本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種含有艾草提取物的止癢藥膏及其制備方法。

背景技術：

小兒瘙癢性皮膚病主要有痱子、夏季皮炎、濕疹、麻疹等，是兒科常見病、多發病，嚴重危害廣大兒童的身體健康。目前對兒童瘙癢性皮膚病的治療通常是采用抗過敏化學藥物、服用中藥或中藥外洗等方式。化學藥物的毒副作用大，潛在危險較多，并不適合兒童過多服用；服用中藥或中藥外洗的方式存在的問題也很多，比如中藥服用依從性差，用量不準確可能造成的療效慢或不良反應較大；中藥外洗操作繁瑣，效果不明顯等等。同時，兒童的皮膚比較嬌嫩，容易受到細菌的感染和刺激，易過敏，免疫力也較低等，所以用于治療小兒瘙癢性皮膚病的藥物必須低敏溫和，不僅要具備止癢、抗炎的作用，同時也應具備殺菌、抑菌的作用。

目前市場上具有止癢、消炎功效的藥膏種類有很多，但是適用于兒童的很少，中國專利CN 101167811 B 公開了一種具有消炎、止癢、殺菌作用的外用制劑，其由金銀花、地膚子、黃芪、紫草、白鮮皮、薄荷、冰片、蟬蛻、滑石、甘草和蜂蜜制備而成，其可作為治療小兒瘙癢性皮膚病的藥物，但該外用制劑藥味眾多，成分復雜，不利于推廣應用。

因此，有必要研究一種適用于兒童，能快速止癢、抗炎，殺菌抑菌，且無毒副作用的純中藥止癢藥膏。

技術實現要素：

針對現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種含有艾草提取物的止癢藥膏及其制備方法，該含有艾草提取物的止癢藥膏溫和低敏，兒童適用，可快速止癢抗炎，有效殺菌抑菌。

為了實現上述目的，本發明的技術方案如下：

一種含有艾草提取物的止癢藥膏，包括以下重量份的制備原料：艾草提取物50~60 份、辣木葉20~25 份、山銀花25~30 份、甘油40~60 份、液體石蠟130~140 份、硬脂酸110~120份、三乙醇胺8~10 份和水500~650 份。

作為本發明優選的實施方式，所述含有艾草提取物的止癢藥膏包括以下重量份的制備原料：艾草提取物58 份、辣木葉22 份、山銀花26 份、甘油50 份、液體石蠟135 份、硬脂酸114 份、三乙醇胺9 份和水586 份。

進一步的，所述艾草提取物由艾草揮發油和艾草醇提物組成；所述艾草揮發油的制備方法包括如下步驟：取新鮮艾草，絞碎后置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，調控二氧化碳流量為16~20L/h，萃取壓力為15~20MPa，萃取溫度為30~35℃，萃取時間為1.5~2h，減壓分離制得到艾草揮發油，保留艾草殘渣；

所述艾草醇提物的制備方法包括如下步驟：取所述艾草殘渣，加入殘渣重量4~6倍的體積分數為60~70% 的乙醇溶液，在60~70℃下提取2~3 次，每次提取2~3h，過濾合并提取液，減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25~1.30 的浸膏，制得艾草醇提物。

再進一步的，所述艾草揮發油和艾草醇提物的重量比為（0.2~0.6）: 1 ；優選為0.4 : 1。上述含有艾草提取物的止癢藥膏的制備方法，包括以下步驟：

S1、取新鮮辣木葉，絞碎，加入其重量6~8 倍的體積分數為70~80% 的乙醇溶液，微波提取15~25min，微波功率為600~800w，提取溫度為45~55℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25~1.30 的浸膏，制得辣木葉提取物；

S2、取新鮮山銀花，絞碎，加入其重量5~7 倍的體積分數為60~70% 的乙醇溶液，微波提取15~25min，微波功率為600~800w，提取溫度為45~55℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25~1.30 的浸膏，制得山銀花提取物；

S3、取甘油、液體石蠟、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加熱溶解并攪拌均勻，然后自然冷凝至40~45℃，加入艾草提取物、辣木葉提取物和山銀花提取物，攪拌均勻，即得。

本發明含有艾草提取物的止癢藥膏含有艾草提取物、辣木葉提取物和山銀花提取物三種天然植物活性成分。其中，艾草提取物含有揮發油、黃酮類、桉葉烷類、三萜類等多種成分，具有抗菌、抗病毒、抗過敏等多種功效。辣木葉富含多種礦物質、維生素、氨基酸、抗氧素和自然防炎體，具有降血糖、降脂、降壓、抗腫瘤、抗氧化、通便、利尿、驅蟲、改善睡眠等功效。山銀花含有綠原酸、揮發油、黃酮類、三萜皂甙等多種成分，具有抗菌、抗炎等功效。以上組分與甘油、液體石蠟、硬脂酸、三乙醇胺和水組合制成本發明含有艾草提取物的止癢藥膏溫和低敏，兒童適用，可快速止癢抗炎，有效殺菌抑菌。臨床試驗證明，本發明含有艾草提取物的止癢藥膏可作為治療小兒瘙癢性皮膚病的外用藥物。

因此，與現有技術相比，本發明的優勢在于：

（1）本發明提供了一種新的含有艾草提取物的止癢藥膏，其含有艾草揮發油、艾草醇提物、辣木葉提取物和山銀花提取物等多種天然植物活性成分，是一種純天然植物制劑，有效殺菌抑菌，還具有止癢、抗炎等作用，藥效持久穩定，溫和低敏，可用于治療小兒瘙癢性皮膚病，療效顯著，無毒副作用，且本發明配方簡單，原料成本低。

（2）本發明含有艾草提取物的止癢藥膏的制備利用超臨界二氧化碳萃取艾草的揮發油，再利用艾草殘渣進行醇提，得到艾草醇提物；利用微波提取辣木葉和山銀花的活性成分；本發明制備工藝充分提取了原料中的有效成分，最大化利用原料價值，且制備工藝穩定，條件可控，可推廣應用。

具體實施方式

以下通過具體實施方式進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明所述含有艾草提取物的止癢藥膏進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明的范圍之內。

實施例1、本發明含有艾草提取物的止癢藥膏及其制備本實施例含有艾草提取物的止癢藥膏由以下重量份的原料制備而成：艾草提取物58份、辣木葉22 份、山銀花26 份、甘油50 份、液體石蠟135 份、硬脂酸114 份、三乙醇胺9 份和水586 份所述艾草提取物由艾草揮發油和艾草醇提物組成，所述艾草揮發油和艾草醇提物的重量比為0.4 : 1 ；

所述艾草揮發油的制備方法包括如下步驟：取新鮮艾草，絞碎后置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，調控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為32℃，萃取時間為1.5h，減壓分離制得到艾草揮發油，保留艾草殘渣；

所述艾草醇提物的制備方法包括如下步驟：取所述艾草殘渣，加入殘渣重量5 倍的體積分數為65% 的乙醇溶液，在65℃下提取3 次，每次提取2h，過濾合并提取液，減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得艾草醇提物。

本實施例含有艾草提取物的止癢藥膏的制備方法：

S1、取新鮮辣木葉，絞碎，加入其重量7 倍的體積分數為75% 的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率為800w，提取溫度為50℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得辣木葉提取物；

S2、取新鮮山銀花，絞碎，加入其重量6 倍的體積分數為65% 的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率為800w，提取溫度為50℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得山銀花提取物；

S3、取甘油、液體石蠟、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加熱溶解并攪拌均勻，然后自然冷凝至40℃，加入艾草提取物、辣木葉提取物和山銀花提取物，攪拌均勻，即得。

實施例2、本發明含有艾草提取物的止癢藥膏及其制備本實施例含有艾草提取物的止癢藥膏由以下重量份的原料制備而成：艾草提取物50份、辣木葉25 份、山銀花25 份、甘油40 份、液體石蠟140 份、硬脂酸110 份、三乙醇胺10 份和水600 份。

所述艾草提取物由艾草揮發油和艾草醇提物組成，所述艾草揮發油和艾草醇提物

的重量比為0.2 : 1 ；所述艾草揮發油的制備方法包括如下步驟：取新鮮艾草，絞碎后置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，調控二氧化碳流量為16L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為35℃，萃取時間為2h，減壓分離制得到艾草揮發油，保留艾草殘渣；

所述艾草醇提物的制備方法包括如下步驟：取所述艾草殘渣，加入殘渣重量4 倍的體積分數為70% 的乙醇溶液，在60℃下提取2 次，每次提取3h，過濾合并提取液，減壓濃縮至60℃下相對密度為1.30 的浸膏，制得艾草醇提物。

本實施例含有艾草提取物的止癢藥膏的制備方法：

S1、取新鮮辣木葉，絞碎，加入其重量6 倍的體積分數為80% 的乙醇溶液，微波提取15min，微波功率為600w，提取溫度為45℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.30 的浸膏，制得辣木葉提取物；

S2、取新鮮山銀花，絞碎，加入其重量5 倍的體積分數為70% 的乙醇溶液，微波提取15min，微波功率為800w，提取溫度為55℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.30 的浸膏，制得山銀花提取物；

S3、取甘油、液體石蠟、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加熱溶解并攪拌均勻，然后自然冷凝至45℃，加入艾草提取物、辣木葉提取物和山銀花提取物，攪拌均勻，即得。

實施例3、本發明含有艾草提取物的止癢藥膏及其制備

本實施例含有艾草提取物的止癢藥膏由以下重量份的原料制備而成：艾草提取物60份、辣木葉20 份、山銀花30 份、甘油60 份、液體石蠟130 份、硬脂酸120 份、三乙醇胺8 份和水572 份。

所述艾草提取物由艾草揮發油和艾草醇提物組成，所述艾草揮發油和艾草醇提物的重量比為0.6 : 1 ；

所述艾草揮發油的制備方法包括如下步驟：取新鮮艾草，絞碎后置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，調控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為30℃，萃取時間為1.5h，減壓分離制得到艾草揮發油，保留艾草殘渣；

所述艾草醇提物的制備方法包括如下步驟：取所述艾草殘渣，加入殘渣重量6 倍的體積分數為60% 的乙醇溶液，在70℃下提取3 次，每次提取2h，過濾合并提取液，減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得艾草醇提物。

本實施例含有艾草提取物的止癢藥膏的制備方法：

S1、取新鮮辣木葉，絞碎，加入其重量7 倍的體積分數為70% 的乙醇溶液，微波提取25min，微波功率為800w，提取溫度為55℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得辣木葉提取物；

S2、取新鮮山銀花，絞碎，加入其重量7 倍的體積分數為60% 的乙醇溶液，微波提取25min，微波功率為600w，提取溫度為45℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得山銀花提取物；

S3、取甘油、液體石蠟、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加熱溶解并攪拌均勻，然后自然冷凝至40℃，加入艾草提取物、辣木葉提取物和山銀花提取物，攪拌均勻，即得。

對比例一

本對比例與實施例1 不同的是：所述艾草提取物為艾草醇提物，其的制備方法：取新鮮艾草絞碎，加入艾草重量5 倍、體積分數為65% 的乙醇溶液，在65℃下提取3 次，每次提取2h，過濾合并提取液，減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得艾草提取物。其他與實施例1 相同。

對比例二

本對比例含有艾草提取物的止癢藥膏由以下重量份的原料制備而成：艾草提取物58份、山銀花26 份、甘油50 份、液體石蠟135 份、硬脂酸114 份、三乙醇胺9 份和水586 份。

所述艾草提取物由艾草揮發油和艾草醇提物組成，所述艾草揮發油和艾草醇提物的重量比為0.4 : 1 ；所述艾草揮發油的制備方法包括如下步驟：取新鮮艾草，絞碎后置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，調控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為32℃，萃取時間為1.5h，減壓分離制得到艾草揮發油，保留艾草殘渣；所述艾草醇提物的制備方法包括如下步驟：取所述艾草殘渣，加入殘渣重量5 倍的體積分數為65% 的乙醇溶液，在65℃下提取3 次，每次提取2h，過濾合并提取液，減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得艾草醇提物。

本實施例含有艾草提取物的止癢藥膏的制備方法：

S1、取新鮮山銀花，絞碎，加入其重量6 倍的體積分數為65% 的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率為800w，提取溫度為50℃，過濾，提取液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.25 的浸膏，制得山銀花提取物；

S2、取甘油、液體石蠟、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加熱溶解并攪拌均勻，然后自然冷凝至40℃，加入艾草提取物和山銀花提取物，攪拌均勻，即得。

試驗例一、本發明含有艾草提取物的止癢藥膏的抗炎作用

一、材料和方法

1、動物：一級ICR 小鼠60 只，體重20~22g，雌雄各半；

2、藥物：按照本發明實施例1~3、對比例一、二的原料和方法制成藥膏；

3、動物分組：動物隨機分成6 組，每組10 只：

對照組：藥膏基料2.0g·kg-1 ；

藥膏1 組：實施例1 制得的藥膏2.0g·kg-1；

藥膏2 組：實施例2 制得的藥膏2.0g·kg-1；

藥膏3 組：實施例3 制得的藥膏2.0g·kg-1；

藥膏4 組：對比例一制得的藥膏2.0g·kg-1；

藥膏5 組：對比例二制得的藥膏2.0g·kg-1。

4、實驗方法：實驗當天，按各組劑量于動物右耳（耳廓正反兩側）涂藥，用藥后

60min，用干棉球擦凈藥物，于右耳（耳廓正反兩側）滴涂對二甲苯，30ul/ 只，同時再涂藥一次，15min 后脫頸處死動物，剪下兩耳，用直徑0.8cm 打孔器將兩耳打成圓片，稱重，右耳減左耳重量差為腫脹度，比較藥物組與對照組間的差異。

以上僅是本發明的優選實施方式，應當指出的是，上述優選實施方式不應視為對本發明的限制，本發明的保護范圍應當以權利要求所限定的范圍為準。對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明的精神和范圍內，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。