本發明涉及用于從動物的管腔中去除血凝塊或其它物體的可展開系統。
背景技術:
當血凝塊(血栓)阻塞向大腦供給血液的動脈時,會發展成急性缺血性卒中。無需贅述,當血凝塊造成該阻塞時,去除凝塊的時間是重要的。
顱內堵塞物的去除受多個因素的限制,諸如顱內堵塞物距股入口部位的距離、頸的和近端顱內的脈管系統的迂曲度(隨著動脈進入顱骨的基部動脈的扭曲和旋轉)、缺少明顯肌肉層的血管的小尺寸和顱內血管的極薄的壁。這些限制要求裝置足夠地小和柔韌,以在引導導管和微導管內穿過迂曲的血管、在遞送至堵塞部位之后擴展并能夠收回進入微導管,并且還要求裝置足夠地強,以從血管壁中強地移出有粘性的血栓。另外,裝置應當在遠端側套住或包住血栓,以防止栓塞其它血管并完全地去除堵塞物。裝置應當能夠在無需在近端側對血管進行堵塞的情況下取出,否則會帶來進一步缺血的風險和血管受損的風險。裝置應當使用簡單,并且應當能夠對同一患者治療時多次使用。裝置應當不粗糙且應當不具有暴露于血管壁的內皮層(endothelial layer)的鋒利角部。
當前可獲得的血管內血栓和異物去除裝置缺少這些特征中的數個特征。當前可獲得的裝置包括由Concentric Medical,Inc.(Mountainview,CA)市售的MERCITMRETRIEVER凝塊取出器裝置、由Penumbra Inc.(Alameda,CA)市售的用于取出凝塊的PENUMBRATM系統以及較新的支架取出裝置TREVOTM(Stryker,Kalamazoo,MI)和SOLITAIRETM(eV3 Endovascular Inc.,Plymouth,MA,其是Covidien的子公司)。所有這些裝置在去除使從心臟和從動脈粥樣硬化近端血管至大腦栓塞的組織化的硬血栓方面均是無效的。這些“硬”血栓構成大部分卒中,其對于醫藥治療是難以治療的,因此考慮通過血管內途徑借助于機械手段進行去除。MERCI取出系統由成線圈的彈簧狀金屬和相關聯的縫合材料構成。使用的方法是在血栓的遠端側展開并通過抽回穿過血栓的裝置,血栓被卷入線圈和網眼,然后被取出。MERCI系統要求用球囊導管堵塞近端血管,并且在去除血栓的同時對血管進行抽吸。大多數情況下,該裝置不能從血管的壁移出血栓,并且即使在成功地移出血栓時,血栓也會因裝置的端部開口性質而栓塞進入另一或同一血管。
血栓去除系統的接下來的嘗試是PENUMBRA。PENUMBRA是具有分離部的抽吸導管,該分離部浸軟血栓,然后通過抽吸去除血栓。該裝置在去除已經栓塞心臟的硬的組織化血栓、來自近端供應動脈的膽固醇斑塊和其它異物方面是無效的。
SOLITAIRE和TREVO系統是自擴展式不可拆支架。該裝置被遞送越過血栓,然后將血栓纏入支架的網眼,然后以與MERCI系統相似的方式去除血栓。再次,這些裝置在處理硬血栓方面是無效的。事實上,血栓通常因支架使凝塊向外壓抵血管壁來暫時打開血管而被抵著血管壁壓縮。在取出該裝置時,凝塊會留下或破碎成沿著血管地栓塞血管的數個塊。
因而,對于用于以及時的方式從人和其它動物的內腔中去除諸如血凝塊等堵塞物的新的、易于使用、易于制造、安裝的外科手術裝置存在需要。
技術實現要素:
本公開提供用于去除動物的血管或其它管腔內的堵塞物和其它物體的多種系統。所述系統可以在管腔中從導管的遠端展開,并且在一些實施方式中,所述系統包括:拉線,其具有近端和遠端;遠端體,其附接于所述拉線,所述遠端體包括內部、外部、近端、遠端、位于該近端處的多個近端記憶金屬條、位于所述遠端體的內部的近端側匯聚部和相對于所述近端側匯聚部位于遠端側的遠端側匯聚部。所述遠端體具有松弛狀態和收縮狀態,在所述松弛狀態下,所述遠端體具有第一高度和第一寬度,在所述收縮狀態下,所述遠端體具有第二高度和第二寬度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二寬度小于所述第一寬度。所述系統還包括導管,其具有內部、通至該內部的近端和通至該內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端體處于所述收縮狀態時包圍所述遠端體。近端記憶金屬條均具有近端和遠端,并且優選地,在所述松弛狀態下,所述近端記憶金屬條的近端均相對于所述近端側匯聚部位于近端側。優選地,在所述松弛狀態下,所述近端記憶金屬條的近端被構造成當操作者朝向遠端側且靠近固定的所述遠端側匯聚部移動所述近端側匯聚部時(即,當操作者減小匯聚部之間的距離時)朝向彼此且朝向拉線移動。優選地,在所述松弛狀態下,所述近端記憶金屬條的近端被構造成通過使所述近端側匯聚部朝向近端側且遠離固定的所述遠端側匯聚部移動(即,當操作者增大匯聚部之間的距離時)而遠離彼此且遠離拉線地移動。
任選地,所述系統還包括多個記憶金屬連接條,所述多個記憶金屬連接條均具有附接于近端記憶金屬條的近端和附接于所述近端側匯聚部的遠端。任選地,所述連接條與所述近端側匯聚部一體化(即,任選地,連接條和近端側匯聚部由同一記憶金屬件形成)。任選地,所述近端側匯聚部是具有孔的管,所述拉線穿過所述孔。任選地,在所述松弛狀態下,所述近端側匯聚部能夠沿著所述拉線(即,所述拉線的至少一段)滑動。任選地,在所述松弛狀態下,所述近端記憶金屬條繞著所述遠端體的周向大致均等地分布。任選地,所述遠端側匯聚部是具有孔的管。任選地,所述遠端側匯聚部附接于所述拉線,使得所述遠端側匯聚部不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述遠端體還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端體包括籃,該籃由相對于所述近端記憶金屬條位于遠端側的多個記憶金屬條構成。任選地,所述遠端側匯聚部、所述近端側匯聚部和所述遠端籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端體還包括x射線標記部。任選地,所述近端記憶金屬條形成爪,所述爪具有由所述近端記憶金屬條的近端形成的能夠閉合的近端。任選地,所述爪由根數在2和4之間的近端記憶金屬條形成。任選地,在所述松弛狀態下,所述遠端體具有遠端體高度和寬度從近端向遠端減小的漸縮形狀。任選地,在所述松弛狀態下,所述遠端體具有子彈形狀。任選地,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,該內徑形成所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部的孔,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部的外徑的尺寸大致相同,并且所述近端側匯聚部和所述遠端側管匯聚部的內徑的尺寸大致相同。任選地,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,所述拉線是大體上筒狀,并且所述拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,所述近端記憶金屬條具有在大約10毫米和大約60毫米之間的長度。任選地,所述遠端體的第一高度和第一寬度在大約2毫米(mm)和大約6毫米之間。任選地,所述近端記憶金屬條被構造成使凝塊與血管壁分離。
本發明還提供從動物的內腔中去除物體的方法,管腔具有形成所述管腔的內壁。在一些實施方式中,所述方法包括:
a)提供包括如下部件的系統:i)拉線,其具有近端和遠端;ii)遠端體,其附接于所述拉線,所述遠端體包括近端、遠端和爪,所述爪由多個記憶金屬條構成,所述遠端體具有松弛狀態和收縮狀態,在所述松弛狀態下,所述遠端體具有第一高度和第一寬度,在所述收縮狀態下,所述遠端體具有第二高度和第二寬度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二寬度小于所述第一寬度;和iii)導管,其具有內部、通至該內部的近端和通至該內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端體處于所述收縮狀態時包圍所述遠端體;
b)將所述系統定位在所述管腔中;
c)使所述遠端體從所述導管的遠端展開;
d)使所述遠端體的高度和寬度增大;以及
e)使所述記憶金屬條朝向彼此和拉線移動,以便捕獲堵塞物。任選地,將所述爪和所述記憶金屬條定位在所述遠端體的近端,并且朝向所述物體、朝向遠端側展開所述遠端體。任選地,所述近端記憶金屬條具有遠端和形成所述爪的近端的近端,并且所述方法包括使所述記憶金屬條的近端朝向彼此和拉線移動,以便捕獲所述堵塞物。任選地,所述遠端體還包括位于所述遠端體的內部的近端側匯聚部和相對于所述近端側匯聚部位于遠端側的遠端側匯聚部,所述記憶金屬條均具有近端和遠端,所述記憶金屬條的近端均相對于所述近端側匯聚部位于近端側,所述記憶金屬條的近端被構造成通過使所述近端側匯聚部朝向遠端側且靠近所述遠端側匯聚部移動而朝向彼此且朝向所述拉線地移動,所述記憶金屬條的近端被構造成通過使所述近端側匯聚部朝向近端側且遠離所述遠端側匯聚部移動而遠離彼此且遠離拉線地移動,并且所述方法還包括朝向遠端側且靠近所述遠端側匯聚部地移動所述近端側匯聚部,以便將所述堵塞物捕獲在所述爪中。任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。任選地,所述方法還包括使用所述凝塊來朝向所述遠端側匯聚部移動所述近端側匯聚部并對所述近端記憶金屬條施加拉伸力(tension)。任選地,所述方法還包括使用管來朝向所述遠端側匯聚部移動所述近端側匯聚部并對所述近端記憶金屬條施加拉伸力。
本發明還提供制造用于去除動物的內腔內的物體的系統的方法。在一些實施方式中,所述方法包括:
a)提供由記憶金屬構成的單個管,單個管具有外部、中空內部、使外部與中空內部分隔的壁、包括引至中空內部的孔的近端部、包括引至中空內部的孔的遠端部以及位于近端部與遠端部之間的中部;
b)用激光切割中部的壁;
c)去除中部的被激光切割的件,以形成近端側管、遠端管和包括附接于近端側管的多個記憶金屬條的中部;
d)改變中部的形狀;
e)使中部相對于遠端側管和近端側管擴展;
f)切割記憶金屬條,以形成第一段和第二段,第一段包括近端側管和記憶金屬條的近端側段,第二段包括遠端側管和記憶金屬條的遠端側段;以及
g)將近端側段接合至遠端側段,使得遠端側段形成遠端體的近端,使得近端側管位于所述遠端體的內部內,并且使得近端側管相對于該近端位于遠端側。
任選地,所述方法還包括將拉線穿過近端側管,使得近端側管能夠沿著拉線的至少一段滑動。任選地,所述方法還包括將拉線附接至遠端側管。任選地,將近端側段接合至遠端側段的步驟包括將近端側段焊接至遠端側段。任選地,在將近端側段接合至遠端側段的步驟之后,近端形成由根數在2和4之間的記憶金屬條構成的爪,爪的記憶金屬條被構造成通過使近端側管朝向遠端側且靠近遠端側管移動而朝向彼此移動,并且爪的記憶金屬條被構造成通過使近端側管朝向近端側且遠離所述遠端側管移動而遠離彼此地移動。任選地,所述方法還包括在改變中部的形狀時不改變近端部和遠端部的形狀。任選地,所述方法還包括在步驟D)之后冷卻近端部、中部和遠端部,在冷卻之后,近端部和遠端部具有與近端部和遠端部在步驟A)之前所具有的尺寸大致相同的尺寸。任選地,允許所述中部擴展的方法包括對中部加熱。任選地,改變中部的形狀的方法包括使用芯軸。任選地,芯軸是漸縮的。任選地,近端部和遠端部不被激光切割。任選地,在切割記憶金屬管之前,記憶金屬管具有大約0.011英寸至大約0.054英寸的外徑和大約0.008英寸至大約0.051英寸的內徑。
在可選實施方式中,本公開提供用于從動物的內腔中去除物體的系統,所述系統包括:
拉線,其具有近端和遠端;
遠端體,其附接于所述拉線,所述遠端體包括內部、近端、遠端、從該近端延伸至該遠端的遠端體長度、形成所述遠端體的近端的近端側匯聚部(優選地,采用管的形式)、包括由多個籃條形成的多個格子的籃、多個近端條以及任選的遠端側匯聚部(優選地,采用管的形式),所述遠端側匯聚部形成所述籃的遠端,所述籃包括籃內部,各近端條均具有附接于所述近端側匯聚部的近端和附接于格子的遠端,所述遠端體具有松弛狀態和收縮狀態,在所述松弛狀態下,所述遠端體具有第一高度和第一寬度,在所述收縮狀態下,所述遠端體具有第二高度和第二寬度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二寬度小于所述第一寬度;以及
導管,其具有內部、通至該內部的近端和通至該內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端體處于所述收縮狀態時包圍所述遠端體,
其中,在所述松弛狀態下,所述籃包括第一對遠端側冠部,所述第一對遠端側冠部未附接于所述籃的另一格子且大體上沿遠端側方向指向,所述第一對遠端側冠部位于距所述近端側匯聚部的距離近似相同且相對于彼此成近似180度(例如,相對于彼此所成角度在大約150度和大約180度之間)的位置,并且進一步地,所述籃還包括第二對遠端側冠部,所述第二對遠端側冠部未附接于所述籃的另一格子且大體上沿遠端側方向指向,所述第二對遠端側冠部相對于所述第一對遠端側冠部位于遠端側且位于相對于所述第一對遠端側冠部成近似90度的位置(例如,所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部均位于相對于所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部成近似60度至90度的位置),所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部位于距所述近端側匯聚部的距離近似相同的位置,并且進一步地,所述第一對遠端側冠部和所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部均包括x射線標記部,當所述遠端體位于人體的腦血管中且x射線取自人體外部時,與所述籃條相比,所述x射線標記部在x射線下更容易被看見。當表述第一對遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離近似相同的位置時,將被理解成如果第一對遠端側冠部中的一個遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為X的位置,第一對遠端側冠部中的另一遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為X加或減(+/-)3mm的位置,更優選地,位于距近端側匯聚部的距離為X加或減(+/-)0.5mm的位置。類似地,當表述第二對遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離近似相同的位置時,將被理解成如果第二對遠端側冠部中的一個遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為Y的位置,第一對遠端側冠部中的另一遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為Y加或減(+/-)3mm的位置,更優選地,位于距近端側匯聚部的距離為Y加或減(+/-)0.5mm的位置。任選地,代替遠端側匯聚部,籃包括開放的遠端。
任選地,所述x射線標記部由與形成所述籃條的材料不同的材料構成。任選地,在所述松弛狀態下,所述籃內部是大致中空的。任選地,在所述松弛狀態下,在距所述近端側匯聚部的距離與第一對x射線標記部距所述近端側匯聚部的距離近似相同的位置處,所述遠端體不具有另一x射線標記部,在距所述近端側匯聚部的距離與第二對x射線標記部距所述近端側匯聚部的距離近似相同的位置處,所述遠端體不具有另一x射線標記部。換言之,所述第一對x射線標記部和所述第二對x射線標記部是在各自的距所述近端側匯聚部的距離上僅有的標記部。任選地,所述第一對遠端側冠部和所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部均形成放大格子的一部分,并且進一步地,在所述松弛狀態下各放大格子的表面積均大于所述籃的其它各個格子的表面積,并且進一步地,所述放大格子被構造成允許血栓穿過并進入所述籃內部。任選地,在所述松弛狀態下,在距所述近端側匯聚部的距離與所述第一對遠端側冠部距所述近端側匯聚部的距離近似相同的位置處,所述遠端體不具有另一自由的指向遠端側的冠部,在距所述近端側匯聚部的距離與所述第二對遠端側冠部距所述近端側匯聚部的距離近似相同的位置處,所述遠端體不具有另一自由的指向遠端側的冠部。任選地,所述籃條由記憶金屬構成。任選地,在所述松弛狀態下所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部和所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部均朝向所述籃內部徑向向內地彎曲,其中所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部被構造成當所述遠端體處于所述松弛狀態時、在對所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部從外部施加壓縮外力(諸如血栓等)時彼此接觸,并且進一步地,所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部被構造成當所述遠端體處于所述松弛狀態時、在對所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部從外部施加壓縮外力(諸如血栓等)時彼此接觸。任選地,在所述松馳狀態下,所述近端側匯聚部近似位于所述第一高度和第一寬度的中心。例如,優選地,優選地,所述近端側匯聚部位于距第一寬度與第一高度的中心0.5mm內的位置。任選地,所述導管由聚合物材料(即,諸如硅樹脂、PVC、膠乳橡膠或編織尼龍等的一種或多種聚合物材料)構成。任選地,所述拉線由生物相容的金屬化材料(例如,生物相容的金屬或生物相容的金屬合金)構成。任選地,第一近端條的近端位于相對于所述第一近端條的遠端成至少大約65度(例如,大約65度和大約180度之間)的位置,其中第二近端條的近端位于相對于所述第二近端條的遠端成至少大約65度(例如,大約65度和大約180度之間)的位置,并且進一步地,所述第一近端條和所述第二近端條相鄰交叉且位于所述近端側匯聚部的遠端側(例如,距所述近端側匯聚部大約0mm和大約4mm的距離內)。任選地,各遠端側冠部均形成格子的一部分,該格子還包括大體上沿近端側方向指向且連接到記憶金屬條(例如,由記憶金屬構成的近端條或由記憶金屬構成的籃條)的近端側冠部。換言之,所述近端側冠部不是自由的。任選地,所述籃、所述近端側匯聚部和所述近端條由記憶金屬構成,其中所述近端側匯聚部包括近端和遠端,并且進一步地,所述近端條與所述近端側匯聚部的遠端一體化。任選地,所述遠端體的從所述近端側匯聚部至所述遠端側匯聚部(不包括任何引線)的長度為大約20mm至大約65mm。任選地,該系統使用在從動物的血管內去除血凝塊的方法中,所述方法包括如下步驟:
a)提供所述系統;
b)將所述系統定位在管腔中;
c)使所述遠端體從所述導管的遠端展開;
d)使所述遠端體的高度和寬度增大;
e)用x射線照射所述遠端體;
f)將凝塊移入遠端籃內部;以及
g)朝向近端側從所述血管中移出所述遠端體。
任選地,所述方法還包括用x射線以至少兩個不同角度照射所述遠端體。任選地,當所述遠端體從所述導管的遠端展開時,附接于所述遠端側冠部的至少一個x射線標記部位于所述凝塊的遠端側。任選地,所述方法還包括在所述凝塊的近端側和遠端側施加造影劑。任選地,所述方法還包括提供具有近端和遠端的抽吸導管,通過對所述抽吸導管施加抽吸將所述抽吸導管的遠端附接至所述凝塊。任選地,所述方法還包括使用注射器用手從所述抽吸導管中抽吸預定容量的流體,然后將所述注射器鎖定在所述預定容量。任選地,所述方法還包括通過使所述導管套著所述拉線地前進將所述抽吸導管遞送至與所述凝塊相鄰的位置。
在又一實施方式中,系統包括:
拉線,其具有近端和遠端;
遠端體,其附接于所述拉線,所述遠端體包括內部、近端、遠端、從該近端延伸至該遠端的遠端體長度、形成所述遠端體的近端的近端側匯聚部(優選地,采用管的形式)、包括由多個籃條形成的多個格子的籃、多個近端條以及任選的遠端側匯聚部(優選地,采用管的形式),所述遠端側匯聚部形成所述籃的遠端,所述籃包括籃內部,各近端條均具有附接于所述近端側匯聚部的近端和附接于格子的遠端,所述遠端體具有松弛狀態和收縮狀態,在所述松弛狀態下,所述遠端體具有第一高度和第一寬度,在所述收縮狀態下,所述遠端體具有第二高度和第二寬度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二寬度小于所述第一寬度;以及
導管,其具有內部、通至該內部的近端和通至該內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端體處于所述收縮狀態時包圍所述遠端體,
其中,在所述松弛狀態下,所述籃包括第一對遠端側冠部,所述第一對遠端側冠部未附接于所述籃的另一格子且大體上沿遠端側方向指向,所述第一對遠端側冠部位于距所述近端側匯聚部的距離近似相同且相對于彼此成近似180度(例如,相對于彼此所成角度在大約150度和大約180度之間)的位置,并且進一步地,所述籃還包括第二對遠端側冠部,所述第二對遠端側冠部未附接于所述籃的另一格子且大體上沿遠端側方向指向,所述第二對遠端側冠部相對于所述第一對遠端側冠部位于遠端側且位于相對于所述第一對遠端側冠部成近似90度的位置(例如,所述第二對遠端側冠部中的各遠端側冠部均位于相對于所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部成近似60度至90度的位置),所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部位于距所述近端側匯聚部的距離近似相同的位置,其中所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部和所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部均形成格子,各格子均還包括大體上沿近端側方向指向且連接到記憶金屬條的近端側冠部,其中,在所述松弛狀態下所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部和所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部均朝向所述籃內部徑向向內地彎曲,所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部被構造成當所述遠端體處于所述松弛狀態時、在對所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部從外部施加壓縮外力(例如,血栓)時彼此接觸,并且進一步地,所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部被構造成當所述遠端體處于所述松弛狀態時、在對所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部從外部施加壓縮外力(例如,血栓)時彼此接觸。當表述近端側冠部大體上沿近端側方向指向且連接到記憶金屬條時,是指近端側冠部連接于由記憶金屬(例如,鎳鈦合金)構成的近端條或籃條。當表述第一對遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離近似相同的位置時,將被理解成如果第一對遠端側冠部中的一個遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為X的位置,第一對遠端側冠部中的另一遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為X加或減(+/-)0.5mm的位置。類似地,當表述第二對遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離近似相同的位置時,將被理解成如果第二對遠端側冠部中的一個遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為Y的位置,第一對遠端側冠部中的另一遠端側冠部位于距近端側匯聚部的距離為Y加或減(+/-)0.5mm的位置。任選地,代替遠端側匯聚部,籃包括開放的遠端。
任選地,在所述松弛狀態下,所述近端側匯聚部近似位于所述第一高度和所述第一寬度的中心。例如,優選地,所述近端側匯聚部位于距第一寬度與第一高度的中心0.5mm內的位置。任選地,所述導管由聚合物材料(即,諸如硅樹脂、PVC、膠乳橡膠或編織尼龍等的一種或多種聚合物材料)構成。任選地,所述拉線由生物相容的金屬化材料(例如,生物相容的金屬或生物相容的金屬合金)構成。任選地,在所述松弛狀態下,所述籃內部是大致中空的。任選地,第一近端條的近端位于相對于所述第一近端條的遠端成至少大約65度(例如,大約65度和大約180度之間)的位置,其中第二近端條的近端位于相對于所述第二近端條的遠端成至少大約65度(例如,大約65度和大約180度之間)的位置,并且進一步地,所述第一近端條和所述第二近端條相鄰交叉且位于所述近端側匯聚部的遠端側(例如,距所述近端側匯聚部大約0mm和大約4mm的距離內)。任選地,所述第一對遠端側冠部中的遠端側冠部和所述第二對遠端側冠部中的遠端側冠部均形成放大格子的一部分,并且進一步地,在所述松弛狀態下各放大格子的表面積為所述籃的其它各個格子的表面積的至少兩倍,并且進一步地,所述放大格子被構造成允許血栓穿過并進入所述籃內部。任選地,所述拉線附接于所述近端側匯聚部。任選地,所述籃、所述近端側匯聚部和所述近端條由記憶金屬構成,其中所述近端側匯聚部包括近端和遠端,并且進一步地,所述近端條與所述近端側匯聚部的遠端一體化。任選地,所述遠端體還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線,所述引線具有大約3mm至大約10mm的長度。任選地,所述遠端側匯聚部、所述近端側匯聚部和所述籃由具有相同的材料成分的鎳鈦合金構成,并且進一步地,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部是管狀和大體上筒狀且均具有外徑和內徑,該內徑形成所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部的孔,并且進一步地,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部的外徑的尺寸大致相同,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部的內徑的尺寸大致相同。任選地,所述遠端體的從所述近端側匯聚部至所述遠端側匯聚部(不包括任何引線)的長度為大約20mm至大約65mm。
任選地,該系統使用從動物的血管內去除血凝塊的方法中,所述方法包括如下步驟:
a)提供所述系統;
b)將所述系統定位在管腔中;
c)使所述遠端體從所述導管的遠端展開;
d)使所述遠端體的高度和寬度增大;
e)用x射線照射所述遠端體;
f)將凝塊移入遠端籃內部;以及
g)朝向近端側從所述血管中移出所述遠端體。
任選地,所述方法還包括用x射線以至少兩個不同角度照射所述遠端體。
在其它實施方式中,本公開提供用于去除動物的內腔內的物體的系統,所述系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從該近端延伸至該遠端的拉線長度方向軸;
同軸鞘,其具有中空的內部、通至該內部的開放近端和通至該內部的開放遠端,所述同軸鞘包圍所述拉線,所述同軸鞘能夠沿著所述拉線的至少一段滑動;
遠端籃,其包括內部、近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端籃的遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度的遠端籃高度、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子以及位于所述近端側格子的遠端側的多個遠端側格子,其中各近端側格子均包括位于所述近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于所述近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部;
多個近端條,各近端條均具有從所述同軸鞘延伸的近端、附接于近端側格子的近端側冠部的遠端和從該近端延伸至該遠端的長度;以及
導管,其具有中空的內部、通至該內部的近端和通至該內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成,
所述遠端籃由記憶金屬構成且具有
松弛狀態,在所述松弛狀態下,所述同軸鞘的遠端位于沿著所述拉線的第一位置,所述第一位置位于從所述近端側冠部朝向近端側去第一距離的位置處,并且在所述松弛狀態下,當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃具有第一高度,
近端收縮狀態,在所述近端收縮狀態下,所述同軸鞘的遠端位于沿著所述拉線的第二位置,所述第二位置位于從所述近端側冠部朝向近端側去第二距離的位置處,并且在所述近端收縮狀態下,當在所述最近端側冠部處測量時所述遠端籃具有第二高度,所述第二距離大于所述第一距離,所述第二高度小于所述第一高度,以及
遠端收縮狀態,在所述遠端收縮狀態下,所述同軸鞘的遠端位于沿著所述拉線的第三位置,所述第三位置位于所述近端側冠部的遠端側、位于籃內部中,并且在所述遠端收縮狀態下,當在所述最近端側冠部處測量時所述遠端籃具有第三高度,所述第三高度小于所述第一高度,
其中,所述導管被構造成當所述遠端籃處于所述遠端收縮狀態時包圍所述遠端籃;
所述遠端籃被構造成通過在使所述遠端籃維持在沿著所述拉線的固定位置處的同時使所述同軸鞘的遠端朝向所述第二位置、朝向近端側移動而從所述松弛狀態向所述近端收縮狀態移動;并且
所述遠端籃被構造成通過在使所述遠端籃維持在沿著所述拉線的固定位置處的同時使所述同軸鞘的遠端朝向所述第三位置、朝向遠端側移動而從所述松弛狀態向所述遠端收縮狀態移動。
任選地,各近端側冠部均包括近端側頂端,并且進一步地,各近端條均被構造成當所述遠端籃處于所述遠端收縮狀態時覆蓋所述近端側頂端。任選地,各近端側冠部均包括孔眼,并且進一步地,各近端條均穿過孔眼。任選地,各近端條的遠端均包括使所述近端條附接于孔眼的環。任選地,各近端側冠部均具有面向所述遠端籃的內部的內表面和與所述內表面相反的外表面,并且進一步地,在所述近端收縮狀態和所述遠端收縮狀態下,各近端條均接觸所述近端側冠部的外表面。任選地,所述拉線延伸穿過所述遠端籃的內部,并且進一步地,所述近端側冠部被構造成當所述遠端籃從所述松弛狀態向所述遠端收縮狀態移動時以及當所述遠端籃從所述松弛狀態向所述近端收縮狀態移動時朝向彼此且朝向所述拉線移動。任選地,所述近端側冠部被構造成當所述遠端籃從所述松弛狀態向所述遠端收縮狀態移動時維持距所述遠端籃的遠端的固定距離。任選地,所述同軸鞘是由多個織帶構成的編織導管,并且進一步地,所述織帶的近端側段交織在一起以形成所述編織導管,并且進一步地,各織帶的不交織的遠端側段形成近端條。任選地,至少一個近端側冠部還包括x射線標記部。任選地,所述近端條的近端與所述同軸鞘一體化。任選地,所述近端條的近端附接于所述同軸鞘。任選地,所述系統包括數量在兩個和四個之間的近端條,所述近端條大致均等地間隔開。任選地,在所述松弛狀態下,所述近端條具有大約5毫米至大約40毫米的長度。任選地,所述拉線延伸穿過從所述遠端籃的近端至所述遠端籃的遠端的所述籃內部。任選地,所述同軸鞘的內部具有尺寸和形狀,并且進一步地,所述同軸鞘的內部的尺寸和形狀被構造成防止所述拉線的位于所述籃內部中且相對于所述同軸鞘的遠端位于遠端側的段移動穿過所述同軸鞘內部。任選地,所述遠端籃的遠端包括具有開放近端和開放遠端的遠端側管,所述遠端側管由記憶金屬構成。任選地,所述遠端籃和所述遠端由相同的記憶金屬管制備。任選地,沿著所述拉線的所述第二位置和所述第三位置處均包括x射線標記部。任選地,所述遠端側管附接于所述拉線,使得所述遠端側管不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述近端側格子的所有近端側冠部均附接于近端條。任選地,所述遠端籃還包括從所述遠端籃朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述近端條和所述遠端籃具有不同的材料成分。任選地,所述近端條由聚合物構成。任選地,所述聚合物選自由氟化乙丙烯、聚四氟乙烯和四氟乙烯構成的組。任選地,所述近端條由選自如下組的材料構成:由塑料、橡膠、尼龍、縫合材料和編織導管材料構成的組。
任選地,該系統使用在從動物的血管中去除凝塊的方法,所述血管具有形成所述血管的內壁,所述方法包括如下步驟:
a)提供所述系統,其中所述同軸鞘位于所述導管的內部,所述遠端籃位于所述導管的內部、處于收縮狀態;
b)將所述導管定位在所述血管中;
c)使所述遠端籃從所述導管的遠端展開,使得所述近端側格子的近端側冠部位于所述凝塊的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)朝向遠端側將所述同軸鞘移動至第四位置,所述第四位置位于所述近端側冠部的遠端側、位于所述籃內部且位于所述第三位置(該第三位置不明顯地位于所述近端側冠部的遠端側,以對所述近端條施加拉伸力;因而,該冠部不開始朝向彼此和所述拉線移動)的近端側;
f)將所述凝塊捕獲在遠端籃的內部;
g)進一步朝向遠端側將所述同軸鞘移入所述籃內部(即,移動所述第三位置或移動至所述第三位置附近),使得當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃的高度減小,使所述近端側冠部朝向彼此和所述拉線移動;以及
h)朝向近端側從所述血管中移出所述系統。
在進一步的實施方式中,本公開提供用于去除動物的內腔內的物體的系統,所述系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從該近端延伸至該遠端的拉線長度方向軸;
同軸鞘,其具有開放的近端和開放的遠端,所述同軸鞘包圍所述拉線,所述同軸鞘能夠沿著所述拉線的至少一段滑動;
遠端籃,其包括內部、近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度的遠端籃高度、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子以及位于所述近端側格子的遠端側的多個遠端側格子,其中各近端側格子均包括位于所述近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于所述近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部;
多個近端條,各近端條均具有從所述同軸鞘延伸的近端、附接于近端側格子的冠部的遠端和從該近端延伸至該遠端的長度;以及
導管,其具有中空的內部、通至該內部的近端和通至該內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成,
所述遠端籃由記憶金屬構成,
其中,各近端側格子的各近端側冠部均包括孔眼,并且進一步地,各近端條均穿過孔眼。
本公開還提供用于取出動物管腔中的硬凝塊和其它物體的系統的額外的模塊化易于制造平臺。在一些實施方式中,系統包括近端側管、遠端側管和位于近端側管與遠端側管之間的多個記憶金屬條。多個記憶金屬條形成各種籃設計。優選地,近端側管、記憶金屬條和遠端側管源自記憶金屬(例如,諸如鎳鈦合金的記憶金屬)的標準的現貨供應的單個管,其中近端側管和遠端側管具有與它們所源自的本來的管相同的內徑和外徑,通過切割本來的管的中部并使該被切割部分擴展成形來形成籃。優選地,近端側管和遠端側管具有大約0.02英寸至0.03英寸(例如,大約0.027英寸)的外徑,使得裝置嵌在標準微導管的內部,并且近端側管和遠端側管具有大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。優選地,近端側管與遠端側管之間不存在焊接部,這使得系統容易且低廉地可靠制造。系統還包括用于使系統展開的一個或多個導管、穿過近端側管的中空內部的拉線以及同軸管。優選地,系統包括兩個導管-引導導管和微導管。同軸管包圍拉線、能夠沿著拉線的至少一段滑動且附接于近端側匯聚部。同軸管允許使用者在維持遠端側匯聚部固定的同時朝向和遠離遠端側匯聚部移動近端側匯聚部。近端側匯聚部朝向和遠離遠端側匯聚部的移動使籃的構象改變,包括(取決于籃設計和近端側匯聚部的定位)使籃壓縮、使籃擴展、使籃加強和使籃圍繞凝塊移動。附接于近端側匯聚部的多個記憶金屬條包括多個近端系鏈記憶金屬條,該近端系鏈記憶金屬條具有附接于近端側匯聚部的遠端的近端。近端系鏈記憶金屬條的長度和粗度在本文所述的不同實施方式中不同,這允許外科手術使用者基于特定手術(例如,血管解剖和凝塊的硬度)所需特性從平臺的各種實施方式中進行選擇。
在一些實施方式中,本公開提供制造用于去除動物的內腔內的物體的系統的方法,所述方法包括:
a)提供由記憶金屬構成的單個管,單個管具有外部、中空內部、使外部與中空內部分隔的壁、包括引至中空內部的孔的近端部、包括引至中空內部的孔的遠端部以及位于近端部與遠端部之間的中部;
b)用激光切割中部的壁;
c)去除中部的被激光切割的件,以形成包括近端側管、遠端側管和中部的籃系統,其中近端側管包括延伸穿過所述近端側管的中空內部,所述近端側管具有近端和遠端,遠端側管包括延伸穿過所述遠端側管的中空內部,中部位于所述近端側管與所述遠端側管之間且包括多個近端系鏈記憶金屬條,各近端系鏈記憶金屬條均具有遠端和附接于近端側管的遠端的近端;
d)改變中部的形狀;
e)使中部相對于遠端側管和近端側管擴展,以形成包括多個格子的籃;
f)任選地,將拉線插穿所述近端側管內部,使得所述近端側管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動,并且所述拉線具有近端和遠端;以及
g)任選地,將所述拉線附接至所述遠端側匯聚部。
在其它實施方式中,代替上述步驟f)和步驟g),所述方法包括將包括近端、遠端、與所述遠端相鄰的止動件的拉線插穿所述近端側管內部,使得所述近端側管能夠朝向遠端側滑動直至所述近端側匯聚部到達所述止動件為止,所述拉線不接觸所述遠端側管,其中所述止動件具有大于所述近端側管內部的寬度和/或高度,所述止動件相對于所述近端側管內部位于遠端側。在這些實施方式中,拉線不接觸遠端側匯聚部。當然,在這些實施方式中,所述方法還包括將引線附接至所述遠端側管。
在一些實施方式中,以上方法均包括:h)提供同軸管,所述同軸管包括近端、遠端和接收所述拉線的中空內部;和i)將所述同軸管的所述遠端附接至所述近端側管。在一些實施方式中,將所述同軸管的所述遠端附接至所述近端側管的方法包括將所述同軸管的所述遠端焊接至所述近端側管。在其它實施方式中,將所述同軸管的所述遠端附接至所述近端側管的方法包括將所述同軸管的所述遠端收縮包繞至所述近端側管。在其它實施方式中,將所述同軸管的所述遠端附接至所述近端側管的方法包括將所述同軸管的所述遠端膠粘至所述近端側管。
任選地,在步驟e之后,籃還包括近端側格子的列,各近端側格子均由多個記憶金屬條限定,并且均包括位于該格子的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部和位于該格子的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部,并且進一步地,所述近端側格子的所述近端側冠部均附接于近端系鏈記憶金屬條的遠端。任選地,在步驟e之后,籃還包括位于所述近端側格子的遠端側且連接于所述近端側格子的所述遠端側冠部的遠端側格子的列,各遠端側格子均由多個記憶金屬條限定,并且均包括位于該格子的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部和位于該格子的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部,并且進一步地,遠端側格子的數量是近端側格子的數量的兩倍。任選地,在步驟e之后,籃還包括位于所述近端側冠部的遠端側且沿遠端側方向指向的遠端側冠部的列,并且進一步地,所述列中的遠端側冠部的數量是附接于所述近端系鏈記憶金屬條的近端側冠部的數量的兩倍。
任選地,在步驟e之后,籃系統還包括支撐記憶金屬條的列,各支撐記憶金屬條均具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,籃包括不被焊接的部件,所述近端系鏈記憶金屬條與所述近端側格子冠部一體化。
任選地,在步驟e之后,籃系統包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述方法還包括在改變中部的形狀時不改變近端部和遠端部的形狀。任選地,所述方法還包括在步驟D)之后冷卻近端部、中部和遠端部,在冷卻之后,近端部和遠端部具有與近端部和遠端部在步驟A)之前所具有的尺寸大致相同的尺寸。任選地,使所述中部擴展的方法包括對中部加熱。任選地,改變中部的形狀的方法包括使用芯軸。任選地,芯軸是漸縮的。任選地,近端部和遠端部不被激光切割。任選地,在切割記憶金屬管之前,記憶金屬管具有大約0.011英寸至大約0.054英寸的外徑和大約0.008英寸至大約0.051英寸的內徑。任選地,在步驟e)之后,近端側管和遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,所述方法還包括將所述籃放在由生物相容的材料構成的導管內。任選地,所述方法還包括將籃放在動物的管腔內及使用該籃取出位于所述管腔內的物體的步驟。
本公開還提供用于去除動物的內腔內的物體的多個系統。在一些實施方式中,系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
遠端籃,其附接于所述拉線,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述近端處的近端側匯聚部、多個近端系鏈記憶金屬條、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子、位于所述近端側格子的遠端側的多個遠端側格子以及位于所述遠端籃的所述遠端且包括中空內部的遠端側匯聚部,其中所述近端側匯聚部包括中空內部,所述拉線穿過所述近端側匯聚部的中空內部,所述近端側匯聚部能夠沿著所述拉線的至少一段滑動,各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,各近端系鏈記憶金屬條均具有附接于所述近端側匯聚部的近端、附接于近端側格子的冠部的遠端和從所述近端延伸至所述遠端的長度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述近端側匯聚部位于從所述近端側冠部朝向近端側去第一距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第一高度,
間隙狀態,在該間隙狀態下,所述近端側匯聚部位于距所述近端側冠部第二距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度大于所述第一高度,所述第二距離小于所述第一距離,
近端收縮狀態,在該近端收縮狀態下,所述近端側匯聚部位于從近端側冠部朝向近端側去第三距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第三高度,第三距離大于所述第一距離,第三高度小于第一高度,
導管,其具有中空的內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述近端收縮狀態時包圍所述遠端籃;
其中,所述遠端籃被構造成通過使所述近端側匯聚部相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動而從所述松弛狀態向所述間隙狀態移動;所述遠端籃被構造成通過使所述近端側匯聚部相對于所述遠端側匯聚部朝向近端側移動而從所述擴展狀態向所述近端收縮狀態移動。
在一些實施方式中,近端系鏈記憶金屬條具有在形成遠端籃的近端側格子的記憶金屬條的大約25%和大約75%之間的粗度。在這些實施方式中,近端側匯聚部朝向固定的遠端側匯聚部的轉移使系鏈變形,而不使遠端籃變形。在其它實施方式中,近端系鏈記憶金屬條的粗度等于或大于形成遠端籃的近端側格子的記憶金屬條的粗度(例如,在形成籃的近端側格子的記憶金屬條的粗度的大約100%和大約175%之間)。在具有較粗近端系鏈記憶金屬條的這些實施方式中,當朝向固定的遠端側匯聚部朝向遠端側平移近端側匯聚部時,近端系鏈記憶金屬條抵抗變形,而不側向向外彎曲,從而能夠穿過或圍繞凝塊并且能夠定中、增強和加強籃的開口。通常,在這兩類實施方式中,當籃處于松弛狀態時朝向遠端側匯聚部移動近端側匯聚部會使近端側格子的近端側冠部彼此遠離地移動,由此使遠端籃的開口擴展。優選地,在具有細系鏈的實施方式中,在松弛狀態下,系鏈具有大約3mm至大約10mm的長度,并且在具有粗系鏈的實施方式中,系鏈具有大約10mm至大約20mm的長度。
任選地,遠端籃還包括遠端收縮狀態,在該遠端收縮狀態下,所述近端側匯聚部位于所述近端側冠部的遠端側,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第四高度,所述第四高度小于所述第一高度,所述導管被構造成當所述遠端籃處于所述遠端收縮狀態時包圍所述遠端籃,并且進一步地,所述遠端籃被構造成通過使所述近端側匯聚部相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動而從所述間隙狀態向所述遠端收縮狀態移動。任選地,系統還包括同軸管,所述同軸管被構造成接收在所述導管中,所述同軸管具有近端、附接于所述近端側匯聚部的遠端和中空內部,所述拉線穿過所述同軸管的中空內部,所述同軸管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動。在具有細的近端記憶金屬條的一些實施方式中,兩個所述近端系鏈記憶金屬條的組合長度(combined length)與所述第二高度相差大約2mm以內。在具有細的近端系鏈記憶金屬條的其它實施方式中,兩個所述近端系鏈記憶金屬條的組合長度與所述第二高度的兩倍相差大約2mm以內。任選地,所述拉線從所述遠端籃近端延伸至所述遠端籃遠端。任選地,所述拉線不與所述遠端側匯聚部接觸。任選地,在所述間隙狀態下,所述近端側匯聚部位于平行于所述近端側冠部的位置。任選地,當在最近端側冠部處測量時,所述拉線和所述近端側匯聚部偏離遠端籃高度的中心。任選地,所述近端側格子的所有近端側冠部都附接到近端系鏈記憶金屬條。在其它實施方式中,系統具有四個近端側格子,各近端側格子均具有近端側冠部,并非所有近端側冠部(例如,僅兩個近端側冠部)附接于近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述遠端籃還包括多個支撐記憶金屬條和由多個遠端側記憶金屬條限定的多個遠端側格子,所述遠端側格子包括位于所述遠端側格子的近端處的近端側冠部和位于所述遠端側格子的遠端處的遠端側冠部,所述支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述近端記憶金屬條與所述近端側匯聚部一體化。任選地,所述近端側匯聚部是管,其中所述近端側匯聚部的內部具有尺寸和形狀,并且進一步地,所述近端側匯聚部內部的所述尺寸和形狀被構造成防止所述拉線的相對于所述近端側匯聚部位于遠端側的段移動穿過近端側匯聚部內部。任選地,所述遠端側匯聚部是管。任選地,所述遠端側匯聚部附接于所述拉線,使得所述遠端側匯聚部不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述遠端籃還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側匯聚部、所述近端側匯聚部和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端籃還包括x射線標記部。任選地,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成近端側匯聚部和遠端側匯聚部的孔,并且進一步地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的外徑的尺寸大致相同,并且進一步地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的內徑的尺寸大致相同。任選地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,近端側管和遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,遠端籃的第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得近端系鏈記憶金屬條的遠端位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。
本公開還提供從動物的內腔去除物體的方法,所述管腔具有形成所述管腔的內壁。在一些實施方式中,該方法包括:
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述近端側匯聚部,使得當在最近端側冠部測量時所述遠端籃高度增大;
f)使所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;和
g)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。任選地,方法還包括使用所述血凝塊相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述近端側匯聚部并允許所述遠端籃移動至間隙狀態。任選地,方法還包括使用同軸管相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側推所述近端側匯聚部并使所述遠端籃移動至所述間隙狀態。任選地,方法還包括在步驟e之后,相對于所述遠端側匯聚部移動所述近端側匯聚部,使得當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小。任選地,在步驟e之后,所述拉線和所述近端側匯聚部相對于當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度的中心和所述管腔的中心偏離。
本公開還提供用于去除動物的內腔內的物體的系統,該系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
近端籃,其附接于所述拉線,所述近端籃包括近端、遠端、從所述近端籃的近端延伸至所述遠端的近端籃長度、垂直于所述近端籃長度和所述拉線長度方向軸的近端籃高度、位于近端籃的所述近端處的近端側管、多列格子,其中所述近端側管包括中空內部,所述拉線穿過所述中空內部,所述近端側管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
遠端籃,其附接于所述拉線,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述近端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述遠端處的遠端側管、多列格子,其中所述遠端側管包括中空內部,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
多個系鏈記憶金屬條,各系鏈記憶金屬條均具有近端和遠端,該近端附接于位于所述近端籃的遠端處的格子的遠端側冠部,該遠端附接于位于所述遠端籃的近端處的格子的近端側冠部,
所述近端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,當在最遠端側冠部處測量時所述近端籃具有第一高度,所述近端側匯聚部位于從所述遠端側匯聚部朝向近端側去第一距離的位置處;
收縮狀態,在該收縮狀態下,當在最遠端側冠部處測量時所述近端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度;
間隙狀態,在該間隙狀態下,當在最遠端側冠部處測量時所述近端籃具有第三高度,所述近端側匯聚部位于從所述遠端側匯聚部朝向近端側去第二距離的位置處,所述第三高度大于所述第一高度,所述第二距離小于所述第一距離,
所述近端籃被構造成通過使所述近端側管被相對于所述遠端側管朝向遠端側推而從所述擴展狀態向所述間隙狀態移動;
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述遠端籃具有第一高度,和
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,以及
導管,其具有內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述籃處于所述收縮狀態時包圍所述遠端籃和所述近端籃。
任選地,所述近端系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得近端系鏈記憶金屬條的遠端位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。
在一些實施方式中,系統不包括近端側匯聚部,并且代替或除了近端記憶金屬條以外,系統包括軟繩。例如,在一個實施方式中,系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
同軸管,其具有近端、遠端和中空內部,所述拉線穿過所述同軸管的中空內部,所述同軸管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動;
遠端籃,其附接于所述拉線和所述同軸管,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、多根繩、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子、位于近端側格子的遠端側的多個遠端側格子以及位于所述遠端籃的所述遠端且包括中空內部的遠端側匯聚部,其中各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,各繩均具有附接于所述同軸管的近端、附接于近端側格子的冠部的遠端和從所述近端延伸至所述遠端的長度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述同軸管位于從所述近端側冠部朝向近端側去第一距離的位置處,并且在該松弛狀態下,當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第一高度,
近端收縮狀態,在該近端收縮狀態下,所述同軸管位于從近端側冠部朝向近端側去第二距離的位置處,并且在該近端收縮狀態下,當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第二高度,所述第二距離大于所述第一距離,所述第二高度小于所述第一高度,
導管,其具有中空的內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述近端收縮狀態時包圍所述同軸管和所述遠端籃;
其中,所述遠端籃被構造成通過使所述同軸管相對于所述遠端側匯聚部朝向近端側移動而從所述松弛狀態向所述近端收縮狀態移動。
任選地,遠端籃還包括遠端收縮狀態,在該遠端收縮狀態下,所述同軸管位于所述近端側冠部的遠端側,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第三高度,所述第三高度小于所述第一高度,所述導管被構造成當所述遠端籃處于所述遠端收縮狀態時包圍所述遠端籃,并且進一步地,所述遠端籃被構造成通過使所述同軸管相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動而從所述松弛狀態向所述遠端收縮狀態移動。任選地,所述繩由選自如下組的材料構成:由塑料、橡膠、尼龍、縫合材料、編織導管材料、鉑線圈和超細鎳鈦合金構成的組。任選地,所述繩與所述同軸鞘一體化。任選地,所述繩膠粘于所述同軸鞘。任選地,所述繩收縮包繞于所述同軸鞘。任選地,所述繩具有大約0.004英寸至大約0.1英寸(更優選地,大約0.004英寸至大約0.018英寸)的粗度。任選地,所述繩在所述松弛狀態下具有大約3mm至大約20mm的長度。任選地,所述拉線從所述遠端籃近端延伸至所述遠端籃遠端,并且所述拉線附接于所述遠端側匯聚部。任選地,所述近端側格子的所有近端側冠部均附接于繩。任選地,籃包括四個近端側格子,各近端側格子均具有近端側冠部,并非所有近端側冠部(例如,僅兩個近端側冠部)附接于繩。任選地,所述遠端籃還包括多個支撐記憶金屬條和由多個遠端側記憶金屬條限定的多個遠端側格子,所述遠端側格子包括位于所述遠端側格子的近端處的近端側冠部和位于所述遠端側格子的遠端處的遠端側冠部,所述支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩根和四根之間的繩。任選地,所述遠端側匯聚部附接于所述拉線,使得所述遠端側匯聚部不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述遠端籃還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側匯聚部和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端籃和/或所述同軸管還包括x射線標記部。任選地,所述遠端側匯聚部是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成遠端側匯聚部的孔,并且進一步地,遠端側匯聚部的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,遠端側匯聚部的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,當在最近端側冠部處測量時,遠端籃的第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。任選地,所述繩是軟的。
在一些實施方式中,本公開提供從動物的內腔去除物體的方法,所述管腔具有形成所述管腔的內壁,該方法包括如下步驟:
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸管,使得所述同軸管相對于最近端側冠部朝向遠端側移動;
f)朝向近端側移動所述遠端籃、所述拉線和所述同軸管,使得所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;
g)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸鞘,使得當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小,所述同軸管比最近端側冠部靠近所述遠端側匯聚部;以及
h)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
在其它實施方式中,方法包括
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸管,使得所述同軸管相對于最近端側冠部朝向遠端側移動;
f)朝向近端側移動所述遠端籃、所述拉線和所述同軸管,使得所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;
g)相對于所述遠端側匯聚部朝向近端側移動所述同軸鞘,使得當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小;
h)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述導管,使得所述導管重新套住所述同軸鞘并局部地重新套住所述繩,由此使當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小;以及
i)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。
在不包括近端側匯聚部的其它實施方式中,系統包括
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
同軸管,其具有近端、遠端和中空內部,所述拉線穿過所述同軸管的中空內部,所述同軸管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動;
遠端籃,其附接于所述拉線和所述同軸管,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、多個近端系鏈記憶金屬條、多根繩、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子和位于近端側格子的遠端側的多個遠端側格子以及位于所述遠端籃的所述遠端且包括中空內部的遠端側匯聚部,其中各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,各近端系鏈記憶金屬條均具有遠端和附接于所述同軸管的近端,各繩均具有附接于近端系鏈記憶金屬條的遠端的近端和附接于近端側格子的冠部的遠端以及從所述近端延伸至所述遠端的長度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第一高度,
收縮狀態,在該收縮狀態下,當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,
導管,其具有中空的內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述收縮狀態時包圍所述同軸管和所述遠端籃。
任選地,所述繩由選自如下組的材料構成:由塑料、橡膠、尼龍、縫合材料、編織導管材料、鉑線圈和超細鎳鈦合金構成的組。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條與所述同軸鞘一體化。任選地,所述繩膠粘于所述近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述繩收縮包繞于所述近端系鏈記憶金屬條。任選地,在所述松弛狀態下,所述繩具有大約0.004英寸至大約0.1英寸(更優選地,大約0.004英寸至大約0.018英寸)的粗度,所述繩具有大約3mm至大約10mm的長度。任選地,所述拉線從所述遠端籃近端延伸至所述遠端籃遠端,并且所述拉線附接于所述遠端側匯聚部。任選地,所述近端側格子的所有近端側冠部均附接于繩。任選地,籃包括四個近端側格子,各近端側格子均具有近端側冠部,并非所有近端側冠部(例如,僅兩個近端側冠部)附接于繩。任選地,所述遠端籃還包括多個支撐記憶金屬條和由多個遠端側記憶金屬條限定的多個遠端側格子,所述遠端側格子包括位于所述遠端側格子的近端處的近端側冠部和位于所述遠端側格子的遠端處的遠端側冠部,所述支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩根和四根之間的繩。任選地,所述遠端側匯聚部附接于所述拉線,使得所述遠端側匯聚部不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述遠端籃還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側匯聚部和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端籃和/或所述同軸管還包括x射線標記部。任選地,所述遠端側匯聚部是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成遠端側匯聚部的孔,并且進一步地,遠端側匯聚部的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,遠端側匯聚部的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,當在最近端側冠部處測量時,遠端籃的第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。任選地,所述繩是軟的。
在一些實施方式中,以上系統使用在從動物的內腔去除物體的方法中,所述管腔具有形成所述管腔的內壁,該方法包括
a)提供以上系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側,所述同軸鞘位于所述堵塞物的近端側,所述近端系鏈記憶金屬條位于所述堵塞物的近端側,所述繩與所述堵塞物相鄰;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸管,使得所述近端系鏈記憶金屬條相對于最近端側冠部朝向遠端側移動,所述堵塞物夾在所述近端系鏈記憶金屬條與所述近端側格子的所述近端側冠部之間;
f)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。
在再進一步實施方式中,系統包括附接于近端側管(而不是遠端側管)的第一線和附接于遠端側管(而不是近端側管)的第二線。優選地,在這些實施方式中,系統包括兩個導管-引導導管和微導管。附接于近端側匯聚部的多個記憶金屬條包括多個近端系鏈記憶金屬條,近端系鏈記憶金屬條具有附接于近端側管的遠端的近端。在一些實施方式中,本公開提供制造用于去除動物的內腔內的物體的系統的方法,該方法包括:
a)提供由記憶金屬構成的單個管,該單個管具有外部、中空內部、使外部與中空內部分隔的壁、包括引至中空內部的孔的近端部、包括引至中空內部的孔的遠端部以及位于近端部與遠端部之間的中部;
b)用激光切割中部的壁;
c)去除中部的被激光切割的件,以形成包括近端側管、遠端側管和中部的籃系統,其中近端側管包括近端、遠端和延伸穿過所述近端側管的中空內部,遠端側管包括延伸穿過所述遠端側管的中空內部,中部位于所述近端側管與所述遠端側管之間且包括多個近端記憶金屬系鏈條,各近端記憶金屬系鏈條均具有遠端和附接于近端側管的遠端的近端;
d)改變中部的形狀;
e)使中部相對于遠端側管和近端側管擴展;
f)將第一線附接至近端側管;以及
h)將第二線附接至遠端側管。
任選地,在步驟e之后,籃系統還包括近端側格子的列,各近端側格子均由多個記憶金屬條限定,并且均包括位于該格子的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部和位于該格子的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部,并且進一步地,所述近端側格子的所述近端側冠部均附接于近端系鏈記憶金屬條的遠端。
任選地,在步驟e之后,籃系統還包括位于所述近端側格子的遠端側且連接于所述近端側格子的所述遠端側冠部的遠端側格子的列,各遠端側格子均由多個記憶金屬條限定,并且均包括位于該格子的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部和位于該格子的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部,并且進一步地,遠端側格子的數量是近端側格子的數量的兩倍。任選地,在步驟e之后,籃系統還包括支撐記憶金屬條的列,各支撐件均具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,在步驟e之后,籃系統還包括位于所述近端側冠部的遠端側且沿遠端側方向指向的遠端側冠部的列,并且進一步地,所述列中的遠端側冠部的數量是附接于所述近端系鏈記憶金屬條的近端側冠部的數量的兩倍。任選地,將所述第一線附接至所述近端側管的步驟包括將所述第一線放置在所述近端側管的所述孔內,并且將所述第一線膠粘至所述近端側管。任選地,將所述第一線附接至所述近端側管的步驟包括將所述第一線放置在所述近端側管的所述孔內,并且將所述第一線焊接至所述近端側管。任選地,將所述第一線附接至所述近端側管的步驟包括將所述第一線收縮包繞至所述近端側管。任選地,在步驟e之后,籃系統包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述方法還包括在改變中部的形狀時不改變近端部和遠端部的形狀。任選地,所述方法還包括在步驟D)之后冷卻近端部、中部和遠端部,在步驟D)之后在冷卻之后,近端部和遠端部具有與近端部和遠端部在步驟A)之前所具有的尺寸大致相同的尺寸。任選地,使所述中部擴展的方法包括對中部加熱。任選地,改變中部的形狀的方法包括使用芯軸。任選地,芯軸是漸縮的。任選地,近端部和遠端部不被激光切割。任選地,在切割記憶金屬管之前,記憶金屬管具有大約0.011英寸至大約0.054英寸的外徑和大約0.008英寸至大約0.051英寸的內徑。任選地,在步驟e)之后,近端側管和遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,所述方法還包括將所述籃放在由生物相容的材料構成的導管內。
本公開還提供用于去除動物的內腔內的物體的系統。在一些實施方式中,該系統包括
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
遠端籃,其附接于所述拉線,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述近端處的近端側管、多個近端系鏈記憶金屬條、由多個近端側格子記憶金屬條限定的近端側格子的列、位于所述近端側格子的遠端側且沿遠端側方向指向的遠端側冠部的列以及位于所述遠端籃的所述遠端處的遠端側管,其中所述近端側管包括中空內部,各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部,各近端系鏈記憶金屬條均具有附接于所述近端側管的近端、附接于近端側格子的冠部的遠端和從所述近端延伸至所述遠端的長度,并且進一步地,所述列中的遠端側冠部的數量是附接于所述近端系鏈記憶金屬條的近端側冠部的數量的兩倍,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述遠端籃具有第一高度,以及
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,以及
導管,其具有內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述收縮狀態時包圍所述遠端體。
任選地,所述近端系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得近端系鏈記憶金屬條的遠端位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條和所述近端側格子記憶金屬條均具有粗度,并且進一步地,所述近端系鏈記憶金屬條的所述粗度在近端側格子記憶金屬條的粗度大約百分之100至大約百分之175之間。任選地,在松弛下,所述近端系鏈記憶金屬條的長度為大約10mm至大約20mm(并且在松弛狀態下,籃的剩余長度為大約10mm至大約20mm,使得在松弛狀態下,總的籃長度在大約20mm至40mm之間)。任選地,所述拉線的所述遠端附接于所述近端側管。所述近端側格子的近端側冠部中的一些或所有可以附接于近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述遠端籃還包括支撐記憶金屬條的列,各支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條與所述近端側管一體化。任選地,所述遠端體還包括從所述遠端側管朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側管、所述近端側管和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端體還包括x射線標記部。任選地,所述近端側管和所述遠端側管是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成近端側管和遠端側管的孔,并且進一步地,近端側管和遠端側管的外徑的尺寸大致相同,并且進一步地,近端側管和遠端側管的內徑的尺寸大致相同。任選地,近端側管和遠端側管的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,近端側管和遠端側管的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。
本公開還提供從動物的內腔去除物體的方法,所述管腔具有形成所述管腔的內壁,該方法包括如下步驟:
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、在所述收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)使所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;和
f)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。
在其它實施方式中,系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
近端籃,其附接于所述拉線,所述近端籃包括內部、外部、近端、遠端、從所述近端籃的近端延伸至所述遠端的近端籃長度、垂直于所述近端籃長度和所述拉線長度方向軸的近端籃高度、位于近端籃的所述近端處的近端側管、多列格子,其中所述近端側管包括中空內部,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
遠端籃,其附接于所述拉線,所述遠端籃包括內部、外部、近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述近端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述遠端處的遠端側管、多列格子,其中所述遠端側管包括遠端側管孔,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
多個系鏈記憶金屬條,各系鏈記憶金屬條均具有近端和遠端,該近端附接于位于所述近端籃的遠端處的格子的遠端側冠部,該遠端附接于位于所述遠端籃的近端處的格子的近端側冠部,
所述近端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述近端籃具有第一高度
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述近端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二寬度小于所述第一寬度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述遠端籃具有第一高度和第一寬度和
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述遠端籃具有第二高度和第二寬度,所述第二高度小于所述第一高度,以及
導管,其具有內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述籃處于所述收縮狀態時包圍所述遠端籃和所述近端籃。
任選地,所述系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得系鏈記憶金屬條的遠端位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。
附圖說明
圖1A示出了被激光切割之前的記憶金屬管的側視圖。
圖1B示出了圖1A的被激光切割之時的記憶金屬管的側視圖。
圖2的(A)示出了圖1B的被激光切割之后的記憶金屬管的側視圖;在圖2的(A)中,僅出于示出切割圖案的目的,管被示出為仿佛是平的。
圖2的(B)示出了圖1B的被激光切割之后的記憶金屬管的側視立體圖。
圖2的(C)示出了圖1B的被激光切割之后的記憶金屬管的另一側視立體圖;相比于圖2的(B),在圖2的(C)中,管被轉動。
圖3的(A)-圖3的(H)示出了使用圖1A、1B和圖2的被激光切割的記憶金屬管制造本發明的一個實施方式的遠端體(distal body)的方法;在圖3的(A)-圖3的(H)中,為了使圖示簡化,未示出遠端體的籃部。
圖4的(A)-圖4的(D)示出了圖3所示的制造方法的焊接步驟;在圖4(A)-圖4的(D)中,為了使圖示簡化,未示出遠端體的籃部。
圖5和圖6示出了可以供連接條焊接于(proximal)近端記憶金屬條的不同位置。
圖7示出了導管和圖6的遠端體的側視圖。
圖8示出了本發明的一個實施方式的用于捕獲血凝塊的可展開系統的側視圖;在圖8中,為了使圖示簡化,未示出遠端體的籃部。
圖9示出了本發明的一個實施方式的通過爪致動管使爪閉合的側視圖;在圖9中,為了使圖示簡化,未示出遠端體的籃部。
圖10示出了本發明的一個實施方式的用于捕獲血凝塊的可展開系統的側視圖;在圖10中,為了使圖示簡化,未示出遠端體的籃部。
圖11示出了本發明的可選實施方式的遠端體的第一立體圖;該遠端體處于在本文中所稱作的“定向1”。
圖12A示出了圖11的遠端體的第二立體圖;該遠端體處于在本文中所稱作的“定向2”。
圖12B示出了圖11的遠端體的近端條的近端視圖。
圖13示出了圖11的遠端體的兩個未被附接的指向遠端側冠部(distal-pointing crown)的特寫立體圖。
圖14A示出了用于制造圖11的遠端體的本來的記憶金屬管(native memory metal tube);該本來的管已經被輾平,管中的線指示管被激光切割的位置。
圖14B示出了由圖14A的本來的管制造的遠端體的第一立體圖;該遠端體處于定向1。
圖14C示出了由圖14A的本來的管制造的遠端體的第二立體圖;該遠端體處于定向2。
圖15A-圖15G示出了用圖11的遠端體取出軟凝塊時的逐步使用(stepwiseuse);該遠端體處于定向1。
圖16A-圖16H示出了用圖11的遠端體取出硬凝塊時的逐步使用;該遠端體處于定向1。
圖17A-圖17G示出了用圖11的遠端體取出軟凝塊時的逐步使用;該遠端體處于定向2。
圖18A-圖18G示出了用圖11的遠端體取出硬凝塊時的逐步使用;該遠端體處于定向2。
圖19A-圖19N示出了用圖11的遠端體取出可變形的有粘附性(cohesive adherent)的凝塊時的逐步使用;該遠端體處于定向2。
圖20A示出了本發明的又一實施方式的用于制造遠端體的本來的記憶金屬管的圖;該本來的管已經被輾平,管中的線指示管被激光切割的位置,圖20A-圖20C的遠端體略短于圖11-圖19N的遠端體且用于使用在曲折的血管中。
圖20B示出了由圖20A的本來的管制造的遠端體的第一立體圖;該遠端體處于定向1。
圖20C示出了由圖20A的本來的管制造的遠端體的第二立體圖;該遠端體處于定向2。
圖21示出了包括正在被使用遞送導管遞送至血管中的圖20B-圖20C的遠端體的凝塊取出系統的立體圖。
圖22示出了在從血管中撤出遞送導管且遠端體在血管中展開之后的圖21的遠端體的立體圖。
圖23示出了圖21的遠端體的立體圖;與圖22相比,已經使遠端體朝向近端側移動,已經對拉線施加拉伸力。
圖24示出了正在被套著圖21的系統的拉線遞送的抽吸導管的立體圖。
圖25示出了圖24的抽吸導管的正在被推入凝塊的遠端的立體圖;因為使用者已經將注射器的桿拉回,因而注射器正在向抽吸導管抽吸凝塊。
圖26示出了圖24的抽吸導管的正在被推入凝塊的遠端的立體圖;在圖26中,使用者已經將注射器的桿鎖定在期望的容量。
圖27示出了圖24的系統的立體圖;在圖27中,抽吸導管已經將遠端體和凝塊部分地吸入抽吸導管。
圖28示出了圖24的系統的立體圖;在圖28中,抽吸導管已經將遠端體和凝塊完全地吸入抽吸導管。
圖29示出了圖24的系統的立體圖;該系統和所捕獲的凝塊正在被朝向近端側從血管中去除。
圖30A示出了本發明的另一實施方式的系統的主視立體圖,該系統包括遞送導管、能夠沿著拉線滑動的同軸管以及從同軸管的遠端延伸且附接于遠端籃的近端條;在圖30A中,遠端籃處于松弛狀態。
圖30B示出了圖30A的系統的主視立體圖;在圖30B中,系統因導管朝向遠端側的移動而處于部分收縮狀態。
圖30C示出了圖30A的系統的近端條的近端視圖。
圖30D示出了圖30A和圖30B的包括兩個近端條的可選實施方式的近端視圖。
圖30E示出了圖30A和圖30B的包括四個近端條的可選實施方式的近端視圖。
圖31A示出了圖30A的系統的主視立體圖;在圖31A中,系統處于近端收縮狀態與松弛狀態之間。
圖31B示出了圖30A的系統的主視立體圖;在圖31A中,系統處于遠端收縮狀態。
圖32A-圖32F示出了圖30A的系統的主視立體圖和用系統取出人顱內動脈中的凝塊時的逐步使用。
圖33示出了圖31A-圖32F的系統的可選實施方式的主視立體圖,其中近端條的近端附接于同軸鞘的遠端。
圖34示出了系統的可選實施方式的主視立體圖,其中同軸鞘是由多個織條構成的編織導管,并且進一步地,各織條的遠端側段均形成近端條。
圖35A-圖35C示出了圖30A-圖34的系統的實施方式的主視立體圖,其中近端條覆蓋近端側冠部的近端側頂端;特別地,圖35A是分解圖,圖35B示出了經由環和孔眼附接于近端側冠部的近端條,圖35C示出了如何向后彎折近端條以在遠端體處于遠端收縮狀態時覆蓋近端側頂端。
圖36A-圖36D示出了制成本發明的籃系統的實施方式的逐步順序的側視立體圖。
圖37A-圖37B示出了籃系統的逐步展開和使用的側視立體圖,其中該籃系統具有長度(當從最近端側冠部測量至遠端側管時)與籃的其余部分的長度大約相同的近端系鏈(proximal tether)記憶金屬條。
圖38A-圖38E示出了圖37A-圖37B的籃系統在血管中逐步展開和使用以取出凝塊的側視立體圖。
圖39A示出了圖37A-圖37B的籃系統的側視立體圖;如所示的,近端側格子(proximal cell)的所有近端側冠部均附接于近端系鏈記憶金屬條。
圖39B示出了可選實施方式,其中近端側格子的一個近端側冠部未附接于近端系鏈記憶金屬條。
圖40示出了具有相對粗的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的側視立體圖;在圖40中,如所示的,近端系鏈記憶金屬條比形成最近端側冠部的記憶金屬條粗。
圖41示出了具有近端籃和遠端籃的籃系統的側視立體圖。
圖42示出了具有近端籃和遠端籃的籃系統的側視立體圖,其中近端系鏈記憶金屬條繞著近端系鏈記憶金屬條的長度方向軸線且繞著拉線的長度方向軸線兩者轉動180度。
圖43A-圖43B示出了籃系統的側視立體圖,其中近端系鏈記憶金屬條繞著近端系鏈記憶金屬條的長度方向軸線且繞著拉線的長度方向軸線兩者轉動90度。
圖43C示出了圖43A-圖43B的籃系統的主視圖。
圖43D和圖43E示出了籃系統的主視圖和側視立體圖,其中近端系鏈記憶金屬條繞著近端系鏈記憶金屬條的長度方向軸線且繞著拉線的長度方向軸線兩者轉動180度。
圖44A-圖44E示出了具有近端籃和遠端籃的籃系統的在血管中逐步展開和使用以取出凝塊的側視立體圖。
圖45A-圖45D示出了制成本發明的籃系統的實施方式的逐步順序的側視立體圖。
圖46A-圖46E示出了具有相對細且短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的逐步展開和使用的側視立體圖。
圖47A-圖47H示出了圖46A-圖46E的籃系統在血管中逐步展開和使用以取出凝塊的側視立體圖。
圖48A-圖48B示出了具有相對粗且短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的逐步展開和使用的側視立體圖。
圖49A-圖49C示出了具有三個相對細且短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的逐步展開和使用的側視立體圖;該系統在血管中展開以取出凝塊。
圖50A示出了具有相對細且短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的側視立體圖;在圖50A中,近端側格子的所有近端側冠部均附接于近端系鏈記憶金屬條。
圖50B示出了具有相對細且短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的側視立體圖;在圖50B中,近端側格子的一個近端側冠部未附接于近端系鏈記憶金屬條。
圖50C示出了具有兩個近端系鏈記憶金屬條的籃系統的主視圖。
圖50D示出了具有三個近端系鏈記憶金屬條的籃系統的主視圖。
圖50E示出了具有四個近端系鏈記憶金屬條的籃系統的主視圖。
圖51示出了具有相對細且短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的側視立體圖;在該圖51中,如所示的,近端系鏈記憶金屬條不像形成最近端側冠部的記憶金屬條那樣粗;進一步地,記憶金屬條的粗度(thickness)沿著籃長度從最近端側冠部向遠端側匯聚部(distal hub)逐漸減小。
圖52示出了具有相對細、短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的側視立體圖。
圖53A-圖53C示出了具有相對長且細的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的逐步展開和使用的側視立體圖;該系統使用在血管中,用于取出凝塊。
圖54A-圖54C示出了具有通過近端系鏈記憶金屬條連接至遠端籃的近端籃的籃系統的側視立體圖。
圖55A-圖55B示出了示出了籃系統的側視立體圖,其中近端系鏈記憶金屬條繞著近端系鏈記憶金屬條的長度方向軸線且繞著拉線的長度方向軸線兩者轉動90度。
圖55C示出了圖55A-圖55B的籃系統的主視圖。
圖55D和圖55E示出了籃系統的主視圖和側視立體圖,其中近端系鏈記憶金屬條繞著近端系鏈記憶金屬條的長度方向軸線且繞著拉線的長度方向軸線兩者轉動180度。
圖56示出了具有相對粗且短的近端系鏈記憶金屬條的籃系統的側視立體圖。
圖57A-圖57F示出了籃系統的展開的側視立體圖,其中近端系鏈記憶金屬條比形成遠端籃的近端側格子的記憶金屬條粗。
圖58A-圖58B示出了代替近端系鏈記憶金屬條而具有相對長的繩(cord)的籃系統的側視立體圖。
圖59A-圖59B示出了代替近端系鏈記憶金屬條而具有相對短的繩的籃系統的側視立體圖。
圖60A-圖60F示出了圖59A-圖59B的籃系統的展開的立體圖。
圖61示出了具有繩和近端系鏈記憶金屬條的籃系統的側視立體圖。
圖62A-圖62C示出了圖61的籃系統的展開的立體圖。
圖63示出了用于制備朝向籃內部徑向彎曲的未被附接的指向遠端側冠部的芯軸的右側立體圖。
圖64示出了圖63的芯軸的右側視圖。
具體實施方式
參照圖1-圖10,本公開提供總體上由數字10指示的可展開系統,其用于從動物的血管14或其它內腔中去除諸如血凝塊12等的堵塞物或其它物體。除了血凝塊12以外,堵塞物可以為例如動脈瘤治療期間排出的線圈(extruded coil)、諸如爪甲(onyx)等的血管內栓塞物材料或要求從小的末端血管中機械血管內去除的其它堵塞物。在圖中,為清楚起見,并非每幅圖中均包括所有附圖標記。
還參照圖1-圖10,可展開系統10包括拉線16,拉線16具有近端(未示出)和遠端20。任選地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。優選地,拉線16由生物相容的金屬材料構成。
系統10還包括遠端體22,遠端體22附接于拉線16。遠端體22具有近端24、遠端26、內部28和外部30。遠端體22具有收縮狀態和松弛狀態,在收縮狀態下,遠端體22具有第一高度和第一寬度,并且被構造成嵌入導管50(參見圖10的(A)),在松弛狀態下,遠端體22具有不同高度32和不同寬度,并且被構造成當遠端體22從導管50展開時擴展至大約人血管14的高度和寬度(參見圖10的(B)-圖10的(G))。遠端體22還包括近端側匯聚部74和相對于近端側匯聚部74位于遠端側的遠端側匯聚部76。在一些實施方式中,遠端體22包括多個條40,條40由形成遠端體22的近端24的記憶金屬(例如,諸如鎳鈦合金等的記憶金屬合金)構成。任選地,近端記憶金屬條40均具有遠端44和近端42,近端42形成能夠開合的爪46。任選地,近端記憶金屬條40通過連接記憶金屬條48附接于近端側匯聚部74。在這些實施方式中,與任選地固定于拉線16且不能沿著拉線16滑動的遠端側匯聚部76相反,近端側匯聚部74可以沿著拉線16的至少一段滑動。近端側匯聚部74朝向遠端并靠近遠端側匯聚部76移動(即,在維持遠端側匯聚部76固定的同時通過使近端側匯聚部74朝向遠端移動來縮短近端側匯聚部74與遠端側匯聚部76之間的距離88)會對連接記憶金屬條48施加拉伸力,進而會對近端記憶金屬條40施加拉伸力。該拉伸力進而使近端記憶金屬條40的近端42朝向彼此和拉線16地徑向移動。隨著近端記憶金屬條40的近端42朝向彼此和拉線16地徑向移動,爪46(由近端記憶金屬條40形成)從打開位置到達至少部分閉合的位置,這進而使堵塞物12與人管腔14的壁分離并捕獲堵塞物12。參見圖3的(H)、圖8、圖9的(F)和圖10的(F)以及圖10的(G)。相反地,優選地,近端側匯聚部74朝向近端側且遠離遠端側匯聚部76的移動(即,增大匯聚部74和76之間的距離88)會釋放近端記憶金屬條40中的拉伸力,這進而使近端記憶金屬條40的近端42遠離彼此和拉線16地移動,使爪46打開。爪46和近端側匯聚部74形成多個功能。第一,如所述地,爪46的閉合捕獲堵塞物12。第二,使爪46閉合會將爪46從管腔(lumen)14的壁縮回,使得爪46在捕獲堵塞物12的同時不刮擦(和損傷)管腔壁。第三,使爪46閉合會減小遠端體22的高度和寬度,這允許遠端體22被重新套在導管50中,例如,如果操作者意圖在身體中的另一位置重新展開遠端體22(這可能是操作者最初在管腔14中的錯誤位置展開遠端體22的情況),則這可能是期望的。出于本發明的目的,“使爪閉合”包含使爪46部分閉合(近端記憶金屬條40的近端42不接觸拉線16)和使爪46完全閉合(近端42接觸拉線16)。
爪46可以由任意數量的近端記憶金屬條40構成。然而,優選地,爪46包括根數在2和4之間的近端記憶金屬條40(可以理解,連接條48(如果存在的話)僅用于將爪46系至近端側匯聚部74)。優選地,近端記憶金屬條40具有大約10毫米和大約60毫米之間的長度。能夠將近端記憶金屬條40視作爪46的臂。
在一些實施方式中,連接條48與近端側匯聚部74一體化(即,由相同的記憶金屬件形成)。在其它實施方式中,近端側匯聚部74可以焊接于連接條48。任選地,在松弛狀態下,近端記憶金屬條42繞著遠端體22的周向大致均等地分布。
任選地,遠端體22包括從遠端體22朝向遠端延伸的引線52。任選地,引線52從遠端側匯聚部76朝向遠端延伸。如果存在的話,引線52可以用于利于系統10在管腔14中移動。
任選地,遠端體22包括位于近端記憶金屬條40的遠端側的籃54,籃54由相對于近端記憶金屬條40位于遠端側的多個記憶金屬條56構成。遠端側記憶金屬條56可以例如形成具有多個網口58的籃54。任選地,當遠端體22處于其松弛狀態時,籃54中的網口58的尺寸小于(優選明顯小于)平均尺寸的缺血性血凝塊(ischemic blood clot)12的直徑,使得血凝塊12在被遠端體22捕獲之后不從遠端籃54離開。任選地,籃54具有開放的近端60和大致封閉的遠端62,遠端62由遠端側管76形成。任選地,遠端側匯聚部76和近端側匯聚部74以及遠端籃54由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,網口58的尺寸從籃54的近端60朝向遠端62減小。在圖2中最佳地看到遠端籃54,并且遠端籃54能夠由不同數量的格子圖案構成。為了便于示出系統10中的其它部件,圖3-圖10中未示出遠端籃54。
任選地,近端側匯聚部74和遠端側匯聚部76是筒狀管,該筒狀管包括跨越匯聚部74和76的長度的大致圓形的孔,匯聚部74和76具有近似相同的內徑72和相同的外徑70。優選地,內徑72至少略大于拉線16的直徑,使得拉線16能夠穿過近端側匯聚部74滑動。在一些實施方式中,近端側匯聚部74和遠端側匯聚部76的外徑70可以為大約0.011英寸至大約0.054英寸,近端側匯聚部74和遠端側匯聚部76的內徑72可以為大約0.008英寸至大約0.051英寸。
任選地,遠端體22還包括x射線標記部64,當遠端體22位于人體的腦血管中且x射線取自人體外部時,與近端記憶金屬條40相比,x射線標記部64在x射線下更容易被看見。如果連接條48焊接于近端記憶金屬條40,則x射線標記部64可以例如位于焊接部位。在一些情況下,厚度增大的焊接部位自身可以包括x射線標記部64。優選地,x射線標記部64由不透射線材料構成。不透射線材料的一些示例能夠包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。優選地,近端記憶金屬條40由鎳鈦合金構成,x射線標記部64由密度大于鎳鈦合金的材料構成。
具有開放的近端(未示出)和開放的遠端66的導管50最初包圍系統10。如在本文中使用的,術語“導管”泛指能夠供系統10展開的任意適當的管。優選地,導管50是無菌的且由生物相容的材料(即,在涉及使用系統10來從顱內血管14中去除凝塊12的45分鐘手術過程期間,不對人體產生刺激的材料)構成。導管50能夠為任意適當的形狀,包括但不限于大體上筒狀。優選地,導管50是微導管。出于本發明的目的,當表述導管50包圍系統10時,將被理解成導管50包圍系統10的至少一個部件(優選地,遠端體22、引線52和拉線16)。在一些實施方式中,導管50的直徑為大約2.5French(導管直徑單位Fr)。任選地,導管50被以如下方式遞送至管腔14的具有堵塞物12的區域:將引導線遞送至堵塞物區域、超過堵塞物12;使導管50套著引導線地遞送;去除引導線;在系統10的拉線16和引線52穿過導管50的情況下遞送系統10。任選地,如下所述,拉線16用于通過導管50推系統10,以及用于在捕獲堵塞物14之后取出遠端體22。系統10可以利用多種導管50,諸如行進至大腦且非常柔韌的較寬導管、遞送自第一導管且行進通過大腦的小動脈的較小直徑的微導管。優選地,導管50由生物相容的聚合物材料(即,諸如硅樹脂、PVC、膠乳橡膠或編織尼龍等的一種或多種聚合物材料)構成。
優選地,在松弛的爪打開狀態下,遠端體22或任選地僅遠端籃54具有漸縮形狀(即,大致錐形形狀或子彈形狀),使得遠端體22或僅遠端籃54從遠端體22或遠端籃54的近端朝向遠端漸縮。
因為系統10的主要用途是從人顱內動脈14去除血凝塊12,在這種情況下,系統10將通常在動脈14的近端處因外科醫生在腹股溝(groin)附近進入患者的身體并朝向大腦推動導管50而進入動脈14,所以將系統10的近端示出在圖1和圖3-圖10的左端,將系統10的遠端示出在圖1和圖3-圖10的右端。人動脈14的直徑總體上從其近端朝向其遠端減小。然而,當在其它類型的管腔中使用時,與在這些管腔中使用的術語近端側和遠端側一樣,遠端體22可以相對于導管50位于近端側。
外科醫生可以通過例如以使遠端體22解套的方式朝向近端側移動導管50,或者通過從導管50推出遠端體22來展開遠端體22。
現在將說明用于從人缺血性卒中患者的顱內動脈14中去除血凝塊12的系統10的使用,然而,將理解的是,系統10可以用于從其它內腔中去除其它物體。
將包含收縮的遠端體12的導管50定位在管腔14中、凝塊12的遠端側。參見圖10的(A)。
使遠端體12從導管50展開,并且使遠端體12的高度和寬度大約擴展至血管14的高度和寬度。參見圖10的(B)。
朝向近端側拉導管50,并且將爪致動管90伸入血管14。參見圖10的(C)。
使遠端體22朝向近端側移動,使得凝塊12位于遠端體22的內部28。參見圖10的(D)和圖10的(E)。
使爪致動管90朝向遠端側移動,這會將近端側匯聚部74朝向遠端側推動,使得近端側匯聚部74與遠端側匯聚部76(其固定于拉線16且保持固定)之間的距離88減小。近端側匯聚部74的朝向遠端側移動對連接條40和近端記憶金屬條48施加拉伸力,這進而使爪46閉合。參見圖10的(F)。(爪致動管90應當浮在拉線16之上-即,應當具有延伸管的長度的孔,爪致動管90的直徑大于拉線16的直徑-并且爪致動管90的孔應當小于近端側匯聚部74的直徑,使得爪致動管90能夠推近端側匯聚部74)。
朝向近端側抽出并從身體中移除系統10。參見圖10的(G)。
為了測試系統10的功效,在包括于管和位于該管內的濕棉球的流模型(flow model)中,對具有遠端籃54、近端側匯聚部74和遠端側匯聚部76以及由三個近端記憶金屬條42構成的爪46的遠端體22進行測試。棉球用于模擬血凝塊。使系統10在棉球的遠端側展開。通過使近端側匯聚部74朝向遠端側移動來將爪46閉合,以捕獲棉球。在管中朝向近端側抽出系統10和棉球。
在一些實施方式中,如圖1-圖4所示,通過包括如下步驟中的一個或多個步驟的工藝來制備遠端體22
a)提供由諸如鎳鈦合金等的記憶金屬構成的單個管68,單個管68具有外部、大致中空的內部、使外部與大致中空的內部分隔的壁、開放的近端74、開放的遠端76、位于開放的近端74與開放的遠端76之間的中部78(參見圖1A);
b)用激光80切割中部78的壁(參見圖1B);
c)去除中部78的被激光80切割的件,以形成近端側管74、遠端側管76和包括附接于近端側管74的多個記憶金屬條82的中部78;
d)使用芯軸改變中部78的形狀并使中部78相對于遠端側管76和近端側管74擴展,以形成遠端籃54;
e)在室溫下對中部78進行淬火;
f)從中部78中去除芯軸(參見圖2和圖3的(A));
g)對中部78進行機械或化學電拋光,以去除氧化物;
h)切割記憶金屬條82,以形成第一段84和第二段86,第一段84包括近端側管74、記憶金屬條82的近端側段,第二段86包括遠端側管76、記憶金屬條82的遠端側段(參見圖3的(B));以及
i)將近端側段接合至遠端側段,使得遠端側段形成遠端體22的近端24,使得近端側管74位于遠端體22的內部28內,該近端側管74相對于遠端體的近端24位于遠端側(參見圖3的(C)-圖3的(E))。
在一些實施方式中,方法還包括將拉線16穿過近端側管74,使得近端側管74能夠沿著拉線16的至少一段滑動。
在一些實施方式中,方法還包括將拉線16附接至遠端側管76,使得遠端側管76不能沿著拉線16滑動,但是代替地,遠端側管76與拉線16一起移動。
在一些實施方式中,在步驟i之后,遠端體22的近端24形成由根數在2和4之間的近端記憶金屬條40構成的爪46,爪的近端記憶金屬條40被構造成通過使近端側管74朝向遠端側且朝向遠端側管76移動(即,管74和76之間的距離88減小)而朝向彼此和拉線16移動,并且爪的記憶金屬條40被構造成通過使近端側管76朝向近端側且遠離遠端側管76移動(即,管74和76之間的距離增大)而遠離彼此且遠離拉線地移動(如前所述)。
在一些實施方式中,通過例如將芯軸和中部78放在大約500℃的流沙浴中大約3分鐘至大約7分鐘來對芯軸和中部78進行加熱,使中部78擴展。隨著中部78被加熱,熱會使記憶金屬管68的晶體結構重新排列。優選地,芯軸是漸縮的(即,大致錐形形狀或子彈形狀),使得由中部78形成的遠端籃54從近端60朝向遠端62漸縮。優選地,近端側管74和遠端側管76不被芯軸成形且不被激光80切割,使得近端74和遠端76在受熱下形狀不改變、尺寸僅略微擴展,并且在去除熱之后返回至本來的管68的尺寸。優選地,經由電腦使激光切割程序化。為了確保激光一次僅切割管壁的一個面(并非與期望切割面正相對的面),優選使激光80聚焦在期望切割面的內徑與外徑之間,并且使冷卻劑穿過記憶金屬管68,使得激光80在到達與期望切割面正相對的面之前冷卻。
壁的不被激光80切割的部分產生如所述的遠端籃53、近端側管74和遠端側管76以及記憶金屬條40、48和56。
優選地,被選擇用于本來的管68的記憶金屬具有低于平均人體溫度(37℃)的轉變熱,使得遠端體22在人血管14內從導管50展開之后具有足夠的彈性和柔性。
在一些實施方式中,本來的管68(因而遠端側管76和近端側管74)具有小于大約4French的外徑,例如,具有大約1French至大約4French的直徑。在一些實施方式中,如上所述,拉線16的直徑在大約0.008英寸和大約0.051之間,并且在這些實施方式中,拉線16的直徑可以近似等于本來的鎳鈦合金管68的內徑72。
在不受特定理論約束的情況下,相信用單個記憶金屬管68制造遠端體22提供了制造的容易性和機械故障的安全性,并且對系統10提供了必要的拉伸強度,以去除硬的血栓12和其它堵塞物。
圖11-圖29的實施方式
如下所述,圖11-圖29示出了在籃246中包括以下附加特征中的一個或多個的可選實施方式200:扭曲的近端條/系鏈252;未被附接/自由的指向遠端側冠部258,其任選地向內彎曲且具有x射線標記部244;以及擴大開口/落區262,其剛好位于未被附接的指向遠端側冠部258的遠端側,以允許堵塞物或其它物體270進入遠端籃內部222。
更具體地,如圖11-圖29所示,系統200可以包括如上所述的具有近端204和遠端206的拉線202、附接于拉線202的遠端體216,遠端體216包括內部222、近端218、遠端220、從近端218延伸至遠端220的遠端體長度226、遠端體高度224、形成遠端體216的近端218的近端側匯聚部228(優選地,采用管的形式且具有近端230和遠端232)、包括由(優選由記憶金屬構成的)多個籃條291形成的多個格子/開口248的籃246、形成籃246的遠端220的任選的遠端側匯聚部236(優選地,采用管的形式且具有近端238和遠端240)和多個近端條252(優選地,由記憶金屬構成的近端條252),各近端條252均具有近端254和遠端256,近端254附接于近端側匯聚部/管228,遠端256附接于格子(cell)248(更具體地,位于籃246的近端的格子248的指向近端側冠部),籃包括籃內部292,遠端體216具有松弛狀態和收縮狀態,在松弛狀態下,遠端體216具有第一高度和第一寬度,在收縮狀態下,遠端體216具有第二高度和第二寬度,第二高度小于第一高度,第二寬度小于第一寬度;以及用于如上所述地遞送遠端體216的遞送導管208,遞送導管208具有內部210、引向內部210的近端212和引向內部210的遠端214,遞送導管208由生物相容的(優選地,聚合物)材料構成,并且被構造成當遠端體216處于收縮狀態時圍繞遠端體216。任選地,籃內部292是大致中空的、即與美國專利公布No.2013/0345739不同,籃內部292不包含內長形體。任選地,代替遠端側匯聚部236,籃246包括開放的遠端。任選地,籃246的至少兩個格子250包括大體上指向近端側方向的近端側冠部260和大體上指向遠端側方向的遠端側冠部258,所述至少兩個格子250的遠端側冠部258未附接于籃246的另一格子248。換言之,至少兩個格子250的遠端側冠部258能夠自由浮動,并且除了形成所述至少兩個格子250的部分的條以外未附接于任何條;以下,將該遠端側冠部258稱作未被附接的指向遠端側冠部258。優選地,未被附接的指向遠端側冠部258的遠端側頂端在x射線標記部244處終止。(用數字250、250A、250B、250C和250D標示的格子是指包括大體上指向近端側方向的近端側冠部260和未被附接的指向遠端側冠部258的至少兩個格子,用數字262、262A、262B、262C和262D標示的格子是指與未被附接的指向遠端側冠部258相鄰(優選地,剛好位于未被附接的指向遠端側冠部258的遠端側)的擴大格子/落區,用數字248指示的格子泛指籃246的格子)。(當表述擴大格子/落區262優選剛好位于未被附接的指向遠端側冠部258的遠端側時,將理解的是,擴大格子/落區262的至少一部分剛好位于未被附接的指向遠端側冠部258的遠端側,并且如圖11-圖12所示,歸因于擴大格子/落區262的形狀,擴大格子/落區262的一部分可以位于未被附接的指向遠端側冠部258的近端側)。將理解的是,部件標號250泛指所述至少兩個格子中的一個或多個,而部件標號250A、250B、250C和250D是指所述至少兩個格子中的具體的一個。同樣地,將理解的是,部件標號262泛指擴大格子/落區中的一個或多個,而部件標號262A、262B、262C和262D是指擴大格子/落區中的具體的一個。同樣地,將理解的是,部件標號258泛指未被附接的指向遠端側冠部258中的一個或多個,而部件標號258A、258B、258C和258D是指未被附接的指向遠端側冠部中的具體的一個。
任選地,如在圖12A中最佳看到的,未被附接的指向遠端側冠部258中的至少兩個位于相對于彼此成近似180度(例如,大約150度至大約180度)且距近端側匯聚部/管228的距離近似相同的位置。任選地,籃246包括第一對未被附接的指向遠端側冠部258A和258B,第一對未被附接的指向遠端側冠部258A和258B中的每個冠部均位于距近端側匯聚部/管228的距離近似相同且相對于彼此成近似180度的位置,并且籃246還包括第二對未被附接的指向遠端側冠部258C和258D,第二對未被附接的指向遠端側冠部258C和258D相對于第一對未被附接的指向遠端側冠部258A和258B位于遠端側且成近似90度(例如,在大約60度和大約90度之間)。任選地,第二對未被附接的指向遠端側冠部258C和258D形成格子250C和250D,格子250C和250D與由第一對未被附接的指向遠端側冠部258A和258B形成的格子250A和250B相鄰但錯開(換言之,任選地,格子250A的中心相對于格子250C和250D的中心成大約90度,任選地,格子250B的中心相對于格子250C和250D的中心也成大約90度)。任選地,未被附接的指向遠端側冠部258A、258B、258C或258D中的至少一者(優選地,所有)包括x射線標記部244,當遠端體216位于人體內的腦血管266中且x射線取自人體外部時,與籃條291相比,x射線標記部244在x射線下更容易被看見。優選地,x射線標記部244是不透射線材料。不透射線材料的一些示例能夠包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。優選地,籃條291由鎳鈦合金構成,x射線標記部244由密度大于鎳鈦合金的材料構成。在一些實施方式中,x射線標記部244包括焊接于未被附接的指向遠端側冠部258的重金屬。任選地,未被附接的指向遠端側冠部258略朝向遠端籃246的內部222彎曲,這會降低未被附接的指向遠端側冠部258摩擦和損傷血管壁268的可能性。任選地,籃246包括位于所述至少兩個格子250的近端側的至少兩個格子,所述至少兩個格子250包括未被附接的指向遠端側冠部258。任選地,未被附接的指向遠端側冠部258位于距近端側匯聚部/管228至少大約5mm(例如,大約5mm至大約30mm)的位置。任選地,未被附接的指向遠端側冠部258位于距遠端側匯聚部/管236至少大約5mm的位置。任選地,所述至少兩個格子250的未被附接的指向遠端側冠部258還均形成擴大格子262(其為硬血栓270B進入籃內部222的進入點)的一部分(即,近端側邊界的一部分),并且進一步地,處于松弛狀態的擴大格子262的表面積大于籃246的處于松弛狀態的其它格子的表面積。任選地,未被附接的指向遠端側冠部258具有多個功能:1)其形成籃246的拐點,這使系統200較容易通過大腦的血管266的彎曲部分;2)通過未被附接的指向遠端側冠部258上的x射線標記部244的使用,其允許操作者定位籃246的擴大格子262,擴大格子262形成硬血栓270B進入籃246的點;和3)其允許操作者通過相對于物體270朝向近端側和遠端側移動未被附接的指向遠端側冠部258來將物體270裝入(ratchet)或推入籃246。(如下面所解釋的,標號270泛指凝塊/血栓和其它物體,270A是指軟凝塊,270B是指硬凝塊,270C是指可變形的有粘附性的凝塊)。任選地,如在圖12B中最佳看到的,近端條252的近端254位于相對于同一近端條252的遠端256成大約65度-180度(優選地,近似180度)的位置。換言之,優選地,第一近端條252的近端254附接在近端側管228的12點鐘位置,第一近端條252的遠端256(其終止在籃246的近端側格子248處)位于6點鐘位置(即,與開始位置成180度),第二近端條252的近端254附接在近端側管228的6點鐘位置,第二近端條252的遠端254(其終止在籃246的格子248處)位于12點鐘位置(即,與開始位置成180度)。該扭曲特征具有兩個功能:1)其允許近端條252包圍物體270;2)其允許制造者在成形過程(shape-setting procedure)期間將芯軸插入籃246。任選地,拉線202附接于近端側管228(例如,通過膠粘、焊接等)。優選地,拉線202不延伸穿過遠端籃內部222。任選地,近端條252與近端側管228的遠端232一體化,整個遠端體216由記憶金屬的單個管264形成。任選地,包括未被附接的指向遠端側冠部258的所述至少兩個格子250的近端側冠部260均附接于籃246的另一格子248。換言之,優選地,籃246不具有任何自由浮動的指向近端側冠部,因為自由浮動的指向近端側冠部可能會在遠端體216被朝向近端側拉時損傷血管266。任選地,系統200還包括從遠端側管236朝向遠端側延伸的引線286,引線286具有大約3mm至大約10mm的長度。任選地,遠端側匯聚部/管236、近端側匯聚部/管228和籃246由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。換言之,與圖1-圖10的在先實施方式一樣,任選地,整個遠端體216由鎳鈦合金264的單個管制成。任選地,近端側匯聚部/管228和遠端側匯聚部/管236包括x射線標記部244,當遠端體216位于人體內的腦血管266中且x射線取自人體外部時,與籃條291相比,x射線標記部244在x射線下更容易被看見。優選地,x射線標記部244是不透射線材料。不透射線材料的一些示例能夠包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。優選地,籃條291由鎳鈦合金構成,x射線標記部244由密度大于鎳鈦合金的材料構成。在一些實施方式中,近端側匯聚部/管的內部234和遠端側匯聚部/管的內部242可以包括鉭,鉭焊接或以其它方式附接于近端側匯聚部/管228的內部234和遠端側匯聚部/管236的內部242。任選地,近端側管228和遠端側管236是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成近端側管228和遠端側管236的孔,并且進一步地,近端側管228和遠端側管236的外徑的尺寸大致相同,并且進一步地,近端側管228和遠端側管236的內徑的尺寸大致相同。任選地,近端側管228和遠端側管236的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,近端側管228和遠端側管236的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,拉線202是大體上筒狀,并且進一步地,拉線202的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,遠端體216具有在大約10毫米和大約60毫米之間的長度。任選地,遠端體216的第一高度224和第一寬度226在大約2毫米和大約6毫米之間。
本公開還提供從動物的內腔266中去除凝塊或其它物體的方法,該方法包括如下步驟:
a)提供圖11-圖29的系統200,其中籃246的至少兩個格子250包括大體上指向近端側方向的近端側冠部260和大體上指向遠端側方向的遠端側冠部258,所述至少兩個格子250的遠端側冠部258未附接于籃246的另一格子248(即,自由浮動),并且進一步地,未被附接的指向遠端側冠部258中的至少一個包括x射線標記部244;
b)將系統200定位在管腔266中;
c)使遠端體216從遞送導管208的遠端214展開;
d)允許遠端體216的高度224和寬度226增大;
e)用x射線輻射照射x射線標記部244;和
f)將物體270移入遠端籃內部222。
任選地,物體270進入與未被附接的指向遠端側冠部258中的至少一個相鄰(優選地,與未被附接的指向遠端側冠部258中的至少一個相鄰且剛好位于未被附接的指向遠端側冠部258中的至少一個的遠端側)的遠端籃內部222-即,進入擴大格子/落區(drop zone)262。在一些實施方式中,遠端體216被展開成未被附接的指向遠端側冠部258中的至少一個(例如,優選地,兩個近端258A和258B)位于物體270的遠端側。如下面所解釋的,未被附接的指向遠端側冠部258的x射線標記部244用于使遠端體216相對于凝塊或其它物體270定位。將理解的是,通過將造影劑(contrast dye)注入例如位于堵塞物的確信區域的近端側和遠端側的血管266并在流體停止在血管266中移動處在x射線上觀察,總體上能夠定位凝塊270在血管266中的位置。還將理解的是,如果物體270不是血凝塊,而是不透射線物體,則可以在x射線上觀察到物體270。
圖11和圖14B示出了遠端體216的一個實施方式的第一立體圖,該遠端體216在籃246中具有扭曲的近端條252、略向內彎曲且具有x射線標記部244的未被附接的指向遠端側冠部258以及允許堵塞物或其它物體270進入的擴大開口/落區262。在圖11和圖14B中,遠端體216處于定向1。(為了制備具有朝向籃內部292向內彎曲的未被附接的指向遠端側冠部258的籃246,可以使用諸如圖63和圖64所示的芯軸900。芯軸900包括大致筒狀體901,筒狀體901具有像鉛筆端部一樣傾斜的漸縮近端902和遠端903。筒狀體901包括繞著筒狀體901的周向延伸的兩個槽904。槽904包括朝向遠端903傾斜的漸縮部905,漸縮部905被設計成具有未被附接的指向遠端側冠部258的形狀。如圖63-圖64所示,槽904是大致截頭圓錐形狀)。兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B位于距近端側匯聚部/管228的距離近似相同的位置,并且被定向成相對于彼此成近似180度。兩個遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C和258D位于彼此距近端側匯聚部/管228的距離近似相同的位置(并且,位于兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B的遠端側),并且被定向成相對于彼此成近似180度、與近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B成近似90度。位于近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B的遠端側的兩個近端側的擴大開口/落區262A和262B位于距近端側匯聚部/管228的距離近似相同的位置,兩個近端側的擴大開口/落區262A和262B的中心被定向成相對于彼此成近似180度。(如上所述,優選地,近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B形成近端側的擴大格子/落區262A和262B的近端側邊界的一部分,遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C和258D形成遠端側的擴大格子/落區262C和262D的近端側邊界的一部分)。位于遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C和258D的遠端側的兩個遠端側的擴大開口/落區262C和262D位于距近端側匯聚部/管228的距離近似相同的位置,并且遠端側的擴大開口/落區262C和262D的中心被定向成相對于彼此成近似180度且相對于近端側的擴大開口/落區262A和262B成近似90度。圖12A和圖14C示出了圖11的遠端體216的第二視圖(定向2)。圖13是兩個未被附接的指向遠端側冠部262的特寫圖。圖14中的線示出了如何用激光切割本來的管264以形成圖14B和圖14C所示的遠端體216。將理解的是,圖14B是遠端體216的簡化圖和圖11所示的定向,圖14C是遠端體216的簡化圖和圖12A所示的定向。
如下所述,圖15-圖19說明了如何使用遠端體216來取出人顱內動脈266中的軟凝塊270A、硬凝塊270B和可變形的有粘附性的凝塊270C。(在圖15-圖19中,用虛線指示動脈266的中心)。如下面所解釋的,遠端體216具有四列x射線標記部,即1)第一列的一個x射線標記部,其位于由標號228,244指示的近端側管內;2)第二列的兩個x射線標記部,其位于由標號258A,244和258B,244指示的兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部處(這兩個標記部被定向成相對于彼此成180度);3)第三列的兩個x射線標記部,其位于由標號258C,244和258D,244指示的兩個遠端側的未被附接的指向遠端側冠部處(這兩個標記部被定向成相對于彼此成180度,相對于兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部成90度);和4)第四列的一個x射線標記部,其位于由標號236,244指示的遠端側管內。(將理解的是,序列中的第一個數字說明了x射線標記部的位置,第二數字244代表該項目為x射線標記部這一事實)。如下面所解釋的,當展開遠端體216使得兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244剛好位于凝塊270的遠端側時,外科醫生參與者(即,遠端體216的操作者)從第一有利點(vantage point)和從與第一有利點錯開(例如,90度)的第二有利點使用x射線輻射來檢測四列x射線標記部。接下來,外科醫生相對于凝塊270朝向近端側移動遠端體216,并且從第一有利點和第二有利點獲取額外的x射線。如下面更詳細解釋的,外科醫生使用近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244的x射線標記部(更具體地,如在x射線上顯示的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244有無會聚)判斷凝塊270是否位于遠端體內部222內或凝塊270是否壓塌遠端體216。
更具體地,圖15A-圖15G示出了用遠端體216取出人顱內動脈266中的軟凝塊270A時的逐步使用。(圖15A-圖15G中的遠端體216處于定向1)。首先,始終如是地,外科醫生使用例如在凝塊270A的近端側和遠端側注入的造影劑來確定凝塊270A在血管266中的位置。接下來,將包圍了遠端體216的遞送導管208定位在血管266中,使得兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B剛好位于凝塊270A的遠端側。參見圖15B。然后,通過朝向近端側移動遞送導管208使遠端體216從導管208展開。然后,使不能壓塌遠端體216的軟凝塊270A進入遠端體內部222。參見圖15C。然而,此時,外科醫生不知道凝塊270A已經進入遠端體內部222。因而,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在第一有利點處(即,從處于圖15A-圖15G所示的定向的遠端體216的正面;即,向紙面內)照射四列x射線標記部。如圖15D所示,第一有利點示出了四列x射線標記部。第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部;近端側管x射線標記部228,244始終以單個點出現。第二列是單個點,其代表位于在前的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258B,244處的x射線標記部;該第二列的標記部是單個點的原因在于,第二列的在后的x射線標記部258A,244因為其位于第二列的在前的x射線標記部258B,244的正后方而在圖中隱藏。第三列具有兩個點,其代表位于遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處的兩個x射線標記部;該第三列的標記部具有兩個點的原因在于,第三列中的標記部258C,244和258D,244在該角度下在x射線上均不在圖中隱藏-而是一個標記部258C,244位于另一標記部258D,244上方-并且如圖15C所示,遠端體216在遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處不被壓塌。第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部;遠端側管x射線標記部236,244始終以單個點出現。然后,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在與第一有利點錯開90度的第二有利點處(即,從處于圖15A所示的定向的遠端體216的底部)照射四列x射線標記部。如所示的,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有兩個點,其代表位于近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244處的兩個x射線標記部;該第二列的標記部顯示出兩個點的原因在于,第二列中的標記部258A,244和258B,244在該錯開角度下在x射線上均不在圖中隱藏-而是一個標記部258B,244位于另一標記部258A,244上方-并且遠端體216在近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244處未被壓塌。第三列是單個點,其代表位于在下的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258D,244處的x射線標記部;該第三列的標記部是單個點的原因在于,第三列的在上的x射線標記部258C,244位于第三列的在下的x射線標記部258D,244的正后方,進而在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。因而,外科醫生推斷出:第二列處的x射線標記部258A,244和258B,244以及第三列處的x射線標記部258C,244和258D,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部兩者處的x射線標記部)均未會聚。然后,如圖15E所示,外科醫生相對于軟凝塊270A朝向近端側移動遠端體216,使得遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244剛好位于凝塊270A的遠端側,然后外科醫生再次從第一有利點和第二有利點照射四列x射線標記部。如圖15F所示,結果與圖15D相同。利用圖15D和圖15F的結果,外科醫生推斷出:在遠端體216的初始位置(圖15C和圖15D)或在朝向近端側移動遠端體216之后的位置(圖15E和圖15F)處,第二列處的x射線標記部258A,244和258B,244以及第三列處的x射線標記部258C,244和258D,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部兩者處的x射線標記部)均未會聚,因而遠端體216在這兩位置處在血管266中是擴展的。因而,外科醫生推斷出已經進入遠端體內部222的凝塊是軟凝塊270A,并且如圖15G所示,外科醫生通過朝向近端側從血管266中移出遠端體216來去除遠端體216和被遠端體216捕獲的軟凝塊270A。
圖16A-圖16H示出了用遠端體216取出人顱內動脈266中的硬凝塊270B時的逐步使用。(在圖16A-圖16H中,遠端體216處于定向1)。首先,始終如是地,外科醫生使用例如在凝塊270B的近端側和遠端側注入的造影劑來確定凝塊270B在血管266中的位置。接下來,將包圍了遠端體216的遞送導管208定位在血管266中,使得兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B剛好位于凝塊270B的遠端側。參見圖16B。然后,通過朝向近端側移動遞送導管208使遠端體216從導管208展開。如圖16C所示,位于遠端體216上方的硬凝塊270B壓塌遠端體216。然而,此時,外科醫生不知道凝塊270B已經壓塌遠端體216。因而,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在第一有利點處(即,從遠端體216的正面;即,向紙面內)照射x射線標記部。如圖16D所示,第一有利點示出了四列x射線標記部。始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管-即228,244中的x射線標記部。第二列是單個點,其代表位于在前的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258B,244處的x射線標記部;該第二列的標記部是單個點的原因在于,第二列的在后的x射線標記部258A,244因為其位于第二列的在前的x射線標記部258B,244的正后方而在圖中隱藏。第三列具有兩個點,其代表位于遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處的兩個x射線標記部;該第三列的標記部具有兩個點的原因在于,第三列中的標記部在該角度下在x射線上均不在圖中隱藏-而是一個標記部258C,244位于另一標記部258D,244上方-并且如圖16C所示,遠端體216在遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處不被壓塌。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。然后,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在與第一有利點錯開90度的第二有利點處(即,從遠端體216的底部)照射標記部。如所示的,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有兩個點,其代表位于近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244處的兩個x射線標記部;該第二列的標記部顯示出兩個點的原因在于,第二列中的標記部在該錯開角度下在x射線上均不在圖中隱藏-而是一個標記部258B,244位于另一標記部258A,244上方-并且盡管如圖16C所示遠端體216在近端側的未被附接的指向遠端側冠部處被壓塌,但是第二列的x射線標記部因為凝塊270B位于第二列的x射線標記部上方而未會聚。第三列是單個點,其代表位于在下的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258D,244處的x射線標記部;該第三列的標記部是單個點的原因在于,第三列的在上的x射線標記部258C,244位于第三列的在下的x射線標記部258D,244的正后方,進而在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。因而,外科醫生推斷出:第二列的x射線標記部258A,244和258B,244以及第三列的x射線標記部258C,244和258D,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部兩者處的x射線標記部)均未會聚。然后,如圖16E所示,外科醫生朝向近端側移動遠端體216,使得遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244剛好位于凝塊270B的遠端側,然后外科醫生再次從第一有利點照射x標記部。如圖16F所示,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列是單個點,其代表位于在前的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258B,244處的x射線標記部;該第二列的標記部是單個點的原因在于,第二列的在后的x射線標記部258A,244因為位于第二列的在前的x射線標記部258B,244的正后方而在圖中隱藏。第三列僅具有一個點,因為位于第三列的x射線標記部258C,244和258D,244(即,遠端側的未被附接的指向遠端側冠部處的標記部)上方的凝塊270B已經將第三列的x射線標記部258C,244和258D,244推在一起。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。然后,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在與第一有利點錯開90度的第二有利點處(即,從遠端體216的底部)照射標記部。如所示的,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有兩個點,其代表位于近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244處的兩個x射線標記部;該第二列的標記部顯示出兩個點的原因在于,第二列中的標記部在該錯開角度下在x射線上均不在圖中隱藏,并且遠端體216在近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244處未被壓塌。第三列是單個點,其代表位于在下的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258D,244處的x射線標記部;該第三列的標記部是單個點的原因在于,第三列的在下的x射線標記部258D,244位于第三列的在上的x射線標記部258C,244的正上方,進而第三列的在上的x射線標記部258C,244在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。知曉的是,遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244已經如圖16F所示地會聚,外科醫生朝向近端側移動遠端體216,硬凝塊270B落入剛好位于在上的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C的遠端側的擴大格子/落區262C中的遠端體內部222。如圖16G所示。為了確認硬凝塊270B已經進入遠端體內部222,外殼醫生從第一有利點和第二有利點獲取x射線。結果示出在圖16H中。與圖16F相比,圖16H的正面x射線圖示出了遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244未會聚,因而外殼醫生推斷出硬凝塊270B已經進入遠端體內部222。然后,外科醫生通過朝向近端側從血管266中移出遠端體216來去除遠端體216和被遠端體216捕獲的硬凝塊270B。
圖17A-圖17G示出了用遠端體216取出人顱內動脈266中的軟凝塊270A時的逐步使用。(在圖17A-圖17G中,遠端體216處于定向2)。首先,始終如是地,外科醫生使用例如在凝塊270A的近端側和遠端側注入的造影劑來確定凝塊270A在血管266中的位置。接下來,將包圍了遠端體216的遞送導管208定位在血管266中,使得兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B剛好位于凝塊270A的遠端側。參見圖17B。然后,通過朝向近端側移動導管208使遠端體216從導管208展開。然后,使不能壓塌遠端體216的軟凝塊270A進入遠端體內部222。參見圖17C。然而,此時,外科醫生不知道凝塊270A已經進入遠端體內部222。因而,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在第一有利點處(即,從遠端體216的正面;即,向紙面內)照射x射線標記部。如圖17D所示,第一有利點示出了四列x射線標記部。始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有兩個點,其代表位于近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244處的兩個x射線標記部;該第二列的標記部具有兩個點的原因在于,第二列中的標記部在該角度下在x射線上均不在圖中隱藏-而是一個標記部258A,244位于另一標記部258B,244上方-并且如圖17C所示,遠端體216在近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244處不被壓塌。第三列具有單個點,其代表位于在前(在定向2中)的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244處的x射線標記部;該第三列的標記部是單個點的原因在于,第三列的在后(在定向2中)的x射線標記部258D,244因為其位于第三列的在前的x射線標記部258C,244的正后方而在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。然后,在不移動遠端體的情況下,外科醫生在與第一有利點錯開90度的第二有利點處(即,從遠端體的底部,如該圖所示)照射標記部。如所示的,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列是單個點,其代表位于在下(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258B,244處的x射線標記部;該第二列的標記部是單個點的原因在于,第二列的在上(在定向2中)的x射線標記部258A,244位于第二列的在下的x射線標記部258B,244的正后方,進而在圖中隱藏。第三列具有兩個點,其代表位于遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處的兩個x射線標記部;該第三列的標記部顯示出兩個點的原因在于,第三列中的標記部在該錯開角度下在x射線上均不在圖中隱藏,并且遠端體216在遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處未被壓塌。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。因而,外科醫生推斷出:第二列的x射線標記部258A,244和258B,244以及第三列的x射線標記部258C,244和258D,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部兩者處的x射線標記部)均未會聚。然后,如圖17E所示,外科醫生相對于凝塊270A朝向近端側移動遠端體216,使得遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244剛好位于凝塊270A的遠端側,然后外科醫生再次從第一有利點和第二有利點照射x標記部。如圖17F所示,結果與圖17D相同。利用圖17D和圖17F的結果,外科醫生推斷出:在遠端體216的初始位置(圖17C和圖17D)或在朝向近端側移動遠端體216之后的位置(圖17E和圖17F)處,第二列的x射線標記部258A,244和258B,244以及第三列的x射線標記部258C,244和258D,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部兩者處的x射線標記部)均未會聚,因而遠端體216在這兩位置處在血管266中是擴展的。因而,外科醫生推斷出已經進入遠端體內部222的凝塊270A是軟凝塊270A,并且如圖17G所示,外科醫生通過朝向近端側從血管266中移出遠端體216來去除遠端體216和被遠端體216捕獲的軟凝塊270A。
圖18A-圖18G示出了用遠端體216取出人顱內動脈266中的硬凝塊270B時的逐步使用。(在圖18A-圖18G中,遠端體216處于定向2)。(如下所述,圖18A-圖18G與16A-圖16G之間的主要區別在于,與凝塊270B進入剛好位于遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C中的一個的遠端側的擴大格子/落區262C中的遠端體內部222的圖16A-圖16G相比,在圖18A-圖18G中,凝塊270B進入剛好位于近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A中的一個的遠端側的擴大格子/落區262A中的遠端體內部222)。首先,始終如是地,外科醫生使用例如在凝塊270B的近端側和遠端側注入的造影劑來確定凝塊270B在血管266中的位置。接下來,將包圍了遠端體216的遞送導管208定位在血管266中,使得兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B剛好位于凝塊270B的遠端側。參見圖18B。然后,通過朝向近端側移動導管208使遠端體216從導管208展開。如圖18C所示,位于遠端體216上方的硬凝塊270B壓塌遠端體216。然而,此時,外科醫生不知道凝塊270B已經壓塌遠端體216。因而,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在第一有利點處(即,從處于定向2的遠端體的正面;向紙面內)照射x射線標記部。如圖18D所示,第一有利點示出了四列x射線標記部。始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列僅具有一個點,因為位于第二列的x射線標記部258A,244和258B,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部處的標記部)上方的凝塊270B已經將第二列的x射線標記部258A,244和258B,244推在一起。第三列僅具有一個點,其代表位于在前(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244處的x射線標記部;該第三列的標記部是單個點的原因在于,第三列的在后(在該圖中)的x射線標記部258D,244因為其位于第三列的在前的x射線標記部258C,244的正后方而在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。然后,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在與第一有利點錯開90度的第二有利點處(即,從遠端體216的底部)照射標記部。如所示的,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有單個點,因為第二列的在上(在定向2中)的x射線標記部258A,244位于在下(在定向2中)的x射線標記部258B,244的下方,進而第二列的在上的x射線標記部258A,244在圖中隱藏。第三列具有兩個點,其代表位于遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處的x射線標記部;在該x射線圖中,第三列的x射線標記部均不在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。因而,外科醫生推斷出:第二列的x射線標記部258A,244和258B,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部處的x射線標記部)已經會聚。然后,如圖18E所示,外科醫生朝向近端側移動遠端體216,使得遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244剛好位于凝塊270B的遠端側。外科醫生不知道的是,凝塊270B進入剛好位于在上(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A的遠端側的遠端體內部222,并且遠端體216不再被壓塌。然后,外科醫生再次從第一有利點照射x標記部。如圖18F所示,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有兩個x射線標記部,因為遠端體216未被壓塌,并且第二列的在上(在定向2中)的x射線標記部258A,244和在下(在定向2中)的x射線標記部258B,244(即,近端側的未被附接的指向遠端側冠部處的標記部)均不在圖中隱藏。第三列僅具有一個點,因為在后(在定向2中)的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258D,244隱藏于在前(在定向2中)的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244的后方。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。然后,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在與第一有利點錯開90度的第二有利點處(即,從遠端體216的底部)照射標記部。如所示的,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有單個點,因為在上(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244處的x射線標記部隱藏于在下(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258B,244的后方。第三列具有兩個點,因為在遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處的在前和在后的x射線標記部均不在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。基于圖18D和圖18F的信息,外殼醫生推斷出凝塊270B已經進入遠端體內部222。然后,外科醫生通過朝向近端側從血管266中移出遠端體216來去除遠端體216和被遠端體216捕獲的硬凝塊270B。當比較圖16A-圖16G和圖18A-圖18G時,將理解的是,擴大格子/落區262A-262D的定向相對于硬凝塊270B的定向取決于硬凝塊270B通過哪個擴大格子/落區262A、262B、262C或262D進入遠端體內部222。例如,在圖16C中,硬凝塊270B位于遠端體216的上方,因而硬凝塊270B必須通過位于遠端體上方的擴大格子/落區而進入,在圖16A-圖16G所示的遠端體的定向中,該擴大格子/落區是剛好位于在上的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C的遠端側的擴大格子/落區262C。在圖18C中,硬凝塊270B再次位于遠端體的上方,因而硬凝塊270B必須通過位于遠端體216上方的擴大格子/落區而進入。然而,在圖18C中,位于遠端體上方、處于圖18A-圖18G所示的遠端體216的定向的擴大格子/落區是剛好位于在上的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A的遠端側的擴大格子/落區262A。
圖19A-圖19N示出了用遠端體216取出人顱內動脈266中的可變形的有粘附性的凝塊270C-即難以破碎且牢固地粘著于血管壁268的凝塊時的逐步使用。(在圖19A-圖19N中,遠端體216處于定向2)。首先,始終如是地,外科醫生使用例如在凝塊270C的近端側和遠端側注入的造影劑來確定凝塊270C在血管266中的位置。接下來,將包圍了遠端體216的遞送導管208定位在血管266中,使得兩個近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A和258B剛好位于凝塊270A的遠端側。參見圖19B。然后,通過朝向近端側移動導管208使遠端體216從導管208展開。如圖19C所示,位于遠端體216上方的可變形的有粘附性的凝塊270C壓塌遠端體216。然而,此時,外科醫生不知道凝塊270C已經壓塌遠端體216。因而,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在第一有利點處(即,從遠端體的正面;即,向紙面內)照射x射線標記部。如圖19D所示,第一有利點示出了四列x射線標記部。始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有單個點,其對應于因為凝塊270C壓塌遠端體216而已經會聚的在上(在定向2中)和在下(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244。第三列具有單個點,其代表位于在前(在定向2中)的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244處的x射線標記部;位于在后的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258D,244處的x射線標記部在圖中隱藏。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。然后,在不移動遠端體216的情況下,外科醫生在與第一有利點錯開90度的第二有利點處(即,從遠端體216的底部)照射標記部。如所示的,始終如是地,第一列是單個點,其代表位于近端側管228,244中的x射線標記部。第二列具有單個點,其對應于在下(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258B,244;在上(在定向2中)的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244位于在下的近端側的未被附接的指向遠端側冠部258B,244的后方,因而在圖中隱藏。第三列具有兩個點,其對應于在前(在定向2中)的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和在后(在定向2中)的遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258D,244,在該圖中,這兩個點均未被遮擋。始終如是地,第四列是單個點,其代表位于遠端側管236,244中的x射線標記部。然后,如圖19E所示,外殼醫生朝向近端側移動遠端體216(即,略微抽出遠端體216)。然后,外殼醫生再次從第一有利點和第二有利點照射x標記部。如圖19F所示,結果與圖19D完全相同。基于如下觀察外科醫生推斷出凝塊270C是可變形的有粘附性的凝塊270C:近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244已經在初始位置(近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244剛好位于凝塊270C的遠端側的圖19C和圖19D)和第二位置(圖19E和圖19F)兩者處會聚。然后,如圖19G所示,外科醫生使遠端體216在血管266中朝向近端側和遠端側振蕩一小段距離(例如,大約1mm至大約2mm),凝塊270C開始進入遠端體216。然后,外科醫生再次從第一有利點和第二有利點照射x標記部。如圖19H所示,除了第二列的標記部258A,244和258B,244(在近端側的未被附接的指向遠端側冠部處)正在開始分開以外,結果與圖19D和圖19F完全相同。然后,如圖19I所示,外科醫生再次朝向近端側移動遠端體216。然后,外科醫生再次從第一有利點和第二有利點照射x標記部。如圖19J所示,由于凝塊270C已經使第二列的標記部258A,244和258B,244重新會聚,所以結果與圖19D和圖19F完全相同。然后,如圖19K所示,外科醫生使遠端體216在血管266中朝向近端側和遠端側振蕩一小段距離(例如,大約1mm至大約2mm),凝塊270C開始進一步進入遠端體內部222。然后,外科醫生再次從第一有利點和第二有利點照射x標記部。如圖19L所示,結果與圖19H相同。然后,如圖19M所示,外科醫生再次朝向近端側移動遠端體216,代替壓塌第二列的標記部258A,244和258B,244,凝塊270C完全進入遠端體內部222。然后,外科醫生再次從第一有利點和第二有利點照射x標記部。如圖19N所示,結果示出了第二列的標記部258A,244和258B,244(在近端側的未被附接的指向遠端側冠部處)已經分開。在滿足第二列中的x射線標記部258A,244和258B,244(在近端側的未被附接的指向遠端側冠部處)足夠遠離,并且第三列中的x射線標記部(在遠端側的未被附接的指向遠端側冠部處)258C,244和258D,244已經保持遠離的情況下,外殼醫生推斷出可變形的有粘附性的凝塊270C已經被遠端體216充分地捕獲,然后外科醫生通過朝向近端側從血管266中移出遠端體216來去除遠端體216和被遠端體216捕獲的凝塊270C。
如上所示,能夠從圖15-圖19中進行多種觀察。例如,近端側和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244-258D,244處的x射線標記部為外科醫生提供關于遠端體216與血管266中的凝塊270之間的相互作用的反饋。另外,軟凝塊270A的指導原理在于,軟凝塊270A不壓塌遠端體216,因而近端側和遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244-258D,244處的x射線標記部除了在一個標記部隱藏在另一標記部后方(歸因于視角)時以外,始終以兩個點出現。對于硬凝塊270B,硬凝塊270B通常能夠進入遠端體內部222,而無需朝向近端側和遠端側振蕩遠端體216(不像可變形的有粘附性的凝塊270C那樣)。然而,為了捕獲硬凝塊270B,必須使硬凝塊270B相對于擴大格子/落區262A、262B、262C或262D適當地定向。(這是遠端體216具有四個擴大格子/落區的原因:位于0度的一個擴大格子/落區262B,位于90度的一個擴大格子/落區262C,位于180度的一個擴大格子/落區262C,位于270度的一個擴大格子/落區262D)。作為指導原理,當近端側的未被附接的指向遠端側冠部258A,244和258B,244或遠端側的未被附接的指向遠端側冠部258C,244和258D,244處的x射線標記部在第一x射線圖和相對于第一射線圖成90度的第二x射線圖兩者處均位于一起時使擴大格子/落區262A、262B、262C或262D相對于凝塊270B適當地定向,從而能夠通過朝向近端側移動遠端體216使硬凝塊270B進入擴大格子/落區262A、262B、262C或262D。參見圖16F和圖18D。最后,取出可變形的有粘附性的凝塊270C的指導原理在于,振蕩遠端體216使可變形的有粘附性的凝塊270C隨著時間的推移而逐漸進入遠端籃內部222。
除了圖20A、圖20B和圖20C的遠端體216略短且該遠端體216的未被附接的指向遠端側冠部258A、258B、258C和258D較靠近近端側管228以外,圖20A、圖20B和圖20C示出了與圖14A、圖14B和圖14C的遠端體216類似的遠端體216。圖20A、圖20B和圖20C的變短了的遠端體216特別適用于曲折的血管266。圖21-圖29示出了在手動(即,手動操作)使用鎖定在大約10立方厘米(cc)和大約60立方厘米之間的容量依賴的(volume-dependent)(即,容量鎖定的(volume locked))抽吸導管272時,圖20A、圖20B和圖20C的遠端體216的逐步展開。任選地,抽吸導管272具有在大約0.05英寸和大約0.09英寸之間的外徑,并且其外徑實質上大于遞送導管208的外徑。通過例如在凝塊270的近端側和遠端側注入的造影劑的使用來定位凝塊270在血管266中的位置。如圖21所示,將包含圖20A、圖20B和圖20C的遠端體216的遞送導管208定位在曲折血管266中、凝塊270的遠端側。抽出遞送導管208,使遠端體216展開。參見圖22。相對于凝塊270朝向近端側移動遠端體216,對拉線202施加拉伸力。參見圖23。在維持作用于拉線202的拉伸力的同時,使具有近端274和遠端276的抽吸導管272套著附接于遠端體216的拉線202地遞送。參見圖24。(對拉線202施加拉伸力的原因在于,拉線202用作供抽吸導管272移動的引導件/軌道,并且在無拉伸力的情況下,抽吸導管272和拉線202可能在眼動脈288中終止。)抽吸導管272的遠端276與凝塊270A抵靠。注射器28使用轉動止血閥290附接于抽吸導管272,這允許外科醫生在拉線202位于系統中的情況下進行吸氣。外科醫生通過將桿280拉回至基體282上的對應于大約10立方厘米和大約60立方厘米之間的流體的標記來使注射器278吸氣。然后,外科醫生鎖定桿280(和所附的柱塞)就位,使抽吸導管272留在抽吸下。外科醫生使用圖15-圖19中所述的技術捕獲遠端體216中的凝塊270。通過抽吸導管272捕獲遠端體216和凝塊270。參見圖27和圖28。然后,外科醫生通過朝向近端側從血管266中移出抽吸導管272來去除抽吸導管272以及被抽吸導管272捕獲的凝塊270A和遠端體216。參見圖29。相信在當使用遠端體216取出凝塊270時凝塊270的一小部分破碎的情況下,抽吸導管272將是有幫助的。
為了測試系統200的功效,使用圖11-圖20的系統200、在不使用抽吸導管272的情況下取出包括于重量在30kg至50kg之間的豬中的軟凝塊270A和硬凝塊270B。豬的重量被選擇使得其血管266的尺寸與人血管的尺寸近似。將豬麻醉。通過混合豬血和鋇并孵育該混合物2小時,制備多個硬凝塊270B。通過混合豬血、凝血酶和鋇并孵育該混合物1小時,制備多個軟凝塊270A。然后,將寬度均為4mm至mm、長度均為10mm至40mm的凝塊270A和270B插入直徑為2mm至4mm的血管266。(一次僅將一個凝塊270A和270B定位在血管266中)。然后,制備血管造影片,以確認堵塞。然后,在確認堵塞之后,在等待十分鐘之后,圖11-圖20的遠端體216被如上所述地遞送至凝塊270A和270B的遠端側,并且被用于如圖11-圖19所述地取出凝塊270A和270B。在各情況下,遠端體216均成功地取出了凝塊270A和270B。
圖30-圖35的實施方式
圖30-圖35示出了物體取出系統的額外實施方式。任選地,圖30-圖35的系統300包括:
拉線308,其具有近端310、遠端312和從近端310延伸至遠端312的拉線長度方向軸314;
同軸鞘/管316,其具有中空內部、通至中空內部的開放近端318和通至中空內部的開放遠端320,同軸鞘316包圍拉線308,同軸鞘316能夠沿著拉線308的至少一段滑動;
遠端籃322,其包括內部324、近端326、遠端328、從遠端籃的近端326延伸至遠端籃遠端328的遠端籃長度330、垂直于遠端籃長度330的遠端籃高度332、由多個近端側格子記憶金屬條337限定的多個近端側格子336以及位于近端側格子336的遠端側的多個遠端側格子350,其中各近端側格子336均包括位于近端側格子336的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部340和位于近端側格子336的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部342;
多個近端條352,各近端條352均具有從同軸鞘的遠端320延伸的近端354、附接于近端側格子336的近端側冠部340的遠端356和從近端354延伸至遠端356的長度358;以及
遞送導管360,其如上所述且具有中空的內部366、通至內部366的近端362和通至內部366的遠端364,遞送導管360由生物相容的材料構成。
任選地,遠端籃322由記憶金屬構成且具有:
松弛狀態,在該松弛狀態下,同軸鞘316的遠端320位于從近端側冠部336朝向近端側去第一距離的位置處,并且當在最近端側冠部336處測量時遠端籃322具有第一高度,
近端收縮狀態,在該近端收縮狀態下,同軸鞘316的遠端320位于從近端側冠部336朝向近端側去第二距離的位置處,并且當在最近端側冠部336處測量時遠端籃322具有第二高度,第二距離大于第一距離,第二高度小于第一高度,以及
遠端收縮狀態,在該遠端收縮狀態下,同軸鞘316的遠端320位于近端側冠部336的遠端側、位于籃內部324中,并且當在最近端側冠部336處測量時遠端籃322具有第三高度,第三高度小于第一高度,
其中,遞送導管366被構造成當遠端籃322處于遠端收縮狀態時包圍遠端籃322;
遠端籃322被構造成通過使同軸鞘316的遠端320相對于近端側冠部336朝向近端側移動而從松弛狀態向近端收縮狀態移動;并且
遠端籃322被構造成通過使同軸鞘316的遠端320朝向遠端側移動超過近端側冠部336并進入遠端籃內部324而從松弛狀態向遠端收縮狀態移動。
任選地,各近端側冠部340均包括近端側頂端344,并且進一步地,各近端條352均被構造成當遠端籃322處于遠端收縮狀態時覆蓋近端側頂端344。參見圖35C,在圖35C中,近端條352自身折返以覆蓋近端側頂端344。任選地,各近端側冠部340均包括孔眼370,并且進一步地,各近端條352均穿過孔眼370。任選地,各近端條352的遠端356均包括使近端條352附接于孔眼370的環372。任選地,各近端側冠部340均具有面向遠端籃內部324的內表面348和與內表面348相反的外表面350,并且進一步地,如在圖35A-圖35C中最佳看到的,在近端收縮狀態和遠端收縮狀態下各近端條352均接觸近端側冠部340的外表面350。在不受任何特定理論約束的情況下,相信當近端側冠部340朝向彼此移動和拉線308移動時、當遠端籃322向遠端收縮狀態和近端收縮狀態移動時,如圖35A-圖35C所示地將近端條352穿過孔眼370有助于使血管壁306免受近端側冠部340(特別地,近端側冠部340的近端側頂部344)損傷。任選地,拉線308延伸穿過遠端籃內部324,并且進一步地,近端側冠部340被構造成當遠端籃322從間隙狀態向遠端收縮狀態移動時朝向彼此和拉線308移動。任選地,近端側冠部340被構造成當遠端籃322從松弛狀態向遠端收縮狀態移動時維持距遠端籃322的遠端328的距離固定。換言之,優選地,當遠端籃322從遠端籃松弛狀態向遠端籃移動時,遠端籃長度330不改變。任選地,如圖34所示,同軸鞘316是由多個織帶構成的編織導管,并且進一步地,織帶的近端側段編織/交織在一起以形成編織導管,并且進一步地,各織帶的不編織/不交織的遠端側段形成近端條352。任選地,系統300的至少一個部件(例如,近端側冠部340或遠端側管334)包括x射線標記部374,與其它部件相比,當遠端籃322位于人體內的腦血管304中并且x射線取自人體外部時,x射線標記部374在x射線下更容易被看見。優選地,x射線標記部374是不透射線材料。不透射線材料的一些示例能夠包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。優選地,非x射線標記部由鎳鈦合金構成,x射線標記部374由密度大于鎳鈦合金的材料構成。在一些實施方式中,如圖30A、30B、30A、31B、32A-32F所示,近端條352的近端354與同軸鞘316一體化。在其它實施方式中,如圖33所示,近端條352的近端354附接于同軸鞘316。任選地,系統300包括數量在兩個和四個之間的近端條352,近端條352大致均等地間隔開(即,如圖30D所示,如果存在兩個近端條252,則條位于相對于彼此成大約180度的位置;如圖30C所示,如果存在三個近端條252,則條位于相對于彼此成大約120度的位置;如圖30E所示,如果存在四個近端條252,則條位于相對于彼此成1200度的位置)。任選地,在松弛狀態下,近端條352具有大約5mm至大約40mm的長度。任選地,拉線308延伸穿過從遠端籃近端326至遠端籃遠端328的籃內部324。任選地,同軸鞘內部具有尺寸和形狀,并且進一步地,同軸鞘內部的尺寸和形狀被構造成防止拉線308的位于籃內部322中且相對于同軸鞘316的遠端320位于遠端側的段376移動穿過同軸鞘內部。換言之,任選地,拉線308具有由結或其它膨大件構成的止動件376。任選地,遠端籃322的遠端328包括具有開放近端和開放遠端的遠端側管334,遠端側管334由記憶金屬構成。任選地,遠端側管334附接于拉線308,使得遠端側管334不能沿著拉線308滑動。這允許整個遠端籃322固定于拉線308(即,不能沿著拉線308滑動)。任選地,其中近端側格子336的所有近端側冠部340均附接于近端條352,這被設計成對血管壁306的損傷最小化。任選地,遠端籃322還包括從遠端籃322朝向遠端側延伸的引線378。任選地,近端條352和遠端籃322具有不同的材料成分。換言之,近端條352被設計成是軟的,而優選地,遠端籃322由諸如鎳鈦合金等的記憶金屬構成。任選地,近端條352由聚合物構成,這里使用的近端條352包括共聚物。任選地,聚合物選自由氟化乙丙烯、聚四氟乙烯和四氟乙烯構成的組。任選地,近端條352由選自如下組的材料構成:由塑料、橡膠、尼龍、縫合材料和編織導管材料構成的組。
任選地,如圖32A-圖32F所示,在從動物的血管304中去除凝塊302的方法中使用系統300,血管304具有形成血管304的內壁306,該方法包括如下步驟:
a)提供系統300,其中同軸鞘316位于導管內部366中,遠端籃322位于導管內部366中、處于收縮狀態下;
b)將導管360定位在血管304中(參見圖32A);
c)使遠端籃322從導管360的遠端364展開,使得近端側格子336的近端側冠部340位于凝塊302的遠端側;
d)使遠端籃322移動至松弛狀態(參見圖32B;同軸鞘316沿著拉線308位于第一位置);
e)沿著拉線308朝向遠端側將同軸鞘316的遠端320移動至第四位置(參見圖32C;注意,近端側冠部340已經保持在同一位置,并且當在最近端側冠部340處測量時遠端籃高度332還未減小;優選地,拉線308上的x射線部374允許外科醫生定位第四位置);
f)朝向近端側移動遠端籃322和同軸鞘316,將凝塊302捕獲在遠端籃內部324(參見圖32D);
g)沿著拉線進一步朝向遠端側移動同軸鞘316(即,在第三位置處或第三位置附近,優選地,拉線308上的x射線部374允許外科醫生定位第三位置),使得當在最近端側冠部340處測量時遠端籃高度332減小,使近端側冠部340朝向彼此且朝向拉線308移動(參見圖32D和圖32E;將理解的是,與圖3-圖10中說明的機理類似,像圖31B、圖32D和圖32E中的爪那樣,近端側冠部340因通過近端條352施加于冠部340的拉伸力而收縮);以及
h)朝向近端側從血管304中移出系統300。
圖36-圖44的實施方式
圖36-圖44進一步示出了用于取出動物管腔中的硬凝塊和其它物體的系統的模塊化易于制造平臺(platform)的其它實施方式。在一些實施方式中,系統包括近端側管、遠端側管和位于近端側管與遠端側管之間的多個記憶金屬條。多個記憶金屬條形成各種籃設計。優選地,近端側管、記憶金屬條和遠端側管源自記憶金屬(例如,鎳鈦合金)的標準的現貨供應的單個管,其中近端側管和遠端側管具有與它們所源自的本來的管相同的內徑和外徑,通過切割本來的管的中部并使該被切割部分擴展成形來形成籃。優選地,近端側管和遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸(例如,大約0.027英寸)的外徑,使得裝置嵌在標準微導管的內部,并且近端側管和遠端側管具有大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。優選地,近端側管與遠端側管之間不存在焊接部,這使得系統容易且低廉地可靠制造。系統還包括:一個或多個導管,其用于使系統展開;第一線,其附接于近端側管;和第二線,其附接于遠端側管。優選地,系統包括兩個導管-引導導管和微導管。附接于近端側匯聚部的多個記憶金屬條包括多個近端系鏈記憶金屬條,近端系鏈記憶金屬條具有附接于近端側管的遠端的近端。
本公開還提供用于去除動物的內腔內的物體的系統。在一些實施方式中,該系統包括
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
遠端籃,其附接于所述拉線,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述近端處的近端側管、多個近端系鏈記憶金屬條、由多個近端側格子記憶金屬條限定的近端側格子的列、位于所述近端側格子的遠端側沿遠端側方向指向的遠端側冠部的列以及位于所述遠端籃的所述遠端處的遠端側管,其中所述近端側管包括中空內部,各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部,各近端系鏈記憶金屬條均具有附接于所述近端側管的近端、附接于近端側格子的冠部的遠端和從所述近端延伸至所述遠端的長度,并且進一步地,所述列中的遠端側冠部的數量是附接于所述近端系鏈記憶金屬條的近端側冠部的數量的兩倍,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述遠端籃具有第一高度
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,以及
導管,其具有內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述收縮狀態時包圍所述遠端體。
任選地,所述近端系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得近端系鏈記憶金屬條的遠端位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條和所述近端側格子記憶金屬條均具有粗度,并且進一步地,所述近端系鏈記憶金屬條的所述粗度在近端側格子記憶金屬條的粗度大約百分之100至大約百分之175之間。任選地,在松弛狀態下,所述近端系鏈記憶金屬條的長度為大約10mm至大約20mm(并且在松弛狀態下,籃的剩余長度為大約10mm至大約20mm,使得在松弛狀態下,總的籃長度在大約20mm至40mm之間)。任選地,所述拉線的所述遠端附接于所述近端側管。所述近端側格子的近端側冠部中的一些或所有可以附接于近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述遠端籃還包括支撐記憶金屬條(strut memory metal strip)的列,各支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條與所述近端側管一體化。任選地,所述遠端體還包括從所述遠端側管朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側管、所述近端側管和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端體還包括x射線標記部。任選地,所述近端側管和所述遠端側管是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成近端側管和遠端側管的孔,并且進一步地,近端側管和遠端側管的外徑的尺寸大致相同,并且進一步地,近端側管和遠端側管的內徑的尺寸大致相同。任選地,近端側管和遠端側管的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,近端側管和遠端側管的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。
本公開還提供從動物的內腔去除物體的方法,所述管腔具有形成所述管腔的內壁,該方法包括如下步驟:
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述管腔中的所述籃處于所述收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)使所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;和
f)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。
在進一步的實施方式中,系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
近端籃,其附接于所述拉線,所述近端籃包括內部、外部、近端、遠端、從所述近端籃的近端延伸至所述遠端的近端籃長度、垂直于所述近端籃長度和所述拉線長度方向軸的近端籃高度、位于近端籃的所述近端處的近端側管、多列格子,其中所述近端側管包括中空內部,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
遠端籃,其附接于所述拉線,所述近端籃包括內部、外部、近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述近端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述遠端處的遠端側管、多列格子,其中所述遠端側管包括遠端側管孔,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
多個系鏈記憶金屬條,各系鏈記憶金屬條均具有近端和遠端,該近端附接于位于所述近端籃的遠端處的格子的遠端側冠部,該遠端附接于位于所述遠端籃的近端處的格子的近端側冠部,
所述近端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述近端籃具有第一高度
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述近端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二寬度小于所述第一寬度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述遠端籃具有第一高度和第一寬度和
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述遠端籃具有第二高度和第二寬度,所述第二高度小于所述第一高度,以及
導管,其具有內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃和所述近端籃處于所述收縮狀態時包圍所述遠端籃和所述近端籃。
任選地,所述系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得系鏈記憶金屬條的遠端位于相對于同一系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。
更特別地,參照圖36-圖44,本公開提供總體上由標號410指示的可展開系統,該可展開系統用于從動物的血管488或其它內腔中去除諸如血凝塊417或其它物體等的堵塞物。除了血凝塊417以外,堵塞物可以為例如動脈瘤治療期間排出的線圈、諸如爪甲等的血管內栓塞物材料或要求從小的末端血管中機械血管內去除的其它堵塞物。在圖中,為清楚起見,并非每幅圖中均包括所有附圖標記。
圖37A-圖37B、圖38A-圖38E和圖39A示出了可展開籃系統410的一個示例。如圖31A-圖31E、圖31G-圖32H和圖35A所示,系統410包括拉線443,拉線443具有近端445、遠端444和從所述近端445延伸至所述遠端444的拉線長度方向軸446。任選地,拉線443的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。
系統410還包括附接于所述拉線443的遠端籃411,所述遠端籃411包括近端469、遠端465、從所述遠端籃的近端469延伸至所述遠端465的遠端籃長度467、垂直于所述遠端籃長度467和所述拉線長度方向軸446的遠端籃高度461、位于遠端籃411的所述近端469且包括中空內部441的近端側匯聚部439、多個近端系鏈記憶金屬條457、由多個近端側格子記憶金屬條466限定的多個近端側格子436、位于所述近端側格子436的遠端側的多個遠端側格子422以及位于所述遠端籃的所述遠端465處的遠端側匯聚部425,其中所述拉線443的所述遠端444附接于所述近端側匯聚部439,各近端側格子436均包括位于近端側格子436的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部438和位于近端側格子436的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部424,各近端系鏈記憶金屬條457均具有附接于所述近端側匯聚部439(優選地,所述近端側匯聚部遠端440)的近端455、附接于近端側格子438的冠部的遠端453和從所述近端455延伸至所述遠端453的長度455,遠端側匯聚部425包括中空內部427且附接于引線431的近端。優選地,如下所述,近端側匯聚部439和遠端側匯聚部425是由相同記憶金屬的管形成的中空管。在一些實施方式中,籃411包括第一列的兩個冠部(即,近端側格子436的近端側冠部438),然后沿著籃長度467重復冠部的數量為近端側冠部438的數量的兩倍(即,四個冠部)的列。
系統還包括引導導管430和微導管432,微導管432比引導導管430寬且短,使得微導管432能夠嵌在引導導管430的內部。微導管432具有中空的內部415、通至所述內部415的近端416和通至所述內部415的遠端414。微導管432由生物相容的材料構成。出于圖36-圖44的目的,術語“引導導管”、“微導管”和“導管”泛指能夠供系統410展開的任意適當的管。優選地,導管是無菌的且由生物相容的材料(即,在涉及使用系統410來從顱內血管488中去除凝塊417的45分鐘手術過程期間,不對人體產生刺激的材料)構成。導管能夠為任意適當的形狀,包括但不限于大體上筒狀。出于本發明的目的,當表述導管包圍系統410時,將被理解成導管包圍系統410的至少一個部件(優選地,遠端籃411、引線431和拉線443,其中引線431是從拉線443朝向遠端側延伸的線)。在一些實施方式中,微導管32的直徑為大約2.5French。任選地,導管被以如下方式遞送至管腔的具有堵塞物417的區域:將引導線遞送至堵塞物區域、超過堵塞物417;使導管套著引導線地遞送;去除引導線;在系統410的拉線443和引線431穿過導管的情況下遞送系統410。任選地,如下所述,拉線443用于將系統410推過導管,以及用于在捕獲堵塞物417之后取出遠端籃411。如上所述,系統410可以應用多種導管50,諸如行進至大腦且非常柔韌的較寬導管、遞送自第一導管且行進通過大腦的小動脈的較小直徑的微導管。
圖37A示出了收縮在微導管432內部的遠端籃411。遠端籃411處于所謂的收縮狀態。在該狀態下,系統410能夠位于微導管432內部,籃高度461被收縮。出于圖36-圖44的目的,籃高度461泛指特定部位處(即,遠端籃411的最近端側冠部438或近端籃433的最遠端側冠部500處)的高度,理解的是,遠端籃411和近端籃433的高度可以沿著遠端籃長度467和近端籃433的長度變化。
如圖36-圖44所示,與松弛狀體相比,近端側匯聚部439與遠端側匯聚部425之間的距離463(即,籃長度467)在收縮狀態下總體上較長。
除了籃411通過朝向近端側拉微導管432而已經從微導管432的遠端414展開以外,圖37B示出了與圖37A相同的籃系統。如圖37B所示,籃411現在處于松弛狀態,籃高度461已經增大。在例示的松弛狀態下,籃長度467和近端側匯聚部439與遠端側匯聚部425之間的距離463已經隨著籃411的松弛而減小。任選地,在松弛狀態下,所述近端籃467的長度在大約20mm和大約40mm之間,所述近端系鏈記憶金屬條457的長度454在大約10mm和大約20mm之間。
圖38示出了圖37所示的籃系統在顱內動脈488中的使用。如圖38A所示,首先將引導導管430伸至凝塊417的近端側。然后,使微導管432朝向遠端側前進超過凝塊417。將籃411收縮在微導管432內部。接下來,如圖38B所示,朝向近端側移動微導管432以使籃411展開,使得近端系鏈記憶金屬條457位于凝塊417的遠端側。籃411現在處于松弛狀態。接下來,如圖38C所示,使用者朝向近端側套著凝塊417移動籃411。
圖39A示出了籃411的近端的特寫圖,籃411包括近端側管內部441,近端系鏈記憶金屬條457附接于近端側匯聚部439的遠端455,和近端側格子436的近端側冠部438。在圖39A中,近端側格子436的所有近端側冠部438均附接于近端系鏈記憶金屬條457。圖39B示出了可選實施方式,在該可選實施方式中,近端側格子436的兩個近端側冠部438a(上冠部438a和下冠部438a)附接于近端系鏈記憶金屬條457,近端側格子436的一個近端側冠部438b未附接于近端系鏈記憶金屬條457。
圖40示出了與以上系統相似的籃系統410。在圖40中,近端系鏈記憶金屬條457相對粗(例如,大約為近端側格子記憶金屬條466的粗度的150%)。
將注意的是,因為系統410的主要用途是從人顱內動脈488中去除血凝塊417,在該情況下,通過外科醫生在腹股溝附近進入患者的身體并朝向大腦推導管432,系統410通常在其近端處進入動脈488,所以將系統410的近端示出在圖36-圖44的下端,將系統410的遠端示出在圖36-圖44的上端。人動脈488的直徑通常從人動脈488的近端朝向人動脈488的遠端減小。然而,當使用在其它類型的管腔中時,與在該官腔中使用的術語近端側和遠端側相同,遠端籃411可以相對于導管432位于近端側。
圖41示出了籃系統411的另一實施方式,該籃系統411具有近端籃433和遠端籃411。在該實施方式中,系統411包括近端匯聚部439(與在先實施方式相似)。區別在于,系鏈記憶金屬條457實際上接合近端籃433和遠端籃411。更特別地,近端籃433由多個遠端側格子422和附接于近端側匯聚部439的多個近端側格子436構成,遠端籃由多個遠端側格子422和附接于近端側匯聚部439(優選地,附接于遠端側匯聚部425的近端499)的多個近端側格子436構成,系鏈記憶金屬條457使遠端籃411的遠端側格子422的遠端側冠部423與近端籃433的近端側格子436的近端側冠部438接合。
圖42示出了系鏈記憶金屬條457實施方式,系鏈記憶金屬條457繞著所述拉線長度方向軸線446轉動,使得近端系鏈記憶金屬條457的遠端453位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條457的所述近端455所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。另外,近端系鏈記憶金屬條457可以繞著其長度方向軸線454轉動,使得近端系鏈記憶金屬條457的遠端453繞著該系鏈長度方向軸線454從同一近端記憶金屬條457的遠端453向近端455轉動大約90度。圖43B和圖43C示出了示例性實施方式,其中第一近端系鏈記憶金屬條457A的近端455A在12點鐘位置附接于近端側管439,同一近端系鏈記憶金屬條457A的遠端453A在9點鐘位置附接于最近端側冠部439。另外,第二近端系鏈記憶金屬條457B在6點鐘位置附接于近端側管439,同一近端系鏈記憶金屬條457B的遠端453B在3點鐘位置附接于另一最近端側冠部439。圖43D和圖43E示出了轉動180度的示例性實施方式,其中第一近端系鏈記憶金屬條457A的近端455A在12點鐘位置附接于近端側管439,同一近端系鏈記憶金屬條457A的遠端453A在6點鐘位置附接于最近端側冠部439。另外,第二近端系鏈記憶金屬條457B在6點鐘位置附接于近端側管439,同一近端系鏈記憶金屬條457b的遠端453B在12點鐘位置附接于另一最近端側冠部439。
圖44A-44E示出了在血管441中逐步展開和使用具有近端籃433和遠端籃411的籃系統410取出凝塊417的側視立體圖。如所示的,遠端籃411在所述凝塊417在近端側展開,所述近端籃433在所述凝塊417處展開,使得所述近端籃433位于凝塊的高度處。在使凝塊碎物進入近端籃433一段時間之后,朝向所述微導管432向近端側移動籃系統433。參見圖44B和圖44C。如圖44D所示,凝塊417居中地落入并移動進入近端籃433與遠端籃411之間的空隙或空間498。繼續朝向近端側移動系統410。然后,凝塊477位于遠端籃411內。參見圖44E。在松弛狀態下,當從最近端側冠部測量至最遠端側冠部時,近端籃433任選地具有優選大約10mm至大約20mm的長度。
近端籃433用于使系統411越過堵塞物417地展開并處于初始部位,在該初始部位處,通過支撐件452使凝塊417進入。隨著朝向近端側拉/拽籃系統411,近端系鏈記憶金屬條457的部位賦予凝塊417相對“開放的”區域498,以使凝塊417落入血管488的管腔。遠端籃411捕獲已經通過籃格子開口進入系統410或在近端系鏈記憶金屬條457的高度處的凝塊417,并且防止在遠端血管480中發生栓塞。優選地,近端籃433在其遠端處具有兩個遠端側冠部500,遠端側冠部500附接于近端系鏈記憶金屬條457的近端455,然后附接于每列具有四個格子的一列或多列近端側格子501。
在一些實施方式中,如圖36所示,通過包括如下步驟中的一個或多個步驟的工藝來制備籃系統410:
a)提供由諸如鎳鈦合金等的記憶金屬構成的單個管468,單個管468具有外部、大致中空的內部、使外部與大致中空的內部分隔的壁482、開放的近端474、開放的遠端476、位于開放的近端474與開放的遠端476之間的中部478(參見圖36A);
b)用激光480切割中部478的壁(參見圖36B);
c)去除中部478的被激光480切割的件,以形成包括近端側管442、遠端側管425和中部478的籃系統410,其中近端側管439包括延伸穿過所述近端側管439的中空內部441,所述近端側管具有近端442和遠端440,遠端側管425包括延伸穿過所述遠端側管425的中空內部441,中部478位于所述近端側管439與所述遠端側管425之間且包括多個近端系鏈記憶金屬條457,各近端系鏈記憶金屬條457均具有遠端453和附接于近端側管439的遠端440的近端455;
d)使用芯軸改變中部478的形狀并使中部78相對于遠端側管476和近端側管474擴展,以形成包括多個格子422和436的遠端籃411;
e)在室溫下對中部478進行淬火;
f)從中部478中去除芯軸;
g)對中部478進行機械或化學電拋光,以去除氧化物(參見圖36C);
h)將拉線443插至所述近端側管439;以及
i)將引線431附接至所述遠端側匯聚部425(參見圖36D)。
在一些實施方式中,通過例如將芯軸和中部478放在大約500℃的流沙浴中大約3分鐘至大約7分鐘來對芯軸和中部478進行加熱,使中部478擴展。隨著中部478被加熱,熱會使記憶金屬管468的晶體結構重新排列。優選地,芯軸是漸縮的(即,大致錐形形狀或子彈形狀),使得由中部478形成的遠端籃411的一部分從最近端側冠部438朝向遠端466漸縮。優選地,管的近端474和遠端476不被芯軸成形且不被激光480切割,使得近端474和遠端476在受熱下形狀不改變、尺寸僅略微擴展,并且在去除熱之后返回至本來的管468的尺寸。優選地,經由電腦使激光切割程序化。為了確保激光一次僅切割管壁的一個面(并非與期望切割面正相對的面),優選使激光480聚焦在期望切割面的內徑與外徑之間,并且使冷卻劑穿過記憶金屬管468,使得激光480在到達與期望切割面正相對的面之前冷卻。
壁的不被激光480切割的部分產生如所述的近端側管474和遠端側管476及遠端籃411的其它部件以及記憶金屬條447和466。
優選地,被選擇用于本來的管468的記憶金屬具有低于平均人體溫度(37℃)的轉變熱,使得遠端籃411在人血管88內從導管432展開之后具有足夠的彈性和柔性。
在一些實施方式中,本來的管468(因而,遠端側管476和近端側管474)具有小于大約4French的外徑,例如,具有大約1French至大約4French的直徑。在一些實施方式中,如上所述,拉線443的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間,并且在這些實施方式中,拉線443的直徑可以近似等于本來的鎳鈦合金管468的內徑472。
在不受任何特定理論約束的情況下,相信用單個記憶金屬管468制造遠端籃411提供了制造的容易性和機械故障的安全性,并且為系統410提供了必要的拉伸強度,以去除硬的血栓417和其它堵塞物。
任選地,在步驟e之后,籃411還包括近端側格子436的列448,各近端側格子436均由多個記憶金屬條466限定,并且均包括位于格子436的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部438和位于該格子的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部424,并且進一步地,所述近端側格子436的所述近端側冠部438均附接于近端系鏈記憶金屬條457的遠端453。任選地,在步驟e之后,籃410還包括位于所述近端側格子436的遠端側且連接于所述近端側格子436的所述遠端側冠部424的遠端側格子422的列447,各遠端側格子422均由多個記憶金屬條466限定,并且均包括位于格子422的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部437和位于格子422的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部423,并且進一步地,遠端側格子422的數量是近端側格子436的數量的兩倍。任選地,在步驟e之后,籃系統410還包括支撐記憶金屬條452的列449,各支撐記憶金屬條452均具有附接于近端側格子436的遠端側冠部424的近端451和附接于遠端側格子422的近端側冠部437的遠端450。任選地,籃411包括不被焊接的部件,所述近端系鏈記憶金屬條457與所述近端側格子冠部438一體化。
任選地,在步驟e之后,籃系統411包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條457。任選地,在切割記憶金屬管468之前,記憶金屬管468具有大約0.011英寸至大約0.054英寸的外徑486和大約0.008英寸至大約0.051英寸的內徑484。任選地,在步驟e)之后,近端側管439和遠端側管425具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,方法還包括將所述籃411放在由生物相容的材料構成的導管432內。任選地,方法還包括將籃411放在動物的管腔488內并使用該籃取出位于所述管腔488內的物體417的步驟。
圖45-圖62的實施方式
圖45-圖62示出了用于取出動物管腔中的硬凝塊和其它物體的系統的模塊化易于制造平臺的其它實施方式。在一些實施方式中,系統包括近端側管、遠端側管和位于近端側管與遠端側管之間的多個記憶金屬條。多個記憶金屬條形成各種籃設計。優選地,近端側管、記憶金屬條和遠端側管源自記憶金屬(例如,鎳鈦合金)的標準的現貨供應的單個管,其中近端側管和遠端側管具有與它們所源自的本來的管相同的內徑和外徑,通過切割本來的管的中部并使該被切割部分擴展成形來形成籃。優選地,近端側管和遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸(例如,大約0.027英寸)的外徑,使得裝置嵌在標準微導管的內部,并且近端側管和遠端側管具有大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。優選地,近端側管與遠端側管之間不存在焊接部,這使得系統容易且低廉地可靠制造。系統還包括用于使系統展開的一個或多個導管、穿過近端側管的中空內部的拉線以及同軸管。優選地,系統包括兩個導管-引導導管和微導管。同軸管包圍拉線、能夠沿著拉線的至少一段滑動且附接于近端側匯聚部。同軸管允許使用者在維持遠端側匯聚部固定的情況下朝向和遠離遠端側匯聚部移動近端側匯聚部。近端側匯聚部朝向和遠離遠端側匯聚部的移動使籃的構象改變,包括(取決于籃設計和近端側匯聚部的定位)使籃壓縮、使籃擴展、使籃加強和使籃圍繞凝塊移動。附接于近端側匯聚部的多個記憶金屬條包括多個近端系鏈記憶金屬條,該近端系鏈記憶金屬條具有附接于近端側管的遠端的近端。近端系鏈記憶金屬條的長度和粗度在本文所述的不同實施方式中不同,這允許外科手術使用者基于特殊手術(例如,血管解剖和凝塊的硬度)所需特性從平臺的各種實施方式中進行選擇。
在一些實施方式中,本公開提供用于去除動物的內腔內的物體的系統,該系統包括
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
遠端籃,其附接于所述拉線,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述近端處的近端側匯聚部、多個近端系鏈記憶金屬條、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子、位于所述近端側格子的遠端側的多個遠端側格子以及位于所述遠端籃的所述遠端且包括中空內部的遠端側匯聚部,其中所述近端側匯聚部包括中空內部,所述拉線穿過所述近端側匯聚部的中空內部,所述近端側匯聚部能夠沿著所述拉線的至少一段滑動,各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,各近端系鏈記憶金屬條均具有附接于所述近端側匯聚部的近端、附接于近端側格子的冠部的遠端和從所述近端延伸至所述遠端的長度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述近端側匯聚部位于從所述近端側冠部朝向近端側去第一距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第一高度,
間隙狀態,在該間隙狀態下,所述近端側匯聚部位于距所述近端側冠部第二距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度大于所述第一高度,所述第二距離小于所述第一距離,
近端收縮狀態,在該近端收縮狀態下,所述近端側匯聚部位于從近端側冠部朝向近端側去第三距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第三高度和第三寬度,所述第三距離大于所述第一距離,第三高度小于第一高度,
導管,其具有中空的內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述近端收縮狀態時包圍所述遠端籃;
其中,所述遠端籃被構造成通過使所述近端側匯聚部相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動而從所述松弛狀態向所述間隙狀態移動;并且
所述遠端籃被構造成通過使所述近端側匯聚部相對于所述遠端側匯聚部朝向近端側移動而從所述擴展狀態向所述近端收縮狀態移動。
任選地,遠端籃還包括遠端收縮狀態,在該遠端收縮狀態下,所述近端側匯聚部位于所述近端側冠部的遠端側,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第四高度,所述第四高度小于所述第一高度,所述導管被構造成當所述遠端籃處于所述遠端收縮狀態時包圍所述遠端籃,并且進一步地,所述遠端籃被構造成通過使所述近端側匯聚部相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動而從所述間隙狀態向所述遠端收縮狀態移動。任選地,系統還包括同軸管,所述同軸管被構造成接收在所述導管中,所述同軸管具有近端、附接于所述近端側匯聚部的遠端和中空內部,所述拉線穿過所述同軸管的中空內部,所述同軸管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動。在一些實施方式中,所述近端系鏈記憶金屬條和所述近端側格子記憶金屬條均具有粗度,并且進一步地,所述近端系鏈記憶金屬條的粗度在近端側格子記憶金屬條的粗度的大約百分之25至大約百分之75之間。在這些實施方式中,在松弛狀態下,近端系鏈記憶金屬條的長度在大約3mm至大約10mm之間。在具有細的近端系鏈記憶金屬條的一些實施方式中,兩個所述近端系鏈記憶金屬條的組合長度與所述第二高度相差大約2mm以內。在具有細的近端系鏈記憶金屬條的其它實施方式中,兩個所述近端系鏈記憶金屬條的組合長度與所述第二高度的兩倍相差大約2mm以內。
在其它實施方式中,近端系鏈記憶金屬條的粗度等于或大于形成近端側格子的記憶金屬條的粗度,在這些實施方式中,在松弛狀態下,近端系鏈記憶金屬條的長度可以在大約10mm和大約20mm之間。
任選地,所述拉線從所述遠端籃近端延伸至所述遠端籃遠端。任選地,所述拉線不與所述遠端側匯聚部接觸。任選地,在所述間隙狀態下,所述近端側匯聚部位于平行于所述近端側冠部的位置。任選地,當在最近端側冠部處測量時,所述拉線和所述近端側匯聚部偏離遠端籃高度的中心。任選地,所述近端側格子的所有近端側冠部均附接于近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述遠端籃還包括多個支撐記憶金屬條和由多個遠端側記憶金屬條限定的多個遠端側格子,所述遠端側格子包括位于所述遠端側格子的近端處的近端側冠部和位于所述遠端側格子的遠端處的遠端側冠部,所述支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述近端記憶金屬條與所述近端側匯聚部一體化。任選地,所述近端側匯聚部是管,其中所述近端側匯聚部的內部具有尺寸和形狀,并且進一步地,所述近端側匯聚部內部的所述尺寸和形狀被構造成防止所述拉線的相對于所述近端側匯聚部位于遠端側的段移動穿過近端側匯聚部內部。任選地,所述遠端側匯聚部是管。任選地,所述遠端側匯聚部附接于所述拉線,使得所述遠端側匯聚部不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述遠端籃還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側匯聚部、所述近端側匯聚部和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端籃還包括x射線標記部,當遠端籃位于人體的腦血管中且x射線取自人體外部時,與其它部件相比,x射線標記部在x射線下更容易被看見。優選地,x射線標記部是不透射線材料。不透射線材料的一些示例能夠包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。優選地,部件由鎳鈦合金構成,x射線標記部由密度大于鎳鈦合金的材料構成。任選地,所述近端側匯聚部和所述遠端側匯聚部是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成近端側匯聚部和遠端側匯聚部的孔,并且進一步地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的外徑的尺寸大致相同,并且進一步地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的內徑的尺寸大致相同。任選地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,近端側匯聚部和遠端側匯聚部的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,近端側管和遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得近端系鏈記憶金屬條的遠端相對于同一近端系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間。
本公開還提供從動物的內腔去除物體的方法,所述管腔具有形成所述管腔的內壁。在一些實施方式中,該方法包括:
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述近端側匯聚部,使得當在最近端側冠部測量時所述遠端籃高度增大;
f)使所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;和
g)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。任選地,方法還包括使用所述血凝塊相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述近端側匯聚部并允許所述遠端籃移動至間隙狀態。任選地,方法還包括使用同軸管相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側推所述近端側匯聚部并使所述遠端籃移動至所述間隙狀態。任選地,方法還包括在步驟e之后,相對于所述遠端側匯聚部移動所述近端側匯聚部,使得當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小。任選地,在步驟e之后,所述拉線和所述近端側匯聚部相對于當在最近端側冠部處測量時的所述遠端籃高度的中心和當在最近端側冠部處測量時的所述管腔的中心偏離。
本公開還提供用于去除動物的內腔內的物體的系統,該系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
近端籃,其附接于所述拉線,所述近端籃包括近端、遠端、從所述近端籃的近端延伸至所述遠端的近端籃長度、垂直于所述近端籃長度和所述拉線長度方向軸的近端籃高度、位于近端籃的所述近端處的近端側管、多列格子,其中所述近端側管包括中空內部,所述拉線穿過所述中空內部,所述近端側管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
遠端籃,其附接于所述拉線,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、位于遠端籃的所述遠端處的遠端側管、多列格子,其中所述遠端側管包括中空內部,各格子均由多個記憶金屬條限定,各格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,
多個系鏈記憶金屬條,各系鏈記憶金屬條均具有近端和遠端,該近端附接于位于所述近端籃的遠端處的格子的遠端側冠部,該遠端附接于位于所述遠端籃的近端處的格子的近端側冠部,
所述近端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,當在最遠端側冠部處測量時所述近端籃具有第一高度,所述近端側匯聚部位于從所述遠端側匯聚部朝向近端側去第一距離的位置處;
收縮狀態,在該收縮狀態下,當在最遠端側冠部處測量時所述近端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度;
間隙狀態,在該間隙狀態下,當在最遠端側冠部處測量時所述近端籃具有第三高度,所述近端側匯聚部位于從所述遠端側匯聚部朝向近端側去第二距離的位置處,所述第三高度大于所述第一高度,所述第二距離小于所述第一距離,
所述近端籃被構造成通過相對于所述遠端側管朝向遠端側推所述近端側管而從所述擴展狀態向所述間隙狀態移動;
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述遠端籃具有第一高度
收縮狀態,在該收縮狀態下,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,以及
導管,其具有內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述籃處于所述收縮狀態時包圍所述遠端籃和所述近端籃。
任選地,所述近端系鏈記憶金屬條繞著所述拉線長度方向軸轉動,使得近端系鏈記憶金屬條的遠端位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條的所述近端所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。
在一些實施方式中,系統不包括近端側匯聚部,并且代替或除了近端記憶金屬條以外,系統包括軟繩。例如,在一個實施方式中,系統包括:
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
同軸管,其具有近端、遠端和中空內部,所述拉線穿過所述同軸管的中空內部,所述同軸管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動;
遠端籃,其附接于所述拉線和所述同軸管,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、多根繩、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子、位于近端側格子的遠端側的多個遠端側格子以及位于所述遠端籃的所述遠端且包括中空內部的遠端側匯聚部,其中各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,各繩均具有附接于所述同軸管的近端、附接于近端側格子的冠部的遠端和從所述近端延伸至所述遠端的長度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,所述同軸管位于從所述近端側冠部朝向近端側去第一距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第一高度,
近端收縮狀態,在該近端收縮狀態下,所述同軸管位于從近端側冠部朝向近端側去第二距離的位置處,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第二高度,所述第二距離大于所述第一距離,所述第二高度小于所述第一高度,
導管,其具有中空的內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述近端收縮狀態時包圍所述同軸管和所述遠端籃;
其中,所述遠端籃被構造成通過使所述同軸管相對于所述遠端側匯聚部朝向近端側移動而從所述松弛狀態向所述近端收縮狀態移動。
任選地,遠端籃還包括遠端收縮狀態,在該遠端收縮狀態下,所述同軸管位于所述近端側冠部的遠端側,并且當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第三高度,所述第三高度小于所述第一高度,所述導管被構造成當所述遠端籃處于所述遠端收縮狀態時包圍所述遠端籃,所述遠端籃被構造成通過使所述同軸管相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動而從所述松弛狀態向所述遠端收縮狀態移動。任選地,所述繩由選自如下組的材料構成:由塑料、橡膠、尼龍、縫合材料和編織導管材料構成的組。任選地,所述繩與所述同軸鞘一體化。任選地,所述繩膠粘于所述同軸鞘。任選地,所述繩收縮包繞于所述同軸鞘。任選地,在所述松弛狀態下,所述繩具有大約0.001英寸至大約0.1英寸(更優選地,大約0.004英寸至大約0.018英寸)的粗度,并且具有大約3mm至大約20mm的長度。任選地,所述拉線從所述遠端籃近端延伸至所述遠端籃遠端,并且所述拉線附接于所述遠端側匯聚部。任選地,所述近端側格子的所有近端側冠部均附接于繩。任選地,籃包括四個近端側格子,各近端側格子均具有近端側冠部,并非所有近端側冠部(例如,僅兩個近端側冠部)附接于繩。任選地,所述遠端籃還包括多個支撐記憶金屬條和由多個遠端側記憶金屬條限定的多個遠端側格子,所述遠端側格子包括位于所述遠端側格子的近端處的近端側冠部和位于所述遠端側格子的遠端處的遠端側冠部,所述支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩根和四根之間的繩。任選地,所述遠端側匯聚部附接于所述拉線,使得所述遠端側匯聚部不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述遠端籃還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側匯聚部和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端籃和/或所述同軸管還包括x射線標記部,當遠端籃位于人體的腦血管中且x射線取自人體外部時,與其它部件相比,x射線標記部在x射線下更容易被看見。優選地,x射線標記部是不透射線材料。不透射線材料的一些示例能夠包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。優選地,部件由鎳鈦合金構成,x射線標記部由密度大于鎳鈦合金的材料構成。任選地,所述遠端側匯聚部是大體上筒狀且具有外徑和內徑,內徑形成遠端側匯聚部的孔,并且進一步地,遠端側匯聚部的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,遠端側匯聚部的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,當在最近端側冠部處測量時,遠端籃的第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。任選地,所述繩是軟的。
在一些實施方式中,本公開還提供從動物的內腔去除物體的方法,所述管腔具有形成所述管腔的內壁,該方法包括如下步驟:
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸管,使得所述同軸管相對于最近端側冠部朝向遠端側移動;
f)朝向近端側移動所述遠端籃、所述拉線和所述同軸管,使得所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;
g)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸鞘,使得當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小,所述同軸管比最近端側冠部靠近所述遠端側匯聚部;以及
i)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
在其它實施方式中,方法包括
a)提供上述系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸管,使得所述同軸管相對于最近端側冠部朝向遠端側移動;
f)朝向近端側移動所述遠端籃、所述拉線和所述同軸管,使得所述遠端籃套著所述堵塞物地移動;
g)相對于所述遠端側匯聚部朝向近端側移動所述同軸鞘,使得當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小;
h)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述導管,使得所述導管重新套住所述同軸鞘并局部地重新套住所述繩,由此使當在最近端側冠部處測量時所述遠端籃高度減小;以及
i)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。
在不包括近端側匯聚部的其它實施方式中,系統包括
拉線,其具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的拉線長度方向軸;
同軸管,其具有近端、遠端和中空內部,所述拉線穿過所述同軸管的中空內部,所述同軸管能夠沿著所述拉線的至少一段滑動;
遠端籃,其附接于所述拉線和所述同軸管,所述遠端籃包括近端、遠端、從所述遠端籃的近端延伸至所述遠端的遠端籃長度、垂直于所述遠端籃長度和所述拉線長度方向軸的遠端籃高度、多個近端系鏈記憶金屬條、多根繩、由多個近端側格子記憶金屬條限定的多個近端側格子和位于近端側格子的遠端側的多個遠端側格子以及位于所述遠端籃的所述遠端且包括中空內部的遠端側匯聚部,其中各近端側格子均包括位于近端側格子的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部和位于近端側格子的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部,各近端系鏈記憶金屬條均具有遠端和附接于所述同軸管的近端,各繩均具有附接于近端系鏈記憶金屬條的遠端的近端和附接于近端側格子的冠部的遠端以及從所述近端延伸至所述遠端的長度,
所述遠端籃具有
松弛狀態,在該松弛狀態下,當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第一高度,
收縮狀態,在該收縮狀態下,當在最近端側冠部處測量時,所述遠端籃具有第二高度,所述第二高度小于所述第一高度,
導管,其具有中空的內部、通至所述內部的近端和通至所述內部的遠端,所述導管由生物相容的材料構成并被構造成當所述遠端籃處于所述收縮狀態時包圍所述同軸管和所述遠端籃。
任選地,所述繩由選自如下組的材料構成:由塑料、橡膠、尼龍、縫合材料和編織導管材料構成的組。任選地,所述近端系鏈記憶金屬條與所述同軸鞘一體化。任選地,所述繩膠粘于所述近端系鏈記憶金屬條。任選地,所述繩收縮包繞于所述近端系鏈記憶金屬條。任選地,在所述松弛狀態下,所述繩具有大約0.004英寸至大約0.1英寸(更優選地,大約0.004英寸至大約0.018英寸)的粗度,并且進一步地,所述繩具有大約3mm至大約20mm的長度。任選地,所述拉線從所述遠端籃近端延伸至所述遠端籃遠端,并且所述拉線附接于所述遠端側匯聚部。任選地,所述近端側格子的所有近端側冠部均附接于繩。任選地,籃包括四個近端側格子,各近端側格子均具有近端側冠部,并非所有近端側冠部(例如,僅兩個近端側冠部)附接于繩。任選地,所述遠端籃還包括多個支撐記憶金屬條和由多個遠端側記憶金屬條限定的多個遠端側格子,所述遠端側格子包括位于所述遠端側格子的近端處的近端側冠部和位于所述遠端側格子的遠端處的遠端側冠部,所述支撐記憶金屬條具有附接于近端側格子的遠端側冠部的近端和附接于遠端側格子的近端側冠部的遠端。任選地,遠端籃包括數量在兩根和四根之間的繩。任選地,所述遠端側匯聚部附接于所述拉線,使得所述遠端側匯聚部不能沿著所述拉線滑動。任選地,所述遠端籃還包括從所述遠端側匯聚部朝向遠端側延伸的引線。任選地,所述遠端側匯聚部和所述籃由具有相同材料成分的鎳鈦合金構成。任選地,所述遠端籃和/或所述同軸管還包括x射線標記部,當遠端籃位于人體的腦血管中且x射線取自人體外部時,與其它部件相比,x射線標記部在x射線下更容易被看見。優選地,x射線標記部是不透射線材料。不透射線材料的一些示例能夠包括但不限于金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。優選地,部件由鎳鈦合金構成,x射線標記部由密度大于鎳鈦合金的材料構成。任選地,所述遠端側匯聚部是大體上筒狀且均具有外徑和內徑,內徑形成遠端側匯聚部的孔,并且進一步地,遠端側匯聚部的外徑為大約0.011英寸至大約0.054英寸,并且進一步地,遠端側匯聚部的內徑為大約0.008英寸至大約0.051英寸。任選地,遠端側管具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,拉線是大體上筒狀,并且進一步地,拉線的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。任選地,當在最近端側冠部處測量時,遠端籃的第一高度在大約2毫米和大約8毫米之間。任選地,所述繩是軟的。
在一些實施方式中,以上系統使用在從動物的內腔去除物體的方法中,所述管腔具有形成所述管腔的內壁,該方法包括
a)提供以上系統;
b)將系統定位在所述管腔中,所述籃位于所述導管中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃從所述導管的所述遠端展開,使得所述近端側格子的所述近端側冠部位于所述堵塞物的遠端側,所述同軸鞘位于所述堵塞物的近端側,所述近端系鏈記憶金屬條位于所述堵塞物的近端側,所述繩與所述堵塞物相鄰;
d)使所述遠端籃移動至所述松弛狀態;
e)相對于所述遠端側匯聚部朝向遠端側移動所述同軸管,使得所述近端系鏈記憶金屬條相對于最近端側冠部朝向遠端側移動,所述堵塞物夾在所述近端系鏈記憶金屬條與所述近端側格子的所述近端側冠部之間;
f)從所述管腔中去除所述遠端籃和所述堵塞物。
任選地,所述內腔是顱內動脈,所述堵塞物是血凝塊。
參照圖45-圖62,本公開提供總體上由標號610指示的可展開系統,該可展開系統用于從動物的血管688或其它內腔中去除諸如血凝塊617或其它物體等的堵塞物。除了血凝塊617以外,堵塞物可以為例如動脈瘤治療期間排出的線圈、諸如爪甲等的血管內栓塞物材料或要求從小的末端血管中機械血管內去除的其它堵塞物。在圖中,為清楚起見,并非每幅圖中均包括所有附圖標記。
圖46A-圖46E、圖47G-圖47H和圖50A示出了可展開籃系統610的一個示例。如圖46A-圖46E、圖47G-圖47H和圖50A所示,系統610包括拉線643,拉線643具有近端645、遠端644和從所述近端645延伸至所述遠端644的拉線長度方向軸646。任選地,拉線643的直徑在大約0.008英寸和大約0.051英寸之間。
系統610還包括附接于所述拉線643的遠端籃611,所述遠端籃611包括近端669、遠端665、從所述遠端籃的近端669延伸至所述遠端665的遠端籃長度667、垂直于所述遠端籃長度667和所述拉線長度方向軸646的遠端籃高度661、位于遠端籃611的所述近端669處的近端側匯聚部639、多個近端系鏈記憶金屬657、由多個近端側格子記憶金屬條666限定的多個近端側格子636、位于所述近端側格子636的遠端側的多個遠端側格子622以及位于所述遠端籃的所述遠端665且包括中空內部627的遠端側匯聚部625,其中所述近端側匯聚部630包括中空內部641,所述拉線643穿過所述近端側匯聚部的中空內部641,所述近端側匯聚部639能夠沿著拉線643的至少一段滑動,各近端側格子636均包括位于近端側格子636的近端且大體上沿近端側方向指向的近端側冠部638和位于近端側格子636的遠端且大體上沿遠端側方向指向的遠端側冠部624,各近端系鏈記憶金屬條657均具有附接于所述近端側匯聚部639的近端655、附接于近端側格子638的冠部的遠端663和從所述近端655延伸至所述遠端653的長度655。優選地,如下所述,近端側匯聚部639和遠端側匯聚部625是由記憶金屬的相同管形成的中空管。在一些實施方式中,籃611包括第一列的兩個、三個或四個冠部(即,近端側格子638的近端側冠部638),然后沿著籃長度667重復冠部的數量為近端側冠部638的數量的兩倍(即,四個、六個或八個冠部)的列。
系統還包括引導導管630和微導管632,微導管632比引導導管630寬且短,使得微導管632能夠嵌在引導導管630的內部。微導管632具有中空的內部615、通至所述內部615的近端616和通至所述內部615的遠端614。微導管632由生物相容的材料構成。如在本文中使用的,術語“引導導管”、“微導管”和“導管”泛指能夠供系統610展開的任意適當的管。優選地,導管是無菌的且由生物相容的材料(即,在涉及使用系統610來從顱內血管688中去除凝塊617的45分鐘手術過程期間,不對人體產生刺激的材料)構成。導管能夠為任意適當的形狀,包括但不限于大體上筒狀。出于本發明的目的,當表述導管包圍系統610時,將被理解成導管包圍系統610的至少一個部件(優選地,遠端籃611、引線631和拉線643,其中引線631是從拉線643朝向遠端側延伸的線)。在一些實施方式中,微導管632的直徑為大約2.5French。任選地,導管被以如下方式遞送至管腔的具有堵塞物617的區域:將引導線遞送至堵塞物區域、超過堵塞物617;使導管套著引導線地遞送;去除引線;在系統610的拉線643和引線631穿過導管的情況下遞送系統610。任選地,如下所述,拉線643用于將系統610推過導管,以及用于在捕獲堵塞物617之后取出遠端籃611。如上所述,系統610可以應用多種導管50,諸如行進至大腦且非常柔韌的較寬導管、遞送自第一導管且行進通過大腦的小動脈的較小直徑的微導管。
優選地,具有中空內部620且能夠沿著拉線643的至少一部分滑動的同軸管618附接于近端側匯聚部639。
圖46A示出了收縮在微導管632內部的遠端籃611。遠端籃611處于所謂的近端收縮狀態。在該狀態下,系統610能夠位于微導管632內部,籃高度661被收縮。出于本發明目的,籃高度661泛指特定部位處(即,遠端籃611的最近端側冠部638或近端籃633的最遠端側冠部623處)的高度,理解的是,遠端籃611和近端籃633的高度可以沿著遠端籃長度667和近端籃633的長度變化。
在圖46A中,近端側匯聚部639位于距遠端側匯聚部625最大距離的位置處。如本文所述,通過對遠端側匯聚部639施力來改變從近端側匯聚部639至遠端側匯聚部625的距離,在圖中使用標號663表示距離。如所示的,該距離大體上還等于籃667的長度。
除了通過朝向近端側拉微導管632而使籃611已經從微導管632的遠端614展開以外,圖46B示出了與圖46A相同的籃系統。如圖46B所示,籃611現在處于松弛狀態,籃高度661已經增大。在例示的松弛狀態下,近端側管639位于從最近端側冠部638朝向近端側去短的距離629的位置處。另外,籃長度667和近端側匯聚部639與遠端側匯聚部625之間的距離663已經隨著籃611的松弛而增大。另外,如圖46B的下部中的線所示,使用者已經相對于拉線643朝向近端側移動了同軸管618,這表示近端側止動件664與同軸管的近端621之間的距離已經從圖46A增大至圖46B。本發明可以應用諸如近端側止動件664等的多種止動件,止動件是防止同軸管618朝向近端側移動超過近端側止動件664的任何阻擋件。在一些形式中,近端側止動件664僅是拉線643中的比開放同軸管內部620(即,同軸管618的內徑)高和/或寬的放大部或x射線標記部658。代替止動件或除了止動件以外,可以對拉線643進行蝕刻,以為外科醫生提供關于推和拉同軸管618的距離的指導。
圖46C例示了籃611的所謂的間隙狀態。為了將籃611從松弛狀態移動至間隙狀態,使用者僅需朝向固定的遠端側匯聚部625、朝向遠端側推近端側匯聚部639。這致使近端系鏈記憶金屬條657增大遠端籃611的最近端側冠部638處的高度661。圖46、圖47和圖50所示的實施方式的近端系鏈記憶金屬條657相對短。近端系鏈記憶金屬條657與構成近端側格子636的記憶金屬條666相比相對細,這使得近端系鏈記憶金屬條657易于彎折。優選地,在短的、相對細的近端系鏈記憶金屬條657的間隙狀態下,近端系鏈記憶金屬條657大致相對于拉線646的長度方向軸線垂直(例如,成大約75度至大約105度)。
圖46D例示了所謂的遠端收縮狀態。為了將籃611從間隙狀態移動至遠端收縮狀態,使用者僅需朝向固定的遠端側匯聚部625、朝向遠端側推近端側匯聚部639。這致使近端系鏈記憶金屬條657減小遠端籃的最近端側冠部638處的高度661,在特定實施方式中,這允許使用者將系統610重新捕獲在微導管632中。如果系統610被在錯誤位置展開,則這是特別有幫助的。優選地,拉線643包括遠端側止動件660,遠端側止動件660防止近端側匯聚部39朝向遠端側移動過遠并防止近端側匯聚部39損壞。
圖46E也例示了近端收縮狀態。為了將籃611從松弛狀態移動至近端收縮狀態,使用者僅需遠離固定的遠端側匯聚部625地拉近端側匯聚部639。這致使近端系鏈記憶金屬條657減小遠端籃的最近端側冠部638處的高度661,在特定實施方式中,這允許使用者將系統610重新捕獲在微導管632中。如果系統610被在錯誤位置展開,則這是特別有幫助的。優選地,拉線643包括中間止動件655,中間止動件655防止近端側匯聚部639朝向近端側移動過遠。
圖47示出了圖46所示的籃系統在顱內動脈688中的使用。如圖47A所示,首先將引導導管630伸至凝塊617的近端側。然后,使微導管632朝向遠端側前進超過凝塊617。籃611收縮在微導管632內部。接下來,如圖47B所示,朝向近端側移動微導管632以使籃611朝向凝塊617的遠端側展開。籃611現在處于松弛狀態。接下來,如圖47C所示,使用者繼續朝向近端側移動微導管632。然后,如圖47D所示,在通過使用者朝向近端側拉拉線643和同軸管618的同時,使籃611靠近凝塊617地移動。然后,如圖47E所示,使用者使用同軸管618朝向遠端側匯聚部625移動近端側匯聚部639,使得籃611處于間隙狀態。因為相信允許籃611在凝塊617未壓塌籃611的情況下捕獲凝塊617,所以間隙狀態是特別重要的。然后,如圖47F所示,使籃611套著凝塊617地朝向近端側移動。然后,如圖47G所示,進一步朝向近端側移動同軸管618,以使近端669圍繞凝塊617地閉合。通過同時朝向近端側移動拉線643和同軸管618來使系統611朝向近端側移動。
圖50A示出了籃611的近端的特寫圖,籃611包括近端側管內部661,近端系鏈記憶金屬條657附接于近端側匯聚部639的遠端655,和近端側格子636的近端側冠部638。在圖50A中,近端側格子636的所有近端側冠部638均附接于近端系鏈記憶金屬條657。圖50B示出了可選實施方式,在該可選實施方式中,近端側格子636的兩個近端側冠部638a(上冠部638a和下冠部638a)附接于近端系鏈記憶金屬條657,近端側格子636的一個近端側冠部638b未附接于近端系鏈記憶金屬條657。圖50C-圖50E示出了可以包括例如根數在2和4之間的近端系鏈記憶金屬條657的籃系統。
圖56示出了籃系統610的側視立體圖,籃系統610具有相對粗且短的近端系鏈記憶金屬條657(即,近端系鏈記憶金屬條657比構成近端側格子636的記憶金屬條666略粗)。
在圖57中,近端系鏈記憶金屬條657比形成遠端籃611的近端側格子636的記憶金屬條666粗。在這些具有較粗近端系鏈記憶金屬條657的實施方式中,當近端側匯聚部635朝向固定的遠端側匯聚部629、朝向遠端側轉移時,代替近端系鏈記憶金屬條657側向彎曲,近端系鏈記憶金屬條657抵抗變形,從而能夠穿過或圍繞凝塊617并且能夠定中、增強和加強籃611的開口。特別地,如圖57A所示,使籃611朝向凝塊617的遠端側展開。朝向遠端側移動籃611,使得凝塊617部分地壓塌近端系鏈記憶金屬條657。參見圖57B。朝向遠端側移動近端側匯聚部614C,以使近端系鏈記憶金屬條657割穿凝塊617。參見圖57C。朝向近端側移動籃611,以捕獲凝塊617。參見圖57。將系鏈近端記憶金屬條657部分地抽入微導管632,并且從身體中去除系統。參見圖57E。
圖51示出了與圖46、圖47和圖50類似的籃系統610。在圖51中,近端系鏈記憶金屬條657相對細且短,構成籃的其余部分的近端記憶金屬條在最近端側冠部38處最粗且沿著遠端籃長度667逐漸減小。
圖52示出了與圖46、圖47、圖50和圖51類似的籃系統610。再次地,近端系鏈記憶金屬條657相對細且短。在該實施方式中,第一近端記憶金屬條657A的長度654A和第二近端記憶金屬條657B的長度654B等于處于松弛狀態的籃611的當在最近端側冠部638處測量時的高度661加或減兩毫米。因而,如果例如血管688的高度是4mm,近端系鏈記憶金屬條的長度是3mm,則當在最近端側冠部638處測量時,籃611的高度661可以是4mm。這被認為是允許籃611在間隙狀態下充滿血管688。
圖48示出了籃系統610的另一實施方式。在該實施方式中,拉線643不延伸穿過整個籃611,而是終止在遠端側止動件660處。與圖46、圖47和圖50的實施方式相比,圖48的實施方式的近端系鏈記憶金屬條657的粗度與近端側格子記憶金屬條666的粗度656大約相同,這使得籃611相對剛性,近端系鏈記憶金屬條657相對不柔韌,這對于特定的應用可能是期望的。如圖示的,在該實施方式中,歸因于剛性,通過朝向近端側移動同軸管618使籃611從松弛狀態(參見圖48A)向間隙狀態移動不會大幅地提高籃高度661。
圖49A-圖49C示出了具有三個相對細且短的近端系鏈記憶金屬條657的籃系統610的逐步展開和使用;系統610在血管688中展開以取出凝塊617。
圖53示出了籃系統610的另一實施方式。在該實施方式中,近端系鏈記憶金屬條657相對細(與圖46、圖47和圖50的實施方式類似),但比圖46、圖47和圖50的在先實施方式長。該長度允許籃611不關于凝塊617對稱(參見圖53C)地打開,如果通過凝塊617抵著血管688的壁地推微導管632和拉線643,則這是有幫助的。如圖53B所示,第一近端系鏈記憶金屬條657A的長度654A還可以是籃611的當在最近端側冠部638處測量時的高度661的兩倍加或減2mm,第二近端系鏈記憶金屬條657B的長度654B可以是籃611的高度661的兩倍加或減2mm。因而,例如,如果血管688具有4mm的高度,近端系鏈記憶金屬條657A和657B的長度654A和654B均是7mm,則在松弛狀態下,當在最近端側冠部處測量時,遠端籃611的高度661可以被設定為例如4mm。
將注意的是,因為系統610的主要用途是從人顱內動脈688中去除血凝塊617,在該情況下,通過外科醫生在腹股溝附近進入患者的身體并朝向大腦推導管632,系統610通常在其近端處進入動脈688,所以將系統610的近端示出在圖45-圖62的下端,將系統610的遠端示出在圖45-圖62的上端。人動脈688的直徑通常從人動脈688的近端朝向人動脈688的遠端減小。然而,與在該管腔中使用的術語近端側和遠端側相同,當使用在其它類型的管腔中時,遠端籃611可以相對于導管632位于近端側。
圖54示出了籃系統611的另一實施方式。在該實施方式中,系統611包括能夠朝向遠端側匯聚部625滑動的近端側匯聚部639(與在先實施方式相似)。區別在于,系鏈記憶金屬條657實際上接合近端籃633和遠端籃611。更特別地,近端籃633由多個遠端側格子622和附接于近端側匯聚部639的多個近端側格子636構成,遠端籃由多個遠端側格子622和附接于近端側匯聚部639的多個近端側格子636構成,系鏈記憶金屬條657使遠端籃611的遠端側格子622的遠端側冠部623與近端籃633的近端側格子636的近端側冠部638接合。如圖所示的,在圖54B中,近端側匯聚部639朝向遠端側匯聚部625的移動會增大近端籃633的當在遠端籃611的最遠端側冠部623處測量時的高度634。
圖55A和圖55B示出了近端系鏈記憶金屬條657的實施方式,系鏈記憶金屬條657繞著所述拉線長度方向軸線646轉動,使得近端系鏈記憶金屬條657的遠端653位于相對于同一近端系鏈記憶金屬條657的所述近端655所成角度在大約90度和大約270度之間的位置。另外,近端系鏈記憶金屬條657可以繞著其長度方向軸線654轉動,使得近端系鏈記憶金屬條657的遠端653繞著該系鏈長度方向軸線654從同一近端記憶金屬條657的遠端653向近端655轉動大約90度和大約270度。圖55C示出了示例性實施方式,其中第一近端系鏈記憶金屬條657A的近端655A在12點鐘位置附接于近端側管639,同一近端系鏈記憶金屬條657A的遠端653A在9點鐘位置附接于最近端側冠部639。另外,第二近端系鏈記憶金屬條657B在6點鐘位置附接于近端側管639,同一近端系鏈記憶金屬條657b的遠端653B在3點鐘位置附接于另一最近端側冠部639。圖55D和圖55E示出了近端系鏈記憶金屬條657A和657B轉動180度的相似的實施方式。圖55D示出了如下示例性實施方式:第一近端系鏈記憶金屬條657A的近端655A在12點鐘位置附接于近端側管639,同一近端系鏈記憶金屬條657A的遠端653A在6點鐘位置附接于最近端側冠部639。另外,第二近端系鏈記憶金屬條657B在6點鐘位置附接于近端側管639,同一近端系鏈記憶金屬條657b的遠端653B在12點鐘位置附接于另一最近端側冠部639。
在一些實施方式中,如圖45所示,通過包括如下步驟中的一個或多個步驟的工藝來制備籃系統610:
a)提供由諸如鎳鈦合金等的記憶金屬構成的單個管668,單個管668具有外部、大致中空的內部、使外部與大致中空的內部分隔的壁682、開放的近端674、開放的遠端676、位于開放的近端674與開放的遠端676之間的中部678(參見圖45A);
b)用激光680切割中部678的壁(參見圖45B);
c)去除中部678的被激光680切割的件,以形成包括近端側管639、遠端側管640和中部678的籃系統610,其中近端側管639包括延伸穿過所述近端側管639的中空內部641,所述近端側管具有近端642和遠端640,遠端側管625包括延伸穿過所述遠端側管625的中空內部641,中部678位于所述近端側管639與所述遠端側管625之間且包括多個近端系鏈記憶金屬條657,各近端系鏈記憶金屬條657均具有遠端653和附接于近端側管639的遠端660的近端655;
d)使用芯軸改變中部678的形狀并使中部78相對于遠端側管676和近端側管674擴展,以形成包括格子623和636的籃;
e)在室溫下對中部678進行淬火;
f)從中部678中去除芯軸;
g)對中部678進行機械或化學電拋光,以去除氧化物(參見圖45C);
h)將拉線643插穿所述近端側管內部641,使得所述近端側管639能夠沿著所述拉線643的至少一部分滑動,所述拉線643具有近端645和遠端644;以及
i)將拉線643附接至所述遠端側管625,使得遠端側管625不能沿著拉線643滑動,而代替地,遠端側管625與拉線643一起移動(參見圖45D)。
在其它實施方式中,用如下步驟替換以上步驟h)和i):將拉線插穿所述近端側管內部,其中拉線包括近端、遠端、與所述遠端相鄰的止動件,所述止動件具有大于所述近端側管內部的寬度和/或高度,所述止動件相對于所述近端側管內部位于遠端側,使得所述近端側管能夠朝向遠端側滑動直至所述近端側匯聚部到達所述止動件為止,所述拉線不接觸所述遠端側管;和將引線附接至所述遠端側管。
在一些實施方式中,通過例如將芯軸和中部678放在大約500℃的流沙浴中大約3分鐘至大約7分鐘來對芯軸和中部678進行加熱,使中部678擴展。隨著中部678被加熱,熱會使記憶金屬管668的晶體結構重新排列。優選地,芯軸是漸縮的(例如,大致錐形形狀或子彈形狀),使得由中部678形成的遠端籃611的部分從最近端側冠部638朝向遠端666漸縮。優選地,管的近端674和遠端676不被芯軸成形且不被激光680切割,使得近端674和遠端676在受熱下形狀不改變、尺寸僅略微擴展,并且在去除熱之后返回至本來的管668的尺寸。優選地,經由電腦使激光切割程序化。為了確保激光一次僅切割管壁的一個面(并非與期望切割面正相對的面),優選使激光680聚焦在期望切割面的內徑與外徑之間,并且使冷卻劑穿過記憶金屬管668,使得激光680在到達與期望切割面正相對的面之前冷卻。
壁的不被激光680切割的部分產生如所述的近端側管674和遠端側管676及遠端籃611的其它部件以及記憶金屬條657和666。
優選地,被選擇用于本來的管668的記憶金屬具有低于平均人體溫度(37℃)的轉變熱,使得遠端籃611在人血管688內從導管632展開之后具有足夠的彈性和柔性。
在一些實施方式中,本來的管668(因而,遠端側管676和近端側管674)具有小于大約4French的外徑,例如,具有大約1French至大約4French的直徑。在一些實施方式中,如上所述,拉線643的直徑在大約0.008英寸和大約0.051之間,并且在這些實施方式中,拉線43的直徑可以近似等于本來的鎳鈦合金管668的內徑672。
在不受任何特定理論約束的情況下,相信用單個記憶金屬管668制造遠端籃611提供了制造的容易性和機械故障的安全性,并且為系統610提供了必要的拉伸強度,以去除硬的血栓617和其它堵塞物。
在一些實施方式中,方法還包括:提供同軸管618,所述同軸管618包括近端621、遠端619和接收所述拉線643的中空內部620;和將所述同軸管643的所述遠端619附接至所述近端側管625。在一些實施方式中,將所述同軸管618的所述遠端619附接至所述近端側管625的方法包括將所述同軸管618的所述遠端619焊接至所述近端側管625。在其它實施方式中,將所述同軸管618的所述遠端619附接至所述近端側管625的方法包括將所述同軸管618的所述遠端619收縮包繞至所述近端側管625。在其它實施方式中,將所述同軸管618的所述遠端619附接至所述近端側管625的方法包括將所述同軸管618的所述遠端619膠粘至所述近端側管625。
任選地,在步驟e之后,籃611還包括近端側格子636的列648,各近端側格子636均由多個記憶金屬條666限定,并且均包括位于格子636的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部638和位于該格子的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部624,并且進一步地,所述近端側格子636的所述近端側冠部638均附接于近端系鏈記憶金屬條657的遠端653。任選地,在步驟e之后,籃610還包括位于所述近端側格子636的遠端側且連接于所述近端側格子636的所述遠端側冠部624的遠端側格子622的列647,各遠端側格子622均由多個記憶金屬條666限定,并且均包括位于格子622的近端且沿近端側方向指向的近端側冠部637和位于格子622的遠端且沿遠端側方向指向的遠端側冠部623,并且進一步地,遠端側格子622的數量是近端側格子636的數量的兩倍。任選地,在步驟e之后,籃系統610還包括支撐記憶金屬條652的列649,各支撐記憶金屬條652均具有附接于近端側格子636的遠端側冠部624的近端651和附接于遠端側格子622的近端側冠部637的遠端650。任選地,籃611包括不被焊接的部件,所述近端系鏈記憶金屬條657與所述近端側格子冠部638一體化。
任選地,在步驟e之后,籃系統611包括數量在兩個和四個之間的近端系鏈記憶金屬條657。任選地,在切割記憶金屬管668之前,記憶金屬管668具有大約0.011英寸至大約0.054英寸的外徑686和大約0.008英寸至大約0.051英寸的內徑684。任選地,在步驟e)之后,近端側管639和遠端側管625具有大約0.02英寸至大約0.03英寸的外徑和大約0.01英寸至大約0.02英寸的內徑。任選地,方法還包括將所述籃611放在由生物相容的材料構成的導管632內。任選地,方法還包括將籃611放在動物的管腔688內并使用該籃取出位于所述管腔688內的物體617的步驟。
在其它實施方式中,如圖58-圖60所示,籃系統610不包括近端側匯聚部639,代替或除了所述近端系鏈記憶金屬條657以外,系統610包括多個繩703(例如,2根-4根繩703)。例如,圖15-圖17示出了第一組實施方式,其中使用由例如橡膠、尼龍、縫合材料、編織導管材料、鉑線圈和超薄鎳鈦合金制成的軟繩。繩703具有附接于同軸管618的遠端619的近端704和附接于近端側格子636的近端側冠部638的遠端705。圖58示出了繩703相對長的一個實施方式。圖59示出了繩703相對短的另一實施方式。
在一些實施方式中,系統610使用在包括如下步驟的方法中:
a)提供系統610;
b)將系統610定位在所述管腔688中,所述籃611位于所述導管632中、處于收縮狀態(參見圖60A);
c)使所述遠端籃611從所述導管632的所述遠端614展開,使得所述近端側格子636的所述近端側冠部638位于所述堵塞物617的遠端側;
d)使所述遠端籃611移動至所述松弛狀態(參見圖60B);
e)相對于所述遠端側匯聚部625朝向遠端側移動所述同軸管618,使得所述同軸管618朝向最近端側冠部638、朝向遠端側移動(參見圖60C);
f)朝向近端側同時移動所述遠端籃611、所述拉線643和所述同軸管618,使得所述遠端籃611套著所述堵塞物617地移動(參見圖60D);
g)相對于所述遠端側匯聚部625朝向遠端側移動所述同軸鞘618,使得當在最近端側冠部638處測量時所述遠端籃高度661減小,并且與最近端側冠部638相比,所述同軸管618較靠近所述遠端側匯聚部625(參見圖60E);和
h)從所述管腔688中去除所述遠端籃611和所述堵塞物617(參見圖60F)。
在其它實施方式中,用如下步驟替換以上步驟g-h:
g)相對于所述遠端側匯聚部625朝向近端側移動所述同軸鞘618,使得當在最近端側冠部661處測量時所述遠端籃高度661減小;
h)相對于所述遠端側匯聚部625朝向遠端側移動所述導管632,使得所述導管632重新套住所述同軸鞘618并局部地重新套住所述繩,由此使當在最近端側冠部638處測量時所述遠端籃高度661減小;
i)從所述管腔688中去除所述遠端籃611和所述堵塞物617。
如所示的,該實施方式的優點在于繩703朝向最近端側冠部638、朝向遠端側移動,所以繩703不堵塞凝塊617進入遠端籃611的路線。
在其它實施方式中,如圖61和圖62所示,系統610包括繩703和近端系鏈記憶金屬條657。在這些實施方式中,近端系鏈記憶金屬條657具有附接于同軸管618的遠端619的近端655。繩具有附接于近端記憶金屬條657的遠端653的近端和附接于近端側格子636的近端側冠部638的遠端。
在一些實施方式中,系統610使用在從動物的內腔688中去除物體的方法中,所述管腔688具有形成所述管腔688的內壁,該方法包括:
a)提供系統610;
b)將系統610定位在所述管腔688中,所述籃611位于所述導管632中、處于收縮狀態;
c)使所述遠端籃611從所述導管632的所述遠端614展開,使得所述近端側格子636的所述近端側冠部638位于所述堵塞物617的遠端側,所述同軸鞘618位于所述堵塞物617的近端側,所述近端系鏈記憶金屬條657位于所述堵塞物617的近端側,所述繩與所述堵塞物617相鄰;
d)使所述遠端籃611移動至所述松弛狀態(參見圖62A);
e)相對于所述遠端側匯聚部625朝向遠端側移動所述同軸管618,并且朝向近端側移動所述籃611,使得所述近端系鏈記憶金屬條657相對于最近端側冠部638朝向遠端側移動,所述堵塞物617夾在所述近端系鏈記憶金屬條657與所述近端側格子636的近端側冠部638之間(參見圖62B);和
f)從所述管腔688中去除所述遠端籃611和所述堵塞物617。
現在已經根據專利法規的要求說明了本發明,本領域技術人員理解如何改變和變型所公開的實施方式,以滿足他們的具體要求或條件。可以在不超出本發明的如僅由權利要求所限定和限制的范圍和主旨的情況下進行改變和變型。特別地,盡管系統已經被示例成作為取出血凝塊的用途,但是系統還可以用于從動物管腔中取出其它物體。另外,本文所公開的任一方法的步驟均可以以任意適當的順序執行,并且步驟可以被同時執行,如果需要的話。
如在本文中所使用的諸如“大致”、“大約”和“近似”等的程度術語是指所修飾的術語的合理偏差量,使得最終結果不顯著改變。例如,能夠將這些術語視作包括所修飾的術語的至少±5%的偏差,如果該偏差不否定其修飾的詞語的含義的話。