本發明涉及一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法，可應用于卡式瓶粉針制品和其他干燥制品的干燥性保持，其中包括無菌分裝制品和凍干制品。

背景技術：

卡式瓶就是沒有底的管制抗生素瓶，瓶口用膠塞和鋁蓋密封，底部用與膠塞同材質的活塞密封，裝入藥液后就是一個沒有針頭和推桿的注射器，制作卡式瓶要求內徑均勻、內壁橫截面為標準圓、內壁要圓、滑、無瑕點，這樣才能確保與活塞密封良好。

目前對于卡式瓶干燥制品，其制品的干燥性均是通過卡式瓶活塞與卡式瓶內壁的密封性來保證的。

由于卡式瓶和膠塞各自材質的不同以及生產工藝的不同，不同的卡式瓶生產廠家和膠塞生產廠家的產品相配套使用時需反復試驗，確?？ㄊ狡颗c膠塞的密封性。但這仍無法保證卡式瓶與膠塞的密封是100％有效的，這也將直接影響所包裝藥品的干燥性和穩定性。

同時，卡式瓶制品在實施注射時推力大小不適當以及滑動不均勻也會影響其密封性，進而影響藥品。

技術實現要素：

根據上述提出的卡式瓶制品在密封性、干燥性和穩定性等方面的技術問題，而提供一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法。

本發明旨在解決在膠塞密封無效或不良以及注射使用操作不當時，避免卡式瓶內的藥品與外界介質接觸，從而保護藥品，防止藥品的干燥性和穩定性不受破壞。

同時，對于因膠塞密封失效或不良導致藥品品質變化的產品無法通過肉眼直接進行辨別，存在的用藥安全風險，本發明可有效降低。

本發明采用的技術手段如下：

一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法，其特征在于具有如下步驟：

S1、卡式瓶分裝裝入藥品；

S2、在所述卡式瓶的剩余空間內填充滿干燥的氣體；

S3、將膠塞壓入到所述卡式瓶內；

在膠塞壓入到所述卡式瓶內以后，所述卡式瓶內的所述干燥的氣體對所述卡式瓶內的藥品起到保護的作用。

S4、將所述卡式瓶做成產品后進行外包裝，在外包材內充入所述干燥的氣體并密封，保證外包材內部壓強大于外包材外部壓強。既保證包裝后所述外包材內部微正壓，避免由于所述膠塞密封失效或不良時所述卡式瓶內的藥品與外部介質的接觸。

所述干燥的氣體為干燥的惰性氣體或干燥的無菌空氣。

本發明還公開了一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法，其特征在于具有如下步驟：

S1、卡式瓶凍干完成以后，在所述卡式瓶的剩余空間內填充滿干燥的氣體；

S2、將膠塞壓入到所述卡式瓶內；

在膠塞壓入到所述卡式瓶內以后，所述卡式瓶內的所述干燥的氣體對所述卡式瓶內的藥品起到保護的作用。

S3、將所述卡式瓶做成產品后進行外包裝，在外包材內充入所述干燥的氣體并密封，保證外包材內部壓強大于外包材外部壓強。既保證包裝后所述外包材內部微正壓，避免由于所述膠塞密封失效或不良時所述卡式瓶內的藥品與外部介質的接觸。

所述干燥的氣體為干燥的惰性氣體或干燥的無菌空氣。

使用時發現外包材已漏氣，則其內部產品可能存在藥品品質變化的可能，則禁止使用；相反地，若外包材未漏氣，則該產品不存在該風險。

本發明具有以下優點：

1、卡式瓶膠塞的密封無法保證100％有效，本發明能在膠塞密封失效或不良的情況下保證藥品的干燥性和穩定性；

2、卡式瓶內干燥的惰性氣體或干燥的無菌空氣，可對卡式瓶內的藥品做進一步保護；

3、通過肉眼可輕松辨別品質可能存在變化的產品；

4、外包材內部的干燥的惰性氣體或干燥的無菌空氣可對安裝針頭的膠塞側和壓入到卡式瓶內的膠塞側進行無菌保護，防止染菌，降低安全風險。

基于上述理由本發明可在卡式瓶制品密封等領域廣泛推廣。

附圖說明

下面結合附圖和具體實施方式對本發明作進一步詳細的說明。

圖1是本發明具體實施方式中一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法中卡式瓶做成產品前的流程示意圖。

圖2是本發明具體實施方式中一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法中卡式瓶做成產品后的流程示意圖。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

實施例1

如圖1和圖2所示，一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法，具有如下步驟：

S1、卡式瓶1分裝裝入藥品2；

S2、在所述卡式瓶1的剩余空間內填充滿干燥的氣體3；

S3、將膠塞4壓入到所述卡式瓶1內；

S4、將所述卡式瓶1做成產品5后進行外包裝，在外包材6內充入所述干燥的氣體3并密封，保證外包材6內部壓強大于外包材外部壓強。

所述干燥的氣體3為干燥的惰性氣體或干燥的無菌空氣。

實施例2

如圖1和圖2所示，一種卡式瓶制品干燥性和穩定性的保持方法，具有如下步驟：

S1、卡式瓶1凍干完成以后，在所述卡式瓶1的剩余空間內填充滿干燥的氣體3；

S2、將膠塞4壓入到所述卡式瓶1內；

S3、將所述卡式瓶1做成產品5后進行外包裝，在外包材6內充入所述干燥的氣體3并密封，保證外包材6內部壓強大于外包材外部壓強。

所述干燥的氣體3為干燥的惰性氣體或干燥的無菌空氣。

最后應說明的是：以上各實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的范圍。