本發明涉及涉及中藥制劑技術領域，尤其是涉及一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑及其制備方法。
背景技術：
瘙癢是一種僅有皮膚瘙癢而無原發性皮膚損害的皮膚病癥狀。根據皮膚瘙癢的范圍及部位，一般分為全身性和局限性兩大類。皮膚瘙癢的常見原因為內分泌失調和環境因素，肝腎疾病、惡性腫瘤、以及精神性因素、過度清潔等也可引起瘙癢。西醫主要用抗組胺藥物、阿片受體拮抗劑、鹽酸普魯卡因靜脈封閉等進行全身治療，或用多塞平霜、賽庚啶霜、糖皮質激素霜劑等外用藥物進行局部治療，由于這些藥物禁忌多，常引起嗜睡、乏力等副作用，影響患者的正常生活和工作，難以堅持治療。中醫認為，瘙癢癥多因風熱或風濕之邪侵襲人體，浸淫血脈，內不得疏泄，外不得透達，郁于肌膚腠理之間所致。治宜疏風止癢為主，配合清熱除濕為輔，在治療上有獨特優勢。此外，搽劑、洗劑、合劑是我國傳統醫藥劑型，但存在使用后附著于皮膚上的藥層薄且易于被擦拭的缺點；且存在用藥后仍會進行抓撓瘙癢皮膚，抓撓不僅會擦去剛涂上的藥，更會致使皮膚受損病情惡化。
技術實現要素：
本發明的目的在于克服上述技術不足，提出一種對皮膚的生物相容性、透氣性、重復揭扯性均較好，且載藥量大、不易過敏的治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑及其制備方法。
為達到上述技術目的，本發明的技術方案提供一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑，其按質量百分比包括以下組份：
一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑的制備方法，其包括以下制備步驟：
1)按如下質量百分備料：蒼耳子提取物1～10％、艾葉提取物1～10％、苦參提取物1～10％、地膚子提取物1～10％、白鮮皮提取物1～10％、親水性凝膠2.5～10％、保濕劑20～40％、促滲劑1～12％、表面活性劑0～5％、填充劑0～0.1％、黏合劑l～3％、交聯劑0～1％、溶劑40～68％；
2)將親水性凝膠、黏合劑、表面活性劑、促滲劑、填充劑在攪拌條件下均勻分散于保濕劑中形成A相；
3)將蒼耳子、艾葉、苦參、地膚子、白鮮皮提取物及交聯劑在攪拌條件下均勻分散于溶劑中形成B相；
4)將B相加入A相，在真空條件下攪拌5-10分鐘，至B相均勻分散于A相中形成凝膠；
5)將凝膠涂布于無紡布上，覆上保護膜、分切成片，經室溫固化12小時成凝膠貼片。
本發明所述治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑及其制備方法，其以水溶性高分子化合物或親水性物質為基質，與藥物或中藥提取物混合后，涂布于無紡布上制成外用貼劑，對皮膚的生物相容性、透氣性、重復揭扯性均較好，且載藥量大、不易過敏。本發明克服傳統貼劑基質載藥量小、易致敏的缺點，并在治療皮膚瘙癢的同時對皮膚進行物理保護，防止抓撓引發的不良后果。
具體實施方式
為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
實施例1
一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑，其按質量百分比包括以下組份：
上述治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑的制備方法，其包括以下制備步驟：
1)按如下質量百分備料：蒼耳子提取物1％、艾葉提取物10％、苦參提取物1％、地膚子提取物10％、白鮮皮提取物1％、親水性凝膠2.5％、保濕劑20％、促滲劑1％、填充劑0.1％、黏合劑l％、交聯劑1％、溶劑51.4％；
2)將親水性凝膠、黏合劑、促滲劑、填充劑在攪拌條件下均勻分散于保濕劑中形成A相；
3)將蒼耳子、艾葉、苦參、地膚子、白鮮皮提取物及交聯劑在攪拌條件下均勻分散于溶劑中形成B相；
4)將B相加入A相，在真空條件下攪拌5分鐘，至B相均勻分散于A相中形成凝膠；
5)將凝膠涂布于無紡布上，覆上保護膜、分切成片，經室溫固化12小時成凝膠貼片。
實施例2
一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑，其按質量百分比包括以下組份：
上述治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑的制備方法，其包括以下制備步驟：
1)按如下質量百分備料：蒼耳子提取物10％、艾葉提取物1％、苦參提取物10％、地膚子提取物1％、白鮮皮提取物5％、親水性凝膠3％、保濕劑25％、促滲劑2％、表面活性劑1.9％、填充劑0.1％、黏合劑1％、溶劑40％；
2)將親水性凝膠、黏合劑、表面活性劑、促滲劑、填充劑在攪拌條件下均勻分散于保濕劑中形成A相；
3)將蒼耳子、艾葉、苦參、地膚子、白鮮皮提取物在攪拌條件下均勻分散于溶劑中形成B相；
4)將B相加入A相，在真空條件下攪拌10分鐘，至B相均勻分散于A相中形成凝膠；
5)將凝膠涂布于無紡布上，覆上保護膜、分切成片，經室溫固化12小時成凝膠貼片。
實施例3
一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑，其按質量百分比包括以下組份：
上述治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑的制備方法，其包括以下制備步驟：
1)按如下質量百分備料：蒼耳子提取物5％、艾葉提取物1％、苦參提取物5％、地膚子提取物1％、白鮮皮提取物5％、親水性凝膠10％、保濕劑20％、促滲劑5％、表面活性劑5％、填充劑0.1％、黏合劑1.9％、交聯劑1％、溶劑40％。
2)將親水性凝膠、黏合劑、表面活性劑、促滲劑、填充劑在攪拌條件下均勻分散于保濕劑中形成A相；
3)將蒼耳子、艾葉、苦參、地膚子、白鮮皮提取物及交聯劑在攪拌條件下均勻分散于溶劑中形成B相；
4)將B相加入A相，在真空條件下攪拌8分鐘，至B相均勻分散于A相中形成凝膠；
5)將凝膠涂布于無紡布上，覆上保護膜、分切成片，經室溫固化12小時成凝膠貼片。
實施例4
一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑，其按質量百分比包括以下組份：
上述治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑的制備方法，其包括以下制備步驟：
1)按如下質量百分備料：蒼耳子提取物1％、艾葉提取物1％、苦參提取物1％、地膚子提取物1％、白鮮皮提取物1％、親水性凝膠2.5％、保濕劑40％、促滲劑1％、黏合劑l％、交聯劑1％、溶劑48.5％；
2)將親水性凝膠、促滲劑在攪拌條件下均勻分散于保濕劑中形成A相；
3)將蒼耳子、艾葉、苦參、地膚子、白鮮皮提取物及交聯劑在攪拌條件下均勻分散于溶劑中形成B相；
4)將B相加入A相，在真空條件下攪拌6分鐘，至B相均勻分散于A相中形成凝膠；
5)將凝膠涂布于無紡布上，覆上保護膜、分切成片，經室溫固化12小時成凝膠貼片。
實施例5
一種治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑，其按質量百分比包括以下組份：
上述治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑的制備方法，其包括以下制備步驟：
1)按如下質量百分備料：蒼耳子提取物1％、艾葉提取物1％、苦參提取物1％、地膚子提取物1％、白鮮皮提取物1％、親水性凝膠2.5％、保濕劑20％、促滲劑2.5％、黏合劑l％、溶劑68％；
2)將親水性凝膠、黏合劑、表面活性劑、促滲劑、填充劑在攪拌條件下均勻分散于保濕劑中形成A相；
3)將蒼耳子、艾葉、苦參、地膚子、白鮮皮提取物及交聯劑在攪拌條件下均勻分散于溶劑中形成B相；
4)將B相加入A相，在真空條件下攪拌9分鐘，至B相均勻分散于A相中形成凝膠；
5)將凝膠涂布于無紡布上，覆上保護膜、分切成片，經室溫固化12小時成凝膠貼片。
應用例
采用本發明實施例1-5的凝膠貼劑治療皮膚瘙癢癥
病例選擇
從本院選擇15例皮膚瘙癢癥患者，平均年齡60歲，平均病程36個月，分為實驗組和對照組。
實驗組1：5例采用本發明實施例1-3的凝膠貼劑。
實驗組2：5例采用本發明實施例4-5的凝膠貼劑。
對照組：5例采用內服抗組胺藥物進行治療。
診斷標準
本發明實施例中所述的皮膚瘙癢癥的全部病例符合《臨床皮膚病學》瘙癢癥的診斷標準，排除標準：①糖尿病、慢性肝病、慢性腎病、腎功不全、內臟腫瘤、自身免疫疾病等內臟疾病引起的瘙癢；②4周內服用雷公藤等免疫抑制劑；③1周內服用過皮質醇激素；④有藥物或食物過敏史者。
治療方法
實驗組1：按實施例1-3的配比制成凝膠貼劑，每天貼3次；10天為一療程，共觀察1-2個療程。
實驗組2：按實施例4-5的配比制成凝膠貼劑，每天貼3次；10天為一療程，共觀察1-2個療程。
對照組：服用馬來酸氯苯那敏片，用法：每天1次，每次4mg，10天為1療程，睡前服用。
三組治療期間，禁食酒、海鮮等辛辣刺激食物。
治療標準和結果
痊愈：皮膚瘙癢癥狀全部消除；
顯效：皮膚瘙癢的程度好轉75％～90％；
有效：皮膚瘙癢的程度好轉35％～75％；
無效：皮膚瘙癢的程度無明顯改善。
治療結果
實驗組1：痊愈3例，顯效1例，有效1例，無效0例；
實驗組2：痊愈4例，顯效1例，有效0例，無效0例；
對照組：痊愈2例、顯效1例、有效1例、無效1例。
實驗組1和實驗組2的痊愈率和顯效率明顯優于對照組。
本發明所述治療皮膚瘙癢的凝膠貼劑及其制備方法，其以水溶性高分子化合物或親水性物質為基質，與藥物或中藥提取物混合后，涂布于無紡布上制成外用貼劑，對皮膚的生物相容性、透氣性、重復揭扯性均較好，且載藥量大、不易過敏。本發明克服傳統貼劑基質載藥量小、易致敏的缺點，并在治療皮膚瘙癢的同時對皮膚進行物理保護，防止抓撓引發的不良后果。
以上所述本發明的具體實施方式，并不構成對本發明保護范圍的限定。任何根據本發明的技術構思所做出的各種其他相應的改變與變形，均應包含在本發明權利要求的保護范圍內。