一種用于治療足癬的外用噴涂液的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及治療皮膚病的藥液，具體是一種用于治療足癬的外用噴涂液。
【背景技術】
[0002] "腳氣"是一種常見真菌感染性皮膚病，醫學名稱為"足癬"，全國平均發病率近 30%，南方和東部沿海地區發病率甚至高達60%。"腳氣"類型分為急性或慢性趾間感染、慢性 角化過渡型、水皰型。足癬雖說是小病，但瘙癢，脫肩、水皰、裂口癥狀給患者生活帶來不少 影響。腳癬的治療主要是使用抗真菌藥物。但腳癬是一種慢性感染，真菌寄生角質層中生 長繁殖，需長期用藥才能殺死。目前，治療足癬皮膚病的外用藥多為消炎抗菌類(如青霉素 軟膏)和皮激素類軟膏(如皮炎平、達克寧等），單一使用這些西藥治療，雖然見效快，但足癬 癥狀消除后，真菌仍然存活在皮膚鱗肩或鞋襪中，遇到溫暖潮濕環境又會大量繁殖，引起足 癬復發。
[0003] 為了克服西藥治療腳的缺點，近年來，關于中藥治療配方的研究較多。如中國專利 CN 105343716 A公開了一種足癬治療藥物，是由下列質量比例的原料組成:藿香20-40份、 地骨皮10-20份、鴉膽子20-30份、百部20-40份、明礬10-20份、大楓子20-40份、苦參10-30份、黃柏20-30份、蛇床子15-30份、大黃10-20份。中國CN 104147434 A公開了一種治 療足癬的中藥洗劑，所述的中藥洗劑是通過以下方法制備的：按重量份取透骨草20-30份、 米仁20-30份、大蒜5-10份、厚樸30-40份、艾葉30-40份、枇杷葉30-40份、苦參20-30 份、敗醬草20-30份、蒲公英10-20份、黃芩10-20份、青皮10-20份，煎煮即得。現有預防 和治療腳氣的中藥配方往往有十幾或幾十味中藥組成，這些中藥往往存在組分較為復雜、 成本較高、藥效較差等問題。現有治療腳氣的洗液、藥膏或噴劑不僅組分復雜且著重點在抗 菌止癢，而對在不降低藥效下減少刺激增加舒適性方面關注不夠。

【發明內容】

[0004] 本發明針對現有治療腳氣藥方存在的問題，提供一種安全、抗菌能力強、使用方 便、成本低、療效好、見效快，適用于治療足癬的外用噴涂液。
[0005] 為實現以上目的，本發明采用的技術方案如下： 一種用于治療足癬的外用噴涂液，包括以下重量百分比的原料:茶樹油15-35%、冰片 0.5-10%、舒緩劑0.01-3%，余量為濃度為75%的醫用酒精;所述舒緩劑包括聚乙烯吡咯烷酮、 月桂酸基咪唑啉和聚醋酸乙烯酯中的一種。
[0006] 上述配方中，茶樹油是從桃金娘科白千層（（Melaleuca altemifoli)葉中提取的 純天然植物精油。其具有抑菌、抗菌、消炎、驅蟲，殺螨等功效，在處理霉菌、細菌和真菌引起 的皮膚及粘膜感染有很好的療效。
[0007] 冰片為樟科植物龍腦樟(Cinnamomumcamphora(L)presl)的新鮮枝葉經水蒸汽蒸 餾及重結晶加工制成。性味辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經;具有開竅醒神、清熱止痛之功效;主 治熱病神昏、驚厥、中風痰厥、氣郁暴厥、胸痹心痛、目赤、口瘡、咽喉腫痛、耳道流膿等癥狀。
[0008] 優選地，以上所述噴涂液還包括重量百分比為0.5-2%的水楊酸甲酯。
[0009] 優選地，以上所述噴涂液還包括重量百分比為0.2-0.5%的碘化鉀和3-5%的甘油。
[0010] 優選地，以上所述噴涂液還包括重量百分比為0.01-0.05%的亞硫酸氫鈉和2-3%的 甘油。
[0011]優選地，以上所述舒緩劑聚乙烯吡咯烷酮的重量百分比為0.01-1%。
[0012] 優選地，以上所述舒緩劑月桂酸基咪唑啉的重量百分比為0.5-3%。
[0013]優選地，以上所述舒緩劑聚醋酸乙烯酯的重量百分比為〇. (Π -0.2%。
[0014] 優選地，以上所述茶樹油與冰片的重量比為8:1。
[0015] 優選地，以上所述茶樹油中主要抗菌成分4-松油醇含量2 35%，易致敏成分1、8-桉 葉素含量<2%。
[0016] 與現有技術相比，本發明取得的有益效果： 1、本發明以茶樹油和冰片作為主要原料制成噴涂液，主要成分來自天然產物，綠色無 毒，安全，茶樹油對霉菌、細菌和真菌引起的皮膚及粘膜感染具有很好的療效，冰片具有開 竅醒神、清熱止痛之功效，配入經篩選協同效果的輔料，組分簡單、配比合理，抗菌殺菌能力 強、使用方便、成本低、治療足癬效果好、見效快，在治療足癬、腳氣，改善腳部衛生的同時， 還可減少對人體的刺激傷害作用。
[0017] 2、本發明所用的舒緩劑為聚乙烯吡咯烷酮、月桂基羥乙基咪唑啉或聚醋酸乙烯 酯，其一方面通過絡合減少藥物對人體的直接刺激和過多的進入血液，另一方面可增加有 效成分在病灶部位的駐留時間減少揮發損失增強藥效。
[0018] 3、本發明以茶樹油精油配以冰片作為預防治療腳氣的主劑，再添加水楊酸甲酯、 甘油與碘化鉀或亞硫酸氫鈉等，增強和改善其殺菌止癢的功效，能夠更好的治療腳氣。
[0019] 4、本發明通過對300例具有腳氣病的患者進行臨床試驗，使用本發明藥物治療3-5 天后大部分患者都有明顯的治療效果，治療15天后有效率可達到98%以上，痊愈率達到96% 以上，一年內不再復發。
【具體實施方式】
[0020] 下面將結合具體實施例對本發明詳細說明，但不限于本發明的保護范圍。
[0021] 實施例1 一種用于治療足癬的外用噴涂液，由以下重量百分比的原料組成:茶樹油25%、冰片8%、 聚乙烯吡咯烷酮舒緩劑0.05%、余量為醫用酒精。
[0022] 制備方法:首先將0.05kg的聚乙烯吡咯烷酮溶于66.95kg無水醫用酒精，8kg的冰 片溶于25kg的茶樹油中，然后將兩者混合均勻后，再按常規方法裝瓶，充氮氣保存即可。 [0023] 實施例2 一種用于治療足癬的外用噴涂液，由以下重量百分比的原料組成：茶樹油15%、冰片 10%、月桂基羥乙基咪唑啉舒緩劑3%、余量為無水醫用酒精。
[0024]制備方法:首先將3kg的月桂酸基咪唑啉溶于72kg的無水醫用酒精，IOkg的冰片溶 于15kg的茶樹油，然后將兩者混合均勻后，再按常規方法裝瓶充氮氣保存。
[0025] 實施例3 一種用于治療足癬的外用噴涂液，由以下重量百分比的原料組成:茶樹油35%、冰片3%、 聚醋酸乙烯酯舒緩劑0.2%、余量為濃度為75%的醫用酒精。
[0026]制備方法:先將0.2kg的聚醋酸乙烯酯溶于61.8kg的無水醫用酒精，3kg的冰片溶 于35kg的茶樹油，然后將兩者混合均勻后，再按常規方法裝瓶充氮氣保存。
[0027] 實施例4 一種用于治療足癬的外用噴涂液，由以下重量百分比的原料組成：茶樹油30%、冰片 0.5%、聚乙烯吡咯烷酮舒緩劑1.0%、水楊酸甲酯1.0%、余量為濃度為95%的醫用酒精。
[0028]制備方法:首先將Ikg聚乙烯吡咯烷酮和77.5kg醫用酒精加入帶攪拌的不銹鋼鍋 內，在轉速為300r/min下攪拌，并加熱至45°C，再依次加入Ikg的水楊酸甲酯和0.5kg的冰 片，在攪拌下再加入30kg的茶樹油，攪拌均勻，冷卻至室溫，再裝入包裝瓶充氮氣保存。 [0029] 實施例5 一種用于治療足癬的外用噴涂液，由以下重量百分比的原料組成:茶樹油32%、冰片4%、 甘油3%、碘化鉀0.5%、聚醋酸乙烯酯舒緩劑0.01%、余量濃度為98%的醫用酒精。
[0030] 制備方法：首先將0.01kg聚醋酸乙烯酯和63.5kg醫用酒精加入帶攪拌的不銹鋼 鍋、在500r/min下攪拌，并加熱到40 °C，再加入3kg甘油和0.5kg碘化鉀，攪拌25min后，加入 5kg冰片和28kg茶樹油，攪拌IOmin，冷卻至室溫，再按常規方法裝瓶充氮氣保存。
[0031] 實施例6 一種用于治療足癬的外用噴涂液，由以下重量百分比的原料組成:茶樹油24%、冰片3%、 甘油2%、亞硫酸氫鈉0.3%、月桂基羥乙基咪唑啉舒緩劑3%、余量濃度為98%的醫用酒精。 [0032]制備方法:首先將3kg月桂基羥乙基咪唑啉、2kg甘油、0.3kg亞硫酸氫鈉、71.4kg醫 用酒精加入帶攪拌的不銹鋼鍋、在500r/min下攪拌，并加熱到45°C，攪拌30min，再加入3kg 冰片和24kg茶樹油，攪拌I Omin，冷卻至室溫，按常規方法裝瓶充氮氣保存。
[0033] 臨床應用 為表明本發明所述藥物的治療效果，隨機收集300例患有足癬患者的病例，其中男217 例，女93例。年齡在15-50歲，病史為1-10年。癥狀有脫皮、水泡、潰爛、感染、皸裂、奇癢無比、 不能入睡，上述患者經臨床檢查確定為足癬病患者。將實施例1-6得到的噴涂液分別用于50 名患者，具體的藥效見下表。
[0034] 本發明噴涂液的使用方法：日常可直接將將噴涂液涂抹于患處，也可用于噴涂鞋 襪，也可臨睡前，用溫水洗凈雙腳，將噴涂液噴涂于患處，輕輕揉搓l-2min即可，每天噴涂4-6次。
[0035] 療效標準:痊愈為足癬癥狀全部消失，皮肩真菌培養為陰性，一年內未見復發。有 效為局部滲液、癢感、異味明顯好轉，足部皮損減輕。無效為臨床癥狀無明顯好轉或加重，皮 肩真菌培養為陽性。

LuuM」 泣]〇：臨冰試驗衣明，不及明的噴徐m用tm燈疋獬叮，m)了;i-b大；5入部甘思有都 有明顯的治療效果，治療15天后有效率可達到98%以上，痊愈率達到96%以上，痊愈者一年內 不再復發。
[0037] 典型案例 1、黃某某，男，38歲，已患有足癬3年，臨床癥狀為腳趾間起水皰、脫皮和皮膚發白濕軟、 曾多次采用皮炎平治療，經常反復，未能痊愈。使用實施例4的噴涂液，噴涂5天后具有明顯 的效果，12天后能夠痊愈，至今已有一年半時間，未見復發。
[0038] 2、陳某某，女，48歲，患足癬已有8年，臨床癥狀為起孢、潰爛、奇癢、發臭，曾多次使 用青霉素軟膏、達克寧等西藥，雖然見效較快，但經常反復發作。經過使用實施例6的噴涂液 治療3天后有明顯效果，15天后基本能痊愈，至今已有一年時間，未見復發。
[0039] 3、張某，男，26歲，患足癬已有半年，癥狀為腳趾增厚、粗糙、脫肩，鱗肩成片狀或小 點狀，反復脫落。使用實施例2的噴涂液治療3天后有明顯效果，7天后能夠痊愈，一年內尚未 復發。
[0040] 4、李某，女，34歲，臨床癥狀為趾縫間紅腫，瘙癢劇烈、腐爛，患病已有6年，曾多次 使用青霉素軟膏、達克寧等西藥，常反復，未能痊愈。使用實施例5的噴涂液，噴涂4天后效果 較為明顯，13天后能痊愈，一年內不再復發。
【主權項】
1. 一種用于治療足癬的外用噴涂液，其特征在于:包括以下重量百分比的原料:茶樹油 15-35%、冰片0.5-10%、舒緩劑0.01-3%，余量為醫用酒精;所述舒緩劑包括聚乙烯吡咯烷酮、 月桂酸基咪唑啉和聚醋酸乙烯酯中的一種。2. 根據權利要求1所述用于治療足癬的外用噴涂液，其特征在于:所述噴涂液還包括重 量百分比為0.5-2%的水楊酸甲酯。3. 根據權利要求1所述用于治療足癬的外用噴涂液，其特征在于:所述噴涂液還包括重 量百分比為0.2-0.5%的碘化鉀和3-5%的甘油。4. 根據權利要求1所述用于治療足癬的外用噴涂液，其特征在于:所述噴涂液還包括重 量百分比為0.01-0.05%的亞硫酸氫鈉和2-3%的甘油。5. 根據權利要求1所述用于治療足癬的外用噴涂液，其特征在于:所述舒緩劑聚乙烯吡 咯烷酮的重量百分比為0.01 -1 %。6. 根據權利要求1所述用于治療足癬的外用噴涂液，其特征在于:所述舒緩劑月桂酸基 咪唑啉的重量百分比為0.5-3%。7. 根據權利要求1所述用于治療足癬的外用噴涂液，其特征在于:所述舒緩劑聚醋酸乙 烯酯的重量百分比為0.01-0.2%。8. 根據權利要求1所述一種用于治療足癬的外用噴涂液的制備方法，其特征在于:該方 法操作步驟為：按照以上重量百分比稱取茶樹油、冰片、舒緩劑和醫用酒精，然后將舒緩劑 溶于醫用酒精，冰片溶于茶樹油中，將兩者混合均勻后，再按常規方法裝瓶，充氮氣保存即 可。9. 根據權利要求2所述一種用于治療足癬的外用噴涂液的制備方法，其特征在于:該方 法操作步驟為:按照以上重量百分比稱取茶樹油、冰片、舒緩劑、水楊酸甲酯和醫用酒精，將 舒緩劑和醫用酒精加入帶攪拌的不銹鋼鍋內，在轉速為300_500r/min下攪拌，并加熱至40-50°C，再依次加水楊酸甲酯和冰片，在攪拌下再加入茶樹油，攪拌均勻，冷卻至室溫，再按常 規方法裝瓶充氮氣保存。10. 根據權利要求4所述一種用于治療足癬的外用噴涂液的制備方法，其特征在于：該 方法操作步驟為:按照以上重量百分比稱取茶樹油、冰片、甘油、亞硫酸氫鈉、月桂基羥乙基 咪唑啉舒緩劑和醫用酒精，首先將月桂基羥乙基咪唑啉、甘油、亞硫酸氫鈉、醫用酒精加入 帶攪拌的不銹鋼鍋、在300-500r/min下攪拌，并加熱到40-50°C，攪拌20-40min，再加入冰片 和茶樹油，繼續攪拌1 〇m i η，冷卻至室溫，按常規方法裝瓶充氮氣保存。
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療足癬的外用噴涂液，包括以下重量百分比的原料：茶樹油15?35%、冰片0.5?10%、舒緩劑0.01?3%，余量為醫用酒精；所述舒緩劑包括聚乙烯吡咯烷酮、月桂酸基咪唑啉和聚醋酸乙烯酯中的一種。本發明以茶樹油和冰片作為主要原料制成噴涂液，具有綠色無毒，安全、組分簡單、配比合理，抗菌能力強、使用方便、成本低、療效好、見效快等優點，在治療腳氣改善腳部衛生的同時，還可減少對人體的刺激傷害作用。通過臨床試驗表明，使用本發明藥物治療3?5天后大部分患者都有明顯的治療效果，治療15天后有效率可達到98%以上，痊愈率達到96%以上，一年內不再復發。
【IPC分類】A61K9/12, A61K31/047, A61P31/10, A61K47/22, A61K31/618, A61P17/00, A61K33/04, A61K36/61, A61K47/34, A61K47/32, A61K31/045, A61K33/18
【公開號】CN105708903
【申請號】CN201610253677
【發明人】鐘昌勇, 孟中磊, 李軍集, 秦榮秀
【申請人】廣西壯族自治區林業科學研究院