相關申請的交叉參考

本申請要求于2014年5月27日提交的美國臨時專利申請no.62/003,443,發明名稱為“側塊固定植入件”的優先權，上述所列專利申請的全部公開通過參考因而引入于此。

具有側塊固定的頸椎后路融合是最嚴格的頸部手術。其需要肌肉和韌帶從后脊錐廣泛的解剖開，從而使得外科醫生能夠直接可視以安全地操作所述步驟。這樣的解剖引起急性和慢性軟組織疼痛綜合征。嚴重地，患者為了需要靜脈注射(iv)麻醉劑的疼痛控制通常住院3-4天。這是相比較于不需要任何肌肉或軟組織切開的前側路徑的1天住院。進行后側路徑的長期病人經常具有由于解剖的廣泛性質的持續疼痛。有時，在后側接近頸部融合手術后，軟組織可能不能回到解剖位置并且可能永久地變形。在后側手術路徑之后的持續疼痛表示為椎面板切除術后綜合征。(圖1是c5和c6頸部椎骨的側視圖，圖示了解剖結構。)

因此，由于認為對于患者是更小創傷的，相比后側路徑，前側頸部脊椎融合手術一般優于后側融合手術，同時，對于頸部脊椎的后側路徑的確比前側路徑具有某些優點。

側塊或椎弓根螺釘固定相比前側板件、體內裝置和棘突絲線提供了頸部脊椎的更加剛性的固定。對于創傷的不穩定性是最有利的，但是也已經用于退行性的情況。盡管是最佳的固定，如上所述，由于軟組織解剖的發病率，側塊固定是經常避免的。(圖2a和2b分別是頸部脊椎的后視圖和側視圖，所述頸部脊椎具有應用于其的后側固定裝置。)

使用經皮路徑目前不能實現開始鉆孔或將螺釘插入至椎骨側塊中。這是因為軟組織在鉆中被絆住，并且鉆會滑離骨并且失去控制。沒有直接可視化而通過螺釘將尖鉆和穩固的壓力置于骨上在后側頸椎中是危險的，除非外科醫生移除了軟組織并且具有直接可視化。

因此，具有用于通過后側接近路徑實施頸部脊椎融合步驟的改進裝置、系統和方法是有利的。理想地，這些裝置、系統和方法允許最少程度地侵入的或較少地侵入的接近和固定，還有助于確保固定裝置的合適放置。至少這些目標中的一些將通過此文所述的具體實施方式被實現。

技術實現要素：

此文描述的不同的實施方式提供了側塊和小面固定植入件，所述側塊和小面固定植入件可以使用最低程度的侵入或較小的侵入技術通過后側路徑插入和應用。如下所述的實施方式一般包括小面內植入件(或“小面植入件”)和附接至或可附接至所述小面植入件的側塊固定構件。所述側塊固定構件可以包括一個或多個耳片，所述耳片從中間部分延伸并且構造成將所述側塊固定構件固定至鄰近椎骨的側塊。所述耳片可以是柔性的、半剛性的或剛性的，并且可以是可塌縮的以便于所述構件的插入。

在一方面，公開了脊椎植入系統。所述脊椎植入系統包括用于定位在小面關節中的小面植入構件和附接至或可附接至所述小面植入構件的側塊固定構件。所述小面植入構件和側塊固定構件可以是在現場可附接的兩個分開的裝置或部件，或者它們可以是單個裝置或屬于單個構件或整體構造。在一些實施方式中，所述小面植入構件包括樁并且所述側塊固定構件包括穿過其形成的用于容納所述樁的孔。所述樁可以具有圓形、正方形和多邊形中的一個形狀。

在一些方面，所述側塊固定構件包括板件，所述板件包括中間部、位于所述中間部的開口，所述開口構造成允許螺釘穿過以將所述板件與所述小面植入構件連接，和兩個耳片，所述兩個耳片從所述中間部的相反側延伸以接觸鄰近椎骨的側塊。所述耳片可以包括一個或多個表面特征，例如從所述耳片延伸以將所述耳片固定至鄰近椎骨的側塊的尖釘。所述耳片可以包括有一個或多個穿過其形成的用于容納一個或多個固定裝置的孔，所述固定裝置被構造成將所述耳片固定至所述鄰近椎骨的側塊。所述耳片可以通過鉸鏈從所述中間部的側部延伸并且所述耳片是相對于所述中間部圍繞所述鉸鏈是可旋轉的。所述側塊固定構件可以包括兩個從所述小面植入構件延伸以接觸鄰近椎骨的側塊的耳片。所述耳片能從用于輸送所述系統至患者內的塌縮構造移動到用于附接至鄰近椎骨的側塊的展開構造。

在一些方面，所述系統可以進一步包括用于將所述小面植入構件和所述側塊固定構件中的至少一個引導至脊椎以將其附接至該脊椎。

在一些方面，所述側塊固定構件包括被構造成附接至所述小面植入構件的第一面，和聯接至所述第一面并與所述第一面形成角度的第二面，其中所述第二面被構造成將所述側塊固定構件固定至鄰近椎骨的側塊。

在一些方面，所述側塊固定構件包括錨件，該錨件包括用于附接至所述小面植入件的附接裝置和桿容納構件。所述固定構件進一步包括具有足夠接觸鄰近椎骨的側塊的長度的桿。

公開了一種用于植入脊椎固定植入件的方法。所述方法包括在小面關節中插入小面植入構件和將側塊固定構件附接至所述小面植入構件。在一些實施方式中，將所述側塊固定構件附接包括將所述側塊固定構件擰緊至所述小面植入構件。所述方法可以進一步包括將引導桿附接至所述小面植入構件，將所述側塊固定構件通過所述引導桿鄰近于所述小面植入件定位，和移除所述引導桿。在一些實施方式中，插入所述小面植入件包括通過引導管輸送所述小面植入件。

公開了一種用于植入脊椎固定植入件的方法。在一方面，所述方法包括在小面關節中插入固定系統的小面植入構件和展開所述固定系統的側塊固定構件以接觸鄰近椎骨的側塊。在一些方面，所述方法進一步包括使用至少一個螺釘將所述側塊固定構件附接至所述側塊。

參照說明書附圖，在以下進一步詳述中描述這些和其他方面和實施方式。

附圖說明

圖1是c5和c6頸部椎骨的側視圖，圖示了解剖結構。

圖2a和2b分別是頸部脊椎的后視圖和側視圖，所述頸部脊椎具有應用于其的現有技術后側固定裝置。

根據一個實施方式，圖3a-3d是頸部脊椎的部分的立體圖(3a-3c)和側面剖視圖(3d)，圖示了小面植入件和用于將側塊固定構件附接于其的方法。

根據另一個實施方式，圖4是頸部脊椎的部分的立體圖，圖示了具有圓柱形附接柱的小面植入件和用于附接于其的側塊固定構件。

根據另一實施方式，圖5a和5b分別是頸部脊椎的部分的立體圖和后視圖，圖示了的具有多邊形附接柱的小面植入件和用于附接于其的側塊固定構件。

根據一個實施方式，圖6a是聯合的側塊固定構件的立體圖。

根據一個實施方式，圖6b和6c是頸部脊椎的部分的立體圖，圖示了的用于附接圖6a的所述聯合的側塊固定構件至小面植入件的方法。

根據一個實施方式，圖7a是具有預附接的側塊固定構件的小面植入件的立體圖。

根據一個實施方式，圖7b-7d是頸部脊椎的部分的側視圖(7b)和立體圖(7c-7d)，圖示了用于植入和將所述小面植入件與圖7a的預附接的側塊固定構件附接的方法。

根據一個實施方式，圖8a是具有部分容納在所述小面植入件中的預附接的側塊固定構件的小面植入件的立體視圖。

根據一個實施方式，圖8b-8g是不同的視圖，一些包括頸部脊椎的部分，圖示了用于植入和將所述小面植入件與圖8a的預附接的側塊固定構件附接的方法。

根據一個實施方式，圖9a-9d是頸部脊椎的部分的立體視圖，圖示了用于在引導桿上行進折疊的側塊固定構件以附接至小面植入件的方法。

根據一個實施方式，圖10a和10b是的側塊固定構件的立體視圖。

根據一個實施方式，圖10c-10f是頸部脊椎的部分的立體視圖，圖示了用于將圖10a和10b的所述側塊固定構件附接至小面植入件的方法。

圖11a-11h是頸部脊椎的不同視圖，圖示了包括小面植入件和側塊固定構件的系統和將所述側塊固定構件附接至小面植入件的方法。

具體實施方式

此文描述的不同的具體實施方式包括使用后側接近、較少地侵入的或最少程度地侵入的插入方法用于在所述頸部脊椎中提供側塊固定的系統。通常，每個系統包括小面部件和側塊固定部件。在一些實施方式中，所述小面部件和所述側塊固定部件是開分的裝置直到它們在患者內部現場附接。在其他的實施方式中，所述小面部件和側塊固定部件可以結合成一個裝置。一些實施方式可以包括單獨的小面植入件本身，該小面植入件可以附接至一個或多個側塊固定裝置或構件。類似地，側塊固定裝置或構件可以由本身提供，并且可以與一個或多個小面植入件裝置是兼容的。此文描述的實施方式還包括用于插入、植入和附接此文描述的所述小面部件和側塊固定部件的方法。

側塊器械可以包括在側塊中的螺釘、u形釘或柱。其它器械例如桿或板件可以被用作張力帶以連接吻部小面和尾部小面。該其它器械可以用來限制彎曲和展開以及側彎。所述小面植入件與所述固定構件(或張力帶)連接和/或所述小面植入件幫助引導所述固定構件(或張力帶)就位。所述張力帶裝置(例如，板件、螺釘、桿或橋接所述吻部側塊和尾部側塊的其它材料)可以是模塊化的。其可以用于橫跨一個或多個運動節段。其可以在小面植入件之前或之后放入。所述小面植入件和所述側塊固定構件的結合將提供在彎曲和展開二者方向的聯合的優越的固定性和穩定性。

外科醫生可以通過最少程度的接近切口，使用插入系統例如，但不限于，來源于providencemedicaltechnology,inc.(www.providencemt.com)的脊椎系統，插入所述小面植入件。在此文描述的實施方式中可以使用的小面植入件包括來源于providencemedicaltechnology,inc.(www.providencemt.com)的頸部籠架。由所述小面植入件提供的所述脊椎深處的固定點可以用來不直接可視從經皮途徑將后側頸部脊椎超過所述小面器安裝器械。這避免了從所述脊椎撕下所有的軟組織。在所述患者的脊椎深處的固定點防止器械從所述脊椎滑脫并且允許用于固定器械的定位、對準和錨定。并且，所述頸部小面具有相對于在所有患者中一致的側塊骨的固定解剖關系。固定器械可以不直接可視化離開所述小面植入件定位至所述側塊上可靠的標識。

現參照圖3a-3d，在一個實施方式中，側塊固定系統可以包括小面植入件10、側塊固定構件，例如板件12，和用于將所述板件12附接至所述小面植入件10的一個或多個螺釘14。所述板件12(或“條”)可以在所述吻部側塊和尾部側塊上延伸并且可以通過所述螺釘14附接至所述小面植入件10的背部，所述螺釘14緊貼所述側塊骨拉起所述板件12并且提供額外的固定。如以下進一步詳述所討論的，所述板件12可以具有中間部12a和從所述中間部12a延伸的兩個延伸部12b、12c。所述中間部12a包括構造成容納用于將所述板件12附接至所述小面植入件10的所述螺釘14的孔口13。所述板件12可以具有固定形狀或可以通過，例如在所述中間部12a和所述延伸部12b、12c之間的鉸鏈，是可調節的。在一些實施方式中，所述延伸部12b、12c可以是柔性的以允許所述板件12與所述側塊骨的形狀相符合。所述小面植入件10可以包括穿過遠端形成的用于容納所述一個或多個螺釘14的一個或多個帶螺紋的孔10a。在不同的實施方式中，所述螺釘可以擰緊到希望的張力，例如所述板件12牢固地附接至所述小面植入件10和所述側塊骨。參照圖3d，所述板件12可以包括在所述板件12的吻部端和尾部端處可以穿入到所述側塊中并且幫助將所述板件12固定至所述側塊的一個或多個表面特征或尖釘16(或者另選的螺釘或其他附接構件)。所述小面植入件10、板件12和螺釘14可以由任何合適的生物相容的材料制造，通常由金屬或金屬的組合來制造。

參照圖4，在一個實施方式中，側塊固定系統可以包括具有圓柱狀樁24(或“柱”)的小面植入件20和側塊固定構件，例如具有相應的圓形開口26以配合所述樁24的板件22。在不同的實施方式中，所述樁24可以定位在所述小面植入件20的近端處。所述圓柱狀樁24可以具有穿過其形成的可以具有螺紋以容納螺釘(例如，螺釘14)的孔以將所述板件22固定至所述小面植入件20。如此實施方式和其它實施方式所示，所述板件22可以包括中間部22a和從所述中間部成角度延伸的兩個延伸部22b、22c。所述延伸角度可以構造用于配合鄰近的側塊。在一些實施方式中，所述延伸部22b、22c可以是相對于所述中間部22a通過技術人員可調節的。

在另選的實施方式中，并且現參照圖5a和5b。側塊固定系統可以包括具有多邊形樁34(例如“柱”，在此實施方式中該柱是正方形的但是在其它實施方式中可以具有另選的形狀)的小面植入件30和側塊固定構件，例如具有相應多邊形開口36以配合或容納所述樁34的板件32。所述多邊形樁34能夠將所述板件32取向至相對于所述小面植入件30的軸預先確定的取向，所述多邊形樁34能夠確保在所述板件和側塊骨之間的合適的接觸。如此實施方式和其他實施方式所示的，所述板件32可以包括中間部32a和從所述中間部成角度延伸的兩個延伸部32b、32c。所述延伸角度可以構造用于配合鄰近的側塊。在一些實施方式中，所述延伸部32b、32c可以是相對于所述中間部32a通過技術人員可調節的。

現參照圖6a-6c，在另一個實施方式中，側塊固定系統可以包括側塊固定構件，例如板件40，該板件40包括具有中央開口44的中間部42和通過兩個鉸鏈46附接至所述中間部42的相反的端的兩個延伸部48。關于所述鉸鏈46的所述延伸部48的接合將允許所述板件40的調節以配合不同的所述小面表面的解剖學角度。

圖6b和6c圖示了使用螺釘43將所述板件40附接至小面植入件41?？梢詮膱D6b理解，所述小面植入件41可以從后側接近點插入到小面關節39內。所述板件40還可以通過后側接近點與所述小面植入件41同時地或順序地插入。如圖6b所示，所述板件40可以具有兩個延伸部48，所述兩個延伸部48能夠關于所述鉸鏈46旋轉或接合。在不同的實施方式中，所述板件40可以以基本線性的構造插入，正如圖6b所示。穿過所述板件40的中央開口或孔44可以與所述小面植入件41中的互補孔41a對準以容納所述螺釘43，所述螺釘43將所述板件40固定至所述小面植入件41。所述延伸部48可以圍繞所述鉸鏈46相對于所述中間部42旋轉以將所述板件40固定至所述側塊。在不同的實施方式中，所述延伸部48可以在插入前預先旋轉好或可以在插入后調節。

現參照圖7a-7d，在另一個實施方式中，側塊固定系統可以包括組合的小面植入件/側塊固定裝置50。所述裝置50可以包括在患者內植入前連接在一起的小面植入件部分52和側塊固定構件或部分54。所述小面植入件部分52可以包括用于將所述小面植入件部分52固定在所述小面關節件中的多個齒53。在這個實施方式中，所述側塊固定部分54包括突出的或從所述小面植入件部分52的近端延伸的兩個柔性、半剛性或剛性構件(或“耳片(tab)”)55。所述側塊固定部分可以包括一個或多個穿過所述構件55形成的孔57用于容納固定裝置，例如用于將所述側塊固定部分52固定至所述側塊的螺釘。

如圖7b所示，在一個實施方式中，所述固定裝置50可以通過引入裝置56(或“引導管”)前進到所述患者中并且到小面關節件58中。參照圖7c和7d，當所述小面植入件部分52植入在所述小面關節件58中，所述側塊固定部分54的耳片55可以彎曲或否則移動至在所述吻部和尾部側塊上延伸。在不同的另選實施方式中，當所述耳片55從所述引入裝置56釋放，所述耳片55可以通過彈簧力自動地移動，或可以手動地彎曲或通過機械驅動。將所述側塊固定部分54附接至所述小面植入件部分52允許所述耳片55放置在所述側塊的上方的希望位置中。

通過現參照圖8a-8g，在另一個另選實施方式中，側塊固定裝置60可以包括在患者內植入前連接在一起的小面植入件部分62和側塊固定構件或部分64。在這個實施方式中，所述側塊固定部分64包括在輸送至所述患者內的過程中至少部分地容納在所述小面植入件部分52的外部直徑內的兩個柔性、半剛性或剛性構件(或“耳片”)65。所述耳片65可以包括其中限定的用于容納螺釘或其他固定裝置的孔口或孔67。圖8a和8b圖示了在其輸送構造中的所述固定裝置60，所述固定裝置60具有容納在所述小面植入件部分62中的所述耳片65。圖8c和8d圖示了具有從所述小面植入件部分62向外(近端地)展開的一個耳片65的所述固定裝置60。這個展開動作可以通過例如沿著所述小面植入件部分62中的狹槽滑動所述耳片65來實現。

圖8e示出了具有展開的所述側塊固定部分64的兩個耳片65的所述固定裝置60。圖8f示出了在彎曲構造中的所述耳片65以接觸所述吻部和尾部側塊。圖8g示出了通過容納在所述孔口67中的螺釘66將所述耳片65附接至所述側塊。

在又另一個實施方式中，并且現參照圖9a-9d，側塊固定系統可以包括小面植入件70，可移除地附接至所述小面植入件70的所述近端70a的引導桿72和在所述引導桿72上可滑動的側塊固定構件74。如附圖中所示的，所述側塊固定構件74在塌縮構造中可以在所述引導桿72上行進(圖9a和圖9b)并且然后展開以接觸所述側塊(圖9c)。然后所述引導桿72可以移除(圖9d)，使所述小面植入件70和側塊固定構件74就位。螺釘(未示出)可以穿過所述孔75插入在所述側塊固定構件74中以將所述側塊固定構件74附接至所述側塊。

現參照圖10a-10f，在另一個實施方式中，側塊固定構件或板件80可以包括一個或多個表面特征，例如用于增強附接至骨的尖釘86。所述側塊固定板件80可以包括可以被設置基本彼此垂直的兩個部80a、80b。第一部80a可以具有穿過其形成的孔81以容納螺釘或其他附接裝置。第二部80b可以具有從其延伸的所述尖釘86。所述尖釘86可以基本垂直于所述第一部80a延伸。圖10c-10f圖示了用于植入小面植入件82和通過螺釘84將所述側塊固定板件80附接至所述小面植入件82的方法。所述小面植入件82可以插入到所述小面關節85中。可以插入所述板件82從而將穿過所述第一部80a形成的孔81與所述小面植入件82中的孔82a對準。所述板件80的第二部80b可以鄰接所述側塊，并且當所述螺釘84穿過所述板件80插入到所述小面植入件82中時，將所述板件80和小面植入件82固定就位。在一個另選實施方式中，所述側塊固定板件80可以具有任何多個不同的性狀、尺寸、尖釘或其他表面特征、和/或類似物。此外，在不同的實施方式中，所述側塊固定板件80可以是柔性的、半剛性的或分段的。

現參照圖11a-11c，在一個實施方式中，側塊固定系統可以包括小面植入件90和包括錨件94和桿96的側塊固定構件92。如圖11a和其他附圖所示，所述錨件94包括附接裝置94a，例如螺釘，和桿容納構件94b。所述桿容納構件94b具有一般的圓柱狀體，所述圓柱狀體具有近端100a和遠端100b，具有螺紋97和尺寸大小以在所述體的遠端100b處容納所述桿96的端開放的狹槽98。所述桿96可以交叉所述小面關節延伸并且可以通過所述錨件94附接至所述小面植入件90，所述錨件94將所述桿96拉起緊貼所述側塊骨并提供額外的固定。圖11b圖示了通過所述附接裝置94a將所述錨件94附接至已經插入到小面關節中的所述植入件90。可以從圖11c-11f理解，所述桿96被引入到所述桿容納構件94b的所述狹槽98中并且固定其中。如圖11e-11f所示，圖11e-11f是所述小面植入件90和側塊固定構件92的側視圖和后視圖，所述側塊固定構件92可以通過所述錨件94的旋轉被調節以將所述桿96緊貼所述側塊緊固或固定。在一些實施方式中，如圖11g-11h所示，圖11g-11h是所述系統的后視圖和后視等距圖，多個小面植入件90持握所述桿96以穩定所述脊椎。

所有相關的方向參照(包括：上面、下面、向上、向下、左側、右側、向左、向右、頂部、底部、側、上方、下方、前面、中間、后面、垂直、水平及等等)由實施例的方式給出以助于讀者理解此文描述的所述具體實施方式。它們不應被解讀為特別是對于所述位置、取向或用途的要求和限制，除非在權利要求中特別提出。連接參照(例如，附接、聯接、連接、聯合等等)被廣泛的構造并且可以包括元件的連接和元件之間相對運動的中間構件。同樣地，連接參照不必然表示兩個元件直接連接并以彼此成固定關系，除非在權利要求中特別提出。

盡管此發明已經在這些實施方式和實施例的文中公開了，本發明超過具體公開的實施方式延伸到本發明其他另選實施方式和/或用途及其明顯的變形和等同。因此，旨在此文公開的本發明的范圍不應該受到以上描述的具體公開的實施方式的限制。