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用于將在透析機中使用的用后即棄型容器的連接器的制作方法

文檔序號:11425323閱讀:393來源:國知局
用于將在透析機中使用的用后即棄型容器的連接器的制造方法與工藝

本申請為2011年2月11日進入中國國家階段的pct專利申請“用于將在透析機中使用的用后即棄型容器的連接器”(申請號:200980131838.1,申請人:弗雷森紐斯醫療護理德國有限責任公司)的分案申請。

血液透析機使用比方說例如碳酸氫鈉溶液的一種或多種水溶液鹽濃縮物來凈化在透析治療中的病人體內的血液,因此起到一種人造腎臟的作用。此濃縮物可由該機械從粉狀的或顆粒的鹽混合物制得,該鹽混合物在可為袋型的可替換的用后即棄型容器中提供。在標準過程中,水由機械提供來溶解例如粉末狀的碳酸氫鈉,可使用的溶液通過單獨的管被伴隨地從該容器移除。

本發明涉及連接器,該連接器設置在容器中并用來將容器附接至透析機,該連接器由水入口和溶液出口形成。



背景技術:

專利epno.1,344,500描述了用于同樣目的的連接器,該連接器由具有三根管的單件制成。主要的管為中心孔,該中心孔完全橫穿其外側和內側之間的構件(內側因此被限定,因為一旦連接器被放置在此類容器中的對應的開口中,則內側處在管狀容器之內),該主要的管被用來將容器用可溶解的固體粉末狀或顆粒狀鹽裝滿,由此它具有更大的直徑。另外兩根管分別設計用于水的流入和溶液的流出,并且它們各自具有從連接器的內側至外側的附近的平行于中心管的長度,從此處它們向外分叉以沿著各自的側翼或沿著外側的邊緣在平行的方向上延伸,該外側通向構造為插入透析機的圓柱形部分。此歐洲專利的圖4和圖5顯示了前述的透析機模型的安裝機座的總體特征,其中可見側管沿著形成了多于一個彎曲的路徑,使得出于模具設計目的,如果該構件由塑料制成,則開口的側管可模制在外側上。

預填充操作典型地可在容器制造過程自身期間進行,并且其后可跟隨著密封操作,其中順應性板被焊接在連接器的外側上以覆蓋中心管的口,如可在前述的歐洲專利no.1,344,550的圖2中可見,從而避免容器內的內容物的損失和污染。這些步驟可在無菌區域中執行。同樣的板也覆蓋模塑為其中帶有開口的側管,如此類專利的圖1中所示。

專利arno.37,133涉及用于與另一種血液透析機一起使用的雙隔室袋的連接蓋。此專利arno.37,133的圖3、4和5顯示了具有兩個入口和出口管的連接器,這些管由兩個密封且嵌套的構件的組件制成。一個構件具有環形形狀,并且其以各個管在其內側上與單獨的隔室成流體流通的方式結合到可替換的袋中。第二中心構件不放置在環形構件之內,直至該袋通過更大直徑的中心管恰好預充滿粉末狀的產品之后。中心構件形成有一旦被咬合到中心管中即密封該中心管的盤,因而當該透析機將此類盤作為閥打開從而讓水進入其中并且溶解產品時,形成了連接器來將該袋附接至透析機,且該機械通過側管移除產生的溶液。

最后,已公開的專利申請arno.35,471的圖2和圖3顯示了具有允許其組裝的肋板的兩件式模制連接器。



技術實現要素:

本發明的一個目標是開發另一種連接器,來在如arno.35,471中所描述的此類型的用后即棄型容器上使用。

本發明的另一目標是借助焊接的板或薄膜來消除如在前述歐洲專利中所做的該連接器的外側上的開口-密封步驟。另一個目標是配備對單隔室或雙隔室的用后即棄型容器有效的新型密封系統的連接器結構。

由本發明解決的進一步的問題是,以更安全且更具費效比的方法獲得由在連接器翼的外側周圍的管所形成的對開口的通道或溝槽的密封。

這些問題由根據權利要求1的連接器、根據權利要求11的可替換的用后即棄型容器、根據權利要求14的制造連接器的方法和根據權利要求16的制造可替換裝置的方法來解決。本發明的變型是從屬權利要求的主題。

由下文的描述將變得顯而易見的這些和其它益處、目標和解決方案處于一個實施例中,該實施例借助順應性的、鉸接的或脆弱連接,通過成形具有附接至該連接器體自身的蓋來實現。在進一步的操作中,該蓋被折疊在外側的周圍并且密封地封閉,以堵塞其側翼上的管的開口。

在一個優選的實施例中,連接器包括優選為環形構件的構件,該構件被安放在袋的開口中并且如專利申請ar35,471中所公開的構造,固體產品預填充操作通過該構件來進行,以及中心構件,該中心構件構成帶有如前述的段落中列出的連接器的本質特性的噴嘴。

專利申請ar35,471和ep1,344,550a1的公開內容通過引用而被結合在本申請中。

附圖說明

為了本發明的迅速理解和其可付諸實踐的方式,參考附在詳細描述后的示例性圖形,在下文中顯示了本發明的優選實施例的詳細描述,這些圖意在成為本發明的說明而非限制,并且其部件將由技術人員選自多種等價物,而不脫離本發明的原理。在所附的圖中可見:

圖1是配備根據本發明的一個優選的實施例的連接器的單隔室用后即棄型透析袋的分解透視圖。

圖2是圖1中所示的連接器的頂部透視圖,帶有起初敞開的可折疊的蓋,以露出各自的溶劑和溶液的入口和出口孔。

圖3是透視圖,類似于圖2,但其中連接器顯示為可折疊的蓋是閉合的,使得在鄰近該件的外側的所有延伸部上的入口和出口孔被密封。

圖4模制時的圖1中所示的連接器的底部前透視圖。

圖5是圖4中所示的連接器的底部后透視圖。

圖6是圖2中所示的連接器的底部透視圖,且其連接口現在是密封的。

圖7是圖6中所示的連接器的后部透視圖。

圖8是如圖6和圖7中所示的密封地附于連接器的構件的視圖。

具體實施方式

參考圖1,首先顯示了由兩個壁板制成的延長的單隔室袋11,該單隔室袋11在壁板之一上具有開口13,和出于圖示的目的而顯示為未附接的連接器15。為了將連接器構件15安置在袋中,在此實施例中具有環形形狀的輔助構件17被安置在開口13的邊緣處,該環形構件能夠將連接器主體15中心地容納在其喉部或開口13之內,從而形成密封配合。

如圖2中所示,構件15包括具有環形肋板21的中心體19,該中心體19允許在環形構件17的開口13內的緊密夾持,以及兩個翼狀的側向延伸部23,管或導管25在該側向延伸部23內延伸,從而分別注入水以及通過其移除溶液。這些導管25從翼端23中的對應的孔27延伸,這些孔27構造為允許附接并連接至透析機(未顯示),具有形成通道29的長度,通道29在該構件的外側或后側31上的一端上是敞開的,然后通入連接器的內側33,其中溶液出口管具有用于吸管35的附接的末端,該吸管35的終端邊緣在過濾器37中終結,以使得過濾器37在使用中被安置在袋11的底部處、在開口13的相反端處。類似地,注入水的入口管可具有在中心體19中直接在其端部處的過濾元件。該過濾元件可由多種制造技術制成。在一個實施例中,入口管的孔口由非織造的焊接的板覆蓋,該板被焊接或膠接至中心體。入口孔口也可具有伸入容器的小的末端,并且具有與出口管相比增大的橫截面。

出于簡約的目的,省略了迄今關于本發明公開的常規方面的任何進一步的細節,因為它們可由前述的專利得知。環形構件和制成袋11的板材料之間的永久連接,以及至中心體或實際噴嘴15的卡扣配合,可具有如上文的專利arno.35,471中所示的相同的特性。

根據本發明的一方面,連接器構件15與通過兩根連接彈性帶41而附接至其上的蓋39一起模制。此蓋39具有與前述連接器15中的翼23的后側31相同的橫向地延長的構造,以及復制了管的開口部分29的內部突起43。因此,容易理解的是,當蓋39折疊在連接器15的外側31之上,從而折疊了將其附接至翼23的末端的帶41時,突起43在開口通道29之內足夠深地卡扣配合以密封它們,該密封被通過超聲波或激光焊接而確保。

在該圖示的示例中,翼23具有87.3mm的翼展,以容納安裝孔的中心點和連接27之間的78.0mm的長度。開口通道29具有4.1mm的寬度,而和在蓋39的內側的突起43一樣,蓋39具有1.0mm的厚度。將蓋附接在連接器的主體15上的帶41長3.0mm,寬2.0mm,并且厚0.8mm。

圖4顯示了連接器15的通道29所通入的孔27,并且圖5顯示了加強結構45,該加強結構45用于硬化所述構件。如上文所公開的,一旦蓋39已被焊接在連接器的中心件15上,并且帶有環形構件17的袋11已被制造,則粉末狀的產品被填充到袋11中。然后,實際連接器的構件15通過首先引入吸管35而放置在環形構件17上,該吸管35用作溶液出口的延伸部,以使得過濾器37抵達袋11的底部。如圖6和7中所示,兩個孔27均通過如圖8中所示的聚酯涂層板47而密封,該涂層通過剝落熱熔化來結合,并且然后包含有要溶解的物質的填充且密封的裝置隨時好被運送到使用的地點,例如醫院、診所或透析中心。可見到環形構件17用于兩個目的:作為用于要溶解的固態物質的入口孔,和作為在具有最終的塞的特性的連接器15的中心構件上的密封安裝和保持構件。

當使用時,在剝落板47已從孔27上提起之后,該裝置被迅速地附接至透析機并插入該機械的安裝機座,之后,透析機將通過管25之一泵送純凈水或蒸餾水以便溶解固態物質。在與水接觸之后,此固態物質形成帶有該固態成分的溶液,該溶液能夠通過篩37,使得其可由管35吸入并通過出口管21運送進機械,用于對在血液透析的情況下要被解毒并通過體外循環返回的取自病人的血的凈化處理。當裝置袋中的產品已耗盡時,連接孔27被拔出,并且裝置被丟棄或替換,以便用新的裝置來進行另一次治療。

將顯而易見的是,只要它們與本發明的精神和范圍相一致,多種修改和添加可被引入本文所公開的實施例。例如,盡管本發明已關于適合用于血液透析機的可替換設備來描述,應顯而易見的是,所提供的溶液最后可在具有類似問題的其它醫療應用中使用來解決問題,諸如腹膜透析機。還應顯而易見的是,盡管已描述的實施例使用袋,但本發明的概念可一般地適用于容器,而不管容器的壁的柔韌性如何。

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