本發明涉及一種醫療器械，更具體地說，本發明涉及一種陰莖勃起強度測量工具。

背景技術：

夜間陰莖勃起監測(Nocturnal Penile Tumescence,NPT)技術當前被廣泛地應用于醫學臨床上鑒別心理性與器質性的勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)，監測的一個重要項目就是對夜間陰莖勃起強度的測定。現有技術中，夜間陰莖勃起強度測定的主要方式有：斷裂式測量帶及夜間勃起測定儀。兩者相比，斷裂式測量帶的檢測結果直觀明了、使用隱秘、不干擾睡眠，而且操作簡單，成本低廉，屬于一次性使用產品，干凈衛生，更易于推廣。

中國實用新型專利ZL89206838.8公開了一種陰莖勃起強度測量帶，由粘貼固定帶、壓力帶和粘貼接頭三部分組成。但臨床表明，普通的斷裂式測量帶因為粘貼接頭不夠牢固易導致測量帶脫落無法完成測量；為確保測量精度，壓力帶的拉斷力級差設置較小，且受材料本身和加工工藝的限制，壓力帶難以保證在對應的拉斷力作用下精準地斷裂，導致測量結果無效，此外，固定帶材質體感差也會給使用者帶來非常大困擾。也就是說，中國實用新型專利ZL89206838.8雖然也公開了一種陰莖勃起強度測量帶，并且限定了每條壓力帶的拉斷強度，但由于該專利中并未公開具體的材料和尺寸，導致在實際生產中，并不能有效實現在預定值范圍內的拉斷，因此導致了測量的不準確，甚至無法進行測量。

技術實現要素：

本發明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說明的優點。

本發明還有一個目的是提供一種能夠精準測量陰莖勃起強度的工具，其設置的壓力帶能夠根據不同的陰莖勃起強度所產生的對應的拉斷力精準地從中間部分斷裂，方便臨床做出陰莖勃起強度等級的初步判斷。

本發明還有一個目的是通過優化固定帶的材料組成和加工工藝，改善連接部及壓力帶的結構組成，確保使用時的固定可靠，提高測量過程的準確性和舒適性。

為了實現根據本發明的這些目的和其它優點，提供了一種陰莖勃起強度測量工具，包括：固定帶，其兩端具有環繞直徑可調的彼此連接部，且所述固定帶的中部具有斷裂空腔，在所述斷裂空腔兩側設置有堆疊連接部；以及最里側壓力帶，中間壓力帶和最外側壓力帶，長度依次增加，相鄰兩壓力帶之間的有效長度差為2.0mm±0.5mm，且所述壓力帶位于所述斷裂空腔處，所述壓力帶的兩端分別連接至所述斷裂空腔的兩端，所述壓力帶由面密度為45-150g/m²的長纖維復合材料制成。

其中，最里側壓力帶的拉斷力為1.72-2.48N，中間壓力帶的拉斷力為2.38-3.42N，最外側壓力帶的拉斷力為3.36-4.84N。

優選的是，其中所述壓力帶的露出部分中，最里側壓力帶的中間部分的寬度為兩端部寬度的0.08-0.15倍；中間壓力帶的中間部分的寬度為兩端部寬度的0.15-0.22倍；最外側壓力帶的中間部分的寬度為兩端部寬度的0.23-0.6倍。其中所述壓力帶的固定部分中，最里側壓力帶的兩端部寬度為0.5-0.6cm；中間壓力帶的兩端部寬度為0.6-1.2cm；最外側壓力帶的兩端部寬度為1.2-1.5cm。

優選的是，其中最里側壓力帶的拉斷力為2.1N，中間壓力帶的拉斷力為2.9N，最外側壓力帶的拉斷力為4.1N。

優選的是，其中制造所述壓力帶的材料為密度變化的長纖維復合材料，即所述壓力帶的兩端部的長纖維復合材料的密度大于中間部分的長纖維復合材料的密度，且所述壓力帶的兩端部上下兩側分別附著有納米級碳酸鈣微粒加強層，且所述兩端部的長纖維復合材料的纖維長度大于中間部分的長纖維復合材料的纖維長度。

優選的是，其中所述堆疊連接部中所堆疊的材料長度為1-1.2cm。

優選的是，其中所述固定帶由無紡布制成，所述無紡布為五層結構，自遠離人體而至接觸人體依次為第一無紡布層、網狀結構的聚乙烯膜層、化纖纖維層、碳纖維網層和蠶絲層，且所述第一無紡布層、聚乙烯膜層和化纖纖維層復合在一起,碳纖維網層由碳纖維鋪網而成，再與化纖纖維層通過壓合連接在一起，且所述化纖纖維層的經紗細度為25支，緯紗細度為28支。其中所述第一無紡布層由聚乙烯層和聚丙烯層熔融疊加而成，且所述聚丙烯層的厚度小于聚乙烯層的厚度。

優選的是，其中所述固定帶的兩端的彼此連接部包括一段膠黏部，通過膠黏部的不同粘貼位置實現環繞直徑可調，所述膠黏部上設置有粘結不干膠，所述粘結不干膠由粘膠層和面紙組成，所述粘膠層由粘膠以及加強聚乙烯膜組成，加強聚乙烯膜厚度約0.15mm，制作涂布溫度為75-90℃。

優選的是，其中所述三條壓力帶兩端固定點一致，固定在斷裂空腔的兩端的固定帶上，所述固定帶固定點上涂有粘膠層，所述粘膠層與位于最外側壓力帶上方的不干膠標簽紙粘結從而將壓力帶固定，所述不干膠標簽紙的面紙為可印刷材料。

本發明至少包括以下有益效果：通過精確設置壓力帶的中間部分與兩端部的寬度，加強壓力帶兩端部的材料強度，確保整個壓力帶只能在對應的拉斷力作用下精準地從中間部分斷裂；堆疊連接部的設置使得測量工具能夠固定牢固，操作方便，而又不影響壓力帶在對應的拉斷力作用下斷裂的精準性；通過改善固定帶的材料及結構組成，使測量工具的使用體感柔韌、舒適、吸汗透氣；通過膠黏部粘貼固定在的不同粘貼位置，實現環繞直徑可調；改善膠黏部的組成，加強粘貼牢固性；設置三條壓力帶兩端固定點一致，使得壓力帶的有效長度差準確實現，并簡化測量工具的裝配工藝流程。

本發明的其它優點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本發明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。

附圖說明

圖1為該測量工具的立體示意圖；

圖2為該測量工具的俯視圖；

圖3為該測量工具中壓力帶的示意圖；

圖4為該測量工具的使用方法示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明做進一步的詳細說明，以令本領域技術人員參照說明書文字能夠據以實施。

應當理解，本文所使用的諸如“具有”、“包含”以及“包括”術語并不配出一個或多個其它元件或其組合的存在或添加。

圖1、2、3示出了根據本發明的一種實現形式，包括：固定帶1，其兩端具有環繞直徑可調的彼此連接部2，且所述固定帶的中部具有斷裂空腔，在所述斷裂空腔兩側設置有堆疊連接部；以及最里側壓力帶3、中間壓力帶4和最外側壓力帶5，長度依次增加，相鄰兩壓力帶之間的有效長度差為2.0mm±0.5mm，且所述壓力帶位于所述斷裂空腔處，其兩端分別連接至所述斷裂空腔的兩端，所述壓力帶由面密度為45-150g/m²的長纖維復合材料制成。壓力帶材料及尺寸的配合應達到如下斷裂效果：最里側壓力帶3的拉斷力為2.1N，中間壓力帶4的拉斷力為2.9N，最外側壓力帶5的拉斷力為4.1N。

不同壓力帶拉斷力的設置是根據臨床中夜間陰莖勃起強度的等級來設定的。勃起強度由低到高分別為：無勃起、無效勃起、勃起不充分和正常勃起四級。根據中國人群大數據得出的標準，無效勃起時對應的拉斷力F的大小為：F<2.1N，即測量結果是三條壓力帶均無斷裂，則判斷為無勃起；無效勃起時對應的拉斷力F的大小為：2.1N≦F<2.9N，即測量結果是最里側的壓力帶斷裂，中間的壓力帶和外側壓力帶未斷裂，則判斷為無效勃起；勃起不充分時對應的拉斷力F的大小為：2.9N≦F<4.1N，即測量結果是最里側的壓力帶和中間壓力帶斷裂，外側壓力帶未斷裂，則判斷為勃起不充分；正常勃起時對應的拉斷力F的大小為：4.1N≦F，即測量結果是三條壓力帶全部斷裂，則判斷為正常勃起。壓力帶拉斷力的大小設置與測量對象的大數據標準一致，能保證測量結果具有廣泛的通用性。

所述陰莖勃起強度測量工具的使用方法如下：如圖4所示，取出一條測量工具，將固定帶環繞在陰莖上，將固定帶兩端的連接部彼此連接，使整個測量工具固定于陰莖上，測量過程開始。待被測者醒來后，取下測量工具，根據壓力帶斷裂情況進行結果判斷。為確保測量的結果的準確有效，測量時應使用該測量工具連續測試3個正常睡眠夜晚。

在上述技術方案中，制造所述壓力帶的材料為密度變化的長纖維復合材料，即所述壓力帶的兩端部的長纖維復合材料密度大于中間部分的長纖維復合材料密度，且所述壓力帶的兩端部上下兩側分別附著有納米級碳酸鈣微粒加強層，且所述兩端部的長纖維復合材料纖維長度大于中間部分的長纖維復合材料纖維長度。

壓力帶的兩端部與中間部分采用不同密度的長纖維復合材料，是為了確保壓力帶能夠在對應的拉斷力作用下精準地斷裂的同時，并且穩定可靠的固定在固定帶的斷裂空腔兩端。通過壓力帶長纖維復合材料內部組成纖維的長短、排布方式，從而得到面密度不同的復合材料，長纖維復合材料的面密度及裁剪尺寸的優化組合能得到斷裂性能不同的壓力帶。其中，壓力帶的兩端部的長纖維復合材料密度大于中間部分的長纖維復合材料密度，使得兩端部的材料強度大于中間部分的強度，兩端部所能承受的拉斷力因而大于中間部分，壓力帶受到對應拉斷力時只能從中間部分斷裂；兩端部上下兩側分別附著有納米級碳酸鈣微粒加強層，使得兩端部的材料強度進一步增強，兩端部所能承受的拉斷力也進一步增大，確保壓力帶受到對應拉斷力時從中間部分斷裂；兩端部的長纖維復合材料纖維長度大于中間部分的長纖維復合材料纖維長度，也是為了增加兩端部的材料強度，確保兩端部不會因拉斷力與固定帶分離，而整個壓力帶只能在對應的拉斷力作用下精準地從中間部分斷裂。

在上述技術方案中，其中所述堆疊連接部中所堆疊的材料長度為1-1.2cm。堆疊連接部的設置是確保斷裂空腔中的壓力帶斷裂后，整個測量工具仍可以保持對陰莖的環繞固定狀態，方便被測對象醒來后取下，而又不影響壓力帶在對應的拉斷力作用下斷裂的精準性。堆疊的材料長度過長，則壓力帶斷裂后，測量工具容易從陰莖上脫落，測量結果難以保存；堆疊的材料長度過短，則提供給陰莖勃起的空間不足，導致測量過程無法完成。

在上述技術方案中，壓力帶裁剪成特定的尺寸和形狀，其中所述壓力帶的露出部分中，最里側壓力帶的中間部分的寬度為兩端部寬度的0.08-0.15倍；中間壓力帶的中間部分的寬度為兩端部寬度的0.15-0.22倍；最外側壓力帶的中間部分的寬度為兩端部寬度的0.23-0.6倍。其中所述壓力帶的固定部分中，最里側壓力帶的兩端部寬度為0.5-0.6cm；中間壓力帶的兩端部寬度為0.6-1.2cm；最外側壓力帶的兩端部寬度為1.2-1.5cm。

壓力帶的中間部分寬度設置較窄，可以確保壓力帶在對應的拉斷力作用下精準地斷裂，但是中間部分寬度設置過窄，則會增加壓力帶的加工難度；中間部分寬度設置過寬，則不能確保壓力帶在對應的拉斷力作用下精準地斷裂，導致測量結果無效。壓力帶的兩端部的寬度設置可以使得壓力帶穩定可靠的固定在固定帶的斷裂空腔兩端，方便整個測量工具的裝配。如果壓力帶的兩端部寬度設置過窄，則會影響到壓力帶與斷裂空腔固定的可靠性；如果壓力帶的兩端部寬度設置過寬，則會增加整個測量工具的裝配工藝難度。

在上述技術方案中，所述固定帶1由無紡布制成，所述無紡布為五層結構，自遠離人體而至接觸人體依次為第一無紡布層、網狀結構的聚乙烯膜層、化纖纖維層、碳纖維網層和蠶絲層，且所述第一無紡布層、聚乙烯膜層和化纖纖維層復合在一起,碳纖維網層由碳纖維鋪網而成，再與化纖纖維層通過壓合連接在一起，且所述化纖纖維層的經紗細度為25支，緯紗細度為28支。所述第一無紡布層由聚乙烯層和聚丙烯層熔融疊加而成，且所述聚丙烯層的厚度小于聚乙烯層的厚度。

將第一無紡布層、聚乙烯膜層和化纖纖維層復合在一起，使得整個測量工具具有防潮、透氣、柔韌、質輕、、無毒無刺激性、價格低廉的特點；碳纖維網層由碳纖維鋪網而成，使得固定帶整體具有一定的強度，又兼備紡織纖維的柔軟可加工性，且無明顯彈性，能確保測量結果的精準性；與人體直接接觸的材料設置為蠶絲層，能吸濕透氣，有效提高測量過程中人體的舒適度。采用聚丙烯和聚乙烯制作第一無紡布層既能夠增加無紡布的柔曲性、流動性和彈性，又能夠在確保聚乙烯材料強度不變的情況下，有效地提高了聚丙烯材料的韌性和抗拉性，使成型后測量工具的抗拉性能、彈性和柔韌性更佳。

在上述技術方案中，所述固定帶1的兩端的彼此連接部2包括一段膠黏部，通過膠黏部的不同粘貼位置實現環繞直徑可調，所述膠黏部上設置有粘結不干膠，所述粘結不干膠由粘膠層和面紙組成，所述粘膠層由粘膠以及加強聚乙烯膜組成，加強膜厚度約0.15mm，制作涂布溫度為75-90℃。

膠黏部的不同粘貼位置可以實現環繞直徑可調，使得測量者能夠將測量工具牢固穩定的固定于陰莖上，不同的環繞直徑也可以適用于更多的人群。由粘膠層和面紙組成的粘結不干膠，操作方便，價格低廉，屬一次性使用產品；由粘膠以及加強聚乙烯膜組成的粘膠層，具有良好的強度和韌性，能確保固定帶的兩端可靠的粘結，聚乙烯膜本身還具有防潮、透氣，且加工成型方便的優點；加強膜厚度設置為約0.15mm，若厚度過大，則會導致測量工具環繞陰莖固定時膠黏部厚度增加，影響了人體的舒適度；若厚度過小，則會導致粘膠層的強度和韌性不足，不能確保固定帶的兩端可靠粘結；粘膠的制作涂布溫度設置為75-90℃，可以在加強聚乙烯膜表面獲得均勻涂布的粘膠。低于75℃時，粘膠的流動性不足，會導致在加強聚乙烯膜表面的涂布不夠均勻；高于90℃時，粘膠的流動性過大，會導致涂布后粘膠在加強聚乙烯膜表面定型困難。

在上述技術方案中，所述三條壓力帶兩端固定點一致，以保證相鄰兩壓力帶之間的有效長度差為2.0mm±0.5mm。固定點位于斷裂空腔的兩端的固定帶上，所述固定帶固定點上涂有粘膠層，所述粘膠層與位于最外側壓力帶5上方的不干膠標簽紙6粘結從而將壓力帶固定，所述不干膠標簽紙6的面紙為可印刷材料。

三條壓力帶兩端固定點一致，使得壓力帶的有效長度差能夠準確實現，并可以簡化測量工具的裝配工藝流程；采用不干膠標簽紙與粘膠層粘結將壓力帶固定，可以同時固定三條壓力帶，也簡化了裝備工藝，提高了生產效率；不干膠標簽紙的面紙為可印刷材料，可以用作標注產品標簽或使用說明，進一步降低生產成本。

如上所述，根據本發明，通過精確設置壓力帶的中間部分與兩端部的寬度，加強壓力帶兩端部的材料強度，確保整個壓力帶只能在對應的拉斷力作用下精準地從中間部分斷裂；堆疊連接部的設置使得測量工具能夠固定牢固，操作方便，而又不影響壓力帶在對應的拉斷力作用下斷裂的精準性；通過改善固定帶的材料及結構組成，使測量工具的使用體感柔韌、舒適、吸汗透氣；通過膠黏部粘貼固定在的不同粘貼位置，實現環繞直徑可調；改善膠黏部的組成，加強粘貼牢固性；設置三條壓力帶兩端固定點一致，使得壓力帶的有效長度差準確實現，并簡化測量工具的裝配工藝流程。

盡管本發明的實施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實施方式中所列運用。它完全可以被適用于各種適合本發明的領域。對于熟悉本領域的人員而言，可容易地實現另外的修改。因此在不背離權利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發明并不限于特定的細節和這里示出與描述的圖例。