本發明涉及醫藥技術領域，特別是一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
腹瀉是消化系統疾病中一種常見的癥狀，指排便次數明顯增多，糞質稀薄，或帶有黏液、膿血、未消化的食物等。患者出現每日排便3次以上，或每日排總量超過200g，糞便含水量增加，常伴排便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類。急性腹瀉發病急劇，病程在2～3周之內。慢性腹瀉指病程在2個月以上或間歇性在2～4周內的復發性腹瀉。
慢性腹瀉病程日久，消化不良與營養缺乏互為因果，往往容易惡性循環，造成不良后果。臨床上常見的腹瀉型腸易激綜合征、炎癥性腸病(潰瘍性結腸炎、克羅恩病)、功能性腹瀉、非感染引起的慢性結腸炎等疾病引起的腹瀉均屬于慢性腹瀉范疇。現代醫學臨床上治療慢性腹瀉，常采用止瀉藥、解痙止痛藥等對癥治療，雖然見效快，但患者易對藥物產生依賴性，停藥后病情易反復，且有不可避免的副反應。
技術實現要素：
為了克服現有技術的不足，本發明提供了一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，其配制方便、藥源廣泛、成本低廉、療效明顯、作用可靠且無毒副作用。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：
本發明首先提供一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)20-50份、白術(炒)20-50份、制附子10-40份、茯苓20-50份、干姜10-40份、吳茱萸10-30份、肉桂10-40份、丁香10-40份、肉豆蔻10-40份、訶子10-40份、五倍子10-40份、石榴皮10-40份、延胡索20-50份、地榆炭20-40份、三七粉30-60份。
優選的，所述治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)30-40份、白術(炒)30-40份、制附子20-30份、茯苓30-40份、干姜20-30份、吳茱萸15-25份、肉桂20-30份、丁香20-30份、肉豆蔻20-30份、訶子20-30份、五倍子20-30份、石榴皮20-30份、延胡索30-40份、地榆炭25-35份、三七粉40-50份。
本發明還提供上述中藥組合物的制備方法，步驟如下：
按相應重量配比稱取各原料，然后將除三七粉外的原料研磨成粉，過200目篩，再與稱取的三七粉混合均勻，得混合藥粉，干燥存儲備用。
使用本產品時，先將小麥面粉和水以重量比為2:1的比例混合均勻，適肚臍大小做一外徑7cm、內徑2cm、高2cm的面圈。患者取仰臥位，暴露臍部，用75％的酒精對臍部進行消毒，然后將面圈置臍上(面圈的中心對準肚臍的中心)，將備好的混合藥粉6-8g填于臍內(面圈中間)，藥面不高于面圈頂面，上置直徑和高度均為2cm、重量約為2g的艾柱點燃灸之，直至艾炷燃盡，每次灸2-3壯，約0.8-1.2小時。
施灸結束后，移去灰燼，將混合藥粉取出，用60-70℃溫水調成厚糊狀，稍冷卻后填滿肚臍，藥粉高出肚臍平面0.2-0.3cm，然后用紗布封蓋臍部藥物，用抗過敏膠布貼牢紗布，保留6-12小時后移去，用溫水清洗臍部。每日或隔日1次，4周為1療程。
在中醫學中，根據臨床表現，慢性腹瀉可歸屬于“泄瀉”、“久泄”、“下利”、“腸風”的范疇。病因包括有寒濕困脾、腸道濕熱、食滯腸胃、肝氣郁滯、脾氣虧虛及腎陽虧虛等。中醫認為慢性腹瀉是感受外邪、飲食內傷等，致脾失健運、傳導失司所致；或因素體脾胃虛弱，復因情志失調，以致肝郁乘脾，運化失司所致，病久后常累及腎陽，溫煦無力，脾腎兩虛；或年老體衰，陽氣不足，脾失溫煦，運化失常所致。本發明根據中醫學理論，針對慢性腹瀉的發病機理，以溫陽益氣、健脾止瀉、扶正祛邪為治則，進行辨證配伍，達到了標本兼治的目的。
本發明臍療中藥組合物是在傳統中醫理論和臨床經驗的指導下，精選藥物組方：蒼術辛苦性溫，能芳香化濕，健脾止瀉；白術甘苦性溫，能燥濕補中，為健脾燥濕要藥；附子辛甘大熱，能回陽救逆、補火助陽、散寒止痛，為回陽救逆第一品藥；茯苓甘淡性平，甘則能補，淡則能滲濕，專治脾虛泄瀉；干姜辛熱性燥，善除里寒以溫脾胃之陽；吳茱萸辛苦熱，能散寒止痛，疏肝降逆，助陽止瀉，用于虛寒泄瀉；肉桂辛甘大熱，能溫通經脈，散寒止痛；丁香性溫，有特異芳香味，可溫暖脾胃；肉豆蔻辛香溫燥而澀，能暖脾胃，降濁氣，固大腸，止泄瀉之功；訶子酸苦性平，五倍子酸澀收斂，石榴皮酸澀性溫，均可澀腸止瀉；延胡索辛散苦降溫通，為止痛良藥；地榆炭苦酸，收斂止血，為治便血、痔血、血痢的要藥；三七粉：性溫，味甘微苦，有止血、散瘀、定痛之效。本臍療中藥組合物中的藥物組分經辨證配伍，作用是相輔相成，具有溫腎散寒、健脾止瀉、收斂止血的作用，主要用于脾腎陽虛、脾胃虛寒引起的慢性腹瀉的治療。
本品的適用范圍主要針對成人慢性腹瀉，而目前臨床上治療腹瀉的臍療中藥大多針對小兒慢性腹瀉，兩者存在如下主要區別：
(1)小兒慢性腹瀉多因小兒喂養不當或饑飽無度傷及脾胃，治療上側重健脾澀腸止瀉。成人慢性腹瀉則病因多樣，包括有寒濕困脾、腸道濕熱、食滯腸胃、肝氣郁滯、脾氣虧虛、腎陽虧虛等多種證型，治療以溫陽益氣、健脾止瀉、扶正祛邪為主。
(2)由于小兒的肌膚柔嫩、臟器輕靈，治療小兒慢性腹瀉的臍療中藥多配伍簡單、用藥量小、療程較短就能見效較快，多采用肉豆蔻、芡實、石榴皮等。而成人慢性腹瀉常病程日久、累及臟腑多，病機多樣，因而藥物組分經辯證配伍，配伍復雜、用藥量相對較大，療程也相對較長。
(3)治療小兒慢性腹瀉臍療一般都是采用敷臍藥物，即將中藥制成軟膏或藥餅貼在肚臍上，既對穴位有刺激作用，又有藥物滲透作用。而本發明治療成人慢性腹瀉臍療藥物為臍灸用藥物，即制作一面圈置于臍上，內置本發明藥粉，再上置艾柱點燃灸之，直至艾柱燃盡，將藥粉取出調成厚糊狀，填滿肚臍后封住，除了利用藥物對穴位的刺激和滲透作用外，還利用艾灸的溫熱刺激，將藥效發揮更徹底。
具體的，本發明具有如下優點：
(1)對于功能性腸道疾病如腹瀉型腸易激綜合征等，此類疾病無明顯陽性指征，患者的癥狀較易受飲食、情緒等因素影響，病情起伏波動大。本發明主要針對脾胃失調、腸腑氣血失和癥狀，利用艾灸的溫熱作用融合本發明特效中草藥的藥性滲透體內，疏調腸腑氣血以治其標，溫養脾胃以治其本，標本兼治，可有效控制患者腹痛、腹脹、腹瀉以及便意急迫等臨床癥狀，并能緩解患者緊張、焦慮和抑郁等負性情緒，提高患者的生活質量。
(2)對于炎癥性腸病如潰瘍性結腸炎、克羅恩病，此類疾病有明顯的腸道病理性改變，患者一般病程日久，病機虛實夾雜、以虛為主，脾、胃、腎俱虛，根據疾病的病機特點，本發明的臍灸藥物除能溫養脾胃外，還具補腎通絡、益腸止瀉、收斂止血之功，短期內不僅能輔助西藥緩解腹痛、腹瀉、腹脹以及輕度貧血、體重下降、便血等主要癥狀，避免腸道炎癥的持續加重，而且隨著臍灸療程的延長和療效的累積，還可逐漸減少西藥用量，甚至替代西藥治療，并能控制并減少并發癥，減輕藥物的毒副反應，提高患者的生活質量。
總之，本臍療中藥組合物對于治療慢性腹瀉療效確切，且操作簡單、攜帶方便，經濟效益可觀，值得廣泛推廣。
具體實施方式
下面對本發明的優選實施例進行詳細說明。
本發明優選實施例提供一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)20-50份、白術(炒)20-50份、制附子10-40份、茯苓20-50份、干姜10-40份、吳茱萸10-30份、肉桂10-40份、丁香10-40份、肉豆蔻10-40份、訶子10-40份、五倍子10-40份、石榴皮10-40份、延胡索20-50份、地榆炭20-40份、三七粉30-60份。
優選的，所述治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)30-40份、白術(炒)30-40份、制附子20-30份、茯苓30-40份、干姜20-30份、吳茱萸15-25份、肉桂20-30份、丁香20-30份、肉豆蔻20-30份、訶子20-30份、五倍子20-30份、石榴皮20-30份、延胡索30-40份、地榆炭25-35份、三七粉40-50份。
實施例1
一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)20份、白術(炒)20份、制附子30份、茯苓40份、干姜15份、吳茱萸30份、肉桂20份、丁香18份、肉豆蔻20份、訶子10份、五倍子40份、石榴皮40份、延胡索30份、地榆炭20份、三七粉30份。
實施例2
一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)25份、白術(炒)50份、制附子25份、茯苓40份、干姜20份、吳茱萸15份、肉桂25份、丁香18份、肉豆蔻20份、訶子35份、五倍子26份、石榴皮30份、延胡索25份、地榆炭30份、三七粉40份。
實施例3
一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)35份、白術(炒)20份、制附子19份、茯苓27份、干姜32份、吳茱萸15份、肉桂23份、丁香30份、肉豆蔻18份、訶子24份、五倍子31份、石榴皮18份、延胡索26份、地榆炭24份、三七粉50份。
實施例4
一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)32份、白術(炒)40份、制附子30份、茯苓28份、干姜31份、吳茱萸16份、肉桂32份、丁香32份、肉豆蔻27份、訶子30份、五倍子30份、石榴皮35份、延胡索45份、地榆炭32份、三七粉55份。
實施例5
一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)50份、白術(炒)20份、制附子30份、茯苓35份、干姜36份、吳茱萸25份、肉桂14份、丁香30份、肉豆蔻35份、訶子20份、五倍子40份、石榴皮40份、延胡索50份、地榆炭30份、三七粉40份。
實施例6
一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，其特征在于：一種治療慢性腹瀉的臍灸中藥組合物，由如下重量份配比的中藥原料組成：蒼術(炒)35份、白術(炒)35份、制附子25份、茯苓35份、干姜25份、吳茱萸20份、肉桂24份、丁香25份、肉豆蔻25份、訶子25份、五倍子25份、石榴皮24份、延胡索35份、地榆炭30份、三七粉45份。
實施例7
一種上述中藥組合物的制備方法，步驟如下：
按相應重量配比稱取各原料，然后將除三七粉外的原料研磨成粉，過200目篩，再與稱取的三七粉混合均勻，得混合藥粉，干燥存儲備用。
本發明臨床療效總結：
一般資料：慢性腹瀉患者共80例，按照1:1比例分為采用本發明中藥產品的臍灸治療組和西藥對照組。臍灸治療組40例，其中男性21例，女性19例，年齡24～76歲，病程3個月到15年。西藥對照組40例，其中男性24例，女性16例，年齡20～75歲，病程6個月到18年。
診斷依據：根據《中醫病證診斷療效標準》中“泄瀉”部分擬訂。
(1)大便稀薄或如水樣，次數增多，可伴有腹痛、腹脹等癥；
(2)起病緩慢，病程較長，反復發作，時輕時重；
(3)飲食不當、受涼或情緒變化時易誘發；
(4)糞常規、糞便細菌培養未見異常。
證候分類：參照《中醫病證診斷療效標準》中“泄瀉”部分，選取寒濕困脾、脾氣虧虛和腎陽虧虛三類。
(1)寒濕困脾：大便清稀或如水樣，腹痛腸鳴，畏寒食少。苔
白滑、脈濡緩。
(2)脾氣虧虛：大便溏薄，夾有不消化食物，稍進油膩則便次
增多，伴有神疲乏力。舌質淡，苔薄白，脈細。
(3)腎陽虧虛：晨起泄瀉，大便夾有不消化食物，臍腹冷痛，
喜暖，形寒肢冷，舌淡胖，苔白，脈沉細。
治療方法：
臍灸治療組：先將小麥面粉和水以重量比為2:1的比例混合均勻，適肚臍大小做一外徑7cm、內徑2cm、高2cm的面圈，患者取仰臥位，暴露臍部，用75％的酒精對臍部進行消毒，然后將面圈置臍上(面圈的中心對準肚臍的中心)，將備好的混合藥粉6-8g填于臍內(面圈中間)，藥面不高于面圈頂面，上置直徑和高度均為2cm、重量約為2g的艾柱點燃灸之，直至艾炷燃盡，每次灸2-3壯，約0.8-1.2小時。施灸結束后，移去灰燼，將混合藥粉取出，用60-70℃溫水調成厚糊狀，稍冷卻后填滿肚臍，藥粉高出肚臍平面0.2-0.3cm，然后用紗布封蓋臍部藥物，用抗過敏膠布貼牢紗布，保留6-12小時后移去，用溫水清洗臍部。每日或隔日1次，4周為1療程。治療期間忌食生冷、辛辣、油膩等刺激食物。
西藥對照組：口服氟哌酸、思密達治療。氟哌酸每日3次，每次0.2g；思密達每日3次，每次3g；連續服用4周。
療效標準：參照《中醫病證診斷療效標準》中“泄瀉”部分的療效評定標準。
治愈：大便正常，其他癥狀均消失，臨床檢驗正常；
好轉：大便次數明顯減少，其他癥狀改善；
無效：大便次數及癥狀未見改善。
治療效果：
該臨床觀察病例中，臍灸治療組：治愈29例，好轉10例，無效1例，痊愈率達72.50％，有效率為97.50％。治療期間未發生毒副反應，隨訪3個月復發率為零。西藥對照組：治愈15例，好轉10例，無效15例，痊愈率達37.50％，有效率為62.50％。治療期間發生1例胃脘部不適，隨訪3個月復發率為17.50％。
典型病例：
王某，男，42歲。病史：腹瀉6年，每進餐后必如廁，日5-6次，便前腹痛，平素畏寒肢冷，舌淡紅苔白膩，脈弦細，經腸鏡檢查排除腸道器質性疾病。診斷為腸易激綜合征。遂行臍灸治療，隔日1次，每次灸2壯。經本臍灸1月后大便情況明顯改善，便質成形，日行1次。繼續鞏固1月，隨訪6月，未見復發。
李某，女，56歲。病史：腹瀉8年，受情緒波動，病情時好時壞，發作時日8-10次，水樣便，緩解時則日1-2次，便質成形。舌暗紅苔白，脈弦細。外院腸鏡檢查示：腸道無明顯異常發現。診斷為腸易激綜合征。遂行臍灸治療，日1次，每次灸2壯。經本臍灸2周后，大便情況明顯改善，大便減少至1-2次/天，便質較前成形，繼續鞏固1月，大便日行1次，便質成形。繼續隨訪6月，情緒平穩，未見復發。
蔡某，女，35歲。病史：腹瀉10年余，多為左下腹陣發性痙攣性絞痛且伴有便意，日行5-6次，嚴重時呈粘液膿血便，常伴惡心、上腹部不適、發熱。舌淡胖苔白，脈細。腸鏡檢查示：乙狀結腸及直腸充血糜爛，并見0.2cm大小多發潰瘍，表明有膿苔，余大腸無異常發現。診斷為潰瘍性結腸炎。遂行臍灸治療，隔日1次，每次灸2壯。灸完后移去艾灰，將藥粉取出，用60-70℃溫水調成厚糊狀，稍冷卻后填滿肚臍，藥粉高出肚臍平面0.2-0.3cm，然后用紗布封蓋臍部藥物，用抗過敏膠布貼牢紗布，保留12小時后移去。經本臍灸2月后，粘液膿血便消失，大便成型，日行1次，繼續鞏固1月，無復發。結束后隨訪6月，癥狀穩定，未見復發。
綜上，本發明在臨床實踐中根據慢性腹瀉患者的主要中醫癥候分型，按照中藥“君臣佐使”的配伍原則，提煉總結出臍灸中的中藥的最佳組合配方。該中藥組合物具有溫腎散寒、健脾止瀉、收斂止血的功效，主要用于脾腎陽虛、脾胃虛寒引起的慢性腹瀉的治療，包括慢性腸炎、炎癥性腸病、腹瀉型腸易激綜合征、功能性腹瀉等慢性腸道難治性疾病，顯著提高了臍灸法的臨床療效，臨床有效率達97.50％。其療效確切且操作簡單、攜帶方便，可帶來可觀的經濟效益，值得推廣。
以上所述的僅為本發明的優選實施例，所應理解的是，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發明的方法及其核心思想，并不用于限定本發明的保護范圍，凡在本發明的思想和原則之內所做的任何修改、等同替換等等，均應包含在本發明的保護范圍之內。