本發(fā)明涉及薄膜材料領(lǐng)域，具體而言涉及一種藥用輔料薄膜包衣材料及其制備方法。

背景技術(shù)：

薄膜包衣是近年來制劑高尖技術(shù)發(fā)展的重大成果之一，被認(rèn)為是技術(shù)強(qiáng)、難度大、對產(chǎn)品質(zhì)量影響大的技術(shù)，這種技術(shù)必須有可靠的檢測手段為依據(jù)，并經(jīng)得起實(shí)踐和時(shí)間的考驗(yàn)，薄膜包衣是將聚合物包裹在固體劑型外的薄膜，膜厚通常為20-100微米.包衣材料按類型分為胃溶型、腸溶型、緩控釋型。處方通常由下列組成：①成膜劑②增塑劑③色料/遮光劑④溶劑，該配方制成的藥用輔料薄膜包衣材料容易開裂，使用不方便。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種藥用輔料薄膜包衣材料及其制備方法，本發(fā)明可增加噴霧速度，降低片床溫度，降低膜內(nèi)應(yīng)力，減少衣膜開裂的發(fā)生率，而且不會發(fā)生基片粘連現(xiàn)象，用水做載體易發(fā)生基片粘連現(xiàn)象。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種藥用輔料薄膜包衣材料及其制備方法，由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素5-7份、填充劑1-3份、聚丙烯3-5份、聚乙二醇2-4份、纖維素醚1-3份、白水泥2-4份、聚乙二醇3-5份、滑石粉11-13份、氧化鐵8-12份、果膠16-18份、吐溫6-10份、白土4-6份、自來水10-20份。

進(jìn)一步：由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素5份、填充劑1份、聚丙烯3份、聚乙二醇2份、纖維素醚1份、白水泥2份、聚乙二醇3份、滑石粉11份、氧化鐵8份、果膠16份、吐溫6份、白土4份、自來水10份。

進(jìn)一步：由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素6份、填充劑2份、聚丙烯4份、聚乙二醇3份、纖維素醚2份、白水泥3份、聚乙二醇4份、滑石粉12份、氧化鐵10份、果膠17份、吐溫8份、白土5份、自來水15份。

進(jìn)一步：由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素7份、填充劑3份、聚丙烯5份、聚乙二醇4份、纖維素醚3份、白水泥4份、聚乙二醇5份、滑石粉13份、氧化鐵12份、果膠18份、吐溫10份、白土6份、自來水20份。

進(jìn)一步：本發(fā)明制備方法具有如下步驟：

步驟一、在常溫下，將動力粘度為5mpa.s的羥丙甲纖維素、動力粘度為15mpa.s的羥丙甲纖維素、動力粘度為50mpa.s的羥丙甲纖維素、聚乙二醇4000，白水泥、滑石粉、白土過80目加厚振動篩；

步驟二、在常溫下，將上述原料按配方稱取所需用量，投入V型混合機(jī)，擰緊蓋后，開啟攪拌20-40分鐘，攪拌后均勻投入正在攪拌的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80％乙醇溶劑中，攪拌30-50分鐘后即可形成藥用輔料薄膜包衣材料。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明可增加噴霧速度，降低片床溫度，降低膜內(nèi)應(yīng)力；

2、減少衣膜開裂的發(fā)生率，而且不會發(fā)生基片粘連現(xiàn)象；

3、用水做載體易發(fā)生基片粘連現(xiàn)象。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例一：

一種藥用輔料薄膜包衣材料由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素5-7份、填充劑1-3份、聚丙烯3-5份、聚乙二醇2-4份、纖維素醚1-3份、白水泥2-4份、聚乙二醇3-5份、滑石粉11-13份、氧化鐵8-12份、果膠16-18份、吐溫6-10份、白土4-6份、自來水10-20份。

實(shí)施例二：

一種藥用輔料薄膜包衣材料由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素5份、填充劑1份、聚丙烯3份、聚乙二醇2份、纖維素醚1份、白水泥2份、聚乙二醇3份、滑石粉11份、氧化鐵8份、果膠16份、吐溫6份、白土4份、自來水10份。

實(shí)施例三：

一種藥用輔料薄膜包衣材料由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素6份、填充劑2份、聚丙烯4份、聚乙二醇3份、纖維素醚2份、白水泥3份、聚乙二醇4份、滑石粉12份、氧化鐵10份、果膠17份、吐溫8份、白土5份、自來水15份。

實(shí)施例四：

一種藥用輔料薄膜包衣材料由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：羥丙甲纖維素7份、填充劑3份、聚丙烯5份、聚乙二醇4份、纖維素醚3份、白水泥4份、聚乙二醇5份、滑石粉13份、氧化鐵12份、果膠18份、吐溫10份、白土6份、自來水20份。

實(shí)施例五：

一種藥用輔料薄膜包衣材料的制備方法制備方法包括如下步驟：

步驟一、在常溫下，將動力粘度為5mpa.s的羥丙甲纖維素、動力粘度為15mpa.s的羥丙甲纖維素、動力粘度為50mpa.s的羥丙甲纖維素、聚乙二醇4000，白水泥、滑石粉、白土過80目加厚振動篩；

步驟二、在常溫下，將上述原料按配方稱取所需用量，投入V型混合機(jī)，擰緊蓋后，開啟攪拌20-40分鐘，攪拌后均勻投入正在攪拌的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80％乙醇溶劑中，攪拌30-50分鐘后即可形成藥用輔料薄膜包衣材料。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。