本發明屬于中醫學領域，特別涉及一種用于外用防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物和制備方法。
背景技術：
：頭發有一定的防御和保持體溫的功能，對人類而言更重要的是作為第二性征，具有很強的修飾功能，對頭面部、肩頸部以致整個體態的協調顯得尤為重要。有一頭烏黑茂密而富有光澤的頭發，被視為活力及魅力的象征。隨著都市生活節奏加快，工作壓力過大，脫發禿頂等頭發問題越來越被重視。據新近公布的《中國脫發人群調查》數據表明，我國脫發人群約2億，其中男性脫發人數約1.3億。我國成年男性脫發患者超過30%以上，脫發人群數量以每年15%～18%的速度增加。60%的男性在25歲前就出現脫發現象，在30歲前脫發的比例達84%。在全世界，人們一直在尋找一種方法來恢復大量脫發后的頭發生長。市面上在很多的護發育發產品，這些產品大多數添加了一些功能性的化學成分，如米諾地爾、、那非雄胺，使用后的效果一般，長時間使用還會給身體機能帶來一定的副作用；因中醫有“發為血余”“血不流，則毛不澤”“腎其華在發”之說，故一些重要提取的育發產品常是補腎補肝藥物，有很多男性脫發人群，也常會大量進補補腎藥物，剛開始脫發情況有所好轉，長期服用并改善毛發情況。單純性的通過補腎藥物也是無法達到理想的效果。針對上述現有產品的不足，特別對頭發毛囊干細胞進行的有關研究，提出“頭發植物學”。毛囊干細胞存在于毛囊上部的隆突區，在動物毛發脫落和再生的循環中能反復生成毛發組織細胞。和其它成體干細胞一樣，具有慢周期性、未分化性、自我更新和體外增殖能力強等特點。毛囊干細胞分化經毛囊干細胞(hairfolliclestemcells，FSC)、短暫增殖細胞(transitamplifyingcells，TAC)有絲分裂后分化細胞(postmitoticdifferentiatingcells，PDC)三個階段。大多數時間，毛囊干細胞保持在一個靜止狀態——它們不繁殖，直到收到來自周圍環境的信號，告訴它們到了再生的時間了。國外實驗室研究小組發現，脫發區是存在有活的毛囊干細胞，但是毛囊干細胞缺少一種因子讓其再生。東京醫科牙科大學的研究團隊發現，衰老會損害毛囊干細胞，使它們變成皮膚。隨著時間慢慢推移，這個問題發生在越來越多的干細胞上，最終導致毛囊的萎縮和消失。關于毛囊干細胞的激活，另有研究發現即使是正常小鼠中的毛發，并不是以個體為單位，而是波浪式再生的，這說明毛囊干細胞不僅受到一個毛囊中微環境的調控，也被鄰近的毛囊，其它的皮膚區間，以及系統激素，有等級的進行調控。這也就說明毛囊干細胞可通過鄰近的毛囊來激發。2015年4月Cell雜志發表的一項研究表明，以特定的方式拔頭發，可能是治療男性脫發的好辦法。為了證實這一點，研究人員以不同的方式在小鼠背部拔掉兩百根毛發。當他們在直徑超過六毫米的區域以低密度模式拔掉毛發時，沒有新毛發再生。但當他們在直徑三到五毫米的區域以較高密度拔掉毛發的時候，小鼠再生了450-1300根毛發，拔毛區域以外的地方也有毛發生長。研究人員指出，這個再生過程取決于群體感應（quorumsensing）。群體感應是指整個系統對部分成員受到刺激的應答。在這項研究中，毛囊系統根據這一原則應答部分毛發被拔。這種自毀式的生發方式，目前沒有在人體上進行相關測試。增加毛囊的物理空間，我國中醫優類似治療方式——梅花針。我國傳統中醫對脫發的病因病機和治療有一些獨到的認識和方法,有些取得了較好的療效。有內治法，外治法，內外兼治法。中醫認為,脫發與人體五臟中的肝、腎、脾及氣血有關，當它們的功能發生任何變化時,都會導致頭發的脫落.因而調節身體到正常狀態,有利于治療脫發。內治法主要通過調理身體，改變生活習慣。中藥對脫發的外治主要是將中藥制成生發的酊劑,使藥物直接作用于患處,對局部起一定刺激作用。專利申請號為201210168058.8公布一種頭發園藝毛囊干細胞喚醒銀子，由冬蟲夏天、靈芝、首烏、人參、墨旱蓮、殼聚糖溶液、蜂膠組成。專利號為201010111858.7公布一種男士專用的純中藥育發養發精華液及其制備方法，所述精華液是由側柏葉、川椒、藿香、女貞子、苦參、白鮮皮、野山楂、仙鶴草、黃芪為原料。專利號為201010147547.6公布了一種控制脫發的組合物及其制造方法，其原料是由：當歸、防風、丹參、地骨皮、干姜、骨碎補、羌活、木瓜、川穹、菟絲子、天麻、人參、透骨草、白芍和雞血藤組成。發明可控制脫發，能有效抑制皮脂腺分泌，祛除頭皮油脂，改善貌岸那個生長環境，促進衰亡頭發排出。專利號為201110198170.1公布一種中藥育發液接制備方法于應用。該中藥育發液是由生百部、側柏葉、生首烏、紫丹參、生大黃、全當歸、墨旱蓮、干姜、清半夏、川穹組成。技術實現要素：本發明提供了一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物。本發明可與專利號為201610871287.6中所述的用于穴位刺激和按摩的組合物配合使用。并不是說兩個發明一定配合使用，可分別單獨使用。本發明還提供了一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物的制備方法。本發明的技術方案包括：（1）一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物，該組合物中含有毛囊干細胞喚醒因子精華浸液，所述的毛囊干細胞喚醒因子精華浸液是由人參、靈芝、肉桂、當歸、白芷、紅景天、沉香、姜、茶葉9味中藥提取獲得。（2）根據技術方案（1）一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物，其中，所述毛囊干細胞喚醒因子精華浸液是用提取溶劑對所述原料進行提取而得到的中藥提取液。上面所述提取溶劑可以是符合規定的水、醇類、酮類溶劑中的一種或混合物溶劑。步驟（1）：對中藥材進行粉碎，過10目篩；步驟（2）所述的中藥提取液采用冷提和/或加熱提取的方式，例如，使用加熱提取：加7~10倍量40%~75%乙醇，浸泡1天，低溫加熱1~2小時，過濾得濾液，向濾渣中加入2~5倍量40%~75%乙醇，高溫加熱1~2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，靜置，,待沉淀完全后，過濾，濃縮至濾液的相對密度在0.88~1.10，所得濃縮液即為毛囊干細胞喚醒因子精華浸液。（3）根據技術方案（1）所述的一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物，該組合物中含有毛囊干細胞喚醒因子精華浸液的比重0.01%~99%。（4）根據技術方案（3）所述的一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物其中，可以添加以下組成的一種或多種：稀釋劑、保濕劑、增溶劑、增稠劑、吸收促進劑、調味劑、色素、PH調節劑、表面活性劑、防腐劑、抗菌劑、穩定劑乳化劑。（5）根據技術方案（4）所述一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物。添加的成分至少包含水溶性維生素E、泛醇及油脂。（6）根據技術方案（5）所述一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物，其中所述的油脂，飽和和不飽和的油脂，優選棕櫚油、椰子油、馬油、辛癸酸甘油酯及其混合油脂以及水溶性油脂。（7）根據技術方案（1）所述一種防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子的組合物，其中所述的毛囊干細胞喚醒因子精華浸液，其中，中藥成分優選范圍為：人參2~10份靈芝1~10份肉桂3~15份當歸4~8份白芷6~15份紅景天4~8份沉香1~5份姜6~10份茶葉4~6份（8）根據技術方案（2）所述毛囊干細胞喚醒因子精華浸液，其中所述的提取工藝步驟（2）中的乙醇的用量按藥粉重量的7倍量，乙醇的濃度優選有65%，過濾，濾液備用；向濾渣第二次提取乙醇的用量優選按藥粉重量的2倍量，乙醇的濃度優選有65%，過濾得濾液，合并兩次濾液，靜置，帶沉淀完全后，濃縮至密度為0.88~1.20的濃縮物，所得濃縮液即為毛囊干細胞喚醒因子的組合物的提取液。本發明防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子生發液，使用時，將液體涂抹于脫發區域發根處，按摩吸收，每日早晚各一次，，一般2-3周內，可改善油脂，脫發減少；3個月后，發質改善，不油膩掉發減少，并伴有細小新發生成；6個月后，發質明顯改善，發根有彈力，頭皮彈性增加，新發生長質量良好。本發明中人參提取物，人參是百草之王，富含皂苷微量元素，可改善頭皮營養供給，牢固發根提高頭發抗脫韌性，縮短毛囊休止期，對生長期的毛囊起代謝促進作用。本發明中桂枝提取物，能快速補充頭皮細胞能量，激活毛囊干細胞各種生理活動和新陳代謝，促進頭發生長。本發明中生姜提取物，有效激發頭皮干細胞活性，保護頭皮對抗外界壓力（如紫外線、輻射、干燥、污染等），修復損傷，支持頭發生長。本發明中的椰子油為天然植物油脂，具有保濕、抗曬、修復受損發絲和頭皮的功效，并起保護活性物，有助于活性物透過磷脂雙分子層，促進吸收。本發明的毛囊干細胞喚醒因子的組合物，可以增加頭皮血液循環，改善毛囊生環境，以有效促進毛發生產，控制脫發。本發明的有益效果是采用中醫理論基礎進行組分，本發明中除了毛囊干細胞喚醒因子精華浸液外，還添加一定比例的油脂類成分和頭皮促進劑。中藥采用水提，有效成分不能完全提出；采用一定濃度的醇提，浸出液中含有一定比例的醇類，直接用于皮膚或頭部，容易出現頭皮紅癢，此外因醇迅速帶走頭皮的油脂，皮脂腺負反饋效應，促使分泌油脂，以來維持頭皮的油水平衡。出現頭發更加油膩。本發明中加入一定量的油脂，可自助促進油水平衡和促進吸收。本發明所述的毛囊干細胞喚醒因子的組合物，采用液體制劑，但并不是說本發明只能制備成外用液體制劑，所述的毛囊干細胞喚醒因子的組合物可以是相關領域技術人員能想到的劑型，液體形式，例如洗液、噴霧劑，半固體形式，例如凝膠劑、乳劑、膏劑、霜劑、貼劑或者濕巾。具體實施事例所述的毛囊干細胞喚醒因子精華浸液是通過以下制備工藝得到的：取藥材總重的7倍量65%乙醇，浸泡1天，低溫加熱2小時，過濾得濾液，向濾渣中加入2倍量65%乙醇，高溫加熱1~2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，靜置，待沉淀完全后，濃縮至密度為0.88~1.20的濃縮物，所得濃縮液即為毛囊干細胞喚醒因子精華浸液。所述防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子生發液的制備工藝為：將椰子油、TranscutolCG、T-2561、維生素E、防腐劑，毛囊干細胞喚醒因子精華浸液、甘油、泛醇、純化水分別加熱至70-80℃，兩相混合，均質，即得到防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子生發液。臨床應用：脫發不同的程度有公認的國際分級標準，其中男性脫發使用Norwood-Hamilton分級，見附圖1；女性Ludwig分級，見附圖2。早期（男性型脫發Ⅰ-Ⅱ；女性型脫發Ⅰ）：毛發脫落，頭發開始稀疏，常伴有頭油多，頭屑多，頭皮癢。中期（男性型脫發Ⅲ-Ⅴ；女性型脫發Ⅱ）：頭頂部頭發明顯稀疏細軟，漸有露頂現象。晚期（男性型脫發Ⅵ-Ⅶ；女性型脫發Ⅲ）：僅枕及兩顳殘留頭發，禿區皮膚光滑發亮，頭皮較薄。采用我們自制的防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子生發液治療各種脫發追蹤觀察共計400人。時間：2016年3月20日至2016年8月13日隨機分為兩組治療組各200例。男150例女50例；男性年齡21~58歲，平均33.2歲；女性20~58歲，平均31.1歲。治療方法：使用前用溫水將脫發處的皮膚洗凈，再用毛囊干細胞喚醒因子精華液涂抹于患處，，每日早晚各一次，堅持使用30天一個療程，共3個療程。在用藥期間因各種原因退出的，記為脫落人數。觀察方法：每周由一名專科醫師詢問并詳細記錄患者脫發區域面積變化和頭發生產情況，并并拍照保存，同時記錄患者的不良反應情況，3個月后統計結果。療效標準：痊愈：毛發停止脫落，有新生發長出，皮脂分泌恢復正常。顯效：毛發停止脫落，有新生毛長出，其密度、發質及色澤均接近健發區，皮脂分泌明顯減少。有效：毛發停止脫落，毳毛及白發長出。無效:脫發沒有好轉，皮脂分泌沒有改善。總有效率（%）=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/（同組總例數-脫落人數）×100%防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子生發液使用情況觀察記錄經臨床實驗結果表明：本發明在實驗中僅出現2例輕微用藥處有癢，知道用生姜片擦拭，癥狀消失，兩例均堅持用藥，均在脫發處長處新發。總有效率超過92%，顯效率均超過80%，表明本發明的生發液是一種使用方便、安全、有效，防止毛發油膩、脫發、斑禿和促進毛發生產的育發液。治療斑禿27例臨床觀察用法用量：防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子生發液一天早晚兩次，發明專利201610871287.6制備得到養發伴侶一天早晚兩次，每個穴位按摩3-5分鐘，觀察3個月痊愈：皮損恢復，脫發區域長處毛發，拔毛試驗顯示為陰性，且不再出現脫發癥狀顯效：脫發區域毛發覆蓋率70%有效：脫發區域毛發覆蓋率30%，拔毛試驗顯示為陰性或弱陽性無效：脫發癥狀為改善防脫、育發的毛囊干細胞喚醒因子生發液對斑禿的效果例數痊愈顯效有效無效總有效率279106292.59%治療斑禿有效率92.59%，并治療期間未見任何毒副作用。本發明上述實施例，僅僅是清楚的說明所作的例舉，而并非對本發明實施方法的想定，對所述領域的組成成分的重量百分比和制備方法，在上述說明的基礎上顯然可以做出其他不同比例和不同形式的制備方法的變化，這里無需也無法對所有實施方法予以例舉，其他形式的變化，仍處于本發明的保護范圍之中。當前第1頁1 2 3