面的清潔度而污染醫(yī)療環(huán)境。
[0006]按照本實用新型提供的技術方案:雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于:包括藥液袋和外包裝袋，所述藥液袋內貯存藥液，所述外包裝袋套在所述藥液袋上，外包裝袋內部與外界隔絕密封。
[0007]作為本實用新型的進一步改進，所述外包裝袋的兩端封口處設有橫封，所述橫封的外端邊設有鋸齒狀易撕口。
[0008]作為本實用新型的進一步改進，所述外包裝袋的袋體上設有縱封，所述縱封與橫封垂直。
[0009]作為本實用新型的進一步改進，所述外包裝袋是采用耐高溫復合膜制作而成的三邊封包裝袋。
[0010]作為本實用新型的進一步改進，所述外包裝袋是采用PET/CPP復合膜制作而成的三邊封包裝袋。
[0011]作為本實用新型的進一步改進，所述藥液袋的袋體材料是采用三層或五層的多層共擠輸液膜。
[0012]本實用新型與現(xiàn)有技術相比，優(yōu)點在于:本實用新型的滅菌輸液軟袋是由藥液袋和外包裝袋組成的雙層包裝結構，藥液袋和外包裝袋作為一個整體同時進入滅菌釜進行高溫滅菌，由于外包裝袋的保護，藥液袋在生產(chǎn)過程和儲運過程中均不會受到污染，始終處于無菌狀態(tài)，當用于外科手術室、重癥病人監(jiān)護室等衛(wèi)生等級要求嚴格的醫(yī)療場所，醫(yī)護人員可以即拆即用，使用方便，不需要對輸液內包裝進行消毒處理，不會對醫(yī)療環(huán)境的清潔度造成不良影響，由此提高了醫(yī)護人員的工作效率，有助于減少病人手術后的細菌感染，有利于保障病人的生命安全和健康。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型實施例的正面視圖。
[0014]圖2為本實用新型實施例的背面視圖。

【具體實施方式】
[0015]下面結合具體附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。
[0016]如圖所示:實施例中的雙層包裝滅菌輸液軟袋主要由藥液袋I和外包裝袋2組成，所述藥液袋I內貯存藥液，所述外包裝袋2套在所述藥液袋I上，外包裝袋2內部與外界隔絕密封。
[0017]如圖1、圖2所示，本實用新型實施例中，所述外包裝袋2的兩端封口處設有橫封3，所述橫封3的外端邊設有鋸齒狀易撕口 4。另外，所述外包裝袋2的袋體上設有縱封5，所述縱封5與橫封3垂直。
[0018]本實用新型實施例中的藥液袋I和外包裝袋2采用的為不同材質，所述藥液袋I是由輸液膜等材料制作而成的普通輸液包裝軟袋，輸液膜優(yōu)選采用采用為三層或五層的多層共擠輸液膜。所述外包裝袋2是采用耐高溫復合膜制作而成的三邊封包裝袋，耐高溫復合膜優(yōu)選采用PET/CPP復合膜。
[0019]本實用新型的滅菌輸液軟袋是由藥液袋I和外包裝袋2組成的雙層包裝結構，為了保證軟袋輸液產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用均能保持無菌狀態(tài)，本實用新型的生產(chǎn)及后續(xù)使用按照如下流程:
[0020]1、在局部百級層流保護下對藥液袋I充填藥液，充填結束后封閉灌裝口，以保證其不受污染。
[0021]2、完成充填藥液的藥液袋I被輸送帶送至外包裝袋2套袋機，套袋機用外包裝膜進行縱封5、橫封3和鋸齒形易撕口 4切斷，把藥液袋I逐個進行包裝，形成雙層包裝的輸液軟袋。
[0022]3、將雙層包裝的軟袋輸液放入滅菌釜內，按無菌產(chǎn)品的滅菌工藝要求進行高溫滅菌。
[0023]4、對滅菌后的雙層包裝軟袋輸液產(chǎn)品進行異物檢查和包裝袋的完整性檢查。
[0024]5、將檢查合格雙層包裝滅菌軟袋輸液產(chǎn)品裝箱入庫。
[0025]6、當外科手術室、重癥病人監(jiān)護室等衛(wèi)生等級要求嚴格的醫(yī)療場所使用雙層包裝輸液軟袋產(chǎn)品時，只要在緩沖區(qū)內沿鋸齒形易撕口 4撕開并去除外包裝袋2，就能把處于無菌狀態(tài)的藥液袋I攜帶進入醫(yī)療場所。醫(yī)護人員在使用過程中可以直接進行加藥、輸液而不必另外再進行消毒處理。
【權利要求】
1.雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于:包括藥液袋(I)和外包裝袋(2)，所述藥液袋(O內貯存藥液，所述外包裝袋(2)套在所述藥液袋(I)上，外包裝袋(2)內部與外界隔絕密封。
2.如權利要求1所述的雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于:所述外包裝袋(2)的兩端封口處設有橫封(3)，所述橫封(3)的外端邊設有鋸齒狀易撕口(4)。
3.如權利要求2所述的雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于:所述外包裝袋(2)的袋體上設有縱封(5),所述縱封(5)與橫封(3)垂直。
4.如權利要求1所述的雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于:所述外包裝袋(2)是采用耐高溫復合膜制作而成的三邊封包裝袋。
5.如權利要求1所述的雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于:所述外包裝袋(2)是采用PET/CPP復合膜制作而成的三邊封包裝袋。
6.如權利要求1所述的雙層包裝滅菌輸液軟袋，其特征在于:所述藥液袋(I)的袋體材料是采用三層或五層的多層共擠輸液膜。
【文檔編號】A61J1/10GK204050325SQ201420238624
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年5月9日 優(yōu)先權日:2014年5月9日
【發(fā)明者】郭寅生, 林裕朗 申請人:華裕(無錫)制藥有限公司