本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療腎虛的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
腎虛指腎臟精氣陰陽不足，腎虛的種類有很多，其中最常見的是腎陰虛、腎陽虛，腎陽虛癥狀為腰酸、四肢發(fā)冷、畏寒，甚至還有水腫，為“寒”的癥狀，性功能不好也會導(dǎo)致腎陽虛；腎陰虛癥狀為“熱”，主要有腰酸、燥熱、盜汗、虛汗、頭暈、耳鳴等；現(xiàn)代科學(xué)證明，當(dāng)人發(fā)生腎虛時，無論腎陰虛還是腎陽虛都會導(dǎo)致人的免疫能力的降低，有更多的證據(jù)表明，腎虛發(fā)生時，腎臟的免疫能力降低，而腎臟的微循環(huán)系統(tǒng)亦會發(fā)生阻塞，腎絡(luò)呈現(xiàn)不通，所以對于腎虛應(yīng)防治結(jié)合，腎虛的癥狀在腦力方面表現(xiàn)為：記憶力下降記憶力減退，注意力不集中，精力不足，工作效率降低；腎虛的癥狀在情志方面表現(xiàn)為：情緒不佳情緒常難以自控，頭暈，易怒，煩躁，焦慮，抑郁等；腎虛的癥狀在意志方面表現(xiàn)為：缺乏自信，信心不足，缺乏自信，工作沒熱情，生活沒激情，沒有目標(biāo)和方向；腎虛的癥狀在性功能方面表現(xiàn)為：性功能降低男子性興趣降低，性欲降低，陽萎或陽物舉而不堅，遺精、滑精、早泄，顯微鏡檢查可見精子減少或精子活動力減低，不育；女子子宮發(fā)育不良，如幼稚子宮、卵巢早衰閉經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)，性欲減退，不孕等；腎虛的癥狀在泌尿方面表現(xiàn)為：尿頻、尿等待、小便清長等癥狀；腎虛的癥狀還可能有：早衰健忘失眠，食欲不振，骨骼與關(guān)節(jié)疼痛，腰膝酸軟，不耐疲勞，乏力，視力減退，聽力衰減，脫發(fā)白發(fā)、頭發(fā)脫落或須發(fā)早白，牙齒松動易落等，容顏早衰眼袋、黑眼圈，膚色晦暗無光澤，膚質(zhì)粗糙、干燥，出現(xiàn)皺紋，色斑，中年暗瘡，肌膚缺乏彈性；嗓音逐漸粗啞，女性乳房開始下垂，腰、腹脂肪堆積；男性早禿等；目前，中醫(yī)藥治療腎虛研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大腎虛患者所接受，利用現(xiàn)代科技設(shè)備和方法，探討腎虛病因病機，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：桑寄生200-400份、續(xù)斷120-180份、杜仲120-180份、青葙子120-180份、白術(shù)120-180份、沙苑子120-180份、女貞子120-180份、薏苡仁300-500份、黃芪400-600份、山藥170-230份、當(dāng)歸90-150份、枸杞子90-150份、桂枝20-80份、炙甘草40-100份、狗脊120-180份、菟絲子120-180份、山茱萸120-180份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.003份；
本發(fā)明還提供一種治療腎虛的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：
（1）取原料桑寄生、續(xù)斷、杜仲、白術(shù)、青葙子、沙苑子、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料薏苡仁、黃芪、山藥、當(dāng)歸、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度40-60目，得原料粉，備用；
（3）取原料狗脊、菟絲子、山茱萸用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，所述的一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：桑寄生300份、續(xù)斷150份、杜仲150份、青葙子150份、白術(shù)150份、沙苑子150份、女貞子150份、薏苡仁400份、黃芪500份、山藥200份、當(dāng)歸120份、枸杞子120份、桂枝50份、炙甘草70份、狗脊150份、菟絲子150份、山茱萸150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料桑寄生、續(xù)斷、杜仲、白術(shù)、青葙子、沙苑子、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度80目，得原料粉，備用；
（2）取原料薏苡仁、黃芪、山藥、當(dāng)歸、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度40目，得原料粉，備用；
（3）取原料狗脊、菟絲子、山茱萸用粉碎機粉碎，粉碎細度20目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的12倍的水，浸泡0.5小時，加熱蒸餾3.5小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的5倍的水煎煮2次，時間為0.5小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85℃測相對密度為1.00的清膏，冷卻后加入85%乙醇適量，攪勻，5℃冷藏20小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃相對密度為1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15分鐘，微沸騰保溫10分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15分鐘后用離心機進行過濾，在60℃，20MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
桑寄生：性味歸經(jīng)：苦、甘，平，歸肝，腎經(jīng)；功效：祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋骨，安胎；主治：用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸痛，胎漏下血，胎動不安。
續(xù)斷：性味歸經(jīng)：味苦、辛、性微溫，歸肝、腎經(jīng)；功效主治補肝腎，強筋骨，調(diào)血脈，續(xù)折傷，止崩漏；用于腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。
杜仲：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：補肝腎，強筋骨，安胎；用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。
青葙子：性味歸經(jīng)：苦，微寒，歸肝經(jīng)；功能主治：清肝，明目，退翳；用于肝熱目赤，眼生翳膜，視物昏花，肝火眩暈。
白術(shù)：性味歸經(jīng)：苦、甘，溫，歸脾、胃經(jīng)；功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎；用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安；土白術(shù)健脾，和胃，安胎；用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。
沙苑子：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肝、腎經(jīng)；功效：溫補肝腎，固精，縮尿，明目；用于腎虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈?zāi)炕琛?/p>
女貞子：性味歸經(jīng)：甘、苦，涼，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：滋補肝腎，明目烏發(fā)；用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
薏苡仁：性味歸經(jīng)：甘、淡，涼，歸脾、胃、肺經(jīng)；功能主治：健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃；用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。
黃芪：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肺、脾經(jīng)；功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌；用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
山藥：性味歸經(jīng)：甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；功能主治：補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精；用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；麩炒山藥補脾健胃；用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
當(dāng)歸：性味歸經(jīng)：甘、辛，溫，歸肝、心、脾經(jīng)；功能主治：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便；用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
枸杞子：性味歸經(jīng)：甘，平，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：滋補肝腎，益精明目；用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
桂枝：性味歸經(jīng)：辛、甘，溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)；功能主治：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣；用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
炙甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經(jīng)；功效：補益；功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
狗脊：性味歸經(jīng)：苦、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：補肝腎，強腰脊，祛風(fēng)濕；用于腰膝酸軟，下肢無力，風(fēng)濕痹痛。
菟絲子：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肝、腎、脾經(jīng)；功能主治：滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；用于陽痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜。
山茱萸：性味歸經(jīng)：酸、澀，微溫，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：補益肝腎，澀精固脫；用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
本發(fā)明的有益效果：具有溫補腎陽、壯腰祛寒的功效，藥效顯著，可以長期服用，患者易于接受。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
實施例1
一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：桑寄生400份、續(xù)斷180份、杜仲180份、青葙子180份、白術(shù)180份、沙苑子180份、女貞子180份、薏苡仁500份、黃芪600份、山藥230份、當(dāng)歸150份、枸杞子150份、桂枝80份、炙甘草100份、狗脊180份、菟絲子180份、山茱萸180份、甜菊糖0.002份、苯甲酸鈉0.003份；
其制備步驟為：
（1）取原料桑寄生、續(xù)斷、杜仲、白術(shù)、青葙子、沙苑子、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料薏苡仁、黃芪、山藥、當(dāng)歸、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度40-60目，得原料粉，備用；
（3）取原料狗脊、菟絲子、山茱萸用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
實施例2
一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：桑寄生300份、續(xù)斷150份、杜仲150份、青葙子150份、白術(shù)150份、沙苑子150份、女貞子150份、薏苡仁400份、黃芪500份、山藥200份、當(dāng)歸120份、枸杞子120份、桂枝50份、炙甘草70份、狗脊150份、菟絲子150份、山茱萸150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料桑寄生、續(xù)斷、杜仲、白術(shù)、青葙子、沙苑子、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料薏苡仁、黃芪、山藥、當(dāng)歸、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度40-60目，得原料粉，備用；
（3）取原料狗脊、菟絲子、山茱萸用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
實施例3
一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：桑寄生200份、續(xù)斷120份、杜仲120份、青葙子120份、白術(shù)120份、沙苑子120份、女貞子120份、薏苡仁300份、黃芪400份、山藥170份、當(dāng)歸90份、枸杞子90份、桂枝20份、炙甘草40份、狗脊120份、菟絲子120份、山茱萸120份、甜菊糖0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料桑寄生、續(xù)斷、杜仲、白術(shù)、青葙子、沙苑子、女貞子用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料薏苡仁、黃芪、山藥、當(dāng)歸、枸杞子、桂枝、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度40-60目，得原料粉，備用；
（3）取原料狗脊、菟絲子、山茱萸用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
本發(fā)明中藥制劑治療觀察腎虛患者45例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察腎虛患者45例，其中男20例，女25例，年齡19-69歲，平均年齡44歲；
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
癥候：腎的陰陽俱虛，以畏冷肢涼，五心煩熱，眩暈耳鳴，腰膝酸痛，遺精早泄，尺脈弱等為常見癥的證候。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，口服本發(fā)明中藥制劑，每日3次，每次15ml，7天為一個療程。
4、療效判定
治愈：癥狀消失；
有效：臨床癥狀減輕；
無效：臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結(jié)果
臨床治療腎虛患者45例中，治愈37例占82.2%，有效8例占17.8%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：男，33歲，患者瘦弱、乏力、虛損、腰膝酸痛，尺脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
病例2：女，21歲，患者畏寒，月經(jīng)不斷，曾經(jīng)治療效果不佳，癥狀平時表現(xiàn)，腰膝酸軟，畏寒肢冷，尤以下肢為甚，頭暈?zāi)垦＃裎遥嫔n白，尺脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
病例3：女，46歲，患者腰酸，四肢發(fā)冷，畏寒，舌淡，苔白，脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
病例4：男，49歲，患者畏冷肢涼，五心煩熱，眩暈耳鳴，腰膝酸痛，早泄，舌淡，苔白，脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實施例，還可以有很多變形；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認為是本專利所要保護的范圍。