交叉引用

本申請(qǐng)要求2012年1月23日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)13/356,401的權(quán)益，其整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)該具體引用結(jié)合到本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明通常涉及用于治療肥胖和/或與肥胖有關(guān)疾病的醫(yī)療系統(tǒng)、設(shè)備及其用途。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于仿制與胃綁扎系統(tǒng)有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)飽腹感誘發(fā)機(jī)構(gòu)的植入物。

背景技術(shù)：

胃綁扎裝置已經(jīng)為胃分流手術(shù)及其他傳統(tǒng)的手術(shù)減肥方法提供了有效的和基本上較小侵入性的備選方案。雖然侵入性減肥方法，例如胃分流手術(shù)具有積極結(jié)果，但是已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，可以通過(guò)胃腔鏡地放置的胃束帶(例如，(Allergan,Inc.,Irvine,CA)胃束帶或者LAP-BAND(Allergan,Inc.,Irvine,CA)胃束帶)來(lái)實(shí)現(xiàn)持續(xù)地減肥。通常，胃束帶被放置在患者胃的賁門(mén)或者上部周?chē)孕纬上拗七M(jìn)入胃的下部的食物通道的造口。當(dāng)所述造口具有由胃束帶限制的合適尺寸時(shí)，被保持在胃的上部中的食物可能提供阻止吃得過(guò)多的飽腹感或者飽滿感。

在術(shù)后任一點(diǎn)處醫(yī)生和患者之間的交接面通常被限制于醫(yī)生經(jīng)由被植入患者體內(nèi)的存取口注入或者去除流體以進(jìn)一步促進(jìn)減肥。監(jiān)控例如容積、壓力和患者反應(yīng)(例如，嘔吐、惡心、欠佳減肥等)的度量以確定合適的束帶壓力和造口大小。

然而，某些患者可能不希望有植入的存取口，例如，因?yàn)榇嫒】谠趯徝郎峡赡苁橇钊瞬挥淇斓摹Ｒ虼耍匦璧氖且环N備選的肥胖治療系統(tǒng)。

已經(jīng)進(jìn)行了一些努力以提供一種備選的肥胖治療系統(tǒng)。例如，Kagan等的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)2004/0148034公開(kāi)了一種如圖1A所示的具有至胃套管(gastric sleeve)的連接件的不可調(diào)節(jié)的造口植入物。然而，Kagan等的根套(cuff)和套管是很復(fù)雜的并且可能需要侵入性的植入/移除步驟。另外，Kagan的根套和套管沒(méi)有仿制出內(nèi)部胃束帶。更特別是，根套起到了不可吸收的胃套管的錨件作用并且未協(xié)助蠕動(dòng)食團(tuán)的傳送。

Laufer等的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)US 2009/0018389公開(kāi)了根據(jù)如圖1B所示的技術(shù)經(jīng)由具有可調(diào)整性的組織褶皺來(lái)執(zhí)行限制。然而，已經(jīng)顯示出經(jīng)由組織褶皺執(zhí)行限制而助長(zhǎng)了糜爛和/或壞死。

Stack等的美國(guó)專(zhuān)利7,431,725公開(kāi)了如圖1C所示地形成褶皺并且然后抵靠褶皺聯(lián)接或者設(shè)置醫(yī)療設(shè)備。然而，所述系統(tǒng)還遭受了助長(zhǎng)糜爛和/或壞死的缺陷。

Shalon等的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)2010/0137891公開(kāi)一種如圖1D中所示的用于治療GERD的無(wú)源GEJ植入物。然而，Shalon等的系統(tǒng)未起到限制減少食物傳送到胃中的作用，而僅起到阻止倒流入食管以防止過(guò)量GERD的作用。

Taylor等的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)2004/0243152公開(kāi)了如圖1E所示的經(jīng)由絨膜收縮的胃容積限制。然而，Taylor等要求一種包括轉(zhuǎn)動(dòng)的內(nèi)部裝置層和外部裝置層的非常復(fù)雜的系統(tǒng)。

然而，所述文獻(xiàn)中沒(méi)有一個(gè)考慮到一種用于治療肥胖的自調(diào)節(jié)食管擴(kuò)張植入物或有關(guān)裝置、方法或者其系統(tǒng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文通常描述的是與可植入患者身體的新穎食管裝置有關(guān)的并且設(shè)計(jì)成能仿制與現(xiàn)有技術(shù)中已知胃綁扎系統(tǒng)有關(guān)的限制性和飽腹感機(jī)構(gòu)的裝置、系統(tǒng)和方法。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，所述設(shè)備可能是順應(yīng)性的管狀造口并且利用組織錨件被固定在胃-食管腔內(nèi)部。

如此，所述設(shè)備是當(dāng)前用于治療肥胖的限制和飽腹感誘發(fā)設(shè)備的最小侵入性的非外科式備選方案。另外，所述設(shè)備是順應(yīng)性的并且在某些實(shí)施例中可能不需要由醫(yī)生執(zhí)行的直接調(diào)整。設(shè)備的高度順應(yīng)性如此提供了其自調(diào)整(并且因而提供了阻塞容忍性)，以便設(shè)備可能以蠕動(dòng)形成和成形，從而自然地移動(dòng)食團(tuán)通過(guò)限制部。甚至考慮到醫(yī)生調(diào)整的實(shí)施例中，在全內(nèi)窺鏡顯示下執(zhí)行植入操作。此外，可以使用全內(nèi)窺鏡儀器不通過(guò)手術(shù)地移除裝置。這給不利于手術(shù)或者不能被動(dòng)手術(shù)的患者提供了好處。

描述并顯示了一種用于治療肥胖的胃內(nèi)設(shè)備。所述胃內(nèi)設(shè)備包括容納凝膠的順應(yīng)部分、限定出開(kāi)口并與順應(yīng)部分整體成型的錨固部分和用于通過(guò)錨固部分的開(kāi)口插入的組織固定部件。所述組織固定部件能夠刺入或者配置成刺入患者的組織以在胃內(nèi)位置中附連錨固部分和順應(yīng)部分，從而治療肥胖。所述開(kāi)口可以是孔、腔、通道、孔口或者可接收組織固定部件或者允許其通過(guò)的其他空間。

在一個(gè)實(shí)施例中，所提供的是一種可固定至患者的粘膜-漿膜組織的、用于治療肥胖的內(nèi)窺鏡設(shè)備。所述內(nèi)窺鏡設(shè)備包括填充有用于模擬天然的蠕動(dòng)行為特性的凝膠的順應(yīng)部分、連接至具有多個(gè)孔的順應(yīng)部分上的錨固部分和用于刺入所述多個(gè)孔的一對(duì)應(yīng)孔中的組織固定部件。所述組織固定部件被配置成用于進(jìn)一步刺入患者的粘膜-漿膜組織中以將錨固部分和順應(yīng)部分固定到合適位置中。

在一個(gè)實(shí)施例中，所提供的是一種可固定至患者的粘膜-漿膜組織的、用于治療肥胖的內(nèi)窺鏡設(shè)備。所述內(nèi)窺鏡設(shè)備包括順應(yīng)性的低硬度本體，所述本體容納低粘性流體并且被配置成模擬天然的蠕動(dòng)以便當(dāng)食物團(tuán)接觸外殼的頂部部分時(shí)沿向下方向轉(zhuǎn)移流體，并且當(dāng)食物團(tuán)接觸外殼的中間部分時(shí)，沿向上和向下兩個(gè)方向轉(zhuǎn)移流體，并且當(dāng)食物團(tuán)接觸外殼的底部部分時(shí)，沿向上方向轉(zhuǎn)移流體。

在一個(gè)實(shí)施例中，所提供的是一種可固定至患者的粘膜-漿膜組織的、用于治療肥胖的內(nèi)窺鏡設(shè)備。所述內(nèi)窺鏡設(shè)備包括限定出食物通道的外殼和容納在外殼內(nèi)的錐形閥。所述錐形閥被配置成用于控制食物通道的限制部以使外殼與錐形閥之間減小的間隙增大了食物通道的限制。

在一個(gè)實(shí)施例中，所提供的是一種可固定至患者的粘膜-漿膜組織的、用于治療肥胖的內(nèi)窺鏡設(shè)備。所述內(nèi)窺鏡設(shè)備包括限定出開(kāi)口的外殼和多個(gè)可樞轉(zhuǎn)板，所述可樞轉(zhuǎn)板被附連至外殼以便所述板的操作控制開(kāi)口的大小。

在一個(gè)實(shí)施例中，所提供的是一種可插入患者的消化道中并用于治療肥胖的內(nèi)窺鏡設(shè)備。所述內(nèi)窺鏡設(shè)備包括用于抵抗遷移并用于當(dāng)被植入患者的消化道中時(shí)保持至患者消化道的固定的植入物固定模(stent)，所述植入物固定模限定出用于食物團(tuán)的通道、填充有凝膠的、柔韌且順應(yīng)的造口和襯層，所述人造口模擬天然的蠕動(dòng)行為特性并且進(jìn)一步延長(zhǎng)了用于食物團(tuán)的通道，所述人造口被連接至植入物固定模，所述襯層設(shè)置在植入物固定模與人造口之間，所述襯層被配置成將植入物固定模聯(lián)接至人造口并且進(jìn)一步延長(zhǎng)了用于食物團(tuán)的通道。

附圖說(shuō)明

本發(fā)明的特征、障礙和優(yōu)點(diǎn)從以下結(jié)合附圖闡述的詳細(xì)說(shuō)明中變得更顯而易見(jiàn)了，其中：

圖1A圖解了具有至胃套管的連接件的現(xiàn)有技術(shù)的不可調(diào)節(jié)的造口。

圖1B圖解了現(xiàn)有技術(shù)的組織褶皺設(shè)備。

圖1C圖解了現(xiàn)有技術(shù)的組織褶皺設(shè)備。

圖1D圖解了用于治療GERD的現(xiàn)有技術(shù)的GEJ植入物。

圖1E圖解了經(jīng)由漿膜收縮的現(xiàn)有技術(shù)的胃容積限制部。

圖2A圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的自調(diào)整食管植入物。

圖2B圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖2A的自調(diào)整食管植入物。

圖2C圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖2B的自調(diào)整食管植入物的橫截面圖。

圖2D圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于圖2A的植入物的錨固構(gòu)件。

圖2E圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖2D的錨固構(gòu)件。

圖2F圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的設(shè)置在患者身體內(nèi)部的自調(diào)整食管植入物。

圖2G圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于圖2F的植入物的錨固構(gòu)件。

圖2H圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖2F的錨固構(gòu)件。

圖3A圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的順應(yīng)性自調(diào)整內(nèi)窺鏡設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例。

圖3B圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖3A的內(nèi)窺鏡設(shè)備相對(duì)于食物團(tuán)的操作。

圖3C圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖3A的內(nèi)窺鏡設(shè)備相對(duì)于食物團(tuán)的操作。

圖3D圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖3A的內(nèi)窺鏡設(shè)備相對(duì)于食物團(tuán)的操作。

圖3E圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖3A的內(nèi)窺鏡設(shè)備相對(duì)于食物團(tuán)的操作。

圖4A圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于第一位置的錐形閥。

圖4B圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于第二位置的圖4A的錐形閥。

圖4C圖解根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖4A的錐形閥的頂視圖。

圖4D圖解根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖4A的錐形閥的底視圖。

圖5A圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的與控制處于第一位置的造口的尺寸有關(guān)的隔膜機(jī)構(gòu)。

圖5B圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于第二位置的圖5A的隔膜機(jī)構(gòu)。

圖6A圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有可變尺寸的開(kāi)口的內(nèi)窺鏡設(shè)備的頂視圖。

圖6B圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖6A的內(nèi)窺鏡設(shè)備的側(cè)面截面圖。

圖6C圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的傳送食物團(tuán)的圖6A的內(nèi)窺鏡設(shè)備的頂視圖。

圖6D圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的傳送食物團(tuán)的圖6A的內(nèi)窺鏡設(shè)備的側(cè)面截面圖。

圖7圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有可變尺寸的開(kāi)口的內(nèi)窺鏡設(shè)備的頂視圖。

圖8圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有可變尺寸的開(kāi)口的內(nèi)窺鏡設(shè)備的頂視圖。

圖9A圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的設(shè)置在患者食管內(nèi)的內(nèi)窺鏡設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例。

圖9B圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖9A的內(nèi)窺鏡設(shè)備。

圖9C圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖9A的內(nèi)窺鏡設(shè)備的頂部透視圖。

圖9D圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖9A的內(nèi)窺鏡設(shè)備的側(cè)視圖。

圖10圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的設(shè)置在患者食管內(nèi)的內(nèi)窺鏡設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例。

圖11圖解了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的設(shè)置在患者食管內(nèi)的內(nèi)窺鏡設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在將參照附圖來(lái)描述實(shí)施本發(fā)明的不同特征的實(shí)施例的裝置、系統(tǒng)和/或方法。提供附圖和相應(yīng)的說(shuō)明來(lái)圖解本發(fā)明的某些實(shí)施例并且不限制本發(fā)明的范圍。全部附圖、附圖標(biāo)記被重復(fù)使用來(lái)表示所引用的元件之間的一致性。

圖2A圖解了被植入到食管206與胃200之間患者的食管接合部中的一食管植入設(shè)備205。這些設(shè)備還可以被稱(chēng)為胃內(nèi)設(shè)備。如所示，經(jīng)由組織固定器件215通過(guò)多個(gè)孔220將食管植入設(shè)備205錨固到合適位置來(lái)將食管植入設(shè)備205固定在食管腔內(nèi)。也就是說(shuō)，所述多個(gè)孔220中的每個(gè)可能具有其自身對(duì)應(yīng)的組織固定器件215。此外，可以根據(jù)需要地來(lái)配置孔220的數(shù)量和對(duì)應(yīng)的組織固定器件215。

食管植入設(shè)備205起到模仿天然的組織行為特性(例如，食管收縮、膨脹、蠕動(dòng)等)的作用以允許傳送食物團(tuán)通過(guò)食管植入設(shè)備205，雖然由于因食管植入設(shè)備205所引起的限制而處于可能更慢的速度。更特別是，至少部分地通過(guò)食管植入設(shè)備205的順應(yīng)性而產(chǎn)生了由食管植入設(shè)備205模擬的天然的組織行為特性，所述順應(yīng)性可能應(yīng)歸于凝膠(或鹽水)或者其他適合產(chǎn)生順應(yīng)性的填充物210。

圖2B圖解了在患者的身體外的食管植入設(shè)備205并且為了清晰起見(jiàn)在沒(méi)有組織錨固件的情況下示出。食管植入設(shè)備205可能是以食管植入設(shè)備205的一部分延伸入患者的胃中而向外呈喇叭形展開(kāi)(即，類(lèi)似于倒轉(zhuǎn)的漏斗)的鐘形(或者具有向外成錐形的底部或者沙漏形狀的圓筒形)。也就是說(shuō)，在一個(gè)實(shí)施例中，食管植入設(shè)備205中食物團(tuán)排出的底部部分260的周邊大于其中食物團(tuán)進(jìn)入食管植入設(shè)備205的頂部部分255的周邊。

如圖2C的橫截面圖中所示，食管植入設(shè)備205可能是順應(yīng)性的、低硬度的(例如，0-30肖氏硬度A)并填充有凝膠或者填充有鹽水的。在一個(gè)實(shí)施例中，食管植入設(shè)備205可以被分隔壁225分開(kāi)成具有孔220的錨固部分230和順應(yīng)部分235。錨固部分230可能是未填充的或者是由例如聚合物的堅(jiān)固材料構(gòu)成的，而順應(yīng)部分235可能填充有順應(yīng)性凝膠或者其他合適填充物210。填充物210可能是硅樹(shù)脂或者其他凝膠材料(例如，如由乳房植入裝置或者皮膚填充敷貼得來(lái)的)。分隔壁225阻止填充物210進(jìn)入錨固部分230中。

在一個(gè)或多個(gè)備選實(shí)施例中，食管植入設(shè)備205可能不包括分隔壁225。因此，整個(gè)或者基本上整個(gè)食管植入設(shè)備205可能被填充有填充物210。

如上所示，例如在圖2A中，食管植入設(shè)備205可以經(jīng)由組織固定器件215被固定至患者的食管腔。

圖2D圖解了組織固定器件，且特別是網(wǎng)狀組織錨固件250的一個(gè)實(shí)施例。網(wǎng)狀組織錨固件250可能是完全可折疊的以允許經(jīng)由內(nèi)窺鏡儀器(例如，針式驅(qū)動(dòng)器)傳送。在刺穿粘膜-漿膜組織201之后，網(wǎng)狀組織錨固件250可能張開(kāi)以防止向后直接縮回到食管腔內(nèi)。

更特別是，網(wǎng)狀組織錨固件250可能包括銷(xiāo)251和可折疊的(collapsible)銷(xiāo)錨固件255。銷(xiāo)251可能包括連接至桿部分253的頭部分252，所述桿部分253進(jìn)而連接到錨固件接口件254，該錨固件接口件254被連接至可折疊的銷(xiāo)錨固件255上。當(dāng)折疊時(shí)，可折疊的銷(xiāo)錨固件255可以被配置成小于孔220，以便可折疊的銷(xiāo)錨固件255可以被插入孔220的任何一個(gè)中。桿部分253可能與任何一個(gè)孔220基本上同一大小或者稍微小點(diǎn)以允許在可折疊的銷(xiāo)錨固件255被插過(guò)任何一個(gè)孔220之后桿部分253接合銷(xiāo)251并將其保持在合適位置中。頭部分252可能被配置成比孔220大以防止銷(xiāo)251滑過(guò)孔220。在可折疊的銷(xiāo)錨固件255刺入粘膜-漿膜組織201之后，可折疊的銷(xiāo)錨固件255在尺寸上可能擴(kuò)大以防止上述回縮。如此，網(wǎng)狀組織錨固件250將食管植入設(shè)備205固定至患者的粘膜-漿膜組織201。

為了清晰，圖2E圖解了處于患者的身體外的網(wǎng)狀組織錨固件250。如此處所示，網(wǎng)狀組織錨固件250處于其張開(kāi)定向。雖然未顯示，網(wǎng)狀組織錨固件250也可能沿另一方向折疊。在一個(gè)實(shí)施例中，總而言之，網(wǎng)狀組織錨固件250可以類(lèi)似于可操作來(lái)折疊或張開(kāi)的傘的操作地松開(kāi)。可折疊的銷(xiāo)錨固件255可能包括支承部分256，所述支承部分被設(shè)計(jì)成平滑的和平面的并且當(dāng)可折疊的銷(xiāo)錨固件255張開(kāi)時(shí)用于接觸患者的漿膜組織的外表面。可折疊的銷(xiāo)錨固件255可能還包括用于將銷(xiāo)251保持至可折疊的銷(xiāo)錨固件255的頂端257。

在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)如圖2D中所示地張開(kāi)并定位時(shí)，可折疊的銷(xiāo)錨固件255可能考慮到組織內(nèi)向生長(zhǎng)從而甚至提供了更大的固定潛力和生物適應(yīng)性。另外，可以通過(guò)內(nèi)窺鏡檢查法來(lái)執(zhí)行分離的錨固件的植入和/或移除。

圖2F-2H圖解了組織固定器件的另一實(shí)例。此處，可以使用錨固件與纏繞在患者的食管外部周?chē)奈甘鴰浜系慕M合來(lái)完成組織固定。胃束帶由于被證實(shí)的維持長(zhǎng)壽命(例如，超過(guò)10年)和通過(guò)設(shè)置在周?chē)柛垢猩窠?jīng)周?chē)M(jìn)一步提升了飽腹感而可能具有優(yōu)點(diǎn)。可以通過(guò)腹腔鏡地來(lái)執(zhí)行該固定實(shí)施例的植入和移除。

圖2F圖解如何可以經(jīng)由錨固件270將食管植入設(shè)備205附連至患者的粘膜-漿膜組織201并進(jìn)一步將胃束帶275保持在合適位置的一個(gè)實(shí)施例。

更特別是，如圖2G中所示，可以圍繞患者的食管周向地且均勻地定位多個(gè)錨固件270。錨固件270有利地將食管植入設(shè)備205保持在合適位置而同時(shí)起到了類(lèi)似于束帶圈的作用，以在關(guān)于胃束帶275的三個(gè)方向上形成抵抗不希望運(yùn)動(dòng)的攔障，從而將胃束帶275保持在接觸患者食管的位置中。

圖2H圖解了如何將錨固件270放置到位。錨固件270可能包括銷(xiāo)部件276和鉤部件279，所述銷(xiāo)部件276具有桿部分277和頭部分278。銷(xiāo)部件276的桿部分277可以在被接收并連接至鉤部件279之前穿過(guò)食管植入設(shè)備205的孔220和粘膜-漿膜組織201。如此，錨固件270起到了將食管植入設(shè)備205保持在粘膜-漿膜組織201的粘膜側(cè)上的合適位置中并將胃束帶275保持在粘膜-漿膜組織201的漿膜側(cè)上的合適位置中的作用。

圖3A-3E圖解了食管植入設(shè)備300的另一實(shí)施例。食管植入設(shè)備300可能是順應(yīng)性的、低硬度的(例如，0-30的肖氏硬度A)和填充有低粘度流體的。如所示，基本上食管植入設(shè)備300的整個(gè)內(nèi)部可以填充有低粘度流體。例如，低粘度流體可能包括鹽水、硅樹(shù)脂或者其他物質(zhì)。類(lèi)似于圖2A的食管植入設(shè)備200，食管植入設(shè)備300可能模仿天然的組織行為特性。然而，食管植入設(shè)備300可能當(dāng)被植入患者的食管301內(nèi)時(shí)還自調(diào)節(jié)內(nèi)部壓力。此外，“閘門(mén)”效應(yīng)可能由于食管301上壓力的結(jié)果而致使食物團(tuán)350沿箭頭方向310的行進(jìn)被進(jìn)一步停下。

圖3B-3E圖解了食管植入設(shè)備300可能是如何起作用的。如圖3B中所示，當(dāng)食物團(tuán)沿箭頭310方向到達(dá)食管植入設(shè)備300時(shí)，食管植入設(shè)備300的本體305處于平衡狀態(tài)。

然而，當(dāng)食物團(tuán)350如圖3C中所示地開(kāi)始傳送通過(guò)食管植入設(shè)備300時(shí)，食物團(tuán)300開(kāi)始施加壓力以促使食管植入設(shè)備300內(nèi)部的流體沿箭頭315方向移動(dòng)。此處，食團(tuán)350還施加向外的壓力并且(經(jīng)由箭頭315下面的鼓包)關(guān)閉食管植入設(shè)備300的貯器的底部部分從而減慢消化過(guò)程并且有助于患者更長(zhǎng)時(shí)間感覺(jué)飽足。

當(dāng)食物團(tuán)350沿箭頭310方向繼續(xù)向下移動(dòng)時(shí)，在食管植入設(shè)備300的中間部分的近端，施加于食管植入設(shè)備300上的壓力現(xiàn)在促使一些流體沿箭頭315方向移動(dòng)和一些流體沿箭頭320方向移動(dòng)，從而便于食團(tuán)350向下移動(dòng)而同時(shí)還在食管301上施加向外的壓力。

當(dāng)蠕動(dòng)進(jìn)一步向下傳送食物團(tuán)350時(shí)，在食管植入設(shè)備300的底部部分的近端，食物團(tuán)現(xiàn)在施加壓力以促使流體在食管植入設(shè)備300內(nèi)部沿箭頭320方向向上移動(dòng)。

如所示，食管植入設(shè)備300在箭頭320上方的頂部部分由于流體流入而向內(nèi)鼓起從而引起了閘門(mén)效應(yīng)。也就是說(shuō)，流體移動(dòng)至食管植入設(shè)備300在箭頭320上方的頂部部分的流入量暫時(shí)阻止了任何食團(tuán)通過(guò)食管植入設(shè)備300。

飽腹感可能與圍繞胃束帶的食團(tuán)活動(dòng)(例如，往上移動(dòng)和向下退回)有關(guān)，并且因此，在圖3B-3E中所示的方式中，患者可能在吞咽食物團(tuán)之后感受到增強(qiáng)的飽腹感。另外，閘門(mén)效應(yīng)可能協(xié)助引導(dǎo)食團(tuán)350通過(guò)食管植入設(shè)備300。

用于治療肥胖的內(nèi)窺鏡設(shè)備的其他實(shí)施例可能包括用于食物團(tuán)的通道的可變尺寸的開(kāi)口。

例如，可以提供機(jī)械性的造口。由于機(jī)械部分的存在，所以機(jī)械性造口模仿天然的組織運(yùn)動(dòng)的相對(duì)能力可能低于內(nèi)窺鏡設(shè)備200和300的但是仍然維持非僵硬的。

圖4A-4D圖解了錐形閥405形式的機(jī)械性造口的一個(gè)實(shí)施例。錐形閥405供調(diào)整對(duì)食管植入物400的總限制能力的控制所用。所述限制的調(diào)整是以錐形閥405與外殼410之間的相對(duì)間隙為基準(zhǔn)的。也就是說(shuō)，間隙越大，可能保持對(duì)食管植入物的限制越小。在一個(gè)實(shí)施例中，可以由醫(yī)生來(lái)調(diào)整食管植入物400。

如圖4A中所示，錐形閥405被完全插入外殼410中，并且結(jié)果，食管植入物400在該方向上是相對(duì)非常受限制的。

相反，如圖4B中所示，錐形閥405未被完全插入外殼410中，并且結(jié)果，食管植入物400在該方向上與圖4A的方向相比沒(méi)有那么受限制性。箭頭420示出了可以操縱錐形閥405來(lái)使食管植入物400更受限制性的一方向。相反，沿相反方向操縱錐形閥可以使食管植入物400較小受限制性。

圖4C和4D分別圖解了食管植入物400的頂視圖和底視圖以顯示出其中食物可以通過(guò)錐形閥405與外殼410之間的間隙。當(dāng)錐形閥405被操縱來(lái)逐漸增加限制性時(shí)，其中食物可通過(guò)的間隙逐步減小。如此，錐形閥405可以被操縱來(lái)控制限制水平。

錐形閥405的操作可以由醫(yī)生經(jīng)由機(jī)械性接口件(例如，螺釘、彈簧或者摩擦)來(lái)執(zhí)行。備選地，錐形閥405可能包括可由身體外部的遠(yuǎn)程計(jì)算裝置控制的電機(jī)。

圖5A和5B圖解了機(jī)械性造口500的另一實(shí)施例，此處顯示成包括樞轉(zhuǎn)和/或重疊來(lái)改變用于食物團(tuán)的開(kāi)口的多個(gè)板505。

圖5A是機(jī)械性造口500的頂視圖，所述造口500具有經(jīng)由樞轉(zhuǎn)構(gòu)件515附連至本體510的多個(gè)板505。所述板505可以被可樞轉(zhuǎn)地固定至本體510以形成用于食物團(tuán)通道的可變尺寸的開(kāi)口。如所示，板505被定位在相對(duì)“關(guān)閉”的定向中結(jié)果形成比較小的開(kāi)口。

在一個(gè)實(shí)施例中，板505可能還相互接合到一起以便一個(gè)板的運(yùn)動(dòng)可以觸發(fā)相鄰板的運(yùn)動(dòng)。備選地，板505可能不相互接觸并且可以被獨(dú)立地控制。醫(yī)生可以經(jīng)由內(nèi)窺鏡設(shè)備手動(dòng)地控制板505的定位或者板505可能包括可由身體外部的遠(yuǎn)程計(jì)算裝置控制的電機(jī)。

圖5B圖解了機(jī)械性造口500的頂視圖，所述造口500具有多個(gè)定位在相對(duì)“打開(kāi)”定向中的板500結(jié)果形成了用于食物通道的比較大的開(kāi)口。

在另一實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡設(shè)備具有可變尺寸的開(kāi)口或者可以提供隔膜來(lái)限制患者的食物消耗量。例如，圖6A圖解了限定出用于食物團(tuán)通道的開(kāi)口605的內(nèi)窺鏡設(shè)備600的頂視圖。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡設(shè)備600可能是橫跨框架615伸展的生物相容的膜片610，所述框架615可能是剛性的。框架615可能經(jīng)由組織固定器件(例如，如本文中所描述的)被附連至患者的食管-胃接合部。圖6B圖解了橫跨框架615安裝的生物相容的膜片610的側(cè)面橫截面圖。

圖6C圖解了內(nèi)窺鏡設(shè)備600相對(duì)于食物團(tuán)670的操作。當(dāng)被患者吞咽的食物團(tuán)670到達(dá)生物相容的膜片610時(shí)，食物團(tuán)670可能在膜片610的開(kāi)口605上產(chǎn)生向下壓力從而暫時(shí)擴(kuò)大開(kāi)口605并允許食物團(tuán)670通過(guò)。圖6D圖解了內(nèi)窺鏡設(shè)備600的開(kāi)口605如何展寬以容納食物團(tuán)670。生物相容的膜片610如圖所示地限定出一個(gè)開(kāi)口605，但是在其他實(shí)施例中，其可能包括變化尺寸或者均勻尺寸的附加開(kāi)口。

醫(yī)生也許能按多種方式中的任何一種來(lái)調(diào)整內(nèi)窺鏡設(shè)備600以定制膜片600的尺寸、形狀和穩(wěn)固性。例如，醫(yī)生可以通過(guò)內(nèi)窺鏡或者在植入之前將開(kāi)口605切割成合適尺寸。醫(yī)生還可以設(shè)定當(dāng)膜片600被固定至框架615時(shí)的張緊程度從而控制開(kāi)口605的尺寸和/或形狀，并且進(jìn)一步控制材料的伸展能力。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，膜片自身的材料(例如，橡膠)可以如醫(yī)生所期望地被配置成更硬或者更順應(yīng)。

圖7圖解了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的內(nèi)窺鏡設(shè)備700的頂視圖，所述內(nèi)窺鏡設(shè)備700具有由膜片710限定出的“橫截的毛發(fā)狀”可變尺寸的開(kāi)口，所述膜片710可以被拉伸和/或固定到框架715上。內(nèi)窺鏡設(shè)備700可能類(lèi)似于圖6A的內(nèi)窺鏡設(shè)備600地運(yùn)轉(zhuǎn)和/或被配置。假設(shè)其他一切相等，所述成形的開(kāi)口可能允許比圖6A的隔膜形開(kāi)口更好地控制食團(tuán)傳送通過(guò)該設(shè)備。

圖8圖解了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的內(nèi)窺鏡設(shè)備800的頂視圖，所述內(nèi)窺鏡設(shè)備800具有由膜片810限定出的橢圓形的、可變尺寸的開(kāi)口，所述膜片810可以被拉伸和/或固定到框架815上。內(nèi)窺鏡設(shè)備800可能類(lèi)似于圖6A的內(nèi)窺鏡設(shè)備600地運(yùn)轉(zhuǎn)和/或被配置。假設(shè)其他一切相等，所述橢圓形開(kāi)口805可能由于比圖6A的開(kāi)口605大而允許流體更容易地通過(guò)。然而，所述結(jié)構(gòu)，并且也就是因?yàn)殚_(kāi)口805比圖6A的開(kāi)口605窄，所以食物團(tuán)的通道可能相對(duì)于內(nèi)窺鏡設(shè)備800更受限制。

在某些實(shí)施例中，食管植入物可能包括人造的食管口和植入物固定模或植入物固定模狀固定器件。使用所述造口可以提供相當(dāng)大益處，包括但不限于，(1)為現(xiàn)有的肥胖治療設(shè)備提供一種非侵入性的非手術(shù)的備選方案，(2)包括用于定位的植入物固定模(stent)或者植入物固定模狀部分和固定器件以將造口保持在合適位置中，(3)提供非侵入性器件以由于在熒光鏡檢查或者其他放射線照相下是可見(jiàn)的來(lái)確定患者體內(nèi)的植入物位置，(4)具有柔韌和順應(yīng)特性而構(gòu)成人造食管口的阻塞耐受度，(5)允許造口/植入物固定模的尺寸方面的可變性(例如，通過(guò)移除一個(gè)尺寸的造口/植入物固定模并且利用第二尺寸的造口/植入物固定模來(lái)替換它)，和/或(6)允許使用非手術(shù)的完全內(nèi)窺鏡儀器地來(lái)移除人造的食管口。

圖9A圖解了定位在患者的食管905內(nèi)的食管植入物900的一個(gè)實(shí)施例。食管植入物900可能包括植入物固定模部分910和人造口部分915。

為了清晰，食管植入物900在圖9B中顯示為在患者體外。植入物固定模部分910可能是由鎳鈦合金、鎳鈦-鉑合金或者具有類(lèi)似性能的其他材料構(gòu)成并且可能被配置成具有多種不同幾何形狀中的任何一種以當(dāng)被植入食管905中時(shí)協(xié)助固定和抵抗遷移。植入物固定模部分910可能還包括倒鉤、肋條、翼片或者其他向外的構(gòu)件以進(jìn)一步阻止遷移并保持在患者食管905內(nèi)部的固定。另外，植入物固定模部分910可能被與組織固定器件(例如，如網(wǎng)狀錨固件250)聯(lián)接。

植入物固定模部分910可能經(jīng)由襯層部分925被附連至人造口部分915。襯層部分925可能是由硅樹(shù)脂構(gòu)成的并且可能部分地(如圖所示)或者完全地(未顯示)覆蓋住植入物固定模910。襯層部分925可能經(jīng)由多種不同技術(shù)中的任何一種被附連至植入物固定模部分910和造口部分915，所述技術(shù)包括但不限于(1)沿著植入物固定模部分910的內(nèi)徑設(shè)置襯層部分925(例如，按“帶子與吊桿”型設(shè)計(jì))，(2)在植入物固定模上包覆成型出造口殼體并且然后以凝膠填充殼體，和/或(3)使用機(jī)械性固定器件或者其他合適的固定器件。

造口部分915可能被填充有凝膠并且是柔韌的和順應(yīng)的。例如，造口部分915可能分別按類(lèi)似于圖2A和3A的內(nèi)窺鏡設(shè)備200和300地運(yùn)行。

食管植入物900可能還包括如圖5B和5C中所示地被固定至植入物固定模部分910的頂部的抓取構(gòu)件920以用于更容易地植入和/或移除。備選地和/或另外，貫穿植入物固定模部分910的縫線可以協(xié)助使食管植入物900折疊以用于移除。

在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，食管植入物900可能起到“漏斗”的作用，使得植入物固定模部分910的頂部處的開(kāi)口大于造口部分915的底部處的開(kāi)口930以引導(dǎo)食團(tuán)并且提供造口部分915的限制性特征。

對(duì)于食管植入物900的許多變型是可能的。例如，可以通過(guò)內(nèi)窺鏡移除造口部分915而將植入物固定模部分910留在合適位置。如此，可以執(zhí)行限制性造口部分910的移除而同時(shí)使得將來(lái)能夠附連類(lèi)似尺寸或者不同尺寸的造口部分。

對(duì)于食管植入物900的其他變型可能包括在變化的長(zhǎng)度上從圓錐形幾何形狀改變?yōu)閳A柱形幾何形狀，沿著植入物固定模的本體包括擴(kuò)口端或者包括肋條、翼片或者其他倒鉤狀特征以協(xié)助在食管腔內(nèi)部的固定并在正常和/或增大的蠕動(dòng)期間防止遷移。還可以編織或者激光切割植入物固定模部分910以提高食管植入物900的可折疊性以用于患者身體內(nèi)部的傳送、打開(kāi)力和順應(yīng)性。

圖9D是顯示具有定位在造口部分915上方的植入物固定模部分910的內(nèi)窺鏡設(shè)備的近視圖(即，造口部分915在植入物固定模部分910的遠(yuǎn)端)。

然而，如圖10和11中所示的備選實(shí)施例可能包括內(nèi)窺鏡設(shè)備1000和1100，其中造口部分設(shè)置在植入物固定模部分的上方(如圖10中所示，其中造口部分1015處于植入物固定模部分1010的近端)或者容納在植入物固定模部分內(nèi)(如圖11中所示，其中造口部分被結(jié)合在植入物固定模部分1110內(nèi)以有效地減少在粘膜組織上的縱向接觸)。

已經(jīng)公開(kāi)了某些實(shí)施例以澄清包括上述結(jié)構(gòu)配置的方案。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以利用本文的方案來(lái)完成無(wú)窮數(shù)量的執(zhí)行過(guò)程。例如，管子可能是導(dǎo)管并且可以被用于需要轉(zhuǎn)移流體或氣體的其他應(yīng)用中。

除非另有陳述，否則說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中使用來(lái)表示組分的數(shù)量、流體的體積和諸如此類(lèi)的所有數(shù)字將被理解成在所有情況中通過(guò)術(shù)語(yǔ)“大約”來(lái)進(jìn)行修飾。因此，除非相反地指出，否則說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中闡述的數(shù)字參數(shù)為可能依據(jù)本發(fā)明所尋求獲得的期望特性而變化的近似值。最低限度，并且不試圖限制相當(dāng)于權(quán)利要求的范圍的原理的應(yīng)用，至少將根據(jù)所公布的有效數(shù)字的數(shù)量并且通過(guò)應(yīng)用普通的舍入技術(shù)來(lái)解釋每個(gè)數(shù)字參數(shù)。盡管闡述發(fā)明的寬廣范圍的數(shù)值范圍和參數(shù)是近似值，但是盡可能準(zhǔn)確地公布出具體實(shí)例中所闡述的數(shù)值。然而，任何數(shù)值(內(nèi)在地包括某些誤差)一定是由其相應(yīng)的試驗(yàn)測(cè)定中所獲得的標(biāo)準(zhǔn)偏差所產(chǎn)生的。

描述發(fā)明的上下文(特別是在以下權(quán)利要求的上下文)中使用的術(shù)語(yǔ)“一”、“該”及類(lèi)似指示物將被理解成包括單數(shù)和復(fù)數(shù)兩者，除非本文中另有陳述或者明顯同上下文相抵觸。本文中數(shù)值范圍的詳述僅旨在起到分別涉及落入范圍內(nèi)的每個(gè)單獨(dú)值的一種簡(jiǎn)寫(xiě)方法的作用。除非本文中另有陳述，否則每個(gè)單獨(dú)值被結(jié)合到說(shuō)明書(shū)中，好象其在本文中被逐一敘述。本文中所述的所有方法可以按任何合適順序來(lái)執(zhí)行，除非本文中另有陳述或者明顯與上下文相抵觸。本文中提供了任一和所有實(shí)例或者示例性語(yǔ)言(例如，“所述”)的使用僅旨在更好地闡明本發(fā)明并且另外不會(huì)對(duì)所要求的發(fā)明范圍產(chǎn)生限制。說(shuō)明書(shū)中的語(yǔ)言不應(yīng)當(dāng)被看作是指出實(shí)踐本發(fā)明必需的任何未要求的元件。

本文中公開(kāi)的備選元件組或者發(fā)明的實(shí)施例不被看作是限制。可以逐一地或者按與本文中發(fā)現(xiàn)的其他構(gòu)件組或其他元件的任何組合來(lái)提到并要求每組構(gòu)件。意識(shí)到，為了方便和/或?qū)＠缘脑颍唤M中可能包括一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件，或者可以從一組中刪掉一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件。當(dāng)出現(xiàn)任何所述包含或刪除時(shí)，認(rèn)為說(shuō)明書(shū)包括改進(jìn)的組，從而完成所附權(quán)利要求中使用的所有馬庫(kù)斯(Markush)組所撰寫(xiě)的說(shuō)明書(shū)。

本文描述的該發(fā)明的某些實(shí)施例包括發(fā)明人已知的用于實(shí)現(xiàn)發(fā)明的最佳方式。當(dāng)然，當(dāng)閱讀過(guò)前述說(shuō)明書(shū)時(shí)，所述實(shí)施例的變型對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員變得顯而易見(jiàn)了。發(fā)明人期待熟練的技術(shù)人員酌情應(yīng)用所述變型，并且發(fā)明人打算與本文具體描述不同地來(lái)實(shí)踐發(fā)明。因此，本發(fā)明包括所有改進(jìn)和適用法律所允許的所附權(quán)利要求中所述的主題的同等物。此外，發(fā)明包括上述元件按其所有可能變型的任何組合，除非本文中另有陳述或者明顯同上下文相抵觸。

此外，遍及該說(shuō)明書(shū)已經(jīng)對(duì)專(zhuān)利和印刷出版物進(jìn)行了某些引用。上面引用的參考文獻(xiàn)和印刷出版物中的每個(gè)以其整體通過(guò)引用逐一地結(jié)合在本文中。

可能在使用由語(yǔ)言構(gòu)成的或者且實(shí)質(zhì)上由語(yǔ)言構(gòu)成的權(quán)利要求中進(jìn)一步限制了本文所公開(kāi)的具體實(shí)施例。當(dāng)被用于權(quán)利要求中時(shí)，不管作為所提交或者增加的每次修正，過(guò)渡術(shù)語(yǔ)“由...構(gòu)成”排除了權(quán)利要求中未說(shuō)明的任何元件、步驟或者組分。過(guò)渡術(shù)語(yǔ)“實(shí)質(zhì)上由…構(gòu)成”限制了對(duì)具體材料或者步驟要求的范圍，并且其實(shí)質(zhì)上不會(huì)影響基本的及新穎性特征。本文內(nèi)在地或者明確地描述并啟用了所要求的具體實(shí)施方式。

最后，應(yīng)理解的是，本文所公開(kāi)的本發(fā)明的實(shí)施例是對(duì)本發(fā)明原理的說(shuō)明。可能應(yīng)用的其他改進(jìn)在發(fā)明的范圍內(nèi)。因此，舉例來(lái)說(shuō)，而不是限制，可以根據(jù)本文的教導(dǎo)來(lái)使用本發(fā)明的備選結(jié)構(gòu)。因此，本發(fā)明不限于恰好如所示和所描述的那些。