本申請為分案申請。原申請的申請?zhí)枮?01180051967.7,申請日為2011年8月25日,發(fā)明名稱為“用于股骨髖臼撞擊手術(shù)的植入物、外科手術(shù)方法和器械”。
相關(guān)申請的交叉引用
本申請主張保護(hù)在2010年8月26日提交的美國臨時申請?zhí)?1/402,249的權(quán)益,該申請的內(nèi)容以引用的方式合并到本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明大體而言涉及髖部手術(shù)且更特定而言,涉及用于治療股骨髖臼撞擊的植入物、外科手術(shù)方法和器械。
背景技術(shù):
股骨髖臼(或FAI)為髖關(guān)節(jié)的一種病癥,其中,股骨頭和髖臼異常地碰磨,因而對髖關(guān)節(jié)造成傷害。可能對股骨頭或髖臼的關(guān)節(jié)軟骨、或者對在髖臼邊緣上或周圍的唇軟骨造成傷害。FAI被越來越多地被識別/看作為重度髖部疼痛和殘疾的成因,而且被暗示為是繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的成因。
FAI可呈現(xiàn)以下兩種形式中的一種型式:凸輪或鉗夾。在兩種形式之間的差異由作為傷害成因的髖關(guān)節(jié)異常而得以確定。當(dāng)股骨頭與頸部之間的關(guān)系為非球形、或并非完全為圓形時,出現(xiàn)凸輪形式的FAI。這種圓度損失有助于/促成了在股骨頭與髖臼之間的異常接觸。也可能對髖臼唇,包圍著髖臼邊緣的一部分的周圍軟骨造成傷害。當(dāng)髖臼覆蓋股骨頭太多時出現(xiàn)鉗夾形式的FAI。這種過度覆蓋通常沿著髖臼的前頂邊緣而存在、并且導(dǎo)致了髖臼唇和/或邊部關(guān)節(jié)軟骨被“夾”在髖臼邊緣與股骨頸部之間。凸輪和鉗夾形式的FAI可并存(因而造成復(fù)合形式的FAI)。
凸輪或鉗夾FAI通常與骨骼和/或軟骨的其它疾病相關(guān)聯(lián)。例如,在某些情況下,髖臼的一部分可包含損傷。在股骨頭與髖臼的病變部分之間的接觸可造成患者疼痛和不適。對患者軟骨(股骨頭、髖臼或髖臼唇的軟骨)的傷害是FAI常見的。患有嚴(yán)重FAI的患者可能會由于在髖臼與股骨頭之間的過度接觸而經(jīng)歷軟骨撕裂。對軟骨的傷害可延伸到髖臼內(nèi)。
已知的FAI治療包括了外科手術(shù)干預(yù)以清除病變軟骨,結(jié)合著切骨術(shù)的使用以對(在股骨頭上或在髖臼上)不規(guī)則的骨骼進(jìn)行重整形(在股骨頭上或在髖臼上)。例如,為了治療凸輪型FAI,可使用切骨術(shù)來對股骨頭進(jìn)行重整形以更像球形。對于鉗夾型FAI,可在髖臼中或周圍使用切骨術(shù)來修剪股骨頭的任何過度覆蓋。已知的治療包括“開放手術(shù)”、“關(guān)節(jié)鏡檢查”或二者的組合。在開放手術(shù)中,通過大約6至10英寸的切口來使得髖部脫位。開放手術(shù)帶來失血和加長的恢復(fù)時間的高風(fēng)險。關(guān)節(jié)鏡檢查可涉及在兩個到四個切口之間的任意個切口,其中的每個切口長度為大約1cm。將腿設(shè)置成受牽引(在某些情況下,高達(dá)50磅)以分離開髖關(guān)節(jié)、并且為外科手術(shù)器械留有空間。不當(dāng)?shù)厥褂脿恳稍斐缮窠?jīng)傷害,這種神經(jīng)傷害可能或可不能隨著時間愈合。此外,關(guān)節(jié)鏡檢查造成外科醫(yī)生較差的可視性,且需要大量訓(xùn)練來變得熟練。最后,并非所有形式的FAI都可使用關(guān)節(jié)鏡檢查來治療。在聯(lián)合手術(shù)(也被稱作受限制的或“最小開口/切口”手術(shù))中,使用關(guān)節(jié)鏡檢查來修復(fù)髖臼唇和軟骨,且做出更大的切口從而使得外科醫(yī)生可使用切骨術(shù)來使不規(guī)則的骨骼重整形。
這些已知的FAI治療限于移除患者組織:軟組織的清創(chuàng)術(shù)或者骨的切骨術(shù)。治療是相對較新穎的且因而,治療的長期效果是未知的。人們擔(dān)心移除骨骼或者骨骼整形并非有效的長期解決方案,因為骨骼可能會重新長出,因而需要額外手術(shù)。此外,在這些已知的治療中,完全地移除了軟骨和/或髖臼唇以便獲得接近(并且修剪或重整形)骨骼的通路。并沒有采取措施來替換被移除的組織。因而,在患者最初從手術(shù)恢復(fù)后,患者可能會由于軟骨和髖臼唇缺失而經(jīng)歷疼痛。例如,患者將會喪失由這些材料所提供的“減震作用”,且可能會由于在股骨頭與髖臼之間的骨頭與骨頭的接觸而經(jīng)歷疼痛。可需要額外手術(shù)來解決由于軟骨缺失和/或骨骼再生長所造成的任何問題。最后,在若骨骼被不規(guī)則地成形的情況下使得其具有凹陷(并非骨骼的突伸部)或者若骨骼具有損傷的情況下,對于骨的切骨術(shù)可能沒有效果。例如,盡管可對骨骼的突伸部容易地進(jìn)行修剪和重整形,凹陷不能被重整形,因為在凹陷中存在著很少材料或無材料要被移除。因而,對于骨使用切骨術(shù)可帶來若干問題。
更近來的發(fā)展涉及使用植入物來替換并復(fù)制髖臼且特別地唇、髖臼邊緣和/或髖臼承載表面的解剖結(jié)構(gòu)的功能。WO 2010/099247,其全文以引用的方式合并到本文中,描述了可定位和固定于髖臼上以替換受損軟骨(例如,唇)和骨骼的多種植入物。圖1示出了在盆骨1000的髖臼1002中的髖臼邊緣1004上定位的這樣一種植入物的實施例。植入物10包括邊緣部16(其包括脊15),以復(fù)制髖臼邊緣和唇且由此在髖臼內(nèi)俘獲股骨頭。植入物10還包括一種承載表面18,承載表面18可大體上與髖臼的承載表面1006相對準(zhǔn)以提供連續(xù)表面,股骨頭能在該連續(xù)表面上鉸接/關(guān)節(jié)連接。植入物10繞髖臼邊緣1004的至少一部分而包裹。
在例如圖2A至圖2F中所示的其它實施例中,可使用工具來在髖臼1002的一部分和/或髖臼邊緣1004中形成制備的骨骼表面1010、1011。制備的骨骼表面1010、1011可具有與植入物10大致相同的形狀,從而使得植入物10裝配到制備的骨骼表面1010、1011上。植入物10可具有不同的幾何形狀且能具備安裝孔20以利用緊固件將植入物10牢固固定到髖臼1002和/或髖臼邊緣1004上。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明提供一種用于盆骨中的髖臼的植入物,其中,髖臼包括邊緣和承載表面,植入物包括:邊緣部,適于靠近髖臼邊緣而定位、且包括一定厚度;承載表面,被構(gòu)造成用以與髖臼的承載表面相對準(zhǔn);以及,與承載表面相反的后表面,其中植入物還包括錨槽,錨槽位于邊緣部的后表面中、且僅部分地穿過邊緣部的厚度而延伸。根據(jù)某些實施例,錨槽包括開口、頸部和底切(undercut),其中開口的尺寸被確定為適于接納錨的頭部、且頸部的尺寸被確定為適于將錨的頭部固持于底切內(nèi)。在一些實施例中,開口位于邊緣部的后表面上。在一些實施例中,開口沿著邊緣部的邊而定位。在一些實施例中,錨的頭部并不在植入物的邊緣部的承載表面上暴露。在一些實施例中,錨槽的尺寸被確定為適于允許錨沿著錨槽的移動。在一些實施例中,植入物還包括凸緣部,凸緣部包括至少一個螺孔。
本發(fā)明提供一種用以將髖臼植入物附連到具有邊緣和承載表面的人和/或動物的髖臼上的方法,其中,髖臼植入物包括:具有一定厚度的邊緣部;承載表面和與承載表面相反的后表面,其中植入物還包括錨槽,錨槽位于邊緣部的后表面中、且僅部分地穿過邊緣部的厚度延伸,該方法包括:將具有錨頭部的錨插入于髖臼內(nèi)從而使得錨頭部在髖臼內(nèi)暴露;將髖臼植入物的邊緣部靠近髖臼的邊緣而定位;以及通過將錨頭部插入于錨槽內(nèi)將髖臼植入物安裝于錨上。在一些實施例中,錨槽包括開口,頸部,以及底切,并且將錨頭部插入于錨槽內(nèi)包括了將錨頭部插入于錨槽的開口內(nèi)、且使錨沿著槽移動從而使得所述錨頭部由頸部而俘獲于槽內(nèi)。在一些實施例中,當(dāng)將髖臼植入物安裝于錨上時,髖臼植入物的承載表面與髖臼的承載表面基本上對準(zhǔn)。在一些實施例中,當(dāng)將髖臼植入物安裝于錨上時,錨頭部在髖臼植入物的承載表面上不暴露。在一些實施例中,植入物還包括凸緣部、且該方法還包括將凸緣部牢固固定到髖臼周圍的骨骼上。
本發(fā)明提供一種用于盆骨中的髖臼的植入物,該植入物包括:外表面,被成形為用以復(fù)制髖臼的解剖結(jié)構(gòu);骨骼配合表面,用于鄰近于髖臼的骨骼表面定位;以及至少一個底切,設(shè)置于骨骼配合表面中、并且在骨骼配合表面中具有開口且具有一定截面形狀,其中至少一個底切的截面形狀在骨骼配合表面中在開口處變窄。在一些實施例中,植入物的外表面被成形為用以復(fù)制髖臼邊緣或唇。在一些實施例中,植入物還包括環(huán)氧化物,環(huán)氧化物適于填充至少一個底切以將植入物牢固固定到骨骼表面上。在一些實施例中,當(dāng)骨骼匹配表面鄰近于髖臼的骨骼表面而定位時,植入物的底切與骨骼表面中的底切至少部分地對準(zhǔn),且環(huán)氧化物填充了植入物的底切和骨骼表面中的底切。在一些實施例中,在骨骼表面中的底切包括開口和一定截面形狀,其中在骨骼表面中的底切的截面形狀在開口處變窄。
本發(fā)明提供一種將髖臼植入物附連到人和/或動物的髖臼的骨骼表面上的方法,其中,髖臼植入物包括:外表面,被成形為用以復(fù)制髖臼的解剖結(jié)構(gòu);骨骼配合表面;以及至少一個底切,設(shè)置于骨骼配合表面中且在骨骼配合表面中具有開口且具有一定截面形狀,該方法包括:利用環(huán)氧化物來填充植入物的底切,其中環(huán)氧化物的至少一部分在底切的開口中被暴露;以及將髖臼植入物的骨骼配合表面鄰近于髖臼的骨骼表面而定位、從而使得環(huán)氧化物的暴露部接觸著髖臼的骨骼表面以將植入物牢固固定到骨骼表面上。在一些實施例中,其中至少一個底切的截面形狀在骨骼配合表面中的開口處變窄。在一些實施例中,髖臼的骨骼表面包括底切,底切具有在骨骼表面中的開口和一定截面形狀,其中該方法還包括:利用環(huán)氧樹脂來填充在骨骼表面中的底切;以及將髖臼植入物的骨骼配合表面鄰近于骨骼表面而定位、從而使得髖臼植入物的骨骼配合表面中的底切開口中的環(huán)氧化物的暴露部接觸著骨骼表面的底切中的環(huán)氧化物。在一些實施例中,將髖臼植入物的骨骼配合表面鄰近于骨骼表面而定位包括了將髖臼植入物的骨骼配合表面定位成使得:在髖臼植入物的骨骼配合表面中的底切的開口基本上與髖臼的骨骼表面中的底切開口相對準(zhǔn)。在一些實施例中,在髖臼的骨骼表面中的底切的截面形狀在骨骼表面中的開口處變窄。
本發(fā)明提供一種將髖臼植入物附連到人和/或動物髖臼的骨骼表面上的方法,其中,髖臼植入物包括:外表面,被成形為用以復(fù)制髖臼的解剖結(jié)構(gòu);骨骼配合表面;以及至少一個底切,設(shè)置于骨骼配合表面中且在骨骼配合表面中具有開口且具有一定截面形狀,該方法包括了:將髖臼植入物的骨骼配合表面鄰近于髖臼的骨骼表面而定位;以及利用環(huán)氧化物來填充髖臼植入物的底切。在一些實施例中,髖臼的骨骼表面包括底切,底切具有在骨骼表面中的開口,其中該方法還包括:利用環(huán)氧化物來填充髖臼的骨骼表面中的底切。在一些實施例中,將髖臼植入物的骨骼配合表面鄰近于骨骼表面而定位包括了:將髖臼植入物的骨骼配合表面定位成使得在髖臼植入物的骨骼配合表面中的底切的開口基本上與髖臼的骨骼表面中的底切的開口相對準(zhǔn)。
本發(fā)明提供一種髖臼植入物,包括插塞,插塞適于插入于髖臼內(nèi)以便具有暴露表面,股骨頭能關(guān)節(jié)連接到該暴露表面上。在一些實施例中,插塞的外表面包括螺紋。在一些實施例中,插塞具有基本上圓錐形或圓柱形的形狀。
本發(fā)明提供一種髖臼植入物,包括插塞,適于被插入于具有承載表面的髖臼內(nèi),其中插塞包括腔;以及適于定位于腔內(nèi)的、且沿著髖臼的承載表面而暴露的材料。在一些實施例中,插塞的外表面包括螺紋。在一些實施例中,插塞具有基本上圓錐形或圓柱形的形狀。在一些實施例中,材料包括生物相容性(biocompatible)聚合物、凝膠、環(huán)氧化物或接合劑。在一些實施例中,腔包括至少一個凹部。
本發(fā)明提供一種使用插塞來修復(fù)人和/或動物的髖臼的承載表面的方法,該方法包括將插塞插入于髖臼內(nèi),從而使得插塞的表面沿著髖臼的承載表面保持暴露。
本發(fā)明提供一種使用插塞來修復(fù)人/或動物的髖臼的承載表面的方法,插塞包括具有開口的腔,該方法包括:將插塞插入于髖臼內(nèi)從而使得腔的開口在髖臼內(nèi)暴露;以及將材料注入到插塞的腔內(nèi)從而使得材料的至少一部分沿著髖臼的承載表面被暴露。在一些實施例中,將材料注入到插塞的腔內(nèi)包括了注入所述材料超過插塞的腔。在一些實施例中,插塞的外表面包括螺紋。在一些實施例中,插塞具有基本上圓錐形或圓柱形的形狀。在一些實施例中,材料包括生物相容性聚合物、凝膠、環(huán)氧化物或接合劑。在一些實施例中,腔包括至少一個凹部。
本發(fā)明提供一種用于在髖臼手術(shù)中使用的模具,包括:腔,具有復(fù)制了髖臼的一部分的形狀;以及,舌部,適于插入于股骨頭與髖臼之間。在一些實施例中,該模具還包括限定這腔的至少兩個側(cè)壁、一種端壁和一種底壁。在一些實施例中,舌部從底壁延伸。在一些實施例中,該模具還包括壩狀物。在一些實施例中,壩狀物位于底壁與舌部之間。在一些實施例中,端壁包括孔口。在一些實施例中,髖臼的部分包括髖臼邊緣或唇。
本發(fā)明提供一種使用模具和可注入材料來復(fù)制人和/或動物的髖臼的解剖結(jié)構(gòu)的方法,模具包括限定著模腔的至少兩個側(cè)壁、一種端壁和一種底壁,其中端壁包括孔口;和從模具的底壁延伸的舌部,該方法包括:將模具的舌部插入于髖臼與股骨頭之間以從髖臼牽引/轉(zhuǎn)移股骨頭;以及經(jīng)由端壁中的孔口將可注入材料注入到模腔內(nèi)從而使得,可注入材料接觸著髖臼的骨骼表面且當(dāng)可注入材料硬化時,復(fù)制了髖臼的解剖結(jié)構(gòu)。在一些實施例中,模具還包括位于底壁與舌部之間的壩狀物以防止可注入材料從模腔逸散出來。
本發(fā)明提供一種生物醫(yī)學(xué)紡織品,包括多根交織纖維,其中,生物醫(yī)學(xué)紡織品適于被固結(jié)到髖臼內(nèi)以便在髖臼內(nèi)具有暴露表面。在一些實施例中,髖臼包括了一種承載表面且所述暴露表面當(dāng)固結(jié)于髖臼內(nèi)時與髖臼的承載表面基本上對準(zhǔn)。在一些實施例中,植入物包括第一層和第二層,其中第二層包括暴露表面。在一些實施例中,第一層包括紋理且第二層包括比第一層的紋理更平滑的紋理。在一些實施例中,生物醫(yī)學(xué)紡織品包括了抗生素或骨傳導(dǎo)材料。在一些實施例中,生物醫(yī)學(xué)紡織品適于利用縫合線、線、粘合劑或錨而固結(jié)于髖臼內(nèi)。
本發(fā)明提供一種生物醫(yī)學(xué)紡織品,包括多根交織的纖維且適于插置于髖臼與髖臼植入物之間。
本發(fā)明提供一種利用生物醫(yī)學(xué)紡織品來替換髖臼中的軟骨的方法,該方法包括將生物醫(yī)學(xué)紡織品定位于人和/或動物髖臼內(nèi)從而使得生物醫(yī)學(xué)紡織品的表面在髖臼內(nèi)暴露、且與髖臼的承載表面基本上對準(zhǔn);以及將生物醫(yī)學(xué)紡織品固結(jié)于髖臼內(nèi)。在一些實施例中,植入物包括:具有紋理的第一層和具有比第一層的紋理更平滑的紋理的第二層,且將生物醫(yī)學(xué)紡織品定位于髖臼內(nèi)包括了將生物醫(yī)學(xué)紡織品定位于髖臼內(nèi)從而使得第二層包括暴露表面。
本發(fā)明提供一種引導(dǎo)夾具,包括:第一側(cè)臂和第二側(cè)臂;將第一側(cè)臂和第二側(cè)臂相連接的下臂;在第一側(cè)臂與第二側(cè)臂之間延伸的幅狀物;至少一個塊體,安裝于幅狀物上且可沿著幅狀物滑動;以及中央孔口,具有一定形狀且由至少所述兩個側(cè)臂、所述下臂和至少一個塊體所限定。在一些實施例中,中央孔口的形狀是可調(diào)整的。在一些實施例中,可通過使至少一個塊體沿著幅狀物從第一位置滑動到第二位置來調(diào)整中央孔口的形狀。在一些實施例中,可通過使幅狀物朝向或遠(yuǎn)離下臂移動來調(diào)整中央孔口的形狀。在一些實施例中,可通過朝向或遠(yuǎn)離幅狀物移動下臂來調(diào)整中央孔口的形狀。在一些實施例中,第一側(cè)臂和第二側(cè)臂中的每一個包括一位置,在該位置,可通過相對于第二側(cè)臂的位置更改第一側(cè)臂的位置來調(diào)整中央孔口的形狀。在一些實施例中,第一側(cè)臂基本上平行于第二側(cè)臂。在一些實施例中,第一側(cè)臂相對于第二側(cè)臂以一定角度延伸。在一些實施例中,下臂為彎曲的。在一些實施例中,下臂為直的。在一些實施例中,多個槽被限定于下臂中。在一些實施例中,安裝于幅狀物上的至少一個塊體包括了安裝于幅狀物上的多個塊體,其中相鄰的塊體以一定距離而分離開、且其中距離是可調(diào)整的。在一些實施例中,引導(dǎo)夾具還包括適于符合下面骨骼的一種后表面。
本發(fā)明提供一種使用引導(dǎo)夾具來沿著人和/或動物的髖臼邊緣移除骨骼的方法,引導(dǎo)夾具包括:第一側(cè)臂和第二側(cè)臂;將第一側(cè)臂和第二側(cè)臂相連接的下臂;在第一側(cè)臂與第二側(cè)臂之間延伸的幅狀物;至少一個塊體,安裝于幅狀物上且可沿著幅狀物滑動;以及中央孔口,具有一定形狀且由至少兩個側(cè)臂、下臂和至少一個塊體所限定,該方法包括:將引導(dǎo)夾具定位于髖臼邊緣上;調(diào)整中央孔口的形狀;將引導(dǎo)夾具固結(jié)到髖臼邊緣上;以及使用中央孔口作為引導(dǎo)件來移除骨骼。在一些實施例中,調(diào)整中央孔口的形狀包括使至少一個塊體沿著幅狀物從第一位置滑動到第二位置。在一些實施例中,調(diào)整中央孔口的形狀包括朝向或遠(yuǎn)離所述下臂來移動幅狀物。在一些實施例中,第一側(cè)臂和第二側(cè)臂中的每一個包括一位置,在該位置,并且調(diào)整中央孔口的形狀包括了相對于第二側(cè)臂的位置更改第一側(cè)臂的位置。在一些實施例中,調(diào)整中央孔口的形狀包括了使下臂朝向或遠(yuǎn)離幅狀物移動。
本發(fā)明提供一種用于沿著髖臼的髖臼邊緣引導(dǎo)對于骨骼的移除的系統(tǒng),該系統(tǒng)包括:引導(dǎo)夾具,包括了一種適于在髖臼邊緣上延伸的邊框/壁架(ledge)、和一種連接到壁架且適于定位于髖臼內(nèi)的杯,其中插件孔口被限定于壁架內(nèi);以及至少一個切削插件/切削刀片(cutting insert),限定著切削孔口、且可移除地可定位于插件孔口內(nèi)。在一些實施例中,至少一個切削插件包括多個切削插件,每個切削插件限定了具有一定幾何形狀的切削孔口,其中多個切削插件中至少某些的切削孔口中的至少某些的幾何形狀是不同的。在某些實施例中,杯包括內(nèi)表面,內(nèi)表面限定了中空形狀以接納股骨頭。在一些實施例中,引導(dǎo)夾具還包括從壁架向下延伸并且適于擱置于髖臼邊緣上的至少一個唇緣。在一些實施例中,至少一個切削插件包括擱架,當(dāng)至少一個切削插件定位于壁架的插件孔口內(nèi)時,擱架適于擱置于壁架上。在一些實施例中,擱架包括至少一個固定孔,固定孔適于接納用于將引導(dǎo)夾具牢固固定到髖臼邊緣上的錨。
本發(fā)明提供一種用于沿著髖臼的髖臼邊緣對骨骼的移除加以引導(dǎo)的系統(tǒng),該系統(tǒng)包括:引導(dǎo)夾具,包括一種第一壁架和一種連接到第一壁架的第二壁架,和一種杯,其中第一壁架和第二壁架適于在髖臼邊緣上延伸,杯連接到第一壁架和第二壁架、并且適于定位于髖臼內(nèi);以及至少一個切削插件,限定了切削孔口、且可移除地可定位于引導(dǎo)夾具上。在一些實施例中,引導(dǎo)夾具中的至少一個、或至少一個切削插件包括了對準(zhǔn)舌部,且引導(dǎo)夾具或至少一個切削插件中的另一個包括適于接納所述對準(zhǔn)舌部的對準(zhǔn)凹槽。在某些實施例中,至少一個磁體被設(shè)置于所述引導(dǎo)夾具上、且至少一個磁體被設(shè)置于至少一個切削插件上,其中當(dāng)至少一個切削插件被適當(dāng)?shù)匕惭b于引導(dǎo)夾具上時,在引導(dǎo)夾具上的至少一個磁體與在至少一個切削插件上的至少一個磁體相對準(zhǔn)。在一些實施例中,至少一個切削插件包括多個切削插件,每個切削插件限定了具有一定幾何形狀的切削孔口,其中多個切削插件中至少某些切削插件的切削孔口中的至少某些的幾何形狀是不同的。
本發(fā)明提供一種使用系統(tǒng)來沿著人和/或動物的髖臼邊緣移除骨骼的方法,該系統(tǒng)包括:引導(dǎo)夾具,包括第一壁架、連接到第一壁架的第二壁架、以及連接到第一壁架和第二壁架的杯;以及限定著切削孔口的至少一個切削插件,該方法包括:將引導(dǎo)夾具定位于髖臼邊緣附近,從而使得第一壁架和第二壁架在髖臼邊緣上延伸、且杯在髖臼內(nèi)延伸;將至少一個切削插件安裝于引導(dǎo)夾具上;以及使用至少一個切削插件的切削孔口作為引導(dǎo)件來移除骨骼。在一些實施例中,引導(dǎo)夾具中的至少一個、或至少一個切削插件包括了對準(zhǔn)舌部,且引導(dǎo)夾具或至少一個切削插件中的另一個包括了對準(zhǔn)凹槽,其中安裝所述引導(dǎo)夾具上的至少一個切削插件包括將對準(zhǔn)舌部插入到對準(zhǔn)凹槽內(nèi)。在一些實施例中,至少一個磁體被設(shè)置于引導(dǎo)夾具上、且至少一個磁體被設(shè)置于至少一個切削插件上,其中將至少一個切削插件安裝于引導(dǎo)夾具上包括了將至少一個磁體定位于至少一個切削插件上、且將至少一個磁體定位于引導(dǎo)夾具上。在一些實施例中,限定著切削孔口的至少一個切削插件包括:第一切削插件,限定著具有第一幾何形狀的切削孔口;以及第二切削插件,限定著具有與第一幾何形狀不同的第二幾何形狀的切削孔口;將至少一個切削插件安裝于引導(dǎo)夾具上包括了將第一切削插件安裝于引導(dǎo)夾具上;且使用至少一個切削插件的切削孔口作為引導(dǎo)件來移除骨骼包括了使用第一切削插件的切削孔口作為引導(dǎo)件來移除骨骼;以及,在使用第一切削插件的切削孔口作為引導(dǎo)件而移除了骨骼之后,從引導(dǎo)夾具移除第一切削插件,將第二切削插件安裝于引導(dǎo)夾具上,且使用第二切削插件的切削孔口作為引導(dǎo)件來移除骨骼。
在下文中參考附圖詳細(xì)地描述了本發(fā)明的實施例中至少某些的另外的特征和優(yōu)點,以及本發(fā)明的各種實施例的結(jié)構(gòu)和操作。
附圖說明
在說明書的其余部分中更特定地陳述了針對本領(lǐng)域技術(shù)人員的全面并可實施的公開。本說明書參考以下附圖,在附圖中,不同特征中使用相似附圖標(biāo)記旨在圖示出相似或類似部件。
圖1為位于髖臼邊緣上的髖臼植入物的局部截面圖。
圖2A至圖2F示出了髖臼植入物的其它實施例,被示出為附連到骨骼上,或者從骨骼分解。
圖3為髖臼植入物的另一實施例的底部透視圖。
圖4A至圖4B為圖3的髖臼植入物的局部截面圖。
圖5為髖臼植入物的又一實施例的底部透視圖。
圖6為位于圖3或圖5的髖臼植入物中的錨的局部截面圖。
圖7A至圖7C示出了將圖3的髖臼植入物附連到髖臼上的方法。
圖8A至圖8C為根據(jù)另一實施的髖臼植入物的各種視圖。
圖9為位于髖臼的所制備的骨骼表面上的圖8A至圖8C的髖臼植入物的局部截面圖。
圖10為髖臼上的所制備的骨骼表面的局部截面圖。
圖11為位于圖10的所制備的骨骼表面上的圖8A至圖8C的髖臼植入物的局部截面圖。
圖12為填充了可注入材料的插塞的實施例的截面圖,被示出插入于髖臼內(nèi)。
圖13是插塞的另一實施例的透視圖,
圖14A至圖14E為用于在修復(fù)髖臼缺損中使用的模具的一個實施例的各種視圖。
圖15A至圖15C示出了使用如在圖14A至圖14E中所示出的模具的方法。
圖16為位于髖臼內(nèi)的生物醫(yī)學(xué)紡織品的一個實施例的截面圖。
圖17示出生物醫(yī)學(xué)紡織品的另一實施例。
圖18A至圖18B為引導(dǎo)夾具的一個實施例的視圖。
圖19為隔離開的圖18A至圖18B的引導(dǎo)夾具的托架的頂部透視圖。
圖20為隔離開的圖18A至圖18B的引導(dǎo)夾具的塊體的頂部透視圖。
圖21示出了定位于髖臼邊緣上的圖18A至圖18B的引導(dǎo)夾具。
圖22A至圖22E為引導(dǎo)夾具的另一實施例的各種視圖。
圖23A至圖23B示出了用于圖22A至圖22E的引導(dǎo)夾具的切削插件的一個實施例。
圖24A至圖24B示出了用于圖22A至圖22E的引導(dǎo)夾具的切削插件的另一個實施例。
圖25為位于圖22A至圖22E的引導(dǎo)夾具中的圖23A至圖23B的切削插件的頂部透視圖。
圖26為位于髖臼邊緣上具有圖25的切削插件的引導(dǎo)夾具的頂部透視圖。
圖27為位于圖22A至圖22E中的引導(dǎo)夾具的圖24A至圖24B的切削插件的頂部透視圖。
圖28為根據(jù)另一實施例的引導(dǎo)夾具的頂部透視圖。
圖29為根據(jù)另一實施例的切削插件的頂部透視圖。
圖30為圖29的切削插件的底部透視圖。
圖31為安裝于圖28的引導(dǎo)夾具上的圖29和圖30的切削插件的頂部透視圖。
具體實施方式
本發(fā)明的實施例的主題在這里具體地描述以滿足法定要求,但本描述未必意圖限制權(quán)利要求的范圍。所主張保護(hù)的主題可以用其它方式體現(xiàn),可包括不同的元件或步驟,且可結(jié)合其它現(xiàn)有或未來的技術(shù)而被使用。本描述不應(yīng)被理解為暗示了在各個步驟或元件之中或之間的任何特定次序或布置,除了當(dāng)明確地描述了個別步驟的次序或元件的布置時。
圖3至圖6示出了根據(jù)某些實施例的髖臼植入物50。髖臼植入物50包括一種具有承載表面18的邊緣部12和一種凸緣部14。如在圖7C中最佳地示出,當(dāng)定位于髖臼1002的制備的骨骼表面1010、1011上時,邊緣部12沿著髖臼1002的承載表面1006而延伸、且繞髖臼邊緣1004而包裹。凸緣部14從邊緣部12遠(yuǎn)離髖臼1002而延伸。在此公開的實施例中,凸緣部14包括安裝孔20,安裝孔20接納著錨(未圖示)以將植入物50固定到骨骼上。應(yīng)了解到,安裝孔20僅為可選的且決無限制意義。
可需要沿著邊緣部12提供額外固定,其中,股骨頭接觸著并且碰磨抵著植入物50的承載表面18,因而向植入物50施加扭矩。在一些實施例中,錨槽52可被設(shè)于邊緣部12的后表面13(與承載表面18相反)上。錨槽52并不延伸穿過邊緣部12的厚度。錨槽52被設(shè)計成用以接納(多個)錨60,錨60被插入于所制備的骨骼表面1010中,因而將植入物50牢固固定到骨骼。為了方便起見,“錨”總體上用來指螺釘、釘子、緊固件、骨錨、銷、樁釘、K氏針(K-wire)等,且應(yīng)了解該短語決無限制意義。
如圖6中所示,在某些實施例中,錨槽52具有底切部54和頸部56,底切部54的尺寸為適于接納住錨60的頭部61,頸部56用于將頭部61固持在錨槽52內(nèi)。
在一些實施例中,頸部56并不沿著錨槽52的整個長度延伸以便形成沿著錨槽52的至少一個開口58(參看圖3)。因而,錨60的頭部61可在開口58處被插入到錨槽52內(nèi),如在圖4A中看出的那樣。通過使錨60沿著錨槽52平移或滑動(參看圖4B),錨60的頭部61被俘獲/捕集于頸部56后方,由此,其防止了錨60脫離與錨槽52的接合。
在其它實施例中,錨槽52一直延伸到植入物50的邊以便具有沿著植入物50邊的開口59,如圖5中所示的那樣。在這些實施例中,開口58無需沿著錨槽52設(shè)置,且錨60沿著植入物50的邊經(jīng)由開口59而接合著槽。在一些實施例中,植入物50設(shè)有兩個開口59和59以賦予用于使錨60進(jìn)出的多種手段。
當(dāng)然,并非必需的,若需要,錨槽52(即,底切部54和頸部56)的截面形狀的尺寸可近似于錨60的頭部61的截面形狀。這導(dǎo)致在錨60的頭部61與錨槽52之間的最小空隙,而這種最小空隙可最小化所述植入物50相對于骨骼的松動。在其它實施例中,可提供更大或更小的空隙。錨槽52的大小可適于保持住任意數(shù)目的錨60。此外,多于一個開口58可沿著錨槽52而設(shè)置。
存在著可將具有錨槽52的植入物50裝設(shè)到骨骼上的若干方式。在如圖7A中所示的一個方法中,所制備的骨骼表面1010、1011被切入到髖臼1002和/或邊緣1004內(nèi)以接納所需植入物。接下來,在制備的骨骼表面1010內(nèi)鉆進(jìn)了孔62以接納每個錨60。應(yīng)當(dāng)指出的是,可使用任意數(shù)目的錨60。
在一個實施例中,錨60首先被插入到孔62內(nèi),如圖7B中所示的那樣,且然后通過將錨頭部61插入于錨槽52的開口58或59內(nèi)而將植入物50安裝于錨60上,且移動所述植入物50從而使得錨60隨著錨槽52滑動從而使得錨頭部61被俘獲于錨槽52內(nèi),并且將植入物50適當(dāng)?shù)囟ㄎ挥谒苽涞墓趋辣砻?010、1011上(參看圖7C)。如果設(shè)置了安裝孔20,緊固件可用來將植入物50進(jìn)一步牢固固定到骨骼上。
在另一實施例中,植入物50被定位于錨60鄰近處,并且被攻螺孔或推動從而迫使錨60的頭部61經(jīng)過頸部56并進(jìn)入到錨槽52內(nèi)。如果使用此裝設(shè)方法,可需要提供由柔性材料制成的頸部56,從而使得頸部56撓曲以適應(yīng)錨60的頭部61。
在替代實施例中,錨60首先定位于植入物50上的錨槽52內(nèi)。具體而言,錨60的頭部61插入于錨槽52的開口58或開口59內(nèi)。然后,錨60(以及所附連的植入物50)被插入到孔62內(nèi)。錨60可在錨槽52內(nèi)滑動到適當(dāng)位置以與骨骼中的預(yù)先鉆的孔62對準(zhǔn)。如果設(shè)置了安裝孔20,則緊固件可用來將植入物50進(jìn)一步牢固固定到骨骼上。
錨槽5能允許實現(xiàn)在植入物50的邊緣部12與承載表面1006之間的額外固定,因而防止了由扭轉(zhuǎn)力所造成的植入物50的松動。錨槽52是特別合乎需要的,因為其提供額外固定,而同時,提供了平滑承載表面18(其也最小化了在植入物50上的扭轉(zhuǎn)力)。具體而言,錨槽52并未延伸穿過邊緣部12,且因而,錨60的頭部61并未在承載表面18上暴露,而是承載表面18為連續(xù)的平滑表面,股骨頭能在該連續(xù)平滑表面上實現(xiàn)關(guān)節(jié)連接。
在圖3至圖6中所示的植入物實施例只是說明性的。多于單個錨槽52可被設(shè)置于植入物50上。此外,錨槽52可具有不同于圖示幾何形狀的幾何形狀,只要錨槽52能俘獲所述錨60的頭部61。還應(yīng)了解到,在其它實施例中,錨槽52可被定位于植入物50的其它部分上(例如,凸緣部14)且任意數(shù)目的錨槽52可位于邊緣部12、凸緣部14,或二者上。此外,錨槽可被設(shè)置于任何類型的髖臼植入物上而且當(dāng)然,它們的用途并不限于具有圖3至圖6中所示幾何形狀的的植入物。
錨60可為用以將植入物50牢固固定到骨骼上的任何類型的緊固件。圖3至圖7C中所示的實施例包括了具有外螺紋的錨60。若需要,外螺紋可由柔性材料制成,從而使得錨60可被攻螺絲或被推入到孔62內(nèi)。其它實施例可包括其它骨骼接合結(jié)構(gòu)(例如,倒鉤),且在其它實施例中,錨60可完全不具有任何骨骼接合結(jié)構(gòu)(諸如,平滑釘)。
本文中所述的任何植入物可由生物相容性材料制成,諸如木、金屬、聚合物、復(fù)合物或陶瓷。可用來制造植入物的某些材料包括鈦、鈦合金、鋼、鈷鉻合金、鉭、鎂、鋯、鋯合金、生物玻璃、鈣磷石、人工骨質(zhì)(hydroxy-appetite)、硫酸鈣、磷酸鈣、二氧化硅和絲綢。植入物可由形狀記憶材料制成。可使用的具體聚合物包括聚醚醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚甲基丙烯酸乙酯(PEMA)、聚丙烯酸酯、聚-α-羥基酸、聚己內(nèi)酯、聚對二氧環(huán)己酮、聚酯、聚乙醇酸、聚乙二醇、聚丙交酯、聚原酸酯、多磷酸酯、聚氧雜酯、聚磷酸酯(polyphosphoester)、聚膦酸酯(polyphosphonate)、多糖、聚酷氨酸碳酸鹽(polytyrosine carbonate)、聚氨酯和其共聚物或聚合物共混物。其它聚合材料可包括聚交酯和聚乙交酯,包括它們的共聚物,聚(D,L-交酯-乙交酯共聚物)和聚乙交酯-三亞甲基碳酯共聚物;立體聚合物(stereopolymer),諸如,聚(L-交酯)或聚乳酸(PLA)、聚poly-(L-CO-D,L-交酯)和聚(D,L-交酯)、聚乳糖酸(PGA)、其組合(PLA/PGA)或其任何衍生物、組合、復(fù)合物或變型,聚-(D,L交酯-乙交酯共聚物)(PDLLA-co-PGA)、聚(L-交酯)(PLLA)、聚-(D-交酯)(PDLA)、聚乙交酯-三亞甲基碳酸酯共聚物(PGA-co-TMC)、聚-(L-CO-D,L-交酯)、聚-(D,L-交酯)(PDLLA)。使用緩慢降解和高度結(jié)晶的聚合物,諸如具有低D,L量的聚(L-交酯)和聚(L-CO-D,L-交酯)的立體共聚物;非晶聚合物,諸如具有高D,L量的聚(D,L-交酯)的聚(L-CO-D,L-交酯)立體共聚物;或者快速降解的共聚物,諸如聚(D,L-交酯-乙交酯共聚物)或聚乙交酯-三亞甲基碳酸酯共聚物,在本公開的范圍內(nèi)被設(shè)想到、并且屬于本公開的范圍內(nèi)。也由本公開而涵蓋了使用可注射和可交聯(lián)的聚合物,包括但不限于,原位硬化的可光聚合和可化學(xué)聚合的聚合物,包括但不限于使用單獨(dú)的癸二酸(SA)聚合物,或者SA與1,3-雙(對羧基苯氧基)丙烷(CPP)、或1,6-雙(對羧基苯氧基)己烷(CPH)、或聚(富馬酸丙二醇酯)(PPF)的共聚物。用于植入物的材料并不限于前述材料,而是也可包括了在身體化學(xué)組合物/成分中可完全地或部分地降解或侵蝕的任何材料,包括,但不限于,其碳水化合物和衍生物,諸如纖維素或透明質(zhì)酸。使聚合材料改性以調(diào)整它們的結(jié)構(gòu)的、機(jī)械的或化學(xué)的性質(zhì)/性能,或者便利于組織中的生物響應(yīng)也在本公開中設(shè)想到并且屬于本公開的范圍。用以制造植入物的材料可包括兩相聚合物系統(tǒng),其中,一相比另一相更快地降解以允許實現(xiàn)充分的強(qiáng)度和骨骼內(nèi)生長。該系統(tǒng)可為非混相共混。兩相聚合物系統(tǒng)的示例為與聚氨酯組合的PDLA。此外,生物活性劑可被合并到構(gòu)成將要在材料變形或降解期間被釋放的植入物的材料內(nèi)。包括了這些劑料/試劑以幫助促進(jìn)骨骼再生長。示例包括骨骼形成蛋白、抗生素、抗炎藥、血管形成因子、骨生成因子、甘油一丁酯、網(wǎng)膜提取物、凝血酶、改性蛋白、富血小板血漿/溶液、貧血小板血漿/溶液、骨髓穿刺液和源自動植物的任何細(xì)胞,諸如活細(xì)胞、保存的細(xì)胞、靜止/休眠細(xì)胞和死細(xì)胞。也可使用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它生物活性劑。而且,聚合材料可被形成為復(fù)合物或基質(zhì),且包括加強(qiáng)材料或相,諸如纖維、桿、小片/薄片和填料。例如,聚合材料可包括玻璃纖維、碳纖維、聚合纖維、陶瓷纖維或陶瓷微粒。也可使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它加強(qiáng)材料或相。
圖8至圖11示出了髖臼植入物和將髖臼植入物牢固固定到髖臼邊緣上所借助于的方式的另一實施例。具體而言,髖臼植入物70可具備底切部72,底切部72可被填充環(huán)氧化物76以便將髖臼植入物70粘附到骨骼上。圖8A至圖8C示出了髖臼植入物70的一些實施例的結(jié)構(gòu)特征,髖臼植入物70包括(多個)骨骼配合表面32、(多個)外表面26和設(shè)于骨骼配合表面32中并且在骨骼配合表面32上具有開口73的至少一個底切部72。
在圖示實施例中,外表面26的形狀適于復(fù)制所述髖臼邊緣和/或唇,但應(yīng)了解到,髖臼植入物70的形狀(如由外表面26所限定)并不限于圖示實施例,而是本文中所討論的髖臼植入物附連方法可實施于任何形狀的植入物上。
(多個)骨骼配合表面32的形狀優(yōu)選地與上面承座著髖臼植入物70的(多個)骨骼表面的形狀相配合。根據(jù)需要,其可為適于替換受傷和/或不規(guī)則骨骼的任何大小或形狀。底切部72也可為任何所需大小和/或形狀,且可設(shè)置多于一個底切部72。在使用中(參看圖9),底切部72被填充了環(huán)氧化物。當(dāng)髖臼植入物70被承座于骨骼上時,環(huán)氧化物76接觸著下面的骨骼表面,并且硬化或固化以將髖臼植入物70牢固地附連到骨骼上。
在其它實施例中,環(huán)氧化物76可不被粘附到骨骼上或僅粘附到骨骼上。圖10示出了包括髖臼1002和髖臼邊緣1004的患者盆骨1000的一部分。髖臼邊緣1004已被制備成用以接納所述髖臼植入物70。但是,除了上面將承座著植入物70的所制備的骨骼表面1010之外,骨骼底切74也已被設(shè)置于骨骼中并且在骨骼上具有開口75。
圖11示出了附連到包括骨骼底切74的骨骼上的髖臼植入物70,其中植入物的骨骼配合表面32接觸著所制備的骨骼表面1010,且髖臼植入物70的底切72大體上與骨骼的底切74相對準(zhǔn)。并不必需使兩個底切72、74精確地對準(zhǔn),也不必需使得骨骼制備表面1010精確地匹配所述骨骼配合表面32的形狀。而是,僅需要近似對準(zhǔn)和/或匹配,因為環(huán)氧化物76填充了底切72、74并且能因而填充著在骨骼與髖臼植入物70之間所形成的任何空間或裂縫(包括了在骨骼配合表面32與所制備的骨骼表面1010之間的任何裂縫)。使用底切72、74和環(huán)氧化物76允許在手術(shù)期間在骨骼上以更低精度做出的切削,節(jié)省時間且減輕復(fù)雜性。當(dāng)環(huán)氧化物76硬化(或者固化)時,其將髖臼植入物70牢固地附連到骨骼上。
在某些實施例中,環(huán)氧化物76的粘合劑和/或結(jié)合性質(zhì)可僅負(fù)責(zé)牢固附連中的部分。(多個)底切72和/或74的形狀也可有助于將髖臼植入物70附連到骨骼上的牢固性。具體而言,如圖9和圖11中所示,底切72的截面形狀在開口73處變窄。同樣,底切74的截面形狀在開口75處變窄。以此方式,兩個底切72、74形成“數(shù)字8”。變窄的開口73、75防止了將環(huán)氧化物從任一底切72、74拉出并且因而促進(jìn)/增強(qiáng)了髖臼植入物70在骨骼上的固位。因而,實現(xiàn)了在髖臼植入物70與骨骼之間的強(qiáng)固的固定(由于環(huán)氧化物的粘附,且在某些實施例中,底切72、74的形狀),同時,允許實現(xiàn)在對骨骼進(jìn)行切削中的更小的精度。
環(huán)氧化物76可以用多種方式填充。例如,在髖臼植入物70附連到骨骼上之前,可將環(huán)氧化物76插入于(多個)底切72和/或74內(nèi)。替代地,髖臼植入物70可具備孔口(未圖示),可通過孔口來注入環(huán)氧化物76。環(huán)氧化物76的示例包括,但不限于,環(huán)氧化物、骨接合劑、或生物兼容的聚合物、凝膠、環(huán)氧化物或接合劑。可用于環(huán)氧化物76的可能材料的另外的非限制性示例被描述于以下參考中:名稱為“Biodegradable Polyurethane and Polyurethane Ureas”的美國專利申請公開No. 2006/0051394,名稱為“Biocompatible Polymer Compositions for Dual or Multi Staged Curing”的美國專利申請公開No. 2005/0197422,名稱為“Biodegradable Polyurethane/ Urea Compositions”的美國專利申請公開No. 2005/0238683,名稱為“Polymer Compositions for Dual or Multi Staged Curing”的美國專利申請公開No. 2007225387,名稱為“Biocompatible Polymer Compositions”的美國專利申請公開No. 2009324675 ,名稱為“Chain Extenders”的美國專利申請公開No. 2009175921以及名稱為“High Modulus Polyurethane and Polyurethane/ Urea Compositions”的美國專利申請公開No. 2009/099600 WO 2009/043099。現(xiàn)有參考中的每一個以引用的方式合并到本文中。在一些實施例中,當(dāng)利用能量來沖擊時(熱能,電能等)可使環(huán)氧化物擴(kuò)展或形成特定形狀。
僅出于說明目的示出了髖臼植入物70。髖臼植入物70的形狀可不同。此外,底切72、74的數(shù)量、形狀和位置也可不同。
用于治療FAI的植入物也可包括使用可注入的材料,可注入的材料固化和硬化以填充在髖臼內(nèi)的任何凹陷和/或損傷。例如,圖12示出了插塞90,插塞90插入于患者髖臼1002的一部分內(nèi)。若需要,插塞90可具備外螺紋92以幫助將插塞90牢固固定于骨骼內(nèi)。圖12中的插塞90沿著其長度而略微呈錐形傾斜,而圖13中的插塞90并非呈錐形傾斜,而是圓柱形。插塞90可以由對于本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何方式插入。例如,外螺紋92可為自攻的以將插塞90直接地牢固固定到骨骼內(nèi)。替代地,外科醫(yī)生可在骨骼內(nèi)預(yù)先鉆出一種孔,且然后將插塞90插入或攻絲到預(yù)先鉆的孔內(nèi)。插塞90限定了腔94,腔94可視情況包括凹部96。例如,圖12中所示的插塞90具有凹部96,而圖13中的插塞90并不具有凹部。腔94可具有任何形狀,包括(但不限于)錐形、圓錐形或者非錐形。
插塞90插入于髖臼1002內(nèi)從而使得到腔94的開口被暴露于髖臼1002內(nèi)。可注入的材料98可被注入到插塞90的腔94內(nèi)(包括可設(shè)置于腔94內(nèi)的任何凹部96)。若設(shè)置,凹部96提供更大的表面積以用于可注入材料98夾在上面,因而防止了材料98與插塞90分離開。在一些實施例中,孔口、狹縫、槽等(未圖示)可穿過插塞壁而設(shè)置,從而使得某些可注入材料98接觸著周圍骨骼以進(jìn)一步將插塞90穩(wěn)定在骨骼內(nèi)。可注入材料98的示例包括(但不限于)生物相容性聚合物、凝膠、環(huán)氧化物、接合劑和在圖8至圖11的實施例的討論中在上文所確定材料中的任何材料。
若需要,可注入的材料98可填充超過腔94的體積,從而使得某些可注入材料98在插塞90上流動,上升鄰近于或覆蓋著髖臼1002的承載表面1006的一部分。然后,可允許可注入材料98硬化或凝固/固化。當(dāng)硬化時,可注入材料98模仿骨骼以由此填充凹陷和/或損傷。可注入材料98的表面18可充當(dāng)股骨頭的承載表面。若需要,表面18可被成型,切削或以其它方式精制或定制輪廓以模仿髖臼1002的承載表面1006。
在其它實施例(未圖示)中,插塞90并不具備腔94。而是,插塞90可如上文所述那樣被插入于骨骼內(nèi),且插塞90本身(而非可注入的材料98)模仿骨骼,并且用于修復(fù)所述骨骼中的損傷。
圖14和圖15示出了使用可注入材料98來修復(fù)在髖臼1002中的不規(guī)則和/或受傷骨骼的其它方式。具體而言,某些實施例向模具100提供腔102以接納可注入的材料98。當(dāng)可注入材料98硬化時,其復(fù)制了髖臼解剖結(jié)構(gòu),諸如,但不限于唇和/或髖臼邊緣1004。
圖14A至圖14E示出了模具100的一個實施例的結(jié)構(gòu)特征,模具100可包括腔102,腔102由側(cè)壁106、端壁108(其包含至少一個孔口110)和底壁107所限定。設(shè)置于模具100上的腔102可具有任何合適形狀和大小且若需要,可被成形為用以再造髖臼1002和/或邊緣1004的所希望的特征。
模具100也可包括,但并非必須包括,從底壁107延伸的舌部104,舌部104可用于牽引所述股骨頭1014和一種壩狀物112以用來提供對于可注入的材料98泄露的防止。壩狀物112可與模具100一體地形成,或者其可為附連到模具100的單獨(dú)部件。如果壩狀物112單獨(dú)地附連到模具100,那么模具100可具有凹槽(例如,其中舌部104在腔102處會合了底壁107)以接納所述壩狀物112。若需要,壩狀物112可由柔韌材料制成,柔韌材料充當(dāng)墊片以防止可注入材料98泄露。應(yīng)了解的是,壩狀物112可定位于沿著舌部104長度的任何位置(例如,沿著舌部104在中間)、或者在模具100上的其它位置上。例如,壩狀物112可沿著側(cè)壁106和/或端壁108的頂部而設(shè)置(因而當(dāng)模具100在使用中時接觸著骨骼),或者沿著腔102的內(nèi)角設(shè)置。對壩狀物112的需要,壩狀物112的定位和/或制造壩狀物112的材料可取決于特定可注入材料98的粘度和其它性質(zhì)。
在圖15A至圖15C中示出了使用模具100的方法。如圖15中所示,所制備的骨骼表面1010可被切入到骨骼內(nèi)以移除任何不規(guī)則和/或受傷的骨骼。應(yīng)了解到,此步驟并非所有患者需要的。若需要,可向所制備的骨骼表面1010內(nèi)鉆孔以輔助粘附,如下文所述的那樣。之后,模具100的舌部104可被插入于股骨頭1014與髖臼1002之間,如圖15B和圖15C中所示。在一些實施例中,模具100可包括多于一個舌部104。舌部104可用作一種杠桿以將股骨頭1014從髖臼1002牽引,并且為外科醫(yī)生提供所需的工作空間量。應(yīng)當(dāng)指出的是,并非在所有情況下使用舌部104。
當(dāng)模具100如圖15C中所示而插入時,暴露了端壁108和孔口110,從而使得可注入的材料98可被注入到孔口110內(nèi),填充所述腔102且接觸著(并且粘附到)所制備的骨骼表面1010。如果向所制備的骨骼表面1010內(nèi)鉆孔,那么可注入的材料98可填充這些孔以增強(qiáng)可注入材料98在髖臼1002上的粘附和固位。壩狀物112防止可注入材料98填充介于股骨頭1014與髖臼1002之間的關(guān)節(jié)空間(或另外從腔102出來而進(jìn)入到不合需要的區(qū)域內(nèi))。當(dāng)可注入的材料98硬化時,其形成一種復(fù)制了髖臼1002和/或邊緣1004的解剖結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)。
存在著從髖臼1002移除模具100而同時將經(jīng)硬化的可注入材料98留在適當(dāng)位置的各種方式。例如,當(dāng)材料98硬化時,可注入材料98可收縮且拉離腔102的側(cè)部。側(cè)壁106和端壁108可為拔模(draft-angle)壁以能更容易地移除模具100。作為另一示例,當(dāng)可注入材料98硬化時,空氣和/或鹽水(或其它流體)可被注入到孔口110內(nèi),因而迫使硬化的材料98遠(yuǎn)離模具100。本領(lǐng)域人員也將會知道移除模具100的其它方法。
本文中所述的髖臼植入物的實施例可比簡單地使用切骨術(shù)來移除骨骼或重整形骨骼更有效。例如,植入物提供一種承載表面18,承載表面18可填充骨骼中的凹陷和/或損傷,這種凹陷和/或損傷原本只能利用切骨術(shù)而不能用其它方式來治療。植入物也可幫助緩解骨骼將重新長出的風(fēng)險,最小化了將需要額外手術(shù)來校正由骨骼再生長所造成問題的可能性。
本文中所述的植入物和/或可注入材料的某些實施例可用于替換唇和/或髖臼邊緣1004,且由此幫助俘獲股骨頭的頭部。視情況,這樣的植入物的部分(例如,邊緣部16和/或脊15)可由比植入物的其余部分更柔性的材料形成以復(fù)制所述唇的紋理。因而,本文中所述的髖臼植入物的實施例幫助替換在手術(shù)期間被移除的患者自然唇的任何部分。這與不提供任何結(jié)構(gòu)來替換患者唇的已知技術(shù)形成對照。使用髖臼植入物可幫助減小將需要額外外科醫(yī)生來校正由于唇損失所造成問題的可能性。
除了替換所述唇之外,可需要提供植入物來替換在髖臼1002內(nèi)的軟骨1008。因而,如圖16中所示,而非使骨骼暴露,生物醫(yī)學(xué)紡織品120可被牢固固定于髖臼1002內(nèi)以替換任何損傷或不能存活的軟骨1008。可需要生物醫(yī)學(xué)紡織品120的暴露表面126的至少一部分基本上與髖臼的承載表面對準(zhǔn)且由此形成用于股骨頭的連續(xù)承載表面。
生物醫(yī)學(xué)紡織品120可包括由交織纖維制成的任何紡織品。纖維可為天然的、人造的或其共混物,諸如(但不限于)金屬纖維、聚合纖維(諸如聚四氟乙烯)、可生物降解的聚合物(諸如,聚乳酸和聚乙醇酸)、聚酰胺、聚氨酯、絲綢、膠原質(zhì)或殼聚糖。市售生物醫(yī)學(xué)紡織品120的具體示例包括Gore-Tex? (由W.L. Gore & Associates, Inc.制造)或 Dacron?(由Invista, Inc.制造)。生物醫(yī)學(xué)織物120可被浸漬著抗生素或骨傳導(dǎo)材料以激勵/促進(jìn)骨骼再生長。
如圖17中所示,生物醫(yī)學(xué)紡織品120可包括一層或多層122、124,每一層具有不同的性質(zhì)。第一層122可鄰近于患者骨骼而定位、且可具備更粗糙的紋理,這種更粗糙的紋理可幫助激勵/促進(jìn)骨骼和/或軟骨的生長。在某些實施例中,第一層122還可包括抗生素或骨傳導(dǎo)材料以激勵/促進(jìn)骨骼再生長。第二層124可向髖臼1002暴露,且由此與股骨頭相接觸。因而,第二層124可具有更平滑的紋理以提供用于股骨頭的平滑承載表面。層的任何類型和/或放置是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。生物醫(yī)學(xué)紡織品120可利用固定元件而被牢固固定到骨骼,所述固定元件諸如圖16中所示的線或縫合線36。其它附連方法可包括粘合劑、骨螺釘、錨等。
圖16中所示的生物醫(yī)學(xué)紡織品120被牢固固定到髖臼1002上、在髖臼邊緣1004附近。但紡織品120可被牢固固定到髖臼1002內(nèi)必需替換軟骨1008的任何位置。
此外,生物醫(yī)學(xué)紡織品120可繞髖臼植入物而包裹、或者與髖臼植入物整合,如本文中所述的那樣。例如,生物醫(yī)學(xué)紡織品120可被插置于髖臼植入物與下面的骨骼之間。生物醫(yī)學(xué)紡織品120的一部分可從髖臼植入物下方突伸出來,從而使得暴露了生物醫(yī)學(xué)紡織品120的邊界。這樣一種暴露的邊界可幫助減小在患者骨骼與植入物之間的力和/或刺激性接觸。
生物醫(yī)學(xué)紡織品120提供若干種益處。例如,這樣的材料可被切成用以替換所述軟骨1008所需的任何形狀和/或大小。生物醫(yī)學(xué)紡織品120為可生物兼容性的,且減小了刺激患者的可能性。這樣的材料為柔順的(類似于軟骨為柔順的),且也為堅韌的以耐受由股骨頭所施加的剪切力。最終,可使用微創(chuàng)技術(shù)(諸如,通過內(nèi)窺鏡或通過小切口)來植入生物醫(yī)學(xué)紡織品120。
圖18至圖31示出了可用來制備用于髖臼植入物的骨骼的裝置和方法的實施例。圖18至圖21示出了引導(dǎo)夾具130的實施例,其包括托架132和可移動地聯(lián)接到托架132的多個塊體134。托架132和塊體134限定了一種中央孔口138,中央孔口138可用作一種用于切削工具的模板以制備適于接納髖臼植入物的骨骼表面。
引導(dǎo)夾具130的實施例可包括托架132,托架132包括側(cè)臂133和下臂139。如圖18A和圖19中所示,側(cè)臂133相對于彼此成角度。但在其它實施例中,側(cè)臂133可為平行的。側(cè)臂133與下臂139相連接,下臂139跨越于側(cè)臂133之間。下臂139可為彎曲的或直的。下槽140可設(shè)置于下臂139中以形成齒137。這樣的槽140可允許下臂139撓曲,且由此向可調(diào)整的引導(dǎo)夾具130賦予靈活性,如下文所討論的那樣。在其它實施例中,下臂139為剛性的。在一些實施例中,下臂139包括壁架143,壁架143相對于側(cè)臂133向下延伸且可包括彎曲內(nèi)表面145。如下文所述的那樣,這樣一種壁架143可當(dāng)將引導(dǎo)夾具130定位和穩(wěn)定到骨骼上時起到輔助作用。
在某些實施例中,至少一個幅狀物136跨越所述托架132的側(cè)臂133。幅狀物136可包括材料的線、條帶或繩,或由多種材料制成的彈簧,或線圈,諸如但不限于任何類型的生物相容性的金屬或聚合物。具體示例包括(但不限于)器械級金屬、記憶金屬、不銹鋼、Nitinol?(由加利福尼亞州佛瑞蒙(Fremont, California)的Nitinol Devices and Components所制造),或者在本公開中所確定的任何聚合物。本領(lǐng)域技術(shù)人員已知其它材料。在附圖中所示的實施例中,幅狀物136包括兩個材料條帶。在其它實施例中,幅狀物136可包括更少或更多的材料條帶。
引導(dǎo)夾具130的某些實施例還包括聯(lián)接到幅狀物136的多個塊體134。具體而言,塊體134通過在塊體134中所限定的槽135(如圖20中所示)而被捆到幅狀物136上。上槽141可被形成于相鄰塊體134之間。塊體134的數(shù)量、形狀和(多個)尺寸可不同于本文中所圖示和設(shè)想到的那些。塊體134無需具有相同的幾何形狀。
引導(dǎo)夾具130的構(gòu)成零件可由任何材料制成,包括(但不限于)在本公開中所確定的任何材料。
托架132和塊體134一起限定了中央孔口138,中央孔口138提供一種用于切削骨骼的模板。中央孔口138的形狀(且因而,所制備的骨骼表面的形狀)可為可調(diào)整的。舉例而言,在某些實施例中,塊體134可在幅狀物136上來回滑動,因而改變了上槽141的數(shù)量和形狀。如果例如所述塊體134被推到左側(cè)臂133,那么可在右側(cè)臂133附近處設(shè)置較大的上槽141,其可提供一種用于如圖2B中所示的骨骼制備表面1011的模板(用于植入物10的凸緣部14)。作為另一示例,幅狀物136可為柔性的,從而使得塊體134可被推動更靠近托架132的下臂139、或者可被牽拉遠(yuǎn)離下臂139,以改變中央孔口138的形狀和/或大小。因而,使幅狀物136撓曲或移動可造成更寬或更薄的中央孔口138。此外,幅狀物136可具有彈性,這允許側(cè)臂133被推動更靠近彼此、或者被拉伸離彼此更遠(yuǎn)。在某些實施例中,下臂139可撓曲或更改中央孔口138的曲率半徑。在一些實施例中,下臂139由齒137形成,齒137并不連接在一起、而是安裝于在側(cè)臂133之間延伸的幅狀物(類似于幅狀物136)上。齒137可在幅狀物上滑動以向引導(dǎo)夾具130賦予額外靈活性。
在一些實施例中,引導(dǎo)夾具130適于符合患者的解剖結(jié)構(gòu)、并且可被調(diào)整以形成定制的切削模板,其解決了特定患者髖臼解剖結(jié)構(gòu)的畸形和/或疾病。以此方式,引導(dǎo)夾具130提供比更標(biāo)準(zhǔn)化器械更多的術(shù)中制備髖臼骨骼的靈活性。在一些實施例中,引導(dǎo)夾具130的部分由柔韌材料制成以允許彎曲、拉伸或者在引導(dǎo)夾具130部分之間的其它方式的相對移動。這樣的移動可幫助允許引導(dǎo)夾具130圍繞患者的解剖結(jié)構(gòu)而模制、或者以其它方式符合患者的解剖結(jié)構(gòu)。在其它實施例中,引導(dǎo)夾具130基本上為剛性的。在另外的實施例中,引導(dǎo)夾具130的部分為柔韌的,而其它部分為剛性的。引導(dǎo)夾具130的某些實施例可提供柔韌材料在引導(dǎo)夾具130的后表面上的附連以便利于使引導(dǎo)夾具130符合骨骼。在另外的實施例中,引導(dǎo)夾具130可允許從引導(dǎo)夾具130的后表面移除材料以便利于使引導(dǎo)夾具130符合骨骼。
在使用中,引導(dǎo)夾具130被定位于髖臼邊緣1004上從而使得,壁架143延伸到髖臼1002內(nèi)、并且側(cè)臂133從邊緣1004向外延伸,如圖21中所示。中央孔口138可在預(yù)期被移除的不規(guī)則和/或受傷骨骼的部分上被對準(zhǔn)。引導(dǎo)夾具130可被調(diào)整或撓曲以獲得所需要的中央孔口138的形狀和大小。若需要,固定孔142可設(shè)置于引導(dǎo)夾具130的任何部分(例如,托架132、塊體134等)中以接納錨來將引導(dǎo)夾具130附連到骨骼上、并且保持所需要的中央孔口138的形狀。壁架143的內(nèi)表面145可用于使得股骨頭從髖臼牽引和/或在切削期間保護(hù)股骨頭。然后,可將切削工具插入于到中央孔口138內(nèi)以切削所述骨頭來制備用于接納植入物的骨骼表面。切削工具可為本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何類型,諸如刀、刀具或骨鉆。若需要,切削工具可具備引導(dǎo)襯套。
在圖22至圖31中示出了用于在制備用于植入物的骨骼表面中使用的其它裝置的某些實施例。具體而言,某些實施例提供一種引導(dǎo)夾具150,引導(dǎo)夾具150可接收多個模塊化切削插件,諸如切削插件166、176、202。切削插件166、176、202可具備各種形狀和大小的切削孔口170、174、178、204,外科醫(yī)生可將切削工具穿過切削孔口插入以制備骨骼表面。
圖22A至圖22E示出了引導(dǎo)夾具150的一個實施例的結(jié)構(gòu)特征,其包括壁架160、從壁架160向下延伸的杯156、以及設(shè)置于壁架160中的插件孔口162。杯156包括外表面157和內(nèi)表面159。內(nèi)表面159可為彎曲的以限定一種中空部158。
在使用中,引導(dǎo)夾具150的杯156抵靠著髖臼1002而被插入,且壁架160在髖臼邊緣1004上延伸,如圖26中所示。中空部158可接納患者的股骨頭1014(且可將股骨頭1014從髖臼1002牽引)。杯156的外表面157和內(nèi)表面159的曲率可根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)而不同。
引導(dǎo)夾具150的某些實施例可具備將夾具150穩(wěn)定在骨骼上的結(jié)構(gòu)。例如,如在圖22B中最佳地示出,唇緣154可從壁架160向下延伸以形成一種穩(wěn)定表面155來用于擱置患者的髖臼邊緣1004。任意數(shù)目的唇緣154和所得到的穩(wěn)定表面155可設(shè)置于引導(dǎo)夾具150上以便接觸著髖臼邊緣1004的多個點。此外,凸舌(或多個凸舌)152可設(shè)置于壁架160的底側(cè)上以擱置到患者骨骼上,來在壁架160的外周附近提供穩(wěn)定性。(多個)唇緣154和/或(多個)凸舌152的位置和幾何形狀可根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)而不同,且可基于術(shù)前診斷成像,諸如MRI或CT掃描。某些實施例可包括多個固定孔142,固定孔142接納著骨錨24以將引導(dǎo)夾具150牢固固定到骨骼上。
在某些實施例中,引導(dǎo)夾具150具備在壁架160中的至少一個插件孔口162以接納切削插件,諸如切削插件166、176(參看圖23和圖24)。插件孔口162可具有適合于容納切削插件的大小和形狀的任何形狀和大小。而且,在一些實施例中,多個插件孔口162可被設(shè)置于夾具150上。
可提供各種切削插件以裝配到插件孔口162內(nèi)。例如,圖23A至圖23B示出了一種切削插件166,切削插件166包括主體部168(限定著一種主體切削孔口170)和爪(prong)部172(限定著一種爪切削孔口174)。當(dāng)插入于引導(dǎo)夾具150內(nèi)時(參看圖25),在切削插件166上的擱板180(在圖23A中示出)安放于引導(dǎo)夾具150的壁架160的頂部上,且延伸部182延伸到插件孔口162內(nèi)。當(dāng)然在本發(fā)明中還設(shè)想到用以確保切削插件166保持在引導(dǎo)夾具150內(nèi)所借助于的其它方式。爪切削孔口174可用作一種模板用以切削例如在圖2B和圖2D中所示的(多個)制備的骨骼表面1011,而且主體切削孔口170可用于切削所制備的骨骼表面1010。切削工具可為本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何類型,諸如刀、刀具或骨鉆。若需要,則切削工具可具備一種引導(dǎo)襯套。
圖24A至圖24B圖示出了如圖27中所示被接納于引導(dǎo)夾具150的插件孔口162內(nèi)的一種切削插件176的另一實施例。切削插件176限定了一種主體切削孔口178,主體切削孔口178可用作用以制備骨骼表面的另一模板。在圖示實施例中,切削插件176的主體切削孔口178比插件166的主體切削孔口170更窄,且位于切削插件176上與主體切削孔口170在切削插件166上定位處所不同的位置。此外,如在圖23A至圖24A中所示,切削插件166、176可具有不同的厚度t1、t2。因而,切削插件166、176的幾何形狀和特征可不同,這提供所制備的骨骼表面的不同形狀。可設(shè)置具有不同特征的甚至更多的切削插件來實現(xiàn)不同的所制備的骨骼表面。此外,切削插件166、176的具體幾何形狀可針對于具體患者的解剖結(jié)構(gòu)來設(shè)計,并且基于對患者的MRI或CT掃描。可在將引導(dǎo)夾具150定位于髖臼邊緣上之前或之后將切削插件166、176聯(lián)接到引導(dǎo)夾具150。
圖28示出了引導(dǎo)夾具150a的另一實施例,引導(dǎo)夾具150a在操作上非常類似于引導(dǎo)夾具150,但包括了在此處要強(qiáng)調(diào)的結(jié)構(gòu)差異。引導(dǎo)夾具150a包括了由橋200所連接的兩個壁架160a、160b,和一種從橋200向下延伸的杯156a(其可為,但并非必須在結(jié)構(gòu)上類似于杯156)。穩(wěn)定結(jié)構(gòu)(諸如上文所討論的唇緣154和凸舌152)可被設(shè)置于一個或兩個壁架160a、160b的底側(cè)上。固定孔142a可被設(shè)置于壁架160a、160b中以將引導(dǎo)夾具150a牢固固定到骨骼上。
切削插件202(參看圖29和圖30)被聯(lián)接到引導(dǎo)夾具150a,如在圖31中所示的那樣。切削插件202可包括具有適合于制備骨骼表面的任何幾何形狀的任何數(shù)目切削孔口204。在所公開的實施例中,切削插件包括兩個對準(zhǔn)舌部206,但可設(shè)置任意數(shù)目的對準(zhǔn)舌部206。引導(dǎo)夾具150a繼而包括兩個對準(zhǔn)凹槽208,對準(zhǔn)凹槽的大小和形狀適于接納對準(zhǔn)舌部206。通過將切削插件202上的對準(zhǔn)舌部206插入于引導(dǎo)夾具150a上的對準(zhǔn)凹槽208內(nèi),而將切削插件202聯(lián)接到引導(dǎo)夾具150a。這樣的接合用來確保所述切削插件202在引導(dǎo)夾具150a上的適當(dāng)方位/取向,并且防止在它們二者之間的相對移動和旋轉(zhuǎn)。在其它實施例中,對準(zhǔn)舌部206被設(shè)置于引導(dǎo)夾具150a上,且對準(zhǔn)凹槽208被設(shè)置于切削插件202上。在對準(zhǔn)舌部206與對準(zhǔn)凹槽206之間的相互作用只是將切削插件202互鎖/聯(lián)鎖到引導(dǎo)夾具150a上的多種方式之一,且本申請并非預(yù)期僅限于圖示實施例。
在某些實施例中,切削插件202還可使用磁體210而被牢固固定到引導(dǎo)夾具150a上。在一個這樣的實施例中,磁體210被設(shè)置于引導(dǎo)夾具150a的壁架160a、160b上,且被設(shè)置于切削插件202的翼狀物212上。當(dāng)切削插件202在引導(dǎo)夾具150a上被適當(dāng)?shù)囟ㄏ?取向和定位時,則設(shè)置于引導(dǎo)夾具150a上的磁體210與設(shè)置于切削插件210上的磁體210對準(zhǔn)并且配合以進(jìn)一步加強(qiáng)所述切削插件202在引導(dǎo)夾具150a上的附連。任何數(shù)目的磁體210可在任何位置且借助于任何方式而被設(shè)置和定位于引導(dǎo)夾具150a和切削插件202上。在某些實施例中,磁體210定位于在引導(dǎo)夾具150a和切削插件202上所設(shè)置的凹口210內(nèi)。在其它實施例中,使用粘合劑來將磁體210牢固固定到引導(dǎo)夾具150a和切削插件202上。
在使用中,將引導(dǎo)夾具150a的杯156a抵靠著所述髖臼1002而插入,且壁架160a、160b在髖臼邊緣1004上延伸。杯156a可接納著患者股骨頭1014(且可將股骨頭1014從髖臼1002牽引)。可通過將錨插入到位于壁架160a、160b上的固定孔142a內(nèi),而將引導(dǎo)夾具150a牢固固定到骨骼上。選擇一種具有適當(dāng)切削孔口204幾何形狀的切削插件202且使之與引導(dǎo)夾具150a可移除地配合,如上文討論的那樣。切削孔口204可用作一種模板以移除下面的骨骼。
引導(dǎo)夾具150、150a和切削插件166、176、202可由任何材料制成,包括(但不限于)在本公開中所確定的任何材料。
引導(dǎo)夾具150、150a和切削插件166、176、202的實施例為模塊化設(shè)計,從而使得外科醫(yī)生可為特定患者選擇用以定制和制備一種骨骼表面所需的特定切削插件166、176、202(或多個插件),且易于根據(jù)需要置換出切削插件。實施例提供了術(shù)中靈活性,因為可基于在外科手術(shù)期間學(xué)習(xí)的新信息來選擇不同的切削插件166、176、202。實施例還提供有所降低的制造成本,因為單個引導(dǎo)夾具150、150a可容納多種不同的切削插件166、176、202(其比制造一種引導(dǎo)夾具150、150a更廉價)。
提供前文的描述以出于說明、解釋和描述本發(fā)明的實施例的目的。這些實施例的另外的修改和調(diào)適對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見,且可在不偏離本發(fā)明的范圍或精神的情況下做出。附圖中所描繪或上文所描述的部件的不同布置、以及未圖示或描述的部件和步驟也是可能的。同樣,某些特征和子組合是有用的,且可在不參考其它特征和子組合的情況下被采用。出于說明和非限制目的已描述了本發(fā)明的實施例,且替代實施例對于本專利的讀者而言將變得顯然。因此,本發(fā)明并不限于上文所述的或在附圖中所描繪的實施例,且在不偏離下面所附權(quán)利要求的范圍的情況下可做出各種實施例和修改。