由于關節炎、先前踝部手術、骨折、骨關節炎、和/或一個或多個其它情形，踝關節可能變得嚴重損傷與疼痛。用于治療受傷踝部的選擇包括消炎止痛藥、支架、物理治療、關節融合術、以及全踝替換。

全踝替換通常地包括兩個部分，脛骨植入件與距骨植入件。植入件包括尺寸設計并且構造為模擬踝關節的運動范圍的關節連接表面。例如，距骨植入件可以包括尺寸設計并且構造為模擬距骨圓頂的植入件并且脛骨植入件可以包括尺寸設計并且構造為模擬脛骨的關節連接的關節連接表面。關節連接部分可以定位在距骨植入件與脛骨植入件之間。

還可以包括在踝部周圍的軟組織。例如，在全踝替換以前和/或期間軟組織可能與骨部分地或完全地斷開。當執行踝部替換時，必須將軟組織向回錨定到骨。如果骨不可用，就不能適當地錨定軟組織并且將繼續劣化。

技術實現要素：

在多個實施方式中，公開了植入件。植入件包括具有關節連接表面與相對的骨接觸表面的本體。植入件在關節連接表面與骨接觸表面之間限定預定厚度。本體限定尺寸設計并且構造為通過其容納錨定件的至少一個錨定件孔。錨定件構造為將軟組織聯接到本體。錨定件聯接到軟組織并且穿過至少一個錨定件孔以將軟組織錨定到植入件的本體。

在多個實施方式中，公開了全踝替換系統。全踝替換系統包括尺寸設計并且構造為聯接到切除的脛骨的脛骨植入件與尺寸設計并且構造為聯接到切除的距骨的距骨植入件。距骨植入件包括具有關節連接表面與相對的骨接觸表面的本體。此本體在關節連接表面與骨接觸表面之間限定預定厚度。本體限定尺寸設計并且構造為通過其容納錨定件的至少一個錨定件孔。錨定件構造為將軟組織聯接到本體。

在多個實施方式中，公開了植入件。植入件包括具有關節連接表面與相對的骨接觸表面的本體。此本體在關節連接表面與骨接觸表面之間限定預定厚度。本體限定形成在其上的尺寸設計并且構造為容納軟組織的至少一個組織凹槽。組織凹槽從關節連接表面延伸到本體中至少預定深度。

附圖說明

通過優選實施方式的下面的詳細的描述，將會使本發明的特征和優點更完全地公開或使得明顯，其將結合附圖被一起考慮，其中相同的附圖標記表示相同的部分并且此外其中：

圖1示出了踝關節的解剖視圖。

圖2示出了其中具有全踝替換系統的踝關節的一個實施方式。

圖3示出了具有形成為通過其的一個或多個錨定件孔的錨定件的一個實施方式。

圖4示出了具有通過植入件的本體形成的一個或多個錨定件孔的錨定件的一個實施方式。

圖5示出了具有通過桿形成的一個或多個錨定件孔的錨定件的一個實施方式。

圖6示出了具有形成在其上的軟組織凹槽的植入件的一個實施方式。

具體實施方式

示例性實施方式的描述旨在結合附圖閱讀，附圖被認為是全部書面描述的一部分。在說明書中，相對術語，諸如“下端”、“上端”、“水平”、“豎直”、“近端”、“遠端”、“上面”、“下面”、“上”、“下”、“頂部”、“底部”及其衍生詞(“水平地”“向下地”、“向上地”等)應該理解為表示如然后描述的或者如在討論中的附圖中示出的方向。這些相關術語是為了描述的方便并且不需要沿著特定方向構造或操作此裝置。除非另外明確地描述，關于附接、接合等的術語，諸如“連接”與“相互連接”，表示一種關系，其中結構通過介入結構以及可移動或剛性附接件或關系，直接地或者間接地附接到彼此。

在多個實施方式中，本公開大體上提供了用于全踝替換系統的植入件。植入件包括具有形成為通過其的一個或多個錨定件孔的本體。錨定件孔構造為將錨定件和/或軟組織容納在其中以將軟組織聯接到植入件。在一些實施方式中，在距骨植入件上形成凹槽以將軟組織容納在其中。植入件提供了固定錨定件以允許相對于植入件與骨將軟組織定位在解剖正確和/或期望位置處。

圖1示出了踝關節2的解剖視圖。踝關節2包括與脛骨6和腓骨8接觸的距骨4。跟骨10定位在距骨4附近。在全踝替換中，可以切除或切割距骨4與脛骨6以允許插入距骨植入件與脛骨植入件。圖2示出了具有插入其中的全踝替換系統12的圖1的踝關節2。

全踝替換系統12包括距骨植入件14與脛骨植入件17。距骨植入件14包括限定距骨關節連接表面16(或距骨圓頂)的本體15。桿22延伸到距骨4中以將距骨植入件14錨定到距骨4。脛骨植入件18的尺寸設計并且構造為安裝在脛骨6中。脛骨植入件18包括具有關節連接表面20的本體19與延伸到脛骨6中以錨定脛骨植入件18的脛骨桿24。距骨關節表面16與脛骨關節表面20相互尺寸設計并且構造為關節連接。關節表面16、20替換被移除的自然踝關節表面，以恢復模擬自然關節的運動范圍。一個或多個孔可以在脛骨植入件18或距骨植入件12的插入之前和期間形成在脛骨和/或距骨中。例如，在一些實施方式中，在距骨的底部中開始鉆孔，延伸通過距骨并且到脛骨中。此孔可以包括，例如，構造為容納脛骨植入件18的桿24的6mm孔。

關節表面16、20可以由多種材料制成，諸如例如，聚乙烯，超高分子量聚乙烯(HMWPE)、橡膠、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、醫用鋼材、和/或任何其它適當的金屬、陶瓷、燒結玻璃、人工骨、和/或其任意組合。關節表面16、20可以包括不同的材料。例如，脛骨關節表面20可以包括塑料或者其它非金屬材料并且距骨關節表面16可以包括金屬表面。本領域中的技術人員將會認識到可以利用材料的任意適當組合。

圖3示出了具有形成為通過其的多個錨定件孔110a、110b的距骨植入件102的一個實施方式。距骨植入件102包括具有關節連接表面與相對的骨接觸表面的本體104(參見圖4)。本體104在關節連接表面與骨接觸表面106之間具有預定厚度。可以根據患者構造和/或從預定厚度范圍選擇預定厚度(例如，患者 特定)。關節連接表面106的尺寸設計并且構造為與全踝替換系統的相對關節表面對接。例如，在一個實施方式中，關節連接表面106的尺寸設計并且構造為與脛骨關節表面諸如例如如圖2中所示的脛骨關節表面20對接。作為另一個實例，關節連接表面106的尺寸可以設計并且構造為與定位在全踝替換的脛骨部分與植入件106之間的關節連接植入件對接。關節連接表面106可以包括任何適當形狀，諸如例如，如圖3中示出的馬鞍狀(具有兩個半球)或圓頂狀。骨接觸表面包括構造為與切除的骨部分接觸的表面。例如，在一些實施方式中，骨接觸表面構造為放置在切除的距骨上并且聯接到切除的距骨。骨接觸表面可以包括平坦表面、彎曲表面、和/或任意期望形狀的表面。

在一些實施方式中，距骨植入件102包括形成為通過其的一個或多個錨定件孔110a、110b。錨定件孔110a、110b可以形成為通過距骨植入件102的任意適當部分。例如，在示出的實施方式中，錨定件孔110a、110b形成為通過聯接到本體104的頸部凸緣112。在其它實施方式中，錨定件孔110a、110b可以形成為通過本體104，例如從骨接觸表面通過本體104的側面和/或通過本體104到關節連接表面106。在一些實施方式中，錨定件孔110a、110b的尺寸設計并且構造為通過其容納軟組織錨定件。錨定件聯接到軟組織并且將軟組織聯接到植入件102。例如，在一些實施方式中，縫合線(未示出)穿過錨定件孔110a、110b并且通過軟組織以將軟組織附接到距骨植入件102。在一些實施方式中，針可以聯接到縫合線以使縫合線穿過軟組織并且將聯接軟組織與距骨植入件102。可以使用任何適當的錨定件，諸如，例如縫合線、卡釘、組織箍、和/或任何其它適當錨定件。

在一些實施方式中，錨定件孔的尺寸設計并且構造為通過其容納軟組織。軟組織可以螺紋通過錨定件孔110a、110b以將軟組織錨定到植入件102。在一些實施方式中，軟組織通過一個或多個保持設備，諸如例如縫合線、組織箍、卡釘、和/或任何其它適當保持設備保持在錨定件孔110a、110b中。在一些實施方式中，軟組織穿過錨定件孔110a、110b并且聯接到骨以將軟組織保持在固定位置中。

在一些實施方式中，錨定件孔110a、110b定位為與植入件102、軟組織、與骨對齊。例如，在一些實施方式中，錨定件孔110a、110b構造為當軟組織聯 接到植入件102時將軟組織在解剖正確和/或期望位置處對齊。作為另一個實例，在將植入件102聯接到骨以前軟組織可以錨定到并且用于定位植入件102。盡管示出了兩個錨定件孔110a、110b，應該理解的是植入件102可以包括任意數量的錨定件孔110a、110b，諸如例如，一個錨定件孔、兩個錨定件孔、三個錨定件孔、和/或任意其它適當數量的錨定件孔。在具有兩個或更多個錨定件孔的實施方式中，第一子組錨定件孔110a、110b可以用于將軟組織錨定到植入件102，并且可以不使用第二子組錨定件孔110a、110b。

在一些實施方式中，錨定件孔110a、110b形成為通過附接到植入件102的本體104的延伸部。例如，在示出的實施方式中，錨定件孔110a、110b形成為通過聯接到本體104的頸部凸緣112。頸部凸緣112的尺寸設計并且構造為相對于本體104將附接的軟組織定位在解剖正確和/或期望位置處。例如，在一些實施方式中，軟組織相對于本體104通過頸部凸緣112以隔開布置定位以模擬軟組織的自然布置和/或防止對由與植入件102、骨、和/或其它結構接觸造成的軟組織的損傷。盡管示出的頸部凸緣12從植入件102的前部延伸，應該理解的是一個或多個凸緣112和/或其它突出部可以從本體104的任何適當部分(諸如前面、后面、側面等)延伸并且可以包括形成為通過其的任何適當數量的錨定件孔110a、110b。

圖4示出了具有形成為通過植入件202的本體204的多個錨定件孔210a、210b的植入件202的一個實施方式。植入件202與參照圖1說明的植入件102類似，并且這里不再重復類似的描述。植入件202具有從關節連接表面206延伸通過本體204到骨接觸表面208的多個錨定件孔210a、210b。在一些實施方式中，錨定件孔210a、210的尺寸設計并且構造為將一個或多個錨定件容納在其中。錨定件(未示出)穿過定位在植入件202的植入位置附近的軟組織以將軟組織聯接到本體204。在一些實施方式中，錨定件孔210a、210b的尺寸設計并且構造為通過其容納軟組織。此軟組織可以通過諸如例如一個或多個縫合線、卡釘、組織箍的適當保持設備、和/或任何其它適當保持設備錨定到本體204。在一些實施方式中，一個或多個錨定件和/或軟組織可以通過錨定件孔210a、210b聯接到骨。

盡管兩個錨定件孔210a、210b示出為延伸通過本體204的下部，應該理解 的是可以通過本體204的任意部分定位任意數量的錨定件孔。例如，在一些實施方式中，通過本體204形成一個錨定件孔、兩個錨定件孔、三個錨定件孔、和/或任意數量的錨定件孔。錨定件孔210a、210b可以以任意適當布置定位在本體204上。在示出的實施方式中，錨定件孔210a、210b沿著本體204的底部邊緣水平地對齊。在其它實施方式中，錨定件孔210a、210b可以水平地對齊、豎直地對齊、對角地對齊、和/或隨機地布置在本體204上。

圖5示出了具有通過桿314形成的一個或多個錨定件孔310a、310b的植入件302的一個實施方式。植入件302與參照圖3-4描述的植入件104、204類似，并且這里不再重復類似的描述。植入件302包括從本體304的骨接觸表面308延伸的桿314。桿314的尺寸設計并且構造為在全踝替換期間插入到形成在骨中的孔，諸如例如形成在切除的距骨中的孔中。桿314包括一個或多個錨定件孔310a、310b。在一些實施方式中，錨定件孔310a、310b的尺寸設計并且構造為通過其容納一個或多個縫合線。在一些實施方式中，錨定件孔310a、310b的尺寸設計并且構造為通過其容納軟組織。通過一個或多個保持設備，諸如例如縫合線、卡釘、組織箍、和/或任何其它適當保持設備將軟組織聯接到本體304。

在一個實施方式中，通過使一個或多個錨定件穿過錨定件孔310a、310b與軟組織而將軟組織聯接到植入件302。植入件302的桿314插入到形成在切除的距骨中的孔中并且通過從骨的第一側插入通過緊固件孔316并且進入骨的第二側的骨螺釘錨定到骨。緊固件孔316與緊固件318構造為將植入件302聯接到骨，諸如，例如距骨。在一些實施方式中，緊固件孔316可以定位為通過植入件302的任意部分，諸如例如桿314和/或本體304。在一些實施方式中，緊固件孔316可以包括用于聯接到插入通過緊固件孔316的緊固件318的外螺紋的內螺紋。在一些實施方式中，在將植入件302安裝在骨中以前利用一個或多個錨定件孔310a、310b將軟組織聯接到桿314。當將桿314插入到骨中的鉸孔中時，聯接到桿314的軟組織被拉入到孔中并且聯接到骨。在一些實施方式中，一個或多個進入孔形成為通過骨以便在將植入件302安裝在骨中以后允許軟組織和/或錨定件穿過孔310a、310b。

圖6示出了具有形成在其上的組織凹槽420的植入件402的一個實施方式的截面。植入件402與結合圖3-圖5描述的植入件102、202、302類似，并且 這里不再重復類似的描述。植入件402包括具有形成在其上的組織凹槽420的本體404。組織凹槽420的尺寸設計并且構造為將軟組織容納在其中。在一些實施方式中，組織凹槽420構造為當植入件402聯接到骨時將軟組織定位在解剖正確和/或期望位置中。例如，在一些實施方式中，組織凹槽420構造為將軟組織定位在與軟組織在諸如例如踝關節的關節中的自然布置相應的位置中。在一些實施方式中，組織凹槽420構造為定位軟組織使得軟組織通過與植入件402和/或骨部分接觸不受到損傷。

在一些實施方式中，組織凹槽420構造為防止軟組織免受損傷。組織凹槽420從關節連接表面406a延伸到植入件402的本體404中預定深度。例如，組織凹槽420可以包括深度使得插入組織凹槽420中的軟組織定位在本體404的表面處或者本體404的表面下方。通過將組織布置在本體404的表面處或本體404的表面下方，組織凹槽420防止軟組織由于摩擦、研磨和/或與骨和/或植入件的其它相互作用而受損。盡管示出了單個組織凹槽，應該理解的是可以在本體404上形成多個組織凹槽420。在一些實施方式中，組織凹槽420從關節連接表面406延伸到骨接觸表面408。在一些實施方式中，軟組織和/或錨定件可以通過組織凹槽420聯接到骨。

在一些實施方式中，植入件402包括聯接到本體404的頸部凸緣412。頸部凸緣412從本體404的前部延伸并且構造為支撐諸如例如距骨的骨的頸部。頸部凸緣418包括形成為通過其的一個或多個緊固件孔416a、416b。在一些實施方式中，一個活多個緊固件插入通過緊固件孔416a、416b以將植入件402錨定到骨。例如，在一些實施方式中，骨螺釘插入通過一個或多個緊固件孔416a、416b中的每個以將植入件402錨定到骨。在一些實施方式中，一個或多個錨定件孔(未示出)形成為通過本體404和/或頸部凸緣412。

在多個實施方式中，公開了植入件。植入件包括具有關節連接表面與相對的骨接觸表面的本體。植入件在關節連接表面與骨接觸表面之間限定預定厚度。本體限定尺寸設計并且構造為通過其容納錨定件的至少一個錨定件孔。錨定件構造為將軟組織聯接到本體。錨定件聯接到軟組織并且穿過至少一個錨定件孔以將軟組織錨定到植入件的本體。

在一些實施方式中，本體限定尺寸設計并且構造為通過其容納緊固件的一 個或多個緊固件孔。至少一個錨定件孔的尺寸可以設計并且構造為通過其容納軟組織。軟組織聯接到錨定件。在一些實施方式中，本體包括從本體的骨接觸表面延伸的桿。至少一個錨定件孔形成為通過桿。在一些實施方式中，本體包括從本體的前部延伸的頸部凸緣。至少一個錨定件孔形成為通過頸部凸緣。

在一些實施方式中，本體限定形成在其上的一個或多個組織凹槽。一個或多個組織凹槽可以包括形成在本體中的通道，其中通道具有深度使得布置在通道中的軟組織位于通道的邊緣處或者通道的邊緣下方。一個或多個組織凹槽可以從關節連接表面延伸到骨接觸表面。

在多個實施方式中，公開了全踝替換系統。全踝替換系統包括尺寸設計并且構造為聯接到切除的脛骨的脛骨植入件與尺寸設計并且構造為聯接到切除的距骨的距骨植入件。距骨植入件包括具有關節連接表面與相對的骨接觸表面的本體。此本體在關節連接表面與骨接觸表面之間限定預定厚度。本體限定尺寸設計并且構造為通過其容納錨定件的至少一個錨定件孔。錨定件構造為將軟組織聯接到本體。

在一些實施方式中，本體限定尺寸設計并且構造為通過其容納緊固件的一個或多個緊固件孔。至少一個錨定件孔的尺寸設計并且構造為通過其容納軟組織。軟組織可以聯接到至少一個縫合線。本體可以包括從骨接觸表面延伸的桿。錨定件孔中的至少一個形成為通過桿。本體可以包括從本體的前部延伸的頸部凸緣。至少一個錨定件孔形成為通過頸部凸緣。

在一些實施方式中，本體限定形成在其上的一個或多個組織凹槽。一個或多個組織凹槽可以包括形成在本體中的通道，此通道具有深度使得布置在通道中的軟組織位于通道的邊緣處或者通道的邊緣下方。一個或多個組織凹槽可以從關節連接表面延伸到骨接觸表面。

在多個實施方式中，公開了植入件。植入件包括具有關節連接表面與相對的骨接觸表面的本體。此本體在關節連接表面與骨接觸表面之間限定預定厚度。本體限定形成在其上的尺寸設計并且構造為容納軟組織的至少一個軟組織凹槽。組織凹槽從關節連接表面延伸到本體中至少預定深度。

至少一個凹槽可以包括深度使得布置在凹槽中的軟組織位于至少一個凹槽 的邊緣處或在至少一個凹槽的邊緣下方。本體可以進一步限定形成為通過其的至少一個緊固件孔。在一些實施方式中，本體限定形成為通過其的一個或多個錨定件孔。錨定件孔的尺寸設計并且構造為通過其容納至少一個縫合線。

盡管已經根據示例性實施方式描述了該主題，但是本發明不限于此。此外，所附權利要求應該廣義地理解為包括本領域中的技術人員可以作出的其它變型與實施方式。所述實施方式中任一個的特征可以與其它描述的實施方式中任一個的特征結合并且在本公開與所附權利要求的范圍內。