本發明涉及西藥
技術領域：
，具體是一種治療破傷風的西藥組合及其制備方法。
背景技術：
：破傷風是由破傷風梭菌侵入人體傷口后，在厭氧環境下生長繁殖，產生嗜神經外毒素而引起全身肌肉強直性痙攣為特點的急性傳染病。重型患者可因喉痙攣或繼發嚴重肺部感染而死亡。新生兒破傷風由臍帶感染引起，病死率很高。雖然世界衛生組織積極推行了全球免疫計劃，據估計全世界每年仍有近百萬破傷風病例，數十萬新生兒死于破傷風。破傷風的殘廢率約為10％，破傷風的治療通常采用注射抗毒素和破傷風抗毒血清等方法，但是這些方法不僅使得患者在治療過程中倍感痛苦，而且治療費用較高；市場上出現了很多用于治療破傷風的西藥組合，有的雖然有一定的效果，但是口味差、價格高，增加了患者的經濟壓力。因此，本發明提供一種口感好、成本低、治療效果好、毒副作用小的西藥組合。技術實現要素：本發明的目的在于提供一種治療破傷風的西藥組合及其制備方法，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種治療破傷風的西藥組合，由下述重量份數配比的原料組成：炔諾酮片3-7份、牛角0.5-2份、來氟米特粉末8-15份、桑蠶繭殼2-5份、煙絲2-5份、生理鹽水10-50份,維生素C0.01-0.1份。作為本發明進一步的方案：由下述重量份數配比的原料組成：炔諾酮片5份、牛角1份、來氟米特粉末10份、桑蠶繭殼4份、煙絲4份、生理鹽水30份,維生素C0.05份。一種治療破傷風的西藥組合的制備方法，制備方法為：(1)將牛角經過清洗、粉碎、消毒后過篩50-80目，將粉碎后的牛角和來氟米特粉末、桑蠶繭殼、煙絲混合，放入馬弗爐中，在150-220℃溫度下煅燒6-10min；(2)將煅燒后的焦炭狀產品進行粉碎，然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的炔諾酮片，混合均勻；(3)將步驟(2)所得物放入旋轉蒸發儀中，在85-120℃條件下蒸發處理10-15min；(4)將步驟(3)所得物經過造粒、烘干后即得西藥組合。作為本發明再進一步的方案：所述步驟(1)將牛角經過清洗、粉碎、消毒后過篩70目，將粉碎后的牛角和來氟米特粉末、桑蠶繭殼、煙絲混合，放入馬弗爐中，在195℃溫度下煅燒8min。作為本發明再進一步的方案：所述步驟(3)將步驟(2)所得物放入旋轉蒸發儀中，在102℃條件下蒸發處理12min。與現有技術相比，本發明的有益效果是：該西藥組合通過原料復配發揮協同作用，具有清熱解毒、消炎退腫、撥毒作用，能夠抑制、殺死傷風桿菌活力；且治療過程中未發現有并發癥出現，也沒有出現明顯的毒副作用；療效短，見效快，制備方法簡單，生產成本低，降低了患者的經濟壓力，且治療過程中無痛苦，口味好；通過臨床試驗證明是一種安全有效的可治療破傷風的西藥組合。具體實施方式下面結合具體實施方式對本專利的技術方案作進一步詳細地說明。實施例1一種治療破傷風的西藥組合，由下述重量份數配比的原料組成：炔諾酮片3份、牛角0.5份、來氟米特粉末8份、桑蠶繭殼2份、煙絲2份、生理鹽水10份,維生素C0.01份。一種治療破傷風的西藥組合的制備方法，制備方法為：(1)將牛角經過清洗、粉碎、消毒后過篩50目，將粉碎后的牛角和來氟米特粉末、桑蠶繭殼、煙絲混合，放入馬弗爐中，在150℃溫度下煅燒6min；(2)將煅燒后的焦炭狀產品進行粉碎，然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的炔諾酮片，混合均勻；(3)將步驟(2)所得物放入旋轉蒸發儀中，在85℃條件下蒸發處理10min；(4)將步驟(3)所得物經過造粒、烘干后即得西藥組合。實施例2一種治療破傷風的西藥組合，由下述重量份數配比的原料組成：炔諾酮片7份、牛角2份、來氟米特粉末15份、桑蠶繭殼5份、煙絲5份、生理鹽水50份,維生素C0.1份。一種治療破傷風的西藥組合的制備方法，制備方法為：(1)將牛角經過清洗、粉碎、消毒后過篩80目，將粉碎后的牛角和來氟米特粉末、桑蠶繭殼、煙絲混合，放入馬弗爐中，在220℃溫度下煅燒10min；(2)將煅燒后的焦炭狀產品進行粉碎，然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的炔諾酮片，混合均勻；(3)將步驟(2)所得物放入旋轉蒸發儀中，在120℃條件下蒸發處理15min；(4)將步驟(3)所得物經過造粒、烘干后即得西藥組合。實施例3一種治療破傷風的西藥組合，由下述重量份數配比的原料組成：炔諾酮片5份、牛角1份、來氟米特粉末10份、桑蠶繭殼4份、煙絲4份、生理鹽水30份，維生素C0.5份,維生素C0.05份。一種治療破傷風的西藥組合的制備方法，制備方法為：(1)將牛角經過清洗、粉碎、消毒后過篩70目，將粉碎后的牛角和來氟米特粉末、桑蠶繭殼、煙絲混合，放入馬弗爐中，在195℃溫度下煅燒8min；(2)將煅燒后的焦炭狀產品進行粉碎，然后加入生理鹽水、維生素C和粉末狀的炔諾酮片，混合均勻；(3)將步驟(2)所得物放入旋轉蒸發儀中，在102℃條件下蒸發處理12min；(4)將步驟(3)所得物經過造粒、烘干后即得西藥組合。對比例一種治療破傷風的西藥組合，由下述重量份數配比的原料組成：牛角1份、來氟米特粉末10份、桑蠶繭殼4份、煙絲4份、生理鹽水30份、維生素C0.05份。一種治療破傷風的西藥組合的制備方法，制備方法為：(1)將牛角經過清洗、粉碎、消毒后過篩70目，將粉碎后的牛角和來氟米特粉末、桑蠶繭殼、煙絲混合，放入馬弗爐中，在195℃溫度下煅燒8min；(2)將煅燒后的焦炭狀產品進行粉碎，然后加入生理鹽水，混合均勻；(3)將步驟(2)所得物放入旋轉蒸發儀中，在102℃條件下蒸發處理12min；(4)將步驟(3)所得物經過造粒、烘干后即得西藥組合。牛角：牛角中含有多種成分：甾醇類；氨基酸：含丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、亮氨酸、脯氨酸、酪氨酸、組氨酸、纈氨酸；肽類：堿性肽類水解，兩者都產生精氨酸、賴氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、纈氨酸、亮氨酸等；胍基衍生物；蛋白質。具有清涼止血，清熱解毒的作用。維生素c：維生素c的主要作用是提高免疫力，預防癌癥、心臟病、中風，保護牙齒和牙齦等。另外，堅持按時服用維生素c還可以使皮膚黑色素沉著減少，從而減少黑斑和雀斑，使皮膚白皙。富含維生素c的食物有花菜、青辣椒、橙子、葡萄汁、西紅柿等，可以說，在所有的蔬菜、水果中，維生素c含量都不少。美國專家認為，每人每天維生素c的最佳用量應為200～300毫克，最低不少于60毫克，半杯(大約一百毫升)新鮮橙汁便可滿足這個最低量。而中國營養學會建議的膳食參考攝入量(RNI)，成年人為100mg/日，可耐受最高攝入量(UL)為1000mg/日。炔諾酮片：用于月經不調、子宮功能出血、子宮內膜異位癥等；單方或與雌激素合用能抑制排卵，作避孕藥。重癥肝腎病患者、乳房腫塊者和孕婦禁用。目前還沒有發現該藥物在治療破傷風方面的報道。對比例中未添加炔諾酮片。一、毒性試驗：實驗動物：小白鼠、由合肥市動物實驗中心提供。小白鼠灌胃給藥急性毒性試驗：試驗方法：將60只小白鼠在實驗室條件下適應性飼喂7天后，隨機分成2組，即實驗組和對照組，每組30只。禁食12h(不禁水)后，實驗組給予如實施例3制備得到的西藥組合灌胃，對照組給予生理鹽水灌胃。七日內觀察灌胃后小白鼠的精神、行為、飲食欲等情況，記錄小白鼠死亡時間和數量，剖檢死亡小白鼠，觀察各臟器組織的病理變化。實驗結果：七日內小白鼠無一死亡，且實驗組與對照組小白鼠精神、行為、飲食等狀況無任何差別，處死小白鼠解剖觀察各臟器未發現毒性反應。wistar大鼠灌胃給藥長期毒性試驗：試驗方法：(1)選取wistar大鼠60只，分為兩組，即對照組、實驗組，每組30只，雌雄各半。(2)實驗組給予如實施例3制備得到的西藥組合灌胃，劑量為成人用藥的5倍，對照組給予生理鹽水灌胃，一日灌胃三次，連續給藥70天，觀察動物一般情況及體重等指標。停藥三天后，觀察wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標。試驗結果：實驗組與對照組wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標均無明顯差異。處死實驗組大鼠，對其內臟進行組織切片，電鏡下表明無任何病變及異常。二、療效觀察臨床資料：采用本發明治療破傷風患者100例，其中男48例，女52例，年齡最大的60歲，最小的5歲。臨床癥狀：多有外傷接觸泥土或污物史，一般破傷感邪后2-15天發病，但亦可短至1天或長達數月者；始有形寒，頭痛，乏力，多汗，煩躁不安；創口疼痛并有緊張牽引感，傷口干陷無膿，周圍膚色暗紅；發病時張口困難，咀嚼肌酸脹，牙關緊閉，面呈苦笑表情，碩背強直，甚至角弓反張，或腹部強硬如板，大便秘結，小便不通，劇烈抽搐可造成肌肉撕裂或骨折。治療方法：將100例患者分為兩組，對照組和治療組，治療組每日服用實施例1制備的西藥組合，對照組每日服用對比例1制備的西藥組合。患者每日服用3次，飯后半小時服用，2天為一個療程。療效評價標準：治愈：全身癥狀消失，傷口愈合；好轉：全身癥狀好轉，傷口未完全愈合；未愈：全身癥狀未見改善。療效結果見下表：項目例數/例顯效/例有效/例有效率/％治療組50351498對照組50151254由上表可以看出，通過增加炔諾酮片可以有效提高該破傷風西藥組合的療效；該西藥組合通過原料復配發揮協同作用，具有清熱解毒、消炎退腫、撥毒作用，能夠抑制、殺死傷風桿菌活力；有效率可達98％，且治療過程中未發現有并發癥出現，也沒有出現明顯的毒副作用，療效短，見效快，制備方法簡單，生產成本低，降低了患者的經濟壓力，且治療過程中無痛苦，口味好；通過臨床試驗證明是一種安全有效的可治療破傷風的西藥組合。上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明，但是本專利并不限于上述實施方式，在本領域的普通技術人員所具備的知識范圍內，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。當前第1頁1 2 3