本發明涉及中藥加工技術領域，尤其涉及一組治療甲亢的中藥組方及其制備方法。

背景技術：

目前對中藥炮制機制研究仍主要采用化學和藥理學的方法，而生物轉化、腸吸收轉運、體內吸收分布以及代謝組學這些新思路和新方法應用較少。因此從中藥炮制機制研究現狀的整體來看，綜合性深入研究仍顯不足，對中藥炮制機制的闡述多數停留在該過程的兩端即化學成分的變化和藥理藥效的變化，而對闡明炮制機制的關鍵環節--炮制前后中藥活性成分的吸收代謝等研究不夠深入，在炮制機制闡述過程中缺少一架溝通中藥炮制前后化學成分變化與藥理藥效變化之間關系的橋梁--中藥活性成分吸收代謝的研究?？诜盟幨侵嗅t藥治療的主要手段，中藥活性成分在胃腸轉運過程中吸收與代謝是中藥產生生物效應的重要環節，更是徹底闡述中藥炮制機制的最佳切入點。而中藥往往需要克服腸道吸收屏障網絡的作用才能被吸收，從而發揮其治療作用。腸吸收屏障網絡是機體的重要保護系統，可阻止毒物及抗原的吸收，但也是限制藥物吸收的主要因素，主要由化學屏障、物理屏障和生化屏障組成?；瘜W屏障主要由腸黏膜上皮分泌的黏液、消化液等構成，含有各種消化酶如乳糖酶根皮苷水解酶(LPH)，蛋白類、多肽類和很多中藥成分會被腸道化學屏障所破壞。物理屏障由結構、功能完整的腸黏膜上皮及覆蓋于其表面的黏液構成，黏液層可有效地保護上皮細胞微絨毛免受機械、化學的損傷，同時也是藥物吸收的障礙；而細胞膜和細胞間的緊密連接對藥物的通透性則是限制藥物吸收的主要因素。生化屏障主要由腸上皮細胞的代謝酶和藥物外排泵構成，如細胞色素酶以及葡萄糖醛酸轉移酶等Ⅱ相代謝酶，可將已進入細胞的相應藥物代謝，即體循環前代謝；P-糖蛋白(P-gp)、多藥耐藥相關蛋白(MRP)、甲氨喋呤(MTX)等外排系統能將細胞內的相應藥物“泵”出細胞外，從而降低細胞內藥物濃度。因此，開展腸吸收屏障網絡對中藥炮制前后活性成分或組分吸收代謝的影響研究，可以更深入地闡述中藥炮制機制，從整體動物、細胞和亞細胞水平獲得合理客觀的數據，為揭示中藥炮制理論的科學內涵提供新的思路與方法。

越皓等利用電噴霧串聯質譜分析了附子加輔料甘草炮制前后的化學成分變化，揭示了甘草在附子炮制過程中的減毒機制。研究表明甘草中的成分易與附子中雙酯型生物堿及其熱解產物發生脂交換反應，生成毒性更小的脂類生物堿；同時有少量的雙酯型生物堿與甘草中的化學成分形成了難溶性的沉淀，使附子中雙酯型生物堿的含量降低，從而達到減毒的目的。生物轉化方法在中藥炮制機制研究中的應用主要體現在 2 個方面。一是在發酵中藥的炮制機制研究中。發酵法一直是中藥炮制方法之一，它借助微生物的作用，改變中藥原有藥性，提高療效，降低毒副作用，擴大適應癥。因此利用微生物發酵炮制中藥實際上是一種生物轉化反應，可利用微生物學和生物技術等理論闡明發酵的原理。如王秋紅基于以微生物次生代謝物和生物轉化產物為藥效物質基礎研究發酵類中藥六神曲的炮制原理；馮志華等研究微生物發酵炮制對紅花抗氧化活性的影響，并對其機制進行了探討，結果表明紅花經地衣芽孢桿菌 C2-13 的發酵炮制其抗氧化功效顯著提高，其原因可能是 C2-13 所產生的各種糖苷水解酶，將紅花中許多由酚羥基與葡萄糖縮合而成的糖苷類化合物水解，使酚羥基的數目大幅度提高，從而提高紅花的抗氧化性；此外水解后產生的苷元比相應的糖苷容易吸收，生物利用率更高，更有利于發揮其藥理作用。二是在中藥炮制前后體內效應物質基礎研究中應用。傳統中藥主要以口服形式給藥，口服中藥成分在發揮藥效作用之前，除了在炮制、煎煮過程中產生動態變化外，進入機體后亦要發生動態變化，這種變化的第一個過程就是在消化道內被人體腸道酶和腸道菌代謝。

中藥炮制有炒法、制法、煅法、蒸煮法、復制法、烘焙法、煨法等，這些炮制方法均需加熱，加熱過程會使中藥的化學成分發生轉化，從而改變臨床功效；中藥的臨床使用以湯劑口服為主，藥物進入腸腔后直接暴露于腸道菌群，腸腔中還含有多種活性酶，這些腸道菌群和腸道消化酶的存在，連同機體的肝臟一起，共同影響了中藥化學成分的轉化；中藥口服吸收過程主要發生在小腸，炮制前后化學成分在腸吸收屏障網絡可能發生相互作用而影響其吸收轉運，從而影響藥物的生物利用度和炮制品的療效。因此作者提出研究假說: “體內外化學成分轉化與腸吸收屏障網絡的調控及其耦聯作用可影響炮制后化學成分的吸收轉運，從而改變中藥炮制品的療效”。

糖作為生命體中最重要的三類生物分子之一,對其的認識卻落后于核酸和蛋白質。主要原因是糖結構的多樣性。糖通過糖苷鍵相連,糖苷鍵有α、β兩種立體異構形式,由于每個單糖有數個羥基而往往形成支鏈結構。每個糖苷鍵的合成或斷裂由定位于特定位置的糖基轉移酶或水解酶控制,這個過程是不精確的,造成糖鏈的“微觀不均一性”,使其分離極其困難。糖結構的多樣性,使得它可能攜帶的信息量遠遠超過了蛋白質和核酸。糖類化合物是人類最重要的藥物之一,現在使用的糖藥物分子包括各種抗生素、核苷、多糖和糖脂等,針對幾乎所有的疾病。我國傳統中藥的有效成分也多數與糖有關。許多植物提取物中的糖苷化合物,是糖在自然界存在的一種主要形式,為人類提供了極為豐富的藥用資源,常見的糖苷藥物如強心苷、水楊苷、黃酮苷等己被應用于臨床。近年來,化學糖生物學研究的興起和科學家們對生命過程中糖功能的逐步認識,極大地促進了糖藥物的創新研究,出現了唾液酸衍生物、糖疫苗、肝素模擬物等新的糖藥物。

澤蘭具有活血調經、祛瘀消癰、利水消腫的功效，為臨床上常用的活血化瘀類中藥。澤蘭中主要含有揮發油、葡萄糖苷、鞣質、樹脂、黃酮苷、酚類、皂苷、氨基酸、有機酸、水蘇糖、半乳糖、果糖等?，F代研究表明澤蘭能顯著改善血瘀動物的異常紅細胞流變指標，對大鼠慢性腎衰竭有改善作用，同時在保肝、護肝、抗急性肝衰竭等方面均有較好的活性。經過現代科學的不懈努力，發現澤蘭的根莖中水蘇糖含量極高，澤蘭低聚糖主要由水蘇糖、毛蕊花糖和棉子糖組成，其中水蘇糖和毛蕊花糖的含量均明顯高于大豆中的低聚糖。因此，資源豐富的植物澤蘭己迅速發展成為目前市售水蘇糖產品的可持續發展天然產物原料。水蘇糖作為新興的功能性低聚糖，因其在延緩衰老、調節胃腸道微生態平衡、提高免疫力、排毒、降血脂血壓方面具有生理功效，其開發和應用日益受到重視。棉子糖對特異性皮炎有改善作用，也可作為肝病抑制劑的活性成分，還具有抗蛋白性、抗血液病的作用，以及對人類生殖細胞具有抗癌功效。棉子糖對含高不飽和油的體系具有穩定作用，因此可將棉子糖作為穩定劑添加到含有高不飽和物質的食用級乳狀液，且未采用包埋形式而用于食品,從而延長產品的貨架壽命。

甜葉菊為多年生草本植物，原產于巴拉圭東北的阿曼拜省地區。其葉子中含有大量的天然甜味劑,從而使甜葉菊具有巨大的經濟價值。多年來,干的甜葉菊葉子被用做天然甜味劑,其提取物甜菊苷(STV)和萊胞迪苷A (RA)則在全世界多個國家被批準用做食品添加劑。美國分別在2008和2009年，認定高純度的甜葉菊糖巧類化合物為一般安全狀態。迄今為止,甜葉菊中發現了超過100種化合物,最有名的就是甜菊糖苷類化合物，特別是含量最豐富的STV和RA。此外，甜葉菊中還有其他低含量的二萜糖苷類化合物,根據連接在C13位置上糖鏈的不同，這些化合物可分為四類。甜葉菊中的非糖苷類化合物為半日花烷型二萜類。此外，甜葉菊中還包括酚類、黃酮類、水溶性維生素、植物甾醇類、三萜類、揮發成分及生物堿類化合物。

技術實現要素：

本發明目的就是為了彌補已有技術的缺陷，提供一組治療甲亢的中藥組方。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一組治療甲亢的中藥組方，它是由下述組分及其重量份制成：

鮮澤蘭根莖30-35、鮮甜葉菊50-60、夏枯草10-12、五倍子10-12、沙參13-15、海藻12-15、田冬13-15、麥冬13-15、桔核13-15、生地13-15、花粉10-12、昆布10-12、守宮10-12、莪術10-12、半枝蓮10-12、水紅花子10-12、干蟾10-12、鮮山藥50-60。

所述的一組治療甲亢的中藥組方，是由下列步驟制成的：

1）、分別將夏枯草、五倍子、沙參、海藻、田冬、麥冬、桔核、生地、昆布、守宮、莪術、半枝蓮、水紅花子、干蟾粉碎，混合后加3-5倍60-70%的乙醇，調pH9.0-10.0，回流提取2-3次，每次提取1.5-3小時，分別收集提取液和殘渣備用；

2）、將步驟1中所得混合殘渣，加入3-5倍量70-95%的乙醇，調pH5.0-6.0，回流提取2-4次，每次提取1.5-2.5小時，收集提取液備用；

3）、將步驟1所得提取液經離心、過濾后的上清液，回收乙醇后，調節pH4.0-7.0，再經離心、過濾，經大孔樹脂吸附后用純水、10-30%乙醇分別沖洗除去雜質，70-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮后得到濃縮液備用；

4）、將步驟2中提取液經離心、過濾后的上清液，回收乙醇后，復溶，脫色，中和溶液呈中性后離心、過濾除去鞣質，取上清液，調節pH10-12，經大孔樹脂吸附后，用純水、10-30%乙醇分別沖洗除去雜質，70-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮得到濃縮液備用；

5）、將鮮澤蘭根莖、鮮甜葉菊、鮮山藥沖洗干凈后，瀝除多余水分，切碎并榨成勻漿，過濾除渣后與花粉、步驟3、4中制得濃縮液混合，經真空干燥制得，分裝成袋，每袋50-55克，溫水沖服，每日一袋。

本發明的優點是：

1、本發明的一組治療甲亢的中藥組方，將鮮澤蘭根莖、鮮甜葉菊、鮮山藥沖鮮榨后過濾除渣，留取組織細膩的有益成分，與中藥提取物混合后進行真空干燥，作為一種載體物質，以提高濃縮液固形物的比例，對有效成分起到包裹作用，而且作為載體可以增加干燥粉末狀成品的抗吸濕性及貯存安全性。

2、本發明的一組治療甲亢的中藥組方，甜葉菊其葉子中含有大量的天然甜味劑，改善中藥苦澀的口感；此外,甜葉菊中還包括酚類、黃酮類、水溶性維生素、植物甾醇類、三萜類、揮發成分及生物堿類化合物，增強保健作用。

3、本發明的一組治療甲亢的中藥組方，所含澤蘭的根莖中水蘇糖含量極高,澤蘭低聚糖主要由水蘇糖、毛蕊花糖和棉子糖組成。水蘇糖作為新興的功能性低聚糖，其在延緩衰老、調節胃腸道微生態平衡、提高免疫力、排毒、降血脂血壓方面具有極佳的生理功效；棉子糖對特異性皮炎有改善作用，也可作為肝病抑制劑的活性成分，還具有抗蛋白性、抗血液病的作用，以及對人類生殖細胞具有抗癌功效。

4、本發明的一組治療甲亢的中藥組方，干蟾具有清熱、排毒、抗腫瘤、抗衰老的功效；配以半枝蓮、夏枯草、麥冬，具有利尿消腫、養陰調經、抗癌功效。

具體實施方式

一組治療甲亢的中藥組方，它是由下述組分及其重量份制成：

鮮澤蘭根莖30、鮮甜葉菊50、夏枯草10、五倍子10、沙參13、海藻12、田冬13、麥冬13、桔核13、生地13、花粉10、昆布10、守宮10、莪術10、半枝蓮10、水紅花子10、干蟾10、鮮山藥50。

所述的一組治療甲亢的中藥組方，是由下列步驟制成的：

1）、分別將夏枯草、五倍子、沙參、海藻、田冬、麥冬、桔核、生地、昆布、守宮、莪術、半枝蓮、水紅花子、干蟾粉碎，混合后加3倍60%的乙醇，調pH9.0，回流提取2次，每次提取1.5小時，分別收集提取液和殘渣備用；

2）、將步驟1中所得混合殘渣，加入3倍量70%的乙醇，調pH5.0，回流提取2次，每次提取1.5小時，收集提取液備用；

3）、將步驟1所得提取液經離心、過濾后的上清液，回收乙醇后，調節pH4.0，再經離心、過濾，經大孔樹脂吸附后用純水、10%乙醇分別沖洗除去雜質，70%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮后得到濃縮液備用；

4）、將步驟2中提取液經離心、過濾后的上清液，回收乙醇后，復溶，脫色，中和溶液呈中性后離心、過濾除去鞣質，取上清液，調節pH10，經大孔樹脂吸附后，用純水、10%乙醇分別沖洗除去雜質，70%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮得到濃縮液備用；

5）、將鮮澤蘭根莖、鮮甜葉菊、鮮山藥沖洗干凈后，瀝除多余水分，切碎并榨成勻漿，過濾除渣后與花粉、步驟3、4中制得濃縮液混合，經真空干燥制得，分裝成袋，每袋50克，溫水沖服，每日一袋。