本發明涉及一種用于注射器的針頭安全護套組合件，其可有助于防止針頭刺傷使用者。本發明還涉及包括針頭安全護套組合件的一次性注射器、使用針頭安全護套的方法和操作一次性注射器的方法。

背景技術：

由于其鋒利的皮下注射針頭，注射器對醫護專業人員以及使用者自身均造成風險。尤其，由于存在傳播諸如為乙型和丙型肝炎和人類免疫缺陷病毒(HIV)的血源性病毒的風險，針頭刺傷是醫護工作人員的熟知職業危險。

為了防止針頭刺傷使用者，醫療行業已開發針頭護套。針頭護套可以是主動式或被動式；主動式系統要求在注射后由臨床醫師啟動安全機構，而被動式系統在注射后自動遮蔽針頭。

一類被動式針頭護套包括彈簧，其向前推動護套以在使用注射器前后覆蓋針頭。當護套推擠患者皮膚時，針頭護套相對于針頭向后推動直至針頭延伸超出護套并進入注射部位。當從注射部位移除注射器時，彈簧回推護套以使其再次覆蓋針頭。

技術實現要素：

本發明提供如隨附獨立權利要求中所定義的、用于注射器的針頭安全護套組合件、一次性注射器、操作針頭安全護套組合件的方法和操作一次性注射器的方法，現將參考這些權利要求。本發明的優選或有利特征由從屬權利要求項給出。

因此，用于注射器的針頭安全護套組合件可包括：針頭護套，其用于遮蔽注射器針頭；和護套鎖定部件，其包括被調適為與轉輪接合的軌道，所述軌道包括可供轉輪通過的至少一個單向屏障。用以暴露針頭供使用并隨后再次遮蔽針頭的針頭護套的移動，可導致轉輪沿軌道移動或行進穿過所述至少一個單向屏障，并進入防止轉輪和針頭護套進一步移動的鎖定位置。轉輪可相對于針頭護套靜止，在這種情況中軌道移動以導致轉輪沿軌道行進。或者，轉輪可隨著針頭護套移動以導致轉輪沿軌道的移動。在鎖定位置，轉輪優選被定位為使得轉輪進一步的移動被物理抑制。優選地，組合件被布置為使得護套只可在隨后轉輪相對于軌道移動時發生移動，且如果轉輪相對于軌道的移動被阻止，那么護套的移動被阻止。因此，通過將轉輪移動至鎖定位置，護套被鎖定在針頭受到遮蔽的位置。包括針頭護套組合件的注射器因此可以是其中在護套組合件被鎖定在適當的位置前針頭只能夠暴露一次以供使用的一次性注射器。

針頭安全護套移動至防止針頭護套進一步移動的鎖定位置之所以有利是因為其防止注射器針頭在使用后再次暴露。這是有益的，因為其降低了交叉感染和/或針頭刺傷的風險。針頭護套的鎖定還協助已使用注射器的識別和它的安全銷毀。

針頭護套可被布置為可在以下位置之間移動：其中針頭被遮蔽且護套能夠被移動以暴露針頭的第一護套位置；其中針頭被暴露供使用且護套能夠被移動以再次遮蔽針頭的第二護套位置；和其中針頭被再次遮蔽且針頭護套被防止進一步移動而暴露針頭的第三護套位置。針頭護套優選被諸如為彈簧的偏置部件向針頭被遮蔽的位置偏置。因此，針頭護套組合件可在使用注射器后自動遮蔽針頭。

在一個實施方案中，護套鎖定部件包括至少一個軌道，其包括至少一個單向屏障，所述至少一個軌道被調適為與轉輪接合，針頭護套伴隨轉輪的移動而移動，使得在第一護套位置中，轉輪與所述至少一個軌道接合，當在第一護套位置與第二護套位置之間移動時，轉輪沿所述至少一個軌道通行，且當在第二護套位置與第三護套位置之間移動時，轉輪繼續沿所述至少一個軌道通行并穿過所述單向屏障，進入防止轉輪和針頭護套進一步移動的鎖定位置。所述至少一個軌道可以是單軌道。所述至少一個軌道可以是具有沿不同方向延伸的第一部分和第二部分的軌道。所述至少一個軌道可以是沿不同方向延伸的多于一個的軌道，例如兩個軌道。當存在多于一個軌道時，轉輪應能夠在軌道之間通行。

在一個實施方案中，護套鎖定部件包括第一軌道和具有單向屏障的第二軌道，所述第一和第二軌道被調適為與轉輪接合，針頭護套伴隨轉輪的移動而移動，使得在第一護套位置時，轉輪與第一軌道接合，當在第一護套位置與第二護套位置之間移動時，轉輪沿第一軌道通行進入第二軌道，且當在第二護套位置與第三護套位置之間移動時，轉輪沿第二軌道通行，并穿過單向屏障進入防止轉輪和針頭護套進一步移動的鎖定位置。

在一個實施方案中，護套鎖定部件包括具有第一單向屏障的第一軌道和具有第二單向屏障的第二軌道，所述第一和第二軌道被調適為與轉輪接合，針頭護套伴隨轉輪的移動而移動，以使在第一護套位置中，轉輪與第一軌道接合，當在第一護套位置與第二護套位置之間移動時，轉輪沿第一軌道通行，并穿過第一單向屏障進入第二軌道，且當在第二護套位置與第三護套位置之間移動時，轉輪沿第二護套通行，并穿過第二單向屏障進入防止轉輪和針頭護套進一步移動的鎖定位置。

針頭護套的移動可以是沿針頭軸往返。換句話說，針頭護套可沿針頭軸相對于注射器殼體向后和向前移動。針頭護套可沿針頭軸而不沿其它軸移動。針頭護套可在構造上呈管狀或大體管狀，且可沿針頭軸的方向往返滑動以遮蔽和暴露針頭。

使用術語“單向”描述了這樣的方式：其中本文所描述的屏障允許轉輪沿一個方向而不是相反方向通過。

單向屏障可以是柔性臂，其可偏斜以允許轉輪沿一個方向通過，但防止轉輪沿相反方向通行。柔性臂可以是彈性臂或可以為彈簧承載的。這一彈性的或彈簧承載的柔性臂可在一旦轉輪已通過臂后就回彈到其原始位置。使用柔性臂的優點是其可充當有效單向屏障且其廉價并易于制造，例如由塑料制造。

在包括兩個單向屏障的針頭安全護套組合件中，第一單向屏障(在第一軌道中)可以是柔性臂和/或第二單向屏障(在第二軌道中)可以是柔性臂，其中每個柔性臂可偏斜以允許轉輪沿一個方向通行，但防止轉輪沿相反方向通行。這些柔性臂中的一個或兩個可為彈簧承載的。

在第一軌道中的這一柔性臂的優點是僅當針頭安全護套組合件從第一護套位置向第二護套位置移動時，才允許轉輪沿第一軌道通行。這防止針頭護套組合件在注射前意外鎖定。另一個優點是其可防止轉輪在已通過柔性臂后沿第一軌道折返，且因此當在第一護套位置與第二護套位置之間移動時其可幫助轉輪移動至第二軌道中。

在另一個實施方案中，單向屏障可以是柔性壁或可偏斜件，其可偏斜以允許轉輪沿一個方向通行，但防止轉輪沿相反方向通行。第一單向屏障和/或第二單向屏障可以是柔性壁，其中每個柔性壁可偏斜以允許轉輪沿一個方向通行，但防止轉輪沿相反方向通行。

在第一軌道中具有柔性壁的優點是僅當針頭安全護套組合件從第一護套位置向第二護套位置移動時，才允許轉輪沿第一軌道通行。這防止針頭安全護套組合件在注射前意外鎖定。另一個優點是其可防止轉輪在已通過柔性壁后沿第一軌道折返，且因此當在第一護套位置與第二護套位置之間移動時其可幫助轉輪移動至第二軌道中。

柔性壁單向屏障的優點是其制造簡單且容易，且可用塑料與針頭安全護套組合件的其它組件模制成一個零件。因此，可盡可能減少或消除其它機械加工步驟。

針頭安全護套組合件可由模制塑料制成。模制塑料提供優于其它材料的成本和可靠性益處。

針頭安全護套組合件可模制成一個、兩個或三個零件。宜使用盡可能少的零件模制針頭安全護套組合件，因為這簡化生產工藝，從而節約成本。

注射器可包括如上所定義的針頭安全護套組合件。優選地，注射器是一次性注射器。

包括如上所定義的針頭安全護套組合件的注射器的優點是其易于使用。尤其，針頭護套可從遮蔽針頭的第一護套位置移動至暴露針頭以供使用的第二護套位置，且注射器可從第二位置移動至再次遮蔽針頭的第三位置。一次性注射器的另一個優點是其防止可導致針頭刺傷和/或交叉感染的針頭再次暴露。

可通過將壓力施加于針頭護套、例如將針頭護套推向注射器殼體，而將針頭護套從第一護套位置移動至第二護套位置。例如，可通過將針頭護套向注射部位(即患者皮膚)推擠而將針頭護套從第一護套位置移動至第二護套位置。可通過減小或移除施加于針頭護套的壓力、例如通過將針頭護套從注射部位(即患者皮膚)抽離，而將針頭護套從第二護套位置移動至第三護套位置。

在一個實施方案中，注射器包括偏置部件，其作用于針頭護套，以確保當不使用注射器時針頭被遮蔽。偏置部件可以是彈簧，例如螺旋形彈簧。

在第一護套位置中，偏置部件可推擠針頭護套以使其遮蔽針頭。將針頭護套移動至第二護套位置可包括將力施加于針頭護套，所述力沿與偏置部件所施加的力的相反方向，且比偏置部件所施加的力大。施加這個力可用于壓縮偏置部件。將針頭護套從第二護套位置移動至第三護套位置可包括減小施加于針頭護套的力，以使所述力比偏置部件所施加的力小。施加于針頭護套的力的這種減小可允許偏置部件將針頭護套推入遮蔽針頭的位置。

一次性注射器可以是手動針頭插入注射器或自動針頭插入注射器。所述一次性注射器可以是自動注射器。自動注射器可以是手持式自動注射器。所述一次性注射器可包括醫藥玻璃藥筒或塑料藥筒，或預填充注射筒。

所述針頭可以是用于經注射施用液體藥劑的皮下注射針頭。針頭安全護套組合件本身可在使用前將皮下注射針頭維持在無菌條件中。可替換地，注射器還可包括帽，其在使用前將皮下注射針頭維持在無菌條件中。在一個實施方案中，針頭帽不接觸針頭。制造注射器、針頭護套結構和/或帽的制造步驟可在無菌環境中實施。

可在針頭護套中界定軌道且可在注射器主體上或第二構件上界定轉輪。此外，軌道可相對于針頭移動；且轉輪可相對于針頭靜止。可替換地，可在針頭護套中界定轉輪且可在注射器主體上或第二構件上界定軌道。此外，轉輪可相對于針頭移動；且軌道可相對于針頭靜止。

在一個實施方案中，轉輪可附接至注射器殼體。在這個實施方案中，第一和第二軌道可在針頭護套上。可替換地，轉輪可在針頭護套上且第一和第二軌道可在注射器殼體上。

轉輪可以是大體圓柱形構件，例如棒或銷。

一次性注射器可包括促動部件，其中在促動促動部件時，液體藥劑從一次性注射器遞送。例如，促動部件可包括按鈕。在這個實施方案中，注射器可需要被抵靠注射部位穩固地推擠并隨后按下按鈕以啟動注射。可替換地，自動注射器可由推動促動，即抵靠注射部位穩固地推擠自動注射器可啟動注射。

自動注射器的促動可在常閉閥打開時發生。例如，可由諸如為氣霧劑閥或可刺穿隔膜的常閉閥將加壓液體藥劑保持在注射器內。閥的打開導致藥劑遞送。

促動部件可包括可滑動梭子，其包括用于刺穿藥劑容器的可刺穿隔膜的刺穿元件。在這個實施方案中，抵靠注射部位穩固地推擠自動注射器可將可滑動梭子推向可刺穿隔膜直至刺穿元件刺穿隔膜并釋放液體藥劑。

自動注射器可包括：藥劑容器，界定容納液體藥劑的大體上為圓柱形的腔室，腔室的近端被可滑動定位在圓柱形腔室內的活塞封閉，且腔室的遠端被橫跨藥劑容器遠端處的開口的容器密封件封閉；偏置部件，其耦接至活塞并作用以將活塞向容器密封件偏置，從而加壓液體藥劑；用于經注射施用液體藥劑的皮下注射針頭；如上所定義的針頭安全護套組合件；和用于建立腔室與皮下注射針頭之間的流體連通，以使當建立連通時加壓液體藥劑被自動遞送通過皮下注射針頭的部件。

在一個實施方案中，容器密封件是橫跨容器遠端處的開口的可刺穿隔膜，且用于建立流體連通的部件是這樣的閥，所述閥包括：界定鉆孔的閥殼，所述閥殼耦接至容器的遠端，以使可刺穿隔膜位于鉆孔的近端，和可滑動保持在鉆孔內的梭子，所述梭子包括當梭子移向鉆孔的近端時用于刺穿可刺穿隔膜、以建立腔室與皮下注射針頭之間的流體連通的刺穿元件。所述刺穿元件和皮下注射針頭可由位于梭子上的雙端針頭的相反末端形成。

針頭安全護套組合件可與刺穿元件接合，導致其穿透可刺穿隔膜。當將針頭護套從第一護套位置移動至第二護套位置時，針頭安全護套組合件可與刺穿元件接合，其中與刺穿元件的接合導致刺穿元件穿透可刺穿隔膜。優選由螺旋形彈簧施加的偏置力隨后可迫使液體藥劑離開容器，并進入患者。

操作如上所定義的一次性注射器的方法可包括以下步驟：(1)將針頭護套從第一護套位置移動至第二護套位置；(2)促動促動部件以從一次性注射器遞送液體藥劑；和(3)在完成液體藥劑遞送時，將針頭護套從第二護套位置移動至第三護套位置。

操作如上所定義的針頭安全護套組合件的方法可包括以下步驟：移動針頭護套以暴露針頭供使用；和移動針頭護套以再次遮蔽針頭。

還提供操作用于注射器的針頭安全護套組合件的方法，所述針頭安全護套包括：針頭護套，其用于遮蔽注射器針頭；和護套鎖定部件，其包括被調適為與轉輪接合的軌道，所述軌道包括可供轉輪通過的至少一個單向屏障；所述方法包括：(a)移動針頭護套以暴露針頭供使用；和(b)移動針頭護套以再次遮蔽針頭，其中步驟(a)和步驟(b)導致轉輪沿軌道移動穿過所述至少一個單向屏障，并進入防止轉輪和針頭護套進一步移動的鎖定位置。

還提供操作如上所定義的針頭安全護套組合件的方法，包括以下步驟：(a)將針頭護套從遮蔽針頭的第一護套位置移動至暴露針頭以供使用的第二護套位置，其中當在第一護套位置與第二護套位置之間移動時，轉輪沿第一軌道通行，并穿過第一單向屏障，進入第二軌道；和(b)將針頭護套從第二護套位置移動至再次遮蔽針頭并防止針頭護套進一步移動而暴露針頭的第三護套位置，其中當在第二護套位置與第三護套位置之間移動時，轉輪沿第二軌道通行，并穿過第二單向屏障，進入防止轉輪和針頭護套進一步移動的鎖定位置。

還提供操作如上所定義的針頭安全護套組合件的方法，包括以下步驟：(a)將針頭護套從遮蔽針頭的第一護套位置移動至暴露針頭以供使用的第二護套位置，其中當在第一護套位置與第二護套位置之間移動時，轉輪沿第一軌道通行，并穿過第一單向屏障，進入第二軌道；和(b)將針頭護套從第二護套位置移動至再次遮蔽針頭并防止針頭護套進一步移動而暴露針頭的第三護套位置，其中當在第二護套位置與第三護套位置之間移動時，轉輪沿第二軌道通行，并穿過第二單向屏障，進入防止轉輪和針頭護套進一步移動的鎖定位置。

根據本發明實施方案的安全護套或注射器可結合任何藥物、不論是任何粘度和密度的溶液或懸浮液或這些物質的混合物使用。可利用本文所公開的自動注射器注射任何下列藥物本身或其混合物：

17α己酸羥孕酮、促腎上腺皮質激素(ACTH)、拉羅尼酶(Laronidase)、因子VIII、血管性血友病因子復合物、阿來賽普(Alefacept)、鹽酸阿普嗎啡(Apomorphine Hydrochloride)、阿法達貝泊汀(Darbepoetin Alfa)、奈拉濱(Nelarabine)、貝伐單抗(Bevacizumab)、β-1a干擾素,11mcg、β-1a干擾素,33mcg、因子IX復合物、β-1b干擾素、伊班膦酸鈉、肉毒桿菌毒素、蛋白C濃縮物、阿糖苷酶(Alglucerase)、伊米苷酶(Imiglucerase)、注射液、人工合成促胰液素，1微克、乙酸格拉替雷(Glatiramer actate)、地西他濱(Decitabine)、乙酸去氨加壓素(Desmopressin acetate)、艾杜硫酸酯酶(Idursulfase)、依那西普(Etanercept)、α依泊汀(Epoetin alfa)、阿尼芬凈(Anadalufungin)、西妥昔單抗(Cetuximab)、油酸乙醇胺、透明質酸衍生物、β半乳糖苷酶、非重組因子IX、重組因子IX、因子VIII(人)、因子VIII(豬)、重組因子VIII、Feiba VH、免疫球蛋白(靜脈內)(IVIG)、恩夫韋(Enfuvirtide)、免疫球蛋白(靜脈內)(IVIG)、生長激素(Somatropin)、乙型肝炎免疫球蛋白(靜脈內)(IVIG)、曲妥珠單抗(Trastuzumab)、血管性血友病因子復合物、阿達木單抗(Adalimumab)、經DME(即胰島素泵)施用的胰島素、透明質酸衍生物、美卡舍明(Mecasermin)、吉非替尼(Gefitinib)、左亞葉酸鈣、蘭尼單抗(Ranibizumab)注射液、皮咖替尼(Pegaptnib)、尿促卵泡素(Urofollitropin)、米卡芬凈(Micafungin)、B型肉毒桿菌毒素、α葡萄糖苷酶、加硫酶(Galsulfase)、生長激素(Somatropin)、因子VIIa、Atacept、透明質酸衍生物、透明質烷衍生物、免疫球蛋白(靜脈內)(IVIG)、血晶素(Hemin)、α-2a聚乙二醇干擾素、α-2b聚乙二醇干擾素、α依泊汀、人蛋氨生長素(Somatrem)、依法利珠單抗(Efalizumab)、β-1a干擾素、subq、唑來膦酸(Zoledronic Acid)、英夫利昔單抗(Infliximab)、曲前列環素(Treprostinil)、氟輕松(Fluocinolone acetonide)、玻璃體內植入物、齊多夫定(Zidovudine)、依庫珠單抗(Eculizumab)、蘭瑞肽(Lanreotide)、組氨瑞林植入物、帕里珠單抗、透明質酸衍生物、替莫唑胺(Temozolomide)、抗凝血酶III(人)、那他珠單抗(Natalizumab)、帕尼單抗(Panitumumab)、免疫球蛋白(靜脈內)(IVIG)、阿扎胞苷(Azacitidine)、維替泊芬(Verteporfin)、透明質酸酶(牛，無防腐劑)、納曲酮長效針劑(Naltrexone Depot)、替尼泊苷(Teniposide)、奧馬珠單抗(Omalizumab)、90Y-替伊莫單抗(Ibritumomab tiuxetan)、ADEPT、阿地白介素(Aldesleukin)、阿侖單抗(Alemtuzumab)、貝伐單抗(Bevacizumab)、波替單抗(Bortezomib)、西妥昔單抗(Cetuximab)、達沙替尼(Dasatinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、吉非替尼(Erlotinib)、吉妥單抗(Gemtuzumab)、伊馬替尼(Imatinib)、α干擾素、2-白介素、碘131托西莫單抗(Iodine 131tositumomab)、拉帕替尼(Lapatinib)、來那度胺(Lenalidomide)、帕尼單抗(Panitumumab)、利妥昔單抗(Rituximab)、索拉非尼(Sorafenib)、舒尼替尼(Sunitinib)、沙利度胺(Thalidomide)、曲妥珠單抗(Trastuzumab)。

本發明的實施方案還可用于遞送生物制劑或小分子藥物，包括大范圍醫學產品，例如疫苗、血液和血液組分、過敏原制劑、體細胞、基因治療、組織和重組治療蛋白且還可利用本發明注射與身體自有關鍵信號傳遞蛋白(幾乎)一致的物質。實例為造血液刺激蛋白促紅素，或(簡)稱為“生長激素”的生長刺激激素或生物合成人胰島素和其類似物。

本發明的實施方案還可用于遞送單克隆抗體。這些物質類似于人免疫系統用于對抗細菌和病毒的抗體，但其“經定制”(使用雜交瘤技術或其它方法)且因此可制作成專門對抗或阻礙身體中的任何指定物質，或靶向任何特異性細胞類型。

本發明的實施方案還可通常基于連結至免疫球蛋白框架的天然受體，用來遞送受體結構(融合蛋白)。在這種情況中，受體提供具有細化特異性的結構，而免疫球蛋白結構賦予穩定性和藥理學方面的其它有用特征。

本發明的實施方案還可用來遞送任何以下物質：

α1-腎上腺素能拮抗劑、鎮痛劑、麻醉劑、血管緊張素拮抗劑、消炎劑、抗心律失常藥、抗膽堿能藥、抗凝劑、抗驚厥藥、止瀉劑、抗腫瘤藥和抗代謝藥、抗腫瘤藥和抗代謝藥、抗塑性劑、β-腎上腺能拮抗劑、雙膦酸鹽、支氣管擴張藥、心肌收縮藥、心血管藥、中樞作用性α2-興奮劑、造影劑、轉化酶抑制劑、皮膚科藥物、利尿藥、勃起功能障礙用藥、濫用藥物、內皮素拮抗劑、激素藥和細胞因子、降血糖藥，

降尿酸劑和痛風用藥、免疫抑制劑、降血脂藥、精神治療劑、腎素抑制劑、血清素拮抗劑類固醇、交感神經能擬似藥、甲狀腺和抗甲狀腺藥、血管擴張劑、血管肽酶抑制劑。

自動注射器還可用于遞送具有以下適應癥的任何藥物：類風濕性關節炎或多發性硬化癥、甲型或乙型血友病、血管炎、乙型地中海貧血、貧血、凝血功能障礙、血管性血友病、鐮刀型細胞貧血癥、固體腫瘤、白血病、所有癌癥包括肝癌、膀胱癌、腎癌、食道癌、卵巢癌、乳房癌、前列腺癌、胰腺癌、結腸癌或肺癌、惡性黑色素瘤、多發性骨髓瘤，克隆氏病、潰瘍性結腸炎、葡萄膜炎法布里氏病、龐貝氏癥、病毒感染、HIV、甲型、乙型、丙型肝炎、馬爾堡(Marburg)病毒、沃爾曼(Wolman)病、肌肉萎縮、肉毒中毒、肌肉疾病埃博拉病毒、痛風、粉刺、銀屑病、COPD、哮喘、阿爾茨海默氏病、ALS、偏頭痛、滑膜炎、纖維化或任何其它適應癥。

本發明的實施方案還可用于遞送經美國FDA或任何其它國家或國際機構批準并列明的任何藥物。此外還有已上市或在研發中的任何非專利或生物仿制或生物改良藥物。

本發明的實施方案還可用于遞送以下任何一種：立普妥(Lipitor)(降膽固醇他汀類藥物)、耐適恩(Nexium)(抗酸藥)、波立維(Plavix)(血液稀釋劑)、舒利迭(Advair)、阿立(Abilify)(抗精神病藥物)、思瑞康(Seroquel)(抗精神病藥)、順爾寧(Singulair)(哮喘藥)；可定(Crestor)(降膽固醇他汀類藥物)、艾可拓(Actos)(糖尿病藥)或怡潑津(Epogen)(可注射貧血藥)。

本發明的實施方案還可用于遞送上文未列出、能夠注射且現時可用或正由世界任何地方的任何制藥公司或任何其它公司研發的任何其它藥物。

本發明的實施方案用于注射人或動物。

附圖說明

現參考附圖來描述本發明，其中：

圖1a是現有技術已知的常見針頭護套概念的示意圖。

圖1b是圖示在使用前其針頭受遮蔽的圖1a的現有技術針頭護套的示意性橫截面圖。

圖1c是圖示其針頭暴露以供使用的圖1a的現有技術針頭護套的示意性橫截面圖。

圖1d是圖示使用后其針頭受遮蔽的圖1a的現有技術針頭護套的示意性橫截面圖。

圖2a示出根據本發明一實施方案的針頭安全護套組合件。

圖2b至圖2e圖示圖2a針頭安全護套組合件的操作。

圖3a示出根據本發明的針頭安全護套組合件。

圖3b至圖3e圖示圖3a針頭安全護套組合件的操作。

具體實施方式

圖1a至圖1d示出常見現有技術針頭護套概念。在圖1a中，自動注射器的注射器殼體11的一部分附接針頭13。針頭13被針頭護套12覆蓋。如在圖1b中可見，彈簧14推擠針頭護套12以將針頭護套12維持在其封閉或儲存位置。

為了使用現有技術自動注射器，針頭護套12被按壓來接觸患者皮膚。當使用者將針頭護套向注射部位推擠時，針頭護套12被回推靠向彈簧14(沿彈簧力的相反方向)，以使針頭12突出針頭安全護套組合件并穿透注射部位(即皮膚)，如圖1c中所示。

如圖1d中所示，當將注射器針頭從注射部位移除時(即當減小在注射程序期間施加于注射器的力時)，彈簧14將護套12推回至其原始位置以覆蓋針頭。

圖2a至圖2e圖示根據本發明一實施方案的針頭安全護套組合件。如在圖2a中可見，注射器殼體或主體211附接有針頭護套212。注射器包括被針頭護套212遮蔽的針頭(未示出)。彈簧被布置為將針頭護套朝向遮蔽針頭的封閉位置偏置。注射器殼體211界定或耦接至向外凸出轉輪224，如支托或銷。針頭護套212界定可與銷接合的第一軌道和第二軌道。第一軌道223和第二軌道226相互鄰接鋪設并被連接，以使銷可沿第一軌道滑行并滑入第二軌道中。第一單向屏障222位于第一軌道223中，且第二單向屏障227位于第二軌道中。第一軌道與第二軌道大體平行。

當組裝安全護套時，將銷224定位在第一軌道223的第一末端230處。第一單向屏障222由位于第一軌道223中的彈簧加載柔性臂形成。

如圖2b中所示，當回推護套212以暴露針頭供使用時，銷224相對于軌道移動以使銷從第一軌道223的第一末端230朝向第一軌道223的第二末端231行進。當銷從第一軌道的第一末端行進至第一軌道的第二末端時，其通過第一單向屏障222。此后，銷被防止返回到第一軌道的第一末端230。當注射器已被使用且使用者移除注射器時，針頭護套212開始在彈簧(未示出)的偏置作用下返回其封閉位置。銷無法沿第一軌道向后行進，且轉而被偏斜到第二軌道260的第一末端241，如圖2d中所示。

如圖2e中所示，針頭護套返回以再次遮蔽針頭迫使銷224沿第二軌道260朝向第二軌道260的第二末端262行進。當銷沿第二軌道行進時，其通過第二單向屏障227，在這個實施方案中，其也采用彈簧加載柔性臂的形式。銷24變為困在彈簧加載柔性臂227后方，即銷無法沿第二軌道朝向第二軌道的第一末端261返回。因此，銷被鎖定且無法從其在第二軌道的第二末端262的位置移動。從而通過物理嫁接護套，銷防止護套進一步移動。因此，在這個位置，護套212處于鎖定位置，在此注射器針頭被覆蓋，藉此保護使用者免受針頭刺傷。因針頭護套被鎖定在封閉位置，所以注射器不能再次使用。

圖3a至圖3e圖示根據本發明另一實施方案的針頭安全護套組合件。

在圖3a中，示出塑料模制針頭護套和軌道布局331，其中護套和彈簧加載柔性軌道被模制成一個單一整體零件。

如在圖3b可示意性地見到，針頭護套331具有部分地由第一柔性壁332界定的第一軌道333。銷324被定位在第一軌道333的第一末端3331處。銷324形成容置針頭的注射器殼體的一部分(都未示出)。

當相對于銷324回推護套331以暴露針頭供使用時，第一柔性壁332偏斜以允許銷324沿第一軌道333行進。一旦銷已行進超越第一柔性壁332到達第一軌道的第二末端3332，柔性壁返回未偏斜位置，從而封閉第一軌道并防止銷沿第一軌道返回。

使用后，護套331受彈簧(未示出)施力而再次向后移動以重新遮蔽針頭。因銷無法沿第一軌道向后行進，所以其被偏斜至第二軌道336中。第二軌道336部分地由第二柔性壁337界定。當銷沿第二軌道336行進時，第二柔性壁337偏斜以允許銷行進至第二軌道336的第二末端3336。通過第二柔性壁后，第二柔性壁返回至未偏斜位置，從而將銷鎖定在第二軌道的第二末端。護套此時被鎖定，如圖3e中所示，且無法再次使用。

在圖2和圖3所示出的兩個實例中，護套可有一些相對于注射器殼體的旋轉移動。

其它實施方案是可能的。優選地，護套和軌道以及臂被模制成一個組件。

可將針頭安全護套組合件與手動針頭插入注射器或自動針頭插入注射器一起使用。在兩種情況中，護套和注射器的針頭保持部分的相對運動是相同的。