本發明涉及醫療器械
技術領域：
，具體地說，是一種用于消化道隆起性病變篩查的膠囊內鏡及其應用。
背景技術：
：結直腸癌俗稱大腸癌，是發生在結腸的癌癥。結腸是人體內很重要的一段腸管，其作用是吸收經過小腸消化吸收的食物殘渣中的水分和其他一些物質，并將這些殘渣最終變成糞便，并最終排出體外。結腸息肉，是結腸粘膜表面隆起性的病變，通俗地說，是長在腸管內的一個肉疙瘩，結腸息肉往往隨時間推移逐漸長大。現有的證據表明，幾乎所有的結腸癌都起源于結腸息肉。因此腸鏡下摘除還很小的良性息肉是能夠預防癌癥的有效措施之一。大腸癌的防治重點主要在于加大普查和篩查力度，普查可提高大腸癌早診率，降低死亡率。目前，針對大腸癌的篩查主要包括五方面的內容：1、病史收集；2、直腸指檢；3、常規化驗(血常規、大便OB)；4、CEA檢測；5、腸鏡檢查。腸鏡檢查是經肛門將腸鏡循腔插至回盲部，從黏膜側觀察結腸病變的檢查方法，是目前診斷大腸粘膜病變的最佳選擇。腸鏡檢查通過安裝于腸鏡前端的電子攝像探頭將結腸粘膜的圖像傳輸于電子計算機處理中心，后顯示于監視器屏幕上，可觀察到大腸粘膜的微小變化。但腸鏡檢查時患者要忍受痛苦，并且存在穿孔的隱患。雖然現有無痛技術可避免檢查時的痛苦，但無痛技術風險大，有麻醉意外而導致死亡病例時有發生。膠囊內窺鏡全稱為“智能膠囊消化道內鏡系統”又稱“醫用無線內鏡”，是近年來應用于臨床的一種新式消化內窺鏡，工作原理是受檢者通過口服內置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕變使之在消化道內運動并拍攝圖像，醫生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個消化道情況，從而對其病情做出診斷。膠囊內鏡具有檢查方便、無創傷、無導線、無痛苦、無交叉感染、不影響患者的正常工作等優點，擴展了消化道檢查的視野，克服了傳統的插入式內鏡所具有的耐受性差、不適用于老年體弱和病情危重等缺陷。中國專利2013102959808，公開了一種適用于消化道內的多功能膠囊內窺鏡系統，包括膠囊內窺鏡、體外工作站和便攜式磁體陣列；所述的膠囊內窺鏡、體外工作站和便攜式磁體陣列通過磁場的感應和無線信號的傳輸形成一個系統。本發明的便攜式磁體陣列能根據實際待觀察部位進行調整，方便、安全、有效地解決了以往膠囊內窺鏡無法定時定位的問題，通過pH值傳感器的整合，實現了對消化道內特定部位的定時pH值檢測；同時，使用窄波LED光源照明裝置能夠增強對粘膜表面的微觀組織模式的觀察，加速對胃腸道系統粘膜表面的腫瘤與非腫瘤的區別診斷。中國專利2005100570398，公開了一種立體成像的智能膠囊式消化道內窺鏡，包括一對光學部分和照相模塊，每個照相模塊包括圖像傳感器、彩色處理器、實時圖像壓縮編碼器和接口電路；其中圖像傳感器將信號進行模數轉換后將信號連接至彩色處理器進行顏色處理，經過圖像壓縮編碼器壓縮后由接口電路的UART或I2C端口與微處理器連接，再經微處理器與射頻收發模塊連接，由射頻收發模塊通過天線向體外發送信息，并通過射頻收發模塊接收控制指令，并通過微處理器對接受的指令進行處理后由I/O口連接LED照明陣列、圖象傳感器及射頻收發模塊的工作方式及工作狀態。然而，上述技術方案使用LED光源照明裝置在消化道內拍攝圖像，然而這種方式容易受到結腸內容物的干擾，難以觀察到被覆蓋的結腸息肉，存在觀察盲區，在胃腸道中的拍攝具有隨機性；且檢查結束后，往往需要專業的醫護人員對拍攝的大量照片篩選分析，耗時費力。技術實現要素：本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種用于消化道隆起性病變篩查的膠囊內鏡系統。為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：一種用于消化道隆起性病變篩查的膠囊內鏡系統，包括射線掃描式膠囊內鏡(1)、移動終端記錄儀(3)、數據處理終端(4)；所述射線掃描式膠囊內鏡(1)包括膠囊型外殼(11)、微型X射線發生器(12)、輻射探測器(13)、準直儀(14)、運動傳感器(15)、電池(16)、藍牙傳輸模塊(17)、防輻射護罩(18)、控制電路(19)、壓電微位移制動器(20)、位移桿(21)、輻射開啟區(22)、輻射關閉區(23)、輻射窗口(24)；所述膠囊型外殼(11)直徑為16mm、17mm、18mm、19mm或20mm，長度為31mm、32mm、33mm、34mm、35mm；所述防輻射護罩(18)為中空的球形，由鉛或鎢材料制成，防輻射護罩(18)共有兩個，分別設置在膠囊型外殼(11)的上下兩個腔室內，防輻射護罩(18)內設有輻射開啟區(22)及輻射關閉區(23)；所述以輻射開啟區(22)為中心，沿射線掃描式膠囊內鏡(1)的橫截面上均勻環繞分布4-8個準直儀(14)，當微型X射線發生器(12)處于輻射開啟區(22)時，微型X射線發生器(12)通過準直儀(14)及輻射窗口(24)對外部發射X射線輻射；所述微型X射線發生器(12)共有兩個，分別設置在上下兩個防輻射護罩(18)內，微型X射線發生器(12)固定在位移桿(21)上；所述位移桿(21)與壓電微位移制動器(20)連接，當壓電微位移制動器(20)未收到壓電信號時，壓電微位移制動器(20)處于穩態，位移桿(21)上的微型X射線發生器(12)對應于防輻射護罩(18)內的輻射關閉區(23)，此時射線掃描式膠囊內鏡(1)不對外部發射X射線輻射；當壓電微位移制動器(20)收到壓電信號時，壓電微位移制動器(20)處于激發態，位移桿(21)上的微型X射線發生器(12)對應于防輻射護罩(18)內的輻射開啟區(22)，此時射線掃描式膠囊內鏡(1)對膠囊外部發出X射線輻射；所述運動傳感器(15)設置在控制電路(19)上，運動傳感器(15)能感應掃描式膠囊內鏡(1)在人體結腸內運動情況，當膠囊運動時，運動傳感器(15)將其感應到的運動轉換為電信號傳遞給壓電微位移制動器(20)；所述射線掃描式膠囊內鏡(1)內的藍牙傳輸模塊(17)與移動終端記錄儀(3)通過藍牙通信連接，移動終端記錄儀(3)通過無線網絡與云端服務器通信連接，云端服務器和數據處理終端(4)之間通過網絡通信連接；所述輻射探測器(13)設置在膠囊型外殼(11)的內表面并與控制電路(19)連接，輻射探測器(13)對感應到的康普頓背散射光子進行計數，并將計數信息通過藍牙傳輸模塊(17)傳輸給移動終端記錄儀(3)，移動終端記錄儀(3)接受從射線掃描式膠囊內鏡(1)內獲取的計數信息，并將該計數信息數據上傳到云端服務器中進行保存，數據處理終端(4)自動從云端服務器下載計數信息數據。進一步，所述移動終端記錄儀(3)包括電源(31)、接收單元(32)、單片機(33)、數據存儲模塊(34)、天線(35)、控制器(36)、綁帶(37)，所述電源(31)、接收單元(32)、單片機(33)、數據存儲模塊(34)順序連接，天線(35)與單片機(33)連接，所述單片機(33)收到接收單元(32)的計數信息數據信號后與時間標簽一起存儲到數據存儲模塊(34)中；所述接收單元(32)通過藍牙通信接收藍牙傳輸模塊(17)傳輸的計數信息數據，通過單片機(33)的處理，將該數據與時間標簽一起存儲到數據存儲模塊(34)中，同時該數據與時間標簽一起通過天線(35)與云端服務器通信連接，供數據處理終端(4)下載。進一步，所述移動終端記錄儀(3)具有圓形外殼，所電源(31)、接收單元(32)、單片機(33)、數據存儲模塊(34)、天線(35)固定在圓形外殼內。進一步，控制電路(19)固定在膠囊型外殼(11)內，位移桿(20)、運動傳感器(15)、電池(16)、藍牙傳輸模塊(17)、壓電微位移制動器(20)固定在控制電路(19)上。進一步，所述數據處理終端(4)為平板電腦或手機。進一步，所述膠囊型外殼(11)的表面還設有潤滑涂層，所述潤滑涂層由如下所述的原料制備而成：按照質量百分比計算：羧丙基甲基纖維素8％、雙丙酮丙烯酰胺30％、聚酰胺20％、1-苯甲酰-2-苯磺酰肼5％、正丁胺2％、乙酸乙酯35％。進一步，所述膠囊型外殼(11)的表面還設有潤滑涂層，所述潤滑涂層由如下所述的原料制備而成：按照質量百分比計算：羧丙基甲基纖維素8％、雙丙酮丙烯酰胺30％、聚酰胺20％、對甲苯磺酰肼5％、正丁胺2％、乙酸乙酯35％。本發明優點在于：1、本發明的膠囊內鏡系統使用簡便，患者在吞下膠囊、連接好移動終端記錄儀，可正常活動，待膠囊電池耗盡或自肛門排出后將數據記錄儀取下，即完成檢查。2、本發明的射線掃描式膠囊內鏡包括膠囊型外殼、微型X射線發生器、輻射探測器，包含在膠囊中的輻射發生器和探測器隨著膠囊在胃腸道中的運動發射出光子并進行探測，從而高效、快速大范圍的進行消化道病變篩查。3、本發明將膠囊內鏡采集的數據通過藍牙通信傳輸到設置移動終端記錄儀中，進一步上傳至云端服務器中進行保存，數據處理終端自動從云端服務器下載計數信息數據，通過軟件處理，繪制二維的計數率與時間的曲線，醫護人員根據該曲線信息，判別患者結腸內存在結腸息肉或隆起性病變的可能。本發明的設計方案將檢測過程與結果讀取過程分離開來，患者在家或是工作時間即可完成檢查。4、本發明將X射線發生器設置成具有運動感應的開啟-關閉輻射運動結構，膠囊內包括運動傳感器，運動傳感器用于感應出腸道中的膠囊運動情況，當運動傳感器感應到膠囊在患者大腸內蠕動，運動傳感器發出信號指令給壓電微位移制動器，壓電微位移制動器驅動位移桿移動，并將輻射源移動到輻射開啟區域，此時輻射源發出X射線；當運動感應器沒有感應到膠囊的移動(運動)，制動器回復原位，輻射源在制動器的作用下移動到輻射關閉區域，此時輻射源不發出X射線。該設計方案控制膠囊只有在特定時間內發出輻射射線，大大減少患者受到輻射的時間。5、本發明的膠囊型外殼表面還設有潤滑涂層，潤滑涂層在含水的環境中能水化形成水溶脹性凝膠，該凝膠能避免膠囊在腸道內運動過程中與腸道內壁直接接觸，顯著降低了在兩者表面之間的摩擦，減輕了對人體組織的損傷。6、本發明的膠囊型外殼表面還設有潤滑涂層，該潤滑涂層具有良好的潤滑性，且附著能力強，在經過80次摩擦后潤滑性沒有明顯的降低。附圖說明附圖1為本發明的射線掃描式膠囊內鏡結構示意圖。附圖2為本發明的移動終端記錄儀結構示意圖。附圖3為本發明射線掃描式膠囊在結腸內的模型圖。具體實施方式下面結合具體實施方式，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發明記載的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示：1.射線掃描式膠囊內鏡，11.膠囊型外殼，12.微型X射線發生器，13.輻射探測器，14.準直儀，15.運動傳感器，16.電池，17.藍牙傳輸模塊，18.防輻射護罩，19.控制電路，20.壓電微位移制動器，21.位移桿，22.輻射開啟區，23.輻射關閉區，24.輻射窗口，3.移動終端記錄儀，31.電源，32.接收單元，33.單片機，34.數據存儲模塊，35.天線，36.控制器，37.綁帶，4.數據處理終端。實施例1本發明的射線掃描式膠囊內鏡系統請參見圖1-圖2，附圖1為本發明的射線掃描式膠囊內鏡結構示意圖，附圖2為本發明的移動終端記錄儀結構示意圖。所述膠囊內鏡系統包括射線掃描式膠囊內鏡1、移動終端記錄儀3、數據處理終端4；所述射線掃描式膠囊內鏡1包括膠囊型外殼11、微型X射線發生器12、輻射探測器13、準直儀14、運動傳感器15、電池16、藍牙傳輸模塊17、防輻射護罩18、控制電路19、壓電微位移制動器20、位移桿21、輻射開啟區22、輻射關閉區23、輻射窗口24；所述膠囊型外殼(11)直徑為16mm、17mm、18mm、19mm或20mm，長度為31mm、32mm、33mm、34mm或35mm；所述防輻射護罩18為中空的球形，由鉛或鎢材料制成，防輻射護罩18共有兩個，分別設置在膠囊型外殼11的上下兩個腔室內，防輻射護罩18內設有輻射開啟區22及輻射關閉區23；所述以輻射開啟區22為中心，沿射線掃描式膠囊內鏡1的橫截面上均勻環繞分布4-8個準直儀14，當微型X射線發生器12處于輻射開啟區22時，微型X射線發生器12通過準直儀14及輻射窗口24對外部發射X射線輻射；所述微型X射線發生器12共有兩個，分別設置在上下兩個防輻射護罩18內，微型X射線發生器12固定在位移桿21上；所述位移桿21與壓電微位移制動器20連接，當壓電微位移制動器20未收到壓電信號時，壓電微位移制動器20處于穩態，位移桿21上的微型X射線發生器12對應于防輻射護罩18內的輻射關閉區23，此時射線掃描式膠囊內鏡1不對外部發射X射線輻射；當壓電微位移制動器20收到壓電信號時，壓電微位移制動器20處于激發態，位移桿21上的微型X射線發生器12對應于防輻射護罩18內的輻射開啟區22，此時射線掃描式膠囊內鏡1對膠囊外部發出X射線輻射；所述運動傳感器15設置在控制電路19上，運動傳感器15能感應掃描式膠囊內鏡1在人體結腸內運動情況，當膠囊運動時，運動傳感器15將其感應到的運動轉換為電信號傳遞給壓電微位移制動器20；所述射線掃描式膠囊內鏡1內的藍牙傳輸模塊17與移動終端記錄儀3通過藍牙通信連接，移動終端記錄儀3通過無線網絡與云端服務器通信連接，云端服務器和數據處理終端4之間通過網絡通信連接；所述輻射探測器13設置在膠囊型外殼11的內表面并與控制電路19連接，輻射探測器13對感應到的康普頓背散射光子進行計數，并將計數信息通過藍牙傳輸模塊17傳輸給移動終端記錄儀3，移動終端記錄儀3接受從射線掃描式膠囊內鏡1內獲取的計數信息，并將該計數信息數據上傳到云端服務器中進行保存，數據處理終端4自動從云端服務器下載計數信息數據。所述移動終端記錄儀3包括電源31、接收單元32、單片機33、數據存儲模塊34、天線35、控制器36、綁帶37，所述電源31、接收單元32、單片機33、數據存儲模塊34順序連接，天線35與單片機33連接，所述單片機33收到接收單元32的計數信息數據信號后與時間標簽一起存儲到數據存儲模塊34中；所述接收單元32通過藍牙通信接收藍牙傳輸模塊17傳輸的計數信息數據，通過單片機33的處理，將該數據與時間標簽一起存儲到數據存儲模塊34中，同時該數據與時間標簽一起通過天線35與云端服務器通信連接，供數據處理終端4下載。數據處理終端4可根據下載的數據，通過軟件處理，繪制二維的計數率與時間的曲線，醫護人員根據該曲線信息，判別患者結腸內存在結腸息肉或隆起性病變的可能。患者檢查前服用造影劑，造影劑流經胃腸道并且與排泄物一起排出，造影劑基本不被吸收到血液中。在造影劑服下1-5小時后，患者吞服本發明的射線掃描式膠囊內鏡1，當膠囊穿過胃腸道過程中，膠囊內的微型X射線發生器輻射X射線，此時腸道壁、腸道內容物及造影劑、腸道外部組織通過康普頓散射充當輻射的的散射介質，散射的光子經過腸道內容物及造影劑返回被膠囊型外殼11內表面的輻射探測器13檢測到，在單位時間內檢測到返回的光子通量與輻射探測器13與結腸壁的距離成反向關系。如圖3所示，圖3示意出了膠囊在結腸內的模型，由于造影劑的存在，含有造影劑的腸內容物不易被X射線穿透，因此當膠囊處于B位置時(結腸息肉對應的位置)，探測器所探測到的康普頓背散射光子計數率要高于當膠囊位于A位置時的計數率。因此根據探測器所探測到的康普頓背散射光子計數率隨時間的變化，可以估算探測器到結腸壁之間的距離，由此分析該結腸段存在結腸息肉或隆起性病變的可能性。所述運動傳感器15可感應指示出胃腸道中膠囊的運動情況，當運動傳感器15感應到膠囊在患者大腸內蠕動，運動傳感器15發出電信號指令給壓電微位移制動器20，壓電微位移制動器20將微型X射線發生器12移動到輻射開啟區22，此時膠囊對外發出X射線。當運動傳感器15沒有感應到膠囊的移動(運動)，壓電微位移制動器20回復原位，此時微型X射線發生器12在運動傳感器15的作用下移動到輻射關閉區23，此時膠囊對外沒有輻射。通過運用運動傳感器15感應膠囊在大腸內的蠕動，控制膠囊只有在移動的時間段內發出輻射射線，節省電源，減少患者受到輻射的通量(暴露量)。患者服用造影劑后，在特定區域內腸道內容物的造影劑濃度是均勻分布的，因此對于單個能量光子輻射源來說，從輻射源射出的X射線-康普頓背散射光子回到輻射探測器的過程中，輻射探測器所探測到的康普頓背散射光子的通量與光子通過造影劑的距離成反比例關系。因此，當膠囊通過具有結腸息肉對應的腸道位置時，探測器所探測到的康普頓背散射光子數與其相鄰位置相比顯著增加的。膠囊到達大腸后的運動特點：大腸的縱行肌和環行肌協調的連續性收縮，使大腸形成一些穩定向前的腸壁收縮波，不斷將大腸內容物推向前進。蠕動的特點是，腸段受到充脹時，縱行肌首先收縮，接著是環行肌收縮，這樣就形成了舒張在前，收縮在后的蠕動波。蠕動常從肝曲開始，以每分鐘1～2cm的速度將腸內容物推向左半結腸。結腸蠕動時向前推進力量很大，是結腸運送的主要形式。結腸內容物大部分時間是不動的，每隔數小時，收縮開始，結腸內產生壓力，將材料向前朝向肛門擠壓。為了使患者受到輻射源的輻射最小化，輻射源被設置成具有運動感應的開啟-關閉輻射運動結構，膠囊內包括運動傳感器，運動傳感器用于感應出腸道中的膠囊運動情況，當運動傳感器感應到膠囊在患者大腸內蠕動，運動傳感器發出信號指令給壓電微位移制動器，壓電微位移制動器驅動位移桿移動，并將輻射源移動到輻射開啟區域，此時輻射源發出X射線。當運動感應器沒有感應到膠囊的移動(運動)，制動器回復原位，輻射源在制動器的作用下移動到輻射關閉區域，此時輻射源不發出X射線。通過運用感應器感應膠囊在大腸內的蠕動，控制膠囊只有在特定時間內發出輻射射線，減少患者受到輻射的通量(暴露量)。本發明使用如上所述的原理和方法檢測結腸內的息肉及隆起性病變，在患者結腸內的息肉往往隨時間推移逐漸長大，現有的證據表明，幾乎所有的結腸癌都起源于結腸息肉。本發明用于探測結腸內的息肉及其他組織畸變，用于結直腸癌的普查及早期檢查。本發明用于消化道病變篩查的射線掃描式膠囊內鏡使用方法如下：檢查前患者服用造影劑，在造影劑服下1-5小時后吞服膠囊內鏡，當膠囊內鏡在人體胃腸道運動過程中，運動傳感器15能感應掃描式膠囊內鏡1在人體結腸內運動情況，當膠囊運動時，運動傳感器15將其感應到的運動轉換為電信號傳遞給壓電微位移制動器20，當壓電微位移制動器20收到壓電信號時，壓電微位移制動器20處于激發態，位移桿21上的微型X射線發生器12從輻射關閉區移動到輻射開啟區，此時射線掃描式膠囊內鏡1對膠囊外部環境發出X射線輻射，同時膠囊內的輻射探測器感應并記錄康普頓背散射光子的通量，并將計數數據通過藍牙通信傳輸給移動終端記錄儀3，移動終端記錄儀3的接收單元32通過藍牙通信接收該計數數據，單片機33的處理該數據并與時間標簽一起存儲到數據存儲模塊34中，同時該數據與時間標簽一起通過天線35與云端服務器通信連接，移動終端記錄儀3通過無線網絡與云端服務器通信連接，云端服務器和數據處理終端4之間通過網絡通信連接，這樣數據處理終端4能自動從云端服務器下載計數信息數據，數據處理終端4可根據下載的數據，通過軟件處理，繪制二維的計數率與時間的曲線，醫護人員根據該曲線信息，判別患者結腸內存在結腸息肉或隆起性病變的可能性。通常這種息肉或組織畸可能是腫瘤開始在胃腸道中生長的結果，如果內科醫生懷疑出現的息肉或組織畸變可能是癌癥或癌癥前期，患者需要進一步結腸鏡檢查確認。本發明的掃描式膠囊內鏡系統還可用于結直腸癌的普查及早期檢查，數據處理終端4接收到患者的數據后，通過計算機軟件的分析，將有可能存在結腸息肉的患者篩選出來，并將評估風險通知患者，患者根據該評估信息做進一步的腸鏡檢查。實施例2表面潤滑涂層的制備本發明的膠囊內鏡外殼表面還設有潤滑涂料，所述潤滑涂料配方如下：按照質量百分比計算：羧丙基甲基纖維素8％、雙丙酮丙烯酰胺30％、聚酰胺20％、對甲苯磺酰肼5％、正丁胺2％、乙酸乙酯35％。制備方法：(1)按照配方比例將羧丙基甲基纖維素、雙丙酮丙烯酰胺、聚酰胺置于容器中混合均勻；(2)將正丁胺加入到容器；之后將對甲苯磺酰肼與乙酸乙酯加入到容器中，待容器內形成均一混合物后，溶液配置完成。將配置好的溶液噴涂至膠囊外殼表面，放入烘箱加熱固化，固化溫度40-80℃，在所述醫療器械表面上形成所述醫療器械表面的親水涂層，厚度為10-50μm。實施例3表面潤滑涂層的制備本發明的膠囊內鏡外殼表面還設有潤滑涂料，所述潤滑涂層配方如下：按照質量百分比計算：羧丙基甲基纖維素8％、雙丙酮丙烯酰胺30％、聚酰胺20％、1-苯甲酰-2-苯磺酰肼5％、正丁胺2％、乙酸乙酯35％。制備方法：(1)按照配方比例將羧丙基甲基纖維素、雙丙酮丙烯酰胺、聚酰胺置于容器中混合均勻；(2)將正丁胺加入到容器；之后將對甲苯磺酰肼與乙酸乙酯加入到容器中，待容器內形成均一混合物后，溶液配置完成。將配置好的溶液噴涂至所述膠囊外殼表面，放入烘箱加熱固化，固化溫度40-80℃，在所述醫療器械表面上形成所述醫療器械表面的親水涂層，厚度為10-50μm。實施例4潤滑性及牢固性測試實驗采用實施例2-3的配方及制備方法在導管基體上涂覆潤滑涂層。對比例1為未施加涂層的導管，對比例2在導管基體上涂覆如下配方制備的潤滑涂層：羧丙基甲基纖維素8％、雙丙酮丙烯酰胺50％、對甲苯磺酰肼5％、正丁胺2％、乙酸乙酯35％。進行80次測試導管外的摩擦力，考察涂層的牢固性和耐久性測試。摩擦力越低，表明潤滑性越好；摩擦在經過50次的摩擦后，摩擦力越低且變化越小，說明涂層磨損性越小，也就是涂層有較好的牢固性。在不同的導管基材上涂覆本發明所用的涂料配方后制得樣品，并在樣品上施加正壓力400gf，在37℃水浴環境中測試摩擦力，結果如下表所示。導管基材涂層第一次摩擦力(gf)第80次摩擦力(gf)聚酰胺對比例1182.3大于300聚氨酯對比例1197.5大于300聚酰胺實施例210.511.2聚氨酯實施例211.812.0聚酰胺實施例313.513.9聚酰胺對比例260.294.1聚氨酯對比例268.499.7應用本方法制作的涂層處于干態時并不表現出潤滑性能，不會對器械操作等產生影響；在與水接觸后，吸水形成水凝膠，吸水率在90％以上，由于表面含有大量起潤滑作用的水而給人一種類似“魚皮”的感覺。涂有上述涂層的膠囊在進入人體后迅速吸水形成水凝膠，使膠囊外殼與體內管腔壁表面間摩擦系數減小(可近似視作水與水之間的相互作用)，實現在組織環境下增加潤滑性的效果，并相應提高了其過病變能力。由于該涂層與被修飾的材料表面之間的結合并不是簡單的通過物理吸附作用，而是使通過特殊方法使涂層材料分子與基材分子形成互穿網絡結構(即高分子鏈與鏈之間的在空間上的纏結)，由于該纏結網絡結構與基體材料之間的作用力比較強，可以保證親水聚合物在基材表面的牢固性，不會因為摩擦導致潤滑性能的大幅下降。以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本
技術領域：
的普通技術人員，在不脫離本發明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本發明的保護范圍。當前第1頁1 2 3