本發明屬于中藥藥物研發技術領域，具體的是一種治療高血壓腎病的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
高血壓性腎病是一個長期、持續、進行性的發展過程，長期高血壓可引起腎硬化，繼之可導致腎小球腎小管缺血性病變，致使腎小球硬化、腎小管萎縮、腎間質纖維化，并逐漸進展為慢性腎衰竭(chronicrenal failure，CRF)。20世紀50年代Perera的報道第一次證實了人類原發性高血壓對腎臟的危害性因高血壓造成腎臟損害而進入終末期腎病(end stage renal disease，ESRD)的患者人數呈逐年增多的趨勢，研究顯示有28％的ESRD與高血壓有關，目前西醫主要以ACEI、ARB等降壓治療為主。通過入球、出球小動脈擴張程度的差異，從而達到減少腎小球高灌注、高濾過等狀況，減輕腎小球負擔，達到延緩腎臟纖維化的作用。但目前研究表明，雖然將血壓控制在一定幅度，但腎臟纖維化的進程并未得到明顯改變。
祖國醫學無高血壓性腎病病名，但從其臨床表現可歸屬于祖國醫學“虛勞”、“腎勞”、“溺毒”、“關格”等范疇。祖國醫學認為，腎為先天之本，元氣之根，人自中年后，著年齡增長，必然腎氣漸虧，加之飲食、精神、勞欲等因素交互作用，使腎氣愈虧，腎氣不足，氣化不利，固攝無權，臨床出現腰膝酸軟、乏力、夜尿頻多以及精微下泄，而見蛋白尿等癥。本病病程冗長，反復發作，故久病入絡，腎虛致瘀。同時在病變中后期，由于腎元虧虛，開闔失司，致濕濁潴留，蘊于中焦，脾胃升降失常，結合臨床所見，患者多兼見惡心嘔吐、水腫、舌質紫暗多有瘀斑、苔膩等瘀血濕濁內阻見癥。
中醫藥對高血壓腎病具有較好的治療作用，目前中醫對高血壓腎病的研究也逐漸增多，如中國專利201410614958.X公布了一種治療高血壓腎病的中藥，該中藥由苦參、合歡皮、石菖蒲、玉竹、玉米須、穿山龍、冬瓜子組成；中國專利201410847325.3公布了一種藥物組合物在制備治療高血壓腎病藥物中的用途，該藥物組合物由太子參、黃芪、麥冬、玉竹、參須、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草組合而成；中國專利201510415152.2公布了一種治療高血壓腎病的藥物制劑，該藥物制劑由黨參、紫花地丁、陳皮、紫蘇葉、芡實、蓮須、茜草、桑椹子、白術、牡蠣組成。上述復方均以益腎平肝為主進行治療。一種清熱化痰降壓飲由生地、川貝母、紫蘇、防風、板藍根、淮山、菟絲子、附子、薏苡仁、桑葉、魚腥草、蟬蛻、密蒙花、秦皮、草威靈、透骨香、紅天葵組成，經過前期研究表明對血壓腎病具有較好的治療作用，但仍需要進一步對該方進行深入研究。
公開于該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本發明的總體背景的理解，而不應當被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已為本領域一般技術人員所公知的現有技術。
技術實現要素：
為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種治療高血壓腎病的中藥制劑及其制備方法。
本發明所提供的技術方案是：
一種治療高血壓腎病的中藥制劑，由按重量份數計由以下原料制成：肉桂6-12份、附子6-12份、當歸9-16份、珍珠母10-16份、鹿角膠7-14份、枸杞子7-15份、山茱萸9-15份、菊花6-12份、桃仁13-18份、紅花5-15份、懷牛膝9-15份、膽南星13-21份、地龍14-20份、遠志13-21份和天竺黃6-12份。
作為優選，所述的治療高血壓腎病的中藥制劑，由按重量份數計由以下原料制成：肉桂9份、附子10份、當歸14份、珍珠母10份、鹿角膠11份、枸杞子10份、山茱萸13份、菊花9份、桃仁15份、紅花14份、懷牛膝12份、膽南星17份、地龍16份、遠志17份和天竺黃10份。
本發明還提供了所述的治療高血壓腎病的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數稱取上述幾種原料；
(2)再將上述各原料，混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內，加入潔凈水，加水量以浸過藥面3-4cm為止，煎熬前先浸泡30-40min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至180-200mL藥汁時關火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療高血壓腎病的中藥制劑。
與現有技術相比，本發明具有如下有益效果：
(1)本發明治療高血壓腎病的中藥制劑為清熱化痰降壓飲，配方新穎獨特，組成簡單，各味藥材價格均不昂貴，整體成本低廉，療效好、無毒副作用、不易產生耐受性，非常適合高血壓腎病患者攜帶和服用。
(2)本發明的治療高血壓腎病的中藥制劑制備方法簡單、成本低，易操作，易于推廣和應用。
具體實施方式
下面結合具體例對本發明作進一步詳細的說明。實施例中所提到的中草藥按藥典規定藥用部位
實施例1：
一種治療高血壓腎病的中藥制劑，由按重量份數計由以下原料制成：肉桂6g、附子6g、當歸9g、珍珠母10g、鹿角膠7g、枸杞子7g、山茱萸9g、菊花6g、桃仁13g、紅花5g、懷牛膝9g、膽南星13g、地龍14g、遠志13g和天竺黃6g。
所述的治療高血壓腎病的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數稱取上述幾種原料；
(2)再將上述各原料，混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內，加入潔凈水，加水量以浸過藥面3cm為止，煎熬前先浸泡30min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至180mL藥汁時關火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療高血壓腎病的中藥制劑。
實施例2：
一種治療高血壓腎病的中藥制劑，由按重量份數計由以下原料制成：肉桂12g、附子12g、當歸16g、珍珠母16g、鹿角膠14g、枸杞子15g、山茱萸15g、菊花12g、桃仁18g、紅花15g、懷牛膝15g、膽南星21g、地龍20g、遠志21g和天竺黃12g。
所述的治療高血壓腎病的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數稱取上述幾種原料；
(2)再將上述各原料，混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內，加入潔凈水，加水量以浸過藥面4cm為止，煎熬前先浸泡40min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至200mL藥汁時關火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療高血壓腎病的中藥制劑。
實施例3：
一種治療高血壓腎病的中藥制劑，由按重量份數計由以下原料制成：肉桂10g、附子8g、當歸12g、珍珠母13g、鹿角膠10g、枸杞子11g、山茱萸12g、菊花8g、桃仁15g、紅花10g、懷牛膝12g、膽南星18g、地龍16g、遠志18g和天竺黃10g。
所述的治療高血壓腎病的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數稱取上述幾種原料；
(2)再將上述各原料，混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內，加入潔凈水，加水量以浸過藥面3cm為止，煎熬前先浸泡36min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至190mL藥汁時關火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療高血壓腎病的中藥制劑。
實施例4：本發明的中藥制劑的效果試驗
為了驗證本發明中藥制劑的效果，2015年1月-2016年5月，選擇已確診的高血壓腎病患者200例，男103例，女97例；年齡最大者71歲，最小者51歲，平均(54.6±7.9)歲；高血壓病程最長者15年，最短者7年，平均病程(7.9+2.5)年。所有患者隨機分為四組：實施例1、2和3組，以及對照組，每組50例；四組病例在性別、年齡、病程等方面比較無顯著性差異。
對照組患者進入試驗前停用其他藥物，給予低鹽、低脂及優質低蛋白飲食，戒酒、戒煙、限制總攝入量，控制其他并發癥。口服卡托普利和氨氯地平，劑量根據血壓情況調整，劑量范圍為卡托普利75-150mg/d，氨氯地平5-10mg/d。實施例1、2和3組患者在對照組的基礎上分別加用本發明的實施例1-3中方法制備的中藥制劑，每日兩次，每次一劑。四組均以2周為1個療程，共治療3個療程。觀察比較四組治療前后的血清肌肝(SCr)、尿素氮(BUN)，并比較四組治療后的綜合療效。
治療結束后，療效判定標準如下：
治愈：水腫等癥狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續陰性，或24h尿蛋白定量持續小于0.2g，高倍鏡下尿紅細胞消失，尿沉渣計數正常，腎功能正常，血壓控制在130/80mmHg以下。
顯效：水腫等癥狀與體征基本消失，尿蛋白檢查持續減少50％以上，高倍鏡下尿紅細胞不超過3個，尿沉渣計數接近正常，腎功能正常或基本正常(與正常值相差不超過15％)，血壓控制在140/90mmHg以下。
有效：水腫等癥狀與體征明顯好轉，尿蛋白檢查持續減少1個(+)，或24h尿蛋白定量持續減少25％以上，高倍鏡下尿紅細胞不超過5個，腎功能正常或有改善，血壓控制在150/90mm Hg以下。
無效：臨床癥狀與上述實驗室檢查結果均無明顯改善或反而加重。
四組患者的綜合療效比較參見表1。
表1四組綜合療效比較(單位：例)
由表1可知，實施例1、2和3組明顯優于對照組。
四組治療后血清肌酐、尿素氮比較結果參見表2。
表2四組治療前后腎功能比較
綜上所述，本發明的中藥制劑可以有效治療高血壓腎病病癥，具有顯著的治療效果，適合大規模推廣應用。
前述對本發明的具體示例性實施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述并非想將本發明限定為所公開的精確形式，并且很顯然，根據上述教導，可以進行很多改變和變化。對示例性實施例進行選擇和描述的目的在于解釋本發明的特定原理及其實際應用，從而使得本領域的技術人員能夠實現并利用本發明的各種不同的示例性實施方案以及各種不同的選擇和改變。本發明的范圍意在由權利要求書及其等同形式所限定。