本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療胃下垂的中藥組合物及其制備方法。

背景技術：

胃下垂是指以胃小彎角切跡低于髂嵴連線以下，十二指腸球部向左偏移為主要體征的一種病癥。以30～50歲多見，女性多于男性。本病癥確切病因不明，可能與體型、飲食等因素有關。現代西醫學除對癥治療外，尚無特效療法。

胃下垂相當于中醫學的“胃緩”，這一名稱，首見于《黃帝內經》。《靈樞·本藏》篇云：“脾應肉，……肉胴不稱身者胃下，胃下者，下管約不利。肉胭不堅者，胃緩。”明確指出肌肉瘦弱與身形不相稱的胃的位置偏下，肌肉不夠堅實的則胃緩。《金匱要略》中所述的“其人素盛今瘦，水走腸間，瀝瀝有聲，謂之痰飲”，頗類似本病的癥狀。歷代醫籍中，雖未將胃緩作為專門病癥加以討論，但不少有關脾胃臟腑功能失調的病證載述中，多涉及到胃下垂的癥狀，如腹脹、痞滿、噯氣等。

綜合古今醫家的意見，胃下垂的病因分先天與后天兩類。先天因素為稟賦薄弱，體質虧虛；后天則可歸納為飲食失調，久病或產育過多，七情違和等。其病位在脾胃，主要病機可概括為虛、瘀二字，而以虛為主。

據近年來的多數臨床報道，可歸納為二型。

1.脾虛氣陷 面色萎黃，不思飲食，食后脘腹脹悶，曖氣不舒，困乏無力，形體瘦削，氣短懶言。舌淡苔白，脈象緩弱。夾有痰飲，則水走腸間，漉漉有聲；夕口為虛寒，隱痛綿綿，喜溫喜按，泛吐清涎；女口挾瘀血，舌質略紫，可見瘀斑瘀點；如兼肝郁，脘悶脅脹，噯氣嘔逆。

治法：補脾健胃，益氣升陷。

2.胃陰不足 面色略紅，胃脘或脹或痛，胃中灼熱，口燥咽干，煩渴思飲，饑不欲食，口苦口臭，大便干結，小便黃赤。舌質紅少津，或有裂紋，無苔，脈細數或細澀；兼有瘀血，舌質紫紅，舌下靜脈顯露，不欲飲水；兼氣滯，脘腹墮脹，氣虛，乏力神疲。

治法：濡養胃陰。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種治療胃下垂的中藥組合物；

本發明的另一目的是提供一種治療胃下垂的中藥組合物的制備方法。

本發明的目的是通過下列的技術方案實現的：

本發明所述的治療胃下垂的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

雞內金10-30份、山大顏10-30份、卷柏5-20份、肉蓯蓉5-20份、柴胡10-30份。

優選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

雞內金15-25份、山大顏15-25份、卷柏10-15份、肉蓯蓉10-15份、柴胡15-25份。

以下是本發明中藥制劑的藥材來源：

雞內金，為雉科動物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊內壁。【性味】甘，平。【歸經】歸脾、胃、小腸、膀胱經。【功能主治】健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。

山大顏，為茜草科九節屬植物九節Psychotria rubra （Lour.）Poir.，以根、葉入藥。【性味】苦，寒。【功能主治】清熱解毒，消腫拔毒。根、葉：白喉，扁桃體炎，咽喉炎，痢疾，腸傷寒，胃痛，風濕骨痛；葉：外用治跌打腫痛，外傷出血，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，下肢潰瘍。

柴胡，為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。【性味】苦，微寒。【歸經】歸肝、膽經。【功能主治】和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。

肉蓯蓉，為列當科植物肉蓯蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥帶鱗葉的肉質莖。【性味】甘、咸，溫。【歸經】歸腎、大腸經。【功能主治】補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。

卷柏，為卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina （Beauv.）Spring 或墊狀卷柏Selaginella pulvinata （HooK.et Grev.）Maxim.的干燥全草。【性味】辛，平。【歸經】歸肝、心經。【功能主治】活血通經。用于經閉痛經。癓瘕痞塊，跌撲損傷。卷柏炭化瘀止血。用于吐血，崩漏，便血，脫肛。

本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：

方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本發明所述的治療胃下垂的中藥組合物，還可以與醫藥學上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。

本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下：

口服制劑：

稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。

潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。

崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。

潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。

矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。

防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明片劑。

上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法2：膠囊劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明膠囊劑。

上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法3：糖漿劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明糖漿劑。

上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。

方法4：合劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明合劑。

上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規生產方法制備得本發明口服液。

本申請人在廣泛閱讀古今文獻，運用傳統中醫理論，結合現代診療經驗，找到一種治療胃下垂疾病的中藥組合物。方中雞內金健胃消食、柴胡和解表里升陽，為方中君藥；山大顏清熱解毒治胃病而為臣；卷柏行氣活血、肉蓯蓉補腎陽，益精血為之佐。綜觀全方,具有健胃升陽、解毒消食之功效。用于胃下垂的治療。

本發明提供的一種治療胃下垂的中藥組合物具有以下優點：

1、本發明提供的組合物制劑安全有效，具有健胃升陽、解毒消食之功效。用于胃下垂的治療。

2、本發明提供的中藥組合物制劑，配方科學合理，工藝簡單，口感好，成本低。

具體實施方式

下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液的體積比。

實施例1 顆粒劑

稱取雞內金10g、山大顏10g、卷柏5g、肉蓯蓉5g、柴胡10g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實施例2 片劑

稱取雞內金30g、山大顏30g、卷柏20g、肉蓯蓉20g、柴胡30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實施例3 片劑

稱取雞內金15g、山大顏15g、卷柏10g、肉蓯蓉10g、柴胡15g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實施例4 膠囊劑

稱取雞內金25g、山大顏25g、卷柏15g、肉蓯蓉15g、柴胡25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規方法制成膠囊劑。

實施例5 顆粒劑

稱取雞內金12g、山大顏12g、卷柏8g、肉蓯蓉8g、柴胡12g。加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實施例6 糖漿劑

稱取雞內金28g、山大顏28g、卷柏18g、肉蓯蓉18g、柴胡28g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制得糖漿劑。

實施例7 口服液

稱取雞內金18g、山大顏18g、卷柏11g、肉蓯蓉11g、柴胡18g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水攪拌均勻，分裝，制得口服液。

實施例8 合劑

稱取雞內金23g、山大顏23g、卷柏13g、肉蓯蓉13g、柴胡23g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。

實施例9 粉劑

稱取雞內金10g、山大顏15g、卷柏12g、肉蓯蓉17g、柴胡13g。粉碎，過篩，即得。

典型病例

1、潘某，女，38歲。患胃下垂2年余，屢服湯藥療效不佳。現癥：胃脘脹滿，隱隱作痛，食后左下腹脹痛加重，身倦乏力，體重明顯減輕。伴心悸氣短，失眠多夢，舌質淡，苔白，脈緩無力。證屬脾胃氣虛，升舉無力。給予本發明實施例4治療，3日后癥狀明顯減輕，食量增加。10日后癥狀消除，基本痊愈。

雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的范圍。