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一種治療濕疹的藥物的制作方法

文檔序號:12341203閱讀:247來源:國知局

本發(fā)明涉及一種治療濕疹的藥物。



背景技術(shù):

濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的皮膚炎癥,皮疹多樣性,慢性期則局限而有侵潤和肥厚,瘙癢劇烈,易復(fù)發(fā)。

濕疹的發(fā)病原因很復(fù)雜,有內(nèi)在因子與外在因子的相互作用,常是多方面的。外在因子如生活環(huán)境氣候變化等均可影響濕疹的發(fā)生。外界剌激如日光、紫外線、寒冷、炎熱、干燥、多汗、搔抓、摩擦以及各種動物毛皮、植物、化 學(xué)物質(zhì)等,有些日常生活用品如香脂等化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發(fā)濕疹。某些食物也可使某些人濕疹加重。內(nèi)在因子如慢性消化系統(tǒng)疾病、胃腸道 功能障礙、精神緊張、失眠、過度疲勞、情緒變化等精神改變,感染病灶、新 陳代謝障礙和內(nèi)分泌功能失調(diào)等,均可產(chǎn)生或加重濕疹的病情。從發(fā)病機(jī)理上 看,濕疹主要是由復(fù)雜的內(nèi)外因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。忠者可能具有 一定的素質(zhì),后者受遺傳因素支配,故在特定的人中發(fā)生,但又受健康情況及 環(huán)境等條件的影響,例如患者有時不能耐受生活和工作中的許多無害剌激,如 某些食物可使?jié)裾罴又亍;颊叩拿舾行院軓?qiáng),斑貼實驗時可對許多物質(zhì)發(fā)生陽 性反應(yīng);除去某些致敏因子,濕疹病變不會很快消失;但也有的患者通過加強(qiáng) 鍛煉改變環(huán)境等使機(jī)體的反應(yīng)性發(fā)生變化,再接受以往誘發(fā)濕疹的各種刺激,可不再發(fā)生濕疹。

目前,西醫(yī)內(nèi)用藥治療方法,首選抗組胺藥,多選兩種聯(lián)合應(yīng)用。外用藥 治療方法,急性濕疹紅腫明顯、有大量滲出,或有糜爛、潰面的皮損,宜用冷 濕敷,常用3%的硼酸溶液。紅腫不嚴(yán)重,水皰、滲液不多時可外用鋅氧油; 有感染時可用雷夫奴爾氧化鋅油。輕度紅腫、丘疹、水皰而無滲液、麼爛面時 可用鍛爐甘石洗劑。亞急性期可選用糖皮質(zhì)激素乳劑、糊劑;為防止和控制繼 發(fā)性感染,可加抗菌藥物。慢性期可選用軟膏、硬膏、涂膜劑;頑固性局限性 皮損可用糖皮質(zhì)激素做皮損內(nèi)注射。西醫(yī)治療此類疾病多用化學(xué)或激素類藥物,具有毒副作用且易產(chǎn)生耐藥性。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題,本發(fā)明提供一種治療濕疹的藥物,治療效果好,并且無副作用,口感較好。

為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:包一種治療濕疹的藥物括外用藥和內(nèi)服藥。

所述的包括外用藥包括:互花米草的提取物和山茱萸提取物。

所述的內(nèi)服藥包括:小麥胚芽、花生胚芽、蘇木、合歡皮。

所述的外用藥按重量計算包括:2000g互花米草的提取物和500g山茱萸提取物;

所述的內(nèi)服藥包括:80-110g小麥胚芽、70-110g花生胚芽、150-230g蘇木、170-200g合歡皮。

所述的互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草,在粉碎機(jī)中粉碎得到互花米草粉末,將互花米草粉 末置于超臨界萃取的萃取釜中; 2)使用超臨界CO2作為溶劑,濃度為60%~80%的乙醇做夾帶劑; 3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20~35MPa,溫度控制在30~50℃,CO2流量控制在10~20L/h,萃取時間控制在1~2h,得褐色膏狀互花米草提取物。

所述的內(nèi)服藥工藝為:

(1)將小麥胚芽、花生胚芽、蘇木、合歡皮混合進(jìn)行粉碎,并用10目的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩,棄掉粗大原料形成原料;加水均勻混合并通過20兆帕均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì),然后進(jìn)行噴霧干燥,得到粉狀顆粒;

(2)將上述粉狀顆粒加入1800 g蒸餾水熱至 70-75℃,然后加入7 g的纖維素酶進(jìn)行酶解,此過程中溫度維持在70-75℃,持續(xù)時間 100 分鐘,得到酶解液;迅速升溫至 100℃并保持5分鐘,然后迅速降溫至65-70℃,并依次通過三臺均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì),然后進(jìn)行噴霧干燥,最后得到粉狀顆粒。

所述的三臺均質(zhì)機(jī)壓力分別為:20MPA、40 MPA、30 MPA。

本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明包括了外用藥和內(nèi)服藥來就解決濕疹的問題。

內(nèi)服藥生產(chǎn)過程中,小麥胚芽、花生胚芽酶解產(chǎn)生的小肽多肽大肽、5%的麥芽糊精、淀粉、酶解纖維素產(chǎn)生的低聚糖多聚糖微細(xì)纖維素,乳化充分,并且包覆蘇木、合歡皮微粉顆粒,直徑在 15 微米,微膠囊化效果良易于吸收,吸收率也大幅的提高,能的低聚糖、多聚糖、微細(xì)纖維素,包覆的中藥經(jīng)過酶解后,連同互花米草的提取物和山茱萸提取物抗炎, 抗過敏、促成、角質(zhì)松解及脫屑作用, 還具有抗細(xì)菌、抗真菌及消炎止癢作用,在治療過程中未發(fā)生明顯副作用,并且治療周期短。外用內(nèi)服藥協(xié)同使用,效果顯著。

具體實施方式

本發(fā)明所述的實例是對本發(fā)明的說明而不能限制本發(fā)明,在與本發(fā)明相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何改變和調(diào)整,都應(yīng)認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實施例1

外用藥:

互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草,在粉碎機(jī)中粉碎得到互花米草粉末,將互花米草粉末置于超臨界萃取的萃取釜中; 2)使用超臨界CO2作為溶劑,濃度為60%~80%的乙醇做夾帶劑; 3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20~35MPa,溫度控制在30~50℃,CO2流量控制在10~20L/h,萃取時間控制在1~2h,得褐色膏狀互花米草提取物。

山茱萸提取物制作工藝為: 山茱萸加水煎煮2次,每次1小時,煎液過濾,濾液濃縮至相對密度為1.1的清膏,加乙醇沉淀,取上清液回收乙醇,所得浸膏加水溶解后用乙酸乙酯萃取,萃取液回收乙酸乙酯后得稠膏,用水溶解后上大孔樹脂柱吸附,用乙醇溶液洗脫,收集乙醇液,回收乙醇后的濃縮物為山茱萸提取物。

將200g的互花米草提取物與50g的山茱萸提取物混合。

將80g小麥胚芽、70g花生胚芽、150g蘇木、170g合歡皮混合進(jìn)行粉碎,并用 10 目的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩,棄掉粗大原料形成原料;加水均勻混合并通過 20 兆帕均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì),然后進(jìn)行噴霧干燥,得到粉狀顆粒;

(2)將上述粉狀顆粒加入 1800g蒸餾水熱至 75℃,然后加入7g的纖維素酶進(jìn)行酶解,此過程中溫度維持在70℃,

持續(xù)時間100分鐘,得到酶解液;迅速升溫至100℃并保持5分鐘,然后迅速降溫至 65℃,并依次通過三臺均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì),然后進(jìn)行噴霧干燥,最后得到粉狀顆粒,所述的三臺均質(zhì)機(jī)壓力分別為:20MPA、40 MPA、30 MPA。

實施例2

與實施例不同之處在于,內(nèi)服藥的配方,所述的內(nèi)服藥包括: 110g小麥胚芽、100g花生胚芽、180g蘇木、170g合歡皮。

對比例1:將80g小麥胚芽、70g花生胚芽、150g蘇木、170g合歡皮混合并按照傳統(tǒng)中藥熬制方法熬制。

對比試驗

對象125濕疹患者者,病例入選標(biāo)準(zhǔn): 經(jīng)臨床確診的濕疹患者,年齡≥5歲, 性別不限, 病程≤2年,隨機(jī)分為 5組, 觀察組25例,男性 14例,女性 11 例,年齡 15 ~41 歲;

對比1組 25例, 男性 15例,女性 10 例,年齡 15 ~39歲;

對比2組 25例, 男性 14例,女性 11 例,年齡 16 ~42歲;

對比3組 25例, 男性 15例,女性 10 例,年齡 16 ~41歲;

對比4組 25例, 男性 14例,女性 11 例,年齡 15 ~43歲;

5組資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0. 05)。

治療方法

觀察組:口服實施例1中的內(nèi)服藥一天兩次,一次放30g沖劑,并且涂抹外用藥在皮疹上。

對比1組:服用對比例1中的熬制中藥,每天兩次。

對比2組:涂抹氟米松軟膏在皮疹上。

對比3組,涂抹山茱萸提取物在皮疹上。

對比4組,服用對比例1中的熬制中藥,每天兩次,涂抹互花米草提取物在皮疹上。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)

: 治療前及治療 1-2周后,

對患者自覺癥狀( 瘙癢)和體征(紅斑、丘疹、苔蘚化、鱗屑)進(jìn)行評分,兩項指標(biāo)評估時按 4級評分法: 0級=無, 1級=輕度,2級=中度,3級=重度。各種癥狀和體征評分總和為總積分值。癥狀和體征積分下降指數(shù)(臨床療效指數(shù))=(治療前總積分-治療后總積分)/(治療前總積分)×100%。臨床療效判斷:痊愈: 臨床療效指數(shù) >95%,皮損和癥狀消失;顯效:臨床療效指數(shù) 61% -95%,癥狀明顯轉(zhuǎn)輕,皮損大部分消退; 好轉(zhuǎn): 臨床療效指數(shù)30%-60%,癥狀、皮損均減輕; 無效:臨床療效指數(shù)<30%,癥狀、皮損無明顯改善; 總有效為痊愈+顯效。。

統(tǒng)計學(xué)處理 采用 S P S S13. 0統(tǒng)計分析軟件包進(jìn)行計算。 治療前數(shù)據(jù)進(jìn)行描述和均衡性比較, 可比性比較, P<0. 05為有顯著性差異。

治療效果,觀察組相對于對比例1、2、3、4組P<0. 01具有顯著差異。

觀察組的平均治療時間為11.9天,對比1組平均治療時間為19.8天,對比2組平均治療時間為23.8天,對比3組平均治療時間為27.9天,對比4組平均治療時間為23.8天。

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