醫療器械。

背景技術：

現有技術中沒有關于“微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑用于臟器自體體內修復”的文獻報道，此項技術是發明人建議臨床醫生開展的創新療法。現有技術中臟器修復，包括移植手術是極為復雜的大手術，手術包往往包括了數十件器械。

技術實現要素：

本發明的目的是為實施“微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑用于臟器自體體內修復”的創新療法，提出配合使用的手術器械包技術方案。

本臟器自體體內修復用手術器械包發明的內容是：手術器械包包括：作為修復劑的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑和配用的器械；器械包括：止血鉗，清洗液注入器和回收器。

本發明臟器自體體內修復用手術器械包的使用方法是：按照血流方向，在病灶臟器的上、下游血管處，分別接入清洗液注入器和回收器；再在血管的清洗液注入器上游位置用止血鉗結扎，在血管的清洗液回收器下游位置用止血鉗結扎，使該病灶臟器在清洗液注入器和回收器之間暫時形成脫離全身血液循環的局部離體血路；向病灶臟器注入或涂敷作為修復劑的微納米級粒徑樹脂吸附劑，同時啟動向病灶臟器位置上、下游血管注入和回收清洗液；在臟器局部血路中設置蠕動泵驅動清洗液。本發明手術器械包及其使用方法可以根據醫囑適用于包括：局部血管、肝、肺、腎等人體病灶臟器自體體內修復手術。

本發明的實施例如附圖所示：

發明人提供的附圖是由網上下載的教學示意圖，其中數字標識的符號僅具有示意作用，并非實物圖示。全部附圖只作為對本發明技術方案的具體說明使用。

附圖1是本發明手術器械包用在修復血管狹窄的示意圖；

附圖2是本發明手術器械包用在修復肺部病灶的示意圖；

附圖3是本發明手術器械包用在修復肝臟癌癥的示意圖；

附圖4是本發明手術器械包用在修復腎臟病灶的示意圖。

圖中數字標號表示：

1、帶病灶的臟器：1.1血管血路示意圖、1.2肺臟血路示意圖、1.3肝臟血路示意圖、1.4腎臟血路示意圖，2、血管鉗：2.1血路上游止血鉗、2.2血路下游止血鉗，3、清洗液注入器，4、清洗液回收器，5、蠕動泵，6、置于容器中的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑。

本發明手術器械包由包括：血管鉗2，即附圖中的血路上游止血鉗2.1和下游止血鉗2.2，清洗液注入器3，清洗液回收器4，和置于容器中的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑6組成。在臨床時清洗液注入器3的血路中設置蠕動泵5.。

結合實施例附圖對本發明手術器械包中各種器械及其在臨床使用中的位置和作用加以具體說明：

附圖1是本發明各器械用在清除病灶血管堵塞物時的位置和作用示意圖。

本發明各器械在清除血管1.1病灶的時的位置和作用是:在病灶血管1.1的上游接入清洗液注入器3，在清洗液注入器3的上游以止血鉗2.1暫時截斷血流；同時在病灶血管1.1的下游接通清洗液回收器4，在清洗液回收器4的下游以止血鉗2.2暫時截斷血流，此時血管1.1暫時脫離全身血液循環系統，處于局部離體狀態。其血路是由清洗液注入器3進入血管1.1，經過血管1.1的狹窄病灶部位，經由清洗液回收器4流出血管1.1，形成局部離體獨立的血路系統，在該獨立血路系統中設置蠕動泵5，位置處在清洗液注入器3的血路中。在建立獨立血路系統之后，立即將置于容器中的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑6注入或者涂覆在血管病灶局部位置上實施治療。

附圖2是本發明各器械用在清除肺臟病灶時的位置和作用示意圖。

使用本發明清除肺臟1.2病灶的用法是:在肺臟血路1.2的上游接入清洗液注入器3，再在清洗液注入器3的上游以止血鉗2.1暫時截斷血流；同時在肺臟1.2血管的下游接通清洗液回收器4，在清洗液回收器4的下游以止血鉗2.2暫時截斷血流，此時肺臟1.2暫時脫離全身血液循環系統，處于局部離體狀態。其血路是由清洗液注入器3進入肺臟1.2，經過肺臟1.2病灶部位，由清洗液回收器4流出形成局部離體獨立的血路系統，在該獨立血路系統中設置蠕動泵5，位置處在清洗液注入器3的血路中。在建立獨立血路系統之后，立即將置于容器中的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑6注入或者涂覆在肺臟病灶位置上實施治療。

附圖3是本發明各器械用在清除肝臟病灶時的位置和作用示意圖。

使用本發明清除肝臟病灶的用法是:在病灶肝臟血路1.3的上游接入清洗液注入器3，再在清洗液注入器3的上游以止血鉗2.1暫時截斷血流；同時在病灶肝臟血路的下游接通清洗液回收器4，在清洗液回收器4的下游以止血鉗2.2暫時截斷血流，此時病灶肝臟血路1.3暫時脫離全身血液循環系統，處于局部離體狀態。其血路是由清洗液注入器3進入病灶肝臟血路1.3，經過肝臟的病灶部位，由清洗液回收器4流出病灶肝臟1.3局部血路，形成局部離體獨立的血路系統，在該獨立血路系統中設置蠕動泵5，位置處在清洗液注入器3的血路中。在建立獨立血路系統之后，立即將置于容器中的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑6注入或涂覆在肝臟病灶位置上實施治療。

附圖4是本發明各器械用在清除腎臟病灶時的位置和作用示意圖。

使用本發明清除腎臟血路1.4病灶的用法是:在腎臟血路1.4的上游接入清洗液注入器3，在清洗液注入器3的上游以止血鉗2.1暫時截斷血流；同時在腎臟血路的下游接通清洗液回收器4，在清洗液回收器4的下游以止血鉗2.2暫時截斷血流，此時腎臟血流1.4暫時脫離全身血液循環系統，處于局部離體狀態。其血路是由清洗液注入器3進入腎臟血路1.4，經過腎臟的病灶部位，經由清洗液回收器4流出腎臟血路1.4形成局部獨立的血路系統，在該獨立血路系統中設置蠕動泵5，位置處在清洗液注入器3的血路中。在建立獨立血路系統之后，立即將置于容器中的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑6注入或涂覆在腎臟病灶局部位置上實施治療。

本發明手術器械包在修復人體其它部位病灶靶器時使用的位置和用法可以如以上方式類推。

對本發明技術方案的說明：

本發明技術方案是建立在微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑發明基礎之上的應用技術發明。此前發明人以《集約物質表面微動力的納米級撞針》為名稱，將包括本發明“微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑”的新材料申請發明專利（申請日：2014年12月24日，申請號：201410813390.4）。之后在后續研發和應用開發的過程中，繼續提出多項發明專利申請，其中包括：《肝臟組織凈化液》（申請日：2015年2月14日，申請號：201510078061.4）；本發明亦是上述發明專利申請的后續發明技術方案。

本發明的核心技術仍然是“微納米級粒徑的醫用樹脂吸附劑”材料。采用這種創新醫用樹脂吸附劑材料，在臨床試驗中已經成功完成了多例自體臟器修復手術。本發明是根據臨床的實踐，提出配合自體臟器修復手術使用的手術器械包技術方案。

由于“微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑”的粉料在使用環境中極易受到空氣微微震動的影響而“隨風飄揚”，在本發明方案中，“微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑”置于容器中以溶液、膏劑或霜劑形式保存、使用。由于本發明吸附劑樹脂兼有親水性和親脂性，可以采用不影響吸附劑性能注射用無離子水、醫用甘油，或者其它不影響吸附劑吸附性能的醫用溶液，將吸附劑溶于其中。在臨床操作時可以將吸附劑溶液以注射方式注入病灶臟靶器，或者涂覆在病灶臟靶器外表面；吸附劑的微納米級粒徑樹脂粒子可以穿透臟靶器的細胞膜進入組織內部，化解和離析病灶組織，使其崩潰和碎片化，自行脫離或被樹脂吸附劑粒子吸附攜帶脫離，臟靶器病灶得以修復。

在《肝臟組織凈化液》（申請日：2015年2月14日，申請號：201510078061.4）發明方案中，治療肝硬化還是將肝臟切割離體處理，而后將處理好的臟器組織回植入體內。在臨床實踐中，現在已經實現無須將臟器切割離體處理，而是只需要將病灶臟器，包括病灶血管、病灶肝臟等其它病灶臟靶器，在其血路的上、下游血管位置使用止血鉗臨時阻斷血流，制造脫離全身血液循環系統的局部血路系統，而病灶臟靶器仍在體內原位置不動，在這一局部血路系統中對其實施樹脂吸附劑治療。本發明手術器械包方案是根據最新的局部血路系統療法的需要設計的。

本發明方案制造這段局部離體血路的目的，是用清洗液通過這段局部血路清除在樹脂吸附劑作用下被化解和離析的病灶組織碎片，完成樹脂吸附劑對病灶臟靶器的修復過程。本發明手術器械包中的器械在病灶臟靶器的病灶位置，制造脫離全身血液循環的局部離體血路系統，配合本發明器械包中的樹脂吸附劑對臟靶器病灶施治；在該系統中清洗液由清洗液注入器3開始，經過病灶至清洗液回收器4引出為止，其作用是將在樹脂吸附劑化解和離析作用下病灶組織碎片通過血路清除到體外。清洗液是否回收再用要根據其是否符合回用的質量要求確定。在治療過程中為保證臟靶器組織的鮮活性，清洗液可以是鮮血；在確保病灶臟靶器鮮活性的前提下，也可以用注射用無離子水或者生理鹽水代替鮮血，或者使用微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑溶液作為清洗液注入局部血路，強化樹脂吸附劑化解和離析病灶組織的效果。即，在樹脂吸附劑的粒徑完全控制在納米級時，吸附劑可以在注入或者涂覆在病灶臟靶器同時，替代清洗液，由清洗液注入器直接注入病灶臟靶器局部血路。在采用本發明方案制造局部血路的同時，應當在病灶部位再造一條體外過橋血路，不影響全身血液循環過程。臨床實踐中，針對重癥肝癌的治療全程需要2-4個小時。在現代醫療技術條件保障下，這段時間內臟靶器暫時局部脫離全身血液循環系統不會影響生命過程。修復手術結束時依照下列順序將本發明本手術器械包的器械回收：先解除局部獨立血路上游的血管鉗2.1，繼而解除清洗液注入器3，在觀察到自體血液進入清洗液回收器4時、解除該回收器4，最后解除局部獨立血路下游的血管鉗2.2，使修復后的臟靶器血路恢復進入全身血液循環系統，恢復全身血液循環。

本發明手術包中的器械“清洗液注入器”和“清洗液回收器”是以其功能得名，臨床上可以是輸液和抽血使用的注射針及和注射針連接的輸液袋或者血漿袋。

本發明與現有技術相比具有突出的實質性特點在于：

本發明可以給局部病灶臟靶器制造脫離全身血液循環系統的局部獨立血路，并在此局部血路中清除使用微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑化解和離析病灶組織的碎片。現有技術中沒有對可比技術。

現有技術中修復血管狹窄常規手術是放置支架，手術簡便但是血管內留置了異物支架，造成血管狹窄的致病物質仍在，僅僅血管壁被擴張而不是恢復。相比之下，本發明手術器械包的突出實質性特點是清除造成血管狹窄的病灶物質，使血管恢復原狀。

本發明與現有技術相比具有的顯著進步在于：

現有技術針對臟靶器病灶實施的移植手術器械包包括一大批手術刀，止血鉗縫合針等器械，主刀醫生需要一批助手和護士。而本發明手術包只有有數幾件簡單的器械，包括2-4支止血鉗和注射針及聯通血路的管路和用于化解和離析病灶組織的微納米級粒徑醫用樹脂吸附劑，臨床時在局部獨立血路中設置一臺血泵。操作本發明手術器械包的主刀醫生只需要一兩個助手，簡化了手術過程。

本發明手術器械包的顯著進步還在于，采用本發明方案在自體原位置修復病灶臟靶器，無需異體移植。極大地節約了醫療資源，減輕患者的傷痛和經濟負擔。