本申請是于2014年8月26日提交的題為“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美國專利申請No.14/468,826的繼續并要求其優先權,后者是于2013年2月4日提交的題為“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美國專利申請No.13/758,585的部分繼續,最后者是于2012年4月26日提交的題為“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美國專利申請No.13/456,900的繼續,其現為美國專利No.8,366,685,最后者是于2011年9月16日提交的題為”Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美國專利申請第13/234,857號的部分繼續,其要求于2011年4月26日提交的題為“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美國臨時專利申請序列No.61/479,223的優先權,這些申請或專利的公開內容通過引用整體地并入本文。
技術領域
本文所述的實施例總體涉及醫療裝置。更具體地,本文所述的實施例涉及通過靜脈內導管的抽血的系統和方法。
背景技術:
典型的住院患者在每次醫生處方化驗時都會遇到針。血液提取的標準程序包括使用金屬針(“蝴蝶針”)將患者的靜脈“扎”在他們的手臂或手上。抽血是一種手工的勞動密集型過程,普通患者在典型的住院期間需要數小時的直接熟練勞動。這種針扎不僅是疼痛而且是患者不滿意的主要來源,但是護士或專門抽血人員(抽血師)通常難以在約10-15%的患者中找到靜脈,從而導致多次疼痛的“扎”嘗試。這導致顯著更高的材料和勞動力成本(針和管材必須在每次嘗試后處置)以及增加患者疼痛和瘀傷。
當前用于抽取血液的過程很低效,對于10%的患者平均花費7-10分鐘,甚至超過21分鐘。這10%的患者被稱為“靜脈內難進入”或更通常地稱為“難扎”患者。如果表面靜脈不容易看見,則血液可以通過按摩從手腕到肘部的手臂、用拇指和中指輕拍該部位、將溫暖潮濕的毛巾施用于該部位5分鐘,或通過降低在床邊之上的肢體以允許靜脈充血,來被強迫進入靜脈。這些方法中的每一種都很耗時因而很昂貴。
周圍靜脈內導管(Peripheral IV catheter;PIV)在大多數患者住院時插入他們并用于輸注流體和藥物。然而,它們不是為血液提取而設計的。當PIV放置超過一天時,抽吸的失敗率達到20-50%。從PIV提取的血液通常被溶血(例如確定為紅細胞的破裂和它們的內容物釋放到周圍流體中),從而導致丟棄樣本和需要重復采血。
存在可以改善從PIV提取血液的缺點的若干機械屏障。首先,大多數導管由軟生物反應性聚合物形成,使用這種材料導致當施加用于抽取的負壓力或者導管在插入或操縱期間扭結時導管的潛在變窄或折疊,從而阻止回流。另外,隨著更長的留置時間,在導管的前端和內腔內積聚的碎片(例如纖維蛋白/血小板凝塊)增加。這解釋了失敗率和留置時間之間的關系。第三個顯著屏障歸因于“吸盤”效應,其中由通過導管的抽取產生的負壓力和靜脈的可能彎曲路徑導致導管的前端粘附到靜脈壁。隨著負壓力增加,靜脈可能破裂,導致“吹動靜脈”,這是抽血師在通過PIV抽取期間的主要關注點。
因此,需要用于通過周圍靜脈內導管的抽血的改進系統和方法。
技術實現要素:
本文描述了用于通過周圍靜脈內導管的抽血的系統和方法。在一些實施例中,一種設備包括:導管,該導管具有近端部分和遠端部分并且確定穿過其中的內腔;導引器,具有第一構件和第二構件;鎖定機構,聯接到第一構件的遠端;以及致動器,聯接到導管。第二構件的至少一部分在相對于第一構件的近側位置和遠側位置之間可移動地布置在第一構件中。第二構件包括引導件,其具有當第二構件處于遠側位置時布置在相對于第一構件的遠側位置的遠端部分。鎖定機構構造成將導引器聯接到周圍靜脈內管線。致動器的至少一部分布置在第二構件中并且構造成從第一構型朝向第二構型移動,以將第二構件從其近側位置移動到其遠側位置。致動器構造成當第二構件處于其遠側位置時相對于第二構件移動以放置在第二構型中。導管當致動器處于第一構型時布置在導引器內,而當致動器處于第二構型時布置在周圍靜脈內管線的一端部內并延伸通過該端部。
附圖說明
圖1和圖2分別是根據一個實施例的處于第一構型和第二構型的設備的示意圖。
圖3是根據一個實施例的處于第二構型的設備的詳細示意圖。
圖4是根據一個實施例的處于第二構型的設備的詳細示意圖。
圖5和圖6分別是根據一個實施例的處于第一構型和第二構型的設備的橫截面側視圖。
圖6A是圖6的設備由區域X指示的一部分的放大圖。
圖7和圖8分別是根據一個實施例的處于第一構型和第二構型的設備和適配器的橫截面側視圖。
圖9是根據一個實施例的處于第一構型的設備的透視圖。
圖10是圖9所示的設備的分解圖。
圖11是圖9所示的設備的橫截面透視圖。
圖12是處于第二構型的圖9所示的設備的透視圖。
圖13是處于第二構型的圖9所示的設備的橫截面透視圖。
圖13A是圖13的設備由區域Y指示的一部分的放大圖。
圖14是處于第三構型的圖9所示的設備的橫截面透視圖。
圖15和圖16分別是根據一個實施例的處于第一構型和第二構型的設備的側視圖。
圖17是處于第二構型的圖15所示的設備的透視圖。
圖18是根據一個實施例的圖15的設備和適配器的分解側視圖。
圖19是處于第一構型的圖18所示的設備和適配器的側視圖。
圖20是處于第二構型的圖18所示的設備和適配器的側視圖。
圖21是處于第二構型的圖18所示的設備的透視圖。
圖22是圖18的設備由圖21中的區域Z指示的一部分的放大圖。
圖23和圖24是根據一個實施例的處于第一構型和第二構型的設備的示意圖。
圖25和圖26是根據一個實施例的處于第一構型和第二構型的設備的示意圖。
圖27和圖28是根據一個實施例的處于第一構型和第二構型的設備的示意圖。
圖29-37是根據一個實施例的包括在設備中的各種導管構型的側視圖。
圖38-43是根據各種實施例的兩端口適配器的各種視圖。
圖44和圖45是根據一個實施例的單端口適配器的視圖。
圖46是示出根據一個實施例的通過周圍靜脈內管線的抽血的方法的流程圖。
圖47是根據另一實施例的流體傳送裝置的透視圖。
圖48是圖47的流體傳送裝置的分解圖。
圖49是包括在圖47的流體傳送裝置中的第一導引器構件的透視圖。
圖50是沿著圖49中的線50-50截取的第一導引器構件的橫截面視圖。
圖51是沿著圖50中的線51-51截取的第一導引部件的橫截面視圖。
圖52是沿著圖50中的線52-52截取的第一導引器構件的橫截面視圖。
圖53是包括在圖47的流體傳送裝置中的第二導引器構件的透視圖。
圖54是沿圖53中的線54-54截取的第二導引器構件的橫截面視圖。
圖55是沿圖49中的線50-50截取的第一導引器構件和沿圖53中的線54-54截取的第二導引器構件的橫截面視圖。
圖56是包括在圖47的流體傳送裝置中的致動器的透視圖。
圖57是沿圖56中的線57-57截取的致動器的橫截面視圖。
圖58是圖47的流體傳送裝置的后視圖。
圖59是處于第一構型的沿著圖58中的線59-59截取的流體傳送裝置的橫截面視圖。
圖60是圖59的流體傳送裝置由區域A1指示的一部分的放大圖。
圖61是圖59的流體傳送裝置由區域A2指示的一部分的放大圖。
圖62是圖59的流體傳送裝置由區域A3指示的一部分的放大圖。
圖63是處于第二構型的沿著圖58中的線59-59截取的流體傳送裝置的橫截面視圖。
圖64是圖63的流體傳送裝置由區域A4指示的一部分的放大圖。
圖65是處于第三構型的沿著圖58中的線59-59截取的流體傳送裝置的橫截面視圖。
圖66是圖65的流體傳送裝置由區域A5指示的一部分的放大圖。
圖67和圖68分別是處于第三構型和第四構型的沿著線67-67截取的圖47的流體傳送裝置的橫截面視圖。
圖69是根據另一實施例的導引器的第一構件的俯視圖。
圖70是圖69的第一構件的后視圖。
圖71是沿圖70中的線71-71截取的第一構件的橫截面視圖。
圖72是圖71中由區域A6標識的第一構件的一部分的放大圖。
圖73是根據另一實施例的致動器的俯視圖。
圖74是圖73的致動器的后視圖。
圖75是沿著圖74中的線75-75截取的致動器的橫截面視圖。
圖76是圖75中由區域A7標識的致動器的一部分的放大圖。
圖77是示出根據另一實施例的通過周圍靜脈內管線的抽血的方法的流程圖。
圖78和圖79是根據不同實施例的導管的遠端部分的示意圖。
具體實施方式
本文描述了用于通過周圍靜脈內導管的抽血的系統和方法。在一些實施例中,一種設備包括:導管,該導管具有近端部分和遠端部分并且確定穿過其中的內腔;導引器,具有第一構件和第二構件;鎖定機構,聯接到第一構件的遠端;以及致動器,聯接到導管。第二構件的至少一部分在相對于第一構件的近側位置和遠側位置之間可移動地布置在第一構件中。第二構件包括引導件,其具有當第二構件處于遠側位置時布置在相對于第一構件的遠側位置的遠端部分。鎖定機構構造成將導引器聯接到周圍靜脈內管線。致動器的至少一部分布置在第二構件中并且構造成從第一構型朝向第二構型移動,以將第二構件從其近側位置移動到其遠側位置。致動器構造成當第二構件處于其遠側位置時相對于第二構件移動以放置在第二構型中。導管當致動器處于第一構型時布置在導引器內,而當致動器處于第二構型時布置在周圍靜脈內管線的一端部內并延伸通過該端部。
在一些實施例中,一種設備包括導管、第一導引器、第二導引器和致動器。導管具有近端部分和遠端部分并且確定穿過其中的內腔。第一導引器具有近端部分、遠端部分和確定通道的內表面。第一導引器的遠端部分構造成聯接到周圍靜脈內管線。第二導引器具有近端部分和遠端部分。第二導引器的遠端部分包括引導構件。第二導引器的至少一部分可移動地布置在第一導引器中,使得從第二導引器的外表面延伸的突起布置在通道中。第二導引器具有至少部分地由通道確定的相對于第一導引器的運動范圍。致動器聯接到導管并且至少部分地布置在第二導引器中。致動器構造成使第二導引器移動通過該運動范圍的至少一部分,以使引導構件的遠端部分推進通過周圍靜脈內管線。致動器構造成從相對于第二導引器的在其中將導管布置在引導構件中的第一位置移動到相對于第二導引器的在其中將導管的遠端部分延伸超過引導構件的遠端的第二位置。
在一些實施例中,一種方法包括將流體傳送裝置聯接到周圍靜脈內管線。流體傳送裝置包括具有第一構件和第二構件的導引器。第二構件包括引導構件并且可移動地布置在第一構件中。流體傳送裝置包括可移動地布置在第二構件中的致動器和聯接到致動器的導管。第一力施加在致動器上。第一力足以使第二構件相對于第一構件從在其中將引導構件布置在第一構件中的第一位置移動到在其中將該引導構件的遠端部分插入穿過周圍靜脈內管線的端口的第二位置。第二力施加在致動器上。當第二構件處于第二位置時,第二力足以使致動器相對于第二構件移動,以將導管從在其中將導管布置在導引器中的第一位置推進到在其中將導管的遠端部分延伸通過周圍靜脈內管線的端部的第二位置。流體貯存器聯接到流體傳送裝置,使得流體貯存器流體地聯接到導管。在一體積的體液被傳送到流體貯存器之后,將導管從周圍靜脈內管線中撤出,使得導管布置在導引器內。
在一些實施例中,一種設備包括套管或導管、導引器、鎖定機構和致動器。導管包括近端和遠端并且確定內腔。導引器包括近端和遠端并且確定構造成接納導管的至少一部分的內腔。鎖定機構聯接到導引器的遠端并且構造成將導引器聯接到周圍靜脈內管線。致動器可操作地聯接到導管并且構造成在其中導管基本上處于導引器內的第一構型與在其中導管基本上處于導引器外部的第二構型之間移動導管。導管當處于第二構型時,延伸通過周圍靜脈內管線的端部。
在一些實施例中,一種方法包括將導引器聯接到周圍靜脈內管線(例如鹽水鎖定裝置、肝素鎖定裝置等),該導引器具有近端和遠端。該方法還包括將導管從導引器內部和周圍靜脈內管線外部的第一位置推進到基本上在導引器外部和周圍靜脈內管線內部的第二位置。在一些實施例中,導管具有長于周圍靜脈內管線的長度的長度,而在其他實施例中,在第二位置上導管比周圍靜脈內管線短。該方法包括將容器流體地聯接到導引器的近端,使得容器流體地聯接到導管。該方法還包括將導管從第二位置撤出到第一位置。
在一些實施例中,導管具有近端和遠端并且確定穿過其中的內腔。導引器具有近端和遠端并且確定穿過其中的內腔。導引器構造成在其中接納導管。適配器聯接到導引器。適配器具有構造成聯接到周圍靜脈內管線的遠端。適配器確定第一內腔和第二內腔。第一內腔具有第一直徑并且構造成接納穿過其中的導管。第二內腔與第一內腔正交。致動器可操作地聯接到導管并且構造成在第一構型和第二構型之間移動導管。在第二構型中,導管延伸通過適配器的遠端。
如本文所使用,術語“導管”和“套管”可互換地用于描述構造成確定用于將體液從第一位置移動到第二位置的通道(例如用以將體液排出體外的流體通道)的單元。雖然套管可以構造成接納套管針、引導線或導引器以將套管遞送到患者體內的一體積(volume)中,但是在這里提到的套管不需要包括或接納套管針、引導線或導引器。
如本說明書中所使用,術語“Y形適配器”和“T形適配器”用于指雙端口IV擴展套件。按照這種方式,術語“Y形適配器”和“T形適配器”通常描述雙端口IV擴展套件的整體形狀。例如,如本文所使用,Y形適配器基本上是“Y”形的,包括在第一端處的單個端口和在第二端處成角度地布置的兩個端口。此外,術語“Y形適配器”和“T形適配器”僅作為示例而非限制而包括。例如,在一些實施例中,設備可以包括單端口IV擴展套件(例如單端口適配器)或多端口IV擴展套件(例如具有多于兩個端口的適配器)。
如本說明書中所使用,詞語“近側”和“遠側”分別是指更靠近和遠離將使設備與患者接觸的用戶的方向。因此,例如,裝置首先接觸患者身體的端部將是遠端,而裝置的相對端(例如裝置由用戶操縱的端部)將是裝置的近端。
如本文所使用,術語“剛度”涉及物體對所施加的力引起的撓曲、變形和/或位移的阻力。剛度可以根據施加到物體的力的量以及物體的第一部分相對于物體的第二部分通過其撓曲、變形和/或移位的產生距離(resulting distance)來表征。當表征物體的剛度時,撓曲距離可以被測量為物體的一部分的撓曲,物體的該一部分不同于力直接施加到的物體的那部分。換句話說,在一些物體中,撓曲點不同于施加力的點。
剛度是所描述的物體的廣延屬性,因此取決于形成物體的材料以及物體的某些物理特性(例如形狀和邊界條件)。例如,通過在物體中選擇性地包括具有所需彈性模量、彎曲模量和/或硬度的材料,可以增加或減少物體的剛度。彈性模量是構成材料的強度屬性(即,是其固有的)并且描述了物體響應于所施加的力而彈性地(即,非永久地)變形的趨勢。具有高彈性模量的材料在具有均勻施加的應力的情況下不會像具有低彈性模量的材料那樣撓曲。因此,例如可以通過將具有高彈性模量的材料引入物體和/或由具有高彈性模量的材料構造物體來增加物體的剛度。
類似地,材料的硬度是構成材料的強度屬性并且描述當施加力時材料對于各種類型的永久形狀變化的耐久性的量度。在討論硬度和對導管硬度的后續影響時,通常使用肖氏硬度標度。有幾種用于硬度的標度,兩種常用于描述塑料、聚合物、彈性體和/或橡膠,即A型和D型,其中A型通常用于較軟的材料,而D型通常用于較硬的材料。材料的肖氏硬度由0和100之間的數字表示,其中越大的數字表示越硬的材料并且跟隨著標度類型。例如,第一材料可以被測量為具有40肖氏A的肖氏硬度,而第二材料可以被測量為具有60肖氏D的肖氏硬度。因此,根據肖氏硬度標度,第二材料更硬,因此比第一材料更剛性。
圖1和圖2是根據一個實施例的分別在第一構型和第二構型中的用于通過周圍靜脈內管線或導管的抽血的設備1000的示意圖。設備1000包括導引器1100、套管或導管1200、鎖定機構1131和致動器1500。導引器1100包括具有近端1120和遠端1130并確定內腔1113的護套1110。導管/套管1200可移動地布置在近端1120和遠端1130之間的護套1110內。
近端1120包括端口1121,使得導管/套管1200可以從第一回縮構型(圖1)移動到第二擴展構型(圖2)。類似地說,導引器1100的近端1120處的端口1121構造成使得導管1200可以通過端口1121從第一構型移動到第二構型。端口1121可以是任何合適的端口,例如導引器1100的近端1120中的開口。此外,端口1121可以包括任何合適的密封構件,例如O形環或墊圈。在一些實施例中,端口1121可以是自密封端口,并且可以使用任何合適的潤滑來潤滑,以幫助導管1200在其中的移動和/或密封。
導引器1100的遠端1130包括鎖定機構1131,其構造成將周圍靜脈內管線1300流體地聯接到導引器1100并且將導管1200放置成與周圍靜脈內管線1300流體連通。鎖定機構1131可以是產生流體緊密密封的任何合適的鎖定機構。在一些實施例中,鎖定機構可以是Luer LokTM或類似構型。在一些實施例中,周圍靜脈內管線1300處于密封構型中,直到鎖定機構1131聯接到靜脈內管線1300。一旦鎖定機構1131聯接到靜脈內管線1300,密封件就可以打開以允許導管1200進入。在一些實施例中,鎖定機構可以包括諸如單向閥之類的回流阻止機構。按照這種方式,鎖定機構1131可以構造成允許導管1200通過鎖定機構1131,但基本上阻止流體通過鎖定機構1131流到導管1200外部。
導管1200在近端1220和遠端1230之間確定了內腔1201,并且可以是任何合適的直徑和剛度。在一些實施例中,導管1200可以在16標準規格和26標準規格之間,并且具有大約20肖氏A至50肖氏D的肖氏硬度。在一些實施例中,導管1200具有大約20肖氏A至95肖氏D的肖氏硬度。在一些實施例中,導管1200具有約70肖氏D至85肖氏D的肖氏硬度。按照這種方式,導管1200可以是任何合適的直徑,以通過周圍靜脈內管線1300插入,并且可以足夠剛性以通過周圍靜脈內管線1300推進。
致動器1500通過導引器1100中的凹槽或狹縫1111可操作地聯接到導管1200。致動器1500構造成將導管1200從第一構型移動到第二構型,使得導管1200的遠端1230基本上處于導引器1100的外部,如圖2所示。在一些實施例中,導管1200的遠端1230的長度大于周圍靜脈內管線1300的長度。按照這種方式,導管1200的遠端1230延伸通過靜脈內管線1300的遠端。
在一些實施例中,導管1200可以移動到導管1200回縮到導引器1100中的第三構型。第三構型可以基本上類似于第一構型(圖1),因為導管1200定位在導引器1100中,因此用戶不與體液接觸。當處于第一構型和第三構型時,設備1000可以與周圍靜脈內管線1300斷開或連接。換句話說,設備1000在聯接到周圍靜脈內管線1300之前可以處于第一構型,然后在聯接到周圍靜脈內管線1300之后保持在第一構型一段時間。類似地,設備1000可以移動到第三構型,與周圍靜脈內管線1300斷開,然后保持在第三構型。
圖3是第二構型中根據一個實施例的設備2000的詳細示意圖。在一些實施例中,設備2000基本上類似于以上參考圖1和2描述的設備1000。因此,本文不詳細描述設備2000的各方面。設備2000包括導引器2100和導管2200。導管2200包括近端2220和遠端2230。導管2200的遠端2230包括開口集2231,使得當處于第二構型時(例如,當導管2200的遠端2230處于靜脈中并且處于靜脈內管線外部時),開口2231用于將體液(例如,血液)輸送到導管2200外部的一體積。開口集2231可以是導管2200的圓周上的任何布置并且可以包括導管2200的端部。類似地說,具有遠端2230的導管2200可以在前端表面處確定開口。每個開口2231可以具有任何合適的形狀或尺寸,并且不一定類似于包括在開口集2231中的任何其他開口。在一些實施例中,導管2200確定單個開口。例如,在一些實施例中,導管2200在遠側表面處確定單個開口2231。
導管2200的近端2220流體地聯接到鎖定機構2221,如圖3所示。鎖定機構2221可以是任何合適的鎖定機構,例如Luer LokTM等。針2222流體地聯接到鎖定機構2221并且至少部分地布置在護套2223內。護套2223可以是具有合適的柔性和/或可壓縮性的任何材料,使得當針2222與常規抽血流體容器(例如,)接合時針2222可以延伸通過護套2223。鎖定機構2221構造成聯接到任何合適的流體容納系統(諸如保持器(在圖3中未示出)),并且將針2222放置成與流體容納系統流體連通。護套2223構造成當鎖定機構2221聯接到流體容納系統時壓縮。這種安排有利于促成體液通過導管2200的開口集2231的通道(如在圖3中由箭頭AA所示的通過導管2200的通道),并且通過針2222脫離導管2200(如在圖3中由箭頭BB所示)。
圖4是根據一個實施例的用于通過第二構型中的周圍靜脈內導管的抽血的設備3000的示意圖。該設備3000包括導引器3100和導管3200。導引器3100包括護套3110,其確定在近端3120和遠端3130之間的內腔3113并構造成至少部分地容納導管3200。導引器3100的遠端3130包括鎖定機構3131,其構造成當導管3200處于第二構型時,流體地聯接導引器3100到周圍靜脈內管線3300并且將導管3200放置成與周圍靜脈內管線3300流體連通。鎖定機構3131可以是產生流體緊密密封的任何合適的鎖定機構。在一些實施例中,鎖定機構3131可為Luer LokTM或類似的構型。具有給定剛度的護套3110構造成使得當施加力到近端3120時(在圖4中由箭頭CC指示),護套3110沿軸AAA壓縮。
護套3110的壓縮使得導管3200被推進到第二結構。換句話說,隨著導引器3100的護套3110被壓縮,導管3200從其中將導管3200布置在導引器3100內的第一構型(如以上相對于圖1所描述)移動到在其中遠端3230基本上處于導引器3100外部的第二構型,如圖4中所示。此外,護套3110的剛度是廣延屬性因此可以具有一組屬性(如材料、厚度、形狀等)來允許護套3110沿軸AAA以施加在導引器3100的近端3120處的力的所需量進行壓縮。該組屬性允許護套3110彈性變形(即非永久性),使得當力不再被施加到導引器3100的近端3120時,該設備3000返回到第一構型。在第二構型中,導管3200的遠端3230延伸通過周圍靜脈內管線3300的遠端。這種布置允許體液輸送到導管3200外部的一體積中,并且當完成時,設備3000可以被放置在基本上類似于第一構型的第三構型中。
圖5和圖6是分別在第一構型一個實施例和第二構型中的根據一個實施例的設備4000的側視圖。該設備4000包括導引器4100和導管4200。導引器4100包括護套4110,其確定在近端4120和遠端4130之間的內腔4113并且構造成至少部分地容納導管4200。雖然在圖5中被示出為圓柱形,但導引器4100可以是任何合適的形狀。此外,由護套4110的內壁確定的內腔4113不一定是與護套4110的外壁相同的形狀。作為不同方式,護套4110的外壁和外壁可以具有不同的橫截面形狀。導引器4100的近端4120聯接到鎖定機構4122。鎖定機構4122可以是任何合適的鎖定機構,諸如Luer LokTM等。在使用中,鎖定機構4122構造成聯接到諸如保持器(圖5中未示出)之類的合適的流體容納系統,并且將導管4200放置成與流體容納系統流體連通。
導引器4100的遠端4130包括鎖定機構4131,其構造成流體地聯接導引器4100到周圍靜脈內管線(未示在圖5中)。按照這種方式,鎖定機構4131可以構造成選擇性地將導管4200放置成與周靜脈內管線流體連通。鎖定機構4131可以是產生流體緊密密封的任何合適的鎖定機構。在一些實施例中,鎖定機構4131處于密封構型中,直到鎖定機構4131聯接到靜脈內管線。一旦鎖定機構4131聯接到靜脈內管線,密封件就可以打開以允許將導管4200進入。另外,當處于解鎖構型中時,遠端4130的鎖定機構4131和近端4120的鎖定機構4122產生用于其中的導管4200的流體隔離外殼。類似地說,在近端鎖定機構4122和遠端鎖定機構4131被解鎖之前和導管4200處于第二構型中之前,該導管4200是無菌的。此外,導管4200在處于第二構型中并且已經接觸了所需要的體液時,可以移動到第三構型(例如,基本上類似于第一構型),由此隔離該被使用的遠端4230。
護套4110具有給定剛度,使得當力(由圖6中的箭頭DD所示)被施加到近端4120時,護套4110沿軸BBB壓縮。護套4110的壓縮使得導管4200被推進到第二構型。換句話說,隨著導引器4100的護套4110被壓縮,導管4200從在其中導管4200被布置在導引器4100內的第一結構移動到在其中遠端4230基本上處于導引器4100外部的第二構型(例如,護套4110回縮)。護套4110的屬性可以是在此討論的任何一組屬性,使得施加所需量的力到近端4120允許護套沿軸BBB壓縮。在第二構型中,導管4200的遠端4230延伸通過周圍靜脈內管線的遠端并允許體液向導管4200外部的一體積的輸送。
導管4200包括遠端4230和錐形部分4203。錐形部分使得導管4200的直徑在給定位置減小,如圖5中所示。錐角Θ可以是任何合適的角度,使得導管4200被允許完全推進到第二構型(圖6)。此外,錐形角度Θ使得層流(即,平滑層狀流)實現。在一些實施例中,導管4200可以包括如在圖6A中所示的加強線4202,并且可以構造成圍繞導管4200的壁卷繞以給導管4200提供所需剛性。此外,圍繞導管4200卷繞的加強線4202可以提供靈活性以推進通過確定內腔(即,靜脈、動脈、周圍靜脈內管線和/或類似物)的一組壁,而不扭結或結合。此外,該加強線4202可以給導管4200提供足夠的剛度以促進其推進通過內腔。
導管4200的遠端4230包括開口集4231,使得當處于第二構型時(例如,當導管4200的遠端4230處于靜脈中和靜脈內管線外部時)開口4231用于輸送體液(即血液)到導管4200外部的一體積中。開口集4231可以在導管4200的圓周上的任何布置,并且可以包括導管的端部4200。類似地說,具有遠端4230的導管4200可以基本上在前端表面上開口。雖然圖6和圖6A將導管4200的遠端4230示出為基本上平坦的,但遠端4230可以是任何合適的形狀(例如錐形或球形),并且可以具有任何合適程度的圓形邊緣。每個開口4231可以是任何合適的形狀或尺寸的,并且不一定類似于包括在開口集4231中的任何其他開口4231。開口集4231的布置構造成引導層流通過導管4200到基本上在導管4200外部的一體積中,從而避免溶血。
在一些實施例中,血液采集系統由兩個單元組成:(1)上述導引器/導管采血組成部分;和(2)其被構造成附連到標準16g或22g周圍IV導管的Y形適配器。該Y型適配器包括用于血液采集裝置的專用端口和用于傳統醫學和輸液的另一個標準端口。
例如,圖7包括根據一個實施例的在第一構型中的Y形適配器5400和設備5000的橫截面視圖。該設備5000包括導引器5100和導管5200。導引器5100包括護套5110,其確定在近端5120和遠端5130之間的內腔5113并且構造成至少部分地容納導管5200。導管5200包括近端5220和遠端5230。設備5000可以基本上類似于如上參考圖5和圖6所述的設備4000。因此,該設備5000的各方面將不被進一步詳細描述那樣。
在一些實施例中,Y形適配器5400被構造成被聯接在導引器5100和靜脈內管線5440之間。Y形適配器包括遠端5410并確定第一端口5420和第二端口5430。Y形適配器5400的第一端口5420確定了具有第一直徑D1的第一內腔5422。第一端口5420構造成使得第一端口5420在尺寸、形狀、構型和常規Y形適配器的功能方面基本上類似。此外,第一端口5420構造成使得體液的回流不能退出第一端口5420。更具體地,通過第一端口5420的壁所確定的第一內腔5422可以使得內腔5422限制體液(即血液)的回流。在一些實施例中,可以使用閥、螺線帽、翻蓋帽、端口和/或類似物來阻止回流。
Y形適配器5400的第二端口5430確定具有第二直徑D2的第二內腔5432。如圖7中所示,第二直徑D2可以構造成比第一直徑D1大。在其他實施例中,第二直徑D2可以相似于第一直徑D1或比第一直徑D1更小。更具體地說,第二端口5430的直徑D2足夠大以接受達到例如18標準規格的導管。Y形適配器5400可以是任何合適的材料和/或與常規Y形適配器類似的材料。
由第一端口5420確定的第一內腔5422和由第二端口5430確定的第二內腔5432會聚到Y形適配器5400的遠端5410之前的公共內腔5401,如圖7中所示。第二端口5430構造成使得第二內腔5432基本上與公共內腔5401同軸。此外,公共內腔5401可以具有基本上類似于第二端口5430的直徑D2的直徑。
第二端口5430被流體地聯接到鎖定機構5431,其構造成將Y形適配器聯接到導引器5100。鎖定機構5431可以是Luer LokTM或類似物。在一些實施例中,Y形適配器5400處于密封構型,直到在導引器5100的遠端5130處聯接到鎖定機構5131中。一旦鎖定機構5431聯接到導引器5100,密封件可以打開以允許導管5200推進到第二構型的進入,如圖8所示(注意,在圖8中,導引器5100未示出為聯接到Y形適配器)。
在一些實施例中,Y形適配器5400的遠端5410聯接到周圍靜脈內管線5440,例如,常規周圍靜脈內管線。在一些實施例中,Y形適配器5400與周圍靜脈內管線5440整體地形成。在一些實施例中,Y形適配器5400的遠端5410可以使用任何合適的鎖定機構聯接到周圍靜脈內管線。類似地,構造成將Y形適配器5400聯接到導引器5100的鎖定機構5431的第二端口5420可以與導引器5100整體地形成。換句話說,在一些實施例中,不需要單獨的導引器,而是Y形適配器的一部分可以作為導引器。
當處于如圖8中所示的第二構型時,導管5200的遠端5230基本上推進經過周圍靜脈內管線5440。導管5200的遠端5230包括開口集5231,使得當處于第二構型時(即,當導管5200的遠端5230處于靜脈中和靜脈內管線開口外部時)開口集5231用作將體液(即血液)輸送到導管5200外部的一體積。開口集5231可以是導管5200的圓周上的任何布置并且可以包括導管5200的端部。類似地說,具有遠端5230的導管5200可以基本上打開在前端表面上。每個開口5231可以是任何合適的形狀或尺寸的,并不一定相似于包括在開口集中的任何其他開口。在第二構型中并且已經輸送了所需要的體液的導管5200可以被放置在第三構型(例如,基本上類似于圖7中所示的第一構型)下,從而隔離所使用的遠端5230。
雖然導引器5100(圖7和圖8)描述為構造成被基本上壓縮來推進導管5200,但是在其他實施例中,設備可以包括構造成相對于導引器移動導管的致動器。例如,圖9-14圖解了用于通過周圍靜脈內管線的抽血的設備6000。該設備6000包括導引器6100、套管6200和適配器6400。設備6000可以是任何合適的形狀、尺寸或構型并且構造成例如聯接到周圍靜脈內管線(PIV)6300。
該導引器6100包括近端6120和遠端6130。如圖9-14中所示,導引器6100是基本上圓柱形管,其構造成接納套管6200。類似地說,導引器6100包括確定構造成選擇性地接納套管6200的內腔6113(圖11)的一個壁或一組壁。導引器6100和套管6200可以由具有任何給定硬度的任何合適的材料形成。在一些實施例中,套管6200可以具有在20肖氏A至50肖氏D之間的硬度。在其他實施例中,套管6200可以具有大約20肖氏A至95肖氏D的肖氏硬度。在再其他實施例中,套管6200可以具有大約70肖氏D至85肖氏D的肖氏硬度。
導引器6100的近端6120構造成聯接到端蓋6140。按照這種方式,端帽6140可以構造成基本上封閉和/或密封該導引器6100的近端6120。在一些實施例中,端帽6140構造成形成與導引器6100的基本上流體緊密密封。類似地說,在一些實施例中,端帽6140和導引器6100的近端6120確定基本上氣密性密封。在一些實施例中,當套管6200推進時,端帽6140可以由用戶抓握。
導引器6100的遠端6130聯接到鎖定機構6131。鎖定機構6131構造成物理地和流體地聯接設備6000的一部分到現有PIV 6300。在一些實施例中,鎖定機構6131可以構造成直接聯接到現的PIV 6300。在其他實施例中,鎖定機構6131可以聯接到適配器6400和/或任何其他合適的中間結構,例如,公知的閥或帽。
導引器6100的遠端6130可以以任何合適的方式聯接到鎖定機構6131。例如,在一些實施例中,遠端6130可以布置在鎖定機構6131的一部分內,使得導引器6100的外表面確定與鎖定機構6131的該部分的內表面的摩擦配合。在其他實施例中,導引器6100的遠端6130可以通過粘接劑聯接到鎖定機構6131。在再其他實施例中,鎖定機構6131可以與導引器6100的遠端6130整體地形成。例如,在一些實施例中,鎖定機構6131可以由與導引器6100類似的材料形成。在其他實施例中,導引器6100可以由第一材料形成,而鎖定機構6131可以由第二材料形成,該二材料構造成在制造過程期間過模制遠端6130。
如圖11中所示,鎖定機構6131包括密封構件6132,其構造成當套管6200處于第一結構下時確定基本上流體緊密密封。此外,在使用中,密封構件6132可以構造成接納套管6200的一部分,以允許套管6200在遠側方向上推進超過密封構件6132。按照這種方式,密封構件6132可以圍繞套管6200形成基本上流體緊密密封,使得密封構件6132基本上阻止回流進入導引器6100。密封構件6132可以是任何合適的構型,例如O形環、單向閥、隔膜、止回閥或者任何其他合適的密封構件。雖然示出并描述為包括在鎖定機構6131,在一些實施方式中,密封件可以包括在鎖定機構6131和/或適配器6400中。例如,在一些實施例中,鎖定機構6131可以聯接到適配器6400,使得包含在適配器6400和/或鎖定機構6131中的密封構件阻止在推進套管6200之前體液沿著近側方向的流動,如在這里進一步所述。
如圖10和圖11中所示,導引器6100進一步確定致動器軌道6111。致動器軌道6111可以是由導引器6100的壁確定的狹縫或開口,并且構造成接納致動器6500的一部分。致動器軌道6111可以構造成基本上沿著導引器6100的長度延伸。在一些實施例中,致動器軌道6111構造成連續地延伸通過導引器6100的遠端6130和近端6120。致動器軌道6111可以是任何合適的構型,并可以任何合適的方式接合致動器6500的該部分。例如,在一些實施例中,確定致動器軌道611 1的導引器6100的壁可以形成與致動器6500的一部分的摩擦配合,如在這里進一步詳細描述那樣。
套管6200確定內腔6201(圖11)并且構造成可移動地布置在導引器6100。如以上參考圖5所述,套管6200可以構造成包括具有第一直徑的第一部分6205和具有第二直徑的第二部分6210,其中第二直徑比第一直徑小。更具體地,第一部分6205被布置在套管6200的近端6220處,而第二部分6210被布置在套管6200的遠端6230處。按照這種方式,例如,套管6200的直徑在導管6200的遠端6230處減小,以促進該導管6200插入周圍靜脈內管線,如在這里進一步詳細描述那樣。
如以上參考圖6A所述,套管6200的遠端6230可以構造成包括任何適當數目的開口(圖9-14中未示出)。例如,在一些實施例中,套管6200的遠端6230可以包括基本上開口端表面,其構造成與例如靜脈流體連通地放置內腔6201。在一些實施例中,端表面可以是基本上平坦的(例如,垂直于套管6200的縱向軸)。在其他實施例中,端表面可以是任何合適的構型,例如,基本上子彈形、圓錐形、球形等。在其他實施例中,端表面可以基本上相對于套管6200的縱向軸成一定角度(例如,類似于針的前端)。此外,在一些實施例中,遠端6230可以構造成包括開口端表面和布置在套管6200側面上的開口。按照這種方式,側開口(未示出在圖9-14中)可以構造成傳送體液的一部分,即使布置在端表面上的開口被(例如,血塊等)阻塞也如此。
致動器6500聯接到套管6200的近端6220,并且被構造成相對于導引器6100來在第一構型和第二構型之間移動套管6200。更具體地,致動器6500確定基本上環形形狀,其確定構造成接納導引器6100的近端6120和套管6200的近端6220的空內腔6510。類似地說,致動器6500被布置在導引器6100和套管6200附近。此外,致動器6500構造成使得引導構件6520和聯接器6530從致動器6500的內表面延伸。
引導構件6520可以是任何合適的形狀、尺寸或構型。例如,如在圖10中所示,引導構件6520是一個相對薄的擴展。按照這種方式,當致動器6500被布置在導引器6100附近時,引導構件6520被布置在致動器軌道6111內。在一些實施例中,導引器6100的確定致動器軌道的壁6111確定引導構件6520的一部分的摩擦配合。引導構件6520在致動器軌道6111內的布置可以使得致動器6500基本上保持在相對于導引器6100的給定位置,直到一個力施加到致動器6500來朝向第二構型移動致動器6500。類似地說,致動器6500接合導引器6100,使得致動器6500基本上不會在沒有用戶介入(例如,將力施加到致動器6500)的情況下移動。在其他實施例中,致動器6500不需要包括引導構件6520。在這樣的實施例中,當致動器6500被布置在導引器6100附近時(例如,當確定致動器6500的環形形狀的一個壁或多個壁的內表面接合導引器6100的外表面以確定摩擦配合時),致動器6500可以構造成確定與導引器6100的摩擦配合。
聯接器6530被布置在引導構件6520的頂表面(例如,引導構件6520被布置在聯接器6530和致動器6500的內表面之間)。如圖11和圖13中所示,聯接器6530聯接到套管6200的近端6220。在一些實施例中,套管6200的近端6220的外表面確定與聯接器6530的內表面的摩擦配合。在其他實施例中,套管6200的遠端6220可以通過粘接劑聯接到聯接器6530。按照這種方式,套管6200的近端6220和聯接器6530形成基本上流體緊密密封。
致動器6500的近端6540聯接到輔助套管6250,其進一步構造成聯接到一個容器罩6270。容器罩6270確定了構造成接納流體貯存器的內腔6271(例如,傳統抽血流體容器,如)。更具體地,輔助套管6250確定內腔6253并且包括構造成要聯接到鎖定機構6524的近端6252。鎖定機構6524可以構造成聯接到容器罩6270。另外,鎖定機構6524包括布置在護套6526內的針6525,當流體貯存器(未示出)布置在容器罩6270內時,該針6525構造成刺破流體貯存器的一部分(例如,如上參考圖3所述)。因此,在套管6200的近端6220聯接到聯接器6530和輔助套管6250聯接到適配器6500的近端6540的情況下,適配器6500被構造成與輔助套管6250(例如,輔助套管6250的內腔6253)和流體貯存器(未示出)流體連通地放置套管6200(例如,通過套管6200所確定的內腔6201)。
雖然描述為包括輔助套管6250,在一些實施例中,該設備6000不需要包括輔助套管6250。在這種實施例中,套管6200可以確定從遠端6230、通過連接器6530、到容器罩6270的連續流體通道(例如,內腔6201)。在其他實施例中,容器罩6270可以構造成在物理上流體地聯接到致動器6500。
適配器6400可以是任何合適的適配器6400。例如,在一些實施例中,適配器可以是公知的Y形適配器或T形適配器(例如,雙端口IV擴展套件)。在其他實施例中,適配器可以在形式和功能上與以上參考圖7和圖8所述的適配器5400類似。如圖10中所示,適配器6400是T型適配器,并且包括遠端6410、第一端口6420和第二端口6430。遠端6410確定一端口并且包括構造成聯接到周圍靜脈內管線6300的鎖定機構6411。按照這種方式,鎖定機構6411可以是任何合適的已知鎖定機構,使得適配器6400的遠端6410可以接合已知的PIV 6300。
第一端口6420可以聯接到入口導管6425的遠端6427。在一些實施例中,入口導管6425的遠端6427形成與第一端口6420的內表面的摩擦配合。在一些實施例中,入口導管6425的遠端6427可以包括構造成接合第一端口6420的配合(例如,螺紋配合)。在其他實施例中,入口導管6425可以與適配器6400的第一端口6420整體地形成。入口導管6425還包括構造成聯接到鎖定機構6428的近端6426。按照這種方式,入口導管6425可以由用戶(例如,醫生、護士等)接合以施用流體(例如藥物等)到周圍靜脈內管線,因而到患者靜脈中。在一些實施例中,入口導管6425在形式和功能上基本上與已知的入口導管相似。因此,在適配器6400聯接到PIV 6300和PIV 6300布置在患者體內的情況下,用戶可以通過入口導管6425來施用給定流體給患者,而無需在適配器6400的運作方面的進一步訓練。
在使用中,用戶(例如抽血師)可以卡合血液抽取設備6000的致動器6500來在圖12中的箭頭EE所指示的遠側方向上移動致動器6500。按照這種方式,致動器6500在相對于導引器6100的遠側方上移動以將設備放置在第二構型中。如上所述,用戶可以施加足夠量的力到致動器6500,使得導引器6100和致動器6500的引導構件6520的各自壁之間的摩擦被克服。在套管6200聯接到致動器6500的聯接器6530的情況下,將該套管6200在遠側方向上與致動器6500一致地朝向第二構型移動。
如由圖13中的箭頭FF中所示,套管6200通過包括在鎖定機構6131中的密封構件6132、由適配器6400確定的內腔6401和PIV 6300而推進,使得套管6200的遠端6230延伸超過PIV 6300。按照這種方式,套管6200的遠端6230被基本上布置在患者的靜脈內,使得由套管6200確定的內腔6201處于與靜脈流體連通。如圖13A中所示,套管6200可以通過PIV 6300推進,使得套管6200的第一部分6205的遠側表面6206被放置成與PIV 6300的一部分的近側表面6301接觸。因此,套管6200的遠側表面6206接合PIV 6300的近側表面6301,以阻止套管6200被推進超過第二構型。類似地說,遠側表面6206構造成接觸PIV 6300的一部分的近側表面6301,以限制套管6200的行進。雖然圖13A所示的套管6200的第一部分6205和第二部分6210包括基本上相似內徑,但是在其他實施例中,第一部分6205可以具有比第二部分6210基本上更大的內徑。在一些實施例中,確定內腔6201的一組內壁可以在第一部分6205和第二部分6210之間包括錐形過渡。在其他實施例中,一個內壁或一組內壁不需要包括錐形部分。
雖然在圖13中未示出,流體容器(例如)可以布置在由容器罩6270確定的內腔6271內,使得護套6256從針6255撤出,而針6255刺破流體容器,由此將流體容器放置成與患者的靜脈流體連通。在其他實施例中,流體容器可以與容器罩6270和/或與導引器整體地形成,使得致動器6500的移動可以促使針6255刺破流體容器。在一些實施例中,流體容器(例如,)構造成確定負壓力。在這樣的實施例中,當針6255刺破流體容器時,流體容器內的負壓力引導在輔助套管6250的內腔6253和套管6200的內腔6201內的抽吸力。該抽吸力使得體液(例如,血液)通過套管6200的內腔6201和輔助套管6250的內腔6253被吸入流體容器,如由圖13中的箭頭GG所示。按照這種方式,抽血師可以通過現有周圍靜脈內管線采集(例如抽取)給定量血液,而不需要額外的針扎。
在采集了所需量的體液時,用戶(例如抽血師)可以在近側方向上移動致動器6500,從而將設備6000放置在第三(使用)構型中,由圖14中的箭頭HH所示。在第三構型中,套管6200基本上流體地與導引器6100外部的一體積隔離。因此,導引器6100(例如,鎖定機構6131)可以從適配器6400的第二端口6430脫離聯接并安全地丟棄。
雖然(參考圖9-14示出并描述)設備6000包括單件式導引器6100,但在一些實施例中,設備可以包括構造成用于伸縮運動的多件式導引器。例如,圖15-22圖示了根據一個實施例的設備7000。如圖15-17中所示,設備7000包括導引器7100和套管7200,并且被構造成在第一結構(圖15)和第二結構(圖16和17)之間移動,如在這里進一步詳細描述那樣。
導引器7100包括確定第一內腔7155的第一構件7150和確定第二內腔7165的第二構件7160。在一些實施例中,第一構件7150是具有第一直徑的基本上圓柱形管,而第二構件7160是具有比第一直徑大的第二直徑的基本上圓柱形管。按照這種方式,由第二構件7160確定的內腔7165構造成接納第一構件7155的至少一部分。更具體地,第一構件7150可移動地布置在第二構件7165內,使得導引器7100可以以伸縮運動方式移動。類似地說,第二構件7160構造成在第一位置和一個第二位置之間、相對于第一構件7150移動。此外,第二構件7160包括致動器部分7500,其構造成由用戶(例如抽血師)卡合以相對于第一構件7150移動第二構件7160。
導引器7100包括近端7120和遠端7130。近端7120包括端口7121。端口7121可以是任何合適的端口。例如,在一些實施例中,端口7121基本上類似于以上參考圖1和2所述的端口1121。按照這種方式,端口7121構造成接納導管7200的一部分,如在這里進一步詳細描述那樣。遠端7130可以聯接到鎖定機構7131。鎖定機構7131可以是任何合適的機構,諸如Luer LokTM。在一些實施例中,鎖定機構7131可以基本上類似于以上參考圖9-14所述的鎖定機構6131。因此,鎖定機構7131將不在這里進一步詳細描述。
導引器7100構造成接納套管7200的至少一部分。更具體地,套管7200包括近端7220和遠端7230并且至少部分地布置在導引器7100中,使得套管7200的近端7220延伸通過導引器7100的端口7121。按照這種方式,套管7200構造成相對于導引器7100的至少一部分在第一構型和第二構型之間移動,如本文進一步所述。
套管7200的近端7220聯接到鎖定機構7221。鎖定機構7221可以是任何合適的鎖定機構,諸如Luer LokTM。此外,鎖定機構7221聯接到針7222,使得當套管7200的近端7220聯接到鎖定機構7221時,將由套管7200確定的內腔(在圖15-22中未示出)放置成與由針7222確定的內腔(在圖15-22中未示出)流體連通。套管7200的遠端7230包括具有第一直徑的第一部分7205和具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分7210。如圖17中所示,套管7200構造成在第一部分7205和第二部分7210之間包括錐形。該錐形可以是任何合適的構型并且可以是基本上類似于以上參考圖5所述的錐形部分4203。
如在圖18的分解視圖中所示,鎖定機構7131構造成聯接到適配器7400。該適配器包括遠端7410、第一端口7420和第二端口7430。適配器7400可以是本文所述的任何合適的適配器。例如,在一些實施例中,該適配器可以基本上類似于以上參考圖9-14所述的適配器6400。在其他實施例中,適配器7400可以是任何已知的適配器,例如,Y形適配器或T形適配器。按照這種方式,適配器7400的第一端口7420構造成聯接到入口導管7425。入口導管7425可以是任何合適的構型。在一些實施例中,入口導管7425在形式和功能上與以上參考圖9-14所述的入口導管6425基本上相似。因此,入口導管7425未在這里詳細描述。
第二端口7430構造成聯接到鎖定機構7131。按照這種方式,第二端口7430和鎖定機構7131可以構造成形成基本上流體緊密密封。例如,在一些實施例中,第二端口7430可以包括螺紋聯接,其構造成接合鎖定機構7131的螺紋聯接,從而確定基本上流體緊密密封。此外,鎖定機構7131可以包括密封構件(在圖15-22中未示出),其被構造成從由適配器確定的內腔(未示出)選擇性流體地隔離由導引器7100所確定的內腔7113。例如,在一些實施例中,密封構件可以在形式和功能上基本上類似于以上參考圖11所述的密封構件6132。適配器7400的遠端7410構造成聯接到周圍靜脈內管線(PIV)7300。在一些實施例中,PIV 7300是公知的PIV。按照這種方式,適配器7400的遠端7410可以包括構造成物理上流體地聯接適配器7400到PIV 7300的任何合適的特征。
如圖19中所示,設備7000可以處于第一構型,使得導引器7100的第二構件7260被布置在相對于導引器7100的第一構件7150的近側位置中。在使用中,用戶(例如抽血師)可以卡合包括在導引器7100的第二構件7160中的致動器7500,并且在由圖20中的箭頭II所指示的遠側方向上移動第二構件7160。按照這種方式,導引器7100以伸縮運動方式移動,使得第二構件7160相對于第一構件7150移動。類似地說,當第二構件7160相對于第一構件7150移動時,導引器7100的總長度減小。此外,第二構件7160的遠側移動使得套管7200在遠側方向上移動。按照這種方式,套管7200的遠端7230穿過包括在鎖定機構7131中的密封構件(如以上參考圖11和13類似地描述那樣)并通過PIV 7300。如在圖22的放大視圖中所示,套管7200的遠端7230延伸超過PIV 7300以與患者的一部分身體(例如靜脈)流體連通地放置由套管7200確定的內腔(未示出)。此外,在一些實施例中,適配器7400可以構造成包括密封構件7470,而該密封構件7470構造成接納套管6200。按照這種方式,密封構件7470可以阻止體液進入例如導引器7100的回流。
在第二構型中的設備7000(例如圖20-22)的情況下,用戶可以在容器罩7270內布置流體容器(例如或任何其他合適的流體容器),使得容器接合針7222。按照這種方式,針7222可刺破流體容器的一部分(未示出)以與由套管7200確定的內腔流體連通地放置流體容器。此外,在套管7200的遠端7230布置在例如患者靜脈內的情況下,流體容器可以放置成與靜脈流體連通。在一些實施例中,與流體容器是等的情況一樣,流體容器可以確定負壓力(例如流體容器是抽空容器)。在這樣的實施例中,由流體容器確定的負壓力可以將抽吸力引導到由套管7200所確定的內腔,使得體液(例如血液)被抽取套管7200進入流體容器。按照這種方式,抽血師可以通過現有周圍靜脈內管線采集(例如抽取)給定量的血液,而不需要額外的針扎。
雖然以上參考圖15-22所述的設備7000包括具有第一構件7150和第二構件7160的導引器7100,但在一些實施例中,設備可以包括具有任何適當數量的部分或構件的導引器。例如,圖23和24圖示了根據一個實施例的設備8000。該設備8000包括至少一個導引器8100和套管或導管8200,并且被構造成在第一構型(圖23)和第二構型(圖24)之間移動。
該導引器8100包括第一構件8150、第二構件8160和第三構件8170。在一些實施例中,第一構件8150可以具有第一直徑,第二構件8160可以具有比第一直徑大的第二直徑,而第三構件8170可以具有比第二直徑大的第三直徑。按照這種方式,至少第一構件8150的一部分可以被可移動地布置在第二構件8160內。類似地,至少第二構件8160的一部分可以被可移動地布置在第三構件8170內。按照這種方式,導引器8100可以被構造成以伸縮運動來移動,如以上相對于導引器7100類似地描述那樣。
如圖23和24中所示,第一構件8150包括布置在第一構件8150的近端8151和遠端8152處的一突起組8156。第二構件8160類似地包括布置在第二構件8160的近端8161和遠端8162處的一突起組8166和一組凹槽8167。以類似方式,第三構件8170包括一組凹槽8177,其布置在第三構件8170的近端8171和遠端8172處。突起組8156和8166被構造成分別選擇性地接合凹槽組8167和8177,如在這里進一步詳細描述那樣。
導引器8100包括近端8120和遠端8130。近端8120構造成接納導管8200的一部分。更具體地,導管8200可移動地布置在導引器8100內,使得近端8220延伸通過導引器8100的近端8120。導引器8100的遠端8130聯接到鎖定機構8131。鎖定機構8131可以是本文所述的任何合適的鎖定機構。因此,鎖定機構8131未被進一步詳細描述。
導管8200包括近端8220和遠端8230。如上所述,當導管8200被布置在導引器8100內時,近端8220構造成延伸通過導引器8100的近端8120。近端8220聯接到鎖定機構8221。鎖定機構8221進一步聯接到針8222和護套8223。鎖定機構8221、針822和護套8223可以在形式和功能上分別基本上類似于以上參考圖3所述的鎖定機構2221、針2222和護套2223。因此,鎖定機構8221、針8222和護套8223在這里未被進一步描述。
如圖23中所示,該設備8000可以處于第一構型,使得導引器8100處于非折疊構型。類似地說,導引器8100的第三構件8170相對于第二構件8160處于近側位置,而第二構件8160相對于第一構件8150處于近側位置。進一步展開,在第一構型中,布置在第二構件8160的遠端8162處的凹槽8167處于與布置在第一構件8150的近端8151處的突起8156接觸。類似地,布置在第三構件8170的遠端8172處的凹槽8177處于與布置在第二構件8160的近端8161處的突起8166接觸。突起8156和8166分別在凹槽8167和8177中的布置使得導引器8100被保持在非折疊(例如擴展或伸縮構型)狀態。此外,突起8156和8166可以與確定凹槽8167和8177的表面形成摩擦配合。按照這種方式,導引器8100可以被保持在第一構型內,直到有外力施加到導引器8100來朝向第二結構移動導引器。
例如,在使用中,用戶(例如抽血師)可以卡合導引器8100并且施加給定力,如由圖24中的箭頭JJ所示。按照這種方式,所施加的力可以使得第三構件8170相對于第二構件8160在遠側方向上移動。類似地,第二構件8160相對于第一構件8150在遠側方向上移動(例如,所施加的力足夠大到克服突起8156和8166與分別地確定凹槽8167和8177的表面之間的摩擦力)。因此,導引器8100被移動到在其中導引器8100基本上被折疊或被壓縮的第二構型。另外,第三構件8170和第二構件8160的相對遠側移動使得在第二構件8160的近端8161和遠端8162處的凹槽組8167分別接合在第一構件8150的近端8151和遠端8152處的突起組8156。類似地,在第三構件8170的近端8171和遠端8172處的凹槽組8177接合在第二構件8160的近端8161和遠端8162處的突起組8166。
按照這種方式,導引器8100處于第二構型并且突起組8156和8166接合確定凹槽組8167和8177的表面以確定摩擦配合。因此,導引器8100被保持在第二構型中。此外,導引器8100的伸縮運動使得布置在導引器8200內的導管8200被推進通過鎖定機構8131,如圖24所示。如在這里所描述,鎖定機構8131可以聯接到任何合適的適配器和/或周圍靜脈內管線。因此,當在第二構型中,導管8200延伸超過PIV以抽取體液的一部分,如本文所述(例如,類似于參考圖15-22所述的設備7000)。
雖然以上參考圖9-14所述的設備6000包括環形致動器6500,但在一些實施例中,設備可以包括任何合適的致動器。例如,圖25和26分別圖示了根據一個實施例的在第一構型和第二構型中設備9000。該設備9000包括導引器9100、套管9200和致動器9570。該導引器9100包括近端9120和遠端9230,并確定內腔9113。遠端9230構造成聯接到鎖定機構9131。套管9200包括近端9220和遠端9230并確定內腔9201。導引器9100和套管9200可以在形式和功能上與本文所述的任何導引器和套管/導管基本上相似。因此,導引器9100和套管9200將不在本文中進一步詳細描述。
如圖25中所示,致動器9570可以構造成為管心針或線。按照這種方式,致動器9570可以被可移動地布置在套管9200內。此外,致動器9570可以具有足夠的剛性,例如推進套管9200通過導引器9100、鎖定機構9131和現有PIV(未示出在圖25和圖26中),而基本上沒有扭結或折皺。致動器9570可以構造成相對于套管9200在近側方向上移動,如由圖26中的箭頭KK所示。按照這種方式,致動器9570可以從套管9200中移除,并且套管9200可以放置成與流體容器流體連通。因而,套管9200可以促進體液從患者傳送到流體容器,如上所述。
雖然在這里描述的實施例包括導引器,但在一些實施例中,設備不需要包括導引器。例如,圖27和28分別圖示了根據一個實施例的在第一構型和第二構型中的設備10000。該設備10000可以包括具有近端10220和遠端10230的套管或導管10200。套管10200可以在形式和功能上與本文所描述的任何套管/導管基本上相似。例如,在一些實施例中,近端10220包括鎖定機構10221、針10222和護套10223,它們基本上類似于以上相對于上述圖3所述的鎖定機構2221、針2222和護套2223。
導管10200聯接到構造成由用戶(例如抽血師)卡合的手柄10590。該設備10000可以進一步包括鎖定機構10131。該鎖定機構10131可以在形式和功能上基本上相似于以上參考圖11所述的鎖定機構6131。因此,在使用中,用戶可以聯接鎖定機構10131到周圍靜脈內管線(PIV)10300并且確定流體緊密密封。在鎖定機構10131聯接到PIV 10300的情況下,用戶可以卡合聯接導管10200的手柄10590以推進導管10200通過鎖定機構10131和PIV 10300,如由圖28中的箭頭LL所示。因此,該導管10200可以放置成與流體容器和延伸超過PIV 10300的導管10200流體連通,導管10200可以促進體液從患者傳送到流體容器中,如上所述。
雖然本文將特定套管或導管描述為包括特定構型(即具有圓周開口等)的遠端,但在一些實施例中,導管或套管的遠端可以包括構造成促進血液通過導管的抽取的不同結構。例如,圖29圖示了包括具有子彈形前端11232的遠端11230的導管11200。子彈形前端11232包括端部11233,其在子彈形前端的遠端表面上確定單個開口11234。
在一些實施例(如圖30中所示的導管11200')中,例如,子彈形前端11232'包括確定端部開口11234'的端部11233'。在這樣的實施例中,子彈形前端11232'包括一組側壁開口11231'。端部開口11234'和側開口11231'可以構造成產生層流并作用為輸送體液(即血液)到導管11200'外部的一體積。雖然開口11231、11231'、11234和11234'圖示為具有特定構型,但開口的形狀和方位/相對位置可以改變以促進流體流動通過導管。
如圖31中所示,子彈形前端11232″可以構造成包括基本上封閉圓形端部11233″。按照這種方式,該子彈形前端11232″可以用于移動通過在周圍靜脈內管線內的現有凝塊。子彈形前端11232″包括一組側壁開口11231″,其可操成輸送體液(即血液)到導管11200″外部的一體積。
在一些實施例中,例如如圖32-34中所示,導管12200包括帶有具有支架狀構型的線框前端12241的遠端12230。線框前端12241可以是柔性網,其構造成延伸遠離導管12200的遠端12230。線框前端12241可以作用為輸送體液(即血液)到導管12200外部的一體積。在一些實施例中,線框前端12241可以包括加帽端12242。該加帽端12242可以是任何合適的尺寸、形狀或構造,并且在一些實施例中,可以包括任何適當的數目的開口。
在一些實施例中,線框前端12241可以連接到引導線12243并且無需額外導管地使用,如圖35-37所示。類似地說,線框前端12241可以經由引導線在不用圖10中的導管的情況下,插入到現有周圍靜脈內管線中。按照這種方式,線框前端12241可以用作支架并且支撐靜脈壁,使得血液可以通過現有周圍靜脈內管線抽取。在這樣的構型中,線框前端12241可以被定位在任何合適位置上的現有周圍靜脈內管線內。例如,線框前端可以定位成鄰近靜脈內管線的遠端。
如以上參考圖9-14所述,血液抽取設備6000可以聯接到適配器6400,其被進一步聯接到PIV 6300。如上所述,適配器6400可以是任何適當的適配器。例如,在一些實施例中,適配器13400可以是在圖38-43中所示的任何適配器13400。在這樣的實施例中,適配器13400可以是雙端口適配器,諸如Y形適配器或T形適配器。在這樣的實施例中,適配器13400可以包括在這里所描述任何合適的鎖定機構、閥門、聯接構件、密封構件和/或類似物。
雖然圖38-43圖示了雙端口適配器13400,但在一些實施例中,適配器可以包括單個端口。例如,在一些實施例中,適配器14400可以是圖44和45中所示的任一適配器14400。在這些實施例中,適配器14400包括被構造成向身體施用流體和/或從身體撤出流體的單個端口。
圖46是示出用于通過周圍靜脈內管線抽取血液的方法的流程圖。在一些實施例中,方法100包括在步驟102中將導引器護套聯接到周圍靜脈內管線(PIV)。例如,在一些實施例中,導引器護套可以包括布置在構造成接合已知PIV的遠端部分處的鎖定機構。按照這種方式,鎖定機構可以物理和流體地聯接導引器的至少一部分與PIV。在一些實施例中,適配器被布置在PIV和鎖定機構之間。
該導引器護套構造成至少部分地容納導管。該方法100還包括在步驟104中將導管從第一位置推進第二位置,在第一位置中導管基本上處于導引器內,而在第二位置中該導管基本上處于導引器外部。例如,在一些實施例中,導管至少可操作地聯接到致動器,使得用戶可以卡合致動器來在遠側方向上相對于導引器移動導管。因此,導管在遠側方向上移動并且可以被推進通過鎖定機構、適配器(如果存在)和PIV。另外,導管可以被推進以使得導管的遠端延伸超過PIV并進入到患者的一部分(例如靜脈)中。
方法100包括在步驟106中將一個容器聯接到導引器護套的近端,使得容器流體地聯接到導管。在一些實施例,導管的近端包括構造成刺破流體容器(例如)的一部分的針。按照這種方式,該導管放置成與流體容器流體連通。更具體地,在導管布置在例如患者靜脈內的情況下,將流體容器放置成與靜脈流體連通。按照這種方式,可以從患者抽取所需量的體液(例如血液)并保存在流體容器中。
在采集了所需量的體液時,方法100可以包括在步驟108中將導管從第一位置朝向第二位置撤出。按照這種方式,該導管可以在近側方向上移動,使得導管遠端再次布置在導引器內。在導管的遠端布置在導引器中的情況下,導引器和/或鎖定機構可以構造成流體地將導管與導引器外部的一體積隔離。因此,導引器和導管可以安全地布置,而不用操心擴散流體源性致病菌。
圖47-68圖示了根據另一實施例的設備15000(在這里也稱為流體傳送裝置)。流體傳送裝置15000可以是任何合適的形狀、尺寸或構型,并且例如可以通過適配器和/或鎖定機構聯接到PIV(在圖47-68中未示出)。如本文進一步詳細描述那樣,流體傳送裝置15000可以被操縱以將推進導管通過現有和/或放置的PIV(即當流體傳送裝置15000與其聯接時),使得導管的至少一個端部布置在相對于PIV的遠側位置處。而且,在每個周圍靜脈內管線都具有可以基于例如PIV的制造商和/或其預期用途改變的形狀、尺寸和/或構型的情況下,該流體傳送裝置15000可以被布置成允許流體傳送裝置15000聯接到具有任何合適的構型的PIV,然后推進導管的至少一部分通過PIV,而不會以不需要的方式扭結、纏結、折斷和/或另外重新構造導管。
如圖47中所示,流體傳送裝置15000包括導引器15100、導管15200、致動器15570和適配器15450。適配器15450可以是任何合適的適配器,諸如Y形適配器或T形適配器。例如,在本實施例中,適配器15450是包括聯接到導引器15100的第一端口15451、聯接到套管15455(其反過來又聯接到聯接器15456)的第二端口15452以及可以聯接到PIV(未示出)的第三端口15453的T形適配器。在一些實施例中,端口15451、15452和15453可以是和/或可以包括Luer LokTM等,其可以當適配器15450未聯接到設備(例如流體傳送裝置15000、PIV等)時流體地密封端口15451、15452、15453。在一些實施例中,適配器15450可以基本上類似于在以上詳細描述的任何適配器(例如適配器6400、7400和/或13400)。這樣,適配器15450沒有在此被進一步詳細描述。
流體傳送裝置15000的導引器15100包括第一構件15150和第二構件15160。該導引器15100可以是任何合適的形狀、尺寸或構型。例如,在一些實施例中,導引器15100可以布置在和/或可以具有基本上伸縮布置,例如以上參考設備7000和/或8000所描述的那些。在一些實施例中,導引器15100可以具有例如類似于注射器等的形狀。如圖47-52中所示,第一構件15150包括近端部分15151、遠端部分15152和內表面15153。內表面15153確定內部體積15155和通道15157。如圖48中所示,第一構件15150包括第一半15150A和第二半15150B,其可以被聯接在一起(例如經由超聲波焊接、粘接劑、機械緊固件、一個或多個拉環、按扣、銷和/或類似物)以形成第一構件15150。在一些實施例中,將第一半15150A聯接到第二半15150B(例如在制造過程中)以形成第一構件15150可以促進制造第一構件15150的過程。例如,在一些實施例中,從第一半15150A和第二半15150B形成第一構件15150可以在制造過程中減少在內部表面15153的形狀和/或尺寸方面的不需要的變化(例如由于汲取角度和/或制造公差而引起),這些變化可以在某些情況下在流體傳送裝置15000的使用過程中,減少導管15200的扭結、彎曲和/或變形的可能性。
在其他實施例中,第一件15150可以整體地形成(例如經由注射模制和/或任何其他適當的制造工藝)。也就是說,第一構件15150可以由單個工件等而不是兩個工件(即第一半15150A和第二半15150B)形成。因此,當參考第一構件15150的特征時,這些特征可以由第一半15150A形成和/或確定,由第二半15150B形成和/或確定,由第一半15150A和第二半15150B共同形成和/或確定,或者當第一構件15150由單個工件形成時由第一構件15150的對應部分形成和/或確定。例如,在本實施例中,第一半15150A和第二半15150B共同形成第一構件15150的近端部分15151、遠端部分15152和內表面15153。
如在圖49和50中所示,第一構件15150的近端部分15151包括從第一構件15150的外表面在徑向方向延伸的接合凸緣15159。接合凸緣15159的布置可以允許用戶卡合接合凸緣15159操縱流體傳送裝置15000的一部分,如在這里進一步詳細描述那樣。第一構件15150的遠端部分15152包括和/或另外聯接到鎖定機構15131。該鎖定機構15131可以基本上類似于在此描述任何一個。在一些實施例中,鎖定機構15131可以是Luer LokTM等。這樣,鎖定機構15131的第一端聯接到第一構件15150的遠端部分15152,而與第一端相對的第二端聯接到適配器15450(例如第一端口15451)。或者,在一些情況下,鎖定機構15131的第二端可以直接聯接到PIV(在圖47-68中未示出)。
如圖50中所示,鎖定機構15131包括密封構件15190,其處于與例如第一構件15150的遠側表面接觸以確定基本上流體緊密密封。在使用中,密封構件15190可以接納第二構件15160的一部分以允許第二構件15160和/或套管15200的一部分在遠側方向上被推進超過密封構件15190,同時在第二構件15160的該部分的周圍保持基本上流體緊密密封,從而基本上阻止流體到導引器15100的回流。密封構件15190可以是任何合適的構型,例如O形環、單向閥、隔膜、自愈隔膜、止回閥或任何其他合適的密封構件,諸如本文所述的那些。雖然示出并描述為包括在鎖定機構15131中,但在一些實施例中,密封件可以包括在鎖定機構15131、適配器15450和/或第一構件15150,如上所述。此外,密封構件15190可以以摩擦力確定在其間的方式接觸第二構件15160的一部分。在一些情況下,摩擦力足以選擇性地限制第二構件15160相對于第一構件15150的移動,如在這里進一步詳細描述那樣。
如圖50-52中所示,第一構件15150包括一組環形壁等,其形成內表面15153。內表面15153可以確定具有任何合適的形狀和/或尺寸的橫截面區域。例如,由內表面15153所確定的橫截面區域(即內部體積15155的橫截面區域)可以是具有足以接納第二構件15160、導管15200和/或致動器15570的至少一部分的尺寸的基本上圓形。因此,由內表面15153所確定的內部體積15155可以是具有足以接納第二構件15160的至少一部分的尺寸的基本上圓柱形。也就是說,內表面15153可以具有比第二構件15160的外表面的直徑和/或周長更大的直徑和/或周長,如在這里進一步詳細描述那樣。雖然示出和描述為基本上圓柱形,但在其他實施例中,內部體積15155可以具有任何合適的形狀和/或尺寸。例如,在一些實施例中,內表面15153可以確定基本上D形橫截面區域(例如半圓形)。在其他實施例中,內表面15153可以具有沿第一構件15150的長度變化的橫截面區域。
如上所述,內表面15153確定通道15157。通道15157沿著第一構件15150在近端部分15151和遠端部分15152之間的長度延伸,如圖50所示。更具體地,由內表面15153確定的通道15157的布置使得通道15157不會延伸通過近端部分15151或遠端部分15152。換言之,通道15157不會延伸第一構件15150的整個長度。因此,通道15157的至少遠端部分由內表面15153界定。此外,通道15157處于與內部體積15155流體連通。換句話說,通道15157可以包括在內部體積15155中和/或另外由內部體積15155包圍。再換句話說,內表面15153可以確定包括第一部分(例如內部體積15155)和第二部分(例如通道15157)的體積。
如圖51和52中所示,內表面15153的布置可以使得通道15157在第一構件15150的近端部分15151處或附近具有第一橫截面區域CA1(圖51),而在第一構件15150的遠端部分15152處或附近具有第二橫截面區域CA2(圖52)。例如,在一些實施例中,通道15157可以構造成沿著第一構件15150在遠側方向上的長度扇出、閃爍和/或擴寬。如本文進一步詳細描述那樣,第二構件15160的一部分可以被布置在通道15157中,而確定通道15157的內表面15153的一部分可以確定例如相對于第一構件15150的、與第二構件15160相關聯的運動范圍。
如圖53和54中所示,導引器15100的第二構件15160包括近端部分15161、遠端部分15162、具有第一突起15164的外表面15163和具有第二突起15169的內表面15168。該第二構件15160還包括和/或另外聯接到引導構件15180。第二構件15160可以具有任何合適的形狀、尺寸或構型。例如,如圖53中所示,第二構件15160可以具有基本上圓柱形形狀。這就是說,第二構件15160的外表面15163確定和/或具有基本上圓形橫截面形狀。在一些實施例中,第二構件15160的尺寸和/或形狀可以相關聯于和/或可以基本上對應于第一構件15150的內表面15153的尺寸和/或形狀。因此,第二構件15160的至少一部分可以被插入到第一構件15150,并且可以在其中例如在近側位置和遠側位置之間移動(例如伸縮運動)。
如以上參考第一構件15150所述,第二構件15160包括第一半15160A和第二半15160B,其可連接在一起(例如經由超聲波焊接、粘接劑、機械緊固件、一個或多各拉環、按扣、銷等)以形成第二構件15160。在其他實施例中,第二構件15160可以被整體地形成(例如經由注射模制和/或任何其他適當的制造工藝)。因此,當參考第二構件15160的特征時,應該被理解的是,這樣的特征可以由第一半15160A形成和/或確定、由第二半15160B形成和/或確定、由第一半15160A和第二半15160B共同形成和/或確定、或者當第二構件15160由單個工件形成時由第二構件15160的對應部分形成和/或確定。例如,在本實施例中,第一半15160A和第二半15160B共同形成近端部分15161和第二構件15160的遠端部分15162。
第二構件15160的內表面15168確定內部體積15165。內表面15168可以確定具有任何合適的形狀和/或尺寸的橫截面區域。例如,由內表面15168所確定的橫截面區域(即內部體積15165的橫截面區域)可以具有基本上圓形橫截面形狀,其具有足以接納致動器15570的至少一部分的尺寸(例如該尺寸比致動器15570的至少一個部分的橫截面尺寸大)。如圖54中所示,第二構件15160可以包括布置在內部體積15165內的遠側位置15180上并且在引導構件15180周圍的密封構件15167。這樣,該密封構件15167在引導構件15180周圍形成基本上流體緊密和/或基本上氣密密封。該密封構件15167可以是任何合適的形狀、尺寸和/或構型。例如,在一些實施例中,密封構件15167可以由柔性材料如硅樹脂、橡膠和/或任何其他合適的彈性材料形成。在一些實施例中,密封構件15167可以構造成吸收可能另外在近側方向上流入內部體積15165的體液(例如體液在導管15200基本上外部的流動)。例如,在一些實施例中,密封構件15167可以由吸收材料(例如等)形成。此外,第二突起15169從例如在第二構件15160的近端部分15161處或者附近的內表面15168延伸。如在這里進一步詳細描述那樣,第二突起15169在致動器15570布置在內部體積15165內時,可以接合致動器15570的一部分。
第二構件15160的第一突起15164從第二構件15160的遠端部分15162處或附近的外表面15163延伸。換句話說,第一突起15164從外表面15163在徑向方向上延伸。這樣,當第二構件15160被布置在第一構件15150的內部體積15155內時,第一突起15164被布置在通道15157中,如圖55中所示。
導引器15100的布置使得當第二構件15160相對于第一構件15150移動時,第一突起15164在通道15157中移動。這樣,通道15157(和/或確定通道15157的那部分內表面15153)確定第二構件15160相對于第一構件15150的運動范圍。例如,在通道15157沿著第一構件15150的長度從近端部分15151延伸至遠端部分15152的情況下,與第二構件15160相關聯的由通道15157所確定的移動范圍包括第二構件15160在第一構件15150內在其近側位置和其遠端位置之間的軸向運動(例如遠側和/或近側方向)。類似地,與第二橫截面區域CA2相關聯的所增寬度例如可以確定圍繞第一構件15150的縱向中心線CL的旋轉運動范圍(例如見圖55),如在這里進一步詳細描述那樣。
在一些實施例中,與第二構件15160的旋轉相關聯的運動范圍(這里也稱為“旋轉運動范圍”)依賴于第二構件15160沿第一構件的縱向中心線CL的軸向位置。例如,在一些實施例中,確定通道15157的一部分的內表面15153例如可以相對變細等,使得旋轉運動范圍連續增加,直到第二構件15160相對于第一構件15150被布置在遠側位置上。在其他實施例中,內表面15153可以包括任何數量的梯級或環形,每個梯級或環形與對應于離散旋轉運動范圍的通道15157的一部分相關聯。以舉例方式,內表面15153可以包括與約30度的旋轉運動范圍相關聯的第一環形、遠側地鄰近與大約90度的旋轉運動范圍相關的第一環形的第二環形以及遠側地鄰近第二環形并且與約180度的旋轉運動范圍相關聯的第三環形。
在通道15157不延伸通過第一構件15150的近端部分15151或遠端部分15152的情況下(如上所述),第二構件15160相對于第一構件15150的軸向移動被限制到通道15157的長度。因此,至少第二構件15160的一部分被保持在內部體積15155中并且基本上阻止通過那里回縮。此外,確定通道15157的近端部分的內表面15153的一部分可以包括例如肋條15158(例如脊、突起、凸塊等),其可以構造成至少暫時保持第一突起15164因而第二構件15160在相對于第一構件15150的近側位置中,如在這里進一步詳細描述那樣。
返回參考圖53和54,引導構件15180包括近端部分15181和遠端部分15182。近端部分15181聯接到第二構件15160的遠端部分15162和/或從其延伸。更具體地,引導構件15180的近端部分15181被布置在密封構件15167內,其反過來布置在第二構件15160的內部體積15165內。如圖54所示,至少密封構件15167的一部分被布置在相對于引導構件15180的近側位置中。換句話說,引導構件15180的近端部分15181不會延伸通過布置在和/或聯接到第二構件15160的遠端部分15162的密封構件15167,如在這里進一步詳細描述那樣。
在本實施例中,引導構件15180例如可以是套管、導管和/或類似物。這樣,引導構件15180確定了可移動地接納導管15200的一部分的內腔15183。如在這里進一步詳細描述那樣,第二構件15160和引導構件15180的布置使得當第二構件15160布置在相對于第一構件15150的近側位置中時,引導構件15180布置在第一構件15150,而當第二構件15160被移動到相對于第一構件15150的遠側位置時,引導構件15180的遠端部分15182至少部分地延伸超過例如PIV的遠端(未示出)。另外,第二構件15160以引導構件15180延伸通過密封構件15190這樣的方式,布置在第一構件15150的內部體積15155中。因此,密封構件15190處于與引導構件15180的外表面接觸以確定基本上流體緊密密封,如上所述。
引導構件15180可以由任何合適的材料形成,只要這種材料具有足以允許引導構件15180穿過PIV的轂而基本上不會扭結、折斷和/或其他塑性變形的硬度。例如,在一些實施例中,引導構件15180可以是金屬海波管(hypotube)等,其具有足以允許引導構件15180隨著第二構件15160從近側位置向遠側位置移動而穿過包括在PIV中的任何合適的轂構型的硬度(例如用于形成引導構件15180的材料的固有性質)和/或剛度(對引導構件15180兩種材料、尺寸和形狀的依賴性)。如在這里進一步詳細描述那樣,引導構件15180可以被推進通過PIV的至少一部分,以便遠端部分15182處于相對于PIV中的至少轂或籃的遠側位置中,并且一旦被放置在所需要的位置,該導管15200就可以在由引導構件15180確定的內腔15183內在遠側方向上被推進,以便導管15200的至少一部分布置遠側到引導構件15180。因此,引導構件15180和導管15200的布置限制和/或基本上阻止當導管15200在遠側方向上移動時,導管15200的扭結、彎曲、折斷、擠壓和/或其他形式的變形。
雖然引導構件15180示出和描述為套管、導管和/或海波管,但在其他實施例中,引導構件可以是任何合適的構型。例如,在一些實施例中,引導構件可以是具有基本上V形或U形橫截面的細長結構。這樣的引導構件例如可以確定構造成接納和/或引導導管的一部分的通道等。在其他實施例中,引導構件15180可以是構造成接納和/或引導導管的一部分的編織線、導管、線圈、螺旋線、導軌和/或任何其他合適的構件。因此,引導構件15180的布置和/或構造可以與一剛度量相關聯,該剛度量足以允許引導構件15180穿過PIV和/或足以引導導管15200減少例如導管15200在導引器15100內移動時被扭結的可能性。
如圖56-60所示,流體傳送裝置15000的致動器15570包括近端部分15571和遠端部分15572并確定狹縫15573。近端部分15571包括接合部分15579,其可以基本上類似于第一構件15150的接合部分15159。例如,用戶可以卡合接合部分15579來操作流體傳送裝置15000的至少致動器15570,如在這里進一步詳細描述那樣。近端15540聯接到輔助套管15250,其包括反過來構造成聯接到流體貯存器(例如等(圖47-68中未示出))的聯接器15254。如在這里進一步詳細描述那樣,致動器15570聯接到導管15200,使得當聯接器15254聯接到流體貯存器,該導管15200被放置成與流體貯存器流體連通。
致動器15570可以具有任何合適的形狀、尺寸或構型。例如,如圖56所示,第二構件15160可以具有基本上圓柱形形狀。在一些實施例中,第二構件15160的尺寸和/或形狀可以相關聯于和/或可以基本上對應于第二構件15160的內表面15168的尺寸和/或形狀。按照這種方式,至少致動器15570的一部分可以插入到由第二構件15160所確定的內部體積15165,并且可以在那里在例如近側位置和遠側位置之間移動(例如伸縮運動)。更具體地說,如圖59和60所示,致動器15570可以以從內表面15168延伸的第二突起15169被布置在由致動器15570確定的狹縫15573中這樣的方式,被布置在第二構件15160的內部體積15165內。因此,當致動器15570以軸向運動(例如沿遠側方向或近側方向)相對于第二構件15160移動時,第二突起15169在狹縫15573內移動。如上所述,在一些實施例中,致動器15570在被聯接之前可以布置在第二構件15160的第一半15160A和第二半15160B之間。因此,第二突起15169可以插入到由致動器15570確定的狹縫15573中。在其他實施方式中,第二突起15169可以是可移動的,以便允許致動器15570插入到內部體積15165中,如以上參考第一構件15150所述。
在一些實施例中,狹縫15573的長度可以確定致動器15570相對于第二構件15160的運動范圍。此外,在狹縫15573不延伸通過致動器15570的近端部分15571或遠端部分15572(例如見圖56和57)的情況下,至少致動器15570的一部分被保持在內部體積15165中并且基本上阻止通過其回縮,如參考第二構件15160所述。此外,確定狹縫15573的遠端部分的致動器15570的表面可以包括例如突起、脊、肋條、凸塊等,其可以構造成至少暫時地將第一突起15164保持在相對于致動器15570的遠端位置中,如圖60所示。因此,致動器15570可以在使用前被保持在相對于第二構件15160的近側位置中,如在這里進一步詳細描述那樣。
致動器15500聯接到導管15200并且構造成相對于導引器15100在第一構型和第二構型之間移動導管15200,如在這里進一步詳細描述那樣。流體傳送裝置15000的導管15200具有近端15206和遠端15212,并且確定穿過其中的內腔15209(例如見圖56-62)。如以上參考圖5所述,導管15200包括具有第一直徑的第一部分15205(例如近側部分)和具有比第一直徑小的第二直徑的第二部分15210(例如遠端部分)(例如參見圖56)。在一些實施例中,導管15200在第二部分15210處的直徑例如可以促進導管15200插入周圍靜脈內管線中,如在這里進一步詳細描述那樣。在一些實施例中,導管15200可以處于16標準規格與26標準規格之間并具有約20肖氏A至約95肖氏D的肖氏硬度。在其他實施例中,導管15200具有約20肖氏A至50肖氏D的肖氏硬度。在再其他實施例中,導管15200具有約70肖氏D至85肖氏D的肖氏硬度。
在一些實施例中,導管15200的第一部分15205可以具有比第二部分15210的肖氏硬度更大的肖氏硬度。例如,在一些實施例中,第一部分15205可以由第一料材或第一材料混合物形成,而第二部分可以由具有小于第一材料或第一材料混合物的硬度的硬度的第二材料或第二材料混合物形成。在一些實施例中,第一部分15205和第二部分15210例如可以被擠出成型。在其他實施例中,第一部15205例如可以圍繞第二部分15210超模壓成型。在再其他實施例中,第二部分15210可以通過抽取第一部分15205的一端來形成。這樣,第一部分15205可以具有足以抑制第一部分15205的扭結、擠壓、折斷和/或不需要的塑性變形的剛度和/或硬度,同時例如被推進通過引導15100,如在這里進一步詳細描述那樣。第二部分15210可以具有小于第一部分15210的剛度和/或硬度的剛度和/或硬度,并且同樣可以構造成彎曲、彎折、彈性變形和/或重新構造,其在一些情況下,可以減少當血管組織布置在其中時第二部分15210刺破血管組織的可能性和/或允許第二部分15210推進通過例如由PIV確定的內腔中的扭結處、彎折處、轉向處、閥和/或阻塞處,如在這里進一步詳細描述那樣。
導管15200的第一部分15205聯接到致動器15570。更具體地,如圖57所示,導管15200的第一部分15205延伸致動器15570的長度,使得導管15200的近端15206被布置在致動器15570的近端部分15571處或附近。按照這種方式,由導管15200確定的內腔15209被放置成與輔助導管15250流體連通,如在這里進一步詳細描述那樣。導管15200的第二部分15210可以以任何合適的方式布置。例如,在一些實施例中,導管15200的遠端15212(即布置在第二部分15210的一端處)可以包括基本上開口端表面,其構造成放置內腔15209與例如靜脈流體連通。在一些實施例中,遠端15212可以包括布置在導管15200的側面(例如圓周)上的開口端表面和任意數量的開口,如上所述。
如圖62所示,在本實施例中,導管15200的遠端15212成角度或傾斜。在一些情況下,傾斜遠端15212例如可以通過旋轉導管15200來對準傾斜角度與扭結角度等,來促進導管15200推進通過扭結處或彎曲處。在其他實施例中,遠端15212可以是任何合適的構型,例如基本上平坦的、子彈形的、圓錐形的、球形的構型等。在再其他實施例中,遠端15212可以基本上打開(如圖62所示)并且可以包括基本上橫穿遠端15212的遠側表面的一個或多個縫隙、切口、凹槽、通道和/或類似物。在這種實施例中,縫隙可以在和/或沿著遠端15212的一部分導引不連續性,這在一些實施例中可以通過例如允許遠端15212的彈性變形來降低遠端15212的剛度。在一些情況下,遠端15212的彈性變形(即非永久性)可以促進導管15200推進經過和/或通過血管結構、部分PIV和/或類似物內的扭結處、彎曲處、拐角處等。
如圖60-62所示,致動器15570和導管15200的布置使得當致動器15570被布置在導引器15100的第二構件15160內時,至少導管15200的一部分被布置在引導構件15180中。更具體,當致動器15570布置在相對于第二構件15160的近側位置中時,導管15200的第二部分15210被布置在引導構件15180中。當致動器15570被移動到相對于第二構件15160的遠側位置時,導管15200的第二部分15210至少部分地延伸超過引導構件15180的遠端部分15182,如在這里進一步詳細描述那樣。
進一步展開,導管15200的一部分被布置在并且延伸通過第二構件15160的密封構件15167。這樣,布置在密封構件15167中并且接近于引導構件15180的導管15200的一部分的外表面處于與密封構件15167接觸,并且同樣,密封構件15167與導管15200的那部分的外表面形成基本上流體緊密密封。因此,在導管15200布置在引導構件15180中并且密封構件15167與引導構件15180的遠端部分15181和導管15200的該部分形成基本上流體緊密密封的情況下,密封構件15167抑制和/或基本上阻止在引導構件15180內側但在導管15200外側的體液流入接近密封構件15167的一體積。簡單地說,該密封構件15167能夠接合引導構件15180和導管15200以抑制體液泄漏到接近密封構件15167的一體積。
如圖59-60所示,在使用之前,流體傳送裝置15000可以布置在第一構型(例如展開構型),其中第二構件15160被布置在相對于第一構件15150的其近側位置中并且致動器15570被布置在相對于第二構件15160的其近側位置中。按照這種方式,引導構件15180布置在導引器15100的第一構件15150中,并且至少導管15200的第二部分15210被布置在引導構件15180內。進一步展開,如圖59所示,當流體傳送裝置15000處于第一構型時,導管15200被至少部分地布置在導引器15100中。在一些實施例中,第二構件15160的內部體積15165和第一構件的內部體積15155可以基本上流體地被密封,使得內部體積15165和15155各自是基本上無菌的。結果,至少導管15200的一部分在使用前被保持在基本上無菌環境中。
雖然例如在圖58中將導管15200的第一部分15205示出為延伸通過致動器15570的狹縫15573并因此而被暴露于周圍環境,但在其他實施例中,致動器15570和/或導管15200可以包括袋子、蓋子、包裝器、套筒和/或類似物,其可以被布置在導管15200的一部分周圍,而導管15200的該部分延伸通過致動器15570的狹縫15573來將導管15200的該部分保持在基本上無菌環境中。因此,第一部分15205和第二部分15210可以在使用之前是基本上無菌的。在其他實施例中,導引器15100的第二構件15160可以包括例如布置在內部體積15160內的滅菌構件(例如海綿、擦拭器、密封件等),其可以被構造成接觸導管15200的外表面,從而當導管15200相對于第二構件移動時消毒導管15200的一部分。
雖然在第一構型中,用戶(例如抽血師)可以操縱該流體傳送裝置15000來聯接導引器15100的第一構件15150到適配器15450(例如見圖59)。在其他實施例中,流體傳送裝置15000例如可以與適配器15450預組裝在一起。在再其他實施例中,流體傳送裝置15000可以在沒有適配器15450的情況下使用。在此實施例中,布置在第一構件15150的遠端部分15152處的鎖定機構15131聯接到適配器15450的第一端口15451。雖然在圖59-68中未示出,但適配器15450的第三端口15453可以聯接到PIV。結果,導引器15100(例如經由適配器15450間接地或者在沒有適配器15450的情況下使用直接地)被聯接到PIV。雖然在圖59-68中未示出,但布置在輔助套管15250的端部處的聯接器15254可以聯接到流體貯存器等來將導管15200的內腔15209放置成與流體貯存器流體連通。
一旦聯接到PIV和流體貯存器,用戶就可以卡合第一構件15150的接合部分15579和致動器15570的接合部分15159以對致動器15579施加力。更具體地說,通過接合第一構件15150的接合部分15159,可以減小施加在致動器15579上的力中總是另外施加在PIV上的一部分(例如經由導引器15100和適配器15450)。換句話說,用戶可以響應于施加到致動器15570的力來對第一構件15150的接合部分15159施加反作用力,而施加到致動器15570的力足以減少和/或基本上消除總是另外被傳遞并施加在PIV上的力。
施加在致動器15570的接合部分15579上的力在遠側方向上相對于第一構件15150來移動致動器15570和第二構件15160,由此將流體傳送裝置15000放置在第二結構中,由圖63中的箭頭MM所示。更具體地,致動器15570相對于第一構件15150從其近側位置向其遠側位置移動第二構件15160,而該致動器15570相對于第二構件15160保持在相對固定的位置(例如其近側位置)。例如如上所述,內表面15153確定通道15157的近端部分的那一部分可以包括例如突起、脊、肋條、凸塊等,其可以構造成至少暫時保持第一突起15164因而第二構件15160處于相對于第一構件15150的近側位置中。類似地,從致動器15570的表面延伸的、確定狹縫15573的肋條15574至少暫時將第二突起15169保持在相對于致動器15570的遠側位置中,因而致動器15570是被至少暫時保持在相對于第二構件15160的其近側位置。
這樣,肋條15158和15574分別將通道15157和狹縫15573的一部分,縮窄到分別比第一突起15164和第二突起15169的寬度更小的寬度。因此,第二構件15160可以基本上保持在近側位置,直到(例如無論直接或間接地)施加力到第二構件15160,其足以通過通道15157(例如與肋條15158相關聯)的狹窄部分移動第一突起15164。因此,響應于力,第一突起15164可以在內表面15153的肋條15158上施加該力的一部分,該部分力反過來可以變形、彎曲、撓曲和/或重新構造內表面15153足夠量以允許第一突起15164從其中穿過(和/或另外克服它們之間的摩擦力)。以類似方式,致動器15570可以基本上保持在近側位置,直到在致動器15570施加足以移動第二突起15169通過狹縫15573(例如與肋條15574相關聯)的狹窄部分的力。因此,響應于力,第二突起15169可以在致動器15570的肋條15574上施加該力的一部分,該部分力可以變形、彎曲、撓曲和/或另外重新構造致動器15570的表面足夠量以允許第二突起15169從其中穿過(和/或另外克服它們之間的摩擦力)。
如圖63所示,致動器15570和第二構件15160響應于在致動器15570的接合部分15579上所施加的力而被集中相對于第一構件15150移動。這樣,該力的一部分移動第一突起15164經過和/或通過從第一構件15150的內表面15153延伸的肋條15158,而該致動器15570的肋條15574將第二突起15169保留在基本上固定位置上。因此,足以相對于第一構件15150移動第二構件15160的力小于足以相對于第二構件15160移動致動器15570的力。這種布置例如可以確保第二構件15160在致動器15570相對于第二構件15160移動之前相對于第一構件15150。在一些實施例中,第一突起15164經過肋條15158的移動例如可以與指示器相關聯和/或另外產生指示器,這種指示器諸如為觸摸感、觸覺、視覺和/或聽覺輸出。例如,在一些實施例中,指示器可以是聽覺輸出,諸如“點擊”。在其他實施例中,指示器可以是視覺輸出,諸如標記、標志、狀態窗口、狀態構件顏色的變化、要在顯示器上呈現的數字輸出和/或類似物。
如圖64所示,第二構件15160向相對于第一構件15150的遠端位置的移動,在MM方向上向在其中引導構件15180(與其聯接)的至少遠端部分15182布置在并延伸通過PIV的一端的位置,推進導引器構件15180。更具體地,當第二構件15160移動到其遠側位置時,引導構件15180同時被推進通過PIV的一端口或“籃”(未示出)。如上所述,引導構件15180構造成具有一剛度和/或由具有足以穿過PIV的端口的硬度或肖氏硬度的材料形成,而基本上沒有扭結、折斷、彎曲、塑性變形(例如永久變形)等。此外,引導構件15180可以具有足以穿過任何合適的PIV來將至少遠端部分15182布置在相對于PIV的一端的遠側位置上的長度和硬度。換句話說,引導構件15180可以被布置為使得當第二構件15160處于相對于第一構件15150的其遠端位置中時,引導構件15180的遠端部分15182布置在血管結構中并且至少部分地在PIV外部。此外,在致動器15570保持在相對于第二構件15160的相對固定位置上的情況下,導管15200的第二部分15210保持在由引導構件15180確定的內腔15183內,如圖64所示。
關于在其遠側位置上的第二構件15160,施加在接合部分15579上的所施加力從近側位置向相對于第二構件15160的其遠側位置移動致動器15570。例如,該第二構件15160可以通過其運動范圍(例如由通道15157至少部分確定)移動以布置在其遠側位置上,并且同樣,作為替代,被施加來相對于第一構件15150移動第二構件15160的所施加力基本上被施加在致動器15570上。這樣,施加在致動器15570上的該力可以足以移動第二突起15169經過布置在狹縫15573中的肋條15574,結果是將致動器15570從其近側位置向相對于第二構件15160的其遠端位置移動,如由圖65中的箭頭NN所示。在一些實施例中,致動器15570從其近側位置向其遠端位置的移動可以關聯于和/或另外產生指示器,諸如為觸摸感、觸覺、視覺和/或聽覺輸出,如上所述。
如圖66所示,致動器15570向相對于第二構件15160的其遠側位置的移動在NN方向上向在其中導管15200的至少遠端部分15212布置在并且延伸通過PIV的位置來推進導管15200。此外,可以推進該導管15200以使得導管15200的遠端部分15212延伸超過引導構件15180的遠端部分15182。因此,該導管15200可以布置成使得當致動器15570處于相對于第二構件15160的其遠側位置并且第二構件15160處于相對于第一構件15150的其遠端部分時,導管15200的遠端部分15212布置在血管結構中并且至少部分地在PIV和引導構件15180外部。因此,導管15200的內腔15209可以接納體液流,其反過來可以流過內腔15209以布置在流體貯存器中。例如,在一些實施例中,流體貯存器可以是諸如之類的真空貯存器,其可以通過導管15200的內腔15209施加抽吸力。因此,體液(例如血液)通過套管15200的內腔15209和輔助套管15250的內腔15253被抽取,并進入流體容器。按照這種方式,抽血師可以通過現有的周圍靜脈內管線采集(例如抽取)給定量的血液,而不需要額外的針扎。
如圖67和68所示,在一些實施例中,可能需要相對于第一構件15150旋轉導管15200,從而在血管結構內旋轉遠端15212(例如以阻止遠端15212吸附到血管結構壁)。因此,在這種情況下,用戶例如可以操縱致動器15570以相對于第一構件15150旋轉致動器15570和第二構件15160。更具體地,第二突起15169在由致動器15570所確定的狹縫15573內的布置可以使得致動器15570被保持在相對于第二構件15160的基本上固定角度位置。因此,用戶對致動器15570的操作可能產生致動器15570和第二構件15160兩者相對于第一構件15150的旋轉。
如上所述,通道15157可以在相關聯于和/或稍大于第一突起15164的尺寸的第一構件15150的近端部分15151處或附近具有橫截面形狀和/或區域,從而當布置在近側位置中時,限制第二構件15160的旋轉運動范圍。然而,關于在遠端位置上的第二構件15160,在第一構件15150的遠端部分15152處或附近的通道15157的橫截面形狀和/或區域(即第二橫截面區域CA2)可以允許第二構件15160以約30度、約60度、約90度、約120度、約180度、約210度或更相對于縱向中心線CL來旋轉。也就是說,在一些實施例中,第二構件15160可以圍繞縱向中心線C L并且相對于第一突起15164的中央位置(例如見圖67)以順時針運動或逆時針運動在介于約0度至約105度的范圍內來旋轉,如由圖68中的箭頭OO所指示。
在一些情況下,致動器15570和第二構件15160的這種旋轉例如可以降低導管15200的遠端15212倚靠血管結構(例如靜脈)壁形成吸力的可能性。例如,通過旋轉導管15200,由遠端15212確定的一個或多個開口也旋轉,其反過來可以降低遠端15212由于導管15200的抽吸力而附著到血管結構壁的可能性(例如經由抽空的流體貯存器等)。在某些情況下,當致動器15570正在朝其遠端位置移動時,可能需要旋轉第二構件15160。在一些這樣的實例中,這種旋轉可以通過旋轉導管15200來使得傾斜表面等(如上所述)與引導構件15180和/或血管結構的扭結表面對準,來促進導管15200的推進。在一些情況下,導管15200的傾斜表面和扭結表面的對準可以促進導管15200通過扭結區的通道。
在一些情況下,可能需要在軸向方向上相對于第一構件15150和/或第二構件15160移動導管15200。更具體地,第二構件15160和致動器15570的布置使得第二突起15169布置在由致動器15570所確定的狹縫15573內、最接近于突起15574的位置上。因此,第二突起15169可以在狹縫15563內相對自由地移動。然而,在一些實施例中,該導管15200可以布置在引導構件15180內,使得摩擦力被確定在其間。這樣,致動器15570在軸向方向(即近側方向和/或遠側方向)上的移動可以類似地產生第二構件15160相對于第一構件15150的軸向移動。
在其他實施例中,可能不需要第二構件15160在軸向方向上與致動器15570同時移動。例如,在一些情況下,第二構件15160的這種移動可以將引導構件15180的遠端部分15182放置在相對于例如PIV的不期望位置。在這樣的實施例中,第二構件15160的引導構件15180和第一構件15150的密封構件15190的布置例如可以限制和/或基本上阻止第二構件15160相對于第一構件15150的軸向移動。更具體地說,如上所述,密封構件15190被布置在引導構件15180周圍,并且可以與之接觸以確定基本上流體緊密密封以及摩擦量兩者。在一些實施例中,摩擦量(即摩擦力)和/或拖拽量可以足以限制和/或基本上阻止第二構件15160相對于第一構件15150的軸向移動。因此,致動器15570可以相對于第二構件15160沿軸向方向移動,直到在第二構件15160上施加足以克服密封構件15190和引導構件15180之間的摩擦力的力。然而,在致動器15570是相對于第二構件15160的基本上固定的角度或旋轉位置的情況下,施加以旋轉致動器15570的力的至少一部分被傳遞到和/或另外施加在第二構件15160上,因此當力足以克服密封構件15190和引導構件15180之間的摩擦力時,致動器15570和第二構件15180相對于第一構件基本上同時旋轉。
關于采集體液的所需量,用戶(例如抽血師)可以在近側方向上移動致動器15570以回縮導管15200。例如,在一些情況下,用戶可以在近側方向上在致動器15570的接合部分15579上施加力,該力足以相對于第二構件15160至少將致動器15570從其遠側位置朝相其近側位置移動。在一些實施例中,第二構件15160可以構造成至少部分地用致動器15570相對于第一構件15150從其遠側位置朝向其近側位置移動。在一些情況下,該力可足以放置致動器15570和第二構件15160在其相應近側位置上。此外,致動器15570和導引器15100的布置使得阻止致動器15570從第二構件15160脫落,并且阻止第二構件15160從第一構件15150脫落,如上所述。因此,引導構件15180和導管15200可以布置在相對于第一構件15150的遠端的近側位置中。
雖然致動器15570和第二構件15160在以上被描述為響應于由用戶施加在近側方向上施加的力而移動,但在其他實施例中,致動器15570和/或第二構件15160可以被構造成在近側方向上以至少半自動方式來移動。例如,在一些實施例中,導引器15100可以包括一個或多個偏置構件,其構造成施加力來在近側方向上移動第二構件15160和/或致動器15570。進一步展開,偏置構件可以響應于施加在致動器15579上的力來施加反作用力。因此,一旦期望體積的體液布置在流體貯存器中,用戶就可以移除施加在致動器15570上的力,結果是偏置構件可以施加力來移在遠側方向上動第二構件15160和致動器15570。在其他實施例中,導引器15100可以包括連接到回縮機構的偏壓構件。在這樣的實施例中,用戶可以將第二構件15160和致動器15570放置在相應遠側位置上并且可以在遠側方向上進一步施加一個力,該力可以接合回縮機構(例如接合開關、鎖、鎖閂、拉環、保持構件等),其反過來又可以激勵偏壓構件以在近側方向上對第二構件15160和促動器15570施加力。在一些實施例中,回縮機構的接合可以與指示符相關聯,指示符諸如為觸摸感、觸覺、聽覺和/或視覺輸出,其在回縮過程期間可以從第一狀態轉變為第二狀態,如上所述。
雖然第二構件15160相對于第一構件15150的旋轉運動范圍被示出并且以上描述為由通道15157至少部分地被確定,但在其他實施例中,導引器15100的第一構件15150和第二構件15160可以以任何合適的方式布置。例如,在一些實施例中,第一構件15150的內表面15153可以具有擁有第一橫截面形狀(例如基本上D形)的近側部分以及擁有不同于該第一形狀的第二橫截面形狀的遠側部分(例如基本上圓形),而第二構件15160的外表面15163可以具有擁有第二橫截面形狀的近側部分和擁有第二橫截面形狀的遠側部分。這樣,當第二構件15160布置在第一構件15150的內部體積15155內的近側位置中時,橫截面形狀基本上被對準,其反過來可以限制第二構件15160相對于第一構件15150的旋轉運動。相反,當第二構件15160被推進到在第一構件15150的內部體積15155內的遠側位置時,橫截面形狀基本上不被對準,其反過來又可以允許第二構件15160相對于第一構件15150的旋轉運動。
雖然導引器15100和致動器15570被特別示出和在以上參考圖47-68被描述,但在其他實施例中,設備可以包括任何合適的構型的導引器和/或致動器,同時保持基本上類似的功能。例如,圖69-72圖示了包括在根據另一實施例導引器(未示在圖69-72)中的第一構件16150。如上所述,第一構件16150包括近端部分16151、遠端部分16152和內表面16153。內表面16153確定內部體積16155和通道16157。第一構件16150的遠端部分16152包括和/或另外聯接到鎖定機構16131。鎖定機構16131可以基本上類似于任何本文所述的那些。在一些實施例中,鎖定機構16131可以是Luer LokTM或類似物。這樣,鎖定機構16131的第一端聯接到第一構件16150的遠端部分16152并且和與第一端相對的第二端可以聯接到一個適配器(例如圖47中的適配器15450)。或者,在一些情況下,鎖定機構16131的第二端可以直接聯接到PIV(在圖69-72中未示出)。
如圖50所示,鎖定機構16131包括密封構件16190,其與例如第一構件16150的遠側表面接觸以確定基本上流體緊密密封。在使用中,密封構件16190可以接納例如包括在導引器和/或套管或導管中的第二構件的一部分(例如聯接到致動器),以在遠側方向上被推進超過密封構件16190,同時在第二構件和/或套管或導管的該部分周圍保持基本上流體緊密密封,從而基本上阻止流體回流到接近密封構件16190的一個體積中(以及在第二部件和/或套管或導管外部)。密封構件16190可以是任何合適的構型,諸如O形環、單向閥、隔膜、自愈隔膜、止回閥或諸如本文所述的那些的任何其他合適的密封構件(例如密封構件15190)。此外,密封構件16190的布置可以使得當與引導構件和/或導管接觸時,期望的摩擦力被確定在其間。在這樣的實施例中,摩擦力可以構造成抵抗和/或另外產生響應于將另外在軸向方向上移動引導構件的所施加力的拖拽(例如聯接到導引器的第二構件,如以上參考導引器15100所述)。這樣,通過在密封構件16190和引導構件之間確定的摩擦力所產生的拖拽例如可以將引導構件(進而其聯接到的導引器的第二部件)保持在相對于第一構件的基本上固定位置上,同時例如允許導管和/或與其聯接的致動器相對于導引器在軸向方向上移動。
如上所述,內表面16153確定通道16157。通道16157沿著近端部分16151和遠端部分16152之間的第一構件16150的長度延伸,如圖69所示。更具體地,由內表面16153所確定的通道16157的布置使得通道16157不延伸通過遠端部分16152。換句話說,通道16157的至少遠端部分由內表面16153界定。因此,通道可以如以上參考第一構件15150描述的類似方式起作用。
如圖69和70所示,通道16157的近端部分可以在圓周方向延伸。更具體地說,在一些實施例中,通道16157的近端部分可形成卡爪16157A和/或可以是基本上L形。按照這種方式,布置在卡爪部16157的端部處和/或附近的通道16157的一部分可以延伸通過第一構件16150的近端部分16151。也就是說,第一構件16150的近端部分16151可以確定基本上圓形開口(即與內部體積16155相關聯),其可以包括與通道16157的卡爪16157A的端部相對應的切口部分16157B或鑰匙孔部分。因此,通道16157的受控部分可以延伸通過第一構件16150的近端部分16151。類似地說,除了切口部分16157B,通道16157可以基本上由內表面封閉和/或界定。
在一些實施例中,這樣的布置可以允許例如導引器的第二構件(例如基本上類似于導引器15100的第二構件15160)被插入第一構件16150。在一些實施例中,第二構件可以包括突起(例如類似于或等同于第二構件15160的第一突起15164),其插入通過例如切口部分16157B和/或對應于通道16157的卡爪16157A的切口部分16157B和/或鑰匙孔開口(如上所述)。一旦突起被插入那里時,第二構件可以旋轉或定時到相對于第一構件的方位,在該方位上突起基本上與從第一構件16150的近端部分16151延伸到第一構件16150的遠端部分16152的通道16157的那一部分對準。因此,關于在這種方位上的第二構件,第二構件相對于第一構件16150的近端移動被限制。因此,第一構件16150可以以基本上與以上詳細描述第一構件15150類似的方式起作用。
以類似的方式,圖73-76圖示了根據另一實施例的致動器16570。致動器16570包括近端部分16571和遠端部分16572并確定狹縫16573。近端16540聯接到輔助套管16250,其反過來構造成聯接到流體貯存器(例如等(在圖73-76中未示出))。如以上參考致動器15570和導管15200詳細描述,致動器16570聯接到導管16200以使得當輔助套管16250聯接到流體貯存器時,該導管16200被放置成與流體貯存器流體連通。
如上所述,致動器16570構造成插入到導引器的第二構件(未示出在圖73-76中)。例如,在一些實施例中,致動器16570可以插入到基本上相似于或相同于如上述所述的第二構件15160的第二構件。這樣,第二構件可以包括內部突起(例如第二突起15169),其可以被布置在狹縫16573內。更具體地說,如在圖75和76中所示,致動器16570可以包括可以構造成提供到狹縫16573的入口的開口16578。在一些實施例中,狹縫16573的遠端部分可以包括卡爪部分(例如如以上參考第一構件16150所述),使得狹縫16573延伸通過致動器16570的圓周的一側面和/或一部分。因此,致動器16570可以部分地布置在第二構件上并定向成使得開口16578與內側突起對準。一旦內側突起被插入其中,致動器16570就可以被旋轉或定時到相對于第二構件的一方位,在該方位中,內部突起基本上與從致動器16570的近端部分16571延伸到致動器16570的遠端部分16572的狹縫16573通道的一部分對準。因此,關于處于這種方位的致動器16570,該致動器相對于第二構件的近側移動由此受到限制。因此,致動器16570可以以基本上類似于如以上詳細描述的致動器15570的方式起作用。
參考圖69,其示出了圖示根據另一實施例的、通過周圍靜脈內管線的抽血方法200的流程圖。該方法包括在步驟201中將流體傳送裝置聯接到周圍靜脈內管線(PIV)。流體傳送裝置可以是構造成用于通過PIV的抽血的任何合適的裝置。例如,在本實施例中,流體傳送裝置可以基本上類似于以上參考圖47-68所描述的流體傳送裝置15000。這樣,該流體傳送裝置包括導引器、致動器和導管。導引器包括第一構件和可移動地布置在第一構件內的第二構件,如以上參考圖48-55所述。第二件聯接到一個引導件。致動器可移動地布置在第二構件中并且聯接到導管。
在步驟202中,在致動器上施加第一力,該第一力足以相對于第一構件來將第二構件從在其中將聯接到第二構件的引導構件布置在第一構件內的第一位置移動到在其中將引導構件的遠側部分插入通過PIV的一個端口的第二位置。更具體地,施加在致動器上的力相對于第一構件在遠側方向上移動致動器和第二構件,而致動器保持在相對于第二構件的一個相對固定位置(例如近側位置)上。例如,在一些實施例中,第二構件可以構造成響應于第一量的力來相對于第一構件移動,而致動器可以構造成響應于大于第一量的力的第二量的力來相對于第二構件移動。例如,在一些實施例中,第一構件可以選擇性地接合第二構件的一部分,以暫時保留第二構件在相對于第一構件的第一位置中。類似地,第二構件可以選擇性地接合致動器的一部分,以暫時保留致動器在相對于第二構件的第一位置中,如以上詳細描述。此外,引導構件可以具有分別足以允許引導構件穿過PIV的端口而基本上沒有扭結、折斷和/或其他塑性變形的長度和硬度。
關于處于第二位置的第二構件(例如遠側位置),在步驟203中,在致動器上施加第二力,該第二力足以相對于第二構件移動致動器,使得導管的遠端部分延伸通過周圍靜脈內管線的一端。更具體地,在致動器正在相對于第二構件移動以使得導管的至少遠側部分布置在引導構件之前,導管可以至少部分地布置在導引器中。因此,在致動器聯接到導管的情況下,致動器相對于第二構件的移動相對于引導構件而移動導管。按照這種方式,當致動器處于相對于第二構件的遠側位置時,導管可以延伸通過PIV和引導構件以將導管的遠端部分布置在相對于引導構件和PIV的遠側位置上,如以上參考圖65和66所述。
在一些情況下,當致動器和/或第二構件正在相對于第一構件移動時,可能需要相對于第一構件旋轉第二構件和/或致動器。例如,如以上在一些實施例中所述,第一構件可以確定構造成接納第二構件的一部分的通道。按照這種方式,確定該通道的表面例如可以確定與第二構件相關聯的、相對于第一構件的運動范圍。如以上參考圖51、52、67和68所述,該通道可以確定第二構件相對于第一構件的運動范圍,其例如可以包括平移運動(例如在近側或遠側方向上)和旋轉運動。在一些情況下,第一力的一部分和/或第二力的一部分可以相對于第一構件旋轉第二構件和致動器。這種旋轉例如可以促進引導構件和/或導管穿過PIV和/或類似物的一部分的推進。在其他實例中,當導管的遠端部分延伸通過PIV的端部以限制導管的遠端部分向該遠端部分布置在其中的血管結構的抽吸時,在致動器上施加力。因此,該導管可以旋轉來減少導管的遠端部分抽吸到該遠端部分布置在其中的血管結構的壁的可能性和/或促進導管經過包括在引導構件、PIV和/或血管結構內的屏障物的推進。
在步驟204中,將流體貯存器聯接到該流體傳送裝置中。該流體貯存器可以是任何合適的貯存器。例如,在一些實施例中,流體貯存器可以是抽空的貯存器,諸如等。此外,當流體貯存器聯接到該流體傳送裝置時,導管被放置成與流體貯存器流體連通。因此,體液可以從身體、通過導管流入流體貯存器(例如響應于負壓力和/或吸力)。在一些情況下,在撤出一體積的體液的同時,可以期望在軸向方向上移動至少導管的遠端部分,以例如限制和/或基本上阻止導管的遠端部分向該遠端部分布置在其中的血管結構的抽吸。按照這種方式,用戶可以在遠側方向上施加力來相應地在遠側方向上推進導管,或可以在近側方向上施加力來相應地在近側方向上回縮導管(例如同時仍然布置遠端到PIV)。此外,在一些實施例中,導引器的第一構件可以包括例如可以接合聯接到導引器的第二構件的引導構件的密封構件和/或類似物。在這樣的實施例中,密封構件可以接觸引導構件,使得在其間確定當導管在遠端或近側方向上移動時足以將第二構件保持在基本上固定位置上的摩擦力。因此,導管(進而致動器)可以相對于導引器移動。
在步驟205中,在一體積的體液傳送到流體貯存器之后,該導管被從PIV撤出并且被布置在導引器內。例如,在一些情況下,在致動器上施加第三力。第三力例如可以被施加在近側方向上并且可以是足以至少將致動器從遠側位置朝向相對于第二構件的近側位置移動的力。在一些實施例中,第三力可以由用戶施加。在其他實施例中,第三力可以例如由偏置構件等響應于激勵來施加,如上所述。在一些實施例中,第二構件可以構造成至少部分地用致動器從遠側位置朝向相對于第一構件的近側位置移動。此外,致動器和導引器的布置使得阻止致動器從第二構件中移除并且阻止第二構件從第一構件中移除,如上所述。因此,引導構件和導管可以布置在相對于第一構件的遠端的近側位置上。在一些情況下,在導管和引導構件被布置在相對于第一構件的遠端的近側位置中時,流體傳送設備可以被丟棄。
血液抽取設備及Y形適配器的組成部分可以被封裝在一起或分開封裝。Y型適配器也可以與其他IV裝飾材料打包出售。在一些實施例中,只要IV在患者體內,Y形適配器可以保持在IV上。
該血液抽取設備可與各種周圍IV一起使用。該設備允許高效抽血,同時仍然保持樣本的完整性。例如,在一些實施例中,該設備將便于在大約1-2分鐘內抽取20毫升血液。在提取血液的同時,血液流動可以是層流,以避免在導管中的湍流,從而最大限度地減少溶血。
雖然血液抽取設備可以在多種情景(ER、住院等)下使用,但本文只描述了兩個場景例子。在第一個場景中,患者具有單一周圍IV。在通常不常見的第二個場景中,患者具有僅僅用于抽血目的的專用第二周圍IV。每個患者只需要一個Y形適配器并且只有一個Y形適配器可以被附著IV壽命(例如通常是3-4天)那么長。新型血液抽取設備(例如任何上述那些)可以用于每個抽血。
血液抽取設備的總成在這兩種情況下可以是相同的。首先,該設備聯接到Y形適配器。第二,該導管被推進通過Y形適配器并且推壓通過周圍IV導管進入患者靜脈。一旦處于靜脈中,注射器或負壓力采集容器/管子(例如管子)就被連接到后端口并且流體地聯接到導管以抽取和存儲血液。
下面的場景通過舉例方式提供。護士或抽血師插入周圍IV到患者手臂。遵循標準引導規則插入周圍IV并且附著Y形適配器。當抽血時,如果IV是打開的,提供者可以關閉IV大約1-5分鐘,以允許藥物或IV流體從血液抽取點分散。為了抽取血液樣本,提供者將血液抽取設備附著到Y形適配器上的抽血端口,推進內部導管通過周圍IV并進入靜脈。接著,提供者可以附著負壓力采集容器/管子到該設備(即放置管子成與血液抽取設備流體連通)以提取血液樣本。在使用中,用戶例如可以作為“廢品”丟棄頭3-6毫升流體或血液樣本,然后將接下來管子作為想要的樣本。這種“浪費”過程可以確保所有死空間流體(如鹽水或藥物)被從靜脈、周圍IV和Y形適配器中清除,以不污染被抽取的測試樣本。
在存在用于抽血目的的專用周圍IV線的場景下,提供者將一個周圍IV插入一個臂以施用藥物,并且將另一個周圍IV插入相對立的臂以專門用于采血目的。當抽血時,提供者簡單地遵循以上提到的步驟,并且沒有必要像在第一場景中那樣等待1-5分鐘以允許流體或藥物分散。
在此所討論的每一個組成部分可以整個地構造,或者可以是多個部分的組合。例如,參考圖7,Y形適配器5400和導引器5100分別使用鎖定機構5431和5131聯接。Y形適配器5400和導引器5100可以是相同的部件,其中Y形適配器5400是導引器5100的一個組成部分,反之亦然。作為另一示例,雖然導引器15100的第一構件15150被示出并且在以上參考圖48-52描述為包括第一半15150A和第二半15150B(它們例如在制造過程中被聯接在一起以形成第一構件15150),但在其他實施例中,第一構件15150可以被整體地形成。
類似地,本文描述的組成部分可以以任何合適的方式在例如制造過程中和/或在使用點組裝。例如,在一些實施例中,與該流體傳送裝置15000(和/或基本上類似于于此的裝置)相關聯的制造過程可以包括在第一半15150A和第二半15150B聯接在一起以形成第一構件15150之前,將第二構件15160放置在相對于第一構件15150的第一半15150A或下半場15150B的所需位置中。因此,當第一半15150A和下半場15150B聯接在一起時,第二構件15160可以布置在第一半15150A和第二半15150之間,并作為結果,在形成第一構件15150之前,第一突起15164可以布置在通道15157中,這在一些情況下,可以促進流體傳送裝置15000至少部分地基于由內表面15153界定的通道15157的組裝。
在其他實施例中,突起15164例如可以是被加載和/或另外被構造成相對于第二構件15160在徑向方向上移動的彈簧。這樣,第一構件15150可以通過制造過程來形成(例如通過聯接第一半15150A到第二半15150B),而第二構件15160可以接下來布置在內部體積15155中。例如,在第一半15150A聯接到第二半15150B以形成第一構件15150的情況下,第二構件15160可以被放置在相對于第一構件15150的所需要位置中并且第一突起15164可以沿徑向方向朝向第二構件15160的中心移動,使得第一突起15164的端表面布置成基本上鄰近于第二構件15160的外表面15163。按照這種方式,第二構件15160的遠端部分15162可以插入內部體積15155中。此外,一旦第二構件15160被放置在內部體積15155內與第一突起15164和通道15157的對準相關聯的位置中,第一突起15164就可以在徑向方向上遠離第二構件15160的中心移動(例如響應于由彈簧等施加的力)。因此,在第一半15150A和第二半15150B被聯接在一起以形成第一構件15150之前,第二構件15160不必被布置在第一半15150A和第二半15150B之間。
可以修改示出和描述的設備的其他方面以影響該設備的性能。例如,在導管的遠端處的本文所述的開口集中開口可以具有任何布置、尺寸形狀和/或數量,以通過導管來產生優選流動條件。作為另一示例,在此描述的導管的任何部分都可以布置在可以在裝置使用前保持導管無菌的基本上無菌套筒、袋、管子、蓋子和/或類似物內。此外,雖然實施例的各組成部分已經在此描述為具有給定硬度、肖氏硬度和/或剛度,但在其他實施例中,某些組成部分可以是基本上剛性的。例如,在一些實施例中,導引器6100可以由基本上剛性材料形成。類似地,本文描述的任何導管和/或構件都可以由剛性材料(諸如金屬或硬塑料)形成。例如,在一些實施例中,引導構件可以是金屬海波管等。在一些實施例中,布置在由引導構件(例如引導構件15180)確定的內腔內的導管(例如導管15200)的布置可以使得該導管和引導構件共同確定例如作為導管的剛度和引導構件的剛度的總和的剛度。因此,在一些實施例中,引導構件可以具有基本上類似于導管的剛度的剛度,其中由此確定的共同剛度足以允許引導構件穿過PIV的至少一部分(例如轂、籃或類似物)。
作為另一示例,本文描述的任何導管、套管、流管和/或類似物可以包括和/或可另外接納例如引導線、加強線、格子和/或基質結構、支架、球囊和/或類似物,它們可以增加與導管相關聯的剛度和/或另外限制和/或基本上阻止導管的至少一部分的扭結、擠壓和/或塑性變形。例如,在一些實施例中,導管15200例如可以包括引導線或類似物,其當導管15200放置在其遠側位置上時可以布置在內腔15209中,從而增加與導管15200相關聯的剛度。當導管15200的遠端15212處于相對于PIV的所需要位置(即,PIV的遠端的遠側)上時,引導線可以通過內腔15209回縮以從導管15200中移除。
雖然以上具體示出和描述了導管15200的第二部分15210(例如遠端部分),但在其他實施例中,導管可以具有擁有任何合適的構型的遠端部分。例如,圖78是根據另一實施例的導管的遠端部分17212的示意圖。如圖所示,導管的遠端部分17212可以確定通道等。進一步展開,導管的第一部分(圖78中未示出)可以具有例如環形橫截面形狀,而該導管的第二部分(即遠端部分17212)可以具有例如半環形橫截面形狀。換言之,遠端部分17212例如可以被切割、車削、剃光、等分等,使得導管的遠端15212具有在其間確定通道的半圓形或半環形橫截面形狀。在某些實施例中,遠端部分17212的這種布置可以允許與導管的遠端17212相關聯的已減小尺寸和/或標準規格,其可能另外容易發生扭結、屏障和/或阻塞。此外,遠端部分17212的半環形布置可以增加通過導管的流速,其可能由于導管的相對小內徑和/或導管的相對小遠側開口而被另外限制。
在再其他實施例中,諸如本文所述的導管的遠端部分可以包括和/或可以被聯接到纏繞線、編織線、卷繞和/或螺旋線、螺旋線、網和/或類似物。作為示例,在一些實施例中,導管的遠端部分可以包括相對小纏繞或卷繞線和/或可以由相對小纏繞或卷繞線形成。在一些實施例中,這樣的線例如可以緊密纏繞成基本上固體圓柱形,從而確定內腔的至少一部分。在一些情況下,這樣的安排可以允許至少導管的遠端部分當導管在遠側方向推進時彎曲和/或折曲而基本上沒有塑性變形。在一些實施例中,遠端部分的纏繞線布置可以充當例如螺旋鉆,其可以在遠側方向上被推進的同時進行旋轉以移除、清除和/或掰開屏障(例如凝塊)。此外,雖然以上特別示出并描述了導管15200,當在一些實施例中,導管15200的遠端部分15212可以具有任何適當的構型,諸如本文所述的那些。
雖然已經在以上描述了各種實施例,但應當理解,它們已經作為示例而不是限制來呈現。在上述圖表和/或實施例表示布置在某些方位或位置的某些組成部分的情況下,各組成部分的布置可以被修改。雖然實施例已經具體示出和描述,但可以理解,在形式和細節上可以作出各種改變。例如,雖然裝置或設備6000被示出并描述為包括具有相對小致動器軌道6111(例如狹縫)的導引器6100,但在其他實施例中,導引器例如可以是基本上U形通道等。在這種實施例中,致動器和導管可以至少部分地布置在導引器中并且相對于此移動,如本文所述。此外,在這樣的實施例中,導管可以被布置例如在無菌袋或套筒內。在其他實施例中,導引器例如可以是沿其致動器和導管可以移動的導軌等。在這樣的實施例中,導管可以布置在無菌袋或套筒內。
雖然各種實施例已經被描述為具有特定特征和/或各個組成部分的組合,但其他實施例可能具有來自如上所討論的任何實施例的任何特征和/或組成部分的組合。例如,本文所述的任何裝置可以包括可以聯接到導管并且可操作以相對于例如PIV等旋轉導管的致動器。作為另一示例,雖然在圖13A中將套管6200示出為包括具有第一直徑的第一部分6205和具有第二直徑的第二部分6210,但在一些實施例中,套管可以包括具有類似直徑的第一部分和第二部分。此外,雖然導引器15100的第一構件15150被特別示出和描述為包括密封構件15190,但在其他實施例中,第一構件15150可以包括在形式和功能上基本上類似于包括如以上參考圖69-72所述的第一構件16150中的密封構件16190的密封構件,反之亦然。類似地,第一構件16150和/或致動器16570(或包括在其中的功能)可以被包括在例如流程傳送裝置15000中。
作為另一個實例,本文所述的任何導管和/或套管可以具有擁有任何合適的布置的遠端部分。例如,似然導管15200的遠端部分15212被示出為具有有角度或傾斜尖端的基本上圓柱形,但在其他實施例中,導管15200的遠端部分15212和/或第二部分15210可以具有任何合適的布置。例如,圖79是根據另一實施例的導管的遠端部分18212的示意圖。如圖所示,遠端部分18212確定例如以交錯方位布置的開口集18216。更具體地說,導管18200的第二部分18210可以確定沿其圓周布置的一開口集,該開口集類似于分別在以上參考導管1200、2200和4200所述的開口集1231、2231和/或4231。在這樣的實施例中,開口集可以是基本上圓形、橢圓形、多邊形、橢圓形和/或任何其他合適的形狀、尺寸或布置。按照這種方式,開口集18216例如可以增加進入導管的遠端部分18212的流速,而開口集18212的交錯和/或偏移布置可以允許遠端部分18212保持足夠的剛度,以限制和/或基本上阻止遠端部分18212的折疊。
在上述方法和/或示意圖表示以一定順序發生的事件和/或流程模式的情況下,可以修改某些事件和/或流程模式的順序。此外某些事件可以以并行處理(在可能時)同時執行,以及依次執行。