本發明屬于中藥技術領域,具體來說涉及一種治療睡眠障礙的藥物。
背景技術:
隨著現代化生活節奏的日益加快,社會競爭的激化,生活與競爭的壓力、失意與失落的苦澀、事業與婚姻的不順,失眠、抑郁癥發病率逐年上升,睡眠障礙已成為特別常見的疾病。據最近一期全球睡眠中國區調查結果統計資料顯示,我國有42.5%以上的人存在著不同程度的睡眠障礙,失眠癥的發病率高達10%~20%。
睡眠障礙主要表現為:入睡困難;不能熟睡;早醒;醒后無法入睡;頻繁從噩夢中驚醒;感覺整夜都在做噩夢;睡過后精力沒有恢復;不解乏等。失眠使人頭暈目眩、心悸氣短、體倦乏力、健忘、厭食、耳鳴、急噪易怒、惡心口苦、腰酸腿痛;失眠導致注意力不集中、工作學習效率下降,長久失眠致使免疫力下降、內分泌紊亂、精神煩燥、極易引起心血管意外、胃腸病、高血壓、性功能減退以及心理疾患等。使生活質量下降,甚至造成猝死。此外,患者日間嗜睡還常常發生生產和交通事故。睡眠障礙已成為困擾現代人、嚴重影響人體身心健康的一大疾患。
目前西藥在治療睡眠障礙和失眠方面,盡管有不良反應較巴比妥類藥物輕的苯二氮卓類的衍生物(安定類藥物)。但眾所周知,安定類藥物小量使用,短期治療可起到一定的效果,但同時也潛伏一定的危害性。過去認為此類藥物安全,不會成癮,但近年來屢有成癮的病例報告,有時會出現戒斷癥狀,如焦慮、睡眠障礙等;更多見的是心理依賴,戒斷藥后會引起失眠,因此長期服用而難以停掉,近年來研究還發現,此類藥物會引起記憶障礙,尤其是服用短時類藥容易出現。另外有些人服用后次日會有共濟失調現象,如莫名其妙的摔跤,因此不宜擔任駕駛工作。同時孕婦、哺乳婦女、年老體弱者、有心臟、肝臟及腎臟障礙者、睡眠呼吸障礙者等均不宜服用安定類藥物。安定類藥物諸多的不良反應及其耐受性、成癮性在很大程度上限制了其市場競爭力。
中醫中藥在改善睡眠質量和治療睡眠障礙方面具有明顯的優勢,中藥在起效方面雖不如西藥快,但無明顯的不良反應,適合患者較長時間服用,能調節患者的臟腑功能和氣血津液的運行,安神益氣,使患者擁有良好的睡眠,滋養因長期失眠而受損的大腦,恢復人體的自我修復功能,從根本上解除病患,達到標本兼治的目的。現有文獻中已經公開了許多治療失眠多夢的中藥。
但是,公開的許多治療失眠多夢的中藥鎮靜作用不明顯,對失眠的療效也不顯著,而且在制劑的生產過程中需要添加多種輔料,增加了病人的服藥量和使用成本。
技術實現要素:
針對現有技術的不足,本發明的目的在于提供一種治療睡眠障礙的藥物。
本發明的目的是通過下述技術方案予以實現的。
一種中藥組合物,所述中藥組合物由下列質量份的原料藥組成:
山藥10-80份,酸棗仁10-50份,丹參10-80份,徐長卿10-50份,山百足10-60份,卡密10-60份,茯苓10-30份,絞股藍5-20份,冰片10-40份,黑芝麻10-50份,白芍10-50份,顯子草10-50份,蜘蛛香10-30份。
其中,各個組份的質量份優選如下:
(1)山藥10-30份,酸棗仁10-20份,丹參10-30份,徐長卿10-15份,山百足10-20份,卡密10-20份,茯苓10-15份,絞股藍5-10份,冰片10-20份,黑芝麻10-20份,白芍10-20份,顯子草10-20份,蜘蛛香10-15份;
(2)山藥30-50份,酸棗仁20-30份,丹參30-50份,徐長卿15-25份,山百足20-35份,卡密20-30份,茯苓15-20份,絞股藍10-15份,冰片20-30份,黑芝麻20-30份,白芍20-30份,顯子草20-30份,蜘蛛香15-20份;
(3)山藥50-70份,酸棗仁30-40份,丹參50-70份,徐長卿25-35份,山百足35-45份,卡密30-40份,茯苓20-25份,絞股藍15-18份,冰片30-35份,黑芝麻30-40份,白芍30-40份,顯子草30-40份,蜘蛛香20-25份;
(4)山藥70-80份,酸棗仁40-50份,丹參70-80份,徐長卿35-50份,山百足45-60份,卡密40-60份,茯苓25-30份,絞股藍18-20份,冰片35-40份,黑芝麻40-50份,白芍40-50份,顯子草40-50份,蜘蛛香25-30份。
在本發明的上述中藥組合物中,選擇性低將山藥、酸棗仁、丹參、徐長卿、山百足、卡密、茯苓、絞股藍、冰片、黑芝麻、白芍、顯子草和蜘蛛香進行組合,將這些藥物組合使得各個藥物功效產生協同作用,從而能夠有效治療睡眠障礙。其中選用山藥是因為山藥具有治諸虛百損、療五勞七傷、除煩熱、補心氣不足、開達心孔、多記事、益腎氣、健脾胃、止瀉痢、潤毛皮,生搗貼腫和硬毒能治的功效。其中選用酸棗仁是因為酸棗仁寧心、安神。其中選用丹參是因為丹參具有清心除煩的功效。其中選用徐長卿是因為徐長卿益氣。其中選用山百足是因為山百足解郁散瘀。其中選用卡密是因為卡密健脾胃,益氣血。其中選用茯苓是因為茯苓寧心。其中選用絞股藍是因為絞股藍消炎解毒。其中選用黑芝麻是因為黑芝麻具有滋補肝腎,益血潤腸的功效。其中選用白芍是因為白芍養血斂陰,柔肝止痛,平肝陽。其中選用顯子草是因為顯子草具有補虛健脾的功效。其中選用蜘蛛香是因為蜘蛛香理氣止痛,消食止瀉,祛風除濕,鎮驚安神。上述十三味藥彼此協同產生作用,共同使其產生針對睡眠障礙的治療效果。
利用上述的中藥組合物可進一步得到治療睡眠障礙的藥物,由下列質量份的原料藥制成:
山藥10-80份,酸棗仁10-50份,丹參10-80份,徐長卿10-50份,山百足10-60份,卡密10-60份,茯苓10-30份,絞股藍5-20份,冰片10-40份,黑芝麻10-50份,白芍10-50份,顯子草10-50份,蜘蛛香10-30份。
其中,各個組份的質量份優選如下:
(1)山藥10-30份,酸棗仁10-20份,丹參10-30份,徐長卿10-15份,山百足10-20份,卡密10-20份,茯苓10-15份,絞股藍5-10份,冰片10-20份,黑芝麻10-20份,白芍10-20份,顯子草10-20份,蜘蛛香10-15份;
(2)山藥30-50份,酸棗仁20-30份,丹參30-50份,徐長卿15-25份,山百足20-35份,卡密20-30份,茯苓15-20份,絞股藍10-15份,冰片20-30份,黑芝麻20-30份,白芍20-30份,顯子草20-30份,蜘蛛香15-20份;
(3)山藥50-70份,酸棗仁30-40份,丹參50-70份,徐長卿25-35份,山百足35-45份,卡密30-40份,茯苓20-25份,絞股藍15-18份,冰片30-35份,黑芝麻30-40份,白芍30-40份,顯子草30-40份,蜘蛛香20-25份;
(4)山藥70-80份,酸棗仁40-50份,丹參70-80份,徐長卿35-50份,山百足45-60份,卡密40-60份,茯苓25-30份,絞股藍18-20份,冰片35-40份,黑芝麻40-50份,白芍40-50份,顯子草40-50份,蜘蛛香25-30份。
本發明藥物選擇采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規內服制劑,例如將上述原料藥粉碎成粉末后混合均勻,加水煎服;將上述原料藥一起加水煎后進行濃縮,以得到本發明藥物的活性組分,再加入制備不同劑型時所需要的各種常規輔料,例如崩解劑、粘合劑等(淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉等),以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常規口服劑型,例如片劑、膠囊劑、丸劑、口服液等。
優選的是,本發明藥物活性組分的制備方法如下:
1)按照所述質量份配比稱取各個原料藥,加入各個原料藥質量和6~9倍的水,調節整個體系的ph至8~9后,加熱至沸騰,回流至少2小時,過濾得到提取液a和殘渣;
2)在所述殘渣中加入各個原料藥質量和3~8倍的水,調節整個體系的ph至8~9后,再次加熱至沸騰后,回流至少5小時,過濾后得到提取液b;
3)將提取液a和提取液b合并后調節ph至7~7.5,減壓濃縮至密度為1~1.2即可。
在所述步驟1)中,稱取各個原料藥,粉碎后過40-80目篩。
在所述步驟1)中,回流的時間為3~6小時。
在所述步驟2)中,回流的時間為6~10小時。
在所述步驟3)中,將提取液a和提取液b合并后調節ph至7。
如上述本發明的中藥組合物、藥物及制備方法在治療睡眠障礙藥物中的應用。
本發明的優點及有益效果是:
本發明的藥物從整體觀念出發,辨證施治,療效確切持久,且安全性好,患者用藥依從性高,特別對輕中度患者配合生活方式的調整,運用中藥治療安全、有效、經濟,符合睡眠障礙患者的治療需求。本發明的藥物具有養心安神的作用,藥物的有效成分可直達病灶,對于治療睡眠障礙具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全方便和療效持久的優點。
具體實施方式
下面結合具體實施例進一步說明本發明的技術方案。
首先按照下述表格所述的原料藥質量比進行稱量,粉碎(過60目篩)后混合均勻。
按照上述實施例1-9,依照如下方法進行煎服:
1)加入各個原料藥質量和7倍的水,調節整個體系的ph至9后,加熱至沸騰,回流4小時,過濾得到提取液a和殘渣;
2)在殘渣中加入各個原料藥質量和6倍的水,調節整個體系的ph至9后,再次加熱至沸騰后,回流6小時,過濾后得到提取液b;
3)將提取液a和提取液b合并后調節ph至7,減壓濃縮至密度為1即可。
按照一日劑量30g,均分為三份,早中晚三次口服(8點、12點和20點)。
按照上述制備方法和原料藥配比進行制備得到的濃縮液1-9,進行具體臨床試驗,在服用時,選擇不同患者分別服用濃縮液兩個月后進行各項參數的測試,具體臨床試驗結果如下:
200例睡眠障礙患者,其中,男人為20位,女人為180位,服用本發明的藥物兩個月后,190例患者的睡眠質量提高,入睡困難等睡眠障礙癥狀明顯消失。
以上對本發明做了示例性的描述,應該說明的是,在不脫離本發明的核心的情況下,任何簡單的變形、修改或者其他本領域技術人員能夠不花費創造性勞動的等同替換均落入本發明的保護范圍。