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一種治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號:12209651閱讀:267來源:國知局

本發明涉及中藥領域,具體涉及一種治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物及其制備方法。



背景技術:

慢性腎臟病中醫病證總體可分為實證、虛證、虛實夾雜證。實證多因于外感風、寒、濕、熱、毒,或內生濕熱、濁毒;虛證多則由于各種原因導致精、氣、陰、陽虛損,肺脾腎功能失調。但在慢性腎臟病的不同發展階段,各種不同的病因都可致血行的瘀滯,而形成血瘀證。

陰寒之邪,如寒、濕、濁等,可阻滯氣機,凝澀血脈,而成血瘀,即《素問·舉痛論》所言“寒氣入經而稽遲,泣而不行”。陽熱之邪,如風、熱、毒等,則或擾動腎絡,血溢脈外,而見尿血,而“離經之血為瘀血”;或耗灼陰津,營陰黏滯而成瘀?!度~香巖外感溫熱篇》即言“入血就恐耗血動血,直須涼血散血”,“血不自行,隨氣而行,氣滯于中,因血停積,凝而不散”(《不居集》)。各種原因所致氣滯、氣虛、陽虛,氣不統血,血失溫運,均可致血失流暢,脈絡瘀阻,而成血瘀之證。且慢性腎臟病病程纏綿,久病入絡,瘀血內結;瘀血阻滯,腎之封藏失職,精微下泄,則見蛋白尿;腎絡不和,血溢脈外,滲于膀胱,則見尿血;瘀血內停,腎之主水功能失職,津液輸布、轉輸失常,血病及水而致水腫;瘀血久滯,腎司二便功能失常,開合失司,濁毒內生而變生諸證。瘀血既是各種病因交織的病理產物,也是引起慢性腎臟病發生、進展的關鍵病理因素。

近年來慢性腎臟病(CKD)患病率日益增高,常易合并心血管病而導致病死率、致殘率高,形勢嚴峻。在整個慢性腎臟病的過程中始終存在著血瘀的病理變化,反之瘀血的產生將進一步損傷腎臟,使其遷延難愈,因而活血化瘀法應貫穿其治療的始終。



技術實現要素:

本發明公開了一種治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物,本中藥組合物具有活血化瘀、益氣通絡,改善微循環,同時具有調節代謝,增強機體免疫能力和抑制炎癥反應之功效,治療慢性腎臟病血瘀證療效好,見效快。

本發明采用的技術方案如下:

一種治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物,其特征在于,由下列原料藥組成,各組分的重量份為:黃芪28-32、川芎9-11、當歸9-11、丹參14-16、地龍9-11、全蝎1-3、澤蘭9-11、六月雪9-11、茯苓9-11、山藥9-11、仙靈脾9-11、陳皮14-16、山楂14-16。

所述的治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物,其特征在于,由下列原料藥組成,各組分的重量份為:黃芪30、川芎10、當歸10、丹參15、地龍10、全蝎2、澤蘭10、六月雪10、茯苓10、山藥10、仙靈脾10、陳皮15、山楂15。

所述的治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

(1)按配方比例稱取各組分原料;

(2)用黃酒將地龍浸泡6-7天,地龍和黃酒的重量比為1:2-3,然后將地龍和黃酒一起研磨成漿,得地龍漿;

(3) 將全蝎焙干,噴紅酒,然后進行超微粉碎,得到全蝎超細粉,備用;

(4)將配方中的其余原料藥干燥混合粉碎,然后過60目篩,向粗粉中加入粗粉質量4-6%的蜂蜜、1%的大麥芽粉、1%的紅豆粉、150%的純凈水,配制培養基,并于121 ℃滅菌20 min,冷卻后,按1%接種量接種嗜酸乳桿菌、按3%接種量接種酵母,在溫度為35-36 ℃的條件下,發酵24-36h,發酵結束后,在50-55℃條件下干燥,得到發酵混合粉;

(5)向步驟(4)得到發酵混合粉中加8-10倍量的乙醇回流提取2-3次,每次3-4h,合并濾液,得到發酵提取液,減壓回收乙醇至無醇味得發酵提取浸膏;

(6)乙醇回流提取后的藥渣加8-10倍量的水煎煮2-3次,每次1-1.5h ,合

并水煎液,濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.2的浸膏;

(7)將步驟(2)的地龍漿、步驟(5)發酵提取浸膏、步驟(6)水提浸膏及步驟(3)的獲得的超細粉,混合均勻,按要求進行真空包裝。

用量:一日三次, 每次3-4g,溫開水送服,15天為一療程。

有益效果

本發明的治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物,發揮復方中藥的整體調節優勢,能有效發揮協同作用,不僅起到活血化瘀、益氣通絡,改善微循環之作用,同時具有調節代謝,增強機體免疫能力和抑制炎癥反應之功效,治療慢性腎臟病血瘀證療效好,見效快。之功效,治療慢性腎臟病血瘀證后遺癥,療效好,見效快,費用低。 臨床病例60例,其中對照組20例。治療組臨床總有效率86.67%,優于對照組63.33%,數據組統計學分析,兩組臨床療效有顯著性差異(P<0.05)。

具體實施方式

一種治療慢性腎臟病血瘀證的中藥組合物,由下列原料藥組成,各組分的重量(g)為:

黃芪30、川芎10、當歸10、丹參15、地龍10、全蝎2、澤蘭10、六月雪10、茯苓10、山藥10、仙靈脾10、陳皮15、山楂15。

制備方法:

(1)按配方比例稱取各組分原料;

(2)用黃酒將地龍浸泡6-7天,地龍和黃酒的重量比為1:2-3,然后將地龍和黃酒一起研磨成漿,得地龍漿;

(3) 將全蝎焙干,噴紅酒,然后進行超微粉碎,得到全蝎超細粉,備用;

(4)將配方中的其余原料藥干燥混合粉碎,然后過60目篩,向粗粉中加入粗粉質量4-6%的蜂蜜、1%的大麥芽粉、1%的紅豆粉、150%的純凈水,配制培養基,并于121 ℃滅菌20 min,冷卻后,按1%接種量接種嗜酸乳桿菌、按3%接種量接種酵母,在溫度為35-36 ℃的條件下,發酵24-36h,發酵結束后,在50-55℃條件下干燥,得到發酵混合粉;

(5)向步驟(4)得到發酵混合粉中加8-10倍量的乙醇回流提取2-3次,每次3-4h,合并濾液,得到發酵提取液,減壓回收乙醇至無醇味得發酵提取浸膏;

(6)乙醇回流提取后的藥渣加8-10倍量的水煎煮2-3次,每次1-1.5h ,合

并水煎液,濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.2的浸膏;

(7)將步驟(2)的地龍漿、步驟(5)發酵提取浸膏、步驟(6)水提浸膏及步驟(3)的獲得的超細粉,混合均勻,按要求進行真空包裝。

用量:一日三次, 每次3-4g,溫開水送服,15天為一療程。

典型病例

1、 李道美,女65歲。2015年11月6日初診,因“現雙下肢水腫3天蛋白尿1天”入診,入院查尿蛋白:3+ 。24h尿蛋白定量2.75g/d,血生化:低蛋白血癥,高脂血癥診斷為腎病綜合癥。予以常規治療的基礎上,在同時服用本發明的中藥組合物,一日三次, 每次3-4g,溫開水送服,1周后,患者水腫明顯消退,小便量增多,之前輕度胸悶癥狀亦減弱,復查尿蛋白:+24小時尿蛋白定量0.8g。后復診半年期間,未出現水腫,納差,胸悶,尿蛋白“- ~ + ”。

2、束某,男,58歲,2013年11月18日初診,因“反復腰痛乏力3年,伴惡心1周”就診當地醫院初診“慢性腎小球炎;經相關治療病情時有反復, 癥狀再發,故來我院刻下癥:腰酸腰痛,肢冷,面色少年,食欲減弱,惡心納差,夜尿頻多,舌質淡黯有齒印,苔白糙,脈細澀,查BP:160/%mmhg.尿蛋白+,潛血+++,199BUN:7.9mmoL/L,腎小球濾過率48ml/min。血RT:Hb:100g/L。 西醫診斷為:慢性腎臟病3期,腎性高血壓,腎性貧血。中醫診斷:溺毒,證屬脾腎兩虛夾瘀,治以健脾溫腎陽,化瘀利水,服用本發明的中藥組合物,一日三次, 每次3-4g,溫開水送服,其余予以降壓糾正貧血等常規治療。隨后患者門診隨訪多次,均以上方基礎隨證加減,連服60天。復診:尿蛋白-,潛血+ ,BUN:6.6mmoL/L。Scr:10g nmoL/L。隨訪2年期間,血肌酐一直波動在正常范圍。

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