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帶有圓周向割縫的可以彎曲的圓管形血管支架的制作方法

文檔序號:12833790閱讀:273來源:國知局
帶有圓周向割縫的可以彎曲的圓管形血管支架的制作方法與工藝

發明的領域

屬于治療心血管疾病領域的血管支架方面的發明。

發明的背景

心血管疾病已經成為人類健康的第一大殺手,血管支架是治療心血管疾病的重要方法之一,然而,因為支架產品的昂貴和手術費用的昂貴,以及對于小血管安放支架的風險,使得很多患者選擇放棄這種治療方案。所以,研發低費用的血管支架以及簡易的手術方法,是一種很有社會價值和經濟價值的研究。

目前的血管支架是一種網狀血管支架,其制造精度要求高、制造難度大、成本高,而且只能做成短的血管支架,如果需要長的,只好多放幾個支架,所以手術費用很大。

發明的目的

提供一種新的血管支架,其目的是:結構簡單、制造難度小(費用低廉);可以做成4-5倍現有網狀血管支架長度(無需安放多個支架);可以彎曲(容易穿過彎曲血管和安放于彎曲血管);(撐開直徑/收縮直徑)收縮比大,(容易穿過細小血管);

發明的原理

本發明的全稱是“帶有圓周向割縫的可以彎曲的圓管形血管支架”(以下簡稱艾斯支架或as支架),其基本原理是:有一根薄壁圓管,該圓管的強度可以把血管撐開,該圓管的直徑大小等于待植入支架的血管內徑,沿著該圓管的圓周截面的方向,在管壁上割開一些割縫(a2),將圓管(a)割成一段接一段的圓環(稱為支架圓環a1),這些割縫(a2)不是360°的割縫,每個圓周割縫都是由兩條比π弧度短一點的對稱的割縫構成,每條簡稱“欠π割縫”,在同一圈割縫中的兩條欠π割縫互為“對頂割縫”,是一對互差180°的割縫,在這一對對頂割縫的兩個交界處并沒有割斷,而是形成了兩根連接筋(a3),這兩根連接筋角度相距180°,稱為一對對頂連接筋(a3),相鄰的兩個圓環被連接筋連接起來;相鄰割縫的連接筋被建立 在旋轉20°至90°位置上,建議建立在旋轉90°的位置上,例如:第n個圓環的一對連接筋在0°和180°的位置,那么,第n+1個圓環的一對連接筋就在90°和270°的位置,第n+2個圓環的一對連接筋又在0°和180°的位置,所以,該圓管可以在長度的任意方向彎曲,該圓管簡稱為as圓管(a),就是as支架(a),

手術前需要對as支架進行壓縮總直徑的處理,將as支架的截面方向卷繞或彎折,縮小as支架植入前的總直徑,套入一根軟套管,以利于方便進入血管,當as支架被送達應該安放的目標位置后,將其軟套管退出,再利用as支架本身的彈力或者用支架撐開器將as支架撐開成圓管形,完成支架植入。

實施例1,自撐開式as支架(as1型支架)

一根由彈性材料制作的as支架,支架圓環成了彈性支架圓環,在每個彈性支架圓環(a1)上切開一個缺口(a4),圓環由閉合的o型斷開成了開口的c型,又稱缺口(a4)為斷開口,斷開口(a4)可以在除了連接筋(a3)以外的任何位置,可以是圖1中的交錯式斷開口(a4),也可以是圖1.1中的一字式斷開口(a5),因為所有的圓環都有斷開口,于是,閉合的o型as圓管斷開成了有開口的as圓管,稱為as1型支架,朝軸線方向看截面,as1型支架可以被卷繞成鐘表彈簧發條一樣的螺旋狀(aa,圖1.2,或稱漸開線狀),把總直徑縮小,然后套入軟套管(c)中,手術時,把支架送達預定位置后,將其軟套管(c)退出,as1型支架本身具有彈力,可以彈開成圓管狀;另外,一個支架撐開器(b),幫助as1型支架撐開成圓管形,(b)是一個可選項,在撐開不完全時需要采用。

實施例2,液壓式撐開器(b)

一個與as支架同樣大小和形狀的囊(b,即整個撐開器,圖2),像汽車輪胎一樣采用高強度的纖維增強強度,撐開器(b)撐開后的截面形狀是圓形(ba,圖2.1),壓扁后成為圖2.2的扁狀(bb),再卷繞后成為圖2.3的漸開線形狀(bc),置于圖1.2中卷繞后的as1型支架中,如果支架彈開不充分,就向液壓式撐開器(b)注入壓力液,幫助支架撐開,(b1)和(b2)是增強液壓撐開器強度的周向和軸向纖維,還可以采用斜向增強纖維。

實施例3,機械式撐開器(d)

一根軸(d2),上面制造多個傘一樣的撐開體,這些撐開體稱為傘,當支架到位后,把軟套管(c)退出,as1型支架會自動彈開,如果彈開不充分,就打開這些傘,幫助支架撐開。

實施例4,o型as支架(e)的漸開線式壓縮

一根由塑性材料制作的as支架(e),支架圓環成了塑性支架圓環,圓環上沒有斷開口,是一個塑性o型as支架,簡稱為as2型支架,里面放一個液壓式撐開器(b),其撐開截面為圖4.1的塑性支架圓環(ea)和撐開器(ba),把(ea)和(ba)壓扁后成為圖4.2的扁狀截面(eb)和(bb),其兩端不壓扁,以利于支架恢復圓形,再將扁狀(eb)和(bb)卷繞成漸開線狀截面(ec)和(bc),然后套入軟套管(c)中,成為截面為圖4.3的漸開線形狀支架和撐開器,當支架到位后,把軟套管(c)退出,向液壓式撐開器(b)注入壓力液,as2型支架會被撐開。

實施例4.1,o型的as支架(e)的多角星式壓縮

一根由塑性材料制作的as2型支架(e),彎折成多角星形(ed,圖4.3),里面放一個液壓式撐開器(b),包括漸開線式壓縮的撐開器(圖4.4,bc)和星形壓縮的撐開器(圖4.5,bd)。

實施例5,彈簧絲式as支架(as3型支架)

將實施例1中彈性支架圓環(a1)和連接筋(a3)的材料置換成彈簧絲,焊接起來,即成為彈簧絲式as支架(稱為as3型支架)。

說明書附圖

附圖中,主標號相同,下標不同,表示的是同一樣器件,如:(a)是as1型支架整體,(aa)是(a)在卷繞后的圖形;(b)是液壓式撐開器,(ba)是b撐開后的截面形狀,(bb)是b壓扁后的截面形狀,(bc)是b壓扁并卷繞后的截面形狀;

主標號相同,后面數字不同,表示的是同一樣器件中的不同構件,如:如:a是as1型支架整體,a1是a中的一個環,a2是a中的一條欠π割縫,a3是a中的一根連接筋,a4是a中的一個斷開口;

圖1,自撐開式as支架(as1型支架,交錯式斷開口)

包括:as1型支架整體(a);支架圓環(a1);欠π割縫(a2);連接筋(a3);交錯式斷開口(a4);

圖1.1,自撐開式as支架(as1型支架,一字式斷開口)

包括:一字式斷開口(a4);其它符號與圖1相同。

圖1.2,as1型支架卷繞后的截面圖

包括:支架截面(aa),as1型支架卷繞成鐘表彈簧發條一樣的螺旋狀(或稱漸開線狀截面);支架撐開器(b);軟套管(c)。

圖2,液壓式撐開器(b)

包括:一個與as支架同樣大小和形狀的囊(b),(b)是液壓式撐開器的整體;軸向強加纖維(b1);圓周向加強纖維(b2);還可以采用斜向增強纖維(不好畫,所以沒有畫)。

圖2.1,液壓式撐開器撐開時截面圖(ba)

包括:液壓式撐開器撐開時截面圖(ba),這是一個放大圖,它就是圖2的截面圖。

圖2.2,液壓式撐開器壓扁后截面圖(bb)

包括:液壓式撐開器壓扁后截面圖(bb)。

圖2.3,液壓式撐開器壓扁并卷繞截面圖(bc)

包括:液壓式撐開器壓扁并卷繞截面圖(bc)。

圖3,機械式撐開器(d)

包括:機械式撐開器整體(d);傘骨(d1);傘軸(d2);連接桿(d2);傘軸(d3);傘邊沿活動節點(d4);傘軸活動節點(d5)。

圖4,as2型支架(e)

包括:as2型支架整體(e)。

圖4.1,as2型支架(e)與撐開器(b)撐開的截面圖

包括:as2型支架撐開截面圖(ea);撐開器撐開截面圖(ba)。

圖4.2,as2型支架(e)與撐開器(b)壓扁的截面圖

包括:as2型支架壓扁截面圖(eb);撐開器壓扁截面圖(bb)。

圖4.3,as2型支架(e)與撐開器(b)壓扁并卷繞截面圖

包括:as2型支架壓扁并卷繞截面圖(ec);撐開器壓扁并卷繞截面圖(bc);軟套管(c)。

圖4.4,多角星型壓縮as2型支架(e)與卷繞式撐開器(b)截面圖

包括:as2型支架壓縮成多角星式截面圖(ed);撐開器壓扁并卷繞截面圖(bc)。

圖4.5,多角星型壓縮as2型支架(e)與多角星型撐開器(b)截面圖

包括:as2型支架壓縮成多角星式截面圖(ed);壓縮成多角星式撐開器截面圖(bd)。

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